[go: up one dir, main page]

RU2203647C2 - Гель лечебно-профилактический - Google Patents

Гель лечебно-профилактический Download PDF

Info

Publication number
RU2203647C2
RU2203647C2 RU2000132436/14A RU2000132436A RU2203647C2 RU 2203647 C2 RU2203647 C2 RU 2203647C2 RU 2000132436/14 A RU2000132436/14 A RU 2000132436/14A RU 2000132436 A RU2000132436 A RU 2000132436A RU 2203647 C2 RU2203647 C2 RU 2203647C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
gel
succinic acid
oak bark
nipagin
sodium
Prior art date
Application number
RU2000132436/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2000132436A (ru
Inventor
А.В. Дозоров
А.Б. Пахомов
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМКОМПЛЕКТ"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМКОМПЛЕКТ" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМКОМПЛЕКТ"
Priority to RU2000132436/14A priority Critical patent/RU2203647C2/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2203647C2 publication Critical patent/RU2203647C2/ru
Publication of RU2000132436A publication Critical patent/RU2000132436A/ru

Links

Images

Landscapes

  • Cosmetics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии, и касается средств по уходу за зубами и полостью рта. Гель лечебно-профилактический содержит сухой экстракт коры дуба, янтарную кислоту, натрия тетраборат, натрийкарбоксиметилцеллюлозу, нипагин, пропиленгликоль, воду. Компоненты берут в определенном количественном соотношении. Гель обладает противовоспалительным, антимикробным и обезболивающим действием. 1 табл.

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к разработке лечебно-профилактической и гигиенической косметики на основе растительного сырья и может применяться для ухода за зубами и полостью рта.
В настоящее время одной из наиболее распространенных и сложных патологий челюстно-лицевой области являются заболевания пародонта (гингивит, пародонтит, пародонтоз) и слизистой оболочки рта (стоматит и различные поражения слизистой, например афты). Одним из общедоступных и эффективных методов предупреждения указанных заболеваний является личная гигиена полости рта.
Наряду с использованием таких индивидуальных профилактических средств, как зубные пасты, эликсиры, в настоящее время возрастает интерес к применению в стоматологии новой лекарственной формы - геля как в составе зубных паст, так и в чистом виде. Гель позволяет совместить в себе свойства твердого тела и жидкости. Как твердое тело он имеет форму, определенную консистенцию, обладает способностью задерживаться на зубах и тканях полости рта. Одновременно в нем как в жидкости идет процесс диффузии, в результате чего гель эффективен для аппликационного и элекрофоретического введения различных компонентов, в том числе и биологически активных веществ, полученных из растительного сырья. Микрокапсулы гелевой основы, глубоко проникая в эмаль зубов и слизистую оболочку полости рта, обеспечивают быстрый лечебный эффект при их воспалительных поражениях.
Известен гель лечебно-профилактический "Пиралвекс" фирмы Norgin Pharma, который содержит биологически активный компонент растительного происхождения - сухой экстракт ревеня, салициловую кислоту, натрийкарбоксиметилцеллюлозу, глицерин, этиловый спирт 95%, триэтаноламин, а также натрия сахаринат и дистиллированную воду. Компоненты взяты в определенных количественных соотношениях [1].
Данный гель обладает противовоспалительными и антибактериальными свойствами и применяется для лечения воспалительных поражений слизистой оболочки полости рта.
Однако присутствие этилового спирта в составе геля "Пиралвекс" ограничивает его применение для лечения заболеваний у детей, а при высокой его стоимости как импортного препарата, он становится недоступен широкому кругу покупателей. Кроме того, гель имеет неприятный вкус, запах и внешний вид.
Указанные недостатки отсутствуют в отечественном лекарственном препарате - гель лечебно-профилактический, известный по патенту РФ 2113217, который является наиболее близким аналогичным техническим решением к предлагаемому гелю [2].
В соответствии с указанным патентом гель лечебно-профилактический содержит, мас. %: сухой экстракт коры дуба 3,0-5,0, янтарную кислоту 0,14-0,15, прополис 1,0-2,0, натрия тетраборат 3,0-4,0, натрийкарбоксиметилцеллюлозу 1,5-1,7, глицерин 18,0-22,0, пропиленгликоль 9,5-10,5, натрия лаурилсульфат 0,5-2,0 и дистиллированную воду - остальное.
Противовоспалительное, антимикробное и обезболивающее действие данного геля обеспечивается за счет действия таких лечебных компонентов, как сухой экстракт коры дуба, прополиса, янтарной кислоты и натрия тетрабората (буры).
Получают известный гель в три этапа. На первом этапе в водный раствор янтарной кислоты добавляют натрийкарбоксиметилцеллюлозу (бланоза) и оставляют до набухания. Затем массу гомогенизируют до получения однородного геля.
На втором этапе готовят глицериновый раствор буры и прополиса при 70-80oС и водный раствор экстракта коры дуба.
На третьем этапе в гель вводят профильтрованный раствор глицерина с бурой и прополисом, пропиленгликоль, водный раствор экстракта коры дуба, натрия лаурилсульфат и оставшуюся часть дистиллированной воды. Смесь перемешивают и готовый гель подают на расфасовку.
Дополнительное введение в состав геля прополиса (пчелиный воск), основными компонентами которого являются растительные смолы, эфирные масла, воск, а также минеральные элементы и другие компоненты, позволяет решить основную задачу - снятие болевого синдрома. Кроме того, прополис оказывает противогрибковое действие, отрицательно влияя на дрожжеподобные грибки рода Candida, и противовоспалительное.
Однако, несмотря на высокие лечебные свойства прополиса, его использование в геле ограничивается технологическими трудностями проведения процесса приготовления геля. Это связано, прежде всего, с тем, что прополис представляет собой многокомпонентную сложную систему, и некоторые из его составляющих изменяются не только в географическом плане, но и в отдельные периоды сезона [3] . Поэтому и методы анализа для его идентификации в конечном продукте достаточно сложные.
Высокое содержание в прополисе смол от 38 до 84% и воска ~30% приводит к тому, что растворение прополиса в глицерине необходимо проводить при высокой температуре (70-80oС), что ведет к большому расходу электроэнергии.
Кроме того, наличие в составе геля в качестве очищающего компонента натрия лаурилсульфата в количестве 0,5-2,0% создает обильное пенообразование, что также затрудняет проведение технологического процесса получения геля.
Таким образом, проведенные испытания по получению опытных партий геля "Витадент" в соответствии с прототипом в промышленных условиях показало, что технологический процесс является неэффективным, трудоемким и экономически невыгодным при его реализации в промышленных условиях.
Задачей предлагаемого изобретения является разработка нового состава геля лечебно-профилактического при низкой себестоимости его производства с сохранением качественных показателей и лечебных свойств за счет упрощения технологического процесса.
Поставленная задача решается тем, что гель лечебно-профилактический, содержащий сухой экстракт коры дуба, янтарную кислоту, натрия тетраборат, натрийкарбоксиметилцеллюлозу, глицерин, пропиленгликоль и воду, согласно изобретению содержит нипагин при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Сухой экстракт коры дуба - 3,0-6,5
Янтарная кислота - 0,14-0,25
Натрия тетраборат - 3,0-4,0
Натрийкарбоксиметилцеллюлоза - 1,7-2,2
Нипагин - 0,15-0,23
Глицерин - 18,0-22,0
Пропиленгликоль - 9,5-10,5
Очищенная вода - Остальное
Сопоставительный анализ заявляемого технического решения с прототипом показывает, что предлагаемый состав геля отличается от прототипа введением нового компонента, а именно: нипагина в указанных количествах и изменением количественного соотношения таких основных лечебных компонентов, как сухого экстракта коры дуба, янтарной кислоты и формообразующего компонента - натрийкарбоксиметилцеллюлозы.
Исключение из состава геля таких компонентов, как прополис и натрия лаурилсульфата позволило значительно упростить технологический процесс получения геля в промышленных условиях и тем самым снизить себестоимость конечного продукта, что дает возможность его применения более широкому кругу больных, включая и детей, для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и пародонта в начальной стадии.
В результате проведенных исследований было установлено следующее.
1. Введение нипагина в состав геля в количестве 0,15-0,25 мас.% позволило усилить противовоспалительное и антимикробное действие экстракта коры дуба и натрия тетрабората (буры) как компонента, обеспечивающего бактериостатическое действие на дрожжеподобные грибки рода Candida.
Кроме того, введение нипагина позволило заменить в составе такой компонент, как натрий лаурилсульфат, который выполнял функцию очищающего и стабилизирующего компонента.
2. Изменения количественного соотношения сухого экстракта коры дуба и янтарной кислоты в сторону увеличения стало возможным за счет исключения из состава геля по прототипу прополиса. Выбор оптимального содержания экстракта коры дуба в количестве 3,0-6,5 мас.% позволил усилить действие его основных свойств - противовоспалительного, кровоостанавливающего и дубящего.
Действие янтарной кислоты основано на ее главном свойстве - это один из сильных естественных регуляторов защитных сил организма, при этом она абсолютно нетоксична и не накапливается в организме [4]. Лечебные свойства янтарной кислоты уже были использованы в составе геля по прототипу. Увеличение ее количественного содержания до 0,25 мас.% в новом составе геля "Витадент" позволяет усилить ее такую функцию, как возобновление в отмирающей и вялой ткани жизненных процессов, что особенно необходимо при восстановлении пораженной слизистой оболочки полости рта и лечении пародонта (пародонтит, пародонтоз, гингивит).
Указанные количественные соотношения остальных компонентов, входящих в состав предлагаемого геля, а именно: натрийкарбоксиметилцеллюлозы - для создания желирующего эффекта; глицерина - в качестве влагоудерживающего для придания гелю эластичности и предохранения его от высыхания и пропиленгликоля - в качестве стабилизирующего компонента, являются оптимальными, и отклонение от них приводит к снижению лечебного эффекта и качества целевого продукта.
Таким образом, изменения количественного соотношения лечебных компонентов: сухого экстракта коры дуба и янтарной кислоты и введение в состав геля нипагина позволило значительно упростить технологический процесс получения геля "Витадент" за счет исключения пенообразования, высокотемпературной стадии растворения прополиса в глицерине и методов анализа по определению прополиса в конечном продукте.
Технология получения геля лечебно-профилактического "Витадент" заключается в следующем.
В отдельных реакторах готовят водные растворы сухого экстракта коры дуба и янтарной кислоты путем их растворения в очищенной воде. Параллельно готовят раствор натрия тетрабората в глицерине, поддерживая температуру в реакторе 50-55oС и раствор нипагина в пропиленгликоле при температуре от 15 до 30oС. Перемешивание осуществляют до полного растворения указанных компонентов, после чего полученные растворы передают на стадию приготовления геля. Последовательно загружают в реактор раствор нипагина в пропиленгликоле и раствор натрия тетрабората в глицерине. После перемешивания смесь растворов подогревают до 40-45oС и вводят натрийкарбоксиметилцеллюлозу (бланоза). По окончании растворения бланозы в полученную смесь добавляют раствор экстракта коры дуба и перемешивают, поддерживая температуру в реакторе 40-45oС. Перемешивание осуществляют до получения однородного геля. После анализа гель охлаждают и передают на расфасовку.
Технология получения геля "Витадент" не требует специального оборудования и при его производстве в промышленных условиях могут быть использованы линии с оборудованием для получения мазий и линиментов.
Заявляемый гель обладает хорошими органолептическими качествами, приятен на вкус и запах, имеет визуально приятный внешний вид.
Примеры получения геля лечебно-профилактического с различным содержанием компонентов представлены в таблице.
Полученные опытные партии геля нового состава в лабораторных условиях по примерам 1, 2, 3 находятся на хранении при температуре 16-22oС. Предварительные результаты анализов этих опытных партий после 8 месяцев хранения показали, что первоначальные свойства геля не изменились (дальнейшие наблюдения ведутся).
В связи с тем, что в состав геля был введен один новый компонент - нипагин, который разрешен к применению в фармацевтической промышленности, и изменены количественные соотношения таких лечебных компонентов, как сухой экстракт коры дуба и янтарной кислоты, исследования нового состава геля были сокращены.
В настоящее время проводятся дополнительные клинические испытания заявляемого геля на кафедре Нижегородской медицинской академии на группе больных (30 человек) с острыми и хроническими заболеваниями пародонта и слизистой оболочки полости рта, находящиеся на амбулаторном лечении. При этом учитываются результаты уже ранее проведенных клинических испытаний геля по прототипу на этой же кафедре на группе больных в 70 человек.
Полученные предварительные результаты дополнительных клинических исследований подтверждают лечебную эффективность нового состава геля "Витадент".
Необходимо отметить, что в настоящее время приказом Министра здравоохранения РФ 382 утверждена ВФС на гель "Витадент", в соответствии с которой планируется внедрение заявляемого состава геля в промышленных условиях во втором полугодии 2001 года.
Таким образом, на фармацевтическом рынке лекарственных препаратов появляется новый препарат "Витадент", который является эффективным средством профилактически и лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта для широкого круга больных.
Источники информации
1. Конвалюта гели лечебно-профилактические "Пиралвекс", выпускаемые фирмой "Norgin Pharma", Франция, 1996.
2. Патент RU 2113217 С1, А 61 К 7/16, 20.06.98.
3. Вахонина Т.В. Пчелиная аптека. С.-Пб.: Лениздат, 1992, с.85-89.
4. Сребродольский Б. И. Янтарь. АН СССР. Серия "Человек и окружающая среда". М., 1984, с. 103-104.

Claims (1)

  1. Гель лечебно-профилактический, содержащий сухой экстракт коры дуба, янтарную кислоту, натрия тетраборат, натрийкарбоксиметилцеллюлозу, глицерин, пропиленгликоль и воду, отличающийся тем, что он содержит нипагин при следующем соотношении компонентов, мас. %:
    Сухой экстракт коры дуба - 3,0-6,5
    Янтарная кислота - 0,14-0,25
    Натрия тетраборат - 3,0-4,0
    Натрийкарбоксиметилцеллюлоза - 1,5-1,7
    Нипагин - 0,15-0,23
    Глицерин - 18,0-22,0
    Пропиленгликоль - 9,5-10,5
    Очищенная вода - Остальное
RU2000132436/14A 2000-12-26 2000-12-26 Гель лечебно-профилактический RU2203647C2 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2000132436/14A RU2203647C2 (ru) 2000-12-26 2000-12-26 Гель лечебно-профилактический

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2000132436/14A RU2203647C2 (ru) 2000-12-26 2000-12-26 Гель лечебно-профилактический

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2203647C2 true RU2203647C2 (ru) 2003-05-10
RU2000132436A RU2000132436A (ru) 2003-07-10

Family

ID=20243894

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2000132436/14A RU2203647C2 (ru) 2000-12-26 2000-12-26 Гель лечебно-профилактический

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2203647C2 (ru)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2272661C1 (ru) * 2005-03-22 2006-03-27 Сергей Анатольевич Холодов Зубная паста для лечебно-профилактической обработки эмали зубов и способ обработки эмали зубов
RU2391965C2 (ru) * 2008-06-05 2010-06-20 Виктор Анатольевич Агапов Массажные средства агапова в.а.
RU2523002C1 (ru) * 2013-05-14 2014-07-20 Валентин Бабкенович Акопян Защитное покрытие съемных протезов
RU2641844C1 (ru) * 2016-12-27 2018-01-22 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России) Способ повышения эффективности лечения деминерализации эмали и гиперчувствительности зубов
RU2780094C1 (ru) * 2021-09-15 2022-09-19 Андрей Никифорович Васильев Средство для лечения кандидозного стоматита

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4992259A (en) * 1990-01-03 1991-02-12 Johnson & Johnson Consumer Products, Inc. Stable oral composition of zinc
RU2060030C1 (ru) * 1990-02-14 1996-05-20 Научная фирма "Биосиб" Зубная паста
RU2113217C1 (ru) * 1996-12-30 1998-06-20 Товарищество с ограниченной ответственностью "Фармкомплект" Гель лечебно-профилактический

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4992259A (en) * 1990-01-03 1991-02-12 Johnson & Johnson Consumer Products, Inc. Stable oral composition of zinc
RU2060030C1 (ru) * 1990-02-14 1996-05-20 Научная фирма "Биосиб" Зубная паста
RU2113217C1 (ru) * 1996-12-30 1998-06-20 Товарищество с ограниченной ответственностью "Фармкомплект" Гель лечебно-профилактический

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Конвалюта гели лечебно-профилактические "Пиралвекс", выпускаемые фирмой "Norgin Pharma". Франция. 1996. ВАХОНИНА Т.В. Пчелиная аптека. - С.-Пб.: Лениздат, 1992, с. 85-89. *

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2272661C1 (ru) * 2005-03-22 2006-03-27 Сергей Анатольевич Холодов Зубная паста для лечебно-профилактической обработки эмали зубов и способ обработки эмали зубов
RU2391965C2 (ru) * 2008-06-05 2010-06-20 Виктор Анатольевич Агапов Массажные средства агапова в.а.
RU2523002C1 (ru) * 2013-05-14 2014-07-20 Валентин Бабкенович Акопян Защитное покрытие съемных протезов
RU2641844C1 (ru) * 2016-12-27 2018-01-22 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России) Способ повышения эффективности лечения деминерализации эмали и гиперчувствительности зубов
RU2780094C1 (ru) * 2021-09-15 2022-09-19 Андрей Никифорович Васильев Средство для лечения кандидозного стоматита

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2203647C2 (ru) Гель лечебно-профилактический
RU2113217C1 (ru) Гель лечебно-профилактический
RU2184538C2 (ru) Применение дихлорбензилового спирта для получения лекарственного средства для местного лечения воспаления и лекарственное средство, содержащее дихлорбензиловый спирт
RU2160089C1 (ru) Мазь для лечения заболеваний кожи
RU2154488C1 (ru) Состав лекарственного средства, обладающий противовоспалительным и болеутоляющим действием
JP7648524B2 (ja) 活性酸素化合物を含有する製剤及びその適用装置
RU2334522C1 (ru) Лечебно-профилактический эликсир для ухода за полостью рта
RU2090182C1 (ru) Лечебно-профилактическая зубная паста "биостом"
RU2090181C1 (ru) Лечебно-профилактическая зубная паста "весна"
WO2003061676A1 (en) Compositions for and method of treatment for skin ailments
RU2505283C1 (ru) Композиция зубной пасты
RU2090183C1 (ru) Лечебно-профилактическая зубная паста "осинка"
RU2405535C1 (ru) Крем-гель для стоп
Isadkar et al. Aloe vera as denture cleanser
RU2135161C1 (ru) Композиция "рициниол" для лечения и косметического ухода за слизистыми оболочками, кожей и волосами
CN110403891B (zh) 一种具有口腔保健作用的中草药牙膏
RU2687977C1 (ru) Способ местного лечения и профилактики гингивита у женщин с беременностью, осложненной гестозом, с применением жевательного фитосубстрата
RU2326681C2 (ru) Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов кожи и слизистых оболочек различной этиологии
RU2144816C1 (ru) Ранозаживляющая композиция "леста"
RU2240778C1 (ru) Средство интимной косметики для женщин "женская магия"
RU2068688C1 (ru) Лечебно-профилактическая зубная паста "фортуна"
RU2005466C1 (ru) Состав для профилактики заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта
RU2838752C1 (ru) Состав стоматологического средства, обладающий ранозаживляющей и противовоспалительной активностью
RU2190388C1 (ru) Средство на основе масла чайного дерева (варианты)
RU2186561C2 (ru) Крем для сухой и нормальной кожи лица

Legal Events

Date Code Title Description
TK4A Correction to the publication in the bulletin (patent)

Free format text: AMENDMENT TO CHAPTER -FG4A- IN JOURNAL: 13-2003

MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20121227

BF4A Cancelling a publication of earlier date [patents]

Free format text: PUBLICATION IN JOURNAL SHOULD BE CANCELLED

MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20161227