RU2119304C1

RU2119304C1 - Method of puncture biopsy and needle for its embodiment

Info

Publication number: RU2119304C1
Application number: RU96112977A
Authority: RU
Inventors: А.А. Мелай; Е.А. Мелай; А.А. Хадарцев; А.М. Мелай
Original assignee: Научно-исследовательский институт новых медицинских технологий Минздравмедпрома Российской Федерации; Тульский государственный университет
Priority date: 1996-07-01
Filing date: 1996-07-01
Publication date: 1998-09-27

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: according to puncture biopsy method, sampling is performed with dosed sampling process interruption combined with beginning of needle removal from tissues. To this end, mandrin 3 is positioned in hollow 2 of tube 1 of puncture needle for its fixed longitudinal displacement. Mandrin 3 is made in the form of shaped flexible rod 4 with handle 5. The latter is located in recesses 8 and 12 of cannula 7 and positioner 10. Hole 13 with cutting edge 14 is made on side surface of tune 1. Cannula 7 is secured on tube 1. EFFECT: reduced traumatic consequences, reduced time of preoperative diagnostics, simplified tissue puncturing process. 3 cl, 4 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к способам пункционной биопсии и к инструментарию для биопсии органов человека, и может быть использовано для забора тканей при проведении пункциональной биопсии. The invention relates to medicine, namely to methods of puncture biopsy and to instruments for biopsy of human organs, and can be used for tissue collection during a puncture biopsy.

Известен способ пункционной биопсии (а.с. N 1192795, СССР, кл. A 61 B 17/34, 10/00, опубл Б.И. N 43, 1985), включающий пункцию тканей иглой, надавливание на ткань, расположенную над режущей кромкой ножа, срезание ножом части синовиальной оболочки, извлечение ножа, удаление биопсированной ткани из просвета ножа. A known method of puncture biopsy (A.S. N 1192795, USSR, class A 61 B 17/34, 10/00, publ. B.I. N 43, 1985), including puncture of tissues with a needle, pressure on the tissue located above the cutting the edge of the knife, cutting the knife part of the synovial membrane, removing the knife, removing biopsy tissue from the lumen of the knife.

Недостатками способа являются невозможность сохранения структуры биопсийного материала при его извлечении из закрытой полости, сложность процесса подготовки к срезанию биопсийного материала. The disadvantages of the method are the inability to maintain the structure of the biopsy material when it is removed from the closed cavity, the complexity of the preparation process for cutting the biopsy material.

Наиболее близким по заявляемой сущности является способ пункционной биопсии (а. с. N 1519656, СССР, кл. A 61 B 10/00, опубл. Б.И. N 41, 1989), включающий пункцию тканей иглой, заполнение ее полости при повороте вокруг собственной оси, извлечение иглы, удаление биопсированной ткани вымыванием из закрытой полости иглы. Closest to the claimed essence is a method of puncture biopsy (A. with. N 1519656, USSR, class A 61 B 10/00, publ. B.I. N 41, 1989), including puncture of tissues with a needle, filling its cavity during rotation around its own axis, removing the needle, removing biopsy tissue by washing out of the closed cavity of the needle.

Недостатками способа являются сложность проведения пункции, повышенная травматичность близлежащих к месту пункции тканей при повороте иглы во время набора биопсийного материала и нарушение структуры биопсийного материала при извлечении его из полости иглы. Кроме того, не исключается попадание внутрь иглы близлежащих тканей при извлечении иглы, что усложняет диагностику. The disadvantages of the method are the difficulty of puncture, the increased trauma of the tissues adjacent to the puncture site when the needle is rotated during the collection of biopsy material and the violation of the structure of the biopsy material when removing it from the needle cavity. In addition, nearby tissues are not excluded from entering the needle when the needle is removed, which complicates the diagnosis.

Задачей настоящего изобретения является уменьшение травматических последствий при проведении пункции, снижение срока дооперационной диагностики, упрощение процесса пункции ткани при сохранении структуры биопсийного материала. The objective of the present invention is to reduce the traumatic effects during puncture, reduce the period of preoperative diagnosis, simplify the process of puncture of tissue while maintaining the structure of the biopsy material.

Выполнение поставленной задачи достигается тем, что в способе пункционной биопсии, включающем пункцию тканей, взятие пробы осуществляют с сохранением структуры биопсийного материала при дозированном прерывании процесса его набора биопсийного материала, совмещают с началом его извлечения из тканей, а прерывание процесса набора биопсийного материала производят без прерывания процесса его извлечения из тканей. The task is achieved by the fact that in the method of puncture biopsy, including puncture of tissues, sampling is carried out while maintaining the structure of the biopsy material during a dosed interruption of the process of its collection of biopsy material, is combined with the beginning of its extraction from tissues, and interruption of the process of collection of biopsy material is performed without interruption the process of its extraction from tissues.

Известна игла для пункционной биопсии (а.с. N 1192795, СССР, кл. A 61 B 17/34, 10/00, опубл. Б.И. N 43, 1985), содержащая цилиндрический полый корпус с закрытым заостренным рабочим концом, с окном у рабочего конца корпуса, подвижный нож, соосно установленный в корпусе и имеющий окно с режущей кромкой, выполненной в форме ласточкиного хвоста, совмещенное с окном корпуса, ручку-держатель, закрепленный на корпусе, второй конец ножа снабжен ограничителем, который обеспечивает стабильность положения ножа. A known needle for puncture biopsy (A.S. N 1192795, USSR, class A 61 B 17/34, 10/00, publ. B.I. N 43, 1985) containing a cylindrical hollow body with a closed pointed working end, with a window at the working end of the case, a movable knife coaxially mounted in the case and having a window with a dovetail-shaped cutting edge combined with the case window, a handle-holder fixed to the case, the second end of the knife is equipped with a limiter that ensures stability a knife.

Недостатком представленной иглы является сложность конструкции, довольно большие диаметральные размеры рабочей части иглы, сложность взятия биопсии. The disadvantage of the presented needle is the complexity of the design, rather large diameters of the working part of the needle, the difficulty of taking a biopsy.

Наиболее близкой по заявляемой сущности является игла для пункционной биопсии (а. с. N 1519656, кл. A 61 B 10/00, опубл. Б.И. N 41, 1989), содержащая трубку с заостренным рабочим концом и закрытую со стороны рабочего конца, имеющая на боковой поверхности трубки отверстия, расположенные вдоль иглы и имеющие сегментообразную форму, у которых одна из кромок является режущей и выступает над наружной поверхностью трубки, а другая кромка загнута по спирали внутрь трубки и является направляющей. Иглу проводят к участку, из которого следует взять биоптат. После контроля положения иглу вращают вокруг собственной оси в направлении, одноименном с режущими кромками сегментообразных отверстий, и срезанная ткань поступает в иглу. Затем иглу извлекают без вращения и ткани, полученные при биопсии, вымывают из просвета иглы физиологическим раствором. Closest to the claimed essence is a needle for puncture biopsy (a.p. N 1519656, class A 61 B 10/00, publ. B.I. N 41, 1989), containing a tube with a pointed working end and closed by the worker end, having holes on the side surface of the tube, located along the needle and having a segmented shape, in which one of the edges is cutting and protrudes above the outer surface of the tube, and the other edge is bent in a spiral into the tube and is a guide. The needle is carried out to the site from which the biopsy should be taken. After checking the position, the needle is rotated around its own axis in the direction of the same name as the cutting edges of the segmented holes, and the cut tissue enters the needle. Then the needle is removed without rotation and the tissue obtained by biopsy is washed out of the lumen of the needle with saline.

Недостатками рассмотренной конструкции иглы является сложность изготовления режущих кромок, травмирование близлежащих тканей заостренным рабочим концом при вращении иглы во время забора ткани и при продольном перемещении иглы, частичное попадание тканей внутрь иглы при введении и выведении иглы, что искажает действительную картину о состоянии ткани в месте взятия биопсии. The disadvantages of the considered design of the needle are the complexity of manufacturing cutting edges, injuring nearby tissues with a sharp working end when the needle rotates during tissue collection and during longitudinal movement of the needle, partial penetration of tissues into the needle during insertion and removal of the needle, which distorts the actual picture of the state of the tissue at the point of capture biopsies.

Задачей настоящего изобретения является уменьшение травматических последствий при проведении пункции, снижение срока дооперационной диагностики, упрощение процесса пункции ткани при сохранении структуры биопсийного материала, повышение надежности конструкции иглы. The objective of the present invention is to reduce the traumatic effects during puncture, reduce the period of preoperative diagnosis, simplify the process of puncture of tissue while maintaining the structure of the biopsy material, increase the reliability of the design of the needle.

Выполнение поставленной задачи достигается тем, что у иглы для пункционной биопсии, содержащей полую трубку с заостренным рабочим концом и отверстием на боковой поверхности с режущей кромкой, и канюлю, игла снабжена мандреном, установленным в полости трубки с возможностью фиксированного продольного перемещения, полость трубки выполнена сквозной, отверстие на боковой поверхности трубки выполнено в виде окна с режущей кромкой, расположенной со стороны заостренного рабочего конца, мандрен выполнен в виде фасонного упругого стержня с ручкой, а упругий стержень содержит торцевую поверхность, совпадающую по форме с заостренным рабочим концом трубки, и два выступа, совпадающие по форме с окном на боковой поверхности трубки и выполненные с возможностью последовательного взаимодействия с последним. This task is achieved by the fact that the needle for a puncture biopsy containing a hollow tube with a pointed working end and an opening on the side surface with a cutting edge, and a cannula, the needle is equipped with a mandrend installed in the cavity of the tube with the possibility of fixed longitudinal movement, the cavity of the tube is made through , the hole on the side surface of the tube is made in the form of a window with a cutting edge located on the side of the pointed working end, the mandrin is made in the form of a shaped elastic rod with a handle th, and the elastic rod includes an end surface coinciding in shape with a sharpened working end of the tube, and two projections which coincide in shape with the window on the lateral surface of the tube and adapted to sequentially interact with the latter.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где на фиг.1 изображена игла для пункционной биопсии с мандреном, расположенным в исходном положении перед пункцией, на фиг.2 - игла с расположением мандрена при взятии биопсии ткани; на фиг.3 - игла с расположением мандрена при выведении иглы после пункции; на фиг.4 - сечение А-А на фиг.1. The invention is illustrated by drawings, where in Fig.1 shows a needle for puncture biopsy with a mandrel located in the initial position before the puncture, Fig.2 - needle with the location of the mandrel when taking a tissue biopsy; figure 3 - needle with the location of the mandrel when removing the needle after the puncture; figure 4 is a section aa in figure 1.

Игла для пункционной биопсии содержит трубку 1 со сквозной полостью 2, в которой расположен с возможностью продольного перемещения упругий мандрен 3. The needle for a biopsy puncture contains a tube 1 with a through cavity 2, in which the elastic mandrin 3 is located with the possibility of longitudinal movement.

Мандрен состоит из упругого стержня 4, соединенного с ручкой 5. На трубке 1 имеется заостренный рабочий конец 6, а на противоположном конце трубки 1 закреплена канюля 7. На боковой поверхности канюли 7 выполнен сквозной паз 8 и закреплено ограничительное кольцо 9. В полости канюли 7 расположен с возможностью продольного перемещения позиционер 10, выполненный в виде кинематической пары пятого класса, например, выполненный в виде втулки с буртиком 11 и сквозным пазом 12. Ручка 5 мандрена 3 расположена в пазах 8 канюли 7 и 12 позиционера 10 с возможностью фиксированного продольного перемещения в пазах. На боковой поверхности трубки 1 выполнено отверстие 13 в виде окна, одна часть которого имеет режущую кромку 14 в форме ласточкиного хвоста, расположенную со стороны заостренного рабочего конца 6, а другая часть 15 окна имеет атравматичную форму, например закругления на кромках пересечения нережущей части 15 отверстия 13 с наружной поверхностью трубки 1. На упругом стержне 4 мандрена 3 имеются два выступа 16 и 17, совпадающие по форме с отверстием 13 и выполненные с возможностью последовательного взаимодействия с последним. При совмещении выступа 16 стержня 4 с отверстием 13 торцевая поверхность 18 стержня 4 совпадает по форме с заостренным рабочим концом 6 трубки 1. На конце стержня 4 выполнен упругий уступ 19, взаимодействующий с внутренней поверхностью полости 2 трубки 1. The mandrin consists of an elastic rod 4 connected to the handle 5. There is a pointed working end 6 on the tube 1, and a cannula 7 is fixed at the opposite end of the tube 1. A through groove 8 is made on the side surface of the cannula 7 and a restrictive ring 9 is fixed. In the cannula cavity 7 positioner 10, made in the form of a fifth class kinematic pair, for example, made in the form of a sleeve with a shoulder 11 and a through groove 12, is located with the possibility of longitudinal movement. The handle 5 of the mandrel 3 is located in the grooves 8 of the cannula 7 and 12 of the positioner 10 with the possibility of ixed longitudinal displacement in the grooves. A hole 13 is made in the form of a window on the side surface of the tube 1, one part of which has a dovetail shaped cutting edge 14 located on the side of the pointed working end 6, and the other part 15 of the window is non-traumatic, for example, rounding at the intersection edges of the non-cutting part 15 of the hole 13 with the outer surface of the tube 1. On the elastic rod 4 of the mandrel 3 there are two protrusions 16 and 17, matching the shape of the hole 13 and made with the possibility of sequential interaction with the latter. When combining the protrusion 16 of the rod 4 with the hole 13, the end surface 18 of the rod 4 coincides in shape with the pointed working end 6 of the tube 1. An elastic ledge 19 is made at the end of the rod 4, interacting with the inner surface of the cavity 2 of the tube 1.

Перед употреблением иглу стерилизуют, как обычные хирургические инструменты. Для взятия биологической ткани на гистологический анализ производят соответствующую обработку выбранного участка кожи и проводят рабочий конец 6 иглы непосредственно в зону биопсии. Предварительно мандрен 3 устанавливают в полости 2 трубки 1 в исходное положение (фиг.1), при этом ручка 5 мандрена 3 располагается в пазу 8 канюли 7 в правом крайнем положении, торцевая поверхность 18 стержня 4 совпадает с заостренным рабочим концом 6 трубки 1 и выступ 16 стержня 4 закрывает отверстие 13 на боковой поверхности трубки 1. Позиционер 10 находится в исходном положении, упираясь буртиком 11 в торец ограничительного кольца 9, закрепленного на канюле 7. При введении иглы окружающие ткани не попадают в полость 2 трубки 1, т.к. они отжимаются выступом 16 от режущей кромки 14 отверстия 13 и не травмируются нережущей частью 15 отверстия 13. После подведения иглы к месту взятия пробы позиционер 10 переустанавливают в канюле 7 в левое крайнее положение, при этом ручка 5 мандрена 3 устанавливается в левом крайнем положении в пазу 8 канюли 7, торцевая поверхность 18 стержня 4 занимает положение в полости 2 трубки 1 позади отверстия 13, открывая доступ биопсийному материалу в полость 2 трубки 1 (фиг.2), после чего начинается процесс извлечения иглы из ткани, параллельно с которым идет набор биопсийного материала. При этом режущая кромка 14 отверстия 13 срезает ткань и направляет ее в полость 2 иглы. Для прекращения набора биопсийного материала, не прерывая поступательного движения иглы, позиционер 10 возвращают в исходное положение (фиг.3). При этом мандрен 3 остается неподвижным относительно трубки 1 до тех пор, пока паз 12 позиционера 10 своей левой стенкой упрется в ручку 5, после чего позиционер 10 совместно с мандреном 3 продолжают перемещать в правое конечное положение до упора буртиком 11 позиционера 10 в торец ограничительного кольца 9. В этом положении выступ 17 упругого стержня 4 закрывает отверстие 13, слегка приподнимаясь за счет упругости выступа 19 над режущей кромкой 14 отверстия 13, что препятствует травмированию окружающих тканей при дальнейшем извлечении иглы. После выведения иглы для извлечения биопсийного материала из полости 2 трубки 1 мандрен 3 за ручку 5 перемещают в пазу 8 канюли 7 в правое конечное положение. При этом торцевая поверхность 18 стержня 4 выталкивает биопсийный материал за пределы рабочего конца 6 трубки 1. Before use, the needle is sterilized like conventional surgical instruments. To take the biological tissue for histological analysis, the appropriate treatment of the selected area of the skin is performed and the working end of the 6 needle is carried out directly into the biopsy area. Previously, the mandrin 3 is installed in the cavity 2 of the tube 1 in the initial position (figure 1), while the handle 5 of the mandrel 3 is located in the groove 8 of the cannula 7 in the right extreme position, the end surface 18 of the rod 4 coincides with the pointed working end 6 of the tube 1 and the protrusion 16 of the rod 4 closes the hole 13 on the side surface of the tube 1. The positioner 10 is in the initial position, abutting the shoulder 11 against the end face of the restrictive ring 9, mounted on the cannula 7. When the needle is inserted, the surrounding tissue does not fall into the cavity 2 of the tube 1, because they are pressed out by the protrusion 16 from the cutting edge 14 of the hole 13 and are not injured by the non-cutting part 15 of the hole 13. After bringing the needle to the sampling site, the positioner 10 is reset in the cannula 7 to the left extreme position, while the handle 5 of the mandrel 3 is installed in the left extreme position in the groove 8 cannula 7, the end surface 18 of the rod 4 occupies a position in the cavity 2 of the tube 1 behind the hole 13, allowing access to the biopsy material in the cavity 2 of the tube 1 (figure 2), after which the process of removing the needle from the tissue begins, parallel to which biopsy material collection. In this case, the cutting edge 14 of the hole 13 cuts the fabric and directs it into the cavity 2 of the needle. To stop the collection of biopsy material, without interrupting the translational movement of the needle, the positioner 10 is returned to its original position (figure 3). In this case, the mandrin 3 remains stationary relative to the tube 1 until the groove 12 of the positioner 10 rests against the handle 5 with its left wall, after which the positioner 10 together with the mandrin 3 continue to be moved to the right end position until it stops with the shoulder 11 of the positioner 10 at the end of the restriction ring 9. In this position, the protrusion 17 of the elastic rod 4 closes the hole 13, slightly rising due to the elasticity of the protrusion 19 above the cutting edge 14 of the hole 13, which prevents injury to surrounding tissue during further removal of the needle. After removing the needle to extract biopsy material from the cavity 2 of the tube 1, the mandrin 3 by the handle 5 is moved into the groove 8 of the cannula 7 in the right end position. While the end surface 18 of the rod 4 pushes the biopsy material beyond the working end 6 of the tube 1.

Предлагаемый способ пункционной биопсии и конструкция иглы позволяют осуществить биопсию тканей независимо от их консистенции, при этом упрощается процесс пункции ткани и обеспечивается хорошее качество микропрепаратов. Вследствие того, что стенки иглы имеют минимальную толщину, обусловленную требованиями прочности, и режущая кромка совершает только поступательное движение, повышается сохранность структуры биопсийного материала за счет изолированного его извлечения от окружающих тканей. The proposed method of puncture biopsy and the design of the needle allow tissue biopsy regardless of their consistency, while simplifying the process of puncture of tissue and ensures good quality of micropreparations. Due to the fact that the walls of the needle have a minimum thickness due to strength requirements, and the cutting edge performs only translational motion, the safety of the structure of the biopsy material increases due to its isolated extraction from surrounding tissues.

Предлагаемая игла позволяет проводить диагностику опухолевых и предопухолевых заболеваний органов, например щитовидной железы, в амбулаторных условиях при подозрении на опухоль, что существенно снижает сроки дооперационной диагностики и материальные затраты на диагностику. The proposed needle allows the diagnosis of tumor and precancerous diseases of organs, such as the thyroid gland, on an outpatient basis if a tumor is suspected, which significantly reduces the time of preoperative diagnosis and material costs for diagnosis.

Claims

1. The method of puncture biopsy, including puncture of tissues with a needle, sampling when dosed interruption of the process of its collection and extraction of biopsy material, characterized in that the set of biopsy material is carried out simultaneously with the beginning of the extraction of the needle from the tissue by making progressive movement and stop the collection without interrupting translational movement of the needle.

2. The method according to claim 1, characterized in that the biopsy material is removed in the needle in isolation from the surrounding tissue.

3. A needle for puncture biopsy containing a hollow tube with a pointed working end and a hole on the side surface with a cutting edge, and a mandrin installed in the tube with the possibility of fixed longitudinal movement, characterized in that the mandrin is made in the form of a shaped elastic rod with a handle, in this case, two protrusions are made on the mandrel rod, coinciding in shape with the hole in the needle tube for sequential interaction with the latter, and a ledge for interaction with the inner surface is made at the end of the rod tube cavity.