[go: up one dir, main page]

RU2244719C1 - Peptide composition eliciting immunity regulating property - Google Patents

Peptide composition eliciting immunity regulating property Download PDF

Info

Publication number
RU2244719C1
RU2244719C1 RU2003123533/04A RU2003123533A RU2244719C1 RU 2244719 C1 RU2244719 C1 RU 2244719C1 RU 2003123533/04 A RU2003123533/04 A RU 2003123533/04A RU 2003123533 A RU2003123533 A RU 2003123533A RU 2244719 C1 RU2244719 C1 RU 2244719C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
peptides
glu
cys
peptide
Prior art date
Application number
RU2003123533/04A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2003123533A (en
Inventor
А.А. Терентьев (RU)
А.А. Терентьев
Х.А. Алиханов (RU)
Х.А. Алиханов
Леонид Язонович Качарава (GE)
Леонид Язонович Качарава
Original Assignee
Терентьев Александр Александрович
Алиханов Халлар Абдумуслимович
Леонид Язонович Качарава
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Терентьев Александр Александрович, Алиханов Халлар Абдумуслимович, Леонид Язонович Качарава filed Critical Терентьев Александр Александрович
Priority to RU2003123533/04A priority Critical patent/RU2244719C1/en
Priority to PCT/RU2004/000247 priority patent/WO2005009455A1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2244719C1 publication Critical patent/RU2244719C1/en
Publication of RU2003123533A publication Critical patent/RU2003123533A/en

Links

Landscapes

  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

FIELD: medicine, immunology, peptides.
SUBSTANCE: invention relates to a new composition of biologically active substances. Invention proposes the composition comprising of peptides of the formula: Arg-Gly-Asp and H-Tyr-X-Y-Glu-OH wherein X means Gln and/or Glu; Y means Cys(acm) and/or Cys that elicits ability to inhibit the proliferative response for phytohemagglutinin, to induce the suppressive activity of mononuclear cells and ability of peptides to induce secretion of immunosuppressive cytokines of grouth-transforming factor-β1 and interleukin-10 (IL-10). The composition can be prepared by a simple procedure.
EFFECT: valuable biological properties of composition.
3 cl, 16 tbl, 9 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, в частности к новым биологически активным веществам (БАВ), обладающим иммунорегуляторными свойствами, и может быть использовано в практической медицине, ветеринарии, а также в экспериментальной биохимии.The invention relates to medicine, in particular to new biologically active substances (BAS), having immunoregulatory properties, and can be used in practical medicine, veterinary medicine, as well as in experimental biochemistry.

Известен кополимер-1 (Коп-1), выпускаемый фирмой TEVA под названием “Копаксон” (см. Монографию авторов Е.И.Гусев, Т.Л.Демина и А.Н.Бойко “Рассеянный склероз”, Москва, 1997 г., стр. 317).Known copolymer-1 (Kop-1), manufactured by TEVA under the name “Copaxone” (see Monograph by E.I. Gusev, T.L. Demina and A.N. Boyko “Multiple Sclerosis”, Moscow, 1997 , p. 317).

Этот препарат обладает широкими функциональными возможностями, однако, получение его отличается значительной сложностью из-за высокого молекулярного веса, что удорожает его производство.This drug has wide functional capabilities, however, obtaining it is of considerable complexity due to the high molecular weight, which makes its production more expensive.

Известна фармацевтическая композиция, применяемая для лечения рассеянного склероза путем нейтрализации антимиелиновых антител (см. патент РФ №2121850, кл. А 61 L 38/10 от 22.10.91 г.).Known pharmaceutical composition used to treat multiple sclerosis by neutralizing antimyelin antibodies (see RF patent No. 2121850, class A 61 L 38/10 from 10/22/91).

Однако известная композиция не обладает иммунорегуляторными свойствами.However, the known composition does not have immunoregulatory properties.

Техническим результатом является разработка новой синтетической композиции, обладающей иммунорегуляторными возможностями и простотой получения.The technical result is the development of a new synthetic composition having immunoregulatory capabilities and ease of preparation.

Для решения этой технической задачи предлагается композиция, обладающая иммунорегуляторным свойством, включающая по крайней мере два пептида, формулы Arg-Gly-Asp и H-Tyr-X-Y-Glu-OH, где Х - Glu и/или Gln, Y - Cys и/или Cys(acm), причем пептиды могут быть взяты в равных долях или в долях, соотношение которых составляет 1:4 соответственно.To solve this technical problem, a composition is proposed having an immunoregulatory property, including at least two peptides, the formulas Arg-Gly-Asp and H-Tyr-XY-Glu-OH, where X is Glu and / or Gln, Y is Cys and / or Cys (acm), and the peptides can be taken in equal shares or in shares, the ratio of which is 1: 4, respectively.

Сущность изобретения заключается в том, что использование композиции с вышеуказанной формулой позволяет обеспечить расширенные функциональные возможности воздействия на мононуклеарные клетки путем способности индуцировать секрецию высокоактивных иммуносупрессорных цитокинов.The essence of the invention lies in the fact that the use of a composition with the above formula allows for enhanced functionality of exposure to mononuclear cells by the ability to induce the secretion of highly active immunosuppressive cytokines.

Кроме того, невысокий молекулярный вес компонентов предлагаемой композиции определяет простоту ее изготовления.In addition, the low molecular weight of the components of the proposed composition determines the simplicity of its manufacture.

Сравнение предлагаемой композиции с ближайшим аналогом позволяет утверждать о соответствии критерию “новизна”, а отсутствие в аналогах отличительных признаков говорит о соответствии критерию “изобретательский уровень”.Comparison of the proposed composition with the closest analogue allows us to claim compliance with the criterion of “novelty”, and the absence of distinctive features in the analogues indicates the compliance with the criterion of “inventive step”.

Предварительные испытания позволяют утверждать о возможности широкого промышленного производства и использования в медицине.Preliminary tests suggest the possibility of wide industrial production and use in medicine.

Получение заявляемой композиции может быть осуществлено известными способами пептидного синтеза.Obtaining the claimed composition can be carried out by known methods of peptide synthesis.

Пептиды, составляющие заявляемую композицию согласно настоящему изобретению, могут быть получены в соответствии с обычными и хорошо известными методами синтеза полипептидов. Для синтеза использовали активизированные аминокислоты с защищенными функциональными группами (фирмы: Sigma, Merk).The peptides that make up the inventive composition according to the present invention can be obtained in accordance with conventional and well-known methods for the synthesis of polypeptides. For the synthesis, activated amino acids with protected functional groups were used (firms: Sigma, Merk).

Синтез пептидов осуществляли обычно принятыми методами твердофазного синтеза: в частности, по Fmoc-схеме образования пептидной связи, которая предусматривает использование для временного маскирования альфа-аминогрупп флюоренилметилоксикарбонильной (Fmoc) группы, стабильной в кислой среде, но отщепляемой основаниями. Первый пептид RGD-аргинил-глицил-аспарагиновая кислота - (Arg-Gly-Asp) синтезировали в форме свободной кислоты на РАС-полимере фирмы MilliGen/Biosearch (США) с присоединенным к нему стартовым С-концевым аминокислотным остатком Fmoc-аспарагиновой кислоты. Реакция конденсации осуществлялась методом 1-оксибензотриазоловых или пентафторфениловых эфиров, последовательно используя соответствующие эфиры глицина и аргинина. Полноту прохождения реакции контролировали с помощью нингидринового теста. В случае неполного прохождения реакции проводили повторную конденсацию. Для отщепления пептида от полимера использовали смесь трифторуксусной кислоты (ТФА) и фенола (95/5). Очистку пептида проводили гельфильтрацией на сефадексе G-10 и характеризовали данными количественного аминокислотного анализа, аналитической обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии и тонкослойной хроматографии.Peptides were synthesized by commonly accepted methods of solid-phase synthesis: in particular, according to the Fmoc scheme of peptide bond formation, which involves the use of a fluorenylmethyloxycarbonyl (Fmoc) group, which is stable in an acidic environment but cleaved by bases, for temporary masking of alpha-amino groups. The first peptide, RGD-arginyl-glycyl-aspartic acid - (Arg-Gly-Asp) was synthesized in the free acid form on a PAC polymer from MilliGen / Biosearch (USA) with the starting C-terminal amino acid residue of Fmoc-aspartic acid attached to it. The condensation reaction was carried out by the method of 1-hydroxybenzotriazole or pentafluorophenyl ethers, sequentially using the corresponding esters of glycine and arginine. The completeness of the reaction was monitored using the ninhydrin test. In the case of an incomplete reaction, re-condensation was carried out. A mixture of trifluoroacetic acid (TFA) and phenol (95/5) was used to remove the peptide from the polymer. The peptide was purified by gel filtration on Sephadex G-10 and characterized by quantitative amino acid analysis, analytical reverse phase high performance liquid chromatography and thin layer chromatography.

Синтез второго пептида предлагаемой композиции также осуществляли на твердой фазе. При этом применяли стиролдивинилбензольную смолу, к которой по типу образования бензилового эфира присоединяли глутаминовую кислоту, используя N-СВZ-1-глутамат-α-N-гидроксисукцинимид эфир, с последующей обработкой соединения N-t-ВОС-S-ацетамидометил-1-цистеином в присутствии дициклогексил карбодиимида в диоксане, с последующим отмыванием твердофазного полимера, удалением ВОС-защитной группы и образовавшейся дициклогексил карбоксимочевины.The synthesis of the second peptide of the proposed composition was also carried out on the solid phase. In this case, a styrene-divinylbenzene resin was used, to which glutamic acid was added by the type of benzyl ester formation using N-CBZ-1-glutamate-α-N-hydroxysuccinimide ether, followed by treatment with Nt-BOC-S-acetamidomethyl-1-cysteine in the presence of dicyclohexyl carbodiimide in dioxane, followed by washing the solid phase polymer, removing the BOC-protecting group and the resulting dicyclohexyl carboxyurea.

Далее к твердофазному полимеру добавляли N-CBZ-1-глутамин-α-N-гидроксисукцинимид эфир, и на конечном этапе после удаления CBZ-защитной группы обрабатывали N-t-BOC-1-тирозин-N-гидросисукцинимид эфиром. После удаления ВОС защитной группы проводили отщепление образовавшегося пептида путем щелочного гидролиза.Next, N-CBZ-1-glutamine-α-N-hydroxysuccinimide ether was added to the solid phase polymer, and finally, after removal of the CBZ-protecting group, N-t-BOC-1-tyrosine-N-hydrosuccinimide ether was treated. After removal of the BOC of the protective group, the resulting peptide was cleaved by alkaline hydrolysis.

Второй пептид перекристаллизовывали и лиофилизировали. Присутствие и последовательность аминокислот, а также чистоту пептида проверяли методом тонкослойной хроматографии, используя как цельный пептид, так и продукты его частичного и полного гидролиза. Полученный второй пептид 1-го типа соответствовал формуле: H-Tyr-Gln-Cys(acm)-Glu-OH, где асm-ацетамидометил, защитная группа для серы цистеина, которую не снимали, так как она спонтанно легко удаляется в условиях организма и в клеточных культурах, в результате чего действующим началом является пептид с формулой H-Tyr-Gln-Cys(asm)-Glu-OH.The second peptide was recrystallized and lyophilized. The presence and sequence of amino acids, as well as the purity of the peptide was checked by thin-layer chromatography using both the whole peptide and the products of its partial and complete hydrolysis. The obtained second peptide of the 1st type corresponded to the formula: H-Tyr-Gln-Cys (acm) -Glu-OH, where asm-acetamidomethyl, a protective group for cysteine sulfur, which was not removed, since it is spontaneously easily removed under the conditions of the body and in cell cultures, whereby the active principle is a peptide of the formula H-Tyr-Gln-Cys (asm) -Glu-OH.

Н - начало пептида; Туr - аминокислотный остаток тирозина; Gln - аминокислотный остаток глутамина; Cys - аминокислотный остаток цистеина, Glu - глутаминовая кислота (глутамат) или ее остаток, ОН -конец пептида.H is the beginning of the peptide; Tur is the amino acid residue of tyrosine; Gln is the amino acid residue of glutamine; Cys is the amino acid residue of cysteine, Glu is glutamic acid (glutamate) or its residue, OH is the end of the peptide.

Для синтеза второго пептида 2-го типа с формулой H-Tyr-Glu-Cys(acm)-Glu-OH использовали тот же принцип с заменой на соответствующем этапе добавления N-CBZ-глутамин-N-гидроксисукцинимид эфира на N-СВZ-глутамат-α-N-гидроксисукцинимид эфир. Все реактивы и активированные аминокислоты с защищенными группами были фирменными (Sigma, Merk).For the synthesis of the second type 2 peptide with the formula H-Tyr-Glu-Cys (acm) -Glu-OH, the same principle was used with the replacement of N-CBZ-glutamine-N-hydroxysuccinimide ester with N-CBZ-glutamate at the corresponding stage -α-N-hydroxysuccinimide ester. All reagents and activated amino acids with protected groups were branded (Sigma, Merk).

Обрабатывая пептиды с вышеуказанными формулами в присутствии ионов ртути снимают ацетоамидометильную группу, освобождая SH группу цистеина. При этом получают пептиды с формулой без (asm).Processing peptides with the above formulas in the presence of mercury ions remove the acetoamidomethyl group, releasing the SH group of cysteine. In this case, peptides with the formula without (asm) are obtained.

При получении композиции по п.2 формулы смешивают первый пептид со вторым пептидом каждого типа в отдельности в соотношении долей, равном 1:4 соответственно.Upon receipt of the composition according to claim 2 of the formula, the first peptide is mixed with the second peptide of each type individually in a ratio of fractions equal to 1: 4, respectively.

При получении композиции по п.3 формулы смешивают первый пептид со вторым пептидом каждого типа в отдельности в равных долях.Upon receipt of the composition according to claim 3 of the formula, the first peptide is mixed with the second peptide of each type individually in equal proportions.

В результате могут быть получены композиции четырех различных типов. Кроме того, для получения композиции других типов использовали вместо Х у второго пептида одновременно смесь Gln и Glu. Следует отметить, что осуществляли приготовление композиции из двух пептидов в различных неравных долях. Однако преимуществ получения композиции перед композицией с пептидами в долях, соотношение которых равно 1:4, не было замечено.As a result, compositions of four different types can be obtained. In addition, to obtain compositions of other types, instead of X, the second peptide used a mixture of Gln and Glu at the same time. It should be noted that the preparation of the composition of two peptides was carried out in different unequal proportions. However, the advantages of obtaining the composition over the composition with peptides in fractions, the ratio of which is 1: 4, were not noticed.

Биологическая активность заявляемой композиции каждого из четырех типов определялась следующим образом.The biological activity of the claimed composition of each of the four types was determined as follows.

Пример 1Example 1

1. Исследовали действие композиции, состоящей из двух пептидов с формулами Arg-Gly-Asp и H-Tyr-X-Y-Glu-OH, где Х - Glu, Y - Cys(acm), на пролиферативную активность мононуклеарных клеток периферической крови, выделенных по методу Воуum 1969 г.1. The effect of a composition consisting of two peptides with the formulas Arg-Gly-Asp and H-Tyr-XY-Glu-OH, where X is Glu, Y is Cys (acm), on the proliferative activity of peripheral blood mononuclear cells isolated by Wowum method 1969

Диапазон используемых доз составлял 0,03 - 3,00 мкг/мл.The range of doses used was 0.03 - 3.00 μg / ml.

Результаты исследований отражены в таблице 1.The research results are shown in table 1.

Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс Ингиб %Inhib Index% 00 55 1717 2424 3333 4545 3636 2424 1212 00

Результаты показали, что данная композиция подавляет пролиферативную активность мононуклеарных клеток периферической крови, вызванных фитогемагглютинином (ФГА).The results showed that this composition inhibits the proliferative activity of peripheral blood mononuclear cells caused by phytohemagglutinin (PHA).

2. Исследовали влияние композиции на способность индуцировать супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.2. The effect of the composition on the ability to induce the suppressor activity of peripheral blood mononuclear cells was investigated.

На первом этапе получают суспензию МНК методом седиментации клеток в одноступенчатом градиенте фиколл-уротрасте (метод Воуum).At the first stage, a suspension of MNCs is obtained by the method of cell sedimentation in a single-stage gradient of ficoll-urotrust (Vowum method).

Периферическую кровь берут у донора путем венопункции в одно и то же время и помещают в пробирки с раствором гепарина из расчета 1 мл крови - 20-30 ед. гепарина. Далее кровь разводят раствором Хенкса без Са++ и Mg++ в соотношении 1:2 и наслаивают на градиент фиколл-уротраст (плотность 1,078).Peripheral blood is taken from the donor by venipuncture at the same time and placed in test tubes with a heparin solution at the rate of 1 ml of blood - 20-30 units. heparin. Then the blood is diluted with Hanks solution without Ca ++ and Mg ++ in a ratio of 1: 2 and layered on a ficoll-urotrust gradient (density 1.078).

Затем проводят центрифугирование в режиме 400 g в течение 30 мин. Взвесь МНК из интерфазы переносят в центрифужную пробирку, добавляют раствор Хенкса без Са++ и Mg++ и производят 3 последовательных центрифугирования по 10 мин для отмывания клеток от раствора фиколл-уротраст. После 3-го центрифугирования осадок МНК ресуспензируют в 1 мл среды 199 и подсчитывают количество мононуклеарных клеток с помощью камеры Горяева.Then, centrifugation is carried out at 400 g for 30 minutes. A suspension of MNCs from the interphase is transferred to a centrifuge tube, Hanks solution without Ca ++ and Mg ++ is added and 3 consecutive centrifugations of 10 minutes are performed to wash the cells from the ficoll-urotrast solution. After the third centrifugation, the MNC pellet was resuspended in 1 ml of medium 199 and the number of mononuclear cells was counted using a Goryaev chamber.

На втором этапе МНК делят на две равные части, первую из которых культивируют без активатора супрессоров, вторую - с активатором супрессоров, в качестве которого используют исследуемую композицию, состоящую из 2-х пептидов.At the second stage, MNCs are divided into two equal parts, the first of which is cultured without a suppressor activator, the second with a suppressor activator, which is used as a test composition consisting of 2 peptides.

МНК культивируют в пенициллиновых флаконах, закрытых резиновыми пробками №14,5 при температуре 37°С. Среда культивирования RPM1-1640 с добавлением 20% сыворотки IV АВ группы крови и глютамина.MNCs are cultivated in penicillin vials closed with rubber stoppers No. 14.5 at a temperature of 37 ° C. Cultivation medium RPM1-1640 with the addition of 20% serum IV AB blood group and glutamine.

В каждом флаконе культивируют 5×106 клеток в 2,0 мл полной среды. К культуре для индукции супрессоров добавляют композицию из 2-х пептидов в дозах 0,03-3,0 мкг/мл.In each vial, 5 × 10 6 cells are cultured in 2.0 ml of complete medium. A composition of 2 peptides in doses of 0.03-3.0 μg / ml is added to the culture for the induction of suppressors.

Культивирование клеток осуществляют 48 ч. После этого МНК отмывают от среды культивирования и осуществляют блокировку пролиферации путем обработки митомицином С - 40 мкг/мл в течение 30 мин при 37°С. Затем отмывают средой 199 с 5% сыворотки IV АВ (охлажденной) трижды. Осадок клеток ресуспензируют, подсчитывают количество ядросодержащих клеток, определяют процент жизнеспособности клеток с помощью 0,1%-ного трипанового синего раствора и разводят до необходимой концентрации. При этом все операции делают раздельно с контрольными клетками и со стимулированными композициями, а для отмывания клеток используют силиконированную посуду.Cell cultivation is carried out for 48 hours. After this, MNCs are washed from the culture medium and proliferation is blocked by treatment with mitomycin C - 40 μg / ml for 30 min at 37 ° C. Then washed with medium 199 with 5% serum IV AB (chilled) three times. The cell pellet is resuspended, the number of nucleated cells is counted, the percentage of cell viability is determined using a 0.1% trypan blue solution and diluted to the desired concentration. At the same time, all operations are done separately with control cells and stimulated compositions, and silicone dishes are used to wash cells.

На следующем этапе в каждую часть контрольных и стимулированных композицией МНК добавляют свежевыделенные МНК, стимулированные фитогемагглютинином (ФГА), которые служат отвечающими тест-клетками в равных соотношениях (0,5×106:0,5×106 клеток/мл) для получения тест-культур. Культивирование их проводят в течение 72 ч. После этого с помощью Н3-тимидина оценивают пролиферацию тест-культур и о величине супрессии судят по степени снижения пролиферации в них. Индекс супрессии (ИС) определяют по формуле:At the next stage, freshly isolated MNCs stimulated with phytohemagglutinin (PHA) are added to each part of the control and composition-stimulated MNCs, which serve as answering test cells in equal proportions (0.5 × 10 6 : 0.5 × 10 6 cells / ml) to obtain test cultures. Their cultivation is carried out for 72 hours. After this, the proliferation of test cultures is evaluated using H 3 -thymidine and the amount of suppression is judged by the degree of decrease in proliferation in them. The suppression index (IP) is determined by the formula:

Figure 00000001
Figure 00000001

Результаты исследований влияния композиции, состоящей из двух пептидов с формулами Arg-Gly-Asp и H-Tyr-X-Y-Glu-OH, где Х - Glu, Y - Cys(acm), на способность индуцировать супрессорную активность МНС отражены в таблице 2.The results of studies on the effect of a composition consisting of two peptides with the formulas Arg-Gly-Asp and H-Tyr-X-Y-Glu-OH, where X is Glu, Y is Cys (acm), on the ability to induce MHC suppressor activity are shown in Table 2.

Диапазон доз 0,02-3,6 мкг/мл.The dose range is 0.02-3.6 μg / ml.

Таблица 2.Table 2. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс супр. %Supr Index % 00 22 9nine 18eighteen 2525 4343 2828 1414 55 00

Установлено, что данная композиция в дозах 0,03 мкг/мл - 3,00 мкг/мл индуцирует супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.It was found that this composition in doses of 0.03 μg / ml - 3.00 μg / ml induces the suppressor activity of peripheral blood mononuclear cells.

Пример 2.Example 2

При исследовании композиции 2-го типа (Arg-Gly-Asp и H-Tyr-X-Y-Glu-OH, где Х - Gln, Y - Сys(acm), повторили действия п.1 и п.2 примера 1.When examining a composition of the 2nd type (Arg-Gly-Asp and H-Tyr-X-Y-Glu-OH, where X is Gln, Y is Cys (acm), steps 1 and 2 of Example 1 were repeated.

Результаты исследований отражены в таблицах 3 и 4.The research results are shown in tables 3 and 4.

Таблица 3.
Действие композиции, состоящей из двух пептидов с формулами (Arg-Gly-Asp и H-Tyr-X-Y-Glu-OH, где Х - Gln, Y - Cys(acm) на пролиферативную активность МНК.
Table 3.
The effect of a composition consisting of two peptides with the formulas (Arg-Gly-Asp and H-Tyr-XY-Glu-OH, where X is Gln, Y is Cys (acm) on the proliferative activity of MNCs.
Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс Ингиб %Inhib Index% 00 55 1616 2121 2828 4444 2929th 18eighteen 77 00

Таблица 4.
Влияние композиции, состоящей из двух пептидов с формулами (Н-Arg-Gly-Asp-OH и H-Tyr-X-Y-Glu-OH, где Х - Gln, Y - Cys(acm) на способность индуцировать супрессорную активность МНК.
Table 4.
The effect of a composition consisting of two peptides with the formulas (H-Arg-Gly-Asp-OH and H-Tyr-XY-Glu-OH, where X is Gln, Y is Cys (acm) on the ability to induce the suppressor activity of MNCs.
Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс супр. %Supr Index % 00 33 15fifteen 2424 3232 3939 2323 1212 44 00

В результате получили, что данная композиция также подавляет пролиферативную активность мононуклеарных клеток периферической крови, вызванных ФГА, и индуцирует супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови при использовании в дозах 0,03 мкг/мл-3,00 мкг/мл.As a result, it was found that this composition also suppresses the proliferative activity of peripheral blood mononuclear cells caused by PHA and induces the suppressor activity of peripheral blood mononuclear cells when used in doses of 0.03 μg / ml-3.00 μg / ml.

Пример 3.Example 3

При исследовании действия композиции 3-го и 4-го типов из 2-х пептидов с Arg-Gly-Asp и H-Tyr-Gln-Cys-Glu-OH и Arg-Gly-Asp и Н-Туr-Glu-Cys(acm)-Glu-OH, взятых в равных долях и в соотношении 1:4, повторили действия п.1 и п.2 примера 1.In studying the effects of compositions of the 3rd and 4th types of 2 peptides with Arg-Gly-Asp and H-Tyr-Gln-Cys-Glu-OH and Arg-Gly-Asp and H-Tur-Glu-Cys ( acm) -Glu-OH, taken in equal proportions and in a ratio of 1: 4, repeated the steps 1 and 2 of example 1.

Результаты исследований действия композиции из двух пептидов с Arg-Gly-Asp и H-Tyr-Gln-Cys-Glu-OH на пролиферативную активность и на способность индуцировать супрессорную активность МНК отражены в таблицах 5 и 6.The results of studies of the effect of the composition of two peptides with Arg-Gly-Asp and H-Tyr-Gln-Cys-Glu-OH on proliferative activity and on the ability to induce suppressor activity of MNCs are shown in tables 5 and 6.

Диапазон доз 0,02-3,6 мкг/мл.The dose range is 0.02-3.6 μg / ml.

Таблица 5.Table 5. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс Ингиб %Inhib Index% 00 44 18eighteen 30thirty 3737 4343 3131 2222 11eleven 00

Таблица 6.Table 6. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс супр. %Supr Index % 00 44 11eleven 18eighteen 2525 4141 2626 11eleven 33 00

Результаты исследований действия композиции из двух пептидов с Arg-Gly-Asp и H-Tyr-Glu-Cys(acm)-Glu-OH на пролиферативную активность и на способность индуцировать супрессорную активность МНК отражены в таблицах 7 и 8.The results of studies of the effect of the composition of two peptides with Arg-Gly-Asp and H-Tyr-Glu-Cys (acm) -Glu-OH on proliferative activity and on the ability to induce suppressor activity of MNCs are shown in tables 7 and 8.

Диапазон доз 0,02-3,6 мкг/мл.The dose range is 0.02-3.6 μg / ml.

Таблица 7.Table 7. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс Ингиб %Inhib Index% 00 66 1414 30thirty 3535 4646 2929th 18eighteen 1212 00

Таблица 8.Table 8. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс супр. %Supr Index % 00 44 1010 1717 3131 4949 3333 2121 55 00

В результате получили, что данные композиции подавляют пролиферативную активность мононуклеарных клеток периферической крови, вызванных ФГА, и индуцируют супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови при использовании в дозах 0,03 мкг/мл - 3,00 мкг/мл.As a result, it was found that these compositions suppress the proliferative activity of peripheral blood mononuclear cells caused by PHA and induce the suppressor activity of peripheral blood mononuclear cells when used in doses of 0.03 μg / ml - 3.00 μg / ml.

Кроме того, исследовались и другие типы (варианты) заявляемой композиции, состоящей из 2-х пептидов, которые также подтвердили их способность подавлять пролиферативную активность и индуцировать супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови человека. Следует отметить значительную простоту получения всех вариантов композиций из 2-х пептидов.In addition, we investigated other types (variants) of the claimed composition, consisting of 2 peptides, which also confirmed their ability to inhibit proliferative activity and induce suppressor activity of mononuclear cells in human peripheral blood. It should be noted the significant simplicity of obtaining all variants of the compositions of 2 peptides.

Пример 4Example 4

Исследовали влияние композиции, состоящей из 2-х пептидов с формулами (Arg-Gly-Asp и H-Tyr-X-Y-Glu-OH, где Х - Gln и/или Glu, Y - Cys(acm) и/или Cys на способность индуцировать продукцию цитокинов-трансформирующего фактора роста бета 1 (ТФР-β1) и интерлейкина-10 (ИЛ-10) мононуклеарными клетками (МНК) периферической крови.The effect of a composition consisting of 2 peptides with the formulas (Arg-Gly-Asp and H-Tyr-XY-Glu-OH, where X is Gln and / or Glu, Y is Cys (acm) and / or Cys on the ability induce the production of cytokines-transforming growth factor beta 1 (TGF-β1) and interleukin-10 (IL-10) by peripheral blood mononuclear cells (MNCs).

На первом этапе получали суспензию МНК методом седиментации клеток в одноступенчатом градиенте фиколл-утротраста (метод Воyum).At the first stage, a suspension of MNC was obtained by the method of cell sedimentation in a single-stage gradient of ficoll utrotrust (Boyum method).

МНК делили на 2 равные части, первую из которых культивировали без композиции, состоящей из 2-х пептидов, вторую с композицией, состоящей из 2-х пептидов.MNCs were divided into 2 equal parts, the first of which was cultured without a composition consisting of 2 peptides, the second with a composition consisting of 2 peptides.

МНК культивируют в пенициллиновых флаконах, закрытых резиновыми пробками №14,5 при температуре 37°С. Среда культивирования RPMI-1640 с добавлением 20% сыворотки IV АВ группы крови и глютамина.MNCs are cultivated in penicillin vials closed with rubber stoppers No. 14.5 at a temperature of 37 ° C. Cultivation medium RPMI-1640 with the addition of 20% serum IV AB blood group and glutamine.

В каждом флаконе культивировали 5×106 МНК в 1 мл полной среды. К культуре МНК для индукции выработки цитокинов ТФР-β1 и ИЛ-10 добавляли композицию, состоящую из 2-х пептидов.In each vial, 5 × 10 6 MNCs were cultured in 1 ml of complete medium. A composition consisting of 2 peptides was added to the culture of MNCs to induce the production of TGF-β1 and IL-10 cytokines.

Культивирование клеток осуществляли 24 часа. После этого культуральную среду отделяли от клеток путем центрифугирования 1000 g 10 минут и из нее забирали 500 мкл, необходимой для выполнения анализа.Cell cultivation was carried out 24 hours. After that, the culture medium was separated from the cells by centrifugation of 1000 g for 10 minutes and 500 μl necessary for the analysis was taken from it.

При определении количества ТФР-β1 в культуральной среде первоначально производили экстракцию образцов. Этот этап анализа позволяет освободить ТФР-β1 из комплексов, сделав его доступным для анализа.When determining the amount of TGF-β1 in the culture medium, samples were initially extracted. This stage of the analysis allows the release of TGF-β1 from the complexes, making it available for analysis.

Для этого в полипропиленовую пробирку вносили 0,25 мл (250 мкл) культуральной среды и 0,05 (50 мкл) экстрагирующего раствора. Перемешивали содержимое на вортексе. Инкубировали 30 минут при 4°С. Добавляли в пробирку 250 мкл рабочего буферного раствора для разведения стандартов. На этом этапе происходит разбавление культуральной среды в 2,2 раза.For this, 0.25 ml (250 μl) of the culture medium and 0.05 (50 μl) of the extraction solution were added to the polypropylene tube. Vortexed the contents. Incubated for 30 minutes at 4 ° C. 250 μl of working buffer solution was added to the tube for dilution of standards. At this stage, the culture medium is diluted 2.2 times.

Далее брали требуемое для проведения анализа число 8 луночных стрипов из разборного микропланшета, покрытого антителами к ТФР-β1.Next, the required number of 8 hole strips required for analysis was taken from a collapsible microplate coated with antibodies to TGF-β1.

Для повышения достоверности результатов анализа исследуемые и контрольные образцы ставили в дубликатах, используя для каждого образца две лунки. Вносили по 200 мкл каждого стандарта и экстрагированного образца или клотрона в соответствующие лунки. Добавляли по 500 мкл биотинилированных антител к ТФР-β1 во все лунки, перемешивали путем постукивания по планшету. Закрывали планшету пленкой и инкубировали 30 минут при комнатной температуре. Полностью удаляли содержимое лунок. Промывали все лунки 4 раза рабочим буферным раствором, добавляя его каждый раз по 400 мл во все лунки. При этом каждый раз полностью заполняли и удаляли из лунок стрипов раствор. После завершения промывки от остатков влаги освобождали постукивая перевернутыми стрипами по фильтровальной бумаге. Добавляли 100 мкл рабочего раствора конъюгата стрептавидин-пероксидазы в каждую лунку, за исключением хромогенного бланка. Закрывали планшету пленкой и инкубировали 30 минут при комнатной температуре. Полностью удаляли содержимое лунок. Промывали лунки 4 раза рабочим буферным раствором. Далее вносили во все лунки по 100 мкл хромогенного раствора тетраметилбензидина (ТМБ). Инкубировали 20-30 минут при комнатной температуре в темноте до появления голубой окраски в лунках с калибровочной пробой с максимальным содержанием ТФР-β1.To increase the reliability of the analysis results, the test and control samples were placed in duplicates using two wells for each sample. 200 μl of each standard and extracted sample or clotron were added to the respective wells. 500 μl of biotinylated anti-TGF-β1 antibodies were added to all wells, mixed by tapping on a plate. The plate was covered with a film and incubated for 30 minutes at room temperature. The contents of the wells were completely removed. Wash all wells 4 times with working buffer, adding 400 ml each time to all wells. At the same time, each time the solution was completely filled and removed from the holes of the strips. After washing was completed, the remaining moisture was freed by tapping inverted strips on filter paper. 100 μl of streptavidin peroxidase conjugate working solution was added to each well, with the exception of the chromogenic blank. The plate was covered with film and incubated for 30 minutes at room temperature. The contents of the wells were completely removed. The wells were washed 4 times with working buffer solution. Then, 100 μl of a chromogenic solution of tetramethylbenzidine (TMB) were added to all wells. They were incubated for 20-30 minutes at room temperature in the dark until a blue color appeared in the wells with a calibration sample with a maximum TGF-β1 content.

Вносили в каждую лунку по 100 мкл стоп раствора (раствор 1Н серной кислоты) для остановки ферментативной реакции. Перемешивали реагенты путем осторожного постукивания по держателю стрипов. Цвет раствора изменялся с голубого на желтый.100 μl of stop solution (1N sulfuric acid solution) was added to each well to stop the enzymatic reaction. The reagents were mixed by gently tapping the strip holder. The color of the solution changed from blue to yellow.

Регистрацию результатов проводили фотометрически на фотометре для иммуноферментного анализа при длине волны 450 нм сразу после остановки ферментативной реакции.The results were recorded photometrically on a photometer for enzyme immunoassay at a wavelength of 450 nm immediately after stopping the enzymatic reaction.

Для определения концентрации ТФР-β1 в исследуемых образцах строили калибровочную кривую в координатах: ось абсцисс - концентрация ТФР-β1 в калибровочных пробах (рг/мл); ось ординат - соответствующее значение оптической плотности.To determine the concentration of TGF-β1 in the studied samples, a calibration curve was constructed in the coordinates: abscissa axis — concentration of TGF-β1 in calibration samples (rg / ml); the ordinate axis is the corresponding value of the optical density.

По калибровочной кривой, исходя из полученного значения оптической плотности, определяли концентрацию ТФР-β1 в исследуемых образцах. Если образцы были предварительно разбавлены, полученные значения концентраций умножали на коэффициент разведения (10, 100,1000 и т.п.).Using the calibration curve, based on the obtained optical density, the concentration of TGF-β1 in the studied samples was determined. If the samples were previously diluted, the obtained concentration values were multiplied by a dilution factor (10, 100.1000, etc.).

Для определения количества ИЛ-10 в культуральной среде брали требуемое для проведения анализа число 8 луночных стрипов из разборного микропланшета, покрытого антителами к ИЛ-10.To determine the amount of IL-10 in the culture medium, the number of 8 hole strips required for analysis was taken from a collapsible microplate coated with antibodies to IL-10.

Для повышения достоверности результатов анализа исследуемые и контрольные образцы ставили в дубликатах, используя для каждого образца две лунки.To increase the reliability of the analysis results, the test and control samples were placed in duplicates using two wells for each sample.

Вносили 50 мкл каждого стандарта, испытуемого образца или контрольного образца в соответствующие лунки. Добавляли по 50 мкл инкубационного буфера для лунок, содержащих стандарты, и 50 мкл разбавляющего рабочего раствора в лунки, содержащие культуральную среду. Закрывали планшет пленкой и инкубировали 2 часа при комнатной температуре. Полностью удаляли содержимое лунок.50 μl of each standard, test sample, or control was added to the appropriate wells. 50 μl of standard incubation well buffer and 50 μl of dilution working solution were added to wells containing culture medium. The plate was covered with film and incubated for 2 hours at room temperature. The contents of the wells were completely removed.

Промывали все лунки 4 раза рабочим буферным раствором, добавляя его каждый раз по 400 мкл во все лунки. При этом каждый раз полностью заполняли и удаляли из лунок стрипов раствор. Добавляли по 100 мкл биотинилированных антител к ИЛ-10 во все лунки, перемешивали путем постукивания по планшету.Wash all wells 4 times with working buffer, adding 400 μl each time to all wells. At the same time, each time the solution was completely filled and removed from the holes of the strips. 100 μl of biotinylated anti-IL-10 antibodies were added to all wells, mixed by tapping the plate.

Закрывали планшет пленкой и инкубировали 2 часа при комнатной температуре. Полностью удаляли содержимое лунок. Промывали все лунки 4 раза рабочим буферным раствором. Добавляли 100 мкл рабочего раствора конъюгата стрептавидин-пероксидаза в каждую лунку за исключением хромогенного бланка.The plate was covered with film and incubated for 2 hours at room temperature. The contents of the wells were completely removed. Washed all wells 4 times with working buffer solution. 100 μl of streptavidin peroxidase conjugate stock solution was added to each well except for the chromogenic blank.

Закрывали планшет пленкой и инкубировали 30 минут при комнатной температуре. Полностью удаляли содержимое лунок. Промывали лунки 4 раза рабочим буферным раствором.The plate was covered with film and incubated for 30 minutes at room temperature. The contents of the wells were completely removed. The wells were washed 4 times with working buffer solution.

Далее вносили во все лунки по 100 мкл хромогенного раствора тетраметилбензидина (ТМБ).Then, 100 μl of a chromogenic solution of tetramethylbenzidine (TMB) were added to all wells.

Инкубировали 20-30 минут при комнатной температуре в темноте до появления голубой окраски в лунках с калибровочной пробой с максимальным содержанием ИЛ-10.They were incubated for 20-30 minutes at room temperature in the dark until a blue color appeared in the wells with a calibration sample with a maximum content of IL-10.

Вносили в каждую лунку по 100 мкл стоп раствора (раствор 1Н серной кислоты) для остановки ферментативной реакции. Перемешивали реагенты путем осторожного постукивания по держателю стрипов. Цвет раствора изменялся с голубого на желтый.100 μl of stop solution (1N sulfuric acid solution) was added to each well to stop the enzymatic reaction. The reagents were mixed by gently tapping the strip holder. The color of the solution changed from blue to yellow.

Регистрацию результатов также проводили фотометрически на фотометре для иммуноферментного анализа при длине волны 450 нм сразу после остановки ферментативной реакции.The results were also recorded photometrically on a photometer for enzyme immunoassay at a wavelength of 450 nm immediately after stopping the enzymatic reaction.

Для определения концентрации ИЛ-10 в исследуемых образцах строили калибровочную кривую в координатах: ось абсцисс - концентрация ИЛ-10 в калибровочных пробах (рг/мл); ось ординат - соответствующее значение оптической плотности.To determine the concentration of IL-10 in the studied samples, a calibration curve was constructed in the coordinates: abscissa axis — concentration of IL-10 in calibration samples (rg / ml); the ordinate axis is the corresponding value of the optical density.

По калибровочной кривой, исходя из полученного значения оптической плотности, определяли концентрацию ИЛ-10 в исследуемых образцах. Если образцы были предварительно разбавлены, полученные значения концентраций должны быть умножены на коэффициент разведения (10, 100, 1000 и т.п.).Using the calibration curve, based on the obtained optical density, the concentration of IL-10 in the samples was determined. If the samples were previously diluted, the obtained concentration values should be multiplied by a dilution factor (10, 100, 1000, etc.).

В результате проведенных исследований было установлено, что композиция, состоящая из 2-х пептидов, обладает способностью индуцировать продукцию одновременно 2-х цитокинов - ТФР-β1 и ИЛ-10 мононуклеарными клетками периферической крови.As a result of the studies, it was found that the composition consisting of 2 peptides has the ability to induce the production of 2 cytokines simultaneously - TGF-β1 and IL-10 by peripheral blood mononuclear cells.

Пример 5-1Example 5-1

Действие композиции, состоящей из двух пептидов с формулами Arg-Gly-Asp и H-Tyr-X-Y-Glu-OH, где Х - Glu, Y - Cys (acm), на пролиферативную активность МНК при соотношении первого пептида со вторым 4:1.The effect of a composition consisting of two peptides with the formulas Arg-Gly-Asp and H-Tyr-XY-Glu-OH, where X is Glu, Y is Cys (acm), on the proliferative activity of MNCs in the ratio of the first peptide to the second 4: 1 .

Диапазон используемых доз составлял 0,02 мкг/мл-3,6 мкг/мл.The dose range used was 0.02 μg / ml-3.6 μg / ml.

Результаты исследований отражены в таблице 9.The research results are shown in table 9.

Таблица 9.Table 9. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс Ингиб %Inhib Index% 00 44 1212 2121 2828 4141 2727 11eleven 44 00

Пример 5-2.Example 5-2.

Результаты исследований влияния композиции, состоящей из двух пептидов с формулами Arg-Gly-Asp и H-Tyr-X-Y-Glu-OH, где Х - Glu, Y - Cys(acm), на способность индуцировать супрессорную активность МНС при соотношении первого пептида со вторым пептидом 4:1 отражены в таблице 10. Диапазон доз 0,02-3,6 мкг/мл.The results of studies of the effect of a composition consisting of two peptides with the formulas Arg-Gly-Asp and H-Tyr-XY-Glu-OH, where X is Glu, Y is Cys (acm), on the ability to induce the suppressor activity of MHC at the ratio of the first peptide with the second peptide 4: 1 is shown in table 10. The dose range is 0.02-3.6 μg / ml.

Таблица 10.Table 10. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс супр. %Supr Index % 00 33 77 15fifteen 2626 3939 2525 11eleven 44 00

Пример 6-1 и 6-2.Example 6-1 and 6-2.

Результаты исследований действия композиции, состоящей из двух пептидов с формулами Arg-Gly-Asp и H-Tyr-X-Y-Glu-OH, где Х - Gln, Y - Cys(acm), на пролиферативную активность и на способность индуцировать супрессорную активность МНК при соотношении первого пептида со вторым пептидом 10:1 отражены в таблицах 11 и 12.The results of studies of the effect of a composition consisting of two peptides with the formulas Arg-Gly-Asp and H-Tyr-XY-Glu-OH, where X is Gln, Y is Cys (acm), on proliferative activity and on the ability to induce suppressor activity of MNCs the ratio of the first peptide to the second peptide 10: 1 are shown in tables 11 and 12.

Диапазон доз 0,02-3,6 мкг/мл.The dose range is 0.02-3.6 μg / ml.

Таблица 11.Table 11. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс Ингиб %Inhib Index% 00 77 1212 1717 2222 2929th 20twenty 1010 55 00

Таблица 12.Table 12. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс супр. %Supr Index % 00 66 1212 18eighteen 2323 3232 20twenty 11eleven 55 00

Пример 7-1 и 7-2.Example 7-1 and 7-2.

Результаты исследований действия композиции из двух пептидов с Arg-Gly-Asp и H-Tyr-Gln-Cys-Glu-OH на пролиферативную активность и на способность индуцировать супрессорную активность МНК при соотношении первого пептида со вторым пептидом 1:4 отражены в таблицах 13 и 14.The results of studies of the effect of the composition of two peptides with Arg-Gly-Asp and H-Tyr-Gln-Cys-Glu-OH on proliferative activity and on the ability to induce suppressor activity of MNCs with a ratio of the first peptide to the second peptide 1: 4 are shown in tables 13 and 14.

Диапазон доз 0,02-3,6 мкг/мл.The dose range is 0.02-3.6 μg / ml.

Таблица 13.Table 13. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс Ингиб %Inhib Index% 00 77 1616 2222 2828 3939 2525 1919 66 00

Таблица 14.Table 14. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс супр. %Supr Index % 00 33 9nine 1919 2626 3838 2424 1212 44 00

Пример 8-1 и 8-2.Example 8-1 and 8-2.

Результаты исследований действия композиции из двух пептидов с Arg-Gly-Asp и H-Tyr-Glu-Cys(acm)-Glu-OH на пролиферативную активность и на способность индуцировать супрессорную активность МНК при соотношении первого пептида со вторым пептидом 1:10 отражены в таблицах 15 и 16. Диапазон доз 0,02-3,6 мкг/мл.The results of studies of the effect of the composition of two peptides with Arg-Gly-Asp and H-Tyr-Glu-Cys (acm) -Glu-OH on proliferative activity and on the ability to induce suppressor activity of MNCs with a ratio of the first peptide to the second peptide 1:10 are reflected in tables 15 and 16. The dose range is 0.02-3.6 μg / ml.

Таблица 15.Table 15. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс Ингиб %Inhib Index% 00 55 1010 18eighteen 2424 3131 2121 1212 66 00

Таблица 16.Table 16. Доза в мкг/млDose in mcg / ml 0,020.02 0,030,03 0,080.08 0,150.15 0,30.3 0,60.6 1,21,2 2,42,4 3,03.0 3,63.6 Индекс супр. %Supr Index % 00 33 77 1212 2222 2929th 2323 1616 66 00

Таким образом примеры 5-1, 5-2, 6-1, 6-2, 7-1, 7-2, 8-1, 8-2, в которых пептиды смешивались в соотношении 4:1, 10:1, 1:4 и 1:10, свидетельствуют об отсутствии преимуществ получения данных композиций перед композицией с пептидами в долях, соотношение которых равно 1:1.Thus, examples 5-1, 5-2, 6-1, 6-2, 7-1, 7-2, 8-1, 8-2, in which the peptides were mixed in a ratio of 4: 1, 10: 1, 1 : 4 and 1:10, indicate the absence of advantages of obtaining these compositions over the composition with peptides in fractions, the ratio of which is 1: 1.

Пример 9.Example 9

Исследовали влияние композиции всех вышеуказанных типов, состоящей из 2-х пептидов, на выживаемость кожного аллотрансплантата.The effect of a composition of all the above types, consisting of 2 peptides, on the survival of a skin allograft was investigated.

Были взяты 2 группы нелинейных мышей - одна контрольная, другая опытная. У всех мышей иссекали кожный лоскут размером 1,5×2 см и пересаживали другой мыши, у которой также были иссечены участки кожи такого же размера. Все операции производились в условиях асептики (стерильный шовный материал, инструменты и т.д.). Кожный лоскут до приживания обрабатывали в растворе антисептиков. Препарат (композиция из 2-х пептидов) вводили в стерильных условиях. Помещение, в котором находились мыши в послеоперационном периоде, два раза в сутки подвергалось обработке бактерицидной лампой (животные в этот период находились в другой комнате).2 groups of nonlinear mice were taken - one control, the other experimental. All mice had a 1.5 × 2 cm skin flap excised and another mouse transplanted, which also had similar skin size sections. All operations were performed under aseptic conditions (sterile suture material, instruments, etc.). The skin flap before engraftment was treated with a solution of antiseptics. The drug (composition of 2 peptides) was administered under sterile conditions. The room in which the mice were in the postoperative period was treated twice a day with a bactericidal lamp (the animals in this period were in another room).

Первая группа мышей после трансплантации участка кожи получала инъекции физиологического раствора - контрольные мыши. Другой группе мышей после трансплантации участка кожи инъецировали подкожно 1 раз в день композицию, состоящую из 2-х пептидов, ежедневно в течение 10 дней. При этом в контрольной группе, начиная с 4-8 дня кожный трансплантат сморщивался, подсыхая, и на 10 день наступало полное отторжение (у одной мыши на 6 день). А в опытной группе кожный трансплантат прижился и отторжение наступило только на 30 день.The first group of mice after transplantation of a skin site received injections of saline - control mice. After transplantation of a skin site, another group of mice was injected subcutaneously once a day with a composition consisting of 2 peptides daily for 10 days. Moreover, in the control group, starting from 4-8 days, the skin graft shriveled, drying up, and on day 10 there was complete rejection (in one mouse on day 6). And in the experimental group, the skin graft took root and rejection occurred only on day 30.

Таким образом, введение композиции всех вышеуказанных типов, состоящей из 2-х пептидов, опытным мышам, которым была произведена аллотрансплантация участка кожи способствует продлению выживания трансплантата.Thus, the introduction of a composition of all the above types, consisting of 2 peptides, to experimental mice that underwent allotransplantation of a skin site helps to prolong the survival of the graft.

С целью изучения безопасности заявляемой композиции из 2-х пептидов проводили изучение ее острой токсичности. Изучение острой токсичности проводили в соответствии с Методическими рекомендациями Фармакологического комитета РФ “Требования к доклиническому изучению общетоксичного действия новых фармакологических веществ”, Москва, 2001 г. Результаты исследования показали, что при внутрибрюшинном введении 1000 кратной дозы композиции не оказывалось острого токсичного действия и при этих дозах оказалось невозможным достигнуть его LD50. Таким образом, предлагаемая композиция, состоящая из 2-х пептидов, не является токсичной.In order to study the safety of the claimed composition of 2 peptides conducted a study of its acute toxicity. The study of acute toxicity was carried out in accordance with the Methodological Recommendations of the Pharmacological Committee of the Russian Federation “Requirements for the preclinical study of the general toxic effect of new pharmacological substances”, Moscow, 2001. The results of the study showed that with an intraperitoneal administration of a 1000 multiple dose of the composition, there was no acute toxic effect at these doses it was impossible to reach his LD 50 . Thus, the proposed composition, consisting of 2 peptides, is not toxic.

Согласно настоящему изобретению все типы композиции формулы Arg-Gly-Asp и H-Tyr-X-Y-Glu-OH, где Х - Glu и/или Gln, Y - Cys и/или Cys(acm), обладают биологической активностью, описанной в примерах, и могут найти применение в медицине и биологии.According to the present invention, all types of compositions of the formula Arg-Gly-Asp and H-Tyr-XY-Glu-OH, where X is Glu and / or Gln, Y is Cys and / or Cys (acm), have the biological activity described in the examples , and can find application in medicine and biology.

Хотя приведенное выше изобретение было описано довольно подробно для иллюстрации, для среднего специалиста в данной области будет вполне понятно, в свете описания этого изобретения, что могут быть сделаны определенные изменения и модификации изобретения без отхода от идеи или сферы действия предлагаемой формулы изобретения.Although the above invention has been described in sufficient detail to illustrate, for a person skilled in the art it will be quite clear, in light of the description of this invention, that certain changes and modifications of the invention can be made without departing from the idea or scope of the proposed claims.

Claims (3)

1. Композиция, обладающая иммунорегуляторным свойством, включающая по крайней мере два пептида формулы Arg-Gly-Asp и Н-Туr-Х-Y-Glu-OH, где Х - Gln и/или Glu, Y - Cys(acm) и/или Cys.1. A composition having an immunoregulatory property, comprising at least two peptides of the formula Arg-Gly-Asp and H-Tur-X-Y-Glu-OH, where X is Gln and / or Glu, Y is Cys (acm) and / or cys. 2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что пептиды взяты в долях, соотношение которых составляет 1:4 соответственно.2. The composition according to claim 1, characterized in that the peptides are taken in fractions, the ratio of which is 1: 4, respectively. 3. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что пептиды взяты в равных долях.3. The composition according to claim 1, characterized in that the peptides are taken in equal proportions.
RU2003123533/04A 2003-07-29 2003-07-29 Peptide composition eliciting immunity regulating property RU2244719C1 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2003123533/04A RU2244719C1 (en) 2003-07-29 2003-07-29 Peptide composition eliciting immunity regulating property
PCT/RU2004/000247 WO2005009455A1 (en) 2003-07-29 2004-06-28 Peptide compound exhibiting an immunoregulatory property

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2003123533/04A RU2244719C1 (en) 2003-07-29 2003-07-29 Peptide composition eliciting immunity regulating property

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2244719C1 true RU2244719C1 (en) 2005-01-20
RU2003123533A RU2003123533A (en) 2005-02-27

Family

ID=34978080

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2003123533/04A RU2244719C1 (en) 2003-07-29 2003-07-29 Peptide composition eliciting immunity regulating property

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2244719C1 (en)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2119354C1 (en) * 1996-01-05 1998-09-27 Виктор Савельевич Гуревич Method of directed transport of pharmacological preparations by their conjugation with arginyl-glycyl-aspartyl (rvd)-containing peptides
RU2121850C1 (en) * 1991-10-22 1998-11-20 Дзе Гавернос оф дзе Юниверсити оф Алберта Pharmaceutical composition and a method of treatment of patients with cerebrospinal sclerosis

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2121850C1 (en) * 1991-10-22 1998-11-20 Дзе Гавернос оф дзе Юниверсити оф Алберта Pharmaceutical composition and a method of treatment of patients with cerebrospinal sclerosis
RU2119354C1 (en) * 1996-01-05 1998-09-27 Виктор Савельевич Гуревич Method of directed transport of pharmacological preparations by their conjugation with arginyl-glycyl-aspartyl (rvd)-containing peptides

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Гусев Е.И., Демина Т.Л., Бойко А.Н., "Рассеянный склероз", Москва, 1997, стр.317. *

Also Published As

Publication number Publication date
RU2003123533A (en) 2005-02-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Davidson Estimation of the survival-rate of anopheline mosquitoes in nature
Marks et al. Protein breakdown in the brain. Subcellular distribution and properties of neutral and acid proteinases
Felczykowska et al. Selective inhibition of cancer cells' proliferation by compounds included in extracts from Baltic Sea cyanobacteria
Arokiyaraj et al. Phytochemical screening, antibacterial and free radical scavenging effects of Artemisia nilagirica, Mimosa pudica and Clerodendrum siphonanthus–An in–vitro study
US6506414B2 (en) Low molecular weight components of shark cartilage, processes for their preparation and therapeutic uses thereof
CN118256582A (en) Preparation method and application of Xue's sea dragon peptide
Insanu et al. Curcacycline A and B–new pharmacological insights to an old drug
EP2667887B1 (en) Pharmaceutical composition comprising the peptide glu-asp-gly and use for treating helicobacter pylori induced gastroduodenal diseases
DK166806B1 (en) APPLICATION OF PLANT PULP EXTRACTS FOR THE PREPARATION OF PHARMACEUTICAL TUMOR CELL GROWTH PREPARATIONS
EP0792886A1 (en) Novel peptide and therapeutic agent
RU2244719C1 (en) Peptide composition eliciting immunity regulating property
Ababsa et al. Chemical characterization and biological study of the species Senecio cineraria
RU2266297C1 (en) Peptide composition possessing immunoregulatory property
CN106317170B (en) Perilla seed antioxidant peptide and application thereof
CN110204594B (en) Protein kinase polypeptide inhibitor
RU2210382C1 (en) Peptide with immunoregulating property and composition based on thereof
RU2747024C1 (en) Composition with anti-inflammatory and immunosuppressive activity based on the secretome of multipotent mesenchymal stromal cells and a method for its preparation
CN117338856B (en) Preparation method of lycium ruthenicum anthocyanin composition, product and application of lycium ruthenicum anthocyanin composition
CN118440143B (en) A kind of nereid antioxidant peptide and its preparation method and application
CN113698451B (en) Microalgae polypeptide and preparation method and application thereof
WO1991016345A1 (en) Cyclic peptides and their use
EP1041997B1 (en) Use of citrulline peptides derived from filaggrin for treating autoimmune diseases
CN100406058C (en) A kind of placenta factor and its preparation method and application
FR2597107A1 (en) TRIPEPTIDE HAVING AN IMMUNOSTIMULATING ACTIVITY
Cole et al. Chromatographic fractions of bee venom: Cytotoxicity for mouse bone marrow stem cells

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20090730