RU2249448C2

RU2249448C2 - Suppositories with dibunol and oil extraction of propolis for treating patients for gynecological inflammatory diseases

Info

Publication number: RU2249448C2
Application number: RU2003114828/15A
Authority: RU
Inventors: Ю.В. Шикова (RU); Ю.В. Шикова; В.А. Лиходед (RU); В.А. Лиходед; рова С.Б. Бахти (RU); С.Б. Бахтиярова; А.Н. Шиков (RU); А.Н. Шиков; Е.В. Прусаков (RU); Е.В. Прусаков; Е.Д. Зайнуллина (RU); Е.Д. Зайнуллина; Р.Р. Низаев (RU); Р.Р. Низаев; Ю.Л. Баймурзина (RU); Ю.Л. Баймурзина
Original assignee: Башкирский государственный медицинский университет (БГМУ)
Priority date: 2003-05-15
Filing date: 2003-05-15
Publication date: 2005-04-10

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: means has dibunol, 15% oil extraction of propolis, gelatin, glycerol and treated water taken in known component proportion.

EFFECT: enhanced effectiveness of treatment; prolonged regenerating and antibacterial action.

2 cl

Description

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки медицинских суппозиториев, содержащих дибунол, и может быть использовано в комплексном лечении воспалительных заболеваний женской половой сферы (сальпингофоритов, эндометритов).The present invention relates to medicine, namely to pharmacy, and relates to the development of medical suppositories containing dibunol, and can be used in the complex treatment of inflammatory diseases of the female genital area (salpingo-oophoritis, endometritis).

Известно лекарственное средство, обладающее антиоксидантными свойствами и широким спектром фармакологической активности - “10% линимент дибунола” (ВФС 42-326-79) при следующих соотношениях ингредиентов: дибунол 10,0; масло растительное до 100,0 /1/.A drug is known that has antioxidant properties and a wide spectrum of pharmacological activity - “10% liniment of dibunol” (VFS 42-326-79) with the following ratios of ingredients: dibunol 10.0; vegetable oil up to 100.0 / 1 /.

Описанное лекарственное средство, обладающее репаративным действием, является наиболее близким аналогом к предлагаемому изобретению по технической сущности и достигаемому результату.The described medicinal product having a reparative effect is the closest analogue to the invention according to the technical essence and the achieved result.

Однако известное лекарственное средство, содержащее дибунол и масляную основу, имеет следующие недостатки. Лечебное действие 10% линимента не имеет пролонгированного действия за счет жидкой консистенции и используется в основном при тампонировании гинекологических больных в условиях клиники или самостоятельно, что составляет определенные неудобства в применении.However, the known drug containing dibunol and an oil base has the following disadvantages. The therapeutic effect of 10% of the liniment does not have a prolonged effect due to the liquid consistency and is used mainly for plugging gynecological patients in a clinic or on their own, which is a certain inconvenience in use.

Задачей изобретения является создание нового дозированного лекарственного средства отечественного производства в форме суппозиториев, содержащих дибунол и масляный экстракт прополиса, обладающих регенерирующим и антибактериальным действием, с равномерным высвобождением, удобных для применения больными самостоятельно, с выраженным и пролонгированным действием лекарственного средства.The objective of the invention is the creation of a new dosed domestic drug in the form of suppositories containing dibunol and propolis oil extract, with a regenerating and antibacterial effect, with uniform release, convenient for patients to use on their own, with a pronounced and prolonged action of the drug.

Технический результат - сокращение сроков комплексного лечения больных воспалительными заболеваниями женской половой сферы за счет пролонгированного действия, а также удобство и гигиеничность применения.The technical result is a reduction in the timing of complex treatment of patients with inflammatory diseases of the female genital area due to prolonged action, as well as the convenience and hygiene of use.

Указанный технический результат достигается тем, что заявленные суппозитории для лечения воспалительных заболеваний женской половой сферы содержат действующее вещество дибунол, масляный экстракт прополиса, а в качестве суппозиторной основы содержат желатин, глицерин и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, мас.%:The specified technical result is achieved by the fact that the claimed suppositories for the treatment of inflammatory diseases of the female genital area contain the active substance dibunol, propolis oil extract, and as a suppository base they contain gelatin, glycerin and purified water in the following ratio, wt.%:

Дибунол 0,50Dibunol 0.50

Масляный экстракт прополиса 15%-ный 0,09Propolis Oil Extract 15% 0.09

Желатин 0,37Gelatin 0.37

Глицерин 1,87Glycerin 1.87

Вода очищенная 0,75Purified water 0.75

Все компоненты, входящие в состав суппозиториев, разрешены для медицинского применения. Дибунол ВФС 42-457-75. Прополис ТУ ГОСТ 28886-90. Желатин медицинский ГФ X, ст. 309. Глицерин ФС 42-2202-84. Вода очищенная ФС 42-2619-89.All components that are part of the suppository are approved for medical use. Dibunol VFS 42-457-75. Propolis TU GOST 28886-90. Medical gelatin GF X, Art. 309. Glycerin FS 42-2202-84. Purified water FS 42-2619-89.

В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что суппозитории обладают высокой биодоступностью и целым рядом преимуществ: они имеют красивый внешний вид, однородны, упругие, что немаловажно для вагинальных лекарственных препаратов; лечебное действие дибунола и прополиса проявляется через 5 минут после введения; полное растворение через 12 минут. Суппозитории весьма перспективны для применения в гинекологии. 15% масляный экстракт прополиса способствует лучшему распределению дибунола. Придание лекарственному средству формы суппозиториев обеспечивает удобство и гигиеничность применения, стойкость при хранении. Введение в состав лекарственного средства экстракта прополиса в количестве 3% от суппозиторной массы в сочетании с дибунолом повышает антимикробную активность, регенерацию тканей, способствует проявлению обезболивающего, гемостатического, иммуномодулирующего, репаративного эффекта лекарственной формы.As a result of experimental studies, it was found that suppositories have high bioavailability and a number of advantages: they have a beautiful appearance, homogeneous, elastic, which is important for vaginal drugs; therapeutic effect of dibunol and propolis appears 5 minutes after administration; complete dissolution after 12 minutes. Suppositories are very promising for use in gynecology. A 15% propolis oil extract promotes a better distribution of dibunol. Giving the drug the form of suppositories provides convenience and hygiene of use, storage stability. The introduction of propolis extract in the composition of the drug in an amount of 3% of the suppository mass in combination with dibunol increases antimicrobial activity, tissue regeneration, and contributes to the manifestation of the analgesic, hemostatic, immunomodulating, reparative effect of the dosage form.

Пример 1. Состав на 1 суппозиторий массой 3,0 г: дибунол 0,5 г 15% масляный экстракт прополиса 0,09 г, желатин 0,37 г, глицерин 1,87 г, вода очищенная 0,75.Example 1. Composition per 1 suppository weighing 3.0 g: dibunol 0.5 g 15% propolis oil extract 0.09 g, gelatin 0.37 g, glycerin 1.87 g, purified water 0.75.

В химическом стакане предварительно замачивают желатин в рассчитанном количестве воды (60-90 минут), расплавляют на водяной бане при температуре не более 70°С, добавляют глицерин. Для удаления воздуха без перемешивания выдерживают 30 минут при температуре 45° С. Дибунол растворяют в масляном экстракте прополиса и вводят, непрерывно помешивая стеклянной палочкой в суппозиторную массу. Металлические суппозиторные формы протирают марлевым тампоном, смоченным вазелиновым маслом, охлаждают в холодильнике при температуре 3-5°С в течение 5-6 минут и разливают приготовленную суппозиторную массу при температуре 38-40°С. Формы помещают в холодильник на 7-10 минут, после чего застывшие суппозитории вынимают. Качество суппозиториев оценивают по внешнему виду, упругости, однородности.Gelatin is pre-soaked in a beaker in a calculated amount of water (60-90 minutes), melted in a water bath at a temperature of not more than 70 ° C, glycerin is added. To remove air without stirring, it is held for 30 minutes at a temperature of 45 ° C. Dibunol is dissolved in an oil extract of propolis and introduced, continuously stirring with a glass rod into a suppository mass. Metal suppository forms are wiped with a gauze swab moistened with liquid paraffin, cooled in a refrigerator at a temperature of 3-5 ° C for 5-6 minutes and the prepared suppository mass is poured at a temperature of 38-40 ° C. The forms are placed in the refrigerator for 7-10 minutes, after which the frozen suppositories are removed. The quality of suppositories is evaluated by appearance, elasticity, uniformity.

Полученные суппозитории правильной формы, однородные, упругие и эластичные.The resulting suppositories are of regular shape, uniform, resilient and elastic.

Пример 2.Example 2

Состав на 1 суппозиторий массой 3,0 г: дибунол 0,5 г, 15% масляный экстракт прополиса 0,09 г, желатин 0,5 г, глицерин 1,87 г, вода очищенная 0,75.Composition per 1 suppository weighing 3.0 g: dibunol 0.5 g, 15% propolis oil extract 0.09 g, gelatin 0.5 g, glycerin 1.87 g, purified water 0.75.

Изготавливают суппозитории аналогичным образом. Полученные суппозитории твердые, плохо высвобождают действующие вещества, трудно растворимы, при хранении растрескиваются.Suppositories are made in a similar way. The obtained suppositories are solid, poorly release active ingredients, are difficult to dissolve, crack when stored.

Пример 3.Example 3

Состав на 1 суппозиторий массой 3,0 г: дибунол 0,5 г, 15% масляный экстракт прополиса 0,09 г, желатин 0,37 г, глицерин 3,0 г, вода очищенная 0,75.Composition per 1 suppository weighing 3.0 g: dibunol 0.5 g, 15% propolis oil extract 0.09 g, gelatin 0.37 g, glycerin 3.0 g, purified water 0.75.

Изготавливают суппозитории аналогичным образом. Масса очень мягкая и плохо застывает, извлечение из суппозиторной формы затруднено и невозможно - суппозитории рвутся.Suppositories are made in a similar way. The mass is very soft and poorly solidified, removing from the suppository form is difficult and impossible - the suppositories are torn.

Из приведенных примеров видно, что оптимальным с точки зрения удобства применения, эффективности лечения является состав, описанный в примере 1.From the above examples it is seen that the composition described in example 1 is optimal from the point of view of ease of use and treatment effectiveness.

Клинические испытания показали, что количество высвободившихся препаратов при данном соотношении компонентов в одном суппозитории одинаково у исследуемых больных. Это дает возможность врачу-гинекологу, в практической медицине, в зависимости от формы и тяжести заболевания рекомендовать больным необходимое количество суппозиториев для самостоятельного лечения, что делает заявляемые суппозитории, перспективной лекарственной формой в практической гинекологии. Например, были проведены исследования по использованию суппозиториев в комплексном лечении гинекологических заболеваний женской половой сферы (сальпингофорита, эндометрита). Возможно использование суппозиториев больными самостоятельно. После проведения полномасштабных клинических испытаний и разработки методик контроля качества суппозиториев планируется оформление фармакопейной статьи.Clinical trials have shown that the number of released drugs with a given ratio of components in one suppository is the same in the studied patients. This makes it possible for a gynecologist in practical medicine, depending on the form and severity of the disease, to recommend to patients the necessary number of suppositories for self-treatment, which makes the claimed suppositories a promising dosage form in practical gynecology. For example, studies have been conducted on the use of suppositories in the complex treatment of gynecological diseases of the female genital area (salpingo-oophoritis, endometritis). It is possible to use suppositories by patients on their own. After conducting full-scale clinical trials and developing methods for controlling the quality of suppositories, a pharmacopeia article is planned.

Источник информацииSourse of information

1. ВФС 42-326-79 “10% линимент дибунола”.1. VFS 42-326-79 “10% liniment of dibunol”.

Claims

1. An agent for the treatment of gynecological inflammatory diseases, containing dibunol as an active substance and a base, characterized in that it additionally contains propolis oil extract 15%, and as a base contains gelatin, glycerin and purified water in the following ratio, wt .%:

Dibunol 0.5

Propolis Oil Extract 15% 0.09

Gelatin 0.37

Glycerin 1.87

Purified water 0.75

2. The tool according to claim 1, characterized in that, as a solvent, the propolis oil extract contains vegetable oil.