RU2219953C2 - Способ стерилизации биологических трансплантатов газообразной окисью этилена - Google Patents
Способ стерилизации биологических трансплантатов газообразной окисью этилена Download PDFInfo
- Publication number
- RU2219953C2 RU2219953C2 RU2001128818/15A RU2001128818A RU2219953C2 RU 2219953 C2 RU2219953 C2 RU 2219953C2 RU 2001128818/15 A RU2001128818/15 A RU 2001128818/15A RU 2001128818 A RU2001128818 A RU 2001128818A RU 2219953 C2 RU2219953 C2 RU 2219953C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- ethylene oxide
- sterilization
- chamber
- transplants
- minus
- Prior art date
Links
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 title claims abstract description 20
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 title claims abstract description 18
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 17
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 11
- 230000001404 mediated effect Effects 0.000 title 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 5
- 238000004321 preservation Methods 0.000 abstract description 3
- 229920000704 biodegradable plastic Polymers 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 abstract description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 7
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 6
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 description 4
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 2
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 241000193830 Bacillus <bacterium> Species 0.000 description 1
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 1
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 description 1
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 description 1
- 230000001627 detrimental effect Effects 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 1
- 238000003306 harvesting Methods 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 238000002278 reconstructive surgery Methods 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 238000013190 sterility testing Methods 0.000 description 1
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 1
- 238000010257 thawing Methods 0.000 description 1
- 238000002054 transplantation Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицины, а именно к трансплантологии, и может быть использовано для заготовки биологических трансплантатов. В способе стерилизации биологических трансплантатов газообразной окисью этилена перед стерилизацией упакованные в пленочную тару препараты замораживают, помещают в камеру и стерилизуют в течение 30 мин при расходе окиси этилена по мановакуумметру от -1 кгс/см2 до -0,3 кгс/см2 и давлении 1 кгс/см2, после чего трансплантаты извлекают из камеры и помещают в морозильник, где их достерилизовывают при температуре (-10)-(-20)oС в течение 5 суток. Способ сокращает срок нахождения биологических объектов в камере и способствует лучшей сохранности в трансплантатах биопластических свойств.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к трансплантологии, и может быть применено для заготовки биологических трансплантатов, применяемых в травматологии - ортопедии и в других областях восстановительной хирургии.
Известны различные способы применения окиси этилена для стерилизации биологических объектов, в том числе и трансплантатов (1, 2, 3, 4). К их недостаткам, если судить по данным приведенных авторов, следует отнести использование больших доз окиси этилена и продолжительность самого процесса стерилизации, при котором биологические препараты находятся под воздействием положительных температур (в пределах от 20oС±3oС до 37oС). От этого трансплантационные качества биологических тканей могут снижаться. Более щадящей в этом отношении является методика стерилизации биологических трансплантатов газообразной окисью этилена при низкой температуре. По этой причине в качестве прототипа был избран способ, предложенный В.И. Савельевым и М.Т. Тетюшкиным (3). Стерилизация при нем осуществляется при низкой температуре в пределах от плюс 5oС до минус 20oС, нормальном атмосферном давлении и расходе окиси этилена по мановакуумметру от минус 1 кгс/см2 до минус 0,7 кгс/см2. Время стерилизации и нахождения трансплантатов в камере при этом составляет 24 часа, что не всегда приемлемо, особенно в случае массовой заготовки трансплантатов (на потоке).
Цель настоящего изобретения - сократить срок камерной обработки трансплантатов газообразной окисью этилена и предупредить их оттаивание, что способствует лучшей сохранности биологического материала. Поставленная цель достигается тем, что предварительно замороженные трансплантаты в течение 30 минут стерилизуют в камере при расходе окиси этилена от минус 1 кгс/см2 до минус 0,3 кгс/см2, после чего трансплантаты извлекают из камеры и переносят в морозильник, в котором их достерилизовывают при температуре минус 10-20oС в течение 5 суток.
Способ основан на использовании известных свойств газообразной окиси этилена, заключающихся в ее значительной проникающей и сорбционной активности, а также способности конденсироваться в жидкость при понижении температуры.
В данном случае окись этилена, пройдя через пленочную упаковку и встретив замороженные трансплантаты, конденсируется на них, превращаясь в жидкость, которая оказывает на живые микроорганизмы губительное действие даже при низкой температуре.
Способ осуществляется следующим образом:
1. Подготовка биоматериала (трансплантатов и тест-объектов для бактериологического контроля) к стерилизации, его упаковка в пленочную тару.
1. Подготовка биоматериала (трансплантатов и тест-объектов для бактериологического контроля) к стерилизации, его упаковка в пленочную тару.
2. Замораживание биоматериала любым известным способом.
3. Помещение биоматериала в стерилизационную камеру и откачивание из нее воздуха до отклонения стрелки мановакуумметра к делению минус 1 кгс/см2.
4. Подача в камеру окиси этилена до момента отклонения стрелки мановакуумметра к делению минус 0,3 кгс/см2.
5. Подача в камеру двуокиси углерода до отклонения стрелки мановакуумметра к делению плюс 1 кгс/см2.
6. Стерилизация биоматериала в течение 30 минут.
7. Откачивание газовой смеси из камеры и повторное ее заполнение через фильтр двуокисью углерода до создания в ней нормального атмосферного давления.
8. Извлечение из камеры биоматериала и помещение его в морозильную камеру, в которой он достерилизовывается в течение 5 суток при температуре минус 10-20oС.
9. Спустя указанный срок, извлеченные из морозильника тест-объекты направляются в бактериологическую лабораторию для исследования на стерильность. Сами же трансплантаты остаются в морозильнике и при отсутствии противопоказаний выдаются для клинического использования.
Таким образом, способ сокращает срок нахождения биологических объектов в стерилизационной камере и способствует лучшей сохранности в трансплантатах биопластических свойств, поскольку они стерилизуются в замороженном виде.
Пример практического использования.
Полученные от трупов-доноров с соблюдением существующих правил кожные, костные, хрящевые и сухожильные препараты в количестве 37 единиц после соответствующей механической обработки помещены в пленочную упаковку. От каждого из них взяты по два небольших кусочка (тест-объекты) для проведения бактериологических исследований на стерильность. Они также упакованы в пленочные пакетики. После этого трансплантаты и тест-объекты заморожены и помещены в стерилизационную камеру, из которой откачан воздух до появления разряжения 1 кгс/см2 по мановакуумметру. Затем в камеру поданы окись этилена в количестве, необходимом для отклонения стрелки мановакуумметра к делению минус 0,3 кгс/см2, и двуокись углерода для повышения давления до одной атмосферы (плюс 1 кгс/см2). Через 30 минут произведена откачка газа и заполнение камеры двуокисью углерода до нормального атмосферного уровня, что позволило открыть камеру. Трансплантаты и тест-объекты извлечены и помещены в морозильник с температурным режимом минус 20oС.
Через 5 суток биологические тест-объекты из морозильника направлены в бактериологическую лабораторию. При исследовании все 74 стерилизованных образца (тест-объекты) оказались стерильными. До стерилизации они были контаминированы смешанной микрофлорой, в которой преобладали четыре вида микроорганизмов: стафилококк (84,6%), грамположительная споровая палочка (53%), плесневые грибки (36,7%) и кишечная палочка (32,4%).
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Вашков В.И. Средства и методы стерилизации, применяемые в медицине. - Москва, "Медицина", 1973, стр.234-262.
1. Вашков В.И. Средства и методы стерилизации, применяемые в медицине. - Москва, "Медицина", 1973, стр.234-262.
2. Емешина Л.И. Гомотрансплантация костной ткани, стерилизованной окисью этилена. Дисс. к. м. н., Ташкент, 1967.
3. Савельев В.И., Тетюшкин М.Т. Газовая стерилизация биологических трансплантатов окисью этилена. Методические рекомендации, Новосибирск, 1977, 17стр.
4. Тетюшкин М.Т. Камерная стерилизация тканевых трансплантатов газообразной окисью этилена. Дисс. к. м. н., Новосибирск, 1974.
Claims (1)
- Способ стерилизации биологических трансплантатов газообразной окисью этилена при низкой температуре, нормальном атмосферном давлении, отличающийся тем, что перед стерилизацией упакованные в пленочную тару препараты замораживают, помещают в камеру и стерилизуют в течение 30 мин при расходе окиси этилена по мановакуумметру от минус 1 до минус 0,3 кгс/см2 и давлении 1 кгс/см2, после чего трансплантаты извлекают из камеры и помещают в морозильник, где их достерилизовывают при минус 10-20°С в течение 5 сут.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2001128818/15A RU2219953C2 (ru) | 2001-10-25 | 2001-10-25 | Способ стерилизации биологических трансплантатов газообразной окисью этилена |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2001128818/15A RU2219953C2 (ru) | 2001-10-25 | 2001-10-25 | Способ стерилизации биологических трансплантатов газообразной окисью этилена |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2001128818A RU2001128818A (ru) | 2003-06-27 |
| RU2219953C2 true RU2219953C2 (ru) | 2003-12-27 |
Family
ID=32065606
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2001128818/15A RU2219953C2 (ru) | 2001-10-25 | 2001-10-25 | Способ стерилизации биологических трансплантатов газообразной окисью этилена |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2219953C2 (ru) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2083228C1 (ru) * | 1993-03-24 | 1997-07-10 | Научно-исследовательский институт профилактической токсикологии и дезинфекции | Дезинфицирующее средство |
| RU96115460A (ru) * | 1995-08-11 | 1998-11-20 | Сосьете Де Продюи Нестле С.А. | Способ и устройство для стерилизации поверхностей |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| MY115198A (en) * | 1995-08-11 | 2003-04-30 | Nestle Sa | Process and apparatus for sterilising surfaces |
| US6030579A (en) * | 1996-04-04 | 2000-02-29 | Johnson & Johnson Medical, Inc. | Method of sterilization using pretreatment with hydrogen peroxide |
-
2001
- 2001-10-25 RU RU2001128818/15A patent/RU2219953C2/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2083228C1 (ru) * | 1993-03-24 | 1997-07-10 | Научно-исследовательский институт профилактической токсикологии и дезинфекции | Дезинфицирующее средство |
| RU96115460A (ru) * | 1995-08-11 | 1998-11-20 | Сосьете Де Продюи Нестле С.А. | Способ и устройство для стерилизации поверхностей |
| RU97105575A (ru) * | 1996-04-04 | 1999-04-20 | Джонсон энд Джонсон Медикал, Инк. | Способы стерилизации с использованием предварительной обработки перекисью водорода |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| ВАШКОВ В.И. Средства и методы стерилизации, применяемые в медицине. - М.: Медицина, 1973, с.237-247. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR100779812B1 (ko) | 비-조혈 조직으로부터의 비-배아세포의 보존 | |
| JP5681365B2 (ja) | 滅菌システム及び滅菌装置 | |
| US20050025667A1 (en) | Sterilization methods and apparatus which employ additive-containing supercritical carbon dioxide sterilant | |
| AU2002367749B2 (en) | Rapid cryobaric sterilization and vaccine preparation | |
| US20090110596A1 (en) | Sterilization methods and apparatus which employ additive-containing supercritical carbon dioxide sterilant | |
| RU2526429C1 (ru) | Способ изготовления костных имплантов | |
| RU2219953C2 (ru) | Способ стерилизации биологических трансплантатов газообразной окисью этилена | |
| US7323295B2 (en) | Method for extended storage of viable and pathogen-safe blood and blood components using carbon monoxide | |
| RU2172104C1 (ru) | Способ изготовления имплантатов из губчатой костной ткани | |
| NO117986B (ru) | ||
| BICK | Observations on the Topical Use of Sulfonamide Derivatives | |
| CN110352951A (zh) | 一种无血清无dmso组织工程骨冻存液及其制备和冻存方法 | |
| RU2219952C2 (ru) | Способ стерилизации биологических препаратов газообразной окисью этилена | |
| US20050100646A1 (en) | Cold shock method improvements | |
| UA46673C2 (en) | Method of cryopreservation of human hemopoietic cells | |
| Bauer et al. | Quantification of Staphylococcus aureus adhesion to equine bone surfaces passivated with Plasmalyte™ and hyperimmune plasma | |
| Chakraborty | Microorganisms associated with donor tissues and the impact of physico-chemical treatments on the clinical applicability of tissue allografts | |
| NL2014784B1 (en) | Bone material process. | |
| US20150147408A1 (en) | Method validation unit | |
| JPH0368365A (ja) | 殺菌された物質 | |
| FISHED et al. | The sterilization and storage of lyophilized blood vessels | |
| Perwira et al. | Physiobiochemical and microbiologic stability characteristics of freeze-dried cartilage secretome Adipose Mesenchymal Stem Cell (AdMSC) | |
| RU2235462C2 (ru) | Жидкая среда для низкотемпературной консервации биологических трансплантатов | |
| RU2223790C2 (ru) | Способ стерилизации биологических трансплантатов окисью этилена в жидкой среде | |
| JPH04197169A (ja) | 微生物分析のための試料の安定化 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20031026 |