RU2275175C1

RU2275175C1 - Mammary gland exoprosthesis

Info

Publication number: RU2275175C1
Application number: RU2004128347/14A
Authority: RU
Inventors: Петр Иванович Махонин (RU); Петр Иванович Махонин; Владимир Валентинович Холин (RU); Владимир Валентинович Холин; Нина Васильевна Максименко (RU); Нина Васильевна Максименко; Тать на Васильевна Пескова (RU); Татьяна Васильевна Пескова
Priority date: 2004-09-24
Filing date: 2004-09-24
Publication date: 2006-04-27

Abstract

FIELD: medical engineering.

SUBSTANCE: device has main filler enclosed into film envelope. The film envelope has working external surface and internal surface adjacent to body. The device completely or partially repeats left or right mammary gland shape and has nipple simulator placed on working surface. Film envelope thickness including working external surface is not less than 1.2 times as large as the film envelope thickness with internal surface adjacent to body being added. The film envelope external working surface is glossy or flat finished.

EFFECT: improved resemblance to substituted organ.

5 cl, 2 dwg

Description

Изобретение относится к медицинским протезам и может быть использовано для замещения дефицита тканей в послеоперационном периоде.The invention relates to medical prostheses and can be used to replace tissue deficiency in the postoperative period.

Замещение дефицита тканей в послеоперационном периоде является важнейшей задачей, связанной как с психологическим, так и с физическим состоянием женщины, перенесшей мастэктомию, и непосредственно влияет на ее дальнейшую реабилитацию.Substitution of tissue deficiency in the postoperative period is the most important task associated with both the psychological and physical condition of a woman who has undergone mastectomy, and directly affects her further rehabilitation.

Для решения этой задачи используют, как правило, оперативное лечение или протезирование, которое применяется чаще.To solve this problem, as a rule, surgical treatment or prosthetics is used, which is used more often.

К недостаткам используемых при протезировании экзопротезов молочных желез, прежде всего, следует отнести их визуально определяемое отличие от естественных тканей. Например, протез, известный по DE 19616190, 30.10.1997, имеет выполненную под сохраненную молочную железу поверхность, но не содержит имитаторов соска и околососочной области. Кроме того, наполнители, используемые в экзопротезе по DE 19616190, не позволяют в полном объеме имитировать естественную ткань при контакте и ликвидировать дисбаланс тканей.The disadvantages of exoprostheses of mammary glands used in prosthetics are, first of all, their visually detectable difference from natural tissues. For example, the prosthesis, known according to DE 19616190, 10.30.1997, has a surface made under the saved mammary gland, but does not contain imitators of the nipple and the nipple region. In addition, the excipients used in the exoprosthesis according to DE 19616190, do not allow to fully simulate natural tissue upon contact and eliminate tissue imbalance.

Более близким к нашему изобретению является экзопротез молочной железы по RU 35595, 27.01.2004, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу.Closer to our invention is a mammary gland exoprosthesis according to RU 35595, 01/27/2004, containing a filler placed in a film membrane having a working outer surface and inner surface for adhering to the body.

Экзопротез по RU 35595, в отличие от экзопротеза по DE 19616190, не только повторяет форму утраченной груди, но и имеет весовые параметры, позволяющие предупредить нарушение осанки, искривление позвоночника, опущение плеч и т.д. Однако этот экзопротез также не имеет имитаторов соска и околососочной области и, как следствие, не решает проблемы протезирования в полном объеме.An exoprosthesis according to RU 35595, unlike an exoprosthesis according to DE 19616190, not only repeats the shape of a lost breast, but also has weight parameters that can prevent disturbance of posture, curvature of the spine, drooping shoulders, etc. However, this exoprosthesis also does not have imitators of the nipple and near-sucking region and, as a result, does not solve the problem of prosthetics in full.

Задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, заключается в создании экзопротеза, воспроизводящего с большой степенью достоверности вид здоровых тканей и обеспечивающего весовой баланс тела при восполнении постмастэктомического тканевого дефицита.The problem to which the present invention is directed is to create an exoprosthesis that reproduces, with a high degree of certainty, the appearance of healthy tissues and ensures the weight balance of the body while replenishing postmastectomy tissue deficiency.

Техническим результатом изобретения является улучшенное взаимодействие с тканями установочной поверхности экзопротеза, предупреждение вторичных деформаций тела и оказание положительного психологического воздействия на женщину в послеоперационном периоде.The technical result of the invention is improved interaction with tissues of the mounting surface of the exoprosthesis, the prevention of secondary deformations of the body and the provision of a positive psychological effect on the woman in the postoperative period.

Сущность изобретения выражается совокупностью существенных признаков, в которой экзопротез молочной железы, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу, отличается от ближайшего аналога тем, что имеет симметричную или несимметричную форму, полностью или частично повторяет форму левой или правой молочной железы и снабжен имитатором соска на наружной рабочей поверхности, при этом пленочная оболочка с наружной рабочей поверхностью выполнена глянцевой или матовой и имеет толщину, которая не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью для прилегания к телу.The invention is expressed by a combination of essential features, in which an exoprosthesis of a mammary gland containing a filler placed in a film membrane having a working outer surface and an inner surface for contact with the body, differs from the closest analogue in that it has a symmetric or asymmetric shape, fully or partially repeats the shape of the left or right mammary gland and is equipped with a simulator of the nipple on the outer working surface, while the film shell with the outer working surface is made glossy or matt and has a thickness which is not less than 1.2 times the thickness of the film coating to the interior surface to fit to the body.

Приведенная совокупность существенных признаков достаточна для достижения технического результата изобретения во всех случаях, на которые распространяется испрашиваемый объем правовой охраны.The above set of essential features is sufficient to achieve the technical result of the invention in all cases to which the requested amount of legal protection applies.

В частных случаях своего выполнения или использования экзопротез молочной железы может иметь толщину пленочной оболочки с рабочей поверхностью, равную 0,050-0,080 мм, и толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью, равную 0,025-0,065 мм; пленочную оболочку, выполненую из полиуретана или на основе полиуретана, причем пленочная оболочка с наружной рабочей поверхностью может быть выполнена из пленки Паретра (Pharetra) или из пленки Платилон (Platilon); силиконовый гель в виде материала наполнителя, а также имитатор околососочной области, при этом имитатор соска и имитатор околососочной области могут быть сформированы дополнительным наполнителем, материал которого совпадает с материалом наполнителя или не совпадает с материалом наполнителя, причем цвет иммитатора околососочной области и/или цвет иммитатора соска может совпадать с цветом наружной рабочей поверхности или не совпадать с цветом наружной рабочей поверхности.In special cases of its implementation or use, an exoprosthesis of the mammary gland may have a thickness of the film membrane with a working surface equal to 0.050-0.080 mm, and a thickness of the film membrane with an inner surface equal to 0.025-0.065 mm; a film sheath made of polyurethane or based on polyurethane, wherein the film sheath with an outer working surface can be made of Paretra film (Pharetra) or Platilon film; silicone gel in the form of a filler material, as well as a simulator of the nipple region, while the nipple simulator and the simulator of the nipple region can be formed by an additional filler, the material of which coincides with the filler material or does not match the filler material, the color of the simulator of the nipple region and / or the color of the simulator the nipple may match the color of the outer work surface or not match the color of the outer work surface.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где на фиг.1 изображен продольный разрез экзопротеза молочной железы и на фиг.2 - вид экзопротеза со стороны рабочей наружной поверхности.The invention is illustrated by drawings, where figure 1 shows a longitudinal section of an exoprosthesis of the mammary gland and figure 2 is a view of the exoprosthesis from the side of the working outer surface.

Экзопротез молочной железы содержит наполнитель 1, размещенный в пленочной оболочке 2, имеющей рабочую наружную поверхность 3 и внутренную поверхность 4 для прилегания к телу. Экзопротез полностью или частично повторяет форму левой или правой молочной железы и снабжен имитатором соска 5 на рабочей поверхности 3. В частном случае выполнения имитатор соска 5 располагается, как правило, в средней части имитатора 6 околососочной области. При таком выполнении имитаторы соска 5 и околососочной области 6 могут быть сформированы дополнительным наполнителем 7, размещенным в пленочной оболочке 2. Толщина пленочной оболочки 2 с рабочей поверхностью 3 не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки 2 с внутренней поверхностью 4, выполненной для прилегания к телу.An exoprosthesis of the mammary gland contains a filler 1 placed in a film sheath 2 having a working outer surface 3 and an inner surface 4 for adhering to the body. The exoprosthesis fully or partially repeats the shape of the left or right mammary gland and is equipped with a nipple simulator 5 on the working surface 3. In the particular case of the nipple simulator 5, it is usually located in the middle part of the simulator 6 of the sucking region. With this embodiment, the simulators of the nipple 5 and the near-suction region 6 can be formed by an additional filler 7 located in the film shell 2. The thickness of the film shell 2 with a working surface 3 is not less than 1.2 times the thickness of the film shell 2 with an inner surface 4 made for fit to the body.

Кроме того, в частных случаях своего выполнения или использования экзопротез молочной железы может быть симметричным или несимметричным, иметь толщину пленочной оболочки 2 с рабочей поверхностью 3, равную 0,050-0,080 мм, и толщину пленочной оболочки 2 с внутренней поверхностью 4, равную 0,025-0,065 мм; материал наполнителя 1 и материал дополнительного наполнителя 7, которые совпадают по составу между собой или не совпадают по составу между собой; пленочную оболочку 2, выполненую из полиуретана или на основе полиуретана, которая может быть матовой, а также материал наполнителя 1, которым является силиконовый гель, при этом цвет иммитатора 6 околососочной области и/или цвет иммитатора 5 соска может совпадать с цветом наружной рабочей поверхности 3 или не совпадать с цветом наружной рабочей поверхности 3.In addition, in special cases of its implementation or use, the breast exoprosthesis may be symmetric or asymmetric, have a thickness of the film membrane 2 with a working surface 3 equal to 0.050-0.080 mm, and a thickness of the film membrane 2 with an inner surface 4 equal to 0.025-0.065 mm ; the material of the filler 1 and the material of the additional filler 7, which are the same in composition with each other or do not match in composition with each other; film sheath 2 made of polyurethane or based on polyurethane, which can be matte, as well as filler material 1, which is a silicone gel, while the color of the simulator 6 of the suction area and / or the color of the simulator 5 of the nipple can match the color of the outer working surface 3 or not match the color of the outer work surface 3.

При использовании экзопротеза следует убедиться, что он размещен в специализорованном бюстгальтере оптимальным образом. В случае необходимости следует подобрать другой его типоразмер, руководствуясь показаниями и противопоказаниями к назначению, или подобрать другой размер или другую модель бюстгальтера. При правильно подобранном бюстгальтере его чашечка охватывает всю грудь, вырез хорошо прилегает, корсаж под грудью имеет достаточный размер, а бретельки не врезаются в тело.When using an exoprosthesis, you should make sure that it is placed in a specialized bra in an optimal way. If necessary, you should choose another standard size, guided by the indications and contraindications for use, or choose a different size or other model of a bra. With a properly selected bra, its cup covers the entire chest, the neckline fits well, the corsage under the chest is large enough, and the straps do not cut into the body.

Экзопротез прилегает к телу внутренней поверхностью 4 пленочной оболочки 2. Толщина внутренней поверхности 4 обуславливает щадящий контакт экзопротеза с телом, в частности хорошую адгезию, а неровности на рабочей поверхности 3 пленочной оболочки 2, слой оттеночного силиконового геля 8, имитатор соска 5 и имитатор околососочной области 6, образованные дополнительным наполнителем 7, размещенным в пленочной оболочке 2, обеспечивают близкое сходство экзопротеза с полноценной грудью и с окружающими тканями. Основной наполнитель 1 (например, силиконовый гель) с плотностью, меньшей плотности дополнительного наполнителя 7, также обеспечивает близкое сходство экзопротеза с полноценной грудью и достижение весового баланса, исключая при этом нарушение осанки, искривление позвоночника и т.д.The exoprosthesis adheres to the body with the inner surface 4 of the film sheath 2. The thickness of the inner surface 4 determines the gentle contact of the exoprosthesis with the body, in particular good adhesion, and irregularities on the working surface 3 of the film sheath 2, a layer of tint silicone gel 8, a nipple simulator 5 and a simulator of the nipple region 6, formed by the additional filler 7, placed in the film membrane 2, provide a close similarity of the exoprosthesis with a full breast and with surrounding tissues. The main filler 1 (for example, silicone gel) with a density lower than the density of the additional filler 7 also provides a close similarity of the exoprosthesis to a full breast and achieve weight balance, excluding the violation of posture, curvature of the spine, etc.

Claims

1. An exoprosthesis of the mammary gland, containing a filler placed in a film membrane having a working outer surface and an inner surface for contact with the body, characterized in that it has a symmetrical or asymmetric shape, fully or partially repeats the shape of the left or right breast and is equipped with a nipple simulator on the working outer surface, while the film shell with the outer working surface is glossy or matte and has a thickness that is not less than 1.2 times the thickness of the film bolochki the inner surface to fit to the body.

2. Exoprosthesis according to claim 1, characterized in that the film membrane is made of polyurethane or based on polyurethane, and the material of the main filler is a silicone gel.

3. The exoprosthesis according to claim 1, characterized in that the film sheath with the outer working surface is made of Paretta film or Platilon film.

4. Exoprosthesis according to claim 1, or 2, 3, or 4, characterized in that it is additionally equipped with a simulator of the nipple region, while the nipple simulator and the simulator of the nipple region are formed by an additional filler, the material of which coincides with the filler material or does not coincide with the material filler.

5. Exoprosthesis according to claim 6, characterized in that the color of the simulator of the nipple region and / or the color of the simulator of the nipple matches the color of the outer work surface or does not match the color of the outer work surface.