RU2123353C1 - Биологический индикатор раздельного типа - Google Patents
Биологический индикатор раздельного типа Download PDFInfo
- Publication number
- RU2123353C1 RU2123353C1 RU98108170A RU98108170A RU2123353C1 RU 2123353 C1 RU2123353 C1 RU 2123353C1 RU 98108170 A RU98108170 A RU 98108170A RU 98108170 A RU98108170 A RU 98108170A RU 2123353 C1 RU2123353 C1 RU 2123353C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- container
- nutrient medium
- indicator
- membrane
- containers
- Prior art date
Links
- 239000000090 biomarker Substances 0.000 title claims description 15
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims abstract description 27
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 claims abstract description 24
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract description 10
- 239000000969 carrier Substances 0.000 claims abstract description 4
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 abstract description 17
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 abstract description 15
- 238000011534 incubation Methods 0.000 abstract description 6
- 238000011109 contamination Methods 0.000 abstract description 4
- 238000007789 sealing Methods 0.000 abstract description 3
- 230000018044 dehydration Effects 0.000 abstract description 2
- 238000006297 dehydration reaction Methods 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 3
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 description 2
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 2
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 2
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 239000007793 ph indicator Substances 0.000 description 2
- 208000003322 Coinfection Diseases 0.000 description 1
- 206010011409 Cross infection Diseases 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- 206010029803 Nosocomial infection Diseases 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 1
- 238000004166 bioassay Methods 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 239000003206 sterilizing agent Substances 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
Abstract
Изобретение относится к микробиологии и может быть использовано для контроля стерилизации. Биологический индикатор раздельного типа содержит емкость с носителями тест-организмов и емкость с питательной средой-индикатором. Каждая емкость герметично закрыта крышкой, выполненной в виде мембраны, которая имеет форму петли. Внутренняя часть мембраны соединена герметично по периметру с торцевой стенкой емкости, а ее наружная часть имеет свободный конец, выступающий за боковую стенку емкости. В емкости для питательной среды размещено уплотнение, примыкающее к внутренней части мембраны. В крышке емкости с тест-организмами установлен биофильтр. При использовании биологического индикатора предлагаемой конструкции не требуется соблюдения асептических условий для переноса тест-организма в питательную среду. Полностью исключается контаминация тест-организмов. В значительной степени повышается качество контроля режима стерилизации изделий. Исключается дегидрация питательной среды-индикатора, которая может влиять на срок инкубации. 1 з.п.ф-лы, 3 ил.
Description
Предлагаемое изобретение относится к микробиологии и может быть использовано для контроля стерилизации, в частности изделий медицинского назначения.
В настоящее время самым надежным способом контроля режимов стерилизации изделий медицинского назначения является биотестирование. Применение биологических индикаторов создает условия с высокой степенью вероятности защиты пациентов от внутрибольничного инфицирования из-за некачественной стерилизации инструментария и материалов.
Известны биологические индикаторы автономного типа (патенты США NN 459773, 4717661, кл. C 12 Q 1/22, патент США N 5405580, кл. A 61 L 13/00), в которых тест-организм и питательная среда-индикатор, разделенные между собой, помещены в одну упаковку и стерилизуются вместе. Перед инкубированием с помощью различных конструктивных исполнений питательная среда-индикатор переносится на трест-оганизм чаще всего путем разрушения ампулы с питательной средой-индикатором.
Биоиндикаторы автономного типа не исключают возможность ухудшения ростовых свойств (уменьшения чувствительности) питательной среды и деградации Ph индикатора, что ведет к снижению надежности тестирования.
Использование автономного биоиндикатора для сухожаровой стерилизации невозможно, так как питательные среды при 160-180oC теряют чувствительность.
Известны биологические индикаторы раздельного типа, в которых тест-организм переносится в питательную среду-индикатор для инкубирования после тестирования режима стерилизации.
Биологический индикатор раздельного типа содержит емкость с носителями тест-организма, например, чашечки из алюминиевой фольги, диски из фильтрованной бумаги, инсулиновые флаконы, содержащие высушенные споры тест-культур, помещенные в упаковку ("Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов". -Экспериментально-производственный центр "Дезинфекционист" Министерства здравоохранения СССР. М., N 15/6-5, 1991, с. 17, 33). Упаковка предназначена для сохранения целостности носителя со спорами и предупреждения вторичного инфицирования после стерилизации. Упакованные таким образом биотесты помещают в контрольные точки стерилизатора. Биоиндикатор содержит также герметичную емкость с питательной средой, например, бактериологические пробирки, в которые с соблюдением асептических условий помещают после стерилизации биотесты для последующей инкубации.
Существенным недостатком биоиндикаторов раздельного типа является необходимость создания асептических условий для переноса тест-организма после стерилизации в питательную среду, что связано с подготовкой стерильных инструментов и деталей и не всегда возможно в условиях лечебно-профилактических учреждений. Нарушение указанных условий вызывает контаминацию биотеста, что значительно снижает надежность индикации режимов стерилизации.
Задача изобретения - создание биологического индикатора раздельного типа, исключающего за счет соединения емкостей с тест-организмами и питательной средой контаминацию тест-организмов.
Поставленная задача решается тем, что в биологическом индикаторе раздельного типа, содержащем две герметично закрытые крышками емкости, в одной из которых помещены носители с тест-организмами и в крышке которой размещен биофильтр, а в другой - питательная среда-индикатор, согласно изобретению крышка каждой емкости выполнена в виде мембраны, имеющей форму петли, внутренняя часть которой герметично соединена по периметру с торцевой стенкой емкости, а ее наружная часть имеет свободный конец, выступающий за боковую стенку емкости, при этом в одной из емкостей размещено уплотнение, примыкающее к внутренней части мембраны и обеспечивающее герметизацию общей внутренней полости, образующейся при фиксированном друг относительно друга положении емкостей и отделении мембран за их свободные концы от стенок емкостей.
Предпочтительно, чтобы уплотнение было размещено в емкости для питательной среды-индикатора.
На фиг. 1 изображен общий вид биологического индикатора раздельного типа, продольный разрез; на фиг. 2 - то же, но с удаленными крышками; на фиг. 3 - крышка емкости с тест-организмами, снабженная биофильтром.
Биологический индикатор раздельного типа согласно изобретению содержит емкость 1, в которой помещен носитель 2 с тест-организмами, емкость 3 с питательной средой-индикатором 4. Емкости 1 и 3 герметично закрыты крышками, каждая из которых представляет собой мембрану, например, из инертной пленки, имеющей форму петли, внутренняя часть 5 которой герметично соединена, например, посредством клея, с торцевой стенкой емкости 1 или 3. Наружная часть 6 каждой пленки имеет свободный конец 7, выступающий за фланец 8 или 9 соответственно емкости 1 или 3. В верхней части емкости 3 с питательной средой-индикатором 4 размещено уплотнение 10 в виде, например, кольца из инертной резины, которое выступает за поверхность фланца 9 на 0,5 мм. В крышке емкости 1 с тест-организмами имеется биофильтр 11 (фиг. 3) для проникновения стерилизующего агента.
Перед сборкой каждая емкость 1 и 3, их крышки (пленки) и уплотнение 10 стерилизуются, после чего обе емкости 1 и 3 в асептических условиях заклеиваются пленками.
Для осуществления бактериологического контроля режима стерилизации в стерилизационную камеру помещают только емкость 1 с тест-организмами. По окончании стерилизации и охлаждения тест-организмов они переносятся в питательную среду-индикатор 4 для последующего инкубирования. Для этого емкости 1 и 3 соединяются друг с другом так, что полоски пленок совмещаются и фланец 8 давит на уплотнение 10 и лежит в одной плоскости с фланцем 9 емкости 3. Соединение емкостей 1 и 3 осуществляется в приспособлении, конструктивное выполнение которого может быть различным. В этом фиксированном положении, когда обе емкости 1 и 3 установлены соосно друг относительно друга, пленки вытягиваются за их свободные концы 7 в направлении, указанном стрелкой, т.е. от стенок емкостей, отделяясь при этом от поверхностей торцевых стенок емкостей. Образующийся в процессе удаления пленок зазор между уплотнением 10 и фланцем 8, равный четырем толщинам пленки (примерно 60-70 мкм), мгновенно заполняется материалом уплотнения 10. Необходимо подчеркнуть, что в процессе удаления крышек происходит соприкосновение только стерильных поверхностей уплотнительного кольца и фланца емкости 1 с тест-организмами.
Затем емкость 1 с тест-организмами плотно (с натягом) входит в верхнюю цилиндрическую часть емкости 3 (фиг.2) со средой-индикатором 4, образуя общую внутреннюю полость, которую герметизирует уплотнение 10.
Перевернутый на 180o индикатор с тест-организмами и питательной средой-индикатором помещают в инкубатор.
Таким образом, при использовании биологического индикатора предлагаемой конструкции не требуется соблюдения асептических условий для переноса тест-организма в питательную среду, полностью исключается контаминация тест-организмов. Среда-индикатор не стерилизуется вместе с тест-организмами, сохраняя ростовые свойства (чувствительность) и Ph индикатор от деградации. Стерильность питательной среды-индикатора до соединения с тест-организмами обеспечивается стерилизующей фильтрацией или ступенчатой стерилизацией. Это обстоятельство в значительной степени повышает качество контроля режима стерилизации изделий. Кроме того, исключается дегидрация питательной среды-индикатора, которая может влиять на срок инкубации.
Claims (2)
1. Биологический индикатор раздельного типа, содержащий две герметично закрытые крышками емкости, в одной из которых помещены носители с тест-организмами и в крышке которой установлен биофильтр, а в другой - питательная среда-индикатор, отличающийся тем, что крышка каждой емкости выполнена в виде мембраны, имеющей форму петли, внутренняя часть которой герметично соединена по периметру с торцевой стенкой емкости, а ее наружная часть имеет свободный конец, выступающий за боковую стенку емкости, при этом в одной из емкостей размещено уплотнение, примыкающее к внутренней части мембраны и обеспечивающее герметизацию общей внутренней полости, образующейся при фиксированном друг относительно друга положении емкостей и отделении мембран за их свободные концы от стенок емкостей.
2. Индикатор по п.1, отличающийся тем, что уплотнение размещено в емкости для питательной среды-индикатора.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98108170A RU2123353C1 (ru) | 1998-05-07 | 1998-05-07 | Биологический индикатор раздельного типа |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98108170A RU2123353C1 (ru) | 1998-05-07 | 1998-05-07 | Биологический индикатор раздельного типа |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2123353C1 true RU2123353C1 (ru) | 1998-12-20 |
| RU98108170A RU98108170A (ru) | 1999-04-20 |
Family
ID=20205414
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU98108170A RU2123353C1 (ru) | 1998-05-07 | 1998-05-07 | Биологический индикатор раздельного типа |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2123353C1 (ru) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2212901C2 (ru) * | 2001-11-21 | 2003-09-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" | Композиция для температурно-временного индикатора паровой стерилизации |
| RU2586051C1 (ru) * | 2015-03-31 | 2016-06-10 | Олег Николаевич Антипов | Биологический индикатор для контроля стерилизации |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4596773A (en) * | 1981-05-22 | 1986-06-24 | Concord Laboratories, Inc. | Sterilization indicator |
| US4717661A (en) * | 1986-01-21 | 1988-01-05 | Castle Company | Biological indicator for sterilization processes |
| RU2002466C1 (ru) * | 1992-02-25 | 1993-11-15 | Галина Николаевна Ковин | Способ контрол процесса стерилизации и стерилизованных изделий одноразового применени |
| US5405580A (en) * | 1993-09-24 | 1995-04-11 | American Sterilizer Company | Self-contained biological indicators |
-
1998
- 1998-05-07 RU RU98108170A patent/RU2123353C1/ru active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4596773A (en) * | 1981-05-22 | 1986-06-24 | Concord Laboratories, Inc. | Sterilization indicator |
| US4717661A (en) * | 1986-01-21 | 1988-01-05 | Castle Company | Biological indicator for sterilization processes |
| RU2002466C1 (ru) * | 1992-02-25 | 1993-11-15 | Галина Николаевна Ковин | Способ контрол процесса стерилизации и стерилизованных изделий одноразового применени |
| US5405580A (en) * | 1993-09-24 | 1995-04-11 | American Sterilizer Company | Self-contained biological indicators |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов. - Экспериментально-производственный центр "Дезинфекционист" Министерства здравоохранения СССР. М., N 15/6-5, 1991, с.17, 33. * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2212901C2 (ru) * | 2001-11-21 | 2003-09-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" | Композиция для температурно-временного индикатора паровой стерилизации |
| RU2586051C1 (ru) * | 2015-03-31 | 2016-06-10 | Олег Николаевич Антипов | Биологический индикатор для контроля стерилизации |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US4528268A (en) | Apparatus and method for testing the sufficiency of sterilization | |
| US4732850A (en) | Frangible container with rupturing device | |
| JPS62228147A (ja) | 殺菌工程用生物学的インジケ−タ | |
| US5309649A (en) | Process and container for freeze drying under sterile conditions | |
| US4283498A (en) | Biological specimen collection and transport system | |
| US4461837A (en) | Contamination-free sterilization indicating system | |
| US3752743A (en) | Biological indicator | |
| US4743537A (en) | Biological indicator for sterilization processes | |
| JP3955094B2 (ja) | 人工生体器官の貯蔵および運搬のための装置および方法 | |
| KR970001492B1 (ko) | 뼈이식조직의 소독처리방법 및 그 장치 | |
| US4828797A (en) | EO biological test pack | |
| US4741437A (en) | Self-contained indicator device | |
| KR0150454B1 (ko) | 살균 소독기 테스트 팩 | |
| US4801548A (en) | Petri dish for cultivating bacteria and method of inspecting drug susceptibility | |
| DK173643B1 (da) | Beholder til frysetørring under sterile betingelser | |
| EP2575666B1 (en) | Methods of packing medical devices | |
| WO2006013360A1 (en) | Freeze-drying apparatus | |
| US6060266A (en) | Self-contained incubator for growth of microorganism | |
| RU2123353C1 (ru) | Биологический индикатор раздельного типа | |
| US4459936A (en) | Apparatus for indicating whether the interior of a container has been sterilized during a sterilization process | |
| US2954327A (en) | Container for nutrient media | |
| RU2123354C1 (ru) | Способ контроля режимов стерилизации жидких растворов и биологический индикатор для его осуществления | |
| JPS6054068B2 (ja) | 滅菌用袋 | |
| JPH11196893A (ja) | 気体滅菌のための一体的生物学的指示器およびその方法 | |
| GB2113389A (en) | Sterilization indicator |