RU2130761C1

RU2130761C1 - Penis prosthesis

Info

Publication number: RU2130761C1
Application number: RU97108858A
Authority: RU
Inventors: Гарри Иосифович Таруашвили; Евгений Анатольевич Породенко; Владимир Александрович Ераткин
Original assignee: Гарри Иосифович Таруашвили; Евгений Анатольевич Породенко; Владимир Александрович Ераткин
Priority date: 1997-05-21
Filing date: 1997-05-21
Publication date: 1999-05-27

Abstract

FIELD: medical engineering. SUBSTANCE: device is produced as rod from biologically neutral material. The rod has ring-shaped groove at its distal end and a number of oval protrusions. The proximal end of the prosthesis is round and of greater diameter when compared to the rod diameter. EFFECT: excluded prosthesis displacement to cavernous body limb. 1 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к интракавериозным имплантатам, применяемым при эректильной импотенции. The invention relates to medical equipment, namely to intracaveric implants used in erectile impotence.

Эрекционная недостаточность составляет, по данным разных авторов 36-47% и является серьезной негативной социальной проблемой, которая влечет за собой семейные конфликты, разводы, неполноценные семьи, психоэмоциональное напряжение и др. Erection deficiency, according to various authors, is 36-47% and is a serious negative social problem, which entails family conflicts, divorces, inferior families, psycho-emotional stress, etc.

В связи со сложностью этиологии возникновения эректильной импотенции, предложено множество способов и устройств ее восстановления (психотерапия, лекарственная терапия, внутрикавериозное стимулирование и др.). Однако указанные меры зачастую остаются неэффективными. Due to the complexity of the etiology of the occurrence of erectile impotence, many methods and devices for its recovery have been proposed (psychotherapy, drug therapy, intracavitary stimulation, etc.). However, these measures often remain ineffective.

В настоящее время распространение получило моделирование эрекции путем протезирования. При этом наружное протезирование (например, по авт. св. США N 4895140, кл. A61) сложно, неудобно для пользования, дискомфортно, не вызывает удовлетворения у больных. Currently, simulation of erection by means of prosthetics has spread. At the same time, external prosthetics (for example, according to ed. St. USA N 4895140, class A61) is difficult, inconvenient to use, uncomfortable, does not cause satisfaction in patients.

Большее применение имеет хирургическое протезирование путем вшивания внутрь полового члена протезов разной конструкции. Одним из широко известных фаллоэндопротезов является протез (патент N 2071298, МКИ A 61 F 2/26), выполненный в форме стержня, концы которого изготовлены из полиэтилена с крестовидным сечением в поперечном направлении и выступами. Стержень разъемный, снабжен резиновым наконечником с грибовидным углублением. Промежуточная часть фаллопротеза выполнена в виде соединительного звена, также имеющего грибовидные углубления. Выступы на концах стержня служат для соединения стержня с наконечником и соединительными звеньями. Surgical prosthetics by stitching inside the penis of prostheses of different designs is of greater use. One of the widely known phalloendoprostheses is a prosthesis (patent N 2071298, MKI A 61 F 2/26), made in the form of a rod, the ends of which are made of polyethylene with a cross-shaped cross section in the transverse direction and protrusions. The rod is detachable, equipped with a rubber tip with a mushroom-shaped recess. The intermediate part of the falloprosthesis is made in the form of a connecting link, also having mushroom depressions. The protrusions at the ends of the rod are used to connect the rod to the tip and connecting links.

Фаллопротез имеет следующие недостатки: сложность конструкции, ненадежность соединения отдельных звеньев, что влечет за собой риск нарушения конструкции во время фрикций, травматичность и боли в половом члене. The falloprosthesis has the following disadvantages: the complexity of the design, the unreliability of the connection of individual links, which entails the risk of structural failure during frictions, trauma and pain in the penis.

Известен также протез мужского полового члена по авт.св. N 1489006, кл. A 61 F 2/26. The prosthesis of the male penis according to auth. N 1489006, CL A 61 F 2/26.

Протез имеет сердечник и гибкую трубчатую втулку с кольцевыми частями. Концевые части выполнены в виде частично утопленных пробок из пористого никелида титана с размерами пор 100-300 мкм и коэффициентом пористости 40-70%, а сердечник выполнен из двух частей проволоки, жестко установленных в пробках со стороны внутренних торцов. Проволока имеет диаметр 1,2 мм, причем одна ее часть выполнена из эластичного никелида титана, а другая - из пластичного никелида титана, в середине стержня в области эластичной части сердечника проволоки расположены с условием касания их концов друг к ругу на 0,2-0,5 длины. The prosthesis has a core and a flexible tubular sleeve with annular parts. The end parts are made in the form of partially recessed plugs of porous titanium nickelide with pore sizes of 100-300 μm and a porosity coefficient of 40-70%, and the core is made of two parts of the wire, rigidly installed in the plugs from the side of the inner ends. The wire has a diameter of 1.2 mm, with one part made of elastic titanium nickelide and the other made of titanium plastic nickelide, located in the middle of the rod in the region of the elastic part of the core of the wire with the condition that their ends touch each other by 0.2-0 5 lengths.

Протез применяют следующим образом. The prosthesis is used as follows.

Оперативным путем 2 сердечника устанавливают в кавериозные тела полового члена. Перед этим внутренний объем втулки и поры концевых частей заполняют раствором антибиотика, который затем поступает в операционную зону. В ходе заживления пористые концевые части прорастают соединительной тканью, что, по мнению авторов, обеспечивает надежность фиксации протеза в кавериозном теле. In an operative way, 2 cores are installed in the caveriosis of the penis. Before this, the internal volume of the sleeve and the pores of the end parts are filled with an antibiotic solution, which then enters the operating area. During healing, the porous end parts sprout with connective tissue, which, according to the authors, ensures the reliability of the fixation of the prosthesis in the cavernous body.

Протез имеет следующие недостатки: недостаточная фиксация в кавериозном теле приводит к его смещению, что затем придает половому члену неестественное положение во время ношения и при половом акте; длительный срок реабилитации больного; послеоперационные осложнения; риск деформации трубчатой втулки заключенными в нее проволоками, а следовательно, возникновение осложнений. The prosthesis has the following disadvantages: insufficient fixation in the cavernous body leads to its displacement, which then gives the penis an unnatural position during wearing and during intercourse; long term rehabilitation of the patient; postoperative complications; the risk of deformation of the tubular sleeve by the wires enclosed in it, and, consequently, the occurrence of complications.

За прототип нами принят протез мужского полового члена по патенту N 2066152, кл. A 61 F 2/26. For the prototype, we took the prosthesis of the male penis according to patent N 2066152, class. A 61 F 2/26.

Протез выполнен из биоинертного материала в форме стержня одинакового по длине диаметра. На дистальном конце стержня имеется паз, в котором жестко зафиксирован нерассасывающийся шовный материал - нить. The prosthesis is made of bioinert material in the form of a rod of the same diameter in length. At the distal end of the rod there is a groove in which a non-absorbable suture material is firmly fixed - a thread.

При протезировании разрезают кожу и фасцию полового члена под головкой в области венечной борозды. Производят поперечное рассечение белочной оболочки одного из пищеристых тел с обнажением кавериозного тела, стержень вводят в кавериозную ткань в проксимальном направлении, при этом 1,0-1,5 см дистального конца протеза оставляют невведенным. Затем конец протеза помещают в головчатый отдел кавериозного тела и закрепляют его нитью, находящейся в пазу, швом на белочной оболочке. Разрез ушивают. During prosthetics, the skin and fascia of the penis are cut under the head in the area of the coronary sulcus. A transverse dissection of the protein membrane of one of the digestive bodies with exposure of the caveriosis body is carried out, the shaft is inserted into the caveriosis tissue in the proximal direction, while 1.0-1.5 cm of the distal end of the prosthesis is left uninsulated. Then the end of the prosthesis is placed in the capitate of the cavernous body and fixed with a thread located in the groove, a suture on the albumen. The incision is sutured.

Протез позволяет создать плотность и осевую устойчивость полового члена, предупреждает смещение головки полового члена относительно дистального конца эндопротеза. В то же время при использовании этого протеза возможно смещение проксимального конца протеза в ножку кавериозного тела, что уменьшает размеры уплотненной части полового члена и тем самым ухудшает функциональный результат, особенно при малых размерах полового члена (7 см и менее). The prosthesis allows you to create the density and axial stability of the penis, prevents the displacement of the glans penis relative to the distal end of the endoprosthesis. At the same time, when using this prosthesis, the proximal end of the prosthesis can be displaced into the leg of the caveriosis body, which reduces the size of the densified part of the penis and thereby worsens the functional result, especially with small penis sizes (7 cm or less).

Целью изобретения является исключение смещение протеза в ножку кавериозного тела. The aim of the invention is the exclusion of the displacement of the prosthesis into the leg of the cavernous body.

Сущностью изобретения является то, что протез по своей внешней поверхности имеет ряд полусферических выступов, а проксимальный конец его заканчивается сферической формой, большей по диаметру относительно толщины стержня на несколько мм. The essence of the invention is that the prosthesis along its outer surface has a number of hemispherical protrusions, and its proximal end ends in a spherical shape, larger in diameter relative to the thickness of the rod by several mm.

Протез апробирован в клинических условиях в Краснодарской больнице скорой медицинской помощи на 23 больных. The prosthesis was tested in clinical conditions in the Krasnodar Emergency Hospital for 23 patients.

Предлагаемый протез состоит из стержня, выполненного из биоинертного материала 1 с пазом на дистальном конце 2, в котором жестко зафиксирован нерассасывающийся шовный материал в виде нити 3. На внешней поверхности заодно со стержнем выполнен ряд овальных, например, полусферических выступов 4, а проксимальный конец протеза имеет овальную форму 5 с диаметром, большим по размеру диаметра стержня 1. Протез устанавливают следующим образом. The proposed prosthesis consists of a rod made of bioinert material 1 with a groove at the distal end 2, in which a non-absorbable suture material in the form of a thread 3 is rigidly fixed. A number of oval, for example, hemispherical protrusions 4, and the proximal end of the prosthesis are integral with the rod. has an oval shape 5 with a diameter larger than the diameter of the rod 1. The prosthesis is installed as follows.

Под местной анестезией в области венечной борозды делают поперечный разрез кожи и фасции полового члена длиной 1 см. Затем поперечно рассекают белочную оболочку одного из пищеристых тел и обнажают поверхностные ткани. Бужируют по оси кавериозное тело, вводят протез 1 с выступами 4 в проксимальном направлении до ножки кавериозного тела. Дистальный конец стержня 1 погружают в головчатый отдел кавериозного тела. Концы нити 3 проводят через белочную оболочку головчатого отдела, максимально подтягивают стержень - протез за концы нити в дистальном направлении и завязывают на белочной оболочке. Разрез ушивают. Операция выполняется за 20-25 мин, не вызывает осложнений, стационарный режим составляет 1-2 дня. Under local anesthesia in the area of the coronary sulcus, a transverse incision is made of the skin and fascia of the penis 1 cm long. Then, the albumen of one of the digestive bodies is transversely dissected and surface tissues are exposed. A cavernous body is roaming along the axis, a prosthesis 1 with protrusions 4 is inserted in the proximal direction to the pedicle of the caveriosis body. The distal end of the rod 1 is immersed in the capitate of the cavernous body. The ends of the thread 3 are passed through the albumen of the capitate of the capitate, the rod is pulled as much as possible - the prosthesis is distally past the ends of the filament and tied to the albumen. The incision is sutured. The operation is performed in 20-25 minutes, does not cause complications, the stationary mode is 1-2 days.

Отдаленные наблюдения (в течение 1-2 лет) показали, что конструкция проксимального конца предлагаемого протеза, а также выступы по поверхности 4 обеспечивают надежное устойчивое осевое положение протеза при фрикциях, так как предотвращают смещение проксимального конца протеза ножки кавериозного тела, протез прост в изготовлении, легко и быстро внедряется в половой член при операции. Протез удлиняет половой член за счет умеренного натяжения в дистальном направлении, улучшает косметический результат, т.к. вытянут вдоль мошонки, а не вперед и вверх, не смещается в ножку кавериозного тела. Кроме того выступы на поверхности протеза позволяют достичь дополнительного положительного эффекта у партнеров при половом акте. Long-term observations (within 1-2 years) showed that the design of the proximal end of the proposed prosthesis, as well as the protrusions on the surface 4, provide a reliable stable axial position of the prosthesis during frictions, since it prevents the proximal end of the prosthesis from shifting the legs of the cavernous body, the prosthesis is simple to manufacture, easily and quickly inserted into the penis during surgery. The prosthesis lengthens the penis due to moderate tension in the distal direction, improves the cosmetic result, because elongated along the scrotum, and not forward and upward, does not move into the leg of the caveriosis body. In addition, the protrusions on the surface of the prosthesis can achieve an additional positive effect in partners during intercourse.

Предлагаемый протез не требует больших материальных затрат на его изготовление и проведение лечения, рекомендуется для широкого распространения как интракавериозный трансплантат. The proposed prosthesis does not require large material costs for its manufacture and treatment, it is recommended for widespread use as an intracaveric transplant.

Claims

A male penis prosthesis in the form of a rod made of bioinert material and having an annular groove at the distal end, characterized in that the rod has a series of oval protrusions, and the proximal end of the prosthesis has a rounded shape, several millimeters larger than the diameter of the rod.