RU2188005C2

RU2188005C2 - Composition for antiseptic treatment of hand skin and operation field

Info

Publication number: RU2188005C2
Application number: RU2000125000A
Authority: RU
Inventors: А.П. Рудько; Ю.С. Кривошеин
Original assignee: Рудько Адолина Петровна; Кривошеин Юрий Семенович
Priority date: 2000-10-04
Filing date: 2000-10-04
Publication date: 2002-08-27

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: preparation includes antimicrobial preparation as miramistine in pharmaceutical solvent as spirit or purified water, or tylose-based gel. The composition provides high antiseptic treatment of skin surfaces, the use of gel favors to prolong antiseptic action of miramistine. EFFECT: improved softening effect for hand skin. 4 tbl

Description

Изобретение относится к области медицины, ветеренарии и фармацевтической промышленности и может быть использовано при проведении различных хирургических и иных манипуляций, требующих антисептической обработки кожи пациента и/или медицинского персонала. The invention relates to the field of medicine, veterinary medicine and the pharmaceutical industry and can be used in various surgical and other manipulations requiring antiseptic treatment of the patient’s skin and / or medical personnel.

Известно применение для целей антисептической обработки кожи рук и операционного поля составов, содержащих антимикробные вещества различных классов, в том числе и четвертичные аммониевые соли. Например, препараты группы ПЛИВАСЕПТ на основе хлоргексидина глюконата в концентрации от 0,2 до 5 мас. %. Недостатком этих препаратов является раздражающее действие при высоких концентрациях активного вещества и недостаточная эффективность при низких концентрациях (Реестр лекарственных средств России, М., РЛС-2000, 1999, с. 984). It is known to use formulations containing antimicrobial substances of various classes, including quaternary ammonium salts, for the purposes of antiseptic treatment of the skin of the hands and the surgical field. For example, preparations of the PLIVASEPT group based on chlorhexidine gluconate in a concentration of 0.2 to 5 wt. % The disadvantage of these drugs is the irritant effect at high concentrations of the active substance and lack of effectiveness at low concentrations (Russian Drug Register, M., RLS-2000, 1999, p. 984).

Наиболее близким к заявляемому техническому решению является препарат АЯТИН (там же, с. 1029), представляющий 0,01% (об.) раствор бензододециния бромида в спирте. Недостатком этого препарата является то, что он вызывает раздражение кожи с образованием сыпи, а также окрашивает кожу и белье. Closest to the claimed technical solution is the drug AYATIN (ibid., P. 1029), which represents a 0.01% (vol.) Solution of benzododecinium bromide in alcohol. The disadvantage of this drug is that it causes skin irritation with the formation of a rash, and also stains skin and underwear.

Предложен состав для антисептической обработки кожи рук и операционного поля, включающий активное вещество в виде четвертичной аммониевой соли и фармацевтический разбавитель, отличающийся тем, что в качестве активного вещества содержит мирамистин в эффективном количестве. В качестве фармацевтического разбавителя могут использоваться спирт и/или вода, а также гель на основе модифицированного производного целлюлозы (МПЦ) в концентрации от 0,3 до 3,0 мас.%. При этом предпочтительной является концентрация мирамистина от 0,1 до 1,0 мас.%. Мирамистин - это миристамидопропилдимелбензиламмония хлорид (А.С. 1832496, ВФС 42-2047-91). A composition is proposed for antiseptic treatment of the skin of the hands and the surgical field, including the active substance in the form of a quaternary ammonium salt and a pharmaceutical diluent, characterized in that the active substance contains miramistin in an effective amount. Alcohol and / or water, as well as a gel based on a modified cellulose derivative (MPC) in a concentration of 0.3 to 3.0 wt.%, Can be used as a pharmaceutical diluent. While it is preferable concentration of miramistin from 0.1 to 1.0 wt.%. Miramistin is myristamidopropyl dimelbenzylammonium chloride (A.S. 1832496, VFS 42-2047-91).

Предлагаемый состав позволяет расширить ассортимент антисептических препаратов для обработки кожи рук и операционного поля (место инъекции, локтевые сгибы и др.), обеспечивает высокую степень дезинфицирующего действия, не сушит кожу и не вызывает раздражающего действия при длительном употреблении, а также не окрашивает кожу и белье. Использование в качестве разбавителя геля на основе МПЦ позволяет получить пролонгирование антимикробного действия мирамистина и смягчающий эффект для кожи рук. The proposed composition allows you to expand the range of antiseptic preparations for treating the skin of the hands and the surgical field (injection site, elbow bends, etc.), provides a high degree of disinfectant effect, does not dry the skin and does not cause irritation with prolonged use, and also does not stain the skin and linen . The use of a gel based on MPC as a diluent allows one to obtain prolongation of the antimicrobial action of miramistin and a softening effect for the skin of the hands.

Заявляемое техническое решение иллюстрируется следующими примерами. The claimed technical solution is illustrated by the following examples.

Пример 1. Рецептуры используемых составов приведены в табл.1. Составы получали простым смешиванием рассчитанных количеств мирамистина и разбавителя при температуре 20-40^oС до полного растворения. Состав 7 представляет собой очень густую массу и неудобен в применении, поэтому его не использовали и концентрацию гелеобразователя ограничили 3 мас.%. В качестве МПЦ использовали, например, тилозу.Example 1. The formulations of the compositions used are given in table 1. The compositions were obtained by simple mixing the calculated amounts of miramistin and diluent at a temperature of 20-40 ^o C until complete dissolution. Composition 7 is a very dense mass and inconvenient to use, so it was not used and the concentration of the gelling agent was limited to 3 wt.%. As MPC used, for example, tylose.

Пример 2. Бактерицидная активность заявляемых составов in vitro подтверждена на тест-культурах Escherichia coli, Slaphylococcus aureus и Candida albicans с использованием общепринятых методик (табл.2). Как видно из данных, представленных в табл.2, все заявляемые составы вызывали 100% гибель тест-культур микроорганизмов, что приводило к полному отсутствию их роста на питательных средах. Example 2. The bactericidal activity of the claimed compounds in vitro was confirmed on test cultures of Escherichia coli, Slaphylococcus aureus and Candida albicans using conventional methods (table 2). As can be seen from the data presented in table 2, all of the claimed compositions caused 100% death of test cultures of microorganisms, which led to a complete absence of their growth on nutrient media.

Пример 3. В табл. 3 представлены результаты посевов смывов с кожи, обработанной предварительно составами по табл. 1 с экспозицией 1 мин. Как видно из табл. 3, для составов такого назначения концентрация мирамистина для достижения требуемого дезинфицирующего эффекта должна быть выше чем 0,01%. Example 3. In the table. 3 presents the results of sowing swabs from skin pretreated with formulations according to table 1 with an exposure of 1 min. As can be seen from the table. 3, for formulations of this purpose, the concentration of miramistin to achieve the desired disinfecting effect should be higher than 0.01%.

Кроме того, добровольцы отмечали полное отсутствие неприятных ощущении как во время обработки, так и после нее. Даже наоборот, в большинстве случаев (12 человек из 15 по составам 2, 3, 4 и все 10 человек по составам 5 и 6) отмечено смягчающее действие, особенно этот эффект выражен при гелевом разбавителе. In addition, volunteers noted a complete absence of unpleasant sensations both during treatment and after it. On the contrary, in most cases (12 people out of 15 for compositions 2, 3, 4 and all 10 people for compositions 5 and 6), a softening effect was noted, especially this effect is expressed with a gel diluent.

Пример 4. В табл. 4 представлены результаты посевов повторных смывов через 3 часа. Как видно из табл. 4, составы на гелевом разбавителе имеют пролонгированный эффект. Example 4. In the table. 4 presents the results of crops repeated washings after 3 hours. As can be seen from the table. 4, gel diluent formulations have a prolonged effect.

Из приведенных данных видно, что преимуществами заявляемого состава являются:
- 100% обеззараживание кожи;
- высокая эффективность при короткой экспозиции;
- отсутствие неприятных ощущений;
- смягчающий эффект;
- пролонгированное действие.From the above data it is seen that the advantages of the claimed composition are:
- 100% skin disinfection;
- high efficiency with a short exposure;
- lack of discomfort;
- softening effect;
- prolonged action.

Технически заявляемый состав может быть приготовлен как на месте применения, так и в промышленных условиях. Technically, the claimed composition can be prepared both at the place of use and in an industrial environment.

Claims

Composition for antiseptic treatment of the skin of the hands and the surgical field, including miramistin and water, characterized in that it additionally contains alcohol and / or tylose in the following ratio of components, wt.%:
Miramistin - 0.1-1.0
Alcohol or - 60.0-70.0
Tylose - 0.3-3.0
Water - Up to 100.0v