RU234501U1

RU234501U1 - Three-point intraocular lens with three additional fixing elements and six holes

Info

Publication number: RU234501U1
Application number: RU2024124127U
Authority: RU
Inventors: Рашид Сагитович Галеев
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "НанОптика"
Filing date: 2024-08-20
Publication date: 2025-05-29

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при факоэмульсификации катаракты (ФЭК), а также при эктра/интракапсулярной экстракции катаракты (ЭЭК, ИЭК) для интраокулярной коррекции афакии. Интраокулярная линза из гидрофобного акрила с тремя гаптическими элементами и тремя дополнительными фиксирующими элементами. Для удобства шовной фиксации в осложненных случаях хирургии катаракты ИОЛ имеет отверстия в области перехода «гаптика-оптика» и на фиксирующих элементах. Расположение отверстий позволяет фиксировать нить у основания гаптического элемента и на дополнительных фиксирующих элементах, а также комбинировать точки фиксации шовного материала, что увеличивает надежность крепления. Отверстия упрощают работу хирурга при необходимости репозиции интраокулярной линзы в отдаленном послеоперационном периоде. Расположение и размер отверстий позволяют проводить классическую эндокапсулярную имплантацию и не влияют на зрительные функции. Трехопорная гаптика исключает неравномерное продольное «растягивание» капсульного мешка, что вызывает эффект «овализации» как капсулярного мешка, так и капсулорексиса вследствие неравномерного давления на своды хрусталиковой сумки и избыточного натяжения в продольных секторах, вкруговую расположенных цинновых связок и ослабление натяжения в перпендикулярных, что в отдаленном периоде может приводить к последовательному разрыву перенатянутых связок и смещению хрусталикового комплекса в стекловидное тело. The utility model relates to medicine, namely to ophthalmology, and can be used in phacoemulsification of cataracts (PEC), as well as in extra/intracapsular cataract extraction (EEC, IEC) for intraocular correction of aphakia. An intraocular lens made of hydrophobic acrylic with three haptic elements and three additional fixing elements. For ease of suture fixation in complicated cases of cataract surgery, the IOL has openings in the haptic-optic transition area and on the fixing elements. The arrangement of the openings allows for fixing the thread at the base of the haptic element and on the additional fixing elements, as well as combining the fixation points of the suture material, which increases the reliability of the fastening. The openings simplify the surgeon's work if it is necessary to reposition the intraocular lens in the late postoperative period. The arrangement and size of the openings allow for classical endocapsular implantation and do not affect visual functions. Three-point haptics eliminates uneven longitudinal “stretching” of the capsular bag, which causes the effect of “ovalization” of both the capsular bag and the capsulorhexis due to uneven pressure on the vaults of the lens bag and excessive tension in the longitudinal sectors of the circularly located zonular ligaments and weakening of the tension in the perpendicular ones, which in the long term can lead to a sequential rupture of the overstretched ligaments and displacement of the lens complex into the vitreous body.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использована при факоэмульсификации катаракты (ФЭК), а также при эктра/интракапсулярной экстракции катаракты (ЭЭК, ИЭК) для интраокулярной коррекции афакии.The utility model relates to medicine, namely to ophthalmology, and can be used in phacoemulsification of cataracts (PEC), as well as in extra/intracapsular cataract extraction (ECE, IEC) for intraocular correction of aphakia.

Современный этап развития офтальмохирургии предусматривает немалое количество различных мягких моделей интраокулярных линз (ИОЛ), которые отличаются между собой удобством имплантации для хирурга в различных клинических ситуациях. Некоторые из них (S-тип) удобны для классической эндокапсулярной имплантации в неосложненных случаях, но неудобны в осложненных случаях, в частности при подвывихах хрусталика, когда возникает необходимость подшивания ИОЛ к склере или радужной оболочке, что лишат их универсальности.The current stage of development of ophthalmosurgery provides for a considerable number of different soft models of intraocular lenses (IOLs), which differ in the convenience of implantation for the surgeon in various clinical situations. Some of them (S-type) are convenient for classical endocapsular implantation in uncomplicated cases, but are inconvenient in complicated cases, in particular with subluxations of the lens, when it is necessary to suture the IOL to the sclera or iris, which deprives them of universality.

Более удобны для имплантации в таких случаях объемные трех- или четырехопорные ИОЛ. Но имплантация четырехопорных ИОЛ в нестабильный капсулярный мешок при подвывихах хрусталика, вследствие их большого размера, может усугубить имеющийся разрыв цинновых связок, так как при их заведении в капсулорексис происходит избыточное продольное давление на сохраненные связки, и даже их избыточное натяжение. Имеется лишь одна трехопорная модель Tek-Lens II Model 851/ 851Y (TEKIA) из гидрофильного акрила. Данная модель не представлена в России и не является повсеместно доступной, особенно для бюджетных учреждений здравоохранения РФ. Гаптические элементы указанной модели имеют достаточно широкое основание, что снижает гибкость данных элементов в местах перехода в оптическую часть и затрудняет складывание ИОЛ в картридже и сгибание их при введении в капсулорексис. Кроме того, контакт гаптических элементов со сводами капсулярного мешка составляет не более 30%, а диаметр гаптики линзы только 10,5 мм, что не обеспечивает полного расправления мешка, особенно при его большом размере. Не имея подобных моделей ИОЛ в своем арсенале, в случае возникновения необходимости хирургии при несостоятельности цинновых связок, офтальмохирурги вынуждены повышать устойчивость ИОЛ в капсульном мешке, завязывая узлы на дистальных концах гаптических элементов или в месте соединения оптической и гаптической частей, что не всегда является надежным решением: узлы развязываются или соскальзывают, что в конечном итоге может дать ассиметричную фиксацию с ухудшением функционального результата и снижением качества жизни, что потребует в конечном итоге повторных хирургических вмешательств.More convenient for implantation in such cases are three- or four-support IOLs. However, implantation of four-support IOLs into an unstable capsular bag in case of lens subluxations, due to their large size, can aggravate the existing rupture of the zonular ligaments, since when they are inserted into the capsulorhexis, there is excessive longitudinal pressure on the preserved ligaments, and even their excessive tension. There is only one three-support model Tek-Lens II Model 851/851Y (TEKIA) made of hydrophilic acrylic. This model is not presented in Russia and is not widely available, especially for budgetary healthcare institutions of the Russian Federation. The haptic elements of this model have a fairly wide base, which reduces the flexibility of these elements at the points of transition to the optical part and complicates folding the IOL in the cartridge and bending them when inserted into the capsulorhexis. In addition, the contact of the haptic elements with the capsular bag vaults is no more than 30%, and the diameter of the lens haptics is only 10.5 mm, which does not ensure complete straightening of the bag, especially with its large size. Without such IOL models in their arsenal, in the event of the need for surgery due to the failure of the zonular ligaments, ophthalmic surgeons are forced to increase the stability of the IOL in the capsular bag by tying knots at the distal ends of the haptic elements or at the junction of the optical and haptic parts, which is not always a reliable solution: the knots come undone or slip off, which can ultimately result in asymmetric fixation with deterioration of the functional result and a decrease in the quality of life, which will ultimately require repeated surgical interventions.

Другим недостатком S-образных, четырёхопорных и плоских моделей является неравномерное продольное «растягивание» капсульного мешка, что вызывает эффект «овализации» как капсулярного мешка, так и капсулорексиса вследствие неравномерного давления на своды хрусталиковой сумки и избыточного натяжения в продольных секторах вкруговую расположенных цинновых связок и ослабление натяжения в перпендикулярных, что в отдаленном периоде может приводить к последовательному разрыву перенатянутых связок и смещению хрусталикового комплекса в стекловидное тело.Another disadvantage of S-shaped, four-support and flat models is the uneven longitudinal “stretching” of the capsular bag, which causes the effect of “ovalization” of both the capsular bag and the capsulorhexis due to uneven pressure on the vaults of the lens bag and excessive tension in the longitudinal sectors of the circularly located zonular ligaments and weakening of the tension in the perpendicular ones, which in the long term can lead to a sequential rupture of the overstretched ligaments and displacement of the lens complex into the vitreous body.

Еще одним критическим моментом и самым частым осложнением катарактальной хирургии является разрыв задней капсулы. В условиях нарушения целостности капсулярного мешка приходится использовать либо сложные технически методы, связанные с подшиванием имплантируемых линз, либо использование линз с нефизиологическими способами локализации (переднекамерных, в цилиарную борозду, зрачковой фиксации).Another critical moment and the most frequent complication of cataract surgery is rupture of the posterior capsule. In conditions of violation of the integrity of the capsular bag, it is necessary to use either complex technical methods associated with suturing of implanted lenses, or the use of lenses with non-physiological methods of localization (anterior chamber, in the ciliary groove, pupillary fixation).

Техническим результатом полезной модели является оптимизация дизайна трехопорной гидрофобной ИОЛ с адаптацией под удобство укладки ИОЛ в картридже.The technical result of the utility model is the optimization of the design of a three-support hydrophobic IOL with adaptation to the convenience of placing the IOL in a cartridge.

Указанный технический результат достигается тем, что оптическое изделие, обычно называемое интраокулярной линзой (ИОЛ), состоящее из круглой оптической части 6 мм, трех гаптических элементов с отверстиями в основании для шовной фиксации линзы, примыкающих к оптической части, предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза: кольцеобразное пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом, для замены естественного хрусталика, как правило, замутненного вследствие катаракты, а также трех выступающих «ушек» между гаптическими элементами, служащих как для удобства подшивания ИОЛ, так и для возможной смешанной фиксации ИОЛ в капсулярном мешке и в переднем капсулорексисе при несостоятельности капсулярного мешка при разрывах задней капсулы, при этом изделие изготавливается из гидрофобного акрила, общий диаметр ИОЛ 12 мм, согласно полезной модели ширина дистальных концов гаптических элементов в 2 раза больше, чем в месте соединения оптической и гаптической частей, что ослабляет здесь ребро жёсткости и облегчает складывание ИОЛ в картридж и увеличивает площадь контакта со сводами капсульного мешка до 50%.The said technical result is achieved in that the optical product, commonly referred to as an intraocular lens (IOL), consisting of a 6 mm round optical part, three haptic elements with openings in the base for suture fixation of the lens, adjacent to the optical part, intended for permanent implantation in the posterior chamber of the eye: an annular space filled with intraocular fluid, between the iris, lens and ciliary body, to replace the natural lens, usually clouded due to cataract, as well as three protruding "ears" between the haptic elements, serving both for the convenience of suturing the IOL, and for possible mixed fixation of the IOL in the capsular bag and in the anterior capsulorhexis in case of capsular bag failure due to ruptures of the posterior capsule, while the product is made of hydrophobic acrylic, the total diameter of the IOL is 12 mm, according to the utility model, the width of the distal ends of the haptic elements in 2 times more than at the junction of the optical and haptic parts, which weakens the stiffening rib here and facilitates folding of the IOL into the cartridge and increases the contact area with the vaults of the capsular bag up to 50%.

Полезная модель поясняется чертежами, где:The utility model is illustrated by drawings, where:

На фиг.1 - представлена трехопорная интраокулярная линза (ИОЛ);Fig. 1 shows a three-point intraocular lens (IOL);

На фиг.2 - представлены возможные варианты шовной фиксации к радужке при отсутствии капсульной поддержки; Fig. 2 shows possible options for suture fixation to the iris in the absence of capsular support;

На фиг.3 - представлен вариант смешанной фиксации в задней камере и переднем капсулорексисе.Fig. 3 shows a variant of mixed fixation in the posterior chamber and anterior capsulorhexis.

На фиг.1 представлена гидрофобная, эластичная трехопорная интраокулярная линза с тремя гаптическими элементами (1) с отверстиями 0,5 мм в основании - для подшивания ИОЛ, оптическую часть (2) диаметром 6 мм, а также три выступающих фиксирующих элемента шириной 1,3 мм в виде «ушка» (3) с отверстием 0,5 мм, расположенными на оптике под 120° посередине между гаптическими элементами. Общий диаметр ИОЛ 12 мм. Угол наклона гаптики 5° для более плотного прилегания к задней капсуле хрусталика и надежной фиксации. Ширина дистальной части гаптических элементов в два раза больше ширины гаптических элементов в месте соединения оптической и гаптической частей, что создает удобство для складывания ИОЛ в картридже и увеличивает площадь контакта с капсульным мешком для устойчивого центрального положения ИОЛ. Данное решение является универсальным и подходит для имплантации ИОЛ при подвывихе хрусталика при сохранённой капсульной поддержке и для шовной фиксации ИОЛ к радужке и склере. При необходимости возможно комбинирование точек фиксации шовного материала, что в конечном итоге положительно скажется на надежности крепления, что показано на фиг. 2.Fig. 1 shows a hydrophobic, elastic three-support intraocular lens with three haptic elements (1) with 0.5 mm holes in the base for suturing the IOL, an optical part (2) with a diameter of 6 mm, as well as three protruding fixing elements 1.3 mm wide in the form of an "ear" (3) with a 0.5 mm hole, located on the optics at 120° in the middle between the haptic elements. The total diameter of the IOL is 12 mm. The angle of inclination of the haptics is 5° for a tighter fit to the posterior capsule of the lens and reliable fixation. The width of the distal part of the haptic elements is twice the width of the haptic elements at the junction of the optical and haptic parts, which creates convenience for folding the IOL in the cartridge and increases the contact area with the capsular bag for a stable central position of the IOL. This solution is universal and is suitable for IOL implantation in case of lens subluxation with preserved capsular support and for suture fixation of IOL to the iris and sclera. If necessary, it is possible to combine the points of fixation of suture material, which will ultimately have a positive effect on the reliability of fastening, as shown in Fig. 2.

Наличие трех гаптических элементов является дополнительным удобством в осложненных случаях, ничем не ограничивая удобство классической эндокапсулярной имплантации, присущее моделям S-типа и четырёхопорным ИОЛ.The presence of three haptic elements is an additional convenience in complicated cases, without limiting the convenience of classical endocapsular implantation inherent in S-type models and four-support IOLs.

Наличие трех выступающих «ушек» для подшивания в межгаптических пространствах позволяет использовать их для фиксации ИОЛ в переднем капсулорексисе за счет «клипирования» линзы (фиг.3), а именно расположения гаптических элементов (1) за передней капсулой хрусталика в капсулярном мешке, а «ушек» (2) для подшивания на передней поверхности передней капсулы хрусталика (3) в рамках стандартного переднего капсулорексиса диаметром 5-5,5 мм. Таким образом, линза фиксируется в капсулорексисе центре зрачка по типу легендарной ИОЛ С.Н.Федорова - ирис-клипс линзы «Спутник» даже при несостоятельности капсулярного мешка, а именно, разрыве задней капсулы хрусталика.The presence of three protruding "ears" for suturing in the interhaptic spaces allows them to be used for fixing the IOL in the anterior capsulorhexis by "clipping" the lens (Fig. 3), namely, the location of the haptic elements (1) behind the anterior lens capsule in the capsular bag, and the "ears" (2) for suturing on the anterior surface of the anterior lens capsule (3) within the standard anterior capsulorhexis with a diameter of 5-5.5 mm. Thus, the lens is fixed in the capsulorhexis in the center of the pupil like the legendary IOL by S.N. Fedorov - the iris-clip lens "Sputnik" even in case of capsular bag failure, namely, rupture of the posterior lens capsule.

Применение ИОЛ осуществляется классическим способом посредством доставки системой имплантации интраокулярно через тоннельный разрез роговицы 2,2-2,4 мм. В отдаленном периоде, если случается дислокация всего ИОЛ или всего комплекса (ИОЛ + капсульный мешок), наличие трех широких гаптических элементов, а также шести отверстий для проведения нитей, не оказывающих влияние на зрительные функции, не только значительно упростит работу хирурга по репозиции комплекса, за счет удобства вдевания в них петлей нити с последующим завязыванием. Наличие трех фиксирующих элементов «ушек» для подшивания в межгаптических пространствах позволяет зафиксировать ИОЛ в переднем капсулорексисе за счет клипирования линзы, а именно расположения гаптических элементов в капсулярном мешке, а «ушек» на передней поверхности переднего капсулорексиса. Расположение гаптических элементов практически во всех секторах капсулярного мешка в конечном итоге повышает удобство хирургии, сократит время вмешательства, что уменьшит общую хирургическую травму и ускорит процессы ранней реабилитации в постоперационном периоде. Правильное равномерное растягивание капсульного мешка вкруговую снизит риск такого осложнения, как овализация хрусталикового мешка, с неравномерным натяжением цинновых связок в различных секторах и повышенным натяжением несостоятельных изначально связок, что чревато их разрывом в указанных местах с последующей полной дислокацией хрусталикового комплекса.IOL is applied in a classical way by means of intraocular delivery by the implantation system through a 2.2-2.4 mm corneal tunnel incision. In the long-term period, if the entire IOL or the entire complex (IOL + capsular bag) is dislocated, the presence of three wide haptic elements and six holes for threads that do not affect visual functions will not only significantly simplify the surgeon's work on repositioning the complex due to the convenience of threading a loop of thread into them with subsequent tying. The presence of three fixing elements "ears" for suturing in the interhaptic spaces allows fixing the IOL in the anterior capsulorhexis by clipping the lens, namely the location of the haptic elements in the capsular bag, and the "ears" on the anterior surface of the anterior capsulorhexis. The placement of haptic elements in virtually all sectors of the capsular bag ultimately increases the convenience of surgery, reduces the time of intervention, which reduces the overall surgical trauma and accelerates the processes of early rehabilitation in the postoperative period. Correct uniform stretching of the capsular bag in a circular manner will reduce the risk of such a complication as ovalization of the lens bag, with uneven tension of the zonular ligaments in different sectors and increased tension of initially insolvent ligaments, which is fraught with their rupture in the indicated places with subsequent complete dislocation of the lens complex.

Таким образом, можно заключить, что создание данной модели ИОЛ станет не только более удобным и универсальным решением для всех офтальмохирургов, но и снизит общее количество осложнений хирургии при дислокациях ИОЛ и разрывах задней капсулы хрусталикового мешка, уменьшив срок реабилитации до минимума. Thus, it can be concluded that the creation of this IOL model will not only become a more convenient and universal solution for all ophthalmic surgeons, but will also reduce the overall number of surgical complications in case of IOL dislocations and ruptures of the posterior capsule of the lens sac, reducing the rehabilitation period to a minimum.

Claims

An intraocular lens (IOL) made of hydrophobic acrylic, consisting of a round optical part with a diameter of ∅ 6 mm, three haptic elements adjacent to the optical part, three additional fixing elements in the form of "ears" located on the optical part in the middle between the haptic elements, and openings with a diameter of ∅ 0.5 mm in the area of the bases of the haptic elements and on the additional fixing elements with a total IOL diameter of ∅ 12 mm, while the width of the distal ends of the haptic elements is 2 times greater than at the junction of the optical part and the haptic elements.