RU2229872C1 - Preparation of local action and stimulating impact upon processes of cell restoration - Google Patents
Preparation of local action and stimulating impact upon processes of cell restoration Download PDFInfo
- Publication number
- RU2229872C1 RU2229872C1 RU2002132940/15A RU2002132940A RU2229872C1 RU 2229872 C1 RU2229872 C1 RU 2229872C1 RU 2002132940/15 A RU2002132940/15 A RU 2002132940/15A RU 2002132940 A RU2002132940 A RU 2002132940A RU 2229872 C1 RU2229872 C1 RU 2229872C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- film
- hydrophilic
- preparation
- hydrophobic
- treatment
- Prior art date
Links
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 title claims description 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title abstract description 16
- 230000009471 action Effects 0.000 title abstract description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 title description 12
- 230000008569 process Effects 0.000 title description 5
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 claims abstract description 24
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 11
- 230000003902 lesion Effects 0.000 claims abstract description 6
- 229920001059 synthetic polymer Polymers 0.000 claims abstract description 5
- 229920005615 natural polymer Polymers 0.000 claims abstract description 3
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 claims abstract description 3
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 claims abstract description 3
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 claims abstract description 3
- 206010063562 Radiation skin injury Diseases 0.000 claims abstract 2
- 206010053615 Thermal burn Diseases 0.000 claims abstract 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 13
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 13
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 13
- 210000002200 mouth mucosa Anatomy 0.000 claims description 10
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 claims description 8
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 8
- -1 polytetramethylene Polymers 0.000 claims description 8
- 244000309466 calf Species 0.000 claims description 7
- 210000003022 colostrum Anatomy 0.000 claims description 7
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 claims description 5
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 5
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 5
- 239000000004 hemodialysis solution Substances 0.000 claims description 5
- 238000011084 recovery Methods 0.000 claims description 4
- RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 1,4-dioxane-2,5-dione Chemical compound O=C1COC(=O)CO1 RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 206010015218 Erythema multiforme Diseases 0.000 claims description 3
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 claims description 3
- 208000002399 aphthous stomatitis Diseases 0.000 claims description 3
- 229920002301 cellulose acetate Polymers 0.000 claims description 3
- 235000013365 dairy product Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000003456 ion exchange resin Substances 0.000 claims description 3
- 229920003303 ion-exchange polymer Polymers 0.000 claims description 3
- 201000011486 lichen planus Diseases 0.000 claims description 3
- 229920000747 poly(lactic acid) Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 claims description 3
- 239000004626 polylactic acid Substances 0.000 claims description 3
- 229920003169 water-soluble polymer Polymers 0.000 claims description 3
- 229920001800 Shellac Polymers 0.000 claims description 2
- 125000000484 butyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 claims description 2
- 229920000233 poly(alkylene oxides) Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 claims description 2
- 239000004632 polycaprolactone Substances 0.000 claims description 2
- 239000004208 shellac Substances 0.000 claims description 2
- ZLGIYFNHBLSMPS-ATJNOEHPSA-N shellac Chemical compound OCCCCCC(O)C(O)CCCCCCCC(O)=O.C1C23[C@H](C(O)=O)CCC2[C@](C)(CO)[C@@H]1C(C(O)=O)=C[C@@H]3O ZLGIYFNHBLSMPS-ATJNOEHPSA-N 0.000 claims description 2
- 229940113147 shellac Drugs 0.000 claims description 2
- 235000013874 shellac Nutrition 0.000 claims description 2
- 244000144972 livestock Species 0.000 claims 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 abstract description 24
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 18
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 abstract description 7
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 7
- 239000002994 raw material Substances 0.000 abstract description 6
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 abstract description 5
- 244000005700 microbiome Species 0.000 abstract description 3
- 230000035515 penetration Effects 0.000 abstract description 2
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 abstract 1
- 208000030283 lesions in mouth Diseases 0.000 abstract 1
- 230000009854 mucosal lesion Effects 0.000 abstract 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 abstract 1
- 230000036575 thermal burns Effects 0.000 abstract 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 25
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 20
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 16
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 16
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 10
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 10
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 8
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 8
- 238000005266 casting Methods 0.000 description 7
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 7
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N Isopropanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 235000021277 colostrum Nutrition 0.000 description 6
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 6
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 5
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 5
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 5
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 5
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 4
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 4
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 4
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 4
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 4
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 4
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 4
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 4
- GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N Chlorhexidine Chemical compound C=1C=C(Cl)C=CC=1NC(N)=NC(N)=NCCCCCCN=C(N)N=C(N)NC1=CC=C(Cl)C=C1 GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 3
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 3
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 3
- 229960003260 chlorhexidine Drugs 0.000 description 3
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 3
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 3
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 3
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 3
- 239000011261 inert gas Substances 0.000 description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 3
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 3
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 3
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 3
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 3
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 3
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 3
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 3
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 3
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 3
- HZAXFHJVJLSVMW-UHFFFAOYSA-N 2-Aminoethan-1-ol Chemical compound NCCO HZAXFHJVJLSVMW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 2
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 2
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 description 2
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 2
- 239000001856 Ethyl cellulose Substances 0.000 description 2
- ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N Ethyl cellulose Chemical compound CCOCC1OC(OC)C(OCC)C(OCC)C1OC1C(O)C(O)C(OC)C(CO)O1 ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 2
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BAWFJGJZGIEFAR-NNYOXOHSSA-N NAD zwitterion Chemical compound NC(=O)C1=CC=C[N+]([C@H]2[C@@H]([C@H](O)[C@@H](COP([O-])(=O)OP(O)(=O)OC[C@@H]3[C@H]([C@@H](O)[C@@H](O3)N3C4=NC=NC(N)=C4N=C3)O)O2)O)=C1 BAWFJGJZGIEFAR-NNYOXOHSSA-N 0.000 description 2
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 2
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 2
- XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N Vinyl acetate Chemical compound CC(=O)OC=C XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 2
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 2
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 2
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 2
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 2
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 2
- 229940124350 antibacterial drug Drugs 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 2
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 2
- CVSVTCORWBXHQV-UHFFFAOYSA-N creatine Chemical compound NC(=[NH2+])N(C)CC([O-])=O CVSVTCORWBXHQV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 235000019325 ethyl cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 229920001249 ethyl cellulose Polymers 0.000 description 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 2
- 239000007888 film coating Substances 0.000 description 2
- 238000009501 film coating Methods 0.000 description 2
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 2
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 2
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 2
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 2
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 2
- 208000007565 gingivitis Diseases 0.000 description 2
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 2
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 239000007791 liquid phase Substances 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N mercury Chemical compound [Hg] QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910052753 mercury Inorganic materials 0.000 description 2
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 2
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 2
- 201000001245 periodontitis Diseases 0.000 description 2
- 239000003208 petroleum Substances 0.000 description 2
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 2
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 2
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 2
- 150000004804 polysaccharides Chemical class 0.000 description 2
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 2
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 2
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 2
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N succinic acid Chemical compound OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 description 2
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 description 2
- 235000010493 xanthan gum Nutrition 0.000 description 2
- 239000000230 xanthan gum Substances 0.000 description 2
- 229940082509 xanthan gum Drugs 0.000 description 2
- KKAJSJJFBSOMGS-UHFFFAOYSA-N 3,6-diamino-10-methylacridinium chloride Chemical class [Cl-].C1=C(N)C=C2[N+](C)=C(C=C(N)C=C3)C3=CC2=C1 KKAJSJJFBSOMGS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000186361 Actinobacteria <class> Species 0.000 description 1
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 1
- 229920000936 Agarose Polymers 0.000 description 1
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O Ammonium Chemical compound [NH4+] QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O 0.000 description 1
- 229920000856 Amylose Polymers 0.000 description 1
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 239000004475 Arginine Substances 0.000 description 1
- 241000416162 Astragalus gummifer Species 0.000 description 1
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 description 1
- 102000004127 Cytokines Human genes 0.000 description 1
- 108090000695 Cytokines Proteins 0.000 description 1
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 1
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 1
- 206010056340 Diabetic ulcer Diseases 0.000 description 1
- 102000018386 EGF Family of Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010066486 EGF Family of Proteins Proteins 0.000 description 1
- 102000016942 Elastin Human genes 0.000 description 1
- 108010014258 Elastin Proteins 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- 102000009024 Epidermal Growth Factor Human genes 0.000 description 1
- 101800003838 Epidermal growth factor Proteins 0.000 description 1
- YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N Fluorine atom Chemical compound [F] YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000206672 Gelidium Species 0.000 description 1
- 229920000084 Gum arabic Polymers 0.000 description 1
- 101000916644 Homo sapiens Macrophage colony-stimulating factor 1 receptor Proteins 0.000 description 1
- 229920000663 Hydroxyethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000004354 Hydroxyethyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 108090000723 Insulin-Like Growth Factor I Proteins 0.000 description 1
- 102000000589 Interleukin-1 Human genes 0.000 description 1
- 108010002352 Interleukin-1 Proteins 0.000 description 1
- ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P L-argininium(2+) Chemical compound NC(=[NH2+])NCCC[C@H]([NH3+])C(O)=O ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P 0.000 description 1
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102100028198 Macrophage colony-stimulating factor 1 receptor Human genes 0.000 description 1
- 208000025157 Oral disease Diseases 0.000 description 1
- 102000035195 Peptidases Human genes 0.000 description 1
- 108091005804 Peptidases Proteins 0.000 description 1
- LGRFSURHDFAFJT-UHFFFAOYSA-N Phthalic anhydride Natural products C1=CC=C2C(=O)OC(=O)C2=C1 LGRFSURHDFAFJT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000004210 Pressure Ulcer Diseases 0.000 description 1
- OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N Propanedioic acid Natural products OC(=O)CC(O)=O OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000978776 Senegalia senegal Species 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000013275 Somatomedins Human genes 0.000 description 1
- 241000589970 Spirochaetales Species 0.000 description 1
- 229920001615 Tragacanth Polymers 0.000 description 1
- 108060008682 Tumor Necrosis Factor Proteins 0.000 description 1
- 102000000852 Tumor Necrosis Factor-alpha Human genes 0.000 description 1
- 206010054094 Tumour necrosis Diseases 0.000 description 1
- 208000036142 Viral infection Diseases 0.000 description 1
- DFPAKSUCGFBDDF-ZQBYOMGUSA-N [14c]-nicotinamide Chemical compound N[14C](=O)C1=CC=CN=C1 DFPAKSUCGFBDDF-ZQBYOMGUSA-N 0.000 description 1
- 235000010489 acacia gum Nutrition 0.000 description 1
- 239000000205 acacia gum Substances 0.000 description 1
- 150000001242 acetic acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 239000002313 adhesive film Substances 0.000 description 1
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 description 1
- 235000010419 agar Nutrition 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 230000003444 anaesthetic effect Effects 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N arginine Natural products OC(=O)C(N)CCCNC(N)=N ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003121 arginine Drugs 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- BLFLLBZGZJTVJG-UHFFFAOYSA-N benzocaine Chemical compound CCOC(=O)C1=CC=C(N)C=C1 BLFLLBZGZJTVJG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002988 biodegradable polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000004621 biodegradable polymer Substances 0.000 description 1
- 230000001680 brushing effect Effects 0.000 description 1
- JHIWVOJDXOSYLW-UHFFFAOYSA-N butyl 2,2-difluorocyclopropane-1-carboxylate Chemical compound CCCCOC(=O)C1CC1(F)F JHIWVOJDXOSYLW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 1
- 229920003123 carboxymethyl cellulose sodium Polymers 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 229920003086 cellulose ether Polymers 0.000 description 1
- 208000007287 cheilitis Diseases 0.000 description 1
- WORJEOGGNQDSOE-UHFFFAOYSA-N chloroform;methanol Chemical compound OC.ClC(Cl)Cl WORJEOGGNQDSOE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004587 chromatography analysis Methods 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000002301 combined effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 229960003624 creatine Drugs 0.000 description 1
- 239000006046 creatine Substances 0.000 description 1
- 239000003431 cross linking reagent Substances 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 description 1
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000001739 density measurement Methods 0.000 description 1
- UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N dexamethasone Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@@H](C)[C@@](C(=O)CO)(O)[C@@]1(C)C[C@@H]2O UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N 0.000 description 1
- 229960003957 dexamethasone Drugs 0.000 description 1
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 238000007865 diluting Methods 0.000 description 1
- 239000008344 egg yolk phospholipid Substances 0.000 description 1
- 229920002549 elastin Polymers 0.000 description 1
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 1
- 210000000871 endothelium corneal Anatomy 0.000 description 1
- 229940116977 epidermal growth factor Drugs 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 229910052731 fluorine Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011737 fluorine Substances 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- PGBHMTALBVVCIT-VCIWKGPPSA-N framycetin Chemical compound N[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CN)O[C@@H]1O[C@H]1[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](N)C[C@@H](N)[C@@H]2O)O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CN)O2)N)O[C@@H]1CO PGBHMTALBVVCIT-VCIWKGPPSA-N 0.000 description 1
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 238000010353 genetic engineering Methods 0.000 description 1
- 150000002305 glucosylceramides Chemical class 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- MEBJLVMIIRFIJS-UHFFFAOYSA-N hexanedioic acid;propane-1,2-diol Chemical compound CC(O)CO.OC(=O)CCCCC(O)=O MEBJLVMIIRFIJS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000019447 hydroxyethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 description 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N maleic acid Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N 0.000 description 1
- 239000011976 maleic acid Substances 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 125000005395 methacrylic acid group Chemical class 0.000 description 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 description 1
- XBCXJKGHPABGSD-UHFFFAOYSA-N methyluracil Natural products CN1C=CC(=O)NC1=O XBCXJKGHPABGSD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004089 microcirculation Effects 0.000 description 1
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 208000030194 mouth disease Diseases 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 239000000025 natural resin Substances 0.000 description 1
- 230000001338 necrotic effect Effects 0.000 description 1
- 229940053050 neomycin sulfate Drugs 0.000 description 1
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000007935 oral tablet Substances 0.000 description 1
- 239000012074 organic phase Substances 0.000 description 1
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 1
- 244000045947 parasite Species 0.000 description 1
- 238000007911 parenteral administration Methods 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 235000011837 pasties Nutrition 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 239000001814 pectin Substances 0.000 description 1
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 description 1
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 description 1
- 208000028169 periodontal disease Diseases 0.000 description 1
- 230000003239 periodontal effect Effects 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 229920000867 polyelectrolyte Polymers 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 1
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 125000001436 propyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 229940024999 proteolytic enzymes for treatment of wounds and ulcers Drugs 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 1
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 1
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 210000003079 salivary gland Anatomy 0.000 description 1
- 238000007086 side reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 1
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010040882 skin lesion Diseases 0.000 description 1
- 231100000444 skin lesion Toxicity 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 239000000021 stimulant Substances 0.000 description 1
- 239000011550 stock solution Substances 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 239000001384 succinic acid Substances 0.000 description 1
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 150000003544 thiamines Chemical class 0.000 description 1
- RWQNBRDOKXIBIV-UHFFFAOYSA-N thymine Chemical compound CC1=CNC(=O)NC1=O RWQNBRDOKXIBIV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000003860 topical agent Substances 0.000 description 1
- 235000010487 tragacanth Nutrition 0.000 description 1
- 239000000196 tragacanth Substances 0.000 description 1
- 229940116362 tragacanth Drugs 0.000 description 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241001148471 unidentified anaerobic bacterium Species 0.000 description 1
- VBEQCZHXXJYVRD-GACYYNSASA-N uroanthelone Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(O)=O)C(C)C)[C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@H](CS)NC(=O)CNC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](N)CC(N)=O)C(C)C)[C@@H](C)CC)C1=CC=C(O)C=C1 VBEQCZHXXJYVRD-GACYYNSASA-N 0.000 description 1
- 229920001567 vinyl ester resin Polymers 0.000 description 1
- 125000000391 vinyl group Chemical group [H]C([*])=C([H])[H] 0.000 description 1
- 230000009385 viral infection Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины, в частности стоматологии, и описывает получение средств местного действия, оказывающих стимулирующее влияние на процесс восстановления клеток. Средство предназначено для ускорения заживления ран, язв, ожогов, послеоперационных ран, травм и др., поражений десен и слизистой оболочки полости рта.The invention relates to medicine, in particular dentistry, and describes the preparation of topical agents that have a stimulating effect on the cell recovery process. The tool is intended to accelerate the healing of wounds, ulcers, burns, postoperative wounds, injuries, etc., lesions of the gums and oral mucosa.
Известно, что в этиологии и патогенезе заболеваний слизистой оболочки полости рта и десен основная роль отводится микроорганизмам (Haffajee A.D. Socransky S.S., Periodontology 200-1994, vol. 5, № 1, р.78-111, Haffajee A.D. Socransky S.S. Periodontology, 1992, vol. 63, № 3, p.322-331). Лечение этих заболеваний осложняется еще тем, что они протекают с проявлением многообразных клинических форм.It is known that in the etiology and pathogenesis of diseases of the mucous membrane of the oral cavity and gums, the main role is given to microorganisms (Haffajee AD Socransky SS, Periodontology 200-1994, vol. 5, No. 1, p. 78-111, Haffajee AD Socransky SS Periodontology, 1992, vol. 63, No. 3, p. 322-331). The treatment of these diseases is complicated by the fact that they occur with the manifestation of diverse clinical forms.
Так, гингивит, ассоциируется с аккумуляцией грамположительных кокков и актиномицет, периодонтиты - с колонизацией анаэробных бактерий, как спирохеты, черно-пигментируемые бактероиды и др. (см. I.Host Parasite Interactions Periodontal Disease R.J. Genco and S. Е. Mergenhgen Amer. Soc. for Microbiol Washington D.О., p.27-45, 62-75, 1982, R.J.Genco, Host responses inperiodontal diseases: current concepts, J.Periodontal, 1992, vol. 63, № 8, p.686-689).So, gingivitis is associated with the accumulation of gram-positive cocci and actinomycetes, periodontitis - with the colonization of anaerobic bacteria, like spirochetes, black-pigmented bacteroids, etc. (see I. Host Parasite Interactions Periodical Disease RJ Genco and S. E. Mergenhgen Amer. Soc Soc. . for Microbiol Washington D.O., p. 27-45, 62-75, 1982, RJ Genco, Host responses inperiodontal diseases: current concepts, J. Periodontal, 1992, vol. 63, No. 8, p. 686-689 )
Таким образом, на поверхности десны и слизистой оболочки полости рта при заболеваниях организуются различные микробиологические экосистемы. Различие в природе бактерий, колонизирующихся при этих заболеваниях, и диктует применение различных лекарственных средств и профилактических мероприятий.Thus, various microbiological ecosystems are organized on the surface of the gums and oral mucosa in diseases. The difference in the nature of bacteria colonizing with these diseases, and dictates the use of various drugs and preventive measures.
Одним из наиболее удачных средств, предлагаемых для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и десны, являются двухслойные гидрофильно-гидрофобные пленки местного действия, содержащие различные препараты (антибиотики, антибактериальные и противовоспалительные препараты, препараты для улучшения микроциркуляции крови, фторсодержащие препараты и др.). Патенты РФ №№ 2153326; 2166308; 2179454; 2153319; 2075965; 2142278; 2185806; 2185807.One of the most successful means proposed for the treatment of infectious and inflammatory diseases of the oral mucosa and gums is a two-layer hydrophilic-hydrophobic film of local action containing various drugs (antibiotics, antibacterial and anti-inflammatory drugs, drugs to improve blood microcirculation, fluorine-containing drugs, etc. .). Patents of the Russian Federation No. 2153326; 2,166,308; 2,179,454; 2,153,319; 2075965; 2,142,278; 2,185,806; 2185807.
Отличительной чертой этих пленок, помимо удобства применения, высокой терапевтической активности и пролонгированного действия, является то, что они не оказывают негативного действия на резидентную микрофлору полости рта, подавляя или полностью уничтожая агрессивные виды бактерий.A distinctive feature of these films, in addition to ease of use, high therapeutic activity and prolonged action, is that they do not have a negative effect on the resident microflora of the oral cavity, inhibiting or completely destroying aggressive bacteria.
Несмотря на эти положительные свойства, для ряда заболеваний полости рта они имеют ограниченное применение. Афтозный стоматит, красный плоский лишай, многоформная экссудативная эритема и хейлит вызываются не бактериальными и не вирусными инфекциями. Местное применение антибиотиков для их лечения оказывается малоэффективным. Лучшие результаты получаются при лечении противовоспалительными препаратами, препаратами с ранозаживляющими свойствами.Despite these positive properties, they have limited use for a number of oral diseases. Aphthous stomatitis, lichen planus, erythema multiforme, and cheilitis are caused by non-bacterial and non-viral infections. Local use of antibiotics for their treatment is ineffective. The best results are obtained in the treatment of anti-inflammatory drugs, drugs with wound healing properties.
Целью настоящего изобретения является создание лекарственных средств местного действия, оказывающих стимулирующее влияние на процессы восстановления клеток на основе активных компонентов, выделенных из лекарственного сырья животного происхождения.The aim of the present invention is the creation of local medicines that have a stimulating effect on cell recovery processes based on active components isolated from medicinal raw materials of animal origin.
Биологически активные составы на основе животного сырья не токсичны, обладают высокой активностью, не вызывают побочных реакций, и в этом плане очень перспективны для создания лекарственных средств целенаправленного действия.Biologically active compounds based on animal raw materials are non-toxic, have high activity, do not cause side reactions, and in this regard they are very promising for the creation of targeted drugs.
Наибольшее применение в качестве стимуляторов репаративных процессов в настоящее время находят пептидные препараты (Морозов В.Г., Хавинсон В.Х., Маланин В.В., Пептидные тимометики; СПб, Наука, 2000, 1986). Например, для обработки десен и санации полости рта при альвеолярной пиорее, пародонтозе, гингивитах и т.п. Предложены гели, пасты и другие лекарственные формы. Препараты содержат в качестве активных ингредиентов рассчитанные количества пептидов эластина с молекулярной массой 5000-15000 (патент фр.2, 662, 352).Peptide preparations are currently most widely used as stimulants of reparative processes (Morozov V.G., Khavinson V.Kh., Malanin V.V., Peptide timometics; St. Petersburg, Nauka, 2000, 1986). For example, for the treatment of gums and sanitation of the oral cavity with alveolar pyorrhea, periodontal disease, gingivitis, etc. Gels, pastes and other dosage forms are proposed. The preparations contain as active ingredients calculated amounts of elastin peptides with a molecular weight of 5000-15000 (patent FR 2, 662, 352).
Известны белковые составы на основе коллагенсодержащих губок для ускорения заживления ран. В состав для получения губок добавляют фактор роста тромбоцитов (патент США № 5512301).Known protein formulations based on collagen-containing sponges to accelerate wound healing. Platelet growth factor (US Pat. No. 5,512,301) is added to the sponge formulation.
Разработаны способы получения пленочного и губчатого материала из полиэлектролитных комплексов хитозана и коллагена для лечения pan и ожогов. (Мышкина Л.А., Петухова Т.В., Левина О.И., Рабинович Э.З., Левчук Т.Н., Кивман Г.Я.//Первый Российский национальный конгресс “Человек и лекарство”, Москва, 12-16 апреля 1992. Тез./Российский фонд “Здоровье человека” - М., 1992, - стр.229).Methods have been developed for producing film and sponge material from polyelectrolyte complexes of chitosan and collagen for the treatment of pan and burns. (Myshkina L.A., Petukhova T.V., Levina O.I., Rabinovich E.Z., Levchuk T.N., Kivman G.Ya. // First Russian National Congress “Man and Medicine”, Moscow, April 12-16, 1992. Abstract. / Russian Foundation for Human Health - M., 1992, - p. 229).
Для лечения язв предложены присыпки, состоящие из сухой смеси плазмы крови, метилурацила, сульфодиметоксина, сульфата неомицина и анестезина. По мере промокания присыпки, рану вновь присыпают порошкообразным составом. Лечение продолжается 5-10 дней против 21 дня при лечении известными средствами (а.с. СССР №724141).For the treatment of ulcers, powders are proposed, consisting of a dry mixture of blood plasma, methyluracil, sulfodimethoxin, neomycin sulfate and anestezin. As the powder gets wet, the wound is again sprinkled with a powder composition. The treatment lasts 5-10 days against 21 days in the treatment of known means (AS USSR No. 724141).
Запатентован способ получения фактора роста тромбоцитов, используемого в сочетании с интерлейкином-1 или инсулиноподобным фактором роста для ускорения заживления ран (патент США № 5035887).A patented method for producing platelet growth factor used in combination with interleukin-1 or an insulin-like growth factor to accelerate wound healing (US patent No. 5035887).
Известны составы для повышения скорости заживления paн эндотелия роговицы, состоящие из смеси нестероидных противовоспалительных средств и фактора pocтa эпидермиса - 53-членного полипептида (патент США № 5036046).Known compositions for increasing the healing rate of paranasal corneal endothelium, consisting of a mixture of non-steroidal anti-inflammatory drugs and epidermal growth factor - 53-membered polypeptide (US patent No. 5036046).
Патентуются лекарственные препараты, обладающие выраженным ранозаживляющим действием, которые используются в медицинской и ветеринарной практике. Препараты содержат в качестве активных ингредиентов рассчитанные количества цитокинов - факторов роста эпидермиса, тромбоцитов, некроза опухолей и др., выделенных из природных источников или полученных методом генной инженерии (патент США № 5145676, 30127П (94).Patents are patented with a pronounced wound healing effect, which are used in medical and veterinary practice. The preparations contain as active ingredients calculated amounts of cytokines - epidermal growth factors, platelets, tumor necrosis, etc., isolated from natural sources or obtained by genetic engineering (US patent No. 5145676, 30127P (94).
Для ускорения заживления язв, ожогов, послеоперационных ран и различных поражений кожи при диабете патентованы пероральные таблетки, содержащие никотинамид, аденозип-5-монофосфат, дифосфопиридиннуклеотид (ДНФ), с последующим парентеральным введением растворов, содержащих аргинин, креатин, соль тиамина, флавиновую диафоразу и др. (патент США № 4308257).To accelerate the healing of ulcers, burns, postoperative wounds and various skin lesions in diabetes, oral tablets containing nicotinamide, adenosip-5-monophosphate, diphosphopyridine nucleotide (DNF) are patented, followed by parenteral administration of solutions containing arginine, creatine, thiamine salt, flavine salt other (US patent No. 4308257).
Для ускорения заживления открытых ран, ожогов, пролежней, диабетических язв предлагается применять (трансдермально) полипептидный фрагмент α-фактора некроза опухолей, полученного классическим методом твердофазного синтеза (патент США № 5160483).To accelerate the healing of open wounds, burns, bedsores, diabetic ulcers, it is proposed to use a (transdermal) polypeptide fragment of the tumor necrosis factor α, obtained by the classical method of solid-state synthesis (US patent No. 5160483).
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является состав для лечения заболеваний десен и слизистой оболочки полости рта. Он выполнен в виде пленки из совмещенных гидрофильного и гидрофобного слоев. Пленка включает антибиотики, антибактериальные препараты, поверхностно-активные вещества, экстракты лекарственных растений (патент РФ № 2075965). Пленки предназначены для лечения воспалительных и инфекционных заболеваний десен и слизистой полости рта. Пленки такого типа выпускаются под названием “ДИПЛЕН” и “ДИПЛЕН-ДЕНТА” (компания НОРД-ОСТ РФ по ТУ 9391-001-292442200-98) и широко применяются в стоматологической практике.The closest in technical essence and the achieved result is a composition for the treatment of diseases of the gums and oral mucosa. It is made in the form of a film of combined hydrophilic and hydrophobic layers. The film includes antibiotics, antibacterial drugs, surfactants, extracts of medicinal plants (RF patent No. 2075965). Films are intended for the treatment of inflammatory and infectious diseases of the gums and oral mucosa. Films of this type are produced under the names “DIPLEN” and “DIPLEN-DENTA” (NORD-OST RF company according to TU 9391-001-292442200-98) and are widely used in dental practice.
Технической задачей настоящего изобретения является расширение арсенала лекарственных средств, создание пролонгированных лекарственных форм местного действия, оказывающих стимулирующее влияние на процесс восстановления клеток. Средство предназначено для местного действия и служит для доставки дозированных количеств лекарственных препаратов в пораженный участок. Оно выполнено в виде пленки, состоящей из совмещенных гидрофобного и гидрофильного слоев. Источники активных ингредиентов из животного сырья включены в гидрофильный, клеящийся слой пленки. Пленка дополнительно содержит ряд вспомогательных компонентов, которые включаются как в гидрофильный, так и в гидрофобный слои пленки. Каждая из этих компонентов играют определенную роль. Предлагаемые пленки конструктивно состоят:The technical task of the present invention is to expand the arsenal of drugs, the creation of prolonged dosage forms of local action, providing a stimulating effect on the process of cell recovery. The tool is intended for local action and is used to deliver dosage quantities of drugs to the affected area. It is made in the form of a film consisting of combined hydrophobic and hydrophilic layers. Sources of active ingredients from animal feed are included in the hydrophilic, adhesive film layer. The film additionally contains a number of auxiliary components, which are included in both the hydrophilic and hydrophobic layers of the film. Each of these components play a role. The proposed films are structurally composed of:
1) из гидрофильного слоя,1) from the hydrophilic layer,
2) из гидрофобного слоя,2) from a hydrophobic layer,
3) лекарственных субстанций из животного сырья,3) medicinal substances from animal raw materials,
4) вспомогательных компонентов,4) auxiliary components,
5) дополнительно пленка может содержать частично растворимые природные и синтетические полимеры, совместимые с основным компонентом гидрофильного слоя.5) in addition, the film may contain partially soluble natural and synthetic polymers compatible with the main component of the hydrophilic layer.
1. В качестве основного компонента для гидрофильного слоя служат водорастворимые природные смолы или синтетические полимеры и сополимеры, их производные, в частности, полисахариды или их производные как трагакант, пулюлан, желатиновая смола, денатурированные желатин и коллаген, обработанный янтарной кислотой или фталевым ангидридом, крахмал и его эфиры, эфиры целлюлозы, как карбоксиметилцеллюлоза (натриевая соль), метилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, аравийская камедь, агароза, агар-агар, ксантановая смола, декстрин, ксантовая смола, сукциноглюкан, пектины, полимеры альгиновой кислоты, ее эфиры и соли (натриевая и аммониевая), пропиленгликольадипинатнат, хитин, хитозан и их производные; синтетические полимеры и сополимеры как поливинилпирролидон, поливиниловый спирт, полиэтиленгликоли, сополимеры на основе винилацетата, винилпирролидона, виниловых эфиров, малеиновой кислоты, полимеры акриловой и метакриловой кислот, их соли и эфиры, водорастворимые полимеры молочной и гликолевой кислоты, водорастворимые полиуретаны, полиэфиры органических двухосновных кислот с полисахаридами и их производными (ацетаты, алкилгидроксипропил, карбоксиметилцеллозы, крахмала, амилозы и др.), поливиниловым спиртом и его производными.1. The main component for the hydrophilic layer are water-soluble natural resins or synthetic polymers and copolymers, their derivatives, in particular polysaccharides or their derivatives like tragacanth, pululan, gelatin resin, denatured gelatin and collagen treated with succinic acid or phthalic anhydride, starch and its esters, cellulose ethers such as carboxymethyl cellulose (sodium salt), methyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, methyl hydroxypropyl cellulose, gum arabic, agarose, agar-agar, xanthan gum ol, dextrin, xanthan gum, succinoglucan, pectins, polymers of alginic acid, its esters and salts (sodium and ammonium), propylene glycol adipate, chitin, chitosan and their derivatives; synthetic polymers and copolymers such as polyvinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol, polyethylene glycols, copolymers based on vinyl acetate, vinyl pyrrolidone, vinyl esters, maleic acid, polymers of acrylic and methacrylic acids, their salts and esters, water-soluble polymers of lactic and glycolic polymers, organic water, water with polysaccharides and their derivatives (acetates, alkyl hydroxypropyl, carboxymethyl cellulose, starch, amylose, etc.), polyvinyl alcohol and its derivatives.
2. В качестве основного компонента для гидрофобною слоя (подложка) служит нерастворимые или умеренно растворимые в воде полимеры, такие как, этилцеллюлоза, пропилцеллюлоза, ацетатцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлоза, коллаген, полимеры эфиров акриловой кислоты, производные поливинилового спирта, полиуретаны, обработанные F-газом полиолефины, сшитые производных альгиновой кислоты, нетканые материалы, умеренно растворимые модификации биоразлагаемых полимеров полигликолевой кислоты, полимолочной кислоты, политетраметилгликолида, поликалролактона, поли (DL-деканолактона), полиалкиленадипинаты и их сополимеры, некоторые ионообменные смолы.2. The main component for the hydrophobic layer (substrate) is water-insoluble or sparingly soluble polymers such as ethyl cellulose, propyl cellulose, cellulose acetate, carboxymethyl cellulose, collagen, polymers of acrylic esters, polyvinyl alcohol derivatives, polyurethanes treated with F-gas polyolefins crosslinked derivatives of alginic acid, nonwoven materials, sparingly soluble modifications of biodegradable polymers of polyglycolic acid, polylactic acid, polytetramethyl glycolide, polycal olaktona, poly (DL-dekanolaktona) polialkilenadipinaty and their copolymers, some ion exchange resins.
3. Лекарственные субстанции (активные ингредиенты) для приготовления пленок.3. Medicinal substances (active ingredients) for the preparation of films.
Активные ингредиенты (субстанции) для приготовления пленок получали из животного сырья:Active ingredients (substances) for the preparation of films were obtained from animal raw materials:
A) из бычьей крови, обладающей регенерирующим и стимулирующим действием,A) from bovine blood with a regenerating and stimulating effect,
Б) из депротеинизированного гемодиализата крови здоровых молочных телят, обладающего ранозаживляющим действием,B) from deproteinized hemodialysate of blood of healthy dairy calves with a wound healing effect,
B) из молозива крупного рогатого скота, обладающего ранозаживляющим действием,B) from cattle colostrum having a healing effect,
Г) из крови телят (на основе биологически активных обладающей ранозаживляющим действием.D) from the blood of calves (based on biologically active ones with a wound healing effect.
4. Вспомогательные компоненты.4. Auxiliary components.
а) пластификаторы - содержание пластификаторов, как в гидрофильном, так и в гидрофобном слоях должно быть не более 10% от веса основного полимерного компонента данного слоя,a) plasticizers - the content of plasticizers in both the hydrophilic and hydrophobic layers should be no more than 10% of the weight of the main polymer component of this layer,
б) пролонгирующие действие лекарств компоненты применяются в количестве от 0,005 до 0,05 мг/см2 в готовой пленке,b) components prolonging the effect of drugs are used in an amount of from 0.005 to 0.05 mg / cm 2 in the finished film,
в) рН-регулирующие компоненты применяются в количестве от 0,05 до 0,5 мг/см2 в готовой пленке,c) pH-regulating components are used in an amount of from 0.05 to 0.5 mg / cm 2 in the finished film,
г) сшивающие агенты применяются для сшивки гидрофобного слоя с гидрофильным в количестве до 10% от общего веса полимеров.g) crosslinking agents are used to crosslink the hydrophobic layer with the hydrophilic layer in an amount up to 10% of the total weight of the polymers.
5. Частично-растворимые полимеры - это в основном биосовместимые полимеры, такие как полигликолевая кислота, полимолочная кислота, политетраметиленгликолид, поликапролактон, поли (DL-деканолактон), полиалкиленоксидные полимеры и их сополимеры, ионообменные смолы, а так же шеллак, производные целлюлозы, как этилцеллюлоза, ацетат целлюлозы, бутилцеллюлоза, частично растворимые в воде полимеры и сополимеры винилацетата, винилпирролидона и др.5. Partially soluble polymers are mainly biocompatible polymers such as polyglycolic acid, polylactic acid, polytetramethylene glycolide, polycaprolactone, poly (DL-decanolactone), polyalkylene oxide polymers and their copolymers, ion exchange resins, as well as shellac, cellulose derivatives, such as ethyl cellulose, cellulose acetate, butyl cellulose, partially water soluble polymers and copolymers of vinyl acetate, vinylpyrrolidone, etc.
Их содержание в готовой пленке колеблется в пределах 0-30% от веса основного компонента. В большинстве случаев их вводили в гидрофильный слой. Их введение в состав пленки позволяет получить лекарственные средства с равномерным и пролонгированным высвобождением активного компонента.Their content in the finished film ranges from 0-30% by weight of the main component. In most cases, they were introduced into the hydrophilic layer. Their introduction into the film allows to obtain drugs with a uniform and prolonged release of the active component.
Таким образом, предлагаемые в настоящей заявке пленки:Thus, the films proposed in this application:
1. Обладают комбинированным действием, обусловленным наличием в составе одной пленки комбинации активных ингредиентов из животного сырья, оказывающих стимулирующее влияние на процессы восстановления клеток.1. They have a combined effect due to the presence in the composition of one film of a combination of active ingredients from animal raw materials, which have a stimulating effect on cell repair processes.
2. Выполнены в такой лекарственной форме местного действия, чтобы обеспечить поступление строго контролируемого количества препаратов в пораженный участок2. Made in such a local dosage form to ensure the receipt of a strictly controlled amount of drugs in the affected area
3. Предотвращают распространение препаратов и вспомогательных компонентов пленки по всей ротовой полости для предотвращения неконтролируемого их воздействия на слизистую и попадания в желудочно-кишечный тракт.3. Prevent the spread of drugs and auxiliary components of the film throughout the oral cavity to prevent uncontrolled exposure to the mucosa and into the gastrointestinal tract.
4. Предотвращают проникновение микроорганизмов полости рта в пораженный участок.4. Prevent the penetration of microorganisms of the oral cavity into the affected area.
Толщина пленок регулируется в пределах 0,02-0,06 мм; соотношение толщины гидрофильного слоя к гидрофобному составляет от 1:1 до 10:1.The thickness of the films is adjustable between 0.02-0.06 mm; the ratio of the thickness of the hydrophilic layer to the hydrophobic is from 1: 1 to 10: 1.
Пленки получали в два этапа - сначала на горизонтальную поверхность отливался один из слоев (предпочтительно гидрофобный), затем на высушенную поверхность отливали второй слой.Films were obtained in two stages — first one of the layers (preferably hydrophobic) was cast on a horizontal surface, then a second layer was cast on a dried surface.
Получение лекарственных субстанций (активного ингредиента) для приготовления пленок.Obtaining medicinal substances (active ingredient) for the preparation of films.
Эксперимент № 1Experiment No. 1
Получение активного ингредиента из бычьей крови, обладающего регенерирующим и стимулирующим действием. Субстанцию получали по описанной в патенте ЧСФР №276209 методике. Смесь свежей бычьей крови и 96% спирта (2:1→1:2), выдерживают 12-24 часа при 18-25°С и фильтруют. Фильтрат концентрируют до 0,1-0,2 исходного объема, выдерживают 10-24 часа при 2-5°С, снова фильтруют и фильтрат разбавляют дистиллированной водой до концентрации 0,01 г/мл.Obtaining the active ingredient from bovine blood, which has a regenerating and stimulating effect. The substance was obtained according to the procedure described in patent CSFR No. 276209. A mixture of fresh bovine blood and 96% alcohol (2: 1 → 1: 2) is held for 12-24 hours at 18-25 ° C and filtered. The filtrate is concentrated to 0.1-0.2 of the initial volume, incubated for 10-24 hours at 2-5 ° C, filtered again and the filtrate is diluted with distilled water to a concentration of 0.01 g / ml.
Эксперимент № 2Experiment No. 2
Получение активного ингредиента из депротеинизированного гемодиализата из крови здоровых молочных телят. Для получения активного ингредиента использовали 10% раствор Солкосерила для инфузии или содержимое ампул для инъекций. Из 250 мл раствора Солкосерила (препарат компании “Солко”) осторожно, в вакууме 45 мм ост. ртутного столба удаляют воду до объема 100 мл. Раствор дважды обрабатывают очищенным петролейным эфиром по 50 мл, снова упаривают воду, доводя объем до 50 мл. Аналогичным образом получают субстанцию для приготовления пленок из препарата Актовегин (компании “Никомед”).Obtaining the active ingredient from deproteinized hemodialysate from the blood of healthy dairy calves. To obtain the active ingredient, 10% Solcoseryl solution for infusion or the contents of injection vials were used. Of 250 ml of Solcoseryl solution (a Solko drug) carefully, in a vacuum of 45 mm ost. mercury remove water to a volume of 100 ml. The solution is treated twice with 50 ml of purified petroleum ether, water is again evaporated, bringing the volume to 50 ml. In a similar manner, a substance is prepared for the preparation of films from the drug Actovegin (Nycomed company).
Эксперимент № 3.Experiment number 3.
Получение активного ингредиента экстракта из молозива крупного рогатого скота, освобожденного от примесей протеолитических ферментов. Субстанцию получали по методике, описанной в фр. патента за №№26170494; 2663816 или патенте РФ № 1658253. Из 1 л молозива осторожно в вакууме 45 мм ост. ртутного столба удаляют воду, до образования пастообразной массы. Массу экстрагируют при 80°С 0,01-0,1 н. спиртовым раствором NaOH или КОН (0,04 моль щелочи на 1 л молозива). Жидкую фазу несколько раз обрабатывают петролейным эфиром, из полученного экстракта удаляют растворитель в вакууме. Экстракт концентрируют до содержания 2500 мкг/г хромогенов. Полученную субстанцию используют для приготовления пленок.Obtaining the active ingredient of the extract from colostrum of cattle, freed from impurities of proteolytic enzymes. The substance was obtained according to the procedure described in Fr. patent for No. 26170494; 2663816 or RF patent No. 1658253. Of 1 l colostrum carefully in a vacuum of 45 mm left. mercury remove water until a pasty mass forms. The mass is extracted at 80 ° C. 0.01-0.1 N. alcohol solution of NaOH or KOH (0.04 mol of alkali per 1 liter of colostrum). The liquid phase is treated several times with petroleum ether, the solvent is removed from the resulting extract in vacuo. The extract is concentrated to 2500 μg / g of chromogens. The resulting substance is used for the preparation of films.
Эксперимент № 4.Experiment No. 4.
Получение активного ингредиента из крови телят, состоящего из смеси биологически активных глюкозилцерамидов. Смесь глюкосфинголипидов из крови телят получалась по видоизмененной методике, описанной в патенте Швейцарии за №679209. Кровь телят разбавляют этиловым спиртом до концентрации 20%, добавляют 0,02% консерванта, смесь подвергают аутолизу при 20°С в течение 3 дней, вымывают продукты частичного разложения нестабильных составных частей, аутолизат фильтруют, жидкую фазу подвергают диализу. Гемодиализат содержит глюкосфинголипиды в количестве 15 мкг/мл. Гемодиализат концентрируют трехкратной экстракцией смесью хлороформметилового спирта (2:1). Органическую фазу выпаривают в вакууме досуха. 2 г порошка растворяют в 20 мл смеси хлороформметиленового спирта (2:1), дополнительно очищают хроматографированием через колонку, наполненную силикагелем.Obtaining the active ingredient from the blood of calves, consisting of a mixture of biologically active glucosylceramides. A mixture of glucosphingolipids from the blood of calves was obtained according to the modified method described in Switzerland patent No. 679,209. The blood of calves is diluted with ethyl alcohol to a concentration of 20%, 0.02% preservative is added, the mixture is autolysed at 20 ° C for 3 days, the products of partial decomposition of unstable components are washed out, the autolysate is filtered, the liquid phase is dialyzed. The hemodialysate contains glucosphingolipids in an amount of 15 μg / ml. The hemodialysate is concentrated by extraction three times with a mixture of chloroform methyl alcohol (2: 1). The organic phase is evaporated to dryness in vacuo. 2 g of the powder is dissolved in 20 ml of a mixture of chloroformmethylene alcohol (2: 1), further purified by chromatography through a column filled with silica gel.
Примеры приготовления пленок:Examples of preparation of films:
1. Приготовление исходных растворов:1. Preparation of stock solutions:
а) для отливки гидрофобного слояa) for casting a hydrophobic layer
40 г полимера, предназначенного для отливки гидрофобного слоя и 5 г пластификатора растворяется в 500 мл изопропилового спирта (марки о.с.ч.) при перемешивании и нагревании на водяной бане при 40-45°С. Полученный раствор охлаждают до 25°С и фильтруют через капроновую ткань для сит №49-67 (ГОСТ 1748-82);40 g of a polymer intended for casting a hydrophobic layer and 5 g of a plasticizer are dissolved in 500 ml of isopropyl alcohol (s.c.h. brand) with stirring and heating in a water bath at 40-45 ° C. The resulting solution is cooled to 25 ° C and filtered through a nylon cloth for screens No. 49-67 (GOST 1748-82);
б) для отливки гидрофильного слоя к 830 см3 деионизированной воды при перемешивании добавляется 120 г полимера, предназначенного для отливки гидрофильного слоя, 13,4 г пластификатора. Растворение ведется при температуре 40-45°С в течение 6 часов; при необходимости перемешивание можно вести еще 2 часа при 80-85°С. Охлаждают раствор до 25°С, фильтруют через капроновую ткань, дополнительно вводят 3,6 г частично растворимого полимера, перемешивают еще 4 часа при 40°C, снова фильтруют.b) for casting the hydrophilic layer to 830 cm 3 of deionized water, with stirring, 120 g of polymer intended for casting the hydrophilic layer, 13.4 g of plasticizer are added. Dissolution is carried out at a temperature of 40-45 ° C for 6 hours; if necessary, mixing can be carried out for another 2 hours at 80-85 ° C. Cool the solution to 25 ° C, filter through a nylon cloth, additionally add 3.6 g of partially soluble polymer, mix for another 4 hours at 40 ° C, and filter again.
2. Отливка пленок:2. Film casting:
а) нанесение гидрофобного слоя:a) applying a hydrophobic layer:
на горизонтальную поверхность полированного стекла с антиадгезивным покрытием, размером 30×40 см, наносят 20 см3 приготовленного раствора для отливки гидрофобного слоя и равномерно распределяют раствор стеклянной палочкой. Сушка производится в камере в токе инертного газа при температуре не выше 30°С в течение 5 часов;30 cm 3 of the prepared solution for casting the hydrophobic layer is applied to the horizontal surface of polished glass with a release coating of size 30 × 40 cm and the solution is evenly distributed with a glass rod. Drying is carried out in a chamber in an inert gas stream at a temperature not exceeding 30 ° C for 5 hours;
б) отливка гидрофильного слоя на высушенную поверхность описанного выше гидрофобного слоя наносят 60-70 см3 раствора для получения гидрофильного слоя: раствор равномерно распределяется по поверхности и сушится при температуре не выше 25°С в токе инертного газа в течение примерно 48 часов; конец сушки контролируют содержанием воды в готовой пленке, оно должно быть в пределах 5-7%, но не выше 10%. Толщину пленок регулируют в пределах 0,02-0,06 мм;b) casting a hydrophilic layer on a dried surface of the hydrophobic layer described above is applied to 60-70 cm 3 of a solution to obtain a hydrophilic layer: the solution is evenly distributed on the surface and dried at a temperature of no higher than 25 ° C in an inert gas stream for about 48 hours; the end of drying is controlled by the water content in the finished film, it should be in the range of 5-7%, but not higher than 10%. The thickness of the films is regulated within the range of 0.02-0.06 mm;
в) рассчитанные количества субстанции (активного ингредиента) и вспомогательных компонентов вносятся в растворы гидрофильного и/или гидрофобного слоев перед их нанесением.c) the calculated amounts of the substance (active ingredient) and auxiliary components are added to the solutions of the hydrophilic and / or hydrophobic layers before application.
Конкретные примеры предлагаемого средства.Specific examples of the proposed tool.
Пример 1.Example 1
К 60 см3 раствора для нанесение гидрофильного слоя добавляют 0,5 г низкомолекулярного поливинилпирралидона, 0,1 г моноэтаноламина, перемешивают и после полного растворения смеси добавляют 30 мл экстракта аминокислотного состава из бычьей крови с содержанием суммы аминокислот не менее 0,01 г/мл, полученного в эксперименте № 1. Смесь перемешивают, упаривают часть воды (не более 30 см3). Полученный раствор наносят на поверхность заранее приготовленного, высушенного гидрофобного слоя размером 30×40 см, равномерно распределяют по поверхности и сушат в течение 48 часов при 25°С. Содержание суммарной смеси аминокислот в готовой пленке не менее 0,03 мг/см.0.5 g of low molecular weight polyvinylpyrralidone, 0.1 g of monoethanolamine are added to 60 cm 3 of the solution for applying the hydrophilic layer, mixed and after complete dissolution of the mixture add 30 ml of bovine blood amino acid extract with a total amino acid content of at least 0.01 g / ml obtained in experiment No. 1. The mixture is stirred, part of the water is evaporated (not more than 30 cm 3 ). The resulting solution is applied to the surface of a pre-prepared, dried hydrophobic layer 30 × 40 cm in size, evenly distributed over the surface and dried for 48 hours at 25 ° C. The content of the total mixture of amino acids in the finished film is at least 0.03 mg / cm.
Пример 2.Example 2
К 70 см3 раствора для нанесения гидрофильного слоя добавляется 0,5 г низкомолекулярного поливинилпирролидона, 0,4 г яичного лецитина, перемешивают при 25°С. К полученной эмульсии добавляется 0,5 г активного ингредиента экстракта молозива коров, полученного в эксперименте № 3. Смесь перемешивается 2 часа. Полученный раствор наносят на поверхность заранее высушенного гидрофобного слоя размером 30×40 см, равномерно распределяют по поверхности и сушат в течение 48 часов при 25°С до содержания влаги в пленке до 5-7%. Готовую двухслойную пленку поддевают ножом, осторожно стягивают ее со стекла и разрезают размером 50×100 мм.To 70 cm 3 of the solution for applying the hydrophilic layer, 0.5 g of low molecular weight polyvinylpyrrolidone, 0.4 g of egg lecithin is added, stirred at 25 ° C. To the emulsion obtained is added 0.5 g of the active ingredient of cow colostrum extract obtained in experiment No. 3. The mixture is stirred for 2 hours. The resulting solution is applied to the surface of a pre-dried hydrophobic layer 30 × 40 cm in size, evenly distributed over the surface and dried for 48 hours at 25 ° C until the moisture content in the film is up to 5-7%. The finished two-layer film is picked up with a knife, carefully pulled from a glass and cut into a size of 50 × 100 mm.
Толщина полученных пленок составляет 0,02-0,06 мм; содержание активного ингредиента из экстракта молозива не менее 0,03 мг/см2.The thickness of the obtained films is 0.02-0.06 mm; the content of the active ingredient from the colostrum extract is not less than 0.03 mg / cm 2 .
Пример 3.Example 3
К 60 см3 раствора для нанесения гидрофильного слоя добавляют 0,5 г низкомолекулярного поливинилпирролидона, перемешивают и после полного растворения смеси добавляют 0,1 г моноэтаноламина. Перемешивают до полного растворения. Добавляют 10 мл раствора глюкосфинголипида в 20% - изопропиловом спирте (0,2 г/л), описанного в эксперименте № 4 данной заявки. Полученный раствор наносят на поверхность заранее приготовленного, высушенного гидрофобного слоя размером 30×40 см, равномерно распределяют по поверхности и сушат в течение 48 часов при 25°С. Содержание активного ингредиента не менее 0,05 мг/см2.0.5 g of low molecular weight polyvinylpyrrolidone is added to 60 cm 3 of the solution for applying the hydrophilic layer, mixed, and after complete dissolution of the mixture, 0.1 g of monoethanolamine is added. Stir until completely dissolved. Add 10 ml of a solution of glucosphingolipid in 20% isopropyl alcohol (0.2 g / l), described in experiment No. 4 of this application. The resulting solution is applied to the surface of a pre-prepared, dried hydrophobic layer 30 × 40 cm in size, evenly distributed over the surface and dried for 48 hours at 25 ° C. The content of the active ingredient is not less than 0.05 mg / cm 2 .
Пример 4.Example 4
К 70 см2 раствора для нанесения гидрофильного слоя добавляются 0,2 г низкомолекулярного поливинилового спирта и рассчитанные количества вспомогательных компонентов, перемешивают при 25°С до полного растворения. Затем вводят 10 см3 0,2%-ного водного раствора активного ингредиента, полученного в эксперименте № 2 данной заявки, и перемешивают. Полученный раствор наносят на поверхность заранее приготовленного, высушенного гидрофобного слоя размером 30×40 см, равномерно распределяют по поверхности и сушат в токе инертного газа при 25-35°С до содержания влаги 5-7% в готовой пленке. Содержание активного ингредиента Солкосерила в готовой пленке толщиной 0,02-0,06 мм составляет 0,05-0,09 мг/см2.To 70 cm 2 of the solution for applying the hydrophilic layer, 0.2 g of low molecular weight polyvinyl alcohol and the calculated amounts of auxiliary components are added, stirred at 25 ° C until completely dissolved. Then, 10 cm 3 of a 0.2% aqueous solution of the active ingredient obtained in experiment No. 2 of this application is introduced and mixed. The resulting solution is applied to the surface of a pre-prepared, dried hydrophobic layer 30 × 40 cm in size, uniformly distributed over the surface and dried in a stream of inert gas at 25-35 ° C to a moisture content of 5-7% in the finished film. The content of the active ingredient Solcoseryl in the finished film with a thickness of 0.02-0.06 mm is 0.05-0.09 mg / cm 2 .
Пленкам, содержащим в качестве активного ингредиента Солкосерил, присвоено специальное название “Диплен-Депта С”.Films containing Solcoseryl as the active ingredient are given the special name Diplen-Depta C.
Соотношение гидрофильного слоя к гидрофобному составляет 10:1. Содержание вспомогательных компонентов не превышает 20% от веса пленки. Анализ активного ингредиента Солкосерила в водном элюате из пленки производят спектрофотометрически при длине волны 250 нм.The ratio of the hydrophilic layer to the hydrophobic is 10: 1. The content of auxiliary components does not exceed 20% by weight of the film. Analysis of the active ingredient Solcoseryl in an aqueous eluate from a film is performed spectrophotometrically at a wavelength of 250 nm.
Количественное определение. Содержание экстрагируемого сухого остатка активного ингредиента Солкосерила в пленке “Диплен-Дента С”. Определяют средний размер 10 пленок с активным ингредиентом Солкосерила площадью 50×100 мм каждая, рассчитывают среднюю площадь в см2. Отбирают 4 пленки с площадью, наиболее близкой к среднему размеру, и разрезают чистыми ножницами, протертыми спиртом, на квадраты со стороной около 5 мм. Разрезанные пленки помещают в стеклянные колбы (или флаконы) с пробками вместимостью 50-100 мл. Аналогичную процедуру проводят с 4 контрольными пленками, не содержащими Солкосерил. В каждую колбу прибавляют 25 мл дистиллированной воды или воды для инъекций с pH не менее 5,5 и выдерживают при комнатной температуре в течение 1 часа при постоянном встряхивании. Жидкость над пленками осторожно сливают и сухую колбу, избегая попадания пленок (при необходимости фильтруют через складчатый фильтр из неплотной фильтровальной бумаги или фильтр с белой полосой), и измеряют на спектрофотометре оптическую плотность опытной пробы против контроля - надосадочной жидкости из колбы с контрольными пленками, не содержащими Солкосерил, при длине волны 250 нм. Затем измеряют оптическую плотность разбавленного раствора Солкосерила, приготовленного разбавлением 1 мл раствора фармакопейного Солкосерила для инъекций в 100 мл дистиллированной воды или воды для инъекций с рН не менее 5,5. Измерение плотности разбавленного раствора Солкосерила при длине волны 250 нм проводят против воды. Расчет экстрагируемого из пленок сухого остатка активного ингредиента Солкосерила в мг/см2 проводят по формуле:Quantitation. The content of extractable solids of the active ingredient Solcoseryl in the film "Diplen-Denta C". Determine the average size of 10 films with the active ingredient Solcoseryl with an area of 50 × 100 mm each, calculate the average area in cm 2 . 4 films are selected with the area closest to the average size, and cut with clean scissors, rubbed with alcohol, into squares with a side of about 5 mm. The cut films are placed in glass flasks (or bottles) with stoppers with a capacity of 50-100 ml. A similar procedure is carried out with 4 control films that do not contain Solcoseryl. 25 ml of distilled water or water for injection with a pH of at least 5.5 are added to each flask and kept at room temperature for 1 hour with constant shaking. The liquid above the films is carefully drained and the dry flask avoiding the ingress of films (if necessary, filtered through a pleated filter from a loose filter paper or a filter with a white strip), and the optical density of the experimental sample is measured on a spectrophotometer against the control — the supernatant from the flask with control films, not containing Solcoseryl at a wavelength of 250 nm. Then, the optical density of the diluted Solcoseryl solution prepared by diluting 1 ml of the pharmacopoeial Solcoseryl injection solution in 100 ml of distilled water or water for injection with a pH of at least 5.5 is measured. The density measurement of the diluted solution of Solcoseryl at a wavelength of 250 nm is carried out against water. The calculation of the dry residue of the active ingredient Solcoseryl extracted from the films in mg / cm 2 is carried out according to the formula:
где Dоп, Dc - оптические плотности экстрактов из пленок с Солкосерилом и без Солкосерила при 250 нм в кювете с толщиной слоя 1 см;where D op , D c are the optical densities of extracts from films with Solcoseryl and without Solcoseryl at 250 nm in a cuvette with a layer thickness of 1 cm;
25 - объем добавленной воды;25 - the amount of added water;
Сс - содержание сухого остатка фармакопейного Солкосерила в разбавленном растворе (0,425 мг/мл).With with - the solids content of pharmacopoeial Solcoseryl in a dilute solution (0.425 mg / ml).
Предлагаемое средство предназначено:The proposed tool is intended:
1. При вирусных и системных поражениях слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, многоформная экссудативная эритема, красный плоский лишай) пленка дважды в день (после утренней и вечерней чистки зубов) клеящей стороной накладывается на пораженные участки слизистой оболочки полости рта, перекрывая их на 2-3 мм и слегка удерживается в течение 1-1,5 минут. При этом следует избегать образования больших складок пленки. При появлении пузырей, скапливания экссудата, следует в нескольких местах проколоть пленку иглой или сделать на ней надрез. Не следует накладывать пленку на протоки околоушных и подчелюстных слюнных желез. Курс лечения пленкой ДИПЛЕН-ДЕНТА С от 3 до 7 дней. При выраженной болезненности пораженных участков, перед наложением пленок, можно провести аппликационное обезболивание с применением анестезирующих гелей или аэрозолей. После наложения пленок не следует в течение 2 часов принимать жидкости и пищу.1. In case of viral and systemic lesions of the oral mucosa (aphthous stomatitis, erythema multiforme exudative, lichen planus), the film twice a day (after morning and evening brushing of teeth) with the adhesive side is applied to the affected areas of the oral mucosa, overlapping them by 2 -3 mm and slightly held for 1-1.5 minutes. In this case, the formation of large folds of the film should be avoided. When bubbles appear, the accumulation of exudate, you should puncture the film with a needle in several places or make an incision on it. Do not apply film to the ducts of the parotid and submandibular salivary glands. The course of treatment with DIPLEN-DENT C film is from 3 to 7 days. With severe soreness of the affected areas, before applying the films, application anesthesia can be performed using anesthetic gels or aerosols. After applying the films, do not take liquids and food within 2 hours.
2. При травматических и эрозивно-язвенных поражениях слизистой полости рта в течение 2 суток накладываются пленки ДИПЛЕН-ДЕНТА с антибактериальным компонентом, например, пленка с хлоргексидином (ДИПЛЕН-ДЕНТА X) или с хлоргексидином и дексаметазоном (ДИПЛЕН-ДЕНТА ХД). На послеоперационную рану и в случае болезненности пораженных участков слизистой оболочки в течение 2 дней (дважды в день) накладывается пленка ДИПЛЕН ЛХ с лидокаином и хлоргексидином. Далее, в течение 3-5 дней, накладывается пленка с Солкосерилом по вышеуказанной методике. Лечение заканчивается после эпителизации пораженного участка или через день после снятия швов.2. For traumatic and erosive-ulcerative lesions of the oral mucosa for 2 days, DIPLEN-DENT films with an antibacterial component, for example, a film with chlorhexidine (DIPLEN-DENT X) or with chlorhexidine and dexamethasone (DIPLEN-DENT HD), are applied. A DIPLEN LH film with lidocaine and chlorhexidine is applied to the postoperative wound and in case of pain in the affected areas of the mucous membrane for 2 days (twice a day). Further, within 3-5 days, a film with Solcoseryl is applied according to the above procedure. Treatment ends after epithelization of the affected area or a day after the removal of sutures.
3. Ожоги. После механической очистки раны, удаления некротизированных тканей, вскрытия и удаления пузырей на пораженную поверхность накладывают пленку, перекрывая ее на 1-2 мм с каждой стороны. Пленка хорошо моделируется ни раневой поверхности, плотно прилегает к ее дну без дополнительной фиксации. Пленочное покрытие за счет прозрачности обеспечивает возможность визуального контроля за состоянием раны без смены повязок. При перевязке оставшуюся часть пленки удаляют. Пленка создает благоприятные условия для процессов регенерации и эпителизации. Во всех наблюдениях под пленочным покрытием происходит активизация динамики клеточных элементов, отражающих процесс регенерации. К 7 суткам применения пленок тип цитограмм у всех больных характеризуется регенераторным типом, а к 10-14 суткам раны эпителизируются.3. Burns. After mechanical cleaning of the wound, removal of necrotic tissue, opening and removal of blisters, a film is applied to the affected surface, overlapping it by 1-2 mm on each side. The film is well modeled on neither the wound surface, fits snugly to its bottom without additional fixation. The film coating due to transparency provides the ability to visually monitor the condition of the wound without changing dressings. During ligation, the remainder of the film is removed. The film creates favorable conditions for the processes of regeneration and epithelization. In all observations under a film coating, the dynamics of cellular elements reflecting the regeneration process are activated. By 7 days of film use, the type of cytogram in all patients is characterized by a regenerative type, and by 10-14 days, wounds are epithelialized.
Claims (4)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2002132940/15A RU2229872C1 (en) | 2002-12-09 | 2002-12-09 | Preparation of local action and stimulating impact upon processes of cell restoration |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2002132940/15A RU2229872C1 (en) | 2002-12-09 | 2002-12-09 | Preparation of local action and stimulating impact upon processes of cell restoration |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2002132940A RU2002132940A (en) | 2004-06-10 |
| RU2229872C1 true RU2229872C1 (en) | 2004-06-10 |
Family
ID=32846519
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2002132940/15A RU2229872C1 (en) | 2002-12-09 | 2002-12-09 | Preparation of local action and stimulating impact upon processes of cell restoration |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2229872C1 (en) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2369346C1 (en) * | 2008-02-14 | 2009-10-10 | Сергей Владимирович Сирак | Method of intraoral access to maxillary sinus for filling material removal |
| RU2395292C1 (en) * | 2009-04-01 | 2010-07-27 | Институт общей и экспериментальной биологии Сибирского отделения Российской Академии наук (ИОЭБ СО РАН) | Method of obtaining dental film, which has anti-inflammatory action |
| RU2404759C2 (en) * | 2004-11-08 | 2010-11-27 | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед | Pharmaceutical compositions of local administration, containing antiacneic compound and antibiotic compound |
| RU2764365C1 (en) * | 2021-03-02 | 2022-01-17 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for marking the area of the oral mucosa |
| RU2780527C1 (en) * | 2021-11-17 | 2022-09-26 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for assessing the microcirculation parameters in the area of inflammation of the oral mucosa |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2806031B2 (en) * | 1990-10-01 | 1998-09-30 | ライオン株式会社 | Oral composition |
| RU2151593C1 (en) * | 1999-06-25 | 2000-06-27 | Пятигорская государственная фармацевтическая академия | Method of treatment of parodontium and mouth mucosa |
| RU2153326C2 (en) * | 1998-06-18 | 2000-07-27 | Чухаджян Ара Гарникович | Agent showing anesthetic and antibacterial effect |
| RU2166308C2 (en) * | 1998-02-10 | 2001-05-10 | Чухаджян Гарник Алексанович | Agent for treatment of patients with inflammatory diseases |
-
2002
- 2002-12-09 RU RU2002132940/15A patent/RU2229872C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2806031B2 (en) * | 1990-10-01 | 1998-09-30 | ライオン株式会社 | Oral composition |
| RU2166308C2 (en) * | 1998-02-10 | 2001-05-10 | Чухаджян Гарник Алексанович | Agent for treatment of patients with inflammatory diseases |
| RU2153326C2 (en) * | 1998-06-18 | 2000-07-27 | Чухаджян Ара Гарникович | Agent showing anesthetic and antibacterial effect |
| RU2151593C1 (en) * | 1999-06-25 | 2000-06-27 | Пятигорская государственная фармацевтическая академия | Method of treatment of parodontium and mouth mucosa |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| АНАНЬЕВ В.Н. и др. Применение лекарственных желатиновых пленок в медицине. - М., 2001, с.32-50. * |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2404759C2 (en) * | 2004-11-08 | 2010-11-27 | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед | Pharmaceutical compositions of local administration, containing antiacneic compound and antibiotic compound |
| RU2369346C1 (en) * | 2008-02-14 | 2009-10-10 | Сергей Владимирович Сирак | Method of intraoral access to maxillary sinus for filling material removal |
| RU2395292C1 (en) * | 2009-04-01 | 2010-07-27 | Институт общей и экспериментальной биологии Сибирского отделения Российской Академии наук (ИОЭБ СО РАН) | Method of obtaining dental film, which has anti-inflammatory action |
| RU2764365C1 (en) * | 2021-03-02 | 2022-01-17 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for marking the area of the oral mucosa |
| RU2780527C1 (en) * | 2021-11-17 | 2022-09-26 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for assessing the microcirculation parameters in the area of inflammation of the oral mucosa |
| RU2791674C1 (en) * | 2021-11-29 | 2023-03-13 | Сергей Владимирович Сирак | Glue composition for oral cavity in treatment of periodontitis and peri-implantitis |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP4726296B2 (en) | Matrix protein composition for wound healing | |
| JP5024866B2 (en) | Matrix protein composition for wound healing | |
| KR102350848B1 (en) | Hypertonic antimicrobial therapeutic compositions | |
| RU2075965C1 (en) | Agent for mouth cavity illness treatment | |
| PL205148B1 (en) | Use of chemotherapeutic agents for topical treatment | |
| JPH01121300A (en) | Polypeptide growth factor occurring from milk | |
| EP0233429B1 (en) | Pharmaceutical composition containing a mixture of collagen and an antiseptic and/or anti-inflammatory effective substance and process for its manufacture | |
| KR101774221B1 (en) | Cosmetic formulation of cotton candy type | |
| JPH059412B2 (en) | ||
| US20110104279A1 (en) | Healing powder and method of use thereof | |
| BR112017007645B1 (en) | COMPOSITIONS TO TREAT WOUNDS | |
| JPH09507244A (en) | Low molecular weight hyaluronic acid with peptides or proteins | |
| JP2002212042A (en) | Method for producing plant extract powder and composition for oral cavity containing plant extract powder produced by the method | |
| RU2229872C1 (en) | Preparation of local action and stimulating impact upon processes of cell restoration | |
| RU2184538C2 (en) | Use of dichlorobenzyl alcohol for preparing medicinal agent for treatment of topical inflammation and medicinal agent comprising dichlorobenzyl alcohol | |
| RU2286764C1 (en) | Agent of prolonged action for treatment of mouth cavity inflammation diseases | |
| US20140314827A1 (en) | Antimicrobial compositions and uses therefor | |
| JP2002538212A (en) | Matrix / protein composition for transplantation | |
| RU2179454C2 (en) | Curative-prophylactic self-sealing films with topical effect for delivery of dosed amount of fluoride ions | |
| US20150231095A1 (en) | Antimicrobial compositions and uses therefore | |
| RU2124354C1 (en) | "emparcrol" - as a wound-healing agent | |
| RU2293557C2 (en) | Agent for topical using in treatment of skin and mucosa tissue disease | |
| RU2481835C2 (en) | Wound-healing medication for local application | |
| AT11910U1 (en) | COMPOSITION CONTAINING CHLOROHEXIDINE, A BISPHOSPHONATE AND A NSAID | |
| CN115721638B (en) | Application of lauroyl arginine ethyl ester hydrochloride in the preparation of drugs promoting wound healing |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20041210 |