RU2299696C2

RU2299696C2 - System and method of shifting and extending plastic tissues

Info

Publication number: RU2299696C2
Application number: RU2005103407/14A
Authority: RU
Inventors: Майкл О`МЭЛЛИ (CA); Майкл О`МЭЛЛИ; Майкл С. Дж. БЕЛЛ (CA); Майкл С. Дж. БЕЛЛ; Леонард Дж ЛИ (CA); Леонард Дж ЛИ; Тимоти МАКСВЕЛЛ (CA); Тимоти МАКСВЕЛЛ; Алден РЭТЬЮ (CA); Алден РЭТЬЮ; Джеймс ХЕНДЕРСОН (CA); Джеймс ХЕНДЕРСОН; Берт РЕЙТСМА (CA); Берт РЕЙТСМА
Original assignee: Каника Дизайн, Инк.
Priority date: 2002-07-10
Filing date: 2002-07-10
Publication date: 2007-05-27
Also published as: RU2005103407A

Abstract

FIELD: systems and methods of shifting tissues.

SUBSTANCE: system and method can be used for shifting and extending such a tissue, which demonstrates relatively constant extension controlled strength at controlled distance. System for shifting tissues has at least one non-reaction capable elastomer component of application of force, which has to be immunologic inertial or hypoallergenic and at least one anchor device for attaching to tissue. Anchor device has opposite flat or arc-shaped surfaces for compression and engagement of component of strength application to provide controlled attachment of component without making it spoiled and cut by mentioned surfaces. System induces relatively constant dynamic force at different distances and at different directions that distances and directions have to be controlled and self-regulated.

EFFECT: improved efficiency of operation.

26 cl, 20 dwg

Description

Область техники, к которой относится изобретениеFIELD OF THE INVENTION

Данное изобретение относится в целом к системам и способам перемещения и растяжения пластичных тканей и более конкретно к системам и способам перемещения и растяжения такой ткани, которая проявляет относительно постоянное растягивающее усилие на данном расстоянии, и которые являются легко регулируемыми.This invention relates generally to systems and methods for moving and stretching plastic fabrics, and more particularly to systems and methods for moving and stretching such fabric that exhibits a relatively constant tensile force at a given distance, and which are easily adjustable.

Уровень техникиState of the art

В общем случае хирургия и хирургическое вмешательство включают по отдельности или вместе взятые разделение и соединение ткани. В хирургии, терапевтическом лечении и медицинском исследовании является желательным сжатие ткани, обеспечение ее устойчивости и представление ткани в разнообразии конкретных ориентаций для обеспечения доступа к области, подлежащей обследованию или восстановлению, в идеальном случае, в таком способе, который создает минимальную травму сверх необходимой для экспозиции и визуализации операционной зоны. Другими словами, желательно приложить усилие к структуре ткани по отношению либо к отдельным участкам или ко всей другой ткани, частью которой она собирается стать, как в случае трансплантата. Такое приложение усилия с целью проведения манипуляций с тканью может быть достигнуто путем очень простых и коротких последовательностей элементов или путем сложных и длительных последовательностей элементов, которые могут включать или не включать силу тяжести в качестве существенного элемента. Примеры простых последовательностей, в которых сила тяжести не является существенным элементом, включают швы и сшивки (соединение ткани) и реберный расширитель (разделение ткани).In general, surgery and surgery include individually or combined tissue separation and joining. In surgery, therapeutic treatment and medical research, it is desirable to compress the tissue, ensure its stability and present the tissue in a variety of specific orientations to provide access to the area to be examined or restored, ideally, in a way that creates minimal injury beyond what is needed for exposure and visualization of the operating area. In other words, it is desirable to exert a force on the structure of the tissue in relation to either individual areas or to all other tissue of which it is about to become a part, as in the case of a graft. Such an application of force to manipulate the tissue can be achieved by very simple and short sequences of elements or by complex and long sequences of elements, which may or may not include gravity as an essential element. Examples of simple sequences in which gravity is not an essential element include seams and stitches (tissue joining) and a rib expander (tissue splitting).

Перемещение ткани представляет собой особую проблему, поскольку ткани зачастую сопротивляются соединению или закрытию, что зависит от природы тканевой структуры, обстоятельств ее разделения и общего состояния здоровья. Осложнения, относящиеся к закрытию раны и заживлению, в целом возникают вследствие значительных усилий, незначительных усилий и/или нарушения заживления (заживляющих реакций). Значительные усилия являются стягивающими усилиями, созданными вне вязкоэластических (вязкоупругих) свойств данной ткани, и могут быть созданы посредством: (1) повышенного внутреннего объема, как в случае ожирения, который повышает сдерживающие усилия на кожную систему; (2) изменения в соотношении геометрических размеров, такие как повышение окружности брюшной стенки у неходячих больных в положении лежа на животе вследствие мышечной атрофии; (3) респираторная мышечная активность; (4) мышечный ответ; (5) потеря фасциальной структуры; (6) мышечно-скелетная деформация; (7) мясистые придатки; (8) опухоли и (9) тяжелые ожоги.Tissue movement is a particular problem, as tissues often resist bonding or closure, depending on the nature of the tissue structure, the circumstances of its separation, and general health. Complications related to wound closure and healing generally arise from significant effort, minor effort and / or impaired healing (healing reactions). Significant efforts are constricting forces created outside the viscoelastic (viscoelastic) properties of a given tissue and can be created by: (1) increased internal volume, as in the case of obesity, which increases the restraining forces on the skin system; (2) changes in the ratio of geometric dimensions, such as an increase in the circumference of the abdominal wall in non-walking patients in a supine position due to muscle atrophy; (3) respiratory muscle activity; (4) muscle response; (5) loss of fascial structure; (6) musculoskeletal deformity; (7) fleshy appendages; (8) tumors; and (9) severe burns.

Незначительные усилия - это внутренние усилия, созданные вязкоэластическими (вязкоупругими) свойствами ткани, которые могут заставить кожу сжаться. Эластичные ткани, такие как кожа, возвращаются к минимальному эластичному состоянию или расслабленному состоянию, когда высвобождаются от растягивающего усилия. В этом, расслабленном, состоянии клетки имеют сферическую форму, клеточные стенки толстые и прочные, а поверхностное натяжение клетки минимизировано и сбалансировано. Клетка в данном минимально эластичном состоянии останется расслабленной, ведя себя подобно неэластичному материалу. Усилие, требуемое для растягивания клетки в данном состоянии, часто приближается к усилию, которое разорвет или сдвинет межклеточные соединения, вызывая локальные повреждения или разрывы. Мягкая ткань в данном минимально эластичном состоянии обеспечивает минимальную площадь покрытия поверхности и обладает наивысшим сопротивлением растяжению. Принято считать, что слабое, но постоянное усилие ниже порога усилия сдвига, примененное к ткани в комбинации с адекватной гидратацией, со временем восстановит определенные ткани до первоначального эластичного состояния. Кроме того, данная сила может быть применена для растяжения ткани, превышающего точку равновесия (нормальный диапазон упругости) до максимального диапазона упругости и создания максимально возможной конфигурации, покрывающей максимальную площадь поверхности. Если межклеточное давление не превышает точку, при которой межклеточные соединения разрушаются, ткань остается в максимально эластичном состоянии подобно здоровой ткани и естественные биологические процессы построят дополнительные клетки для восстановления нормальной толщины ткани и напряжения, что описано далее как биологическое наращивание.Minor forces are internal forces created by the viscoelastic (viscoelastic) properties of the tissue, which can cause the skin to contract. Elastic tissues, such as skin, return to a minimal elastic state or a relaxed state when released from the tensile force. In this relaxed state, the cells have a spherical shape, the cell walls are thick and strong, and the surface tension of the cell is minimized and balanced. A cell in this minimally elastic state will remain relaxed, behaving like an inelastic material. The force required to stretch the cell in a given state often approaches the force that will break or shift the intercellular junctions, causing local damage or rupture. Soft fabric in this minimally elastic state provides a minimum surface area and has the highest tensile strength. It is generally accepted that a weak but constant force below the threshold of the shear force applied to the tissue in combination with adequate hydration will restore certain tissues to their original elastic state over time. In addition, this force can be used to stretch the tissue above the equilibrium point (normal elastic range) to the maximum elastic range and create the maximum possible configuration covering the maximum surface area. If the intercellular pressure does not exceed the point at which the intercellular connections are destroyed, the tissue remains in the most elastic state like healthy tissue and natural biological processes build additional cells to restore normal tissue thickness and tension, which is described below as biological building.

Пластичные ткани, такие как кожа и мускулы, обладают определенными вязкими и эластичными реологическими свойствами и, следовательно, являются вязкоэластичными (вязкоупругими). Определенные эластичные ткани способны со временем увеличивать площадь поверхности, что может быть обозначено термином "наращивание". "Механическое наращивание" - это растягивание кожи при помощи постоянной во времени нагрузки, тогда как "биологическое наращивание" относится к образованию новой ткани благодаря постоянному растягивающему усилию. Постоянное и неослабевающее усилие, прикладываемое к ткани тела, такой как кожа или мышца, может приводить как к механическому, так и к биологическому наращиванию. Механическое наращивание восстанавливает тонус, первоначально имевшийся, но потерянный в коже в области разреза или раны путем восстановления упругости кожи или клеток мягких тканей, таким образом увеличивая площадь кожного покрова. Биологическое наращивание происходит более медленно и включает создание новой ткани. Увеличение объема ткани долгое время являлось частью технологии пластической хирургии, традиционно осуществляемое при помощи тканевого экспандера баллонного типа, имплантированного под кожу и накачивающегося извне и увеличивающегося с течением времени для создания расширенных карманов для таких процедур, как реконструкция формы груди после радикальной мастэктомии и растягивания здоровой ткани перед пластической операцией с целью создания лоскута для закрытия мягких тканей.Plastic tissues, such as skin and muscles, have certain viscous and elastic rheological properties and, therefore, are viscoelastic (viscoelastic). Certain elastic fabrics are capable of increasing surface area over time, which may be referred to by the term “extension”. "Mechanical extension" is stretching the skin with a constant load over time, while "biological extension" refers to the formation of new tissue due to the constant tensile force. A constant and unremitting force applied to body tissue, such as skin or muscle, can lead to both mechanical and biological build-up. Mechanical build-up restores the tone, originally available, but lost in the skin in the area of the incision or wound by restoring the elasticity of the skin or soft tissue cells, thereby increasing the area of the skin. Biological buildup is slower and involves the creation of new tissue. The increase in tissue volume has long been part of the technology of plastic surgery, traditionally performed using a balloon-type tissue expander, implanted under the skin and inflated from the outside and increasing over time to create expanded pockets for procedures such as breast reconstruction after radical mastectomy and stretching healthy tissue before plastic surgery to create a flap to close the soft tissues.

Наконец, нарушение реакций заживления может осложнять закрытие раны или заживление. Хирургический или другой природы разрез становится раной, как только он отклоняется от нормальной схемы заживления. Терапия ран, включающая их лечение и уход за большими кожными дефектами и грубо стянувшимися разрезами, является областью, приобретающей все большую важность для всемирного здравоохранения. Стареющее население и рост числа заболеваний, связанных с ожирением и гиподинамией, увеличили возникновение хронических ран и создали дополнительную нагрузку на ресурсы, выделяемые на здравоохранение. Факторы, способствующие нарушению заживления ран, включают возраст пациента, вес, состояние питания, обезвоживание, кровоснабжение раневой области, иммунный ответ, аллергические реакции на материалы для закрытия ран, хронические заболевания, истощающие ранения, локальные или системные инфекции, диабет, а также использование иммуносупрессивных, кортикостероидных и антинеопластических препаратов, гормонов или лучевой терапии. Хронические раны включают, но не ограничены: диабетические и другие хронические язвы, зависимые от венозного статуса язвы, пролежни или обусловленные давлением язвы, ожоги, постравматические патологические изменения, такие как состояние после дезартикуляции, состояние после хирургической обработки раны, кожная гангрена, состояние после колэктомии, размозженные раны с ишемическим некрозом, а также не ограничиваются коллагеновой болезнью, включающей ревматоидный артрит; васкулиты (патологические изменения и язвы, обусловленные артериальной недостаточностью); ампутацию, фасциотомию, послеоперационное расхождение краев раны; состояние после стернотомии, некротизирующий фасциит; травму, ранения, которые привели к обнажению костных пластинок и костей; ревизию рубцов; повреждения кожи; тупую травму живота с перфорациями; панкреатит; невропатические язвы; синдром межфасциального пространства (повышением давления в какой-либо анатомической полости) и другие подострые или хронические открытые раны. Лечение и уход за этими дефектами требуют усилий вследствие трудностей в закрытии открытых ран.Finally, impaired healing reactions can complicate wound closure or healing. A surgical or other type of incision becomes a wound as soon as it deviates from the normal healing pattern. The treatment of wounds, including their treatment and care for large skin defects and roughly tightened incisions, is an area of growing importance for world health. An aging population and an increase in the number of diseases associated with obesity and inactivity have increased the occurrence of chronic wounds and created an additional burden on resources allocated to health. Factors contributing to impaired wound healing include patient age, weight, nutritional status, dehydration, blood supply to the wound area, immune response, allergic reactions to wound closure materials, chronic diseases, debilitating wounds, local or systemic infections, diabetes, and the use of immunosuppressive , corticosteroids and antineoplastic drugs, hormones or radiation therapy. Chronic wounds include, but are not limited to: diabetic and other chronic ulcers, depending on the venous status of the ulcer, pressure sores or pressure-related ulcers, burns, post-traumatic pathological changes such as the state after disarticulation, the state after surgical treatment of the wound, skin gangrene, the state after colectomy crushed wounds with ischemic necrosis, and are not limited to collagen disease, including rheumatoid arthritis; vasculitis (pathological changes and ulcers due to arterial insufficiency); amputation, fasciotomy, postoperative discrepancy of the edges of the wound; condition after sternotomy, necrotizing fasciitis; trauma, injuries that led to exposure of bone plates and bones; revision of scars; skin lesions; blunt abdominal injury with perforations; pancreatitis neuropathic ulcers; interfascial space syndrome (increased pressure in any anatomical cavity) and other subacute or chronic open wounds. The treatment and care of these defects requires effort due to difficulties in closing open wounds.

Два распространенных метода закрытия ран и кожных дефектов включают расщепление кожного лоскута и постепенное закрытие. Расщепление кожного лоскута включает удаление частичного слоя кожи с донорского участка, обычно с верхней части ноги или бедра, позволяя дерме в данном донорском участке реэпителизоваться. При данном способе жизнеспособный восстанавливающий кожу лоскут может быть перенесен или трансплантирован для покрытия раневой области. Трансплантат обычно зацепляется (что включает нарезание кожи на последовательность рядов офсетных продольных интердигитирующих срезов), позволяя трансплантату растягиваться для того, чтобы покрыть в три раза большую площадь, а также обеспечить дренаж раны в процессе заживления. Нормальное биологическое функционирование кожи затягивает отверстия после того, как трансплантат приживется. Сцепленный трансплантат данного типа требует меньшей донорской площади, чем традиционный не сцепленный или полнослойный кожный трансплантат. Однако эти методы не обеспечивают оптимального косметического эффекта или качества кожного покрова. Другие недостатки данного способа включают боль в области донорского участка, создание дополнительной деформирующей раны, а также осложнения, связанные с неполным "взятием" трансплантата. Кроме того, пересадка кожи зачастую требует иммобилизации конечности, что увеличивает вероятность возникновения контрактур. Дополнительная операция и продление сроков госпитализации является дополнительной экономической нагрузкой.Two common methods for closing wounds and skin defects include splitting the skin flap and gradual closure. Cleavage of the skin flap involves the removal of a partial layer of skin from the donor site, usually from the upper leg or thigh, allowing the dermis to re-epithelize in the donor site. With this method, a viable skin repairing flap can be transferred or transplanted to cover the wound area. The graft usually engages (which includes cutting the skin into a sequence of rows of offset longitudinal interdigit sections), allowing the graft to stretch in order to cover three times as much area, as well as provide wound drainage during the healing process. The normal biological functioning of the skin tightens the holes after the graft has taken root. An adherent transplant of this type requires a smaller donor area than a conventional non-adherent or full-layer skin graft. However, these methods do not provide the optimal cosmetic effect or quality of the skin. Other disadvantages of this method include pain in the area of the donor site, the creation of an additional deforming wound, as well as the complications associated with incomplete “taking” of the graft. In addition, skin grafting often requires immobilization of the limb, which increases the likelihood of contractures. Additional surgery and extension of hospitalization is an additional economic burden.

Постепенное или поступательное закрытие является вторым способом закрытия (ран). Эта методика может включать подшивание сосудистых петель к краю раны и притягивание их друг к другу при помощи больших швов способом, похожим на шнуровку ботинок. Кроме того, границы раны могут быть постепенно приближены при помощи шва или стерильной бумажной ленты. Преимущества данного постепенного или продолжительного способа многочисленны: не требуется донорский участок для того, чтобы снять трансплантат, подвижность конечности обеспечивается и наиболее значимый косметический результат: более прочный кожный покров, лучшая защита от уплотнения всей толщи кожного покрова и поддержание нормальной чувствительности кожи могут быть полностью достигнуты.Gradual or progressive closure is the second method of closure (wounds). This technique may include suturing vascular loops to the edge of the wound and pulling them together using large sutures in a manner similar to lacing shoes. In addition, the borders of the wound can be gradually approximated using a seam or sterile paper tape. The advantages of this gradual or long-term method are numerous: donor site is not required in order to remove the transplant, limb mobility is provided and the most significant cosmetic result is provided: more durable skin, better protection against compaction of the entire thickness of the skin and maintaining normal skin sensitivity can be fully achieved .

Существующие устройства для осуществления постепенного закрытия имеют множество недостатков. Современные способы и устройства притягивают края раны друг к другу при помощи таких устройств, как приводимые в действие при помощи винтов устройства, которые требуют повторного периодического регулирования в связи с тем, что сравнительно небольшое движение кожи существенно уменьшает большую часть смыкающей силы. Широко используемый в настоящее время стягивающий метод включает в себя использование сравнительно неэластичных материалов, таких как шовный материал или хирургическая лента. Чрезмерное растягивающее усилие может разрезать кожу или вызвать ее некроз в связи с точечной нагрузкой на ткань. Современные методы включают шовные опоры (втулки, перекладины), шовные мосты, использование скоб и якорей в области границы раны и использование лигатурной проволоки для распределения нагрузки вдоль края раны. Все данные подходы основываются на применении статической ленты или шовного материала, которые (параметры которых) могут быть периодически повторно регулироваться для эффективного функционирования; но даже при такой постоянной повторной наладке поддержание близкого по величине натяжения (напряжения) в течение определенного времени является сложным, если не невозможным, для осуществления. Широко используемые традиционные способы постепенного стягивания основываются на статическом усилии путем фиксированного сокращения расстояния и не обеспечивают продолжительного или динамического растягивающего усилия.Existing devices for effecting gradual closure have many disadvantages. Modern methods and devices attract the edges of the wound to each other using devices such as screw-driven devices that require repeated periodic adjustment due to the fact that a relatively small movement of the skin significantly reduces most of the closing force. The currently widely used constricting method involves the use of relatively inelastic materials such as suture material or surgical tape. Excessive tensile force can cut through the skin or cause necrosis due to a point load on the tissue. Modern methods include suture supports (bushings, crossbars), suture bridges, the use of staples and anchors in the wound border area and the use of ligature wire to distribute the load along the wound edge. All these approaches are based on the use of static tape or suture material, which (parameters of which) can be periodically re-adjusted for effective functioning; but even with such constant re-adjustment, maintaining a tension (voltage) close in magnitude for a certain time is difficult, if not impossible, to implement. Widely used traditional methods of gradual contraction are based on static force by a fixed reduction in distance and do not provide continuous or dynamic tensile force.

Многие современные способы купирования открытых ран используют статические или не поддающиеся пластической деформации устройства, такие как швы или тяжелые аппроксиматоры, которые сокращают расстояние между краями раны и основываются на естественной эластичности кожи, чтобы компенсировать движение. Одна проблема, связанная с данными устройствами, состоит в том, что в тот момент, когда они находятся в точке наибольшей эффективности, когда кожа находится в состоянии максимального растяжения, дополнительное растяжение кожи, созданное движением, таким как дыхание или ходьба, создает точки напряжения, в которых механические крепежные средства попадают в края раны, вызывая разрывы и некрозы краев раны. Это в целом требовало, чтобы пациенты находились в неподвижном состоянии в течение курса терапии. Существующие способы лечения животных не требуют учета косметического результата в такой степени, так как у здорового пациента обычно маскируется участок раны при помощи шерсти, однако косметический эффект является решающим критерием при оценке успешности результата, который дает система, в применении к человеку.Many modern methods of treating open wounds use static or non-deformable devices, such as sutures or heavy approximators, which reduce the distance between the edges of the wound and rely on the natural elasticity of the skin to compensate for movement. One problem with these devices is that at the moment when they are at the point of greatest effectiveness, when the skin is in a state of maximum stretching, the additional stretching of the skin created by movement, such as breathing or walking, creates tension points, in which mechanical fasteners enter the wound edges, causing tears and necrosis of the wound edges. This generally required patients to be stationary during the course of therapy. Existing methods of treating animals do not require taking into account the cosmetic result to such an extent, since in a healthy patient the wound site is usually masked using wool, but the cosmetic effect is a decisive criterion in assessing the success of a result that the system gives when applied to a person.

Один из существующих способов осуществления закрытия раны использует постоянное натяжение (напряжение), слабое усилие для стягивания краев раны друг к другу. Одно устройство для практического применения данного способа включает пару крючков, переносимых парой ползунков, которые двигаются вдоль дорожки и тянутся при помощи пары пружин. Данное пружинное устройство заключено в пластиковый корпус и способно иметь различную кривизну. Острые крючки, используемые в данной системе, могут повредить кожу. Постоянное примененное усилие представляет собой предписанное усилие, которое не является изменяемым. Другие стягивающие приборы используют эластомерный материал, включающий каучуковую (резиновую) ленту и другие виды компрессионных и некомпрессионных материалов для приближения краев раны. Один комплект оборудования требует связывания с кожей при помощи адгезива и также требует периодического регулирования для затягивания ленты. Другое известное стягивающее устройство использует крючки и эластичные петли, которые должны заменяться меньшими эластичными петлями для поддержания напряжения (натяжения) или электродвижущий источник для обеспечения затягивающего механизма. Наконец, другое современное устройство состоит из двух хирургических игл, двух U-образных лексановых поликарбонатных рычагов с крючками на нижней поверхности, растягивающего стержня (штанги) с резьбой и поликарбонатной линейки. Иглы вставляются вдоль края раны, и каждый рычаг устанавливается над иглой и крючками, прокалывающими кожу и зацепляя иглы. Растянутый стержень таким образом закрывается, и растягивающее усилие может быть отрегулировано при помощи (винта, болта, шурупа).One of the existing methods for closing a wound uses constant tension (tension), a weak force to tighten the edges of the wound to each other. One device for the practical application of this method includes a pair of hooks carried by a pair of sliders that move along the track and are pulled by a pair of springs. This spring device is enclosed in a plastic case and is able to have different curvatures. The sharp hooks used in this system can damage the skin. Permanent applied force is a prescribed force that is not variable. Other constricting devices use an elastomeric material, including rubber (rubber) tape and other types of compression and non-compression materials to approximate the edges of the wound. One set of equipment requires bonding to the skin with an adhesive and also requires periodic adjustment to tighten the tape. Another known tightening device uses hooks and elastic loops, which must be replaced with smaller elastic loops to maintain tension (tension) or an electromotive source to provide a tightening mechanism. Finally, another modern device consists of two surgical needles, two U-shaped Lexan polycarbonate levers with hooks on the bottom surface, a threaded rod (rod) with thread and a polycarbonate ruler. The needles are inserted along the edge of the wound, and each lever is mounted above the needle and hooks that pierce the skin and hook the needles. The stretched rod is thus closed, and the tensile force can be adjusted using (screw, bolt, screw).

Существующие способы постепенного закрытия раны не смогли обеспечить эффективное постепенное закрытие, восстанавливающее первоначальную упругость кожи. Например, одна система обладает единственным растягивающим усилием, равным 460 грамм. Во многих случаях, таких как, например, пожилые люди или люди с поврежденной кожей, усилие является слишком большим, что приводит к локальным повреждениям, разрывам или некрозу. Многие существующие устройства являются громоздкими, ограничивают двигательную активность, должны быть полностью удалены для перевязки и очищения раны и могут быть применены в сравнительно ограниченном количестве случаев в связи с ограничениями в размерах. Многие способы также требуют наличия хирурга для повторной установки устройства после удаления для перевязки раны. Наконец, многие существующие устройства не могут быть легко использованы для радиального закрытия ран в связи с их ограниченной способностью тянуть в одном направлении вдоль перекладины, таким образом ограничивая их применение для создания параллельной тянущей силы вдоль одной и той же оси.Existing methods for the gradual closure of the wound could not provide effective gradual closure, restoring the original elasticity of the skin. For example, one system has a single tensile force of 460 grams. In many cases, such as, for example, elderly people or people with damaged skin, the force is too high, which leads to local damage, tears or necrosis. Many existing devices are bulky, restrict motor activity, must be completely removed for dressing and cleansing the wound, and can be used in a relatively limited number of cases due to size limitations. Many methods also require a surgeon to reinstall the device after removal to dress the wound. Finally, many existing devices cannot be easily used for radial closure of wounds due to their limited ability to pull in the same direction along the crossbar, thus limiting their use to create parallel pulling forces along the same axis.

Сущность изобретенияSUMMARY OF THE INVENTION

Настоящее изобретение обеспечивает проведение манипуляции и контроль над положениями ткани и их растяжением у живого человека и животного с использованием как растяжения ткани, так и ее наращивания с целью восстановления и перемещения любых пластичных тканей. Данное изобретение предоставляет способы и устройства для перемещения и растяжения тканей, которые являются простыми, легко используемыми, сравнительно недорогими, крайне многосторонними, саморегулируемыми и способными приводить в действие сравнительно постоянное усилие или растяжение на различное расстояние и под разными пересекающимися углами в ранах, имеющих простую или сложную геометрическую форму.The present invention provides manipulation and control of tissue positions and their stretching in a living person and animal using both tissue stretching and its extension in order to restore and move any plastic tissues. The present invention provides methods and devices for moving and stretching tissues that are simple, easy to use, relatively inexpensive, extremely versatile, self-regulating and capable of driving a relatively constant force or stretching at different distances and at different intersecting angles in wounds that have simple or complex geometric shape.

Детали данного изобретения приводят в действие динамическое усилие на ткань, обеспечивая и поддерживая максимально безопасное давление противотяги или усилие по всему краю раны или в другой области. Усилие остается ниже уровня, который создаст локальное повреждение в области края раны. В данном способе создается регулируемое постоянное и неослабевающее усилие, которое может быть применено для противодействия значительным и незначительным стягивающим усилиям или для достижения максимального механического или биологического растяжения для перемещения и растяжения пластичных тканей, включая закрытие больших стянувшихся кожных дефектов. Система данного изобретения, осуществляющая манипуляции с тканью, использует компоненты приложения усилия (иногда называемые «facs»), соединенные с компонентами, сцепляющими усилие («якорными устройствами»), которые сцепляют ткань с усилием, приводимым в действие компонентом приложения усилия.The details of this invention drive a dynamic force on the tissue, providing and maintaining the safest anti-traction pressure or force around the entire edge of the wound or in another area. The force remains below the level that will create local damage in the area of the wound edge. This method creates an adjustable constant and unremitting force, which can be applied to counter significant and slight tensile forces or to achieve maximum mechanical or biological tension to move and stretch plastic tissues, including the closure of large, tightened skin defects. The tissue manipulation system of the present invention utilizes force application components (sometimes referred to as “facs”) coupled to force adhering components (“anchor devices”) that adhere the fabric to the force exerted by the force application component.

Компонент приложения усилия обычно выполняет две функции:The force application component typically has two functions:

(1) он хранит энергию таким образом, что прилагает усилие и (2) он передает это усилие. Компонент приложения усилия может разделять эти функции на две: таким образом, как (1) накопление энергии в витой расширяющейся пружине, которая растягивается, чтобы хранить энергию, и прикрепляется к (2) относительно неэластичному шнуру, кабелю, проволоке, стержню, волокну или нити, расположенной между пружиной и якорным устройством, чтобы передавать усилие, вызываемое пружиной, якорному устройству. В большинстве воплощений данного изобретения функции накопления (хранения) энергии и передачи усилия совмещены в одном эластичном компоненте, таком как стержень, волокно, трубка или лист эластомерного материала, такого как силикон. Однако в некоторых воплощениях используются относительно неэластичные материалы для передачи усилия, приводимого в действие компонентами, накапливающими энергию, такими как эластомерные материалы или витые или другие металлические или пластиковые пружины.(1) it stores energy in such a way that it exerts a force; and (2) it transfers this force. The force application component can divide these functions into two: thus, (1) energy storage in a twisted expanding spring that stretches to store energy, and attaches to (2) a relatively inelastic cord, cable, wire, rod, fiber or thread located between the spring and the anchor device to transmit the force caused by the spring to the anchor device. In most embodiments of the present invention, the functions of storing (storing) energy and transmitting forces are combined in one elastic component, such as a rod, fiber, tube or sheet of an elastomeric material, such as silicone. However, in some embodiments, relatively inelastic materials are used to transfer the force exerted by energy storage components, such as elastomeric materials or twisted or other metal or plastic springs.

Якорное устройство для сцепления усилия с тканью включает в себя два компонента: (1) компонент, сцепляющий ткань, и (2) компонент для сцепления с компонентом приложения усилия. Сцепление «fac» может осуществляться путем прохождения «fac» или его части, такой как нить для шва, через отверстие, проникающее в ткань. Однако такое элементарное сцепление работает плохо по нескольким причинам, важными из которых заключаются в том, что усилие плохо распределяется по ткани и отсутствуют какие-либо практические способы для регулирования усилия, вызываемого швом с течением времени.The anchor device for engaging the force with the fabric includes two components: (1) a component that engages the fabric, and (2) a component for engaging with the force application component. The fac engagement can be accomplished by passing the fac or part thereof, such as a suture thread, through an opening penetrating the fabric. However, such an elementary adhesion does not work well for several reasons, the most important of which are that the force is poorly distributed over the fabric and there are no practical ways to regulate the force caused by the seam over time.

Как правило, якорные устройства в данном изобретении отделяют устройство, сцепляющее ткань, от устройства для прикрепления к компоненту приложения усилия, таким образом создавая возможность оптимизации каждой из двух якорных устройств и адаптации каждого якорного устройства к разнообразию различных ситуаций. В данном изобретении якорные устройства для сцепления компонентов, приложения позволяют быстро и просто присоединять и повторно присоединять различные «facs» (компоненты приложения усилия), особенно включая компоненты, изготовленные из силикона, прикреплять которые чрезвычайно сложно. Устройства и технические приемы сцепления ткани в данном изобретении включают в себя инвазивные структуры, такие как лапы якорных устройств, скобы и нити для шва и проникновение в ткань при помощи компонента приложения усилия. Устройства, сцепляющие ткань, также включают неинвазивные структуры, использующие адгезивы на пластинках и материал среди других вариантов.Typically, the anchor devices in this invention separate the tissue engaging device from the device for attaching force to the application component, thereby making it possible to optimize each of the two anchor devices and adapt each anchor device to a variety of different situations. In the present invention, anchor devices for coupling components, applications make it possible to quickly and easily attach and reattach various "facs" (components of a force application), especially including components made of silicone, which are extremely difficult to attach. The tissue adhesion devices and techniques of this invention include invasive structures such as anchor paws, staples and suture threads, and penetration of the tissue using a force application component. Fabric adhesion devices also include non-invasive structures using plate adhesives and material, among other options.

Термины, используемые здесь, в целом, определены, и в некоторых случаях при их введении используются аббревиатуры. Для удобства выбранные термины также определяются здесь. Компонент приложения усилия («fac») обычно хранит (накапливает) энергию таким образом, что вызывается усилие и передает это усилие. Эластичный компонент приложения усилия («efac») совмещает две функции в одном эластичном компоненте. Термин «эластомер» относится к относительно эластичному материалу, такому как силикон или латексный каучук (резина). Термин «нереакционно-способный» используется для описания компонентов, которые являются либо иммунологически инертными, либо гипоаллергенными. Якорные устройства используются для передачи усилия ткани, которая подлежит перемещению или растяжению, и обычно они сцепляют «fac» с тканью, обеспечивая структуру для сцепления с «fac» и структуру для сцепления с тканью.The terms used here are generally defined, and in some cases abbreviations are used to introduce them. For convenience, selected terms are also defined here. The component of the application of force ("fac") usually stores (accumulates) energy in such a way that the force is generated and transfers this force. The elastic component of the application of force ("efac") combines two functions in one elastic component. The term "elastomer" refers to a relatively elastic material, such as silicone or latex rubber (rubber). The term "non-reactive" is used to describe components that are either immunologically inert or hypoallergenic. Anchor devices are used to transmit the force of the fabric to be moved or stretched, and typically they adhere the fac to the fabric, providing a structure for adhering to the fac and a structure for adhering to the fabric.

Данное изобретение может быть использовано для приложения динамического усилия при закрытии или реконструкции ткани для закрытия кожных ран, разрезов или дефектов, которые могут быть связаны с разнообразными состояниями, а также при растяжении здоровой кожи в ходе ее подготовки для формирования кожного трансплантата или кожного лоскута или других реконструктивных методик. В наиболее простом применении, как в случае закрытия фасциотомий, изобретение может быть использовано для восстановления стянувшейся кожи до ее первоначального состояния (положения). Данное изобретение также может быть использовано для растяжения кожи для покрытия области, в которой часть прежней кожи была потеряна, что могло бы иметь место при местном ожоге, язве или контрактуре или для того, чтобы растянуть кожу перед пересадкой кожного трансплантата, полнослойного лоскута или для других процедур в ходе пластических операций. В зависимости от возраста, общего состояния здоровья, состояния кожи, степени ее гидратации и других факторов большая часть кожи может быть растянута примерно на 20%. В идеальных условиях, кожа может быть растянута даже до 60% в течение недели. В редких случаях возможно растяжение до 100%. Возможность системы реконструировать кожу с течением времени является полезной характеристикой для пластической хирургии, так как предполагаемые заранее параметры и ограничения вязкоэластичных (вязкоупругих) свойств кожи (определенные ранее как лангерсные линии) могут быть реконструированы, создавая для хирургов новые возможности в плане покрытия тканей. Например, используя систему данного изобретения, дефект в области брюшной стенки, размером в 10 сантиметров, у среднего взрослого мужчины (обхват пояса которого составляет 36 дюймов) может быть закрыт при помощи донорского кругового вклада, составляющего по окружности лишь 12%.This invention can be used to apply dynamic force when closing or reconstructing tissue to close skin wounds, cuts or defects that may be associated with a variety of conditions, as well as stretching healthy skin during its preparation to form a skin graft or skin graft or other reconstructive techniques. In the simplest application, as in the case of fasciotomy closure, the invention can be used to restore tanned skin to its original state (position). This invention can also be used to stretch the skin to cover an area in which part of the old skin was lost, which could have occurred with a local burn, ulcer or contracture, or to stretch the skin before transplanting a skin graft, full-layer flap, or for others procedures during plastic surgery. Depending on age, general health, skin condition, degree of hydration and other factors, most of the skin can be stretched by about 20%. Under ideal conditions, the skin can be stretched even up to 60% within a week. In rare cases, stretching up to 100% is possible. The ability of the system to reconstruct the skin over time is a useful feature for plastic surgery, since the previously assumed parameters and limitations of the viscoelastic (viscoelastic) properties of the skin (previously defined as langer lines) can be reconstructed, creating new opportunities for surgeons to cover tissues. For example, using the system of the present invention, a defect in the region of the abdominal wall of 10 centimeters in an average adult male (36 inches wide) can be closed with a donor circular contribution of only 12% around the circumference.

Вязкоупругие свойства кожи обсуждались в Wilhelmi et al., Creep v. Stretch: A Review of the Viscoilastic Properties of Skin, 215 Annals of prastic Surgery 41 (August 1998), которая включена здесь посредством данной ссылки.The viscoelastic properties of the skin are discussed in Wilhelmi et al., Creep v. Stretch: A Review of the Viscoilastic Properties of Skin, 215 Annals of prastic Surgery 41 (August 1998), which is incorporated herein by reference.

Настоящее изобретение демонстрирует несколько клинических преимуществ перед существующими системами. Кожа человека значительно различается по эластичности и толщине в зависимости от возраста и состояния здоровья. У нездоровых людей (пациентов), таких как онкологические больные, зачастую имеются сложные нарушения, такие как тонкая, рыхлая и ишемическая кожа в области стянувшейся раны вследствие таких процедур, как мастэктомия, при которой стянувшийся разрез в дальнейшем раздражается излучением, которое существенно ослабляет кожу. В одном воплощении данного изобретения, разнообразные прикрепляющие устройства приводят силу, связывающую ткань, в соответствии с требуемым передвигающим и растягивающим усилием для минимизации некроза и рубцевания. Кроме того, различные распределяющие усилие компоненты могут быть использованы множеством способов для создания широкого диапазона передвигающих и растягивающих усилий, которые подбираются соответственно противодействующему напряжению в различных плоскостях, присутствующих в различных направлениях, а также они могут варьироваться по толщине и поперечному сечению для достижения почти безграничного диапазона растягивающих усилий, как и требуется. В отличие от некоторых предыдущих устройств перекладина не требуется, и, следовательно, данное изобретение способно обеспечить линейное, радиальное и круговое усилие, воздействующее на множество точек.The present invention demonstrates several clinical advantages over existing systems. Human skin varies significantly in elasticity and thickness depending on age and health. Unhealthy people (patients), such as cancer patients, often have complex disorders, such as thin, loose and ischemic skin in the area of a contracted wound due to procedures such as mastectomy, in which a contracted incision is further irritated by radiation, which significantly weakens the skin. In one embodiment of the present invention, a variety of attachment devices bring tissue binding force in accordance with the required moving and stretching force to minimize necrosis and scarring. In addition, various force distributing components can be used in a variety of ways to create a wide range of motive and tensile forces that are matched to the opposing stress in different planes present in different directions, and they can vary in thickness and cross section to achieve an almost unlimited range tensile forces as required. Unlike some previous devices, the crossbar is not required, and therefore, this invention is able to provide linear, radial and circular force acting on many points.

В заключение данное изобретение обеспечивает преимущества перед существующими способами передвижения и растяжения пластичных тканей путем введения постепенного, но неослабевающего растягивающего усилия, которое является регулируемым. Система в соответствии с данным изобретением фактически безгранично разнообразна в отношении растягивающего или закрывающего усилия и также может быть использована в ограниченных областях, где другие закрывающие кожу системы не подойдут, включая область под молочными железами, место соединения шеи и плеча и другие подобные зоны, а также может быть поднята вверх или опущена вниз, как требуется, используя небольшие прикрепляющие устройства в случае закрытия язвы и большие прикрепляющиеся устройства, например, для закрытия дефектов в области живота. Системы данного изобретения позволяют произвести их быстрое удаление для смены повязки и непрерываемой визуализации раневого ложа во время обычных процедур обработки раны. Когда требуется регулировка растягивающего усилия, оно может быть быстро осуществлено, при этом компоненты приложения усилия могут легко включать красный индикатор. Таким образом, средний медицинский персонал может сдвинуть раневую повязку и без труда повторно приложить усилие, установленное хирургом.In conclusion, this invention provides advantages over existing methods of locomotion and stretching of plastic tissues by introducing a gradual but unremitting tensile force that is adjustable. The system of this invention is virtually infinitely varied with respect to tensile or closing forces and can also be used in limited areas where other skin-closing systems are not suitable, including the area under the mammary glands, the junction of the neck and shoulder and other similar areas, as well as can be raised up or down as required using small fastening devices in case of ulcer closure and large fastening devices, for example, to close defects in the area Asti stomach. The systems of this invention allow their quick removal to change dressings and continuous visualization of the wound bed during conventional wound treatment procedures. When the adjustment of the tensile force is required, it can be quickly implemented, while the components of the application of force can easily turn on the red indicator. Thus, nurses can shift the wound dressing and easily reapply the force set by the surgeon.

Использование динамического усилия для перемещения и растяжения ткани предоставляет преимущество в виде неослабевающего противодействующего усилия, в то же время делая возможным расширение и сокращение раневого участка, что значительно увеличивает подвижность пациента в соответствии с дыхательными движениями. Кроме того, обеспечивается увеличенный диапазон тяги сверх эластичности кожи самой по себе. Например, диапазон нормальных скоростей закрытия раны от 1,25 до 1,75 см в день может быть усреднен за весь период лечения, что существенно быстрее (примерно вдвое быстрее), чем скорости, достигнутые при использовании способов противодействия (тяге) в предыдущем уровне техники.The use of dynamic force to move and stretch the tissue provides an advantage in the form of unremitting counteracting force, while at the same time making it possible to expand and reduce the wound site, which significantly increases the patient's mobility in accordance with respiratory movements. In addition, an increased range of traction beyond the elasticity of the skin itself is provided. For example, the range of normal wound closure rates from 1.25 to 1.75 cm per day can be averaged over the entire treatment period, which is significantly faster (about twice as fast) than the speeds achieved using the methods of counteraction (traction) in the previous prior art .

Таким образом, данное изобретение является системой нереакционно-способных компонентов для перемещения и растяжения пластичных тканей, которая вызывает сравнительно постоянное динамическое усилие на различные расстояния и в различном направлении, которые являются регулируемыми и саморегулирующимися.Thus, this invention is a system of non-reactive components for moving and stretching plastic tissues, which causes a relatively constant dynamic force at different distances and in different directions, which are adjustable and self-regulating.

Один признак данного изобретения представляет собой систему для перемещения тканей, включающую в себя нереакционно-способный компонент приложения усилия и, по меньшей мере, одно якорное устройство для прикрепления к ткани, якорное устройство, включающее в себя, по меньшей мере, одну изогнутую поверхность для контакта с компонентом для обеспечения регулируемого прикрепления компонента приложения усилия.One feature of the present invention is a system for moving tissue, including a non-reactive component of the application of force and at least one anchor device for attaching to the fabric, an anchor device including at least one curved surface for contact with a component to provide adjustable attachment of the force application component.

Еще один признак данного изобретения представляет собой якорное устройство для прикрепления к ткани для передачи усилия с целью перемещения ткани, якорное устройство, содержащее расположенные напротив непараллельную структуру для зацепления с нереакционно-способным эластомером без разрезания или спутывания эластомера.Another feature of the present invention is an anchor device for attaching to tissue to transmit force to move tissue, an anchor device comprising an opposed non-parallel structure for engagement with a non-reactive elastomer without cutting or tangling the elastomer.

Еще один признак данного изобретения представляет собой систему для перемещения тканей, содержащую, по меньшей мере, одно якорное устройство для прикрепления к ткани, якорное устройство, включающее в себя расположенную напротив непараллельную структуру, приспособленную для закрепления компонента приложения усилия, и отверстие, а также, по меньшей мере, один нереакционно-способный компонент приложения усилия для прикрепления к якорному устройству без спутывания, причем компонент приложения усилия проходит через ткань и через отверстие в якорном устройстве.Another feature of the present invention is a system for moving tissues, comprising at least one anchor device for attaching to the fabric, an anchor device including an opposed non-parallel structure adapted to fix a force application component, and an opening, as well as, at least one non-reactive component of the application of force for attachment to the anchor device without tangling, and the component of the application of force passes through the fabric and through the holes in the anchor device.

Еще один признак данного изобретения представляет собой систему для перемещения ткани, включающую в себя, по меньшей мере, один нереакционно-способный компонент приложения усилия, эластичную ткань для распределения усилия, прикладываемого к ткани, ткань, содержащую адгезив для прикрепления к ткани, и устройство для закрепления, по меньшей мере, одного нереакционно-способного компонента приложения усилия без спутывания и разрезания компонента приложения усилия, причем система обеспечивает усилие, являющееся регулируемым.Another feature of the present invention is a system for moving tissue, comprising at least one non-reactive component of the application of force, an elastic fabric for distributing the force applied to the fabric, a fabric containing adhesive for attachment to the fabric, and a device for securing at least one non-reactive component of the application of force without tangling and cutting the component of the application of force, and the system provides a force that is adjustable.

Еще одним признаком данного изобретения является способ перемещения или растяжения пластичных тканей, включающий в себя: оценку необходимого направления перемещения или растяжения ткани; определение количества якорных устройств, которые необходимо использовать; установку, по меньшей мере, одного якорного устройства, закрепление, по меньшей мере, одного компонента приложения усилия; имеющего два конца, идущих, по меньшей мере, к одному якорному устройству без спутывания компонента приложения усилия, регулирование растягивающего усилия путем удаления или повторного прикрепления, по меньшей мере, одного компонента приложения усилия к, по меньшей мере, одному якорному устройству.Another feature of this invention is a method for moving or stretching plastic tissues, including: assessing the necessary direction of movement or stretching of the fabric; determination of the number of anchor devices that must be used; installing at least one anchor device, securing at least one component of the application of force; having two ends extending to at least one anchor device without tangling the force application component, adjusting the tensile force by removing or reattaching at least one force application component to the at least one anchor device.

Еще один признак изобретения представляет собой набор компонентов для перемещения и растяжения тканей, включающий в себя: по меньшей мере, один нереакционно-способный компонент приложения усилия; по меньшей мере, два якорных устройства, каждое из которых содержит расположенную напротив непараллельную структуру для закрепления нереакционно-способного компонента приложения усилия; и упаковку, окружающую якорные устройства.Another feature of the invention is a set of components for moving and stretching tissues, including: at least one non-reactive component of the application of force; at least two anchor devices, each of which contains an opposed non-parallel structure for securing a non-reactive component of the application of force; and packaging surrounding anchor devices.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

Фиг.1 представляет собой вид в перспективе «efac» согласно одному воплощению данного изобретения.Figure 1 is a perspective view of "efac" according to one embodiment of the present invention.

Фиг.2 представляет собой вид в перспективе «fac» и якорную систему согласно одному из воплощений изобретения.FIG. 2 is a perspective view of “fac” and an anchor system according to one embodiment of the invention.

Фиг.3 представляет собой вид сверху группы «fac» и якорных устройств типа, изображенного отраженное на фиг.2, расположенных таким образом, чтобы закрыть рану, показанную схематически.Figure 3 is a top view of the group "fac" and anchor devices of the type shown reflected in figure 2, arranged so as to close the wound, shown schematically.

Фиг.4 представляет собой вид в перспективе якорного устройства согласно другому воплощению изобретения.4 is a perspective view of an anchor device according to another embodiment of the invention.

Фиг.5 представляет собой вид сверху якорного устройства на фиг.4.Figure 5 is a top view of the anchor device of figure 4.

Фиг.6 представляет собой вид сверху группы якорных устройств, как изображено на фиг.4, среди которых «efac», изображенные на фиг.1, сшитых через рану, показанной схематически.Fig.6 is a top view of a group of anchor devices, as shown in Fig.4, among which the "efac" depicted in Fig.1, stitched through the wound shown schematically.

Фиг.7 представляет собой вид сверху системы по фиг.6 согласно альтернативному методу установки.Fig.7 is a top view of the system of Fig.6 according to an alternative installation method.

Фиг.8 представляет собой якорное устройство согласно альтернативному воплощению данного изобретения.Fig. 8 is an anchor device according to an alternative embodiment of the present invention.

Фиг.9 представляет собой вид в перспективе другого альтернативного якорного устройства данного изобретения вместе с «efac», представленными на фиг.1.Fig.9 is a perspective view of another alternative anchor device of the present invention together with the "efac" shown in Fig.1.

Фиг.10 представляет собой вид сверху якорного устройства, представленного на фиг.9.Figure 10 is a top view of the anchor device shown in Fig.9.

Фиг.11 представляет собой вид сверху системы согласно другому воплощению данного изобретения.11 is a top view of a system according to another embodiment of the present invention.

Фиг.12 представляет собой вид в перспективе якорного устройства согласно альтернативному воплощению данного изобретения.12 is a perspective view of an anchor device according to an alternative embodiment of the present invention.

Фиг.13 представляет собой вид в перспективе системы согласно другому воплощению данного изобретения.13 is a perspective view of a system according to another embodiment of the present invention.

Фиг.14 представляет собой вид сверху системы, сходной с продемонстрированной на фиг.7, использующей ту же самую конструкцию, показывающий схематично модель заживления.Fig.14 is a top view of a system similar to that shown in Fig.7, using the same design, showing schematically a healing model.

Фиг.15-18 иллюстрирует использование системы в данном изобретении при сложных и нелинейных разрезах.15-18 illustrate the use of the system in this invention for complex and nonlinear sections.

Фиг.19 иллюстрирует использование системы данного изобретения для закрытия раны на конечности.Fig. 19 illustrates the use of the system of the present invention to close a wound on a limb.

Фиг.20 представляет собой схематизированный вид в перспективе системы согласно другому воплощению данного изобретения, иллюстрирующий использование этого изобретения для перемещения фасции.FIG. 20 is a schematic perspective view of a system according to another embodiment of the present invention, illustrating the use of this invention to move fascia.

Подробное описание изобретенияDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

I. Компоненты приложения усилияI. Components of the application of effort

Компоненты приложения усилия в данном изобретении могут объединять накопление энергии и передачу усилия, как в эластомерном стержне, или могут разделять накопление энергии и ее передачу, как в пружине, соединенной с кабелем.The force application components in this invention may combine energy storage and force transmission, as in an elastomeric rod, or may separate energy storage and transmission, as in a spring connected to the cable.

А. Интегрированные компоненты приложения усилияA. Integrated effort components

Интегрированные компоненты приложения усилия в соответствии с данным изобретением могут быть образованы в стержнях, нитях, полосах, петлях, листах, сетях, проволоках, прядях, кабелях, трубках или другой пригодной структуре. В одном воплощении «fac» представляет собой эластичную трубку, которая располагается в точке максимальной нагрузки и становится рассеивающей нагрузку. Данный трубчатый компонент приложения усилия может быть приспособлен для скольжения по концу троакара, обеспечивая возможность для компонента приложения усилия быть продвинутым через ткань. Например, компонент приложения усилия может быть продвинут через край раны с использованием троакара для предотвращения выворачивания. В альтернативном воплощении компонент приложения усилия в форме стержня продвигается через ткань с использование иглы, вставленной в данный компонент приложения усилия. В еще одном альтернативном воплощении компонент приложения усилия представляет собой ремень, имеющий отверстия, приспособленные для захвата элемента для структуры присоединения ткани.The integrated components of the application of force in accordance with this invention can be formed in rods, threads, strips, loops, sheets, networks, wires, strands, cables, tubes or other suitable structure. In one embodiment, “fac” is an elastic tube that is located at the point of maximum load and becomes a dissipative load. This tubular force application component can be adapted to slide along the end of the trocar, allowing the force application component to be advanced through the tissue. For example, a force application component can be advanced over the edge of the wound using a trocar to prevent eversion. In an alternative embodiment, the rod-shaped force application component is advanced through the tissue using a needle inserted into the force application component. In yet another alternative embodiment, the force application component is a belt having holes adapted to grip an element for a tissue attachment structure.

В данном изобретении компоненты приложения усилия («facs») могут обладать свойствами эластичности («efacs») и могут быть изготовлены из любого подходящего эластомерного материала, включающего без ограничения латексный каучук, силикон, натуральный каучук и материалы со сходной эластичностью, GR-S, неопрен, нитрил-бутил-полисульфид, этилен-полиуретан, полиуретана, или любого другого подходящего материала, который проявляет свойство вызывать усилие противодействия при удержании в удлиненном состоянии при давлении и расстоянии, которые пригодны в условиях данного изобретения. «Efacs» могут предоставлять динамическое противодействующее усилие, равное или превышающее естественно возникающие эластомерные усилия тяги данной ткани. Вообще говоря, «efacs» данного изобретения не являются бесконечными петлями (бугелями, скобами), скорее это отрезки одной жилы/стренги, иногда называемой «моножилой («моностренгой»), и они могут быть как цельными, так и полыми. В некоторых случаях, могут быть использованы множественные жилы или бесконечные петли (бугели/скобы) или ленты. Имеет существенное значение то, что «efacs», используемые в осуществлении данного изобретения, могут быть прикреплены к структуре, сцепляющей ткань, практически в любой точке вдоль всего «fac», обеспечивая изменяющееся натяжение в пределах границ эластичности используемого эластомера. Как правило, желательно использовать нереакционно-способный «fac». Нереакционно-способные «facs» включают в себя компоненты, которые являются или иммунологически инертными, или гипоаллергенными, такие эластомеры образованы из силикона или гипоалергенной формы латексного каучука. «Efac» 40 проиллюстрирован на фиг.1 и показан прикрепленны к якорным устройствам на нескольких других фигурах.In the present invention, force application components ("facs") can have elastic properties ("efacs") and can be made of any suitable elastomeric material, including without limitation latex rubber, silicone, natural rubber and materials with similar elasticity, GR-S, neoprene, nitrile butyl polysulfide, ethylene polyurethane, polyurethane, or any other suitable material that exhibits a tendency to counteract when held in an elongated state at a pressure and distance that are suitable under the conditions of the present invention. Efacs can provide a dynamic counteracting force equal to or greater than the naturally occurring elastomeric pull forces of a given fabric. Generally speaking, the “efacs” of this invention are not endless loops (yokes, brackets), rather, they are segments of a single strand / strand, sometimes called a “single-strand (“ mono-strand ”), and they can be either solid or hollow. In some cases, multiple cores or endless loops (yokes / staples) or ribbons can be used. It is significant that the “efacs” used in the practice of the present invention can be attached to the tissue adherent structure at almost any point along the entire fac, providing varying tension within the elasticity limits of the elastomer used. Generally, it is desirable to use a non-reactive fac. Non-reactive "facs" include components that are either immunologically inert or hypoallergenic, such elastomers are formed from a silicone or hypoallergenic form of latex rubber. The “Efac” 40 is illustrated in FIG. 1 and shown attached to anchor devices in several other figures.

Эластомеры, имеющие разнообразные дюрометры, могут быть использованы для реализации компонентов приложения усилия в данном изобретении. В одном воплощении данного изобретения «efac» имеет диаметр 0,125 дюйма с номинальным дюрометром (твердомером) 40. Другие «efacs», такие как «efacs», имеющие меньший диаметр, могут также использоваться и различаться между собой на основе цвета. Альтернативные формы, размеры и волокна могут быть подходящими в некоторых ситуациях. «Efac» из прессованного силикона может обладать дюрометром (твердомером) 40 (что позволяет получить коэффициент растяжения 5:1). «Efac» из формованного (литого) силикона может иметь дюрометр 5 (что позволяет получить коэффициент растяжения 12:1). В одном воплощении «efac» в виде трубки имеет внутренний диаметр 0,625 дюйма, внешний диаметр 0,125 и коэффициент Пуассона (соотношение поперечного натяжения к продольному) и дюрометр, которые обеспечивают прочное механическое сцепление, когда он выложен на структуре, имеющей внешний диаметр меньший, чем внутренний диаметр «efac» при продольном сжатии «efac», и больше внутреннего диаметра «efac» при продольном растяжении, и расположенный над структурой на расстоянии, равном или в два раза большем, чем внешний диаметр структуры. Эти неотъемлемые свойства позволяют легко ввести край данного «efac» в троакар, а также закрепить в позиции под натяжением. Наоборот, прочное механическое запирание (фиксация) может быть образовано путем сужения «efac» с помощью сжимающего отверстия большего размера, чем диаметр при растяжении, но меньшего, чем диаметр в нерастянутом состоянии, таким образом, что нерастянутый конец эластомера работает как ограничитель над отверстием.Elastomers having a variety of durometers can be used to implement components of the application of force in this invention. In one embodiment of the invention, an “efac” has a diameter of 0.125 inches with a nominal durometer (hardness tester) of 40. Other “efacs”, such as “efacs” having a smaller diameter, can also be used and vary based on color. Alternative shapes, sizes, and fibers may be appropriate in some situations. "Efac" made of pressed silicone can have a durometer (hardness tester) 40 (which allows to obtain a stretch factor of 5: 1). “Efac” made of molded (cast) silicone can have a durometer 5 (which allows to obtain a stretch factor of 12: 1). In one embodiment, the tube-shaped efac has an inner diameter of 0.625 inches, an outer diameter of 0.125 and a Poisson's ratio (lateral to longitudinal tension ratio) and a durometer that provide strong mechanical adhesion when laid on a structure having an outer diameter smaller than the inner the diameter of the “efac” during longitudinal compression of the “efac”, and larger than the internal diameter of the “efac” during longitudinal tension, and located above the structure at a distance equal to or two times larger than the external diameter of the structure. These inherent properties make it easy to insert the edge of a given “efac” into the trocar, and also secure it in position under tension. Conversely, a strong mechanical locking (fixing) can be formed by narrowing the “efac” using a compression hole larger than the diameter when stretched, but smaller than the diameter in the unstretched state, so that the unstretched end of the elastomer acts as a stopper over the hole.

Компоненты приложения усилия могут включать метки, указывающие силу натяжения или растяжение, такие как метки 42, нанесенные в виде прерывистой линии на «efac» 40, показанном на фигурах. Указатель может быть образован красителем, включающим в себя любые способы обеспечения визуального контраста, например чернила, краситель, краску или нечто подобное. Компоненты приложения усилия могут также быть одноразовыми. Компоненты приложения усилия могут также представлять собой обычные пружины из металла или других материалов, например из пластмассы.Components of the application of force may include labels indicating the force of tension or tension, such as labels 42, applied in a dashed line on the "efac" 40, shown in the figures. The pointer may be formed by a dye, including any means of providing visual contrast, such as ink, dye, paint or the like. The components of a force application may also be disposable. The force application components may also be conventional springs made of metal or other materials, such as plastic.

В альтернативном воплощении данного изобретения компонент приложения усилия может быть сцеплен с передающим усилие компонентом, который является относительно неэластичным, как, например, относительно неэластичный шнур, нить или другая подходящая структура. Такие относительно неэластичные компоненты приложения усилия могут быть использованы как с эластичными, так и с другими компонентами приложения усилия, например со стандартными витыми пластмассовыми или металлическими пружинами, как описано непосредственно ниже.In an alternative embodiment of the present invention, the force applying component may be coupled to the force transmitting component, which is relatively inelastic, such as a relatively inelastic cord, thread, or other suitable structure. Such relatively inelastic components of the application of force can be used with both elastic and other components of the application of force, for example with standard twisted plastic or metal springs, as described immediately below.

В. Компоненты приложения усилия, состоящие из двух элементовB. Two-part force application components

В альтернативном воплощении, показанном на фиг.2 и 3, устройство 44 приложения усилия прикреплено к связывающей (сцепляющей) основе 46. Альтернативно основа 46 может быть прикреплена к ткани с использованием механического интерфейса (устройства сопряжения), такого как скоба или нить для шва. Устройство 44 включает в себя внутренний механизм смещения, такой как пружина 48, способный приводить в действие динамическое усилие между корпусом 50 данного устройства и скользящим элементом 53, который имеет структуру 52 для прикрепления, включающую в себя прорезь для захвата неэластичного стержня 47, кабеля (каната), шнура, моноволокна, трубки, цепи или другого материала, используемого, чтобы перекрывать, окружать или зацеплять рану или край раны. Якорное устройство 44 может также включать в себя индикатор усилия 49, который отражает величину усилия, проявляемого по отношению к скользящему элементу 53. Якорное устройство 44 может захватывать неэластичный компонент приложения усилия 47, еще, кроме того, обеспечивать приложение динамического усилия на ткань. В одном воплощении, корпус 50 и скользящий элемент 53 образованы при помощи пластмассы, полученной литьем с вдуванием. Пары якорных устройств 44 могут быть расположены напротив друг друга поперек раны, как это проиллюстрировано на фиг.3, и динамическое закрывающее усилие может быть создано путем укорачивания прикрепляющего шнура 47 и притягиванием устройств 44 друг к другу, таким образом окружая внутренние пружины 48, на которые устройства 44 оказывают давление постоянным усилием и которые прикрепляются к ткани за краем раны 51.In the alternative embodiment shown in FIGS. 2 and 3, the force application device 44 is attached to the bonding (engaging) base 46. Alternatively, the base 46 can be attached to the fabric using a mechanical interface (interface) such as a staple or thread for the seam. The device 44 includes an internal biasing mechanism, such as a spring 48, capable of driving a dynamic force between the housing 50 of this device and the sliding element 53, which has a structure 52 for attachment, including a slot for gripping the inelastic rod 47, cable (rope ), a cord, monofilament, tube, chain or other material used to block, surround or engage the wound or edge of the wound. The anchor device 44 may also include a force indicator 49, which reflects the amount of force exerted on the sliding member 53. The anchor device 44 may capture an inelastic component of the application of force 47, and furthermore provide a dynamic force to the fabric. In one embodiment, the housing 50 and the sliding member 53 are formed using injection molded plastic. The pairs of anchor devices 44 can be opposite each other across the wound, as illustrated in FIG. 3, and a dynamic closing force can be created by shortening the attachment cord 47 and pulling the devices 44 to each other, thereby surrounding the inner springs 48 onto which devices 44 exert pressure with constant force and which are attached to the tissue beyond the edge of the wound 51.

II. Якорные устройстваII. Anchor Devices

Якорные устройства используются для передачи усилия ткани, которую предстоит переместить или растянуть, и обычно связывают компонент приложения усилия с тканью путем предоставления (а) структуры (механизма) для сцепления «facs» и (b) структуры (механизма) для сцепления с тканью.Anchor devices are used to transmit the force of the fabric to be moved or stretched, and usually bind the component of the application of force to the fabric by providing (a) a structure (mechanism) to grip facs and (b) a structure (mechanism) to grip the fabric.

А. Структуры для прикрепления «efacs» (эластичных компонентов приложения усилия)A. Structures for attaching efacs (elastic components of the application of force)

Как было отмечено выше, в общем, желательно использовать нереакционно-способный эластомерный компонент приложения усилия, такой как силиконовый, который сложно закреплять. Вязкопластичные свойства материала с низким дюрометром (показателем твердости), такого как силикон, оказываются ниже порога, в пределах которого материал способен удерживать узел. Адекватное сжимающее усилие может не быть приложено к материалу самим материалом, чтобы удерживать его под грузом, потому что прикладывание груза сокращает диаметр материала до величины, меньшей минимального диаметра сжатия для затягивания петли. Это препятствует использованию традиционных хирургических методов затягивания узла, потому что такие узлы не будут держаться. Дополнительным осложнением является стремление материала сползать или выскальзывать при использовании альтернативных методов захвата. Таким образом, сложно закреплять силиконовый «efac», когда к нему прикладывается усилие, так, чтобы не отрезать «efac» или иным способом не повредить «efac» прикрепляющей структурой.As noted above, in general, it is desirable to use a non-reactive elastomeric component of the application of force, such as silicone, which is difficult to fix. The visco-plastic properties of a material with a low durometer (hardness index), such as silicone, are below the threshold within which the material is able to hold the assembly. Adequate compressive force may not be applied to the material by the material itself to hold it under the load, because the application of the load reduces the diameter of the material to a value smaller than the minimum compression diameter to tighten the loop. This prevents the use of traditional surgical methods of tightening the knot, because such knots will not hold. An additional complication is the tendency of the material to slide or slip when using alternative gripping methods. Thus, it is difficult to fix the silicone “efac” when a force is applied to it so as not to cut off the “efac” or otherwise damage the “efac” by the attachment structure.

Удачные структуры для прикрепления силиконового эластомера (или другого материала с низким дюрометром) должны зажимать силиконовую эластомерную структуру с усилием, достаточным, чтобы удерживать ее на месте (избегая сползания), при этом с усилием, соответственно распределенным, чтобы не повредить эластомер. Данное изобретение предоставляет структуры, которые приводят в результате к достаточному контакту между «efac» (в том числе и силиконовым «efac») и якорной структурой, чтобы они не скользили относительно друг друга, при этом избегая разрезания или разрыва «efac». Такая структура может быть обеспечена путем зажатия «efac» или втискивания их, между плоскими или относительно большого радиуса дуговидными поверхностями, при этом избегая контакта между «efac» и ребрами (линиями пересечения плоских поверхностей), которые могут порезать эластомер.Successful structures for attaching a silicone elastomer (or other material with a low durometer) must clamp the silicone elastomeric structure with a force sufficient to hold it in place (avoiding slipping), while with a force appropriately distributed so as not to damage the elastomer. This invention provides structures that result in sufficient contact between the efac (including the silicone efac) and the anchor structure so that they do not slip relative to each other, while avoiding the cutting or tearing of the efac. Such a structure can be achieved by clamping the efac or squeezing them between planar or relatively large radius arched surfaces, while avoiding contact between the efac and the ribs (the intersection lines of the flat surfaces) that can cut the elastomer.

Такая структура может быть достигнута, если противоположные плоские или дуговидные поверхности, образующие V-образную форму и расположенные так, что растягивающее усилие, направленное на «efac», прикладываемое в промежуток между поверхностями, вызовет какое-либо сокращение внешнего диаметра «efac», такое, которое возникает при добавлении нагрузки, чтобы в результате «efac» прикрепился к точке приложения силы ниже в V-образной фигуре. Таким способом поддерживается контакт в системе «efac» - якорное устройство, таким образом улучшая сцепление между эластомером и якорной структурой. Подобным образом, параллельные поверхности могут быть сконструированы, чтобы обеспечивать усилие захвата и предписанное натяжение расцепления для «efac», чтобы обеспечивать максимальное применимое натяжение и целиком безопасное расцепление.Such a structure can be achieved if opposed flat or arcuate surfaces forming a V-shape and positioned so that a tensile force exerted on the “efac” applied between the surfaces will cause any reduction in the outer diameter of the “efac”, such , which occurs when the load is added so that, as a result, “efac” attaches to the point of application of force below in the V-shaped figure. In this way, contact is maintained in the efac system - the anchor device, thereby improving adhesion between the elastomer and the anchor structure. Likewise, parallel surfaces can be designed to provide a gripping force and a prescribed release tension for the efac to provide maximum applicable tension and a completely safe release.

Противоположные поверхности могут быть предоставлены с помощью разнообразных структур, таких как дуговидные поверхности, полученные из соответствующей круглой негибкой проволоки или стержня или из закругленных противопоставленных краев пластин (полос) металла, пластмассы или иного подходящего материала. Такая структура также может быть обеспечена в другой форме. Например, противоположные поверхности, между которыми закрепляется «efac», могут быть обеспечены при помощи противоположных фланцев, как правило, расположенных на подставке или опоре и имеющих такую форму, что противоположные поверхности фланцев становятся постепенно ближе друг к другу в точках ближе к опоре. В такой структуре первая из противоположных поверхностей может быть плоской и может быть, например, плоской основой при условии, что другой фланец или структура для контакта «efac» обеспечивает поверхность, которая становится постепенно ближе к первой поверхности, когда «efac» движется в направлении усилия, прикладываемого к нему в процессе использования, которое будет заставлять его стремиться к движению. Например, другой фланец может представлять собой усеченную коническую поверхность.Opposite surfaces can be provided using a variety of structures, such as arched surfaces obtained from a corresponding round inflexible wire or rod or from rounded opposed edges of metal plates, strips or other suitable material. Such a structure may also be provided in another form. For example, opposed surfaces between which efac is secured can be provided with opposing flanges, typically located on a stand or support and shaped so that the opposing surfaces of the flanges become gradually closer to each other at points closer to the support. In such a structure, the first of the opposing surfaces may be flat and may, for example, be a flat base, provided that the other flange or efac contact structure provides a surface that becomes gradually closer to the first surface as the efac moves in the direction of force applied to him in the process of use, which will make him strive for movement. For example, the other flange may be a truncated conical surface.

В сцепляющих проволочных структурах (устройствах) для прикрепления «efac», проиллюстрированных на фиг.4-7, имеющее лапу якорное устройство для ткани, показанное детально на фиг.4 и 5, имеет обычно плоский корпус 60, который располагается на коже или другой ткани, крючок 62, вокруг которого может быть расположен компонент приложения усилия, и запирающую петлю 64, с которой может быть сцеплен «efac». Крючок 62 якорного устройства 58 перфорирован глазком 66, через который может по выбору проходить «efac». Запирающая петля 64 тянется от крыльев 68 и включает в себя отверстие 70 в форме замочной скважины. Запирающая петля 64 способна вращаться, как показано стрелкой 77 на фиг.4. Выступы 71 тянутся внутрь от каждого крыла 68, ограничивая вращение запирающей петли 64. Крылья защищают окружающие ткани от концов 72 запирающей петли и от ушек 74. Каждое ушко 74 включает в себя отверстие, приспособленное для прикрепления концов 72 запирающей петли 64. Противоположные края крыльев 68 контактируют с концами 72 и находятся ближе друг к другу между защелками 73 и 75 таким образом, что запирающая петля 64 находится в одной из двух позиций: опущенной вниз, как показано на фиг.4, или поднятой вверх, как указано стрелкой 77. В одном воплощении, запирающая петля 64 представляет собой натянутую сталь, таким образом концы 72 удерживаются в ушках 74 упругостью пружины. В альтернативных воплощениях, запирающая петля имеет форму скобы. Боковые выступы 78 и крылья 80 проходят снаружи корпуса 60 и от центрального отверстия 82. Выемки 84 скрывают ушки, что является результатом изготовления якорей из листового металла.In the efac adherent wire structures (devices) illustrated in FIGS. 4-7, the paw anchor fabric device shown in detail in FIGS. 4 and 5 typically has a flat body 60 that sits on skin or other tissue , a hook 62, around which a force application component can be located, and a locking loop 64 with which the efac can be engaged. The hook 62 of the anchor device 58 is perforated with an eye 66 through which an “efac” can optionally pass. The locking loop 64 extends from the wings 68 and includes a keyhole-shaped hole 70. The locking loop 64 is able to rotate, as shown by arrow 77 in figure 4. The protrusions 71 extend inward from each wing 68, restricting the rotation of the locking loop 64. The wings protect the surrounding tissue from the ends 72 of the locking loop and from the ears 74. Each ear 74 includes an opening adapted to attach the ends 72 of the locking loop 64. Opposite edges of the wings 68 in contact with the ends 72 and are closer to each other between the latches 73 and 75 so that the locking loop 64 is in one of two positions: lowered down, as shown in figure 4, or raised up, as indicated by arrow 77. In one embodiment for the hinge loop 64 is a stretched steel, thus the ends 72 are held in the ears 74 by the elasticity of the spring. In alternative embodiments, the locking loop is in the form of a bracket. Side protrusions 78 and wings 80 extend outside the housing 60 and from the central hole 82. The recesses 84 hide the ears, which is the result of the manufacture of sheet metal anchors.

«Efac» 40 может удерживаться запирающей петлей 64, как проиллюстрировано на фиг.6 и 7. Более крупное отверстие 86 отверстия 70 в виде замочной скважины принимает «efac» 40, который сжат и закреплен в меньший эластомер закрепляющей секции 88 отверстия 70, как показано на фиг.6. Петля 64 округлая, имеющая дуговидные поверхности 90. «Efac» 40 может удерживаться запирающей петлей 64 или путем прохождения первого через ушко 66 крючка 62, или путем подкожной подачи через центральное отверстие 82 якорного устройства 58. В альтернативном варианте запирающая петля 64 может быть выполнена в любой форме, которая обеспечивает параллельные или сходящиеся поверхности, захватывающие «efac».The "Efac" 40 can be held by the locking loop 64, as illustrated in Figs. 6 and 7. The larger hole 86 of the keyhole hole 70 receives the "efac" 40, which is compressed and secured into the smaller elastomer of the fixing section 88 of the hole 70, as shown in Fig.6. The loop 64 is rounded with an arcuate surface 90. The “Efac” 40 can be held by the locking loop 64 either by passing the first hook 62 through the ear 66, or by subcutaneous feeding through the central opening 82 of the anchor device 58. Alternatively, the locking loop 64 can be made into any shape that provides parallel or converging surfaces that capture efac.

В альтернативном воплощении, сцепляющая заклепочная структура для прикрепления «efac», проиллюстрированная на фиг.9-11 как якорное устройство 92, включает в себя заклепку 94, которая тянется от корпуса 96 и включает в себя опору 98 и насадку 100. Насадка 100 включает в себя обод 102 и конические секции 104 (видимые в заклепке 156 на фиг.12). Прорезь 106, проходящая через насадку 100 и частично через опору 98 таким образом, что опора 98 расщеплена прорезью 106, приспособлена принимать «efac» 40, который также может быть обернут вокруг хотя бы части опоры 98, как проиллюстрировано на Фиг.9. Таким образом, «efac» 40 контактирует со значительной частью поверхностей якорного устройства путем прохождения сначала через прорезь 106 в опоре 98 и затем оборачивания вокруг значительной части окружности опоры 98. Оборачивание «efac» вокруг на эффективный угол 90 градусов, когда «efac» покидает прорезь, в области угла вызывает уплощение «efac», образуя значительную площадь контакта между «efac» и якорным устройством, таким образом препятствуя скольжению относительно друг друга. «Efac» 40 может оборачиваться вокруг второго угла и проходить через прорезь 106 в опоре 98 второй раз, закрепляя «efac» в необходимом положении. Якорное устройство 92 также включает крючок 110, вокруг которого может быть помещен «efac». Крючок 110 перфорирован глазком 112, через который «efac» может выборочно проходить.In an alternative embodiment, the “efac” engaging rivet attachment structure illustrated in FIGS. 9-11 as an anchor device 92 includes a rivet 94 that extends from the housing 96 and includes a support 98 and a nozzle 100. The nozzle 100 includes the rim 102 and the conical sections 104 (visible in the rivet 156 in FIG. 12). The slot 106 passing through the nozzle 100 and partially through the support 98 so that the support 98 is split by the slot 106 is adapted to receive an “efac” 40, which can also be wrapped around at least part of the support 98, as illustrated in FIG. 9. Thus, the “efac” 40 contacts a significant portion of the surfaces of the anchor device by first passing through the slot 106 in the support 98 and then wrapping around a large part of the circumference of the support 98. Wrap the “efac” around an effective angle of 90 degrees when the “efac” leaves the slot , in the area of the corner causes flattening of the “efac”, forming a significant contact area between the “efac” and the anchor device, thus preventing sliding relative to each other. The efac 40 can be wrapped around the second corner and pass through the slot 106 in the support 98 a second time, securing the efac in the desired position. The anchor device 92 also includes a hook 110 around which an “efac” can be placed. The hook 110 is perforated with an eye 112 through which the efac can selectively pass.

Различные дугообразные или изогнутой формы поверхности для прикрепления «efac» к якорным устройствам описаны выше. Следует понимать, что функционально эквивалентные формы также могут быть использованы, такие как, например, стержень, имеющий поперечное сечение, не являющееся изогнутым, а скорее являющееся многоугольником.Various arched or curved surface shapes for attaching the “efac” to anchor devices are described above. It should be understood that functionally equivalent shapes can also be used, such as, for example, a rod having a cross section that is not curved, but rather is a polygon.

В. Устройства для прикрепления к тканиB. Devices for attaching to tissue

Якорные устройства в данном изобретении прикрепляются к ткани либо неинвазивно, используя адгезив или инвазивно, с использованием лапок, скоб, шовных нитей и, необязательно, адгезив. В зависимости от природы и локализации раны контакт между прикрепляющимся устройством и тканью может происходить различными способами. Конкретно, иногда необходимо (и/или желательно) прикреплять устройство только лишь к поверхности выделенной кожи. В других случаях необходимо захватить кожу, по меньшей мере, частично приспособлениями, которые проходят сквозь поверхность кожи или зацепить сравнительно глубоко расположенную ткань так, что усилие приложено не только к поверхностной ткани (коже), но также к некоторым лежащим под ней тканям (фасции).Anchor devices in the present invention are attached to the tissue either non-invasively using adhesive or invasively using paws, staples, suture threads and, optionally, adhesive. Depending on the nature and location of the wound, contact between the attachment device and the tissue can occur in various ways. Specifically, sometimes it is necessary (and / or desirable) to attach the device only to the surface of the selected skin. In other cases, it is necessary to capture the skin, at least partially, with devices that pass through the surface of the skin or hook a relatively deep tissue so that the force is applied not only to the surface tissue (skin), but also to some underlying tissues (fascia) .

i. Инвазивные устройства для прикрепления к тканиi. Invasive tissue attachment devices

В одном «инвазивном» воплощении данного изобретения устройство для прикрепления к ткани это якорное устройство, которое включает лапы для зацепления ткани и которое может также быть прикреплено к ткани при помощи скоб, шовных нитей, любого подходящего адгезива или при помощи комбинации указанных способов.In one “invasive” embodiment of the present invention, the tissue attachment device is an anchor device that includes paws for engaging the fabric and which can also be attached to the fabric using staples, suture threads, any suitable adhesive, or a combination of these methods.

Якорное устройство 58 с лапами, показанное на фиг.4-7, обеспечивает сравнительно широкую область контакта с тканью, такой как кожа 114, позволяя применить максимальные значения усилия противодействия, при этом минимизируя локальные повреждения ткани. Крылья 80 увеличивают стабильность корпуса 60 якорного устройства. Якорное устройство 58 с лапами может также быть прикреплено к коже 114 при помощи, по меньшей мере, одной скобы 116 или шва 118, которые могут проходить, по меньшей мере, частично через и на одну или обе стороны прорези 120 и вокруг одного или обоих боков 78, а также может быть прикреплено при помощи хирургического кожного клея или другого адгезива. Скобы могут быть установлены поперек линии 122 перемещения, поперек центрального участка 124 или сквозь один или два бока 78. Одна скоба может быть установлена поперек линии 122 перемещения, а вторая скоба - поперек центрального участка 124. Альтернативно одна скоба может быть установлена поперек линии перемещения 122, а две дополнительные скобы установлены по одной на каждый бок 78. Скобы могут быть установлены при помощи хирургического сшивающего аппарата, при этом прорезь 120, боковые отверстия 126 и центральное отверстие 82 обеспечивают доступ к скобам для простоты их удаления.The anchor device 58 with paws, shown in Fig.4-7, provides a relatively wide area of contact with the tissue, such as skin 114, allowing you to apply maximum values of the efforts of the counteraction, while minimizing local damage to the tissue. The wings 80 increase the stability of the housing 60 of the anchor device. The anchor device 58 with paws can also be attached to the skin 114 using at least one bracket 116 or suture 118, which can pass at least partially through and on one or both sides of the slot 120 and around one or both sides 78, and can also be attached using surgical skin glue or other adhesive. The brackets can be installed across the movement line 122, across the central portion 124 or through one or two sides 78. One bracket can be installed across the movement line 122, and a second bracket can be installed across the central portion 124. Alternatively, one bracket can be installed across the travel line 122 and two additional brackets are installed one on each side 78. The brackets can be installed using a surgical stapler, with a slot 120, side holes 126 and a central hole 82 provide access to the sk Obama for ease of removal.

Крылья 80 останавливают перемещение скобы 116 в конце линии 122 перемещения, которая проходит между крыльями и указателями 128. Указателями 128 может быть половинной толщины выгравированная (вытравленная) на металле метка, используемая хирургом как для идентификации части, так и как видимая цель для определения местоположения задней скобы. Указатель 128 может быть нанесен химически на корпус 60 или любым другим подходящим способом. Линия 122 перемещения предоставляет скобе 116 неограниченное перемещение с учетом кожного вклада (растяжения в коже, возникающего между лапами и задней частью якорного устройства) и разностного (дифференциального) растяжения между лапами 130 и корпусом 60 якорного устройства, которое происходит в коже, находящейся непосредственно под корпусом 60 якорного устройства. Закрепление якорного устройства скобой данным способом противодействует опрокидывающей силе при большой нагрузке в точке с высоким напряжением силы сцепления. Линия перемещения 122 позволяет корпусу 60 якорного устройства скользить в направлении, приблизительно перпендикулярном ране, вместе с тем, крепко удерживает якорное устройство 58 на коже 114. Движение якорного устройства 58 данным способом предотвращает протыкание лапами 130 субдермальных слоев кожи, что может быть результатом высоких противотяговых нагрузок, представляющих отклоняющую от оси осевую нагрузку свыше противовращающих усилий, обеспечиваемых данной тканью.The wings 80 stop the movement of the bracket 116 at the end of the line of movement 122, which runs between the wings and the pointers 128. The pointers 128 may be a half-thickness engraved (etched) mark on the metal, used by the surgeon to identify the part, and as a visible target to determine the location of the back staples. The pointer 128 may be chemically applied to the housing 60 or by any other suitable method. The transfer line 122 provides the bracket 116 with unlimited movement, taking into account the skin contribution (stretching in the skin between the legs and the back of the anchor device) and differential (differential) stretching between the legs 130 and the body 60 of the anchor device, which occurs in the skin located directly under the body 60 anchor device. Fixing the anchor device with a bracket in this way counteracts the overturning force at high load at a point with a high adhesion force voltage. The moving line 122 allows the body 60 of the anchor device to slide in a direction approximately perpendicular to the wound, while firmly holding the anchor device 58 on the skin 114. The movement of the anchor device 58 in this way prevents the paws 130 from penetrating the subdermal layers of the skin, which may result from high anti-traction loads representing axial load deflecting from the axis over the counter-rotating forces provided by this fabric.

Для нанесения меток на ткань перед закреплением якорного устройства 58 может быть использован маркирующий инструмент. Включение зубцов или крючков, имеющих ножки 132 и опору 134, проникающих в дермальные слои кожи 114, удерживает имеющие лапу якорные устройства крепко на месте. Таким образом, лапы 130 якорных устройств действуют как захваты, зацепляя кожу 114 благодаря их форме и углу, при этом оставаясь сцепленными под действием растягивающего усилия. Опора 134 способствует данной захватывающей функции, предотвращая выскакивание имеющего лапу якорного устройства из кожи, и служит в качестве закрепляющего элемента, предупреждая дальнейшее забивание лап 130 в ткань, если непосредственно к якорному устройству 58 прикладывается давление. Лапы 130 могут быть отцеплены от кожи 114 путем ослабления растягивающего усилия, вызываемого «efac» 40, и отводя лапы якорного устройства на угол, противоположный углу сцепления.For marking the fabric before fixing the anchor device 58, a marking tool may be used. The inclusion of teeth or hooks having legs 132 and a support 134 penetrating the dermal layers of the skin 114 holds the paw anchor devices firmly in place. Thus, the legs 130 of the anchor devices act as grips, snagging the skin 114 due to their shape and angle, while remaining adhered by the tensile force. The support 134 contributes to this exciting function by preventing the paw-shaped anchor device from popping out of the skin and serves as a fastening element, preventing further clogging of the paws 130 into the fabric if pressure is applied directly to the anchor device 58. The paws 130 can be detached from the skin 114 by loosening the tensile force exerted by efac 40 and retracting the paws of the anchor device at an angle opposite to the grip angle.

Лапы 130 якорного устройства, показанные на чертежах, являются исключительно иллюстративными и данные лапы якорных устройств могут иметь другие поперечные и продольные формы 4, могут быть предположительно изогнуты в процессе установки. Как пример, один вариант лап 130 может иметь более широкие и длинные ножки и опору. Лапы 130 могут быть скорее закругленными, чем квадратными или прямоугольными в поперечном сечении. В другом воплощении, якорное устройство включает функцию скобы так, что якорное устройство включает зубцы, которые изгибают и захватывают кожу подобно зубцам на скобе. В данном способе якорное устройство будет функционировать и как якорное устройство и как скоба.The legs 130 of the anchor device shown in the drawings are illustrative only and these legs of the anchor devices may have other transverse and longitudinal shapes 4, may be presumably bent during installation. As an example, one embodiment of the legs 130 may have wider and longer legs and support. Feet 130 may be more rounded than square or rectangular in cross section. In another embodiment, the anchor device includes a bracket function so that the anchor device includes teeth that bend and grip the skin like teeth on a bracket. In this method, the anchor device will function both as an anchor device and as a bracket.

ii. Неинвазивные устройства для прикрепления к тканиii. Non-invasive tissue attachment devices

Как альтернатива более инвазивным устройствам и способам, устройства для прикрепления к ткани могут быть прикреплены к ней с использованием соответствующего адгезива. В одном из таких воплощений устройство для прикрепления к ткани имеет адгезив на задней стороне, как правило, плоская часть якорного устройства имеет устройство для закрепления компонента приложения усилия. Плоская часть может быть тонкой стальной «монеткой» с нанесенным на нее соответствующим адгезивом, обеспечивающим неотслаивающееся приклеивание к коже якорного устройства, которое закрепляет его на коже. Адгезивные якорные устройства могут быть представлены в разнообразии форм и размеров.As an alternative to more invasive devices and methods, tissue attachment devices can be attached to it using an appropriate adhesive. In one such embodiment, the tissue attachment device has an adhesive on the back side, typically the flat portion of the anchor device has a device for securing the force application component. The flat part can be a thin steel “coin” with a corresponding adhesive applied to it, providing non-peeling bonding to the skin of the anchor device, which secures it to the skin. Adhesive anchor devices can be presented in a variety of shapes and sizes.

Адгезив может представлять собой гидроколлоидную адгезивную мембрану, которая не травмируя захватывает кожу или другую ткань. Например, адгезивные с высокой клеящей способностью адгезивы могут комбинироваться с гидроколлоидным гелем для создания кожного изолирующего слоя, который может находиться на коже или других тканях в течение протяженного периода времени, без структурных и функциональных нарушений в данной ткани. Кроме того, вязкие свойства геля минимизируют сдвигающую нагрузку на адгезив. При данном способе гидроколлоид синхронизирует растяжение кожи и таким образом минимизирует усилие смещения на адгезив.The adhesive may be a hydrocolloid adhesive membrane that, without injury, traps the skin or other tissue. For example, adhesives with high adhesive ability, adhesives can be combined with a hydrocolloid gel to create a skin insulating layer that can be on the skin or other tissues for an extended period of time, without structural and functional disturbances in the tissue. In addition, the viscous properties of the gel minimize the shear load on the adhesive. In this method, the hydrocolloid synchronizes the stretching of the skin and thus minimizes the force of displacement on the adhesive.

Якорное устройство 92, детально показанное на фиг.9 и 10, имеет по существу плоский корпус 96, который ламинирован к гидроколлоидной адгезивной основе 136 таким образом, что оно располагается на коже или другой ткани. Основа 136 включает адгезив 137, прикрепленный к листу 139 основания, который может являться нетканой материей, пластиковой пленкой, листовым металлом или любым другим подходящим материалом. Корпус 96 якорного устройства 92 включает вырезы 138, предоставляя максимальную площадь поверхности для прикрепления к адгезивной основе 136 и обеспечивая адекватную стабильность, чтобы уменьшить тенденцию якорного устройства опрокидываться вперед под действием нагрузки в пределах предназначенных границ рабочей нагрузки. Якорное устройство 92 также включает крючок 110, вокруг которого может располагаться «efac», и заклепку 94, на которой «efac» может быть закреплен, как описано выше. Якорное устройство 92 также может включать отверстие 144, которое проходит через опору 98, насадку 100 и основу 136 и которое приспособлено для приема «efac».The anchor device 92, shown in detail in FIGS. 9 and 10, has a substantially flat body 96 that is laminated to the hydrocolloid adhesive backing 136 so that it is placed on skin or other tissue. Base 136 includes adhesive 137 attached to base sheet 139, which may be non-woven fabric, plastic film, sheet metal, or any other suitable material. The housing 96 of the anchor device 92 includes cutouts 138, providing maximum surface area for attachment to the adhesive backing 136 and providing adequate stability to reduce the tendency of the anchor device to tip forward under load within the intended boundaries of the work load. The anchor device 92 also includes a hook 110, around which an “efac” can be placed, and a rivet 94, on which the “efac” can be fastened, as described above. Anchor device 92 may also include an opening 144 that extends through a support 98, a nozzle 100, and a base 136 and which is adapted to receive an “efac”.

Адгезивное якорное устройство 92, показанное на фиг.9-11, имеет адгезивную основу в форме капли, которая делает возможным размещение большого количества якорных устройств вдоль края раны, таким образом распределяя прикладываемую нагрузку на максимально возможную область здоровой кожи. Каплеобразная форма также позволяет якорным устройствам быть размещенными близко друг к другу по внутренней части загнутой линии. В альтернативном воплощении, каким является якорное устройство 146 на фиг.8, адгезивная основа 147 имеет форму круга. Любые другие подходящие формы также могут быть использованы.Adhesive anchor device 92, shown in Fig.9-11, has an adhesive base in the form of a drop, which makes it possible to place a large number of anchor devices along the edge of the wound, thereby distributing the applied load on the maximum possible area of healthy skin. The droplet shape also allows the anchor devices to be placed close to each other along the inside of the bent line. In an alternative embodiment, which is the anchor device 146 of FIG. 8, the adhesive backing 147 is in the shape of a circle. Any other suitable forms may also be used.

Как также проиллюстрировано на фиг.8, якорное устройство, имеющее запирающую петлю и крючок, может также быть прикрепленным к адгезивной основе так, что запирающая петля закрепляет компонент приложения усилия, как описано выше. Как показано на фиг.8, якорное устройство 146 включает крючок 148 и запирающую петлю 150, как описано выше.As also illustrated in FIG. 8, an anchor device having a locking loop and hook may also be attached to the adhesive base so that the locking loop secures the force application component as described above. As shown in FIG. 8, the anchor device 146 includes a hook 148 and a locking loop 150, as described above.

В другом воплощении, имеющее лапу якорное устройство включает запирающую заклепку и крючок и закрепляет «efac», как описано выше. Например, как показано на фиг.12, якорное устройство 152 с лапами включает крючок 154 и запирающую заклепку 156, как описано выше. Язычки 158 проходят от боковых выступов 160 внутрь отверстия 162, вперед от запирающей заклепки и прорези 164. Язычки 158 формируют площадку для скобы для обеспечения в дальнейшем устойчивости передней части якорного устройства, если потребуется.In another embodiment, the paw anchor device includes a locking rivet and a hook and fastens the “efac” as described above. For example, as shown in FIG. 12, the foot anchor device 152 includes a hook 154 and a locking rivet 156, as described above. The tongues 158 extend from the side protrusions 160 into the opening 162, forward from the locking rivet and the slot 164. The tongues 158 form a bracket for the bracket to provide further stability to the front of the anchor device, if necessary.

В еще одном альтернативном воплощении, показанном на фиг.13 тканая или нетканая текстильная лента 166 с агрессивным кожным адгезивом складывается для захвата проволочной петли, которая высовывается наружу через отверстие 170 в ленте, формируя запирающую петлю 172, которая функционирует для закрепления «efac», как описано выше. Лента 166 может быть приложена к ткани и оставлена на несколько недель. В конфигурации компонентов в данной системе, показанной на фиг.13, по меньшей мере, два таких устройства закреплены при помощи ленты на противоположных краях раны и могут зацеплять натянутый «efac».In yet another alternative embodiment shown in FIG. 13, a woven or non-woven textile tape 166 with an aggressive skin adhesive is folded to grip a wire loop that protrudes outward through an opening 170 in the tape, forming a locking loop 172 that functions to secure an “efac” like described above. Tape 166 can be attached to the fabric and left for several weeks. In the component configuration in the system shown in FIG. 13, at least two such devices are secured with tape to opposite wound edges and can engage a stretched “efac”.

В еще одном воплощении данного изобретения компонент может быть прикреплен прямо к адгезиву, используя адгезив. Например, силиконовая эластомерная структура может иметь адгезивные концевые части для приклеивания к коже или другой ткани, так что адгезивная концевая часть является структурой для прикрепления к ткани.In yet another embodiment of the present invention, the component may be attached directly to the adhesive using the adhesive. For example, the silicone elastomeric structure may have adhesive end parts for adhering to skin or other tissue, so that the adhesive end part is a structure for adhering to the fabric.

Любой из других якорных устройств, описанных и проиллюстрированных здесь, может быть изготовлен из металла, пластмассы или других подходящих материалов. Например, якорное устройство может быть изготовлено из листового или рулонного металла и сформировано путем вырезания, штамповки или вырезки точной заготовки, прокатки или химического травления. Якорное устройство может быть химически протравлено при помощи бесконтактного свободного процесса травления, при этом знаки или опознавательные метки могут быть наполовину протравлены в ходе единого процесса. Фоторезистная маска химически удаляется, и якорное устройство проворачивается в абразивной среде для тщательного удаления заусенцев перед окончательной пассивацией, очисткой и обработкой. Якорные устройства в данном изобретении могут быть изготовлены путем вращения (обтачивания) на токарном, винтонарезном станке или путем литья металла под давлением. Каждая из структур для прикрепления к ткани и конструкций якорного устройства, описанные здесь, могут быть изготовлены в разнообразных размерах.Any of the other anchor devices described and illustrated herein may be made of metal, plastic, or other suitable materials. For example, the anchor device may be made of sheet or rolled metal and formed by cutting, stamping or cutting precision workpiece, rolling or chemical etching. An anchor device can be chemically etched using a non-contact free etching process, and signs or identification marks can be etched halfway in a single process. The photoresist mask is chemically removed, and the anchor device is rotated in an abrasive medium to thoroughly remove any burrs before final passivation, cleaning and processing. Anchor devices in this invention can be made by rotation (turning) on a turning, screw-cutting machine or by casting metal under pressure. Each of the structures for attaching to the fabric and structures of the anchor device described herein can be manufactured in a variety of sizes.

В одном воплощении данного изобретения каждая пара структур для прикрепления к ткани передает управляемое динамическое растягивающее или закрывающее (сближающее) усилие в диапазоне от 0 до 1000 граммов в эквивалентном измерении в статическом состоянии. В альтернативном воплощении компоненты изобретения представлены в уменьшенном масштабе и приводят в действие меньшее усилие, тогда как другое воплощение включает компоненты большего масштаба, и таким образом приводят в действие большее усилие. Якорные устройства в данном изобретении, как правило, имеют длину корпуса приблизительно от 5 до 60 мм и ширину корпуса приблизительно от 2 до 50 мм. Самое маленькое якорное устройство, как правило, имеет ширину корпуса приблизительно от 2 до 10 мм и длину корпуса приблизительно от 5 до 15 мм. Якорные устройства для общего хирургического использования, как правило, имеют ширину корпуса приблизительно от 10 до 25 мм и длину тела приблизительно от 20 до 30 мм. В воплощении большем по размеру для лечения дефектов брюшной стенки якорные устройства, как правило, имеют ширину корпуса приблизительно от 20 до 50 мм и длину корпуса приблизительно от 25 до 60 мм.In one embodiment of the present invention, each pair of tissue attachment structures transmits a controlled dynamic tensile or closing (converging) force in the range of 0 to 1000 grams in an equivalent dimension in a static state. In an alternative embodiment, the components of the invention are scaled down and drive less force, while another embodiment includes components of a larger scale, and thus drive more force. Anchor devices in the present invention typically have a body length of about 5 to 60 mm and a body width of about 2 to 50 mm. The smallest anchor device typically has a body width of about 2 to 10 mm and a body length of about 5 to 15 mm. Anchor devices for general surgical use typically have a body width of about 10 to 25 mm and a body length of about 20 to 30 mm. In a larger embodiment for treating defects of the abdominal wall, anchor devices typically have a body width of about 20 to 50 mm and a body length of about 25 to 60 mm.

III. Устройства, распределяющие усилиеIII. Power Distribution Devices

Определенные воплощения данного изобретения включают устройства для распределения усилия. Использование устройств, распределяющих усилие, имеет преимущество, так как данное устройство равномерно распределяет закрывающее усилие, устраняет точки повышенного напряжения, минимизирует дискомфорт, а также минимизирует локальные повреждения, что особенно опасно, когда состояние кожи нарушено.Certain embodiments of the invention include force distribution devices. The use of force-distributing devices has the advantage, since this device evenly distributes the closing force, eliminates points of increased tension, minimizes discomfort, and minimizes local damage, which is especially dangerous when the skin condition is impaired.

Устройства, распределяющие усилие, могут представлять собой либо тканые или нетканые, созданные промышленным путем, полотна, мономерные или полимерные мембраны, прессованные или формованные вязкоупругие материалы или вулканизованные, или вулканизующиеся, или затвердевающие материалы, имеющие особые характеристики расширения. Структура для распределения может иметь включения для обеспечения устойчивости края раны и обладать вязкоупругими свойствами, которые колеблются от неэластичности до уровня, при котором коэффициент эластичности равен коэффициенту, полученному в здоровой коже. В одном воплощении, материал, распределяющий усилие, соединяется с гидроколлоидным или любым другим подходящим адгезивом и затем прикрепляется к ткани. Другие прикрепляющие устройства могут быть также использованы.Force distributing devices can be either woven or non-woven, industrially produced, webs, monomeric or polymeric membranes, pressed or molded viscoelastic materials, or vulcanized, or vulcanized, or hardened materials having special expansion characteristics. The distribution structure may have inclusions to ensure stability of the wound edge and have viscoelastic properties that range from inelasticity to a level at which the coefficient of elasticity is equal to the coefficient obtained in healthy skin. In one embodiment, the force distributing material combines with a hydrocolloid or any other suitable adhesive and then adheres to the tissue. Other attachment devices may also be used.

Карманы и туннели могут быть вплетены или сформированы в материале, распределяющем усилие, в виде повторяющегося рисунка. Туннели могут быть фиксированной длины, например около 3/4 дюйма, и могут располагаться в области края материала, распределяющего усилие. Туннели делают возможным зацепление запирающей петли, предоставляя способ соединения компонента, распределяющего усилие, с компонентом, прикладывающим усилие, как описано выше. Полотно может быть изготовлено таким образом, чтобы оно могло удерживать шовную нить или скобу, если потребуется дополнительная поддержка для определенных участков раны, а также может быть использовано для поднятия края раны при помощи прерывистых простых швов для защиты края раны от выворачивания.Pockets and tunnels can be woven or formed into a force distributing material in the form of a repeating pattern. The tunnels may be of a fixed length, for example about 3/4 inch, and may be located in the region of the edge of the force distributing material. The tunnels make it possible to engage the locking loop by providing a method of connecting the force distributing component to the force applying component as described above. The canvas can be made in such a way that it can hold the suture thread or staple if additional support is needed for certain sections of the wound, and can also be used to raise the edge of the wound using intermittent simple sutures to protect the edge of the wound from turning out.

Полотно рассеивает нагрузку по своей поверхности и передает нагрузку ткани очень равномерно, охватывая большую площадь. В данном воплощении полотно сконструировано таким образом, чтобы растягивать с такой скоростью, какая требуется для того, чтобы грубо стянувшаяся кожа перешла вновь к состоянию эластичности.The canvas disperses the load on its surface and transfers the load of the fabric very evenly, covering a large area. In this embodiment, the web is designed in such a way as to stretch as fast as required so that the coarsely contracted skin reverts to a state of elasticity.

В альтернативном воплощении устройство, распределяющее усилие, является полотном с поверхностью, имеющей петлеобразную структуру. Поверхность данного полотна включает петли, которые позволяют застежкам в виде крючков зацеплять петли в любой точке. Полотно (конструкция полотна) может также включать способ соединения полотна с устройством, прикладывающим усилие, таким как пластмассовая заклепка или запирающая петля, имеющие в основании крюк для зацепки петель полотна.In an alternative embodiment, the force distributing device is a web with a surface having a loop-like structure. The surface of this web includes loops that allow hook-and-loop fasteners to hook loops at any point. The web (web design) may also include a method of connecting the web to a force-applying device, such as a plastic rivet or locking loop, having a hook for hooking the web loops at the base.

IV. СистемыIV. Systems

А. Хирургические системыA. Surgical systems

При применении хирургической системы данного изобретения к пациенту хирург определяет, в каком направлении данную ткань нужно переместить. Измеряется длина раны для того, чтобы оценить количество требуемых якорных устройств. Соответствующая расстановка якорных устройств будет зависеть от локализации и природы раны и других факторов. При длинной ране на предплечье можно было бы, например, использовать якорные устройства, которые расставляются примерно через каждые 3 см. Используется кожный маркер, чтобы начертить линию на расстоянии примерно от 5 мм до одного сантиметра от края или кромки раны. Якорные устройства в этом случае устанавливаются обычно, начиная от центра раны и, как правило, парами друг против друга. Или маркирующий инструмент или лапы якорного устройства используются для предоставления хирургу направляющих меток для вставки лап 130 якорного устройства 58 в кожу 114, при этом перфорирующие проколы должны наноситься при помощи подходящего лезвия, такого как, например, лезвие #11. Имеющее лапу якорное устройство 58 затем закрепляется скобой, подшивается или приклеивается для закрепления его на определенном месте на коже. При закреплении с использованием, по меньшей мере, одной скобы скоба 116 устанавливается поперек линии 122 смещения. Вторая и, возможно, третья скобы могут быть установлены, если требуется увеличение стабильности передней части якорного устройства. Использование двух скоб обеспечивает максимальное сближающее усилие и применяется при лечении грубо стянувшихся ран. Установка трех скоб может быть желательной для обеспечения максимального распределения нагрузки при истонченной или поврежденной коже.When applying the surgical system of this invention to a patient, the surgeon determines in which direction the tissue should be moved. The length of the wound is measured in order to estimate the number of anchor devices required. The appropriate arrangement of anchor devices will depend on the location and nature of the wound and other factors. With a long wound on the forearm, it would be possible, for example, to use anchor devices that are placed approximately every 3 cm. A skin marker is used to draw a line at a distance of about 5 mm to one centimeter from the edge or edge of the wound. Anchor devices in this case are usually installed, starting from the center of the wound and, as a rule, in pairs against each other. Either the marking tool or paws of the anchor device are used to provide the surgeon with guide marks for inserting the paws 130 of the anchor device 58 into the skin 114, while the perforating punctures should be applied using a suitable blade, such as, for example, # 11 blade. The paw anchor device 58 is then secured with a brace, sutured or glued to secure it to a specific location on the skin. When secured using at least one bracket, the bracket 116 is mounted across the bias line 122. A second and possibly third bracket can be installed if an increase in stability of the front of the anchor device is required. The use of two staples provides maximum converging force and is used in the treatment of grossly contracted wounds. The installation of three staples may be desirable to ensure maximum load distribution with thinned or damaged skin.

Раневое ложе перевязывается при помощи влажной, сухой или другой подходящей повязки для предотвращения прямого контакта «fac» с открытой раневой областью. Одной из таких приемлемых повязок является повязка Duoderm^®, которая предоставляется компанией Smith & Nephew или Tegaderm^®, предоставляемая компанией 3М. Якорные устройства затем соединяются с устройством, прикладывающим усилие, примеры воплощения которого показаны на фиг.4-7, и являющимся силиконовым эластомером 40. «Efacs» прикладывает относительно постоянное усилие на относительно большое расстояние. «Efacs» 40 могут быть заправлены сквозь глазок крючка 62 якорного устройства 58, могут оборачиваться вокруг крючка 62 якорного устройства 58 или могут быть зажаты при помощи запирающей петли. После прохождения «efac» через глазок и петлю и натягивания «efac» до возникновения желаемого растягивающего усилия проволочный зажим закрепляется и «efac» тянут вверх, фиксируя его на месте.The wound bed is bandaged with a moist, dry or other suitable dressing to prevent direct contact of the fac with the open wound area. One such acceptable dressing is the Duoderm ^® dressing provided by Smith & Nephew or Tegaderm ^® provided by 3M. The anchor devices are then connected to a force applying device, embodiments of which are shown in FIGS. 4-7, and which is a silicone elastomer 40. Efacs applies a relatively constant force over a relatively large distance. Efacs 40 may be threaded through the eye of the hook 62 of the anchor device 58, may wrap around the hook 62 of the anchor device 58, or may be clamped using a locking loop. After passing the efac through the eye and the loop and pulling the efac until the desired tensile force occurs, the wire clip is fixed and the efac is pulled up, fixing it in place.

Как проиллюстрировано на фиг.6 и 11, «efac» 40 может быть «прошнурован» сквозь последовательность крючков якорного устройства путем прохождения вокруг крючков каждого элемента якорного устройства в области края раны или кромки. «Efac» 40 может зацеплять запирающую петлю (или запирающую заклепку) для закрепления конца шнура. Способ, связанный с системой шнуровки, обеспечивает одинаковое растягивающее усилие вдоль раны и облегчает быструю смену повязок. Данный вариант, связанный со шнуровкой, используется в тех случаях, когда желательно распределение равномерного количества растягивающего усилия вдоль сдвигаемой плоскости, как, например, обычно желательно при длинном прямолинейном разрезе.As illustrated in FIGS. 6 and 11, the “efac” 40 can be “laced” through the sequence of hooks of the anchor device by passing around the hooks of each element of the anchor device in the region of the edge of the wound or edge. The Efac 40 may engage a locking loop (or locking rivet) to secure the end of the cord. The method associated with the lacing system provides the same tensile force along the wound and facilitates the rapid change of dressings. This option associated with lacing is used in cases where it is desirable to distribute an equal amount of tensile force along the plane to be shifted, as, for example, is usually desirable for a long straight cut.

Как проиллюстрировано на фиг.7 и 14, «efacs» могут быть использованы в сочетании с комплектом спаренных якорных устройств. Противоположные концы «efac» 40 заправлены сквозь глазок 66 крючка якорного устройства и затем также зажаты при помощи запирающей петли 64. Данный способ обеспечивает регулирование несбалансированного растяжения раны и является желательным для применения в тех случаях, когда желательны различные закрывающие усилия или когда требуются альтернативные решения, касающиеся натяжения. Отрезок «efac» между двумя противоположными якорными устройствами используется индивидуально (однократно) или многократно в тех случаях, когда неправильной формы дефект требует различных усилий, приложенных вдоль более чем одной плоскости действия силы сцепления. Это будет типичный для Z-пластики L-образный разрез или разрез не в трансдермальной плоскости. Кроме того, «efac» может оборачиваться вокруг части корпуса. «Efac» может использоваться самостоятельно для окружения объекта или раны для создания радиального давления. В различных способах установки «efacs» могут повторно расшнуровываться или зашнуровываться, позволяя упростить смену повязки, переустановку и повторное приложение растягивающего усилия.As illustrated in FIGS. 7 and 14, efacs can be used in combination with a set of paired anchor devices. The opposite ends of the “efac” 40 are threaded through the eye 66 of the hook of the anchor device and then also clamped using the locking loop 64. This method provides control of the unbalanced stretching of the wound and is desirable for applications where different closing forces are desired or when alternative solutions are required, regarding tension. The “efac” segment between two opposite anchor devices is used individually (once) or repeatedly in cases where an irregularly shaped defect requires various forces applied along more than one plane of action of the adhesion force. This will be a typical L-shaped incision or an incision not in the transdermal plane, typical for Z-plasty. In addition, efac can wrap around a part of the chassis. Efac can be used alone to surround an object or wound to create radial pressure. In various installation methods, efacs can be re-laced or laced, making it easy to change dressings, reinstall and re-apply tensile forces.

Примером осуществления закрытия раны с использованием способа двухточечного метода установки, как описывалось выше, проиллюстрировано на фиг.14. Внешние усилия, такие как дыхательные движения и активность при передвижении, накладывают различные точки повышенного напряжения. Регулировка эластомерного натяжения при перевязках, например, позволяет врачу управлять картиной заживления.An example of the implementation of the closure of the wound using the method of the two-point installation method, as described above, is illustrated in Fig.14. External forces, such as respiratory movements and activity during movement, impose various points of increased tension. Adjusting the elastomeric tension during dressings, for example, allows the physician to manage the healing picture.

Фиг.15-18 иллюстрируют использование системы данного изобретения для закрытия сложных нелинейных разрезов, которые, например, могут представлять сложности для закрытия, как в случае стянувшегося разреза в области брюшной стенки у пациентов, страдающих ожирением. Фиг.15 иллюстрирует процесс картирования (очерчивания) исходного разреза 178 и сравнение его со стянувшейся областью 180 раны. Путем обращения к ориентиру, такому как пупок 182, и сравнения области 180 раны с исходным разрезом 178 усилия, действующие на раневую область, могут быть установлены и сформулирована противостягивающая стратегия. Фиг.16 показывает первую фазу реконструкции восстановления, примененную в области раны. В некоторых случаях, как показано на фиг.16, может быть использован второй ряд якорных устройств 184. Вторая фаза реконструкции, показанная на фиг.17, включает в себя использование меньшего набора якорных устройств 186. Фиг.18 иллюстрирует третью фазу реконструкции. Реконструкции раны показаны путем сравнения раны 180 на фигурах.15-18 illustrate the use of the system of the present invention to close complex nonlinear incisions, which, for example, may be difficult to close, as in the case of a contracted incision in the abdominal wall in obese patients. Fig. 15 illustrates a mapping process (contouring) of an initial incision 178 and comparing it with a contracted wound area 180. By referring to a landmark, such as the navel 182, and comparing the wound area 180 with the initial incision 178, the forces acting on the wound area can be established and an anti-tightening strategy can be formulated. Fig. 16 shows a first phase of reconstruction reconstruction applied in the wound area. In some cases, as shown in FIG. 16, a second row of anchor devices 184 may be used. The second reconstruction phase shown in FIG. 17 includes the use of a smaller set of anchor devices 186. FIG. 18 illustrates a third reconstruction phase. Wound reconstructions are shown by comparing wounds 180 in the figures.

Фиг.19 иллюстрирует использование системы данного изобретения для закрытия раны конечности, как, например, рука 187.FIG. 19 illustrates the use of the system of the present invention to close a limb wound, such as, for example, arm 187.

В. Клинические системы:B. Clinical systems:

Атравматичные воплощения, такие как воплощения, использующие скорее гидроколлоидный адгезив или якорные устройства без лап, чем швы или скобы, могут быть применены в клинической установке средним медицинским персоналом вместо врачей. Например, как показано на фиг.9, атравматичная система, использующая каплеобразные гидроколлоидные якорные устройства 92, может быть применена для прикрепления якорных устройств по длине раны способом, сходным со способом, описанным для хирургического или травматичного воплощения. Компоненты приложения усилия также применены, как описано выше, или затянуты или соединены двумя расположенными напротив якорными устройствами.Atraumatic embodiments, such as embodiments using a hydrocolloid adhesive or footless anchor devices rather than stitches or staples, can be used in a clinical setting by nursing staff instead of doctors. For example, as shown in FIG. 9, an atraumatic system using drop-shaped hydrocolloid anchor devices 92 can be used to attach anchor devices along the length of the wound in a manner similar to the method described for surgical or traumatic embodiment. The force application components are also applied as described above, or are tightened or connected by two opposed anchor devices.

С. Системы, имеющие структуру, распределяющую усилиеC. Systems having a force distribution structure

Одна система использует текстильное полотно (материю), имеющую туннели, приспособленную удерживать сформированное проволочное якорное устройство, которое связывает структуру, такую как силиконовый эластомер, с прикрепляющей структурой, такой как полотно (материя), которая может быть прикреплена к ткани с использованием либо адгезива, швов (шовной нити) или скоб, так, что данное воплощение может быть инвазивным или неинвазивным. Другое воплощение, включающее устройство, распределяющее усилие, такое как промышленное полотно (материя), включает в себя полоску материала, которая также может быть прикреплена к ткани с использованием адгезива, швов или скоб и которая связана с устройством приложения усилия, такая как силиконовый эластомер, при помощи сформированных проволочных якорных устройств, которые прикрепляются к полотну либо путем стачивания, прошивки или непосредственно механическими средствами, такими как скобы или заклепки, или прикреплены при помощи адгезива. Еще одно воплощение системы с использованием структуры, распределяющей усилие, включает текстильное полотно, имеющее петлесодержащую поверхность, которое может быть прикреплено к ткани с использованием адгезива, швов или скоб. Данное полотно, имеющее петлесодержащую поверхность, присоединяется к устройству приложения усилия. Таким устройством может быть силиконовый эластомер, имеющий крючки на конце, которые зацепляют петлесодержащую поверхность текстильного полотна. Альтернативно силиконовый эластомер может быть прикреплен к якорному устройству, имеющему снабженную крючками основу, которая прикрепляется к петлесодержащей поверхности полотна.One system uses a textile web (fabric) having tunnels adapted to hold a formed wire anchor device that ties a structure, such as a silicone elastomer, to a fastening structure, such as a fabric (fabric), that can be attached to the fabric using either adhesive, sutures (suture thread) or staples, so that this embodiment can be invasive or non-invasive. Another embodiment, including a force distributing device, such as an industrial web (material), includes a strip of material that can also be attached to the fabric using adhesive, seams or staples and which is connected to a force application device, such as a silicone elastomer, using formed wire anchor devices that are attached to the web either by sewing, flashing, or directly by mechanical means, such as staples or rivets, or attached with Ziva. Another embodiment of the system using a force-distributing structure includes a textile fabric having a loop-containing surface that can be attached to the fabric using adhesive, seams or staples. This web having a loop-containing surface is attached to the force application device. Such a device may be a silicone elastomer having hooks at the end that engage the loop-containing surface of the textile web. Alternatively, the silicone elastomer may be attached to the anchor device having a hooked base that attaches to the loop-containing surface of the web.

D. Система для реконструкции глубокой фасцииD. System for reconstruction of deep fascia

Система данного изобретения может быть использована для осуществления реконструкции глубокой фасции и динамического стягивания раны. Одно воплощение проиллюстрировано на фиг.20, трубчатый силиконовый эластомер 188 связывается с троакаром, проводится через дерму 190, образует петлю сквозь фасцию 192 и выводится через центральное отверстие 194 якорного устройства 196 на край раны, где оно затем крепится к запирающей заклепке 198. Альтернативно «efac» может быть закреплен при помощи якорного устройства, имеющего запирающую петлю или другую подходящую структуру. «Efac» может использоваться для приложения растягивающего усилия к субдермальным структурам (глубокой фасции), при этом натяжение «efac» может регулироваться над кожей путем повышения или снижения натяжения в области запирающей заклепки.The system of this invention can be used to carry out reconstruction of the deep fascia and dynamic wound closure. One embodiment is illustrated in FIG. 20, a tubular silicone elastomer 188 binds to a trocar, passes through the dermis 190, loop through the fascia 192 and out through the center hole 194 of the anchor device 196 to the wound edge, where it is then attached to the locking rivet 198. Alternatively, “ efac "may be secured using an anchor device having a locking loop or other suitable structure. Efac can be used to apply tensile force to the subdermal structures (deep fascia), while the efac tension can be adjusted over the skin by increasing or decreasing the tension in the area of the locking rivet.

Использование полого или трубчатого «efac» 188 для прохождения сквозь ткань позволяет трубке выпрямляться в момент, когда она входит и выходит из ткани, таким образом, что нагрузка лучше распределяется. Кроме того, якорное устройство работает как прокладка, удаляя точечную нагрузку от выходного отверстия, чтобы снизить появление локальных повреждений, и также делает возможной регулировку напряжения через рану. Снижение локальных повреждений также снижает рубцевание.Using a hollow or tubular efac 188 to pass through the fabric allows the tube to straighten out as it enters and leaves the fabric, so that the load is better distributed. In addition, the anchor device acts as a gasket, removing the point load from the outlet to reduce local damage and also makes it possible to adjust the voltage through the wound. Reducing local damage also reduces scarring.

Комбинация «efac» и якорного устройства создает линейную плоскость тяги, так что кожа перемещается и растягивается, и рана уменьшается в ширину на максимально короткое расстояние, и не является необходимым следовать контуру полости (тела). Это важно в ситуациях, таких как сильно истощенные пациенты с раной втянутого живота, и в случаях, когда существует большая полость после удаления опухоли. В таких ситуациях запирающая заклепка и якорное устройство с гидроколлоидным адгезивом могут быть использованы для фиксации создания напряжения в «efac» в точке, где он проходит через кожу.The combination of “efac” and the anchor device creates a linear plane of traction, so that the skin moves and stretches, and the wound decreases in width as short as possible, and it is not necessary to follow the contour of the cavity (body). This is important in situations such as severely malnourished patients with an inverted abdomen wound, and in cases where there is a large cavity after removal of the tumor. In such situations, a locking rivet and an anchor device with a hydrocolloid adhesive can be used to fix the build-up of tension in the efac at the point where it passes through the skin.

Е. Системы для фасциотомииE. Systems for fasciotomy

Воплощения данного изобретения могут быть использованы для обеспечения устойчивости раны для предотвращения возникновения грубого стягивания, после фасциотомии, которое обеспечивает высвобождение межполостного давления, но вместе с тем обеспечивает такое высвобождение в необратимом процессе. Осложнения возникают на фоне современных способов фасциотомии от потери натяжения кожи в области раны. Примененные перед операцией воплощения данного изобретения обеспечивают регулируемое высвобождение напряжения кожи до уровня, который восстанавливает васкулярную функцию без снижения натяжения кожной системы до уровня, при котором возникает грубое стягивание. При сокращении давления в полостях системы данного изобретения обеспечивают напряжение для реструктурирования первоначальной конфигурации кожи.Embodiments of the present invention can be used to ensure the stability of the wound to prevent the occurrence of coarse constriction, after fasciotomy, which provides the release of intracavitary pressure, but at the same time provides such a release in an irreversible process. Complications arise against the background of modern methods of fasciotomy from loss of skin tension in the wound area. Embodiments of the present invention used before the operation provide controlled release of skin tension to a level that restores vascular function without reducing the tension of the skin system to a level at which coarse contraction occurs. By reducing the pressure in the cavities, the systems of the present invention provide tension for restructuring the original skin configuration.

В воплощении, использованном при закрытии фасциотомии, способ постепенного закрытия раны устраняет необходимость дальнейшего наложения швов, поскольку система приближает края раны, позволяя ране заживать, таким образом, как если бы швы были наложены. Устранение отсроченного закрытия обеспечивает лечение при помощи однократного хирургического вмешательства. Управляемое радиальное давление способствует перемещению отечной жидкости через клеточную стенку, делая возможным ускорение абсорбции лимфатической системой. Таким образом, при применении к фасциотомии устройство, согласно данному изобретению, ускоряет уменьшение опухания. Стягивание кожи регулируется, что сокращает количество реаппроксимаций, требуемых для закрытия раны после уменьшения опухолей, и давление в полостях нормализуется.In the embodiment used to close the fasciotomy, the method of gradually closing the wound eliminates the need for further suturing, as the system brings the wound closer, allowing the wound to heal, as if the sutures were applied. Eliminating delayed closure provides treatment with a single surgical intervention. Controlled radial pressure promotes the movement of edematous fluid through the cell wall, making it possible to accelerate absorption by the lymphatic system. Thus, when applied to fasciotomy, the device according to this invention accelerates the reduction of swelling. Skin tightening is regulated, which reduces the number of reapproximations required to close the wound after tumors are reduced, and the pressure in the cavities is normalized.

F. Другие системы и приложенияF. Other systems and applications

Система в соответствии с данным изобретением может обеспечивать стабилизацию абдоминальных процедур. Например, система может применяться для восстановления радиальной целостности брюшной стенки во время продолжительных вмешательств в случае осложнений, таких как в случае лечения инфекций брюшной полости или таких случаях, в которых требуется обширный доступ в брюшную полость. Данная система увеличивает степень комфорта пациента и подвижность, обеспечивая удерживание и поддержку брюшной стенки, и поддерживает нормальное кожное натяжение при вмешательстве для минимизации стягивания.The system in accordance with this invention can provide stabilization of abdominal procedures. For example, the system can be used to restore the radial integrity of the abdominal wall during prolonged interventions in case of complications, such as in the case of treatment of infections of the abdominal cavity or in those cases where extensive access to the abdominal cavity is required. This system increases patient comfort and mobility, providing retention and support of the abdominal wall, and maintains normal skin tension during intervention to minimize contraction.

Другая система может обеспечивать стабильность при нарушении целостности грудины. Кроме того, системы данного изобретения могут быть использованы вместе в комплексе с традиционными методами закрытия для того, чтобы распределить натяжения в кожной системе на здоровую кожу за пределами раны, минимизируя таким образом нагрузку в области раны и сокращая расхождение. Система данного изобретения может быть применена предоперационно для того, чтобы растянуть кожу и создать излишек ткани, позволяющий покрыть иссеченные участки и закрыть их традиционным способом. Воплощения данного изобретения могут быть использованы как система для удержания повязки путем обеспечения затягивания «efac» через раневой участок, который проходит над повязкой раны и закрепляет ее положение.Another system can provide stability in case of violation of the integrity of the sternum. In addition, the systems of the present invention can be used in conjunction with traditional closure methods in order to distribute the tension in the skin system to healthy skin outside the wound, thereby minimizing stress in the wound area and reducing discrepancy. The system of the present invention can be applied preoperatively in order to stretch the skin and create excess tissue, allowing you to cover the excised areas and close them in the traditional way. Embodiments of the present invention can be used as a system for holding a dressing by securing efac through the wound site that passes over the wound dressing and secures its position.

В другом воплощении эластический тензорный бандаж соединяется с гидроколлоидной мембраной и растягивается через повязку, наложенную на открытую часть раны, обеспечивая динамическое закрытие раны.In another embodiment, the elastic tensor band is connected to the hydrocolloid membrane and stretched through a bandage placed on the open part of the wound, providing dynamic closure of the wound.

В еще одном воплощении, натянутая силиконовая мембрана, включающая в себя либо крючок и петлесодержащую поверхность раздела или опору и поверхность раздела с отверстиями в ленте края раны, растягивается через рану и соединяется с лентой, обеспечивая динамическое закрытие раны. Данное воплощение может быть использовано для лечения и управления состоянием гипертрофических и келоидных рубцов. В данном примере воплощения изобретения мембрана является силиконовой гелевой мембраной.In yet another embodiment, the stretched silicone membrane, comprising either a hook and a loop-containing interface or support and a section with holes in the tape of the wound edge, is stretched through the wound and connected to the tape, providing a dynamic closure of the wound. This embodiment can be used to treat and manage the state of hypertrophic and keloid scars. In this example embodiment, the membrane is a silicone gel membrane.

Системы и методы перемещения и растяжения пластичных тканей согласно данному изобретению не ограничиваются воплощениями, описанными в данной заявке, но включают в себя разновидности и модификации в пределах объема и сущности приведенного описания и сопроводительных чертежей. Например, размер элементов согласно изобретению может варьироваться довольно существенно в зависимости от природы и локализации ткани, для которой данное изобретение используется. Конфигурация устройства для прикрепления к ткани может также быть изменена по тем же самым причинам и по эстетическим причинам. В то время как большинство элементов иллюстративных воплощений якорных устройств данного изобретения, изображенных на чертежах, являются функциональными, аспекты формы и внешнего вида иллюстративных воплощений являются нефункциональными и схематичными.Systems and methods for moving and stretching plastic fabrics according to this invention are not limited to the embodiments described in this application, but include variations and modifications within the scope and essence of the description and accompanying drawings. For example, the size of the elements according to the invention can vary quite significantly depending on the nature and location of the tissue for which the invention is used. The configuration of the tissue attachment device may also be changed for the same reasons and for aesthetic reasons. While most of the elements of illustrative embodiments of the anchor devices of the present invention depicted in the drawings are functional, aspects of the shape and appearance of the illustrative embodiments are non-functional and schematic.

Материалы, из которых изготовлены компоненты, использованные при практическом применении данного изобретения, могут быть такими, как описанные выше, а также и другие, включающие в себя еще не разработанные материалы, но которые обладают соответствующими свойствами прочности, эластичности и тому подобное, что будет очевидно для специалиста в данной области, принимая во внимание вышесказанное. Например, используемые материалы, как правило, должны быть стерильными или стерилизуемыми и нереакционно-способными. Проиллюстрированные компоненты обычно предназначены быть многоразовыми, однако изобретение также может применяться на практике с использованием одноразовых компонентов, таких как, например, металлические или пластиковые якорные устройства, поставляемые в стерильной упаковке и необязательно имеющие чувствительный в давлению адгезив, покрытый снимающейся пленкой на одной поверхности якорного устройства для защиты адгезива до тех пор, пока якорное устройство не будет использовано.The materials from which the components used in the practical application of this invention are made may be as described above, as well as others, including materials not yet developed, but which have the corresponding properties of strength, elasticity and the like, which will be obvious for a specialist in this field, taking into account the foregoing. For example, the materials used should generally be sterile or sterilizable and non-reactive. The illustrated components are typically intended to be reusable, however, the invention can also be practiced using disposable components, such as, for example, metal or plastic anchor devices, supplied in a sterile package and optionally having a pressure sensitive adhesive coated with a release film on one surface of the anchor device to protect the adhesive until the anchor device is used.

Claims

1. The system for moving tissue, which includes

(a) at least one non-reactive elastomeric component of the application of force, which is immunologically inert or hypoallergenic; and

(b) at least one anchor device for attaching to the fabric, wherein the anchor device includes opposing flat or arcuate surfaces for compressing and adhering the force application component to provide controlled attachment of the force application component without tangling and without cutting the force component surfaces.

2. The system of claim 1, wherein the anchor device further comprises an opposed non-parallel structure for engaging a force application component.

3. The system according to claim 1, in which the anchor device further comprises cylindrical rods located side by side.

4. The system of claim 1, wherein the force application component includes silicone.

5. The system of claim 1, wherein the force application component includes an element for indicating voltage.

6. The system according to claim 5, in which the element for indicating voltage is at least two indicator indicators containing a dye on the component of the application of force.

7. The system according to claim 5, in which the element for indicating voltage is at least two indicator pointers containing a structure on the component of the application of force.

8. The system according to claim 1, in which the voltage is adjustable within the boundaries of the elasticity of the component of the application of force.

9. The system of claim 1, wherein the anchor device further comprises a locking loop adapted to secure a force application component.

10. The system of claim 1, wherein the anchor device further comprises at least one paw adapted to penetrate tissue.

11. The system of claim 10, in which the paw includes a support.

12. The system according to claim 1, in which the anchor device further comprises teeth adapted to penetrate into the fabric, and a bend for attaching the anchor device to the fabric.

13. The system of claim 1, wherein the anchor device further comprises at least one hook adapted to engage a force application component.

14. The system of claim 13, further comprising a peephole on the hook.

15. The system according to claim 1, in which the anchor device is adapted to attach to the fabric using at least one staple.

16. The system according to claim 1, in which the anchor device is adapted for attachment to the fabric using at least one seam.

17. The system according to claim 1, in which the anchor device is adapted for attachment to tissue using adhesive.

18. The system of claim 17, wherein the adhesive is a hydrocolloid adhesive.

19. The system of claim 1, wherein the anchor device is adapted to attach to tissue close to the edge of the wound or incision.

20. The system of claim 1, wherein the at least two anchor devices are adapted to attach to tissue on opposite sides of a wound or incision.

21. The system according to claim 1, in which at least two anchor devices secure at least one component of the application of force.

22. The system according to claim 1, in which the component of the application of force is tightened between at least three anchor devices.

23. The system according to claim 1, in which the component of the application of force has two ends, and at least one anchor device is at least three anchor devices, and one end of the component of the application of force is attached to one of at least , of three anchor devices, a loop formed in the force application component between its ends engages the second anchor device, and the other end of the force application component is attached to the third anchor device.

24. The system of claim 1, wherein the force application component has two ends, one of which is attached to one anchor device and the other is attached to the second anchor device.

25. The system of claim 24, wherein the two anchor devices are attached to tissue on opposite sides of the wound.

26. The system according to claim 1, in which at least one non-reactive component of the application of force is configured to attach to the anchor device without tangling, and the component of the application of force passes through the fabric and through the hole in the anchor device.