RU235291U1 - Одноразовый шприц-тюбик - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицинской технике, медицине и ветеринарии. Более конкретно полезная модель обеспечивает преднаполненное устройство для введения жидкого лекарственного средства в мышечную ткань и может быть использована при оказании скорой медицинской помощи населению и экстренной помощи людям и животным при чрезвычайных ситуациях, а также само- и взаимопомощи военнослужащим в военно-полевых условиях. Технический результат заключается в создании устройства, обеспечивающего единовременное излитие 2 мл лекарственного средства. 2 ил.

Description

Область техники, к которой относится полезная модель

Полезная модель относится к медицинской технике, медицине и ветеринарии. Более конкретно, полезная модель обеспечивает устройство для введения в организм жидкого лекарственного средства путем инъекции и может быть использована при оказании медицинской помощи населению и экстренной помощи людям и животным при чрезвычайных ситуациях, а также само- и взаимопомощи военнослужащим в военно-полевых условиях, в том числе для быстрого ввода противоядий в случае применения химического оружия.

Уровень техники

Для лекарственных средств для парентерального применения используют различные типы и виды первичной упаковки, такие как запаянные ампулы различной конфигурации из стекла и полимерного материала, флаконы из дрота или стекломассы, укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов из стекла, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками, или двумя колпачками, или с алюминиевой прокладкой и двумя алюминиевыми колпачками, бутылки (флаконы) из полимерного материала, герметично запаянные, пакеты (мешки) из полимерного материала, герметично запаянные, шприц-тюбики, предварительно наполненные шприцы, картриджи и др.

Среди всего многообразия особый интерес вызывают шприц-тюбики. Шприц-тюбики представляют собой первичную упаковку из эластичного полимерного материала с нанесенной на горловину резьбой и инъекционной иглой с защитным колпачком, обеспечивающую принудительное истечение всего объема находящегося в ней содержимого (инъекционных растворов) через иглу при сжатии корпуса упаковки. Шприц-тюбики компактны, выполняются из нехрупких эластичных материалов, что облегчает их транспортировку. Они полностью стерильны и уже содержат нужную дозу лекарства в герметичном корпусе, что предупреждает возможные ошибки при отборе требуемой дозы. Кроме того, процедура выполнения инъекции с использованием шприц-тюбика не требует специальных навыков и может выполняться одной рукой.

Благодаря своим преимуществам шприц-тюбики давно и успешно используются при комплектовании аптечек индивидуальных, предназначенных для оказания само- и взаимопомощи в случае поражения оружием массового поражения и травм. В форме шприц-тюбиков в состав аптечек индивидуальных входят противоболевые средства и средства при отравлении фосфорорганическими соединениями.

Из патента RU 33504 U1 (опубл. 27.10.2003) известен шприц-тюбик, включающий раствор буторфанола тартрата. Шприц-тюбик выполнен из тюбика, канюли и колпачка. Тюбик выполнен в виде полимерной емкость плоской формы с возможностью ее сжатия для экстракции содержимого. Полимерная емкость образована параллельными поверхностями, соединенными по краям радиальными поверхностями, образующими которых является полукруг.

Как и шприц-тюбики, используемые для укомплектования аптечек индивидуальных, так и шприц-тюбик по патенту RU 33504 U1, предназначены для вмещения 1 мл лекарственного средства. Поскольку разовая доза многих лекарственных веществ превышает указанное значение, существует потребность в устройствах подобного типа для возможности единовременного введения объема препарата, превышающего 1 мл, например, 2 мл.

Раскрытие сущности полезной модели.

Задачей заявляемой полезной модели является расширение арсенала средств указанного назначения.

Технический результат заключается в разработке шприц-тюбика, обеспечивающего единовременное излитие 2 мл лекарственного средства.

Указанный технический результат достигается тем, что заявляемый шприц-тюбик характеризуется определенными геометрическими параметрами. За счет этого обеспечивается устройство, позволяющее вводить 2 мл лекарственного препарата при однократном сжатии корпуса.

В качестве заявляемой полезной модели предлагается шприц-тюбик, содержащий герметично запаянный, заполненный лекарственным средством корпус, на горловину которого навинчена канюля со стерильной инъекционной иглой, защищенной плотно надетым на канюлю колпачком, при этом корпус представляет собой цилиндр диаметром 14±0,25 мм и высотой 18,5±0,25 мм, с двух сторон усеченный плоскостями, параллельными оси, расположенными на расстоянии 11,8±0,25 мм друг от друга, с одной стороны корпус имеет полусферический конец высотой 3,7±0,1 мм, на котором расположена горловина с наружной резьбой, предназначенной для навинчивания канюли, другой конец корпуса имеет сплюснуто-вытянутую форму высотой 9,5±0,1 мм, при этом корпус шприц-тюбика имеет толщину стенки 0,5±0,15 мм.

Краткое описание чертежей

На фиг.1 представлен шприц-тюбик в сборе.

На фиг.2 представлен корпус шприц-тюбика.

Осуществление полезной модели

Далее полезная модель будет подробно описана со ссылками на фигуры чертежей.

Заявляемый шприц-тюбик является сборно-разборным устройством и содержит (фиг. 1) герметично запаянный, заполненный лекарственным средством корпус 101, на горловину которого навинчена канюля 102 со стерильной инъекционной иглой 103, защищенной плотно надетым на канюлю колпачком 104.

Корпус шприц-тюбика представляет собой цилиндр 201 диаметром 14±0,25 мм и высотой 18,5±0,25 мм, с двух сторон усеченный плоскостями, параллельными оси, расположенными на расстоянии 11,8±0,25 мм друг от друга, с одной стороны корпус имеет полусферический конец 202 высотой 3,7±0,1 мм, на котором расположена горловина 203 с наружной резьбой, предназначенной для навинчивания канюли, другой конец 204 корпуса имеет сплюснуто-вытянутую форму высотой 9,5±0,1 мм. Корпус шприц-тюбика выполнен из эластичного материала, такого как полиэтилен высокого давления, и имеет толщину стенки 0,5±0,15 мм. Корпус может быть изготовлен по технологии BFS (Blow-Fill-Seal, выдувание-наполнение-запаивание). Допуски по размерам обусловлены эластичностью материала корпуса, а также возможной усадкой изделия от размеров пресс-формы в процессе изготовления.

Канюля со стерильной инъекционной иглой, защищенной плотно надетым на канюлю колпачком представляет собой элемент, аналогичный используемым в выпускаемых шприц-тюбиках на 1 мл. Канюля снабжена внутренней резьбой, соразмерной горловине корпуса шприц-тюбика, для обеспечения возможности плотного навинчивания на корпус. При хранении канюля накручена на горловину корпуса не полностью, между концом иглы, обращенным к корпусу, и горловиной корпуса имеется зазор 1-2 мм. Снаружи канюля имеет ребристый ободок, обеспечивающий возможность легкого проворачивания канюли вокруг своей оси и, таким образом, приведения шприц-тюбика в состояние готовности. Канюля может быть выполнена из полипропилена. В канюле закреплена инъекционная игла. Заостренный конец иглы защищен колпачком. Противоположный конец иглы выступает за пределы канюли в ее внутреннее пространство и при полном накручивании канюли на корпус протыкает его горловину. Инъекционная игла должна быть стерильной, соединение канюли и защитного колпачка должно быть плотным и исключать возможность истечения раствора лекарственного средства.

Форма шприц-тюбика предназначена для разовых подкожных и внутримышечных инъекций. Таким образом, форма шприц-тюбика должна обеспечивать извлечение лекарственного препарата при однократном выдавливании. Указанные выше форма и размеры корпуса шприц-тюбика обеспечивают объем заполнения 2,5±0,2 мл, при этом извлекаемый объем при однократном нажатии пальцами одной руки составляет не менее 2 мл при толщине стенки шприц-тюбика от 0,4 до 0,7 мм. В рамках фармацевтической разработки установлено, что при толщине стенки более 0,7 мм не обеспечивается полное извлечение раствора, изделие с толстой стенкой не обеспечивает при однократном нажатии требуемый извлекаемый объем лекарственного препарата. При толщине стенки менее 0,4 мм шприц-тюбик становится полупроницаемым к окружающей среде, происходит усыхание содержимого шприц-тюбика, препараты не выдерживают хранение на полный срок годности.

Для использования заявляемого шприц-тюбика необходимо одной рукой взяться за ребристый ободок канюли, другой - за корпус и повернуть канюлю по ходу часовой стрелки до упора, что позволит игле проткнуть горловину корпуса. Затем снять колпачок и удерживая шприц-тюбик за ребристый ободок канюли, не сжимая пальцами корпуса, ввести иглу в мягкие ткани тела в удобном и доступном для этого месте до канюли; сильно сжать корпус тюбика пальцами, выдавить содержимое и, не разжимая пальцев, извлечь иглу.

Проведенные испытания позволили экспериментально установить, что заявляемый шприц-тюбик может быть использован для введения жидких лекарственных средств в мышечную ткань. В процессе испытаний заявляемым шприц-тюбиком были проведены модельные инъекции в аналог мышечной ткани (силикон) через 1,5 мм натуральной кожи, при этом содержимое шприц-тюбика изливалось в требуемом объёме.

Таким образом, заявляемый шприц-тюбик может быть применен в медицине как гражданского, так и военного назначения, а также в ветеринарии, например при профилактическо-прививочных мероприятиях гражданского населения, для обеспечения необходимыми препаратами индивидуальных аптечек силовых структур, в полевых и стационарных госпиталях медицины катастроф, а также при профилактики и лечения заболеваний животных, а его применение позволяет ускорить оказание медицинской помощи.

Claims (1)

1. Шприц-тюбик, содержащий герметично запаянный, заполненный лекарственным средством корпус, на горловину которого навинчена канюля со стерильной инъекционной иглой, защищенной плотно надетым на канюлю колпачком, при этом корпус представляет собой цилиндр диаметром 14±0,25 мм и высотой 18,5±0,25 мм, с двух сторон усеченный плоскостями, параллельными оси, расположенными на расстоянии 11,8±0,25 мм друг от друга, с одной стороны корпус имеет полусферический конец высотой 3,7±0,1 мм, на котором расположена горловина с наружной резьбой, предназначенной для навинчивания канюли, другой конец корпуса имеет сплюснуто-вытянутую форму высотой 9,5±0,1 мм, при этом корпус шприц-тюбика имеет толщину стенки 0,5±0,15 мм.