RU2351279C2 - Упакованное медицинское устройство, набор, способ для приведения в рабочее состояние элемента для проникновения в ткани кожи - Google Patents
Упакованное медицинское устройство, набор, способ для приведения в рабочее состояние элемента для проникновения в ткани кожи Download PDFInfo
- Publication number
- RU2351279C2 RU2351279C2 RU2004124624/14A RU2004124624A RU2351279C2 RU 2351279 C2 RU2351279 C2 RU 2351279C2 RU 2004124624/14 A RU2004124624/14 A RU 2004124624/14A RU 2004124624 A RU2004124624 A RU 2004124624A RU 2351279 C2 RU2351279 C2 RU 2351279C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- test strip
- lancet
- flexible sheet
- medical device
- skin tissue
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 21
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 title claims description 26
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims abstract description 136
- 230000035515 penetration Effects 0.000 claims abstract description 45
- 238000005452 bending Methods 0.000 claims abstract description 30
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims description 12
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 claims description 5
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims description 5
- 238000003475 lamination Methods 0.000 claims description 3
- 238000004737 colorimetric analysis Methods 0.000 claims 2
- 238000000840 electrochemical analysis Methods 0.000 claims 2
- 230000036512 infertility Effects 0.000 abstract description 5
- 238000003860 storage Methods 0.000 abstract description 4
- 241001544245 Lancetes Species 0.000 abstract 13
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 20
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 15
- 239000000463 material Substances 0.000 description 9
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 7
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 7
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 7
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 6
- 239000012491 analyte Substances 0.000 description 4
- 230000037368 penetrate the skin Effects 0.000 description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 description 4
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 3
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 3
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 3
- 238000007650 screen-printing Methods 0.000 description 3
- 239000006096 absorbing agent Substances 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 238000002848 electrochemical method Methods 0.000 description 2
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 2
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 2
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 description 2
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 2
- 238000009517 secondary packaging Methods 0.000 description 2
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 description 1
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 239000004822 Hot adhesive Substances 0.000 description 1
- 239000004775 Tyvek Substances 0.000 description 1
- 229920000690 Tyvek Polymers 0.000 description 1
- DHKHKXVYLBGOIT-UHFFFAOYSA-N acetaldehyde Diethyl Acetal Natural products CCOC(C)OCC DHKHKXVYLBGOIT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000002777 acetyl group Chemical class [H]C([H])([H])C(*)=O 0.000 description 1
- 229920006243 acrylic copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005576 amination reaction Methods 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 238000010241 blood sampling Methods 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 102000035122 glycosylated proteins Human genes 0.000 description 1
- 108091005608 glycosylated proteins Proteins 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 238000011900 installation process Methods 0.000 description 1
- 150000002576 ketones Chemical class 0.000 description 1
- 239000002655 kraft paper Substances 0.000 description 1
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 description 1
- 238000010330 laser marking Methods 0.000 description 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 1
- 238000003754 machining Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- VNWKTOKETHGBQD-UHFFFAOYSA-N methane Chemical compound C VNWKTOKETHGBQD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 238000003892 spreading Methods 0.000 description 1
- 230000007480 spreading Effects 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 229920001187 thermosetting polymer Polymers 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004804 winding Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/14—Devices for taking samples of blood ; Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration within the blood, pH-value of blood
- A61B5/1405—Devices for taking blood samples
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue
- A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/14—Devices for taking samples of blood ; Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration within the blood, pH-value of blood
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150015—Source of blood
- A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
- A61B5/150213—Venting means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
- A61B5/150305—Packages specially adapted for piercing devices or blood sampling devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150358—Strips for collecting blood, e.g. absorbent
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
- A61B5/150381—Design of piercing elements
- A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
- A61B5/150419—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin comprising means for capillary action
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
- A61B5/150381—Design of piercing elements
- A61B5/150503—Single-ended needles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
- A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
- A61B5/150664—Pivotable protective sleeves, i.e. sleeves connected to, or integrated in, the piercing or driving device, and which are pivoted for covering or uncovering the piercing element
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
- A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
- A61B5/150694—Procedure for removing protection means at the time of piercing
- A61B5/150702—Procedure for removing protection means at the time of piercing fully automatically removed, i.e. the removing does not require any action by the user
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
- A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
- A61B5/150694—Procedure for removing protection means at the time of piercing
- A61B5/150709—Procedure for removing protection means at the time of piercing semi-automatically removed, i.e. before puncturing the protection is removed by a mechanism initiated by a deliberate action by the user, such as pressing a button
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
- A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
- A61B5/150694—Procedure for removing protection means at the time of piercing
- A61B5/150717—Procedure for removing protection means at the time of piercing manually removed
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
- A61B5/15142—Devices intended for single use, i.e. disposable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
- A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
- A61B2562/0295—Strip shaped analyte sensors for apparatus classified in A61B5/145 or A61B5/157
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
- A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
- A61B50/3001—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments for sharps
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Pathology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Hematology (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
- Packages (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
Изобретения относятся к медицине. Упакованное медицинское устройство содержит верхний и нижний гибкие листы, тело ланцета и тестовую полоску. Тело ланцета содержит верхнюю и нижнюю поверхности, отверстие, которое проходит между верхней и нижней поверхностями и элемент для проникновения в ткани тела, который выступает в отверстие в теле ланцета. Тестовая полоска имеет отверстие и прикреплена к нижней поверхности тела ланцета так, что элемент для проникновения в ткани кожи оперативно совмещен с отверстием в тестовой полоске. Верхний гибкий лист прикреплен к верхней поверхности тела ланцета и закрывает отверстие в теле ланцета. Нижний гибкий лист съемно прикреплен к тестовой полоске и закрывает отверстие в тестовой полоске. Верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска имеют такую конфигурацию, что, когда нижний гибкий лист откреплен для открывания отверстия в тестовой полоске, верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовую полоску можно отогнуть для обнажения элемента для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета. Набор содержит описанный выше упакованное медицинское устройство и устройство для приведения медицинского устройства в рабочее состояние для открепления нижнего гибкого листа и отгибания верхнего гибкого листа, тела ланцета и тестовой полоски для обнажения элемента для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета. Способ приведения в рабочее состояние элемента для проникновения в ткани кожи в упакованном медицинском устройстве содержит этапы, при которых получают описанное выше упакованное медицинское устройство, открепляют нижний гибкий лист для открывания от
Description
Область изобретения
Настоящее изобретение относится, в целом, к медицинским устройствам и соответствующим устройствам и, в частности, к упакованным медицинским устройствам с обнажаемым элементом для проникновения в ткань кожи.
Описание уровня техники
Разнообразные медицинские устройства требуют упаковки, например, для защиты этого медицинского устройства от повреждений до его использования и для поддержания стерильности медицинского устройства. Для медицинских устройств, в которых элемент для проникновения в ткани кожи (например, ланцет или микроигла) комбинируется с тестовой полоской, их упаковка должна обеспечить возможность использования этого элемента для проникновения в ткани кожи и, одновременно, защитить пользователя от случайного контакта с этим элементом для проникновения в ткани кожи до и после использования. Более того, упаковка должна обеспечить защиту от влаги тестовой полоски во время хранения.
Медицинские устройства одноразового применения требуют недорогой, утилизируемой и тонкой упаковки. Хотя жесткие упаковки медицинских устройств, изготовленные методом литья под давлением, можно сконструировать так, чтобы обеспечить защиту заключенных в них медицинских устройств, скорее всего их стоимость и потенциально неудобные процедуры ручного обращения с ними (например, открывания) будут далеки от идеала.
Таким образом, в данной области сохраняется потребность в упакованных медицинских устройствах с обнажаемым элементом для проникновения в ткани кожи, которые не требуют неудобных процедур по ручному открыванию и в то же время обеспечивают защиту стерильности заключенного в упаковке медицинского устройства. Более того, упакованное медицинское устройство должно обеспечивать защиту элемента для проникновения в ткани кожи от повреждений, попадания влаги или загрязнений во время хранения, а также защиту пользователя от случайного контакта с элементом для проникновения в ткани кожи до и после использования. Кроме того, было бы желательно, чтобы упакованное медицинское устройство имело тонкий профиль и было недорогим.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Упакованные медицинские устройства с элементом для проникновения в ткани кожи по настоящему изобретению не требуют неудобных ручных процедур по обнажению элемента для проникновения в ткани кожи и, в то же время, обеспечивают защиту стерильности медицинского устройства, заключенного в упаковку, а также защиту от повреждений, влаги и/или загрязнений во время хранения. Более того, упакованные медицинские устройства защищают пользователя от случайного контакта с элементом для проникновения в ткани кожи до и после использования. Кроме того, упакованные медицинские устройства можно изготавливать, использую недорогую технологию ламинирования, которая позволяет получить упакованное медицинское устройство тонкого профиля. Более того, способы и наборы для обнажения элемента для проникновения в ткани кожи упакованных медицинских устройств по иллюстративным вариантам настоящего изобретения просты в применении.
Упакованное медицинское устройство по иллюстративному варианту настоящего изобретения содержит верхний и нижний гибкие листы, тело ланцета и тестовую полоску. Тело ланцета содержит верхнюю и нижнюю поверхности, отверстие, которое проходит от верхней поверхности тела ланцета к его нижней поверхности, и элемент для проникновения в ткани кожи, который выступает в отверстие в теле ланцета.
Тестовая полоска упакованного медицинского устройства содержит отверстие, которое в целом совпадает с отверстием в теле ланцета. Тестовая полоска упакованного медицинского устройства прикреплена к нижней поверхности тела ланцета так, что элемент для проникновения в ткани кожи оперативно совмещен с отверстием в тестовой полоске.
Верхний гибкий лист упакованного медицинского устройства прикреплен к верхней поверхности тела ланцета и закрывает отверстие в теле ланцета. Гибкий нижний лист упакованного медицинского устройства съемно прикреплен к тестовой полоске и закрывает отверстие в тестовой полоске.
Далее, верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска имеют такую конфигурацию, что, когда нижний гибкий лист по меньшей мере частично откреплен от тестовой полоски для открывания отверстия в тестовой полоске, верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска могут быть изогнуты для вывода элемента для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета.
Набор по иллюстративному варианту настоящего изобретения включает в себя упакованное медицинское устройство, описанное выше, и устройство для приведения этого медицинского устройства в рабочее состояние. Устройство для приведения в рабочее состояние упакованного медицинского устройства открепляет нижний гибкий лист от тестовой полоски, чтобы открыть отверстие в тестовой полоске, и отгибает верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовую полоску, чтобы вывести элемент для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета.
Способ установки элемента для проникновения в ткани кожи упакованного медицинского устройства по настоящему изобретению включает этапы, на которых создают упакованное медицинское устройство, описанное выше, отсоединяют нижний гибкий лист от тестовой полоски для открывания отверстия в тестовой полоске и отгибают верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовую полоску для вывода элемента для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Ниже следует более подробное описание иллюстративных вариантов настоящего изобретения, в которых применены принципы настоящего изобретения, способствующие лучшему пониманию его признаков и преимуществ, со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:
фиг.1 - разнесенный вид в перспективе иллюстративного варианта упакованного медицинского устройства в соответствии с настоящим изобретением,
фиг.2 - вид в перспективе иллюстративного варианта набора по настоящему изобретению, содержащему упакованное медицинское устройство по фиг.1 и устройство для приведения этого упакованного медицинского устройства в рабочее состояние,
фиг.3 - схематическое сечение по линии 3А-3А на фиг.2 устройства по фиг.2 для приведения упакованного медицинского устройства в рабочее состояние,
фиг.4 - блок-схема, иллюстрирующая последовательность этапов процесса установки элемента для проникновения в ткани кожа упакованного медицинского устройства по иллюстративному варианту настоящего изобретения, и
фиг.5А-5D - схематические виды в перспективе, обозначающие шаги по установке элемента для проникновения в ткани кожи (например, ланцета) упакованного медицинского устройства.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
На фиг.1 показан упрощенный разнесенный вид в перспективе упакованного медицинского устройства 100 в соответствии с иллюстративным вариантом настоящего изобретения, где штрихпунктирные вертикальные линии показывают совмещение различных компонентов упакованного медицинского устройства 100, а штриховыми линиями показаны некоторые признаки, скрытые из-за перспективного вида фиг.1. Упакованное медицинское устройство 100 включает в себя верхний гибкий лист 110, тело 120 ланцета, тестовую полоску 130 и съемный нижний гибкий лист 140.
Специалистам в данной области понятно, что тело 120 ланцета и тестовая полоска 130 в комбинации образуют медицинское устройство и, в частности, интегрированное медицинское устройство. Дополнительная информация, относящаяся к этому типу интегрированных медицинских устройств, показанному на фиг.1, приведена в параллельных заявках на патент США №10/460,106 (поданной 11 июня 2003 г. под названием "Способ измерений анализируемого вещества с использованием интегрированных ланцета и полоски") и №10/460,030 (поданной 11 июня 2003 г. под названием "Интегрированные ланцет и полоска для измерений анализируемого вещества"), которые полностью включены в настоящее описание для ссылки. Более того, ознакомившись с настоящим описанием, специалист поймет, что подобно упакованному медицинскому устройству по настоящему изобретению, можно конфигурировать и множество других медицинских устройств.
Специалист также поймет, что упакованные медицинские устройства по настоящему изобретению могут быть помещены во вторичную упаковку, например в пузырек или кассету, выполненную с возможностью раздачи таких упакованных медицинских устройств. Вторичная упаковка может быть сконструирована из материала, содержащего поглотитель влаги, или может содержать отдельно упакованный поглотитель влаги для защиты содержимого вторичной упаковки от воздействия влаги.
Тело 120 ланцета содержит верхнюю поверхность 121, нижнюю поверхность (не видна на фиг.1) и отверстие 123, которое проходит от верхней поверхности 121 тела ланцета к его нижней поверхности. Тело 120 ланцета также содержит элемент 124 для проникновения в ткани кожи, который выступает в отверстие 123 в теле ланцета. Тело 120 ланцета по фиг.1 обычно называют монолитным ланцетом и изготавливают, например, по технологии последовательного штампования.
Элемент 124 для проникновения в ткани кожи тела 120 ланцета содержит острый конец 125 и канал 126. Элемент 124 для проникновения в ткани кожи имеет конфигурацию ланцета для прокалывания кожи пользователя (т.е. тканей кожи), отбора пробы (например, пробы крови) и подачи пробы на реакционную зону 132 (описываемую ниже) тестовой полоски 130. Элемент 124 для проникновения в ткани кожи может изготавливаться, например, по технологии последовательного штампования, как описано в международной заявке №РСТ/GB01/05634 (опубликованной под №WO 02/49507 27 июня 2002 г.) и в заявке на патент США №10/143,399, и оба этих документа полностью включены в настоящее описание для ссылки.
Тело 120 ланцета далее содержит участок 127, определяющий ячейку, и два отверстия 128. Кроме того, отверстие 123 тела ланцета окружено с трех сторон периметром 129 тела ланцета, который является зеркальным отражением контура трех сторон отверстия 134 (описано ниже) в тестовой полоске 130.
В варианте по фиг.1 верхний гибкий лист 110 прикреплен к участку верхней поверхности 121 тела ланцета адгезивным слоем 150 так, что верхний гибкий лист 110 покрывает отверстие 124 в теле ланцета. Однако следует отметить, что верхний гибкий лист 110 упакованного медицинского инструмента 100 не крепится к элементу 124 для проникновения в ткани кожи.
Адгезивный слой 150 может быть любым подходящим адгезивным слоем, известным специалистам, включая, помимо прочего, самоклеющиеся адгезивные слои. Такие самоклеющиеся адгезивные слои могут создаваться обычными способами, включая, например, трафаретную печать, нанесение рифленым валиком и нанесение через щелевую головку. Альтернативно соответствующий адгезивный слой может быть предварительно сформирован путем штампования, лазерной разметкой или вырубкой адгезивного материала перед нанесением его на нижнюю поверхность верхнего гибкого листа 110. Более того, адгезивный слой может быть сформирован из двухстороннего самоклеющегося адгезива, адгезива, отверждаемого ультрафиолетом, адгезива, активируемого теплом или из термореактивного пластика. В качестве неограничивающего примера адгезив может быть сформирован трафаретной печатью самоклеющегося адгезива, такого, например, как акрилового сополимера на водной основе (напр., изделие #А6435, серийно выпускаемое компанией Tape Specialities LTD, Tring, Herts, United Kingdom).
Верхний гибкий лист 110 может быть сформирован из любого подходящего материала, например из хирургической крафт-бумаги, Tyvek или другого материала, непроницаемого для воздуха и/или распространяющихся по воздуху бактерий, чтобы создать упакованное медицинское устройство 100 со стерильным защитным барьером. Дополнительно верхний гибкий лист 110 может быть устойчивым к прокалыванию для уменьшения вероятности случайного прорыва элементом 124 для проникновения в ткани кожи. Кроме того, верхний гибкий лист может быть выполнен с возможностью обеспечения защиты от влаги тестовой полоски 130, за счет изготовления верхнего гибкого листа 110 из толстой полимерной пленки, металлической фольги или композита из металлической фольги и тонкой полимерной пленки.
Тестовая полоска 130 содержит контактные электроды 131, реакционный участок 132, изолированную подложку 133, отверстие 134 в тестовой полоске, адгезивное покрытие 135 и трехсторонний периметр 136 тестовой полоски. Как показано на фиг.1, тестовая полоска 130 представляет собой тестовую полоску для электрохимического измерения уровня глюкозы, изготовленную известными способами трафаретной печати. Однако специалистам понятно, что тестовые полоски для использования в упакованных медицинских устройствах по настоящему изобретению могут иметь, помимо прочего, любую подходящую электрохимическую и фотометрическую конфигурацию и что только для целей иллюстрации тестовая полоска 130 по фиг.1 показана как тестовая полоска для электрохимического измерения уровня глюкозы. Более того, специалистам понятно, что соответствующие тестовые полоски для использования в упакованных медицинских устройствах по настоящему изобретению не ограничиваются тестовыми полосками для измерения уровня глюкозы, но могут быть полосками для измерения, например, уровня кетонов, гликозилированных белков (например, гликозилированного альбумина) параметров коагуляции и/или холестерина в пробе.
Тестовая полоска 130 прикреплена к нижней поверхности тела ланцета так, что элемент 124 для проникновения в ткани кожи оперативно совмещен с отверстием 134 тестовой полоски. В варианте по фиг.1 тело 120 ланцета установлено на тестовой полоске 130 так, что участок 127, определяющий ячейку тела 120 ланцета, лежит непосредственно над реакционной зоной 132, тем самым определяя реакционную ячейку. Отверстия 128 в теле 120 ланцета служат для определения боковых кромок реакционной ячейки и для минимизации объема пробы в реакционной ячейке. За счет минимизации общего объема пробы функциональность тестовой полоски 130 оптимизируется. Дополнительная информация о конструкции иллюстративной реакционной ячейки и отверстий приведена в параллельных заявках на патент США №60/458,242 (подана 28 марта 2003 г. под названием "Интегрированные ланцет и полоска для измерений анализируемого вещества"), 60/459,465 (подана 28 марта 2003 г. под названием "Способ измерений анализируемого вещества с использованием интегрированных ланцета и полоски") и 60/422,228 (подана 30 октября 2002 г. под названием "Усовершенствованный способ прокалывания кожи для отбора пробы крови"), которые полностью включены в настоящее описание для ссылки.
В варианте по фиг.1 контактные электроды 131 тестовой полоски 130 выходят за тело 120 ланцета и за верхний гибкий лист 110. Такой выход контактных электродов упрощает создание электрического соединения между контактами и внешним прибором (например, измерительным устройством). Специалистам понятно, что, хотя на фиг.1 для иллюстрации показано три контактных электрода 131, тестовая полоска для использования в упакованных медицинских устройствах по настоящему изобретению может относиться к типу, вообще не имеющему контактных электродов, или к типу, имеющему по меньшей мере один контактный электрод.
Тестовая полоска 130 может изготавливаться обычным способом трафаретной печати и может наноситься, например, на изолирующую подложку (например, изолирующую подложку 133). Реакционная зона 132 может, например, включать в себя реагенты, изолирующие слои и углеродные электроды, находящиеся в электрохимическом сообщении с контактными электродами 131.
Отверстие 134 в тестовой полоске расположено рядом с реакционной зоной 132 и создает зазор для канала 126 элемента 124 для проникновения в ткани кожи. Адгезивное покрытие 135 может формироваться, например, из самоклеющегося адгезива, который наносится на изолирующую подложку 133 известными способами. Кроме того, адгезивное покрытие 135 и изолирующая подложка 133 могут выбираться и конфигурироваться так, чтобы получить упакованный медицинский инструмент с защитой стерильности и/или с защитой от воздействия влаги.
Нижний гибкий лист 140 съемно закреплен (например, приклеен) к нижней поверхности изолирующей подложки 133 и закрывает отверстие 134 тестовой полоски. Нижний гибкий лист 140 может наноситься на изолирующую подложку 133 с возможностью отсоединения, что позволяет легко снимать нижний гибкий лист 140 с тестовой полоски 130, например, отслаиванием нижнего гибкого листа 140 с тестовой полоски 130. Для этой цели можно использовать любой известный специалистам адгезив, включая, помимо прочего, холодные адгезивы, горячие адгезивы и легко отклеивающиеся адгезивы, например, выпускаемые компаниями 3М, Basic Adhesives и Avery Dennison.
Нижний гибкий лист 140 содержит клапан 141, который загнут назад на нижний гибкий лист 140, и язычок 142 достаточной толщины, чтобы человек или устройство могли его захватить и оттянуть от кромки 143 перегиба нижнего гибкого листа 140. Примерами подходящих материалов для нижнего гибкого листа 140 являются те же материалы, что описаны выше для верхнего гибкого листа 110. Кроме того, язычок 142 может выполняться, например, по процессу, известному специалистам в данной области и содержащему последовательное накатывание материала на сплющенную обмотку или ламинирование отдельной полосы материала (например, листа из пластика или картона).
Верхний гибкий лист 110, тело 120 ланцета и тестовая полоска 130 упакованного медицинского устройства 100 сконфигурированы так, что, когда нижний гибкий лист 140 отсоединен от тестовой полоски 130, чтобы открыть отверстие 134 в тестовой полоске, верхний гибкий лист 110, тело 120 ланцета и тестовая полоска 130 могут быть изогнуты для обнажения элемента 124 для проникновения в ткани кожи из отверстия 123 в теле ланцета. В варианте по фиг.1 (и как показано на фиг.5А-5D) элемент 124 для проникновения в ткани кожи проходит сквозь отверстие 134 в тестовой полоске и выходит из отверстия 123 в теле ланцета. Обнажение элемента для проникновения в ткани кожи более подробно описано ниже со ссылками на фиг.5А-5D.
Поскольку упакованное медицинское устройство 100 может быть полностью выполнено из слоистых структур, оно недорогое и имеет тонкий профиль. Кроме того, заключение устройства между верхним и нижним гибкими листами 110 и 140 обеспечивает защиту от повреждений, влаги и загрязнений, тогда как трехсторонний периметр 129 тела 120 ланцета и трехсторонний периметр 136 тестовой полоски 130 обеспечивают защиту от повреждений элемента для проникновения в ткани кожи до его обнажения. Более того, оперативное совмещение отверстий в тестовой полоске и в теле ланцета и съемная конструкция нижнего гибкого листа позволяет легко вручную или механическими способами обнажить элемент для проникновения в ткани кожи так, чтобы он выступал из отверстия в теле ланцета.
На фиг.2 представлен вид в перспективе набора 200, в который входят упакованное медицинское устройство 100 по фиг.1 и устройство 210 для приведения медицинского устройства в рабочее состояние. Устройство 210 для приведения медицинского устройства в рабочее состояние сконфигурировано для (i) открепления нижнего гибкого листа 140 от тестовой полоски 130, тем самым открывая отверстие 134 в тестовой полоске 130; и (ii) отгибания верхнего гибкого листа 11, тела 120 ланцета и тестовой полоски 130 для обнажения элемента 124 для проникновения в ткани кожи из отверстия 123 в теле ланцета. По желанию устройство 210 для приведения медицинского устройства в действие может также содержать по меньшей мере один электрический разъем (не показан) для создания электрического соединения между внешним прибором (например, измерительным прибором, также не показан) и контактным электродом (электродами) упакованного медицинского устройства 100. Можно использовать любой подходящий разъем, известный специалистам.
В варианте по фиг.2 устройство 210 для приведения медицинского устройства в рабочее состояние содержит зачищающий блок 220, который открепляет нижний гибкий лист 140 от тестовой полоски 130 упакованного медицинского устройства 110. По желанию зачищающий блок 220 может содержать вышеуказанный электрический разъем.
Устройство 210 для приведения медицинского устройства в рабочее состояние также содержит отгибающий блок 230, который отгибает верхний гибкий лист 110, тело 120 ланцета и тестовую полоску 130 так, чтобы вывести элемент 124 для проникновения в ткани кожи из отверстия 123 в теле ланцета. Отгибание служит для обнажения элемента для проникновения в ткани кожи из тела ланцета путем, по существу, отвода трехстороннего периметра 129 тела ланцета, трехстороннего периметра 136 тестовой полоски и верхнего гибкого листа 110 от элемента для проникновения в ткани кожи.
Такое отгибание может, например, поместить трехсторонний периметр тела ланцета и тестовой полоски и отогнутую часть верхнего гибкого листа в, по существу, перпендикулярную ориентацию относительно остальной части тестовой полоски и тела ланцета так, что элемент 124 для проникновения в ткани кожи обнажается и готов к проколу тканей кожи пользователя. Перпендикулярная ориентация имеет то преимущество, что при этом трехсторонний периметр тела ланцета, трехсторонний периметр тестовой полоски и верхний гибкий лист переводятся в положение, где они не мешают использованию обнаженного элемента для проникновения в ткани кожи при проколе кожи пользователя.
Зачищающий блок 220 содержит направляющую камеру 222, зачищающую кромку 224 и отверстие 226 зачищающего блока. Отверстие 226 зачищающего блока имеет такую конфигурацию, чтобы упакованное медицинское устройство 100, кроме языка 142, могло легко в него входить. Конфигурация такова, что язычок 142 не может пройти за зачищающую кромку 224 зачищающего блока 220. Зачищающий блок 220, таким образом, служит для по меньшей мере частичного отсоединения (т.е. "отслаивания") нижнего гибкого листа 140 от тестовой полоски 130, тем самым открывая отверстие 134 в тестовой полоске по мере того, как упакованное медицинское устройство 100 перемещается сквозь отверстие 226 зачищающего блока.
Отгибающий блок 230 устройства 210 для приведения медицинского устройства в рабочее состояние расположено на удалении от зачищающего блока 220. Отгибающий блок 230 содержит первое отверстие 232 отгибающего блока, осевой палец 234, губки 236 и второе отверстие 238 отгибающего блока. Первое отверстие 232 отгибающего блока имеет размеры, достаточные для приема упакованного медицинского устройства 100, когда он выходит из зачищающего блока 220 (например, первое отверстие 232 отгибающего блока может иметь ширину приблизительно 6 мм и высоту приблизительно 0,8 мм). Отгибающий блок 230 при желании может быть снабжен упорным элементом (не показан), который определяет полное размещение упакованного медицинского устройства в отгибающем блоке 230, физически предотвращая слишком глубокое введение в него упакованного медицинского устройства.
Осевой палец 234 предназначен для поворота отгибающего блока на угол, например, приблизительно равный 90о или 100о. Угол 90о обеспечивает описанную выше перпендикулярную ориентацию. Хотя можно использовать углы, превышающие 100о, но по мере увеличения угла увеличивается риск смещения и разделения тела ланцета и тестовой полоски.
Когда упакованное медицинское устройство 100 вставлено в отгибающий блок 230, отгибающий блок 230 механически поворачивают для обнажения элемента 124 для проникновения в ткани кожи из отверстия 123 тела ланцета. Для этого отгибающий блок 230 имеет две губки 236, которые определяют второе отверстие 238 отгибающего блока (например, второе отверстие отгибающего блока имеет ширину 5,5 мм и высоту 0,7 мм). Второе отверстие 238 отгибающего блока имеет такую конструкцию, чтобы его ширина была больше ширины элемента 124 для проникновения в ткани кожи и предпочтительно равную ширине отверстия 123 в теле ланцета, так, чтобы, когда отгибающий блок 230 отгибает тестовую полоску 130, тело 120 ланцета и верхний гибкий лист 110, элемент 124 для проникновения в ткани кожи смог проходить сквозь второе отверстие 238 отгибающего блока.
Зачищающий и отгибающий блоки по настоящему изобретению могут изготавливаться из любого подходящего материала и могут изготавливаться любыми способами, известными специалистам. Например, зачищающий и отгибающий блоки могут формироваться из поликарбоната, ацеталя, нержавеющей стали или алюминия и могут изготавливаться методом литья под давлением, штампованием или механической обработкой.
На фиг.3 показано сечение отгибающего блока 230 устройства 210 для приведения медицинского устройства в рабочее состояние, по линии 3А-3А на фиг.2. На фиг.3 показано, что отгибающий блок 230 содержит скругленную отгибающую кромку 239, которая расположена на периферии и соосно с осевым пальцем 234. Скругленная отгибающая кромка 239 имеет конфигурацию, облегчающую отгибание тестовой полоски 130 и тела 120 ланцета, как описано выше со ссылками на фиг.1. В частности, скругленный характер отгибающей кромки 239 позволяет осуществлять управляемое отгибание, поскольку естественная форма сгиба является скругленной, а также позволяет лучше контролировать упакованное медицинское устройство после отгибания. Далее, скругленная отгибающая кромка облегчает ввод упакованного медицинского устройства в отгибающий блок.
Фиг.4 и 5А-5D иллюстрируют последовательность шагов в процессе 400 приведения элемента 124 для проникновения в ткани кожи упакованного медицинского устройства 100 в рабочее состояние согласно иллюстративному варианту настоящего изобретения.
Процесс 400 содержит, во первых, получение упакованного медицинского устройства 100, описанного выше со ссылками на фиг.1, как указано на этапе 410 на фиг.4. Альтернативно можно получить и упакованное медицинское устройство и устройство для приведения его в рабочее состояние (например, набор по фиг.2), как показано на фиг.5А.
Далее, нижний гибкий лист упакованного медицинского устройства по меньшей мере частично отсоединяют от тестовой полоски упакованного медицинского устройства для открывания отверстия в тестовой полоске, как указано на этапе 420 на фиг.4. Этот этап отсоединения может осуществляться как вручную самим пользователем, так и с помощью устройства для приведения медицинского устройства в рабочее состояние, описанного со ссылками на фиг.2. На фиг.5 В и 5С показано использование устройства 200 для отсоединения нижнего гибкого листа. На фиг.5 В и 5С стрелка показывает направление, в котором упакованное медицинское устройство 100 вставляют в устройство 200 для приведения медицинского устройства в рабочее состояние.
Далее, на этапе 430 на фиг.4, верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовую полоску упакованного медицинского устройства изгибают (например, вручную или используя устройство для приведения медицинского устройства в рабочее состояние, описанное выше) для обнажения элемента для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета. Такое отгибание показано на фиг.5D для случая, когда используют устройство по фиг.2 для приведения медицинского устройства в рабочее состояние. На фиг.5D искривленная стрелка показывает направление отгибания.
При желании, после приведения в рабочее состояние и использования, верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовую полоску упакованного медицинского устройства можно отогнуть обратно в их, по существу, исходное положение так, чтобы элемент для проникновения в ткани тела вновь выступал в отверстие в теле ланцета. Это может осуществляться либо вручную, либо, если для отгибания применялось устройство для приведения медицинского устройства в рабочее состояние, используя осевой палец этого устройства для возврата верхнего гибкого листа, тела ланцета и тестовой полоски упакованного медицинского устройства обратно в их, по существу, исходное положение. Другими словами, осевой палей используют для поворота отгибающего блока в обратном направлении по дуге, по которой верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска были отогнуты.
После того как верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска будут отогнуты обратно в их, по существу, исходное положение, нижний гибкий лист при желании может быть повторно прикреплен к тестовой полоске для закрывания отверстия в тестовой полоске. Такое повторное крепление облегчится, если, например, для разъемного крепления нижнего гибкого листа к тестовой полоске использовать адгезив многократного действия. После того как элемент для проникновения в ткани кожи вновь будет выступать в отверстие в теле ланцета и нижний гибкий лист будет вновь прикреплен, пользователь защищен от случайного контакта с элементом для проникновения в ткани кожи.
Специалист поймет, что процесс по настоящему изобретению можно осуществлять в комбинированной системе отбора проб и измерений, предназначенной для использования in-situ. К примерам систем, предназначенных для тестирования in-situ, относятся системы, описанные в международной заявке на патент PCT/US01/07169 (опубликованной как WO 01/64105 A1 7 сентября 2001 г.) и в международной заявке на патент PCT/GB02/03772 (опубликованной как WO 03/015627 A1 27 февраля 2003 г.), каждая из которых включена в настоящее описание для ссылки. Кроме того, механические движения, требуемые для приведения элемента для проникновения в ткани кожи в рабочее состояние, могут быть скомбинированы со взводом ланцета и/или загрузкой тестовой полоски. Альтернативно действия по зачистке и отгибу могут отдельно выполнять моторизованные компоненты.
Выше были показаны и описаны предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения, но специалисту понятно, что такие варианты являются чисто иллюстративными. Специалистам очевидны различные возможные изменения, варианты и замены, не выходящие за рамки настоящего изобретения.
Следует понимать, что на практике могут применяться различные альтернативы вариантам настоящего изобретения, описанным выше. Объем настоящего изобретения определяется прилагаемой формулой изобретения и способы и устройства, находящиеся в рамках этой формулы и их эквиваленты, защищены этой формулой.
Claims (17)
1. Упакованное медицинское устройство, содержащее
верхний гибкий лист,
тело ланцета, содержащее
верхнюю поверхность тела ланцета,
нижнюю поверхность тела ланцета,
отверстие, проходящее от верхней поверхности тела ланцета до нижней поверхности тела ланцета, и
элемент для проникновения в ткани кожи, выступающий в отверстие в теле ланцета,
тестовую полоску с выполненным в ней сквозным отверстием и с реакционной зоной, и
нижний гибкий лист, в котором
указанный верхний гибкий лист прикреплен к верхней поверхности тела ланцета, закрывая отверстие в теле ланцета,
тестовая полоска прикреплена к нижней поверхности тела ланцета так, что элемент для проникновения в ткани кожи оперативно совмещен с отверстием в тестовой полоске,
указанный нижний гибкий лист съемно прикреплен к тестовой полоске, закрывая отверстие в тестовой полоске, и
верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска имеют такую конфигурацию, что когда нижний гибкий лист по меньшей мере частично откреплен от тестовой полоски, тем самым открывая отверстие в тестовой полоске, верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска выполнены с возможностью отгибания так, что отогнутая часть верхнего гибкого листа, тела ланцета и тестовая полоска отводится от элемента для проникновения в ткани кожи, а элемент для проникновения в ткани кожи остается по существу неподвижным, и, таким образом, обнажая элемент для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета.
верхний гибкий лист,
тело ланцета, содержащее
верхнюю поверхность тела ланцета,
нижнюю поверхность тела ланцета,
отверстие, проходящее от верхней поверхности тела ланцета до нижней поверхности тела ланцета, и
элемент для проникновения в ткани кожи, выступающий в отверстие в теле ланцета,
тестовую полоску с выполненным в ней сквозным отверстием и с реакционной зоной, и
нижний гибкий лист, в котором
указанный верхний гибкий лист прикреплен к верхней поверхности тела ланцета, закрывая отверстие в теле ланцета,
тестовая полоска прикреплена к нижней поверхности тела ланцета так, что элемент для проникновения в ткани кожи оперативно совмещен с отверстием в тестовой полоске,
указанный нижний гибкий лист съемно прикреплен к тестовой полоске, закрывая отверстие в тестовой полоске, и
верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска имеют такую конфигурацию, что когда нижний гибкий лист по меньшей мере частично откреплен от тестовой полоски, тем самым открывая отверстие в тестовой полоске, верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска выполнены с возможностью отгибания так, что отогнутая часть верхнего гибкого листа, тела ланцета и тестовая полоска отводится от элемента для проникновения в ткани кожи, а элемент для проникновения в ткани кожи остается по существу неподвижным, и, таким образом, обнажая элемент для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета.
2. Устройство по п.1, в котором тестовая полоска является электрохимической тестовой полоской.
3. Устройство по п.1, в котором тестовая полоска является колориметрической тестовой полоской.
4. Устройство по п.1, в котором тестовая полоска является тестовой полоской для измерения уровня глюкозы.
5. Устройство по п.1, в котором верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска выполнены с возможностью отгибания по дуге на угол, равный от 90° до 100° для обнажения элемента для проникновения в ткани кожи.
6. Устройство по п.1, в котором упакованное медицинское устройство выполнено по технологии ламинирования.
7. Устройство по п.1, в котором тестовая полоска содержит по меньшей мере один контактный электрод и верхний гибкий лист прикреплен к верхней поверхности тела ланцета и тестовая полоска прикреплена к нижней поверхности тела ланцета так, что этот по меньшей мере один контактный электрод выступает за тело ланцета и верхний гибкий лист.
8. Набор, содержащий
упакованное медицинское устройство, содержащее
верхний гибкий лист,
тело ланцета, содержащее
верхнюю поверхность тела ланцета,
нижнюю поверхность тела ланцета,
отверстие, проходящее от верхней поверхности тела ланцета до нижней поверхности тела ланцета, и
элемент для проникновения в ткани кожи, выступающий в отверстие в теле ланцета,
тестовую полоску с выполненным в ней сквозным отверстием и с реакционной зоной, и
нижний гибкий лист, в котором
указанный верхний гибкий лист прикреплен к верхней поверхности тела ланцета, закрывая отверстие в теле ланцета,
тестовая полоска прикреплена к нижней поверхности тела ланцета так, что элемент для проникновения в ткани кожи оперативно совмещен с отверстием в тестовой полоске,
указанный нижний гибкий лист съемно прикреплен к тестовой полоске, закрывая отверстие в тестовой полоске, и
верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска имеют такую конфигурацию, что когда нижний гибкий лист по меньшей мере частично откреплен от тестовой полоски, тем самым открывая отверстие в тестовой полоске, верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовую полоску можно отогнуть для снабжения элемента для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета, и
устройство для приведения медицинского устройства в рабочее состояние, выполненное с возможностью по меньшей мере частично откреплять нижний гибкий лист от тестовой полоски и отгибать верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовую полоску так, что отогнутая часть верхнего гибкого листа, тела ланцета и тестовая полоска отводится от элемента для проникновения в ткани кожи, а элемент для проникновения в ткани кожи остается по существу неподвижным, и, таким образом, обнажая элемент для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета.
упакованное медицинское устройство, содержащее
верхний гибкий лист,
тело ланцета, содержащее
верхнюю поверхность тела ланцета,
нижнюю поверхность тела ланцета,
отверстие, проходящее от верхней поверхности тела ланцета до нижней поверхности тела ланцета, и
элемент для проникновения в ткани кожи, выступающий в отверстие в теле ланцета,
тестовую полоску с выполненным в ней сквозным отверстием и с реакционной зоной, и
нижний гибкий лист, в котором
указанный верхний гибкий лист прикреплен к верхней поверхности тела ланцета, закрывая отверстие в теле ланцета,
тестовая полоска прикреплена к нижней поверхности тела ланцета так, что элемент для проникновения в ткани кожи оперативно совмещен с отверстием в тестовой полоске,
указанный нижний гибкий лист съемно прикреплен к тестовой полоске, закрывая отверстие в тестовой полоске, и
верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска имеют такую конфигурацию, что когда нижний гибкий лист по меньшей мере частично откреплен от тестовой полоски, тем самым открывая отверстие в тестовой полоске, верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовую полоску можно отогнуть для снабжения элемента для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета, и
устройство для приведения медицинского устройства в рабочее состояние, выполненное с возможностью по меньшей мере частично откреплять нижний гибкий лист от тестовой полоски и отгибать верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовую полоску так, что отогнутая часть верхнего гибкого листа, тела ланцета и тестовая полоска отводится от элемента для проникновения в ткани кожи, а элемент для проникновения в ткани кожи остается по существу неподвижным, и, таким образом, обнажая элемент для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета.
9. Набор по п.8, в котором устройство для приведения медицинского устройства в рабочее состояние содержит
зачищающий блок для по меньшей мере частичного открепления нижнего гибкого листа от тестовой полоски, и
отгибающий блок для отгибания верхнего гибкого листа, тела ланцета и тестовой полоски для обнажения элемента для проникновения в ткани кожи.
зачищающий блок для по меньшей мере частичного открепления нижнего гибкого листа от тестовой полоски, и
отгибающий блок для отгибания верхнего гибкого листа, тела ланцета и тестовой полоски для обнажения элемента для проникновения в ткани кожи.
10. Набор по п.8, в котором тестовая полоска является электрохимической тестовой полоской.
11. Набор по п.8, в котором тестовая полоска является колориметрической тестовой полоской.
12. Набор по п.8, в котором тестовая полоска является тестовой полоской для измерения уровня глюкозы.
13. Набор по п.8, в котором упакованное медицинское устройство выполнено по технологии ламинирования.
14. Способ приведения в рабочее состояние элемента для проникновения в ткани кожи упакованного медицинского устройства, при котором
получают упакованное медицинское устройство, в котором
упакованное медицинское устройство содержит
верхний гибкий лист, тело ланцета,
содержащее верхнюю поверхность тела ланцета,
нижнюю поверхность тела ланцета,
отверстие, проходящее от верхней поверхности тела ланцета до нижней поверхности тела ланцета,
элемент для проникновения в ткани кожи, выступающий в отверстие в теле ланцета,
тестовую полоску с выполненным в ней сквозным отверстием и с реакционной зоной, и нижний гибкий лист, в котором
указанный верхний гибкий лист прикреплен к верхней поверхности тела ланцета, закрывая отверстие в теле ланцета,
тестовая полоска прикреплена к нижней поверхности тела ланцета так, что элемент для проникновения в ткани кожи оперативно совмещен с отверстием в тестовой полоске,
указанный нижний гибкий лист съемно прикреплен к тестовой полоске, закрывая отверстие в тестовой полоске, и
верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска имеют такую конфигурацию, что когда нижний гибкий лист по меньшей мере частично откреплен от тестовой полоски, тем самым открывая отверстие в тестовой полоске, верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска выполнены с возможностью отгибания для обнажения элемента для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета,
открепляют по меньшей мере частично нижний гибкий лист от тестовой полоски для открывания отверстия в тестовой полоске с использованием устройства для приведения инструмента в рабочее состояние, и
отгибают верхний гибкий лист, тело пациента и тестовую полоску так, что отогнутая часть верхнего гибкого листа, тела ланцета и тестовая полоска отводится от элемента для проникновения в ткани кожи, а элемент для проникновения в ткани кожи остается по существу неподвижным, и, таким образом, обнажая элемент для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета.
получают упакованное медицинское устройство, в котором
упакованное медицинское устройство содержит
верхний гибкий лист, тело ланцета,
содержащее верхнюю поверхность тела ланцета,
нижнюю поверхность тела ланцета,
отверстие, проходящее от верхней поверхности тела ланцета до нижней поверхности тела ланцета,
элемент для проникновения в ткани кожи, выступающий в отверстие в теле ланцета,
тестовую полоску с выполненным в ней сквозным отверстием и с реакционной зоной, и нижний гибкий лист, в котором
указанный верхний гибкий лист прикреплен к верхней поверхности тела ланцета, закрывая отверстие в теле ланцета,
тестовая полоска прикреплена к нижней поверхности тела ланцета так, что элемент для проникновения в ткани кожи оперативно совмещен с отверстием в тестовой полоске,
указанный нижний гибкий лист съемно прикреплен к тестовой полоске, закрывая отверстие в тестовой полоске, и
верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска имеют такую конфигурацию, что когда нижний гибкий лист по меньшей мере частично откреплен от тестовой полоски, тем самым открывая отверстие в тестовой полоске, верхний гибкий лист, тело ланцета и тестовая полоска выполнены с возможностью отгибания для обнажения элемента для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета,
открепляют по меньшей мере частично нижний гибкий лист от тестовой полоски для открывания отверстия в тестовой полоске с использованием устройства для приведения инструмента в рабочее состояние, и
отгибают верхний гибкий лист, тело пациента и тестовую полоску так, что отогнутая часть верхнего гибкого листа, тела ланцета и тестовая полоска отводится от элемента для проникновения в ткани кожи, а элемент для проникновения в ткани кожи остается по существу неподвижным, и, таким образом, обнажая элемент для проникновения в ткани кожи из отверстия в теле ланцета.
15. Способ по п.14, в котором этапы открепления и приведения в рабочее состояние выполняют с помощью устройства для приведения медицинского устройства в рабочее состояние.
16. Способ по п.15, в котором этапы открепления и приведения в рабочее состояние выполняют с использованием устройства, содержащего зачищающий блок и отгибающий блок.
17. Способ по п.14, в котором этапы открепления и приведения в рабочее состояние выполняют пользователем вручную.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US10/640,296 | 2003-08-13 | ||
| US10/640,296 US7223248B2 (en) | 2003-08-13 | 2003-08-13 | Packaged medical device with a deployable dermal tissue penetration member |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2004124624A RU2004124624A (ru) | 2006-01-27 |
| RU2351279C2 true RU2351279C2 (ru) | 2009-04-10 |
Family
ID=34063436
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2004124624/14A RU2351279C2 (ru) | 2003-08-13 | 2004-08-12 | Упакованное медицинское устройство, набор, способ для приведения в рабочее состояние элемента для проникновения в ткани кожи |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US7223248B2 (ru) |
| EP (1) | EP1508304B1 (ru) |
| JP (1) | JP4615268B2 (ru) |
| KR (1) | KR101043192B1 (ru) |
| CN (1) | CN1579339B (ru) |
| AT (1) | ATE341998T1 (ru) |
| AU (1) | AU2004203814B2 (ru) |
| CA (1) | CA2477164C (ru) |
| DE (1) | DE602004002738T2 (ru) |
| MX (1) | MXPA04007850A (ru) |
| NO (1) | NO20043338L (ru) |
| RU (1) | RU2351279C2 (ru) |
| SG (1) | SG109550A1 (ru) |
| TW (1) | TWI348367B (ru) |
Families Citing this family (114)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6036924A (en) * | 1997-12-04 | 2000-03-14 | Hewlett-Packard Company | Cassette of lancet cartridges for sampling blood |
| US6391005B1 (en) | 1998-03-30 | 2002-05-21 | Agilent Technologies, Inc. | Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth |
| DE10057832C1 (de) | 2000-11-21 | 2002-02-21 | Hartmann Paul Ag | Blutanalysegerät |
| US8641644B2 (en) | 2000-11-21 | 2014-02-04 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means |
| US8337419B2 (en) | 2002-04-19 | 2012-12-25 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
| AU2002348683A1 (en) | 2001-06-12 | 2002-12-23 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for lancet launching device integrated onto a blood-sampling cartridge |
| US7537571B2 (en) | 2001-06-12 | 2009-05-26 | Pelikan Technologies, Inc. | Integrated blood sampling analysis system with multi-use sampling module |
| EP1404232B1 (en) * | 2001-06-12 | 2009-12-02 | Pelikan Technologies Inc. | Blood sampling apparatus and method |
| US7981056B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-07-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Methods and apparatus for lancet actuation |
| US7041068B2 (en) | 2001-06-12 | 2006-05-09 | Pelikan Technologies, Inc. | Sampling module device and method |
| WO2002100460A2 (en) | 2001-06-12 | 2002-12-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Electric lancet actuator |
| DE60234598D1 (de) | 2001-06-12 | 2010-01-14 | Pelikan Technologies Inc | Selbstoptimierende lanzettenvorrichtung mit adaptationsmittel für zeitliche schwankungen von hauteigenschaften |
| US9795747B2 (en) | 2010-06-02 | 2017-10-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Methods and apparatus for lancet actuation |
| US9226699B2 (en) | 2002-04-19 | 2016-01-05 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface |
| US9427532B2 (en) | 2001-06-12 | 2016-08-30 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
| AU2002344825A1 (en) * | 2001-06-12 | 2002-12-23 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for improving success rate of blood yield from a fingerstick |
| US7344894B2 (en) | 2001-10-16 | 2008-03-18 | Agilent Technologies, Inc. | Thermal regulation of fluidic samples within a diagnostic cartridge |
| US7481776B2 (en) * | 2002-04-19 | 2009-01-27 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7410468B2 (en) | 2002-04-19 | 2008-08-12 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7892183B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-02-22 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing |
| US7648468B2 (en) | 2002-04-19 | 2010-01-19 | Pelikon Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8221334B2 (en) | 2002-04-19 | 2012-07-17 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8372016B2 (en) | 2002-04-19 | 2013-02-12 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing |
| US7547287B2 (en) | 2002-04-19 | 2009-06-16 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7141058B2 (en) * | 2002-04-19 | 2006-11-28 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for a body fluid sampling device using illumination |
| US7297122B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-11-20 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8579831B2 (en) | 2002-04-19 | 2013-11-12 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7331931B2 (en) | 2002-04-19 | 2008-02-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8702624B2 (en) | 2006-09-29 | 2014-04-22 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Analyte measurement device with a single shot actuator |
| US7976476B2 (en) * | 2002-04-19 | 2011-07-12 | Pelikan Technologies, Inc. | Device and method for variable speed lancet |
| US7909778B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-03-22 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7229458B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-06-12 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7713214B2 (en) | 2002-04-19 | 2010-05-11 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with optical analyte sensing |
| US7582099B2 (en) | 2002-04-19 | 2009-09-01 | Pelikan Technologies, Inc | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7371247B2 (en) * | 2002-04-19 | 2008-05-13 | Pelikan Technologies, Inc | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7524293B2 (en) | 2002-04-19 | 2009-04-28 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US9314194B2 (en) | 2002-04-19 | 2016-04-19 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
| US7491178B2 (en) * | 2002-04-19 | 2009-02-17 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US9795334B2 (en) | 2002-04-19 | 2017-10-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7674232B2 (en) | 2002-04-19 | 2010-03-09 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7175642B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-02-13 | Pelikan Technologies, Inc. | Methods and apparatus for lancet actuation |
| US7232451B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-06-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8360992B2 (en) | 2002-04-19 | 2013-01-29 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7901362B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-03-08 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7717863B2 (en) | 2002-04-19 | 2010-05-18 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7374544B2 (en) | 2002-04-19 | 2008-05-20 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US9248267B2 (en) | 2002-04-19 | 2016-02-02 | Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh | Tissue penetration device |
| US8267870B2 (en) | 2002-04-19 | 2012-09-18 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation |
| US8784335B2 (en) | 2002-04-19 | 2014-07-22 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Body fluid sampling device with a capacitive sensor |
| US7563232B2 (en) * | 2002-04-19 | 2009-07-21 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7291117B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-11-06 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8052926B2 (en) * | 2002-12-27 | 2011-11-08 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Method for manufacturing a sterilized lancet integrated biosensor |
| US7815579B2 (en) * | 2005-03-02 | 2010-10-19 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Dynamic integrated lancing test strip with sterility cover |
| US7214200B2 (en) * | 2002-12-30 | 2007-05-08 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Integrated analytical test element |
| US8574895B2 (en) | 2002-12-30 | 2013-11-05 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels |
| US20060195128A1 (en) * | 2002-12-31 | 2006-08-31 | Don Alden | Method and apparatus for loading penetrating members |
| EP2238892A3 (en) | 2003-05-30 | 2011-02-09 | Pelikan Technologies Inc. | Apparatus for body fluid sampling |
| ES2490740T3 (es) | 2003-06-06 | 2014-09-04 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Aparato para toma de muestras de fluido sanguíneo y detección de analitos |
| WO2006001797A1 (en) | 2004-06-14 | 2006-01-05 | Pelikan Technologies, Inc. | Low pain penetrating |
| US7604592B2 (en) | 2003-06-13 | 2009-10-20 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for a point of care device |
| US7927599B2 (en) | 2003-09-08 | 2011-04-19 | Ethicon, Inc. | Chondrocyte therapeutic delivery system |
| US7897384B2 (en) | 2003-09-08 | 2011-03-01 | Ethicon, Inc. | Chondrocyte therapeutic delivery system |
| US8257963B2 (en) | 2007-06-01 | 2012-09-04 | Depuy Mitek, Inc. | Chondrocyte container and method of use |
| WO2005033659A2 (en) | 2003-09-29 | 2005-04-14 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for an improved sample capture device |
| WO2005037095A1 (en) | 2003-10-14 | 2005-04-28 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for a variable user interface |
| WO2005065414A2 (en) | 2003-12-31 | 2005-07-21 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture |
| US7822454B1 (en) | 2005-01-03 | 2010-10-26 | Pelikan Technologies, Inc. | Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration |
| US7819822B2 (en) | 2004-03-06 | 2010-10-26 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Body fluid sampling device |
| ES2572775T3 (es) | 2004-03-06 | 2016-06-02 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Dispositivo para la extracción de líquidos corporales |
| US8828203B2 (en) | 2004-05-20 | 2014-09-09 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Printable hydrogels for biosensors |
| WO2005120365A1 (en) | 2004-06-03 | 2005-12-22 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for a fluid sampling device |
| US9775553B2 (en) | 2004-06-03 | 2017-10-03 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for a fluid sampling device |
| US7727166B2 (en) * | 2004-07-26 | 2010-06-01 | Nova Biomedical Corporation | Lancet, lancet assembly and lancet-sensor combination |
| US8652831B2 (en) | 2004-12-30 | 2014-02-18 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for analyte measurement test time |
| US7479118B2 (en) * | 2005-02-07 | 2009-01-20 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Lancet protective cap |
| US7955271B2 (en) * | 2006-10-13 | 2011-06-07 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Tape transport lance sampler |
| US9332938B2 (en) * | 2005-03-02 | 2016-05-10 | Roche Diabetes Care, Inc. | Flat lancet immobilization |
| US7935063B2 (en) * | 2005-03-02 | 2011-05-03 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for breaking a sterility seal to engage a lancet |
| WO2006100265A1 (de) * | 2005-03-24 | 2006-09-28 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Analytisches hilfsmittel mit lanzette und testelement |
| EP1714613A1 (de) * | 2005-04-22 | 2006-10-25 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Analytisches Hilfsmittel |
| EP1909098A4 (en) * | 2005-06-27 | 2010-08-11 | Nat Inst Of Advanced Ind Scien | BIOSENSOR |
| US8057404B2 (en) * | 2005-10-12 | 2011-11-15 | Panasonic Corporation | Blood sensor, blood testing apparatus, and method for controlling blood testing apparatus |
| JP4935286B2 (ja) * | 2005-10-12 | 2012-05-23 | パナソニック株式会社 | 血液センサ |
| EP1785090A1 (de) * | 2005-11-10 | 2007-05-16 | F.Hoffmann-La Roche Ag | Stechelement, Stechsystem und Verfahren zur Hautdetektion |
| US8353848B2 (en) * | 2005-11-21 | 2013-01-15 | Alere Switzerland Gmbh | Test device |
| EP1790288A1 (de) * | 2005-11-25 | 2007-05-30 | Roche Diagnostics GmbH | Geknickte Lanzette |
| EP1839576A1 (de) * | 2006-03-29 | 2007-10-03 | F.Hoffmann-La Roche Ag | Testsystem mit Testeinheit zum Untersuchen von Körperflüssigkeiten |
| EP1880670B1 (de) | 2006-07-21 | 2010-12-15 | Roche Diagnostics GmbH | Multilanzetten |
| EP1894526A1 (de) * | 2006-09-04 | 2008-03-05 | F. Hoffmann-la Roche AG | Lanzette |
| DE502007006745D1 (de) * | 2007-01-13 | 2011-04-28 | Roche Diagnostics Gmbh | Stechgerät |
| EP1970006A1 (de) * | 2007-03-14 | 2008-09-17 | Roche Diagnostics GmbH | Analysesystem zur Bestimmung eines Analyten in einer Körperflüssigkeit und disposibles integriertes Probengewinnungs- und Analyseelement |
| PL1992283T3 (pl) * | 2007-05-16 | 2011-04-29 | Hoffmann La Roche | System nakłuwający |
| EP1997429B1 (de) * | 2007-05-29 | 2011-11-23 | Roche Diagnostics GmbH | Flexible Lanzette in einem Lanzettensystem |
| PT2205152E (pt) * | 2007-09-17 | 2012-02-09 | Hoffmann La Roche | Dispositivo descartável para análise de fluido corporal |
| US8961431B2 (en) * | 2009-09-28 | 2015-02-24 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Body fluid lancing, acquiring, and testing cartridge design |
| US9186097B2 (en) * | 2007-09-17 | 2015-11-17 | Roche Diabetes Care, Inc. | Body fluid lancing, acquiring, and testing cartridge design |
| EP2039607A1 (en) * | 2007-09-19 | 2009-03-25 | Roche Diagnostics GmbH | Joining foils with laser for sterile lancets |
| EP2050392B1 (de) * | 2007-10-15 | 2012-09-05 | Roche Diagnostics GmbH | Lanzettenrad |
| WO2009098787A1 (ja) * | 2008-02-06 | 2009-08-13 | Nitto Denko Corporation | 体液採取用回路基板 |
| JP2009225935A (ja) * | 2008-03-21 | 2009-10-08 | Nitto Denko Corp | 体液採取用回路基板およびバイオセンサ |
| US9386944B2 (en) | 2008-04-11 | 2016-07-12 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for analyte detecting device |
| EP2113197A1 (de) | 2008-05-03 | 2009-11-04 | Roche Diagnostics GmbH | Lanzettenrad und Verfahren zur Herstellung eines Lanzettenrades |
| GB0812680D0 (en) * | 2008-07-10 | 2008-08-20 | Sec Dep For Innovation Univers | Fluid decontamination method and apparatus |
| EP2210558A1 (de) * | 2009-01-21 | 2010-07-28 | Roche Diagnostics GmbH | Lanzette mit Kapillarkanal und Sterilschutz sowie Verfahren zur Herstellung einer solchen Lanzette |
| US9375169B2 (en) | 2009-01-30 | 2016-06-28 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system |
| US8262685B2 (en) * | 2009-03-27 | 2012-09-11 | Nipro Corporation | Disposable lancing device |
| JP5267870B2 (ja) * | 2009-03-27 | 2013-08-21 | ニプロ株式会社 | ディスポーザブル型採血器具 |
| US8337422B2 (en) * | 2009-07-14 | 2012-12-25 | Becton, Dickinson And Company | Diagnostic test strip having fluid transport features |
| US8965476B2 (en) | 2010-04-16 | 2015-02-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
| US8852123B2 (en) | 2010-12-30 | 2014-10-07 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Handheld medical diagnostic devices housing with sample transfer |
| US9717452B2 (en) | 2010-12-30 | 2017-08-01 | Roche Diabetes Care, Inc. | Handheld medical diagnostic devices with lancing speed control |
| US8158428B1 (en) | 2010-12-30 | 2012-04-17 | General Electric Company | Methods, systems and apparatus for detecting material defects in combustors of combustion turbine engines |
| US8956518B2 (en) | 2011-04-20 | 2015-02-17 | Lifescan, Inc. | Electrochemical sensors with carrier field |
| US8333716B1 (en) * | 2011-06-21 | 2012-12-18 | Yofimeter, Llc | Methods for using an analyte testing device |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5201324A (en) * | 1989-03-27 | 1993-04-13 | Remi Swierczek | Disposable skin perforator and blood testing device |
| US5231993A (en) * | 1991-11-20 | 1993-08-03 | Habley Medical Technology Corporation | Blood sampler and component tester with guide member |
| US6053930A (en) * | 1998-05-11 | 2000-04-25 | Ruppert; Norbert | Single use lancet assembly |
| RU2185097C2 (ru) * | 1999-07-14 | 2002-07-20 | Горяинов Владимир Тимофеевич | Устройство для прокалывания эпидермиса |
| RU2186536C2 (ru) * | 2000-01-05 | 2002-08-10 | Калачев Сергей Леонидович | Одноразовое устройство для прокалывания кожи |
| US6514270B1 (en) * | 2000-11-10 | 2003-02-04 | Steven Schraga | Single use lancet device |
Family Cites Families (27)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5279294A (en) * | 1985-04-08 | 1994-01-18 | Cascade Medical, Inc. | Medical diagnostic system |
| CN85104568B (zh) * | 1985-06-14 | 1988-08-10 | 麦德斯肯B.V. | 血样采集装置 |
| US5324302A (en) | 1992-10-13 | 1994-06-28 | Sherwood Medical Company | Lancet with locking cover |
| US5545175A (en) | 1993-06-18 | 1996-08-13 | Leonard Bloom | Disposable quarded finger scalpel for inserting a line in a patent and lock off therefor |
| US5407070A (en) | 1993-08-18 | 1995-04-18 | Bascos; Christine M. | One-time resealable package for needled medical devices |
| JPH09168530A (ja) * | 1995-10-17 | 1997-06-30 | Dainippon Printing Co Ltd | 体液採取器具及びそれを用いた体液分析装置 |
| US5976895A (en) * | 1996-03-11 | 1999-11-02 | American Biomedica Corporation | Device for the collection, testing and shipment of body fluid samples |
| ES2195151T3 (es) * | 1996-06-18 | 2003-12-01 | Alza Corp | Dispositivo de mejora de aporte o de muestreo de agentes transdermicos. |
| EP1056396B1 (en) * | 1998-02-17 | 2005-11-09 | Abbott Laboratories | Interstitial fluid collection and monitoring device |
| US6140549A (en) * | 1999-01-13 | 2000-10-31 | Pompei, Jr.; John Anthony | Bandage handy strips |
| CN1304837C (zh) * | 2000-02-23 | 2007-03-14 | 爱科来株式会社 | 传感器盒、传感器供给装置及测定装置 |
| US6706159B2 (en) | 2000-03-02 | 2004-03-16 | Diabetes Diagnostics | Combined lancet and electrochemical analyte-testing apparatus |
| DE10010694A1 (de) * | 2000-03-04 | 2001-09-06 | Roche Diagnostics Gmbh | Blutlanzette mit hygienischen Spitzenschutz |
| US6488828B1 (en) * | 2000-07-20 | 2002-12-03 | Roche Diagnostics Corporation | Recloseable biosensor |
| KR100446468B1 (ko) * | 2001-05-18 | 2004-09-01 | 주식회사 아이센스 | 시료도입의 능력을 향상시킨 크로마토그래피 기능의다공성 박막이 구비된 바이오센서 |
| GB0030929D0 (en) | 2000-12-19 | 2001-01-31 | Inverness Medical Ltd | Analyte measurement |
| US7041068B2 (en) | 2001-06-12 | 2006-05-09 | Pelikan Technologies, Inc. | Sampling module device and method |
| JP4302517B2 (ja) | 2001-08-16 | 2009-07-29 | ライフスキャン・スコットランド・リミテッド | 原位置検査装置用アダプタ |
| US6939310B2 (en) * | 2001-10-10 | 2005-09-06 | Lifescan, Inc. | Devices for physiological fluid sampling and methods of using the same |
| US7343188B2 (en) * | 2002-05-09 | 2008-03-11 | Lifescan, Inc. | Devices and methods for accessing and analyzing physiological fluid |
| US20030143113A2 (en) * | 2002-05-09 | 2003-07-31 | Lifescan, Inc. | Physiological sample collection devices and methods of using the same |
| US20030211619A1 (en) * | 2002-05-09 | 2003-11-13 | Lorin Olson | Continuous strip of fluid sampling and testing devices and methods of making, packaging and using the same |
| US20040049129A1 (en) * | 2002-09-05 | 2004-03-11 | Yan Qi | Wafer assembly having a resilient extendable/retractable needle means for healthcare |
| US20050049522A1 (en) * | 2002-10-30 | 2005-03-03 | Allen John J | Method of lancing skin for the extraction of blood |
| US7214200B2 (en) * | 2002-12-30 | 2007-05-08 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Integrated analytical test element |
| AU2003300940A1 (en) * | 2002-12-30 | 2004-07-29 | Hoffmann-La Roche Ag | Flexible test strip lancet device |
| US7473264B2 (en) * | 2003-03-28 | 2009-01-06 | Lifescan, Inc. | Integrated lance and strip for analyte measurement |
-
2003
- 2003-08-13 US US10/640,296 patent/US7223248B2/en not_active Expired - Lifetime
-
2004
- 2004-08-10 AU AU2004203814A patent/AU2004203814B2/en not_active Ceased
- 2004-08-11 CA CA2477164A patent/CA2477164C/en not_active Expired - Fee Related
- 2004-08-11 NO NO20043338A patent/NO20043338L/no not_active Application Discontinuation
- 2004-08-11 SG SG200404408A patent/SG109550A1/en unknown
- 2004-08-12 RU RU2004124624/14A patent/RU2351279C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2004-08-12 TW TW093124131A patent/TWI348367B/zh not_active IP Right Cessation
- 2004-08-12 JP JP2004235496A patent/JP4615268B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2004-08-13 CN CN2004100566699A patent/CN1579339B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2004-08-13 EP EP04254887A patent/EP1508304B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2004-08-13 MX MXPA04007850A patent/MXPA04007850A/es active IP Right Grant
- 2004-08-13 AT AT04254887T patent/ATE341998T1/de not_active IP Right Cessation
- 2004-08-13 KR KR1020040063798A patent/KR101043192B1/ko not_active Expired - Fee Related
- 2004-08-13 DE DE602004002738T patent/DE602004002738T2/de not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5201324A (en) * | 1989-03-27 | 1993-04-13 | Remi Swierczek | Disposable skin perforator and blood testing device |
| US5231993A (en) * | 1991-11-20 | 1993-08-03 | Habley Medical Technology Corporation | Blood sampler and component tester with guide member |
| US6053930A (en) * | 1998-05-11 | 2000-04-25 | Ruppert; Norbert | Single use lancet assembly |
| RU2185097C2 (ru) * | 1999-07-14 | 2002-07-20 | Горяинов Владимир Тимофеевич | Устройство для прокалывания эпидермиса |
| RU2186536C2 (ru) * | 2000-01-05 | 2002-08-10 | Калачев Сергей Леонидович | Одноразовое устройство для прокалывания кожи |
| US6514270B1 (en) * | 2000-11-10 | 2003-02-04 | Steven Schraga | Single use lancet device |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2477164C (en) | 2013-05-07 |
| NO20043338L (no) | 2005-02-14 |
| DE602004002738T2 (de) | 2007-08-16 |
| AU2004203814A1 (en) | 2005-03-03 |
| JP2005058769A (ja) | 2005-03-10 |
| ATE341998T1 (de) | 2006-11-15 |
| CN1579339A (zh) | 2005-02-16 |
| CN1579339B (zh) | 2010-05-26 |
| DE602004002738D1 (de) | 2006-11-23 |
| SG109550A1 (en) | 2005-03-30 |
| AU2004203814B2 (en) | 2009-05-07 |
| KR20050016242A (ko) | 2005-02-21 |
| CA2477164A1 (en) | 2005-02-13 |
| US20050036909A1 (en) | 2005-02-17 |
| JP4615268B2 (ja) | 2011-01-19 |
| TW200522916A (en) | 2005-07-16 |
| EP1508304B1 (en) | 2006-10-11 |
| TWI348367B (en) | 2011-09-11 |
| RU2004124624A (ru) | 2006-01-27 |
| KR101043192B1 (ko) | 2011-06-22 |
| MXPA04007850A (es) | 2005-07-01 |
| HK1071841A1 (en) | 2005-08-05 |
| EP1508304A1 (en) | 2005-02-23 |
| US7223248B2 (en) | 2007-05-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2351279C2 (ru) | Упакованное медицинское устройство, набор, способ для приведения в рабочее состояние элемента для проникновения в ткани кожи | |
| JP4712044B2 (ja) | 毛管現象による移送シートを有する刺傷形成式一体型試験片 | |
| US8007445B2 (en) | Analytical aid | |
| JP5528707B2 (ja) | ランセット一体型テストエレメントテープディスペンサー | |
| EP1978872B1 (en) | Integrated analytical test element | |
| KR101207246B1 (ko) | 검사 매거진 및 이의 사용방법 | |
| US8328735B2 (en) | Analytical system for detecting an analyte in a body fluid and disposable integrated puncturing and analyzing element | |
| KR20050097882A (ko) | 자동 개방 의료 디바이스 패키지 및 제조 방법 | |
| EP2289416A1 (en) | Body fluid testing device | |
| JP2004130063A (ja) | テスターを収容するパッケージ、テスターを包装する方法、テスターの細片、テスターを収容し分配するカセット、検体の濃度を測定するシステム、テスターを分配する方法、試料を採取および分析するキット | |
| JP2010505567A (ja) | テープ移送型ランセットサンプラー | |
| JP2009522029A5 (ru) | ||
| JPH11506201A (ja) | 持ち上げおよび捩り試料引張りタブを有する免疫化学に基づく試験装置 | |
| US8172866B2 (en) | Medical aid | |
| HK1071841B (en) | Packaged medical device with a deployable dermal tissue penetration member |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200813 |