[go: up one dir, main page]

RU2277422C2 - Method for production of polyclonal t-cell vaccine useful in treatment of immunological disorders - Google Patents

Method for production of polyclonal t-cell vaccine useful in treatment of immunological disorders Download PDF

Info

Publication number
RU2277422C2
RU2277422C2 RU2004120727/13A RU2004120727A RU2277422C2 RU 2277422 C2 RU2277422 C2 RU 2277422C2 RU 2004120727/13 A RU2004120727/13 A RU 2004120727/13A RU 2004120727 A RU2004120727 A RU 2004120727A RU 2277422 C2 RU2277422 C2 RU 2277422C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cells
vaccine
treatment
antigen
stage
Prior art date
Application number
RU2004120727/13A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2004120727A (en
Inventor
Виктор Иванович Селедцов (RU)
Виктор Иванович Селедцов
Ирина Петровна Иванова (RU)
Ирина Петровна Иванова
Денис Михайлович Самарин (RU)
Денис Михайлович Самарин
Владимир Александрович Козлов (RU)
Владимир Александрович Козлов
Original Assignee
Государственное учреждение Научно-исследовательский институт клинической иммунологии СО РАМН
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное учреждение Научно-исследовательский институт клинической иммунологии СО РАМН filed Critical Государственное учреждение Научно-исследовательский институт клинической иммунологии СО РАМН
Priority to RU2004120727/13A priority Critical patent/RU2277422C2/en
Publication of RU2004120727A publication Critical patent/RU2004120727A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2277422C2 publication Critical patent/RU2277422C2/en

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)

Abstract

FIELD: biotechnology, immunology.
SUBSTANCE: patient mononuclear cells are cultivated in presence of antigen selected from group containing myelin protein, collagen proteins, allergen, allogenic cells. Antigen-reactive blast T-cells are separated by using gradient centrifugation. Vaccine of present invention makes it possible to treat immunological disorders for 10-12 days.
EFFECT: new T-cell vaccine for treatment of immunological disorders associated with antigen presence.
5 cl

Description

Изобретение относится к биологии и медицине, а именно к иммунотропному лечению тяжелых заболеваний, в основе которых лежат антиген-индуцированные, патогенные Т-клеточные реакции, приводящие к повреждению собственных тканей организма (например, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, аллергические заболевания).The invention relates to biology and medicine, in particular to immunotropic treatment of serious diseases, which are based on antigen-induced, pathogenic T-cell reactions leading to damage to the body’s own tissues (for example, multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, allergic diseases).

Стандартное лечение тяжелых аутоиммунных и аллергических заболеваний базируется на применении гормонов, цитостатиков и других препаратов, обладающих неспецифической иммуносупрессорной активностью. Такое лечение снижает иммунитет в целом и ассоциируется с высоким риском развития серьезных побочных эффектов. Очевидно то, что избирательная элиминация патогенных лимфоцитов из организма должна лежать в основе патогенетического лечения этих заболеваний. Один из способов достижения этой цели базируется на возможности стимуляции у больного антиидиотипического иммунного ответа, направленного на вариабельные фрагменты (идиотипы) антигенных рецепторов патогенных лимфоцитов [5]. В частности, показано, что вакцинация миелин-реактивными Т-клетками животных с экспериментальным аутоиммунным энцефаломиелитом может приводить к остановке развития демиелинизирующего процесса вследствие избирательной элиминации из организма именно тех лимфоцитов, которые ответственны за развитие аутоиммунного заболевания [3]. Представляется важным то, что этот метод лечения эксплуатирует механизм иммунной памяти и поэтому подразумевает возможность генерации длительного иммунного ответа, направленного против патогенных лимфоцитов.The standard treatment for severe autoimmune and allergic diseases is based on the use of hormones, cytostatics, and other drugs with non-specific immunosuppressive activity. Such treatment reduces immunity in general and is associated with a high risk of serious side effects. Obviously, the selective elimination of pathogenic lymphocytes from the body should underlie the pathogenetic treatment of these diseases. One of the ways to achieve this goal is based on the possibility of stimulating an anti-idiotypic immune response in a patient aimed at variable fragments (idiotypes) of antigenic receptors of pathogenic lymphocytes [5]. In particular, it was shown that vaccination with animals with experimental autoimmune encephalomyelitis by myelin-reactive T cells can lead to a halt in the development of the demyelinating process due to the selective elimination of precisely those lymphocytes from the body that are responsible for the development of autoimmune disease [3]. It seems important that this treatment method exploits the mechanism of immune memory and therefore implies the possibility of generating a prolonged immune response directed against pathogenic lymphocytes.

В пилотных клинических исследованиях показано, что в ответ на иммунизацию аутологичными миелин-реактивнымими Т-клеточными клонами у больных рассеянным склерозом (PC) генерируются антиклонотипические CD8+ Т клетки, которые способны лизировать миелин-специфичные Т-лимфоциты [1, 2, 4, 6, 7]. Т-клеточная вакцинация также вызывает генерацию анти-клонотипических CD4+ Т клеток, которые в активированном состоянии продуцируют противовоспалительные цитокины IL-4 и IL-10 [1, 2, 4, 6, 7] и, таким образом, тормозят развитие демиелинизирующего процесса. Дополнительный вклад в инактивацию аутоиммунных Т-лимфоцитов могут вносить активируемые Т-клеточной вакцинацией антиэрготипические Т-клетки. Антиэриготипическая регуляция непосредственно не связана с идиотип-антиидиотипическим Т-клеточным взаимодействием и направлена на предотвращение чрезмерной суммарной активности Т-лимфоцитов.In pilot clinical trials, it was shown that, in response to immunization with autologous myelin-reactive T-cell clones in patients with multiple sclerosis (PC), anti-clonotypic CD8 + T cells are generated that can lyse myelin-specific T-lymphocytes [1, 2, 4, 6, 7]. T-cell vaccination also causes the generation of anti-clonotypic CD4 + T cells, which, when activated, produce anti-inflammatory cytokines IL-4 and IL-10 [1, 2, 4, 6, 7] and thus inhibit the development of the demyelinating process. Anti-ergotypic T cells activated by T-cell vaccination can make an additional contribution to the inactivation of autoimmune T-lymphocytes. Anti-erigotypic regulation is not directly related to the idiotype-anti-idiotypic T-cell interaction and is aimed at preventing excessive total activity of T-lymphocytes.

Т-клеточная вакцинация имеет очевидные преимущества перед другими методами лечения заболеваний, обусловленных патогенной функциональной активностью Т-лимфоцитов. Известные методы получения Т-клеточной вакцины (WO 99/13904 С2, 25.03.1999; ЕР 0722738 А2, 24.07.1996; 1998; WO 90/11294 A1, 04.10.1990; WO 94/25063 A1, 10.11.1994; WO 95/24217 A1, 14.09.1995; WO 92/12990 А2, 06.08.1992) основаны на постоянной или периодической стимуляции лимфоцитов антигеном (например, миелином), поэтому процесс наработки вакцинальных клеток довольно длительный и дорогостоящий. Улучшение технологии получения Т-клеточных вакцин востребовано медициной и призвано обеспечить значимый прогресс в лечении целого ряда заболеваний, стандартное лечение которых, практикуемое в настоящее время, малоэффективно.T-cell vaccination has obvious advantages over other methods of treating diseases caused by the pathogenic functional activity of T-lymphocytes. Known methods for producing a T-cell vaccine (WO 99/13904 C2, 03.25.1999; EP 0722738 A2, 07.24.1996; 1998; WO 90/11294 A1, 10/04/1990; WO 94/25063 A1, 11/10/1994; WO 95 / 24217 A1, 09/14/1995; WO 92/12990 A2, 08/06/1992) are based on constant or periodic stimulation of lymphocytes by an antigen (e.g., myelin), therefore, the process of producing vaccine cells is quite lengthy and expensive. Improving the technology for producing T-cell vaccines is in demand in medicine and is designed to provide significant progress in the treatment of a number of diseases, the standard treatment of which, currently practiced, is ineffective.

Сущность предлагаемого изобретения заключается в следующем: технология получения Т-клеточной вакцины состоит из двух последовательных этапов. Первый этап включает в себя культуральную антиген-специфическую селекцию Т-клеток больного, тогда как второй - их наращивание до необходимого количества посредством неспецифической стимуляции.The essence of the invention is as follows: the technology for producing a T-cell vaccine consists of two successive stages. The first stage includes the cultural antigen-specific selection of the patient's T cells, while the second stage is their growth to the required number through non-specific stimulation.

На первом этапе выделенные из периферической крови мононуклеарные клетки (МНК) больного (например, рассеянным склерозом) культивируются в концентрации 2×106 в мл среде RPMI 1640, содержащей 10% инактивированной аутологичной плазмы, 5 мМ HEPES, 2 мМ L-глутамина, 5×10-5 М меркаптоэтанола в присутствии антигена(ов) (например, 50 мкг/мл свиного миелина) в течение 5-7 дней во влажной атмосфере с 5% СО2. Затем антиген-реактивные бластные лимфоциты отделяются от других клеток посредством их центрифугирования на перколле (плотность 1.065 г/л). На втором этапе выделенные Т-клетки культивируются в присутствии неспецифических стимуляторов (например, 5 мкг/мл фитогемагглютинина (ФГА) плюс 100 ед/мл рекомбинантного интерлейкина - 2) в течение 5 дней. По завершении культивирования клетки инактивируются (например, облучением в дозе 2000 рад), далее криоконсервируются стандартным путем в плазме с 10% диметилсульфоксида (ДМСО) и хранятся в жидком азоте до момента использования. Общее количество полученных от одного больного клеток варьирует в пределах 18-27×108.At the first stage, the patient’s mononuclear cells (MNCs) extracted from peripheral blood (for example, multiple sclerosis) are cultured at a concentration of 2 × 10 6 in ml RPMI 1640 medium containing 10% inactivated autologous plasma, 5 mM HEPES, 2 mM L-glutamine, 5 × 10 -5 M mercaptoethanol in the presence of antigen (s) (for example, 50 μg / ml porcine myelin) for 5-7 days in a humid atmosphere with 5% CO 2 . Then, antigen-reactive blast lymphocytes are separated from other cells by centrifugation on percoll (density 1.065 g / l). At the second stage, the isolated T cells are cultured in the presence of nonspecific stimulants (for example, 5 μg / ml phytohemagglutinin (PHA) plus 100 u / ml recombinant interleukin-2) for 5 days. After cultivation, the cells are inactivated (for example, by irradiation at a dose of 2000 rad), then they are cryopreserved in the standard way in plasma with 10% dimethyl sulfoxide (DMSO) and stored in liquid nitrogen until use. The total number of cells received from one patient varies from 18-27 × 10 8 .

Разработанная двухэтапная технология получения Т-вакцины имеет очевидные преимущества перед методами, которые были описаны ранее. В частности, она не требует длительного культивирования клеток в присутствии антигена. Уже через 5-7 дней после культивирования с антигеном активированные, бластные, антиген-специфические Т-лимфоциты отделяются от непрореагировавших клеток с помощью градиентного центрифугирования на перколле и далее наращиваются до необходимого количества посредством их высокоэффективной неспецифической стимуляции. Важно, что такое интенсивное наращивание антиген-специфических клеток не требует добавления в культуру антигена и занимает всего 5 дней. В целом процедура получения Т-клеточной вакцины в количестве, достаточном для проведения полноценного курса иммунотерапевтического лечения, занимает 10-12 дней. Получение аналогичных количеств вакцинальных клеток методами, основанными на постоянной или периодической стимуляции Т-лимфоцитов антигеном (например, миелином), требует намного большего времени (28 дней и более). Важным представляется также то, что под удар индуцируемого поликлональной Т-клеточной вакциной антиидиотипического иммунного ответа должны попадать в первую очередь антиген-реактивные клетки, имеющие доминантное представительство в вакцине и в наибольшей степени вовлеченные в развитие патологического процесса.The developed two-stage technology for producing a T-vaccine has obvious advantages over the methods described previously. In particular, it does not require prolonged cell culture in the presence of antigen. After 5-7 days after cultivation with antigen, activated, blast, antigen-specific T-lymphocytes are separated from unreacted cells by gradient centrifugation on percoll and then grow to the required amount through their highly effective non-specific stimulation. It is important that such an intensive growth of antigen-specific cells does not require the addition of antigen to the culture and takes only 5 days. In general, the procedure for obtaining a T-cell vaccine in an amount sufficient to conduct a full course of immunotherapeutic treatment takes 10-12 days. Obtaining similar amounts of vaccine cells by methods based on continuous or periodic stimulation of T-lymphocytes with an antigen (for example, myelin) requires a much longer time (28 days or more). It also seems important that the antidiotypic immune response induced by a polyclonal T-cell vaccine should first be affected by antigen-reactive cells that have a dominant representation in the vaccine and are most involved in the development of the pathological process.

Таким образом, разработанный способ получения Т-клеточной вакцины представляется наиболее эффективным и наименее дорогим, в сравнении с имеющимися аналогами.Thus, the developed method for producing a T-cell vaccine seems to be the most effective and least expensive in comparison with existing analogues.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретенияInformation confirming the possibility of carrying out the invention

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения, представлены на примере вакцин, предназначенных для лечения рассеянного склероза, ревматоидного артрита, поллиноза, а также в экспериментах на животных, и изложены последовательно ниже.Information confirming the possibility of carrying out the invention is presented on the example of vaccines intended for the treatment of multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, pollinosis, as well as in animal experiments, and are presented sequentially below.

Разработанная нами двухэтапная технология была использована для получения Т-клеточной вакцины, предназначенной для лечения рассеянного склероза (PC). Поверхностные маркеры миелин-реактивных вакцинальных клеток определяли с помощью моноклональных антител (МА) LT3 (CD3), LT4 (CD4), LT8 (CDS), LKN 16 (CD 16) («Сорбент», Москва), конъюгированных с флюоресцеинизотиоцианатом, и МА ICO-180 (CD20) («МедБиоСпектр», Москва), CD45RO («Becton Dickinson», США), меченных фикоэритрином. Процент позитивных клеток определяли на иммуноцитометре «FACS Calibur» («Becton Dickinson») с использованием программы «CELLQuest» («Becton Dickinson»). Цитофлюориметрический маркерный анализ полученных лимфоидных популяций показал, что процентное содержание в них CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD20+ клеток составляет 90-94%, 50-67%, 25-38%, 3-9% и 2-3% соответственно.The two-stage technology we developed was used to produce a T-cell vaccine for treating multiple sclerosis (PC). Surface markers of myelin-reactive vaccine cells were determined using monoclonal antibodies (MA) LT3 (CD3), LT4 (CD4), LT8 (CDS), LKN 16 (CD 16) (Sorbent, Moscow), conjugated to fluoresceinisothiocyanate, and MA ICO-180 (CD20) (MedBioSpektr, Moscow), CD45RO (Becton Dickinson, USA) labeled with phycoerythrin. The percentage of positive cells was determined on an FACS Calibur immunocytometer (Becton Dickinson) using the CELLQuest program (Becton Dickinson). Cytofluorimetric marker analysis of the obtained lymphoid populations showed that the percentage of CD3 +, CD4 +, CD8 +, CD16 +, CD20 + cells in them is 90-94%, 50-67%, 25-38%, 3-9% and 2-3%, respectively.

Содержание в них CD4+CD45RO+ и CD8+CD45RO+ Т-клеток-памяти превышало не менее чем в 2 раза значения, исходно выявляемые в периферической крови больного.The content of CD4 + CD45RO + and CD8 + CD45RO + T-memory cells in them exceeded at least 2 times the values initially detected in the peripheral blood of the patient.

Специфичность вакцинальных Т-лимфоцитов оценивали по их антиген-индуцированному пролиферативному ответу. Для этого 105 миелин-реактивных Т клеток культивировали в течение 72 часов совместно с облученными (2000 рад) аутологичными МНК в присутствии 50 мкг/мл миелина или контрольного антигена (белок мышиной меланомы) в лунках 96-луночного круглодонного планшета (Costar, США). Клеточная пролиферация оценивалась стандарным методом по включению [3Н] тимидина. Согласно полученным данным пролиферативный ответ Т-лимфоцитов на миелин превышал контрольные значения не менее чем в 2 раза.The specificity of vaccinal T-lymphocytes was evaluated by their antigen-induced proliferative response. For this, 10 5 myelin-reactive T cells were cultured for 72 hours together with irradiated (2,000 rad) autologous MNCs in the presence of 50 μg / ml myelin or control antigen (mouse melanoma protein) in the wells of a 96-well round-bottom plate (Costar, USA) . Cell proliferation was evaluated by the standard method for incorporation of [ 3 H] thymidine. According to the data obtained, the proliferative response of T-lymphocytes to myelin exceeded control values by at least 2 times.

Для оценки специфичности андиидитипического ответа 105 МНК, выделенных из периферической крови вакцинированных больных рассеянным склерозом, культивировали в течение 72 часов совместно с облученными вакцинальными Т-лимфоцитами (105) или с Т-клетками, специфичными к антигенам мышиной меланомы. Последние были получены по той же методике, что и миелин-реактивные Т-клетки. Было установлено, что после 4 вакцинаций пролиферативный ответ МНК больного на вакцинальные клетки в 6 раз превышал контрольные значения. Отсюда можно сделать вывод, что входящие в состав вакцины миелин-реактивные Т-лимфоциты экспрессируют на своей поверхности рецепторные идиотипические детерминанты в количестве, достаточном для индукции эффективного антиидиотипического иммунного ответа.To assess the specificity of the andiidypical response, 10 5 MNCs isolated from the peripheral blood of vaccinated patients with multiple sclerosis were cultured for 72 hours together with irradiated vaccinal T-lymphocytes (10 5 ) or with T-cells specific for murine melanoma antigens. The latter were obtained by the same methodology as myelin-reactive T cells. It was found that after 4 vaccinations the proliferative response of the patient's MNCs to vaccine cells was 6 times higher than the control values. From this it can be concluded that the myelin-reactive T-lymphocytes included in the vaccine express on their surface receptor idiotypic determinants in an amount sufficient to induce an effective anti-idiotypic immune response.

Для получения антиидиотипической Т-клеточной линии МНК (2×10-6 мл) культивировали с облученными миелин-реактивными Т-клетками (106/мл). Через 7 дней в культуру вносили облученные аутологичные МНК и идиотип-несушие Т-лимфоциты и продолжали клеточное культивирование в присутствии рекомбинантного ИЛ-2 (100 ед/мл) еще 7 суток. Далее прокультивированные клетки облучали (2000 рад) и оценивали их супрессорную активность в пролиферативном тесте. Для этого 105 этих клеток культивировали в течение 72 ч совместно с аутологичными миелин-реактивными Т-клетками (105) и с облученными МНК (105) в присутствии миелина (50 мкг/мл). В результате было установлено, что антиидиотипические Т-клеточные линии, реактивные по отношению к миелин-специфичным Т-клеткам, способны на 49-52% избирательно подавлять пролиферацию последних.To obtain an anti-idiotypic T cell line, MNCs (2 × 10 -6 ml) were cultured with irradiated myelin-reactive T cells (10 6 / ml). After 7 days, irradiated autologous MNCs and idiotype non-laying T-lymphocytes were introduced into the culture and cell cultivation was continued in the presence of recombinant IL-2 (100 units / ml) for another 7 days. Next, the cultured cells were irradiated (2000 rad) and their suppressor activity was evaluated in a proliferative test. For this, 10 5 of these cells were cultured for 72 h together with autologous myelin-reactive T cells (10 5 ) and irradiated MNCs (10 5 ) in the presence of myelin (50 μg / ml). As a result, it was found that anti-idiotypic T-cell lines reactive with myelin-specific T-cells are capable of selectively inhibiting the proliferation of the latter by 49-52%.

Таким образом, полученная вышеописанным способом Т-клеточная вакцина по своим поверхностным характеристикам, специфичности и способности индуцировать антиидиотипический иммунный ответ полностью удовлетворяет предъявляемым требованиям.Thus, the T-cell vaccine obtained by the above method in its surface characteristics, specificity and ability to induce an anti-idiotypic immune response fully meets the requirements.

Клинические исследования проводились в соответствии с протоколом, утвержденным Ученым советом и Этическим комитетом Института клинической иммунологии СО РАМН. От каждого пациента, участвующего в исследовании, было получено информированное согласие. Иммунотерапевтическое лечение было проведено 18 больным церебро-спинальной формой PC в возрасте от 26 до 50 лет с давностью заболевания не менее 2 лет. У 4 больных имело место ремиттирующее, у 3 - прогредиентно-ремиттирующее, у 2 - первично-прогредиентное и у 9 - вторично-прогредиентное течение заболевания. Диагноз был установлен клинически и подтвержден магнитно-резонансным исследованием. Пациенты не получали иммуносупрессивную терапию, по крайней мере, в течение 6 месяцев до начала лечения. Схема иммунотерапии включала в себя 4 еженедельных подкожных Т-клеточных вакцинации и поддерживающие введения вакцины с интервалом в 2 месяца. Вакцинальная доза варьировала в пределах 2.0-4.0×107 клеток.Clinical studies were carried out in accordance with the protocol approved by the Scientific Council and the Ethics Committee of the Institute of Clinical Immunology SB RAMS. Informed consent was obtained from each patient participating in the study. Immunotherapeutic treatment was performed for 18 patients with cerebrospinal form of PC aged 26 to 50 years with a disease duration of at least 2 years. In 4 patients there was a remitting, in 3 - a progressive-remitting, in 2 - a primary-progressive and in 9 - a secondary-progressive course of the disease. The diagnosis was made clinically and confirmed by magnetic resonance imaging. Patients did not receive immunosuppressive therapy for at least 6 months before starting treatment. The immunotherapy regimen included 4 weekly subcutaneous T-cell vaccinations and supportive vaccines with an interval of 2 months. The vaccine dose ranged from 2.0-4.0 × 10 7 cells.

Неврологический статус пациентов оценивался по функциональной шкале Куртцке с использованием расширенной шкалы инвалидизации (EDSS). Кроме того, проводилось электромиографическое исследование с оценкой времени центрального моторного проведения «кора - С7» и «кора - S1» в ответ на магнитную стимуляцию.The neurological status of patients was assessed using the Kurtzke functional scale using the Extended Disability Scale (EDSS). In addition, an electromyographic study was conducted evaluating the time of central motor conduction of “core-C7” and “core-S1” in response to magnetic stimulation.

За время наблюдения (12 месяцев) у 2 из 4 больных с ремитирующим и у 2 из 3 с прогредиентно-ремиттирующим течением PC обострений заболевания зарегистрировано не было, их состояние, оцениваемое по шкале Куртцке, было стабильным. По данным электромиографического исследования у одного пациента из этой подгруппы отмечено значительное улучшение показателей центрального моторного проведения «кора - S1». У 2 пациентов с первично-прогредиентным течением заболевания состояние сохранялось стабильным на протяжении всего срока наблюдения. Только у 3 из 9 пациентов с вторично-прогредиентным течением заболевания имела место стабилизация клинических параметров, у остальных отмечено ухудшение в неврологическом статусе, связанное с прогрессией болезни. Ни одного случая осложнений применения Т-клеточной вакцинации зарегистрировано не было.During the observation period (12 months), 2 out of 4 patients with remitting and 2 out of 3 with progressive remitting PC did not have any exacerbations of the disease; their condition, assessed according to the Kurtzke scale, was stable. According to the electromyographic study, one patient from this subgroup showed a significant improvement in the indices of central motor conduction “core - S1”. In 2 patients with a primary progressive course of the disease, the condition remained stable throughout the observation period. Only 3 out of 9 patients with a secondary progressive course of the disease had stabilization of clinical parameters, while the rest showed a deterioration in neurological status associated with the progression of the disease. No cases of complications of the use of T-cell vaccination have been reported.

Таким образом есть основания полагать, что Т-клеточная вакцинация может быть наиболее эффективна на ранних стадиях заболевания. Вместе с тем, не исключено, что более продолжительное и интенсивное иммунотерапевтическое лечение больных PC позволит получить ощутимые результаты в лечении вторично-прогредиентной формы заболевания.Thus, there is reason to believe that T-cell vaccination may be most effective in the early stages of the disease. At the same time, it is possible that a longer and more intensive immunotherapeutic treatment of patients with PC will provide tangible results in the treatment of the secondary-progressive form of the disease.

Двухэтапная технология была использована для получения Т-клеточной вакцины, предназначенной для лечения ревматоидного артрита (РА). Для получения такой вакцины МНК больного культивировали с коллагеновыми белками (10 нг/мл), полученными из суставных тканей человека (г.Москва), в течение 7 дней, после чего бластные лимфоциты отделяли от непрореагировавших клеток с помощью перколльного центрифугирования и далее наращивали их посредством неспецифической стимуляции. Полученные клетки имели поверхностные характеристики, сходные с характеристиками миелин-реактивных Т-клеток. А именно, процентное содержание в них CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD20+ клеток составляло 93%, 62%, 30%, 5% и 2% соответственно. Содержание CD3+CD45RO+ Т-клеток памяти в 2 раза превысило исходный уровень, а содержание CD3+CD45RA+ активированных клеток в 1,2-1,3 раза. Пролиферативный ответ полученных вакцинальных клеток в присутствии коллагена превышал исходно регистрируемые значения в 2-3 раза. Анти-идиотипический пролиферативный ответ МНК больных РА, получивших 4 вакцинации в 2,4-3,7 раз, превышал контрольные показатели. В то же время пролиферативный ответ МНК вакцинированных больных на клетки, неспецифически активированные (ФГА, интерлейкином - 2) или активированные другими антигенами (меланома мыши), не претерпевал существенных изменений. Анти-идиотипические Т-клеточные линии подавляли антиген-индуцированную пролиферацию коллаген-специфических клеток на 40-53%.A two-stage technology has been used to produce a T-cell vaccine for treating rheumatoid arthritis (RA). To obtain such a vaccine, the patient's MNCs were cultured with collagen proteins (10 ng / ml) obtained from human articular tissues (Moscow) for 7 days, after which blast lymphocytes were separated from unreacted cells by percolation centrifugation and then increased by nonspecific stimulation. The obtained cells had surface characteristics similar to those of myelin-reactive T cells. Namely, the percentage of CD3 +, CD4 +, CD8 +, CD16 +, CD20 + cells in them was 93%, 62%, 30%, 5% and 2%, respectively. The content of CD3 + CD45RO + T-cells in memory was 2 times higher than the initial level, and the content of CD3 + CD45RA + activated cells was 1.2-1.3 times. The proliferative response of the obtained vaccine cells in the presence of collagen exceeded the initially recorded values by 2–3 times. The anti-idiotypic proliferative response of MNCs in patients with RA who received 4 vaccinations was 2.4-3.7 times higher than the control values. At the same time, the proliferative response of MNCs of vaccinated patients to cells non-specifically activated (PHA, interleukin-2) or activated by other antigens (mouse melanoma) did not undergo significant changes. Anti-idiotypic T cell lines suppressed antigen-induced proliferation of collagen-specific cells by 40-53%.

Иммунотерапевтическое лечение было проведено 12 больным РА в возрасте 30-69 лет с давностью заболевания не менее 5 лет. 10 больных получали базисную терапию, включающую метатрексат (не более 10 мг/нед). Схема иммунотерапии включала 4 еженедельных вакцинации с интервалом в 1 мес. Вакцинальная доза составляла 3.0-4.0×107 клеток. В процессе лечения у 3 из 12 пациентов отмечалась местная реакция на первое введение вакцины в виде очага гиперемии размером до 5 см в диаметре на месте инъекции. У 1 больной отмечалась общая реакция в виде повышения температуры тела. Все перечисленные явления были кратковременными и купировались самостоятельно.Immunotherapeutic treatment was performed for 12 RA patients aged 30-69 years with a disease duration of at least 5 years. 10 patients received basic therapy, including metatrexate (not more than 10 mg / week). The immunotherapy regimen included 4 weekly vaccinations with an interval of 1 month. The vaccine dose was 3.0-4.0 × 10 7 cells. In the course of treatment, 3 out of 12 patients showed a local reaction to the first injection of the vaccine in the form of a focus of hyperemia up to 5 cm in diameter at the injection site. One patient showed a general reaction in the form of an increase in body temperature. All of these phenomena were short-term and stopped on their own.

За время наблюдения (6 месяцев) у 8 из 12 больных отмечено улучшение клинических параметров, характеризующих тяжесть заболевания. Достоверно снизились суставной индекс, счет боли, индекс припухлости и время утренней скованности. У остальных больных клиническое состояние существенно не изменилось. Заметной динамики лабораторных показателей за этот период времени отмечено не было.During the observation period (6 months), 8 out of 12 patients showed improvement in clinical parameters characterizing the severity of the disease. The articular index, pain score, swelling index, and morning stiffness were significantly reduced. In the remaining patients, the clinical condition did not significantly change. Noticeable dynamics of laboratory indicators for this period of time was not noted.

Двухэтапная технология была использована для получения Т-клеточной вакцины, предназначенной для лечения такого аллергического заболевания, как поллиноз. МНК больных поллинозом культивировали с аллергеном (пыльца деревьев или пыльца сорных трав производства НИИ вакцин и сывороток, г.Ставрополь; конечная концентрация 100 PNU/мл) в течение 7 дней, после чего аллерген-активированные, бластные лимфоциты отделяли от непрореагировавших клеток с помощью перколльного центрифугирования и далее наращивали их посредством неспецифической стимуляции. Группа пролеченных пациентов состояла из 12 человек в возрастном диапазоне от 18 до 56 лет. Установлено, что после 4 еженедельных вакцинаций пролиферативный ответ МНК больного на вакцинальные клетки в 1,8-3 раза превышал контрольные значения. Поддерживающий курс лечения состоял из ежемесячных вакцинаций. В результате проведенного лечения отчетливый клинический эффект был достигнут у 7 из 12 пациентов.Two-stage technology has been used to produce a T-cell vaccine for treating an allergic disease such as hay fever. MNCs of patients with hay fever were cultured with an allergen (tree pollen or weed pollen produced by the Research Institute of Vaccines and Serums, Stavropol; final concentration of 100 PNU / ml) for 7 days, after which the allergen-activated blast lymphocytes were separated from unreacted cells using percol centrifugation and then increased them through nonspecific stimulation. The group of treated patients consisted of 12 people in the age range from 18 to 56 years. It was found that after 4 weekly vaccinations the proliferative response of the patient's MNCs to vaccine cells was 1.8-3 times higher than the control values. The supporting course of treatment consisted of monthly vaccinations. As a result of the treatment, a clear clinical effect was achieved in 7 of 12 patients.

Двухэтапная технология была использована для предотвращения (торможения) иммунных процессов, направленных на отторжение донорских органов и тканей. В экспериментах показано, что вакцинация мышей C57BL6 (H-2b) активированными Т-клетками мышей (C57BL6×DBA)F1 (Н-2b/Н-2d) приводила к генерации супрессорных Т-лимфоцитов, ингибирующих более чем в 2 раза пролиферативный ответ интактных мышиных спленоцитов C57BL6 на аллоантигены DBA (H-2d).Two-stage technology was used to prevent (inhibit) immune processes aimed at rejecting donor organs and tissues. The experiments showed that vaccination of C57BL6 (H-2 b ) mice with activated T-cells of mice (C57BL6 × DBA) F1 (H-2 b / H-2 d ) led to the generation of suppressor T-lymphocytes that inhibit more than 2 times proliferative response of intact murine C57BL6 splenocytes to DBA alloantigens (H-2 d ).

В целом, описанная технология получения Т-клеточной вакцины не ограничивается упомянутыми заболеваниями. Используя разные антигены для активации соответствующих антиген-реактивных клеток, можно получать Т-клеточные вакцины для лечения разных заболеваний, в основе которых лежат патологические антиген-индуцируемые иммунные процессы.In general, the described technology for producing a T-cell vaccine is not limited to the aforementioned diseases. Using different antigens to activate the corresponding antigen-reactive cells, one can obtain T-cell vaccines for the treatment of various diseases, which are based on pathological antigen-induced immune processes.

Источники информацииInformation sources

1. Correale J., Lund В., McMillan M et al. Т cell vaccination in secondary progressive multiple sclerosis. // J.Neuroimmunol. - 2000. - V.107, №2. - P.130-139.1. Correale J., Lund B., McMillan M et al. T cell vaccination in secondary progressive multiple sclerosis. // J. Neuroimmunol. - 2000. - V.107, No. 2. - P.130-139.

2. Hermans G., Medaer R., Raus J., Stinissen P. Myelin reactive Т cells after Т cell vaccination in multiple scvlerosis: cytokine profile and depletion by additional immunizations. // J.Neuroimmunol. - 2000. - V.102, №1. - P.79-84.2. Hermans G., Medaer R., Raus J., Stinissen P. Myelin reactive T cells after T cell vaccination in multiple scvlerosis: cytokine profile and depletion by additional immunizations. // J. Neuroimmunol. - 2000. - V.102, No. 1. - P.79-84.

3. Мог F., Cohen I.R. Experimental aspects of Т cell vaccination. // Clin. Exp. Rheumatol. - 1993. - Suppl.8. - P.55-57.3. Mog F., Cohen I.R. Experimental aspects of T cell vaccination. // Clin. Exp. Rheumatol. - 1993. - Suppl. 8. - P.55-57.

4. Stinissen P., Zhang J., Medaer R., et al. Vaccination with autoreactive Т cell clones in multiple sclerosis: overeiew of immunological and clinical data. // J. of Neuroscience Research. - 1996. - V.45. - P.500-511.4. Stinissen P., Zhang J., Medaer R., et al. Vaccination with autoreactive T cell clones in multiple sclerosis: overeiew of immunological and clinical data. // J. of Neuroscience Research. - 1996. - V.45. - P.500-511.

5. Stinissen P. and Raus J. Autoreactive Т lymphocytes in multiple sclerosis: pathogenic role and therapeutic targeting. // Acta neurol. Belg. - 1999. - V.99. - P.65-69.5. Stinissen P. and Raus J. Autoreactive T lymphocytes in multiple sclerosis: pathogenic role and therapeutic targeting. // Acta neurol. Belg. - 1999. - V.99. - P.65-69.

6. Zang Y.C.Q., Hong J., Tejada-Simon M.V. et al. Th 2 immune regulation induced by Т cell vaccination in patients with multiple sclerosis. // Eur. J.Immunol. - 2000. - V.30. - P.908-913.6. Zang Y.C.Q., Hong J., Tejada-Simon M.V. et al. Th 2 immune regulation induced by T cell vaccination in patients with multiple sclerosis. // Eur. J. Immmunol. - 2000. - V.30. - P.908-913.

7. Zhang J., Stinissen P., Medaer R., et al. Т cell vaccination: clinical application in autoimmune diseases. // J. Mol. Med. - 1996. - V.74. - P.653-662.7. Zhang J., Stinissen P., Medaer R., et al. T cell vaccination: clinical application in autoimmune diseases. // J. Mol. Med. - 1996. - V.74. - P.653-662.

Claims (5)

1. Способ получения Т-клеточной вакцины, предназначенной для лечения иммунологического расстройства, отличающийся тем, что включает в себя два этапа: на первом этапе мононуклеарные клетки больного культивируют в присутствии антигена, выбранного из группы миелиновых белков, или белков коллагена, или аллергенов, или аллогенных клеток, после чего антиген-реактивные бластные Т-клетки отделяют от непрореагировавших клеток с помощью градиентного центрифугирования на переколле; на втором этапе выделенные Т-клетки наращивают посредством их неспецифической митогенной стимуляции, облучают, затем криоконсервируют.1. A method of obtaining a T-cell vaccine intended for the treatment of an immunological disorder, characterized in that it includes two steps: in the first step, the patient’s mononuclear cells are cultured in the presence of an antigen selected from the group of myelin proteins, or collagen proteins, or allergens, or allogeneic cells, after which the antigen-reactive blast T-cells are separated from unreacted cells by gradient centrifugation on re-call; at the second stage, the isolated T cells are increased by means of their nonspecific mitogenic stimulation, irradiated, then cryopreserved. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что на первом этапе для культивирования с Т-клетками используют миелиновые белки, и такая вакцина применима для лечения рассеянного склероза.2. The method according to claim 1, characterized in that at the first stage myelin proteins are used for culturing with T cells, and such a vaccine is applicable for the treatment of multiple sclerosis. 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что на первом этапе для культивирования с Т-клетками используют коллагеновые белки, и такая вакцина применима для лечения ревматоидного артрита.3. The method according to claim 1, characterized in that at the first stage collagen proteins are used for culturing with T cells, and such a vaccine is applicable for the treatment of rheumatoid arthritis. 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что на первом этапе для культивирования с Т-клетками используют в качестве аллергена пыльцу растений, и такая вакцина применима для лечения аллергического заболевания, представленного поллинозом.4. The method according to claim 1, characterized in that at the first stage for culturing with T cells, plant pollen is used as an allergen, and such a vaccine is applicable for the treatment of an allergic disease represented by hay fever. 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что на первом этапе для культивирования с Т-клетками используют аллогенные клетки, и такая вакцина применима для профилактики отторжения донорского органа или ткани.5. The method according to claim 1, characterized in that at the first stage allogeneic cells are used for culturing with T cells, and such a vaccine is applicable for the prevention of rejection of a donor organ or tissue.
RU2004120727/13A 2004-07-06 2004-07-06 Method for production of polyclonal t-cell vaccine useful in treatment of immunological disorders RU2277422C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2004120727/13A RU2277422C2 (en) 2004-07-06 2004-07-06 Method for production of polyclonal t-cell vaccine useful in treatment of immunological disorders

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2004120727/13A RU2277422C2 (en) 2004-07-06 2004-07-06 Method for production of polyclonal t-cell vaccine useful in treatment of immunological disorders

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2004120727A RU2004120727A (en) 2006-01-10
RU2277422C2 true RU2277422C2 (en) 2006-06-10

Family

ID=35872040

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2004120727/13A RU2277422C2 (en) 2004-07-06 2004-07-06 Method for production of polyclonal t-cell vaccine useful in treatment of immunological disorders

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2277422C2 (en)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2339385C1 (en) * 2007-04-02 2008-11-27 Государственное учреждение Научно-исследовательский институт клинической иммунологии СО РАМН Method for treatment of pseudorheumatism
DE112009002431T5 (en) 2008-09-29 2011-12-15 Ooo "Novye Vakciny" Application of Fc fragments of immunoglobulin G as an antigen for the treatment of rheumatoid arthritis, treatment agents and methods of treatment
WO2013014535A1 (en) * 2011-07-22 2013-01-31 Evrogen Joint Stock Company Methods and compositions for enhancing t cell diversity
RU2808817C2 (en) * 2013-03-01 2023-12-05 Дзе Юнайтед Стейтс Оф Америка, Эз Репрезентед Бай Дзе Секретари, Департмент Оф Хелс Энд Хьюман Сёрвисез Methods for producing enriched populations of tumor-reactive t-cells from a tumor

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
SHAPIRA et al., «Prolongation of survival of rat cardiac allografts by Т cell vaccination», J.Clin Invest., vol.91., 1993, с.388-390. MOR et al., «Clinical modeling of Teell vaccination against autoimmune disease in rats, J. Clin. Invest., vol.85, 1990, с.1594-1598. *

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2339385C1 (en) * 2007-04-02 2008-11-27 Государственное учреждение Научно-исследовательский институт клинической иммунологии СО РАМН Method for treatment of pseudorheumatism
DE112009002431T5 (en) 2008-09-29 2011-12-15 Ooo "Novye Vakciny" Application of Fc fragments of immunoglobulin G as an antigen for the treatment of rheumatoid arthritis, treatment agents and methods of treatment
WO2013014535A1 (en) * 2011-07-22 2013-01-31 Evrogen Joint Stock Company Methods and compositions for enhancing t cell diversity
RU2808817C2 (en) * 2013-03-01 2023-12-05 Дзе Юнайтед Стейтс Оф Америка, Эз Репрезентед Бай Дзе Секретари, Департмент Оф Хелс Энд Хьюман Сёрвисез Methods for producing enriched populations of tumor-reactive t-cells from a tumor

Also Published As

Publication number Publication date
RU2004120727A (en) 2006-01-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Miller Depression and immunity: a role for T cells?
RU2563360C2 (en) Composition for treating arthritis
WO2014039804A1 (en) Methods of expanding and assessing b cells and using expanded b cells to treat disease
JP2015133982A (en) CD4 +, CD25 + T cells activated by specific antigen
EA021131B1 (en) Antibodies and processes for preparing the same
JP2000509604A (en) Use of interleukin-10 to generate suppressor cell populations
Steiner et al. Tolerance induction by third-party “off-the-shelf” CD4+ CD25+ Treg cells
JP6000205B2 (en) T cell vaccine
Chung et al. Targeting the notch pathway to prevent rejection
AU2008202216A1 (en) Combination therapies for immune mediated diseases
US20100111982A1 (en) Rheumatoid arthritis t cell vaccine
JPH07506563A (en) Vaccination and methods for diseases caused by pathogenic responses by specific T cell populations
CN101126076A (en) TGF-beta induced regulatory T cells and methods of forming and using the same
RU2277422C2 (en) Method for production of polyclonal t-cell vaccine useful in treatment of immunological disorders
Ju et al. Inducer T-cell-mediated killing of antigen-presenting cells
CN110337446B (en) CCR2+ hematopoietic stem cell-mediated T cell activation in adoptive cell therapy
EP0698087A1 (en) Human t cell monoclone, process for its production and its use, diagnostic of infectious diseases, autoimmune diseases, t-cell mediated allergies and cancer
JP2002539271A (en) Induction of antigen-specific non-responsiveness by glioblastoma culture supernatant (GCS)
Knueppel et al. Upfront denileukin diftitox as in vivo regulatory T-cell depletion in order to enhance vaccination effects in a canine allogeneic hematopoietic stem cell transplantation model
US20020048579A1 (en) Ex vivo treatment of allogeneic and xenogeneic donor T-cells containing compositions (bone marrow) using gp39 antagonists and use thereof
Ivanova et al. Induction of antiidiotypic immune response with autologous T-cell vaccine in patients with multiple sclerosis
Ivanova et al. Characterization of immunogenic properties of polyclonal T cell vaccine intended for the treatment of rheumatoid arthritis
Jewtoukoff et al. Antioligodendrocyte Autoreactive T Cells
WO2006081619A1 (en) Improving survival and proliferation of cd4+ and cd25+ t cells
Zhang et al. New treatment for multiple sclerosis

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20160707