RU218669U1 - Эндопротез проксимальной части головки плечевой кости - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использована для поверхностного эндопротезирования части головки плечевой кости. Эндопротез проксимальной части головки плечевой кости, представляющий собой цельный протез, включающий головку и ножку из четырёх лепестков, сходящихся к её основанию, отличается тем, что протез выполнен из керамического материала на основе диоксида циркония тетрагональной модификации, стабилизированного оксидом иттрия, ножка имеет дистальную и проксимальную части, четыре лепестка ножки сходятся в дистальной части под углом от 102° до 105°, а в проксимальной части под углом от 36° до 39°, основание ножки имеет округлую опорную площадку R 1-2 мм, края лепестков выполнены с закруглениями R 0,5-0,6 мм, на основании головки с шагом 1,2-1,6 мм расположены канавки глубиной 0,3-0,6 мм, шириной 0,8-1,3 мм, на внешнем контуре головки вблизи основания выполнено её закругление R 1-2 мм, поверхности ножки и основания головки имеют шероховатость Ra 1-2 мкм, внешняя поверхность головки и область её закругления имеют шероховатость Ra 0,01-0,1 мкм. 2 пр., 2 ил.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использована для поверхностного эндопротезирования части головки плечевой кости.

Известны эндопротезы EP 2663263 A1 и EP 2502606 В1 «Shoulder prosthesis», Zimmer GmbH [1, 2], в которых протезы представлены полусферой и разными типами дистальных анкеров для их крепления в проксимальном отделе плечевой кости. Анкеры, расположенные вокруг пустотелого центрального канала, могут быть представлены пластинами с разной геометрией, иметь отверстия разной формы для остеоинтеграции, режущие кромки. В проксимальном отделе анкерная часть имеет возможность соединения с полусферой.

Недостатками данных протезов является сложная форма анкерной части, что требует достаточно травматичной операционной обработки воспринимающего ложа плечевой кости, использования дополнительных инструментов, специфичных для данного вида эндопротезирования. Режущие кромки пластин анкерной части могут нанести дополнительную травму костной ткани при её установке. В случае выраженного остеопороза плечевой кости форма и объём анкерной части может стать препятствием для установки данных эндопротезов.

Известны эндопротезы «Hip-joint and shoulder-joint endoprosthesis», Synthes Bettlach GmbH [3]. Протезы имеют ножку и шаровую головку. Продольная ось ножки образует угол не более 30° с осью головки. Головка и ножка могут быть едиными (цельный протез) или объединяться путём разного типа соединений - резьбового, с помощью запирательных и иных элементов. В конструкции ножек могут быть предусмотрены костные окна, прорези, расположенные аксиально, радиально или диагонально. Ножка может быть изготовлена из титана или кобальт-хромовых сплавов, а шарнирная головка из кобальт-хромового сплава или керамики. Ножка и/или шарнирная головка также могут быть изготовлены из неармированного или армированного волокном пластика.

Недостатком является то, что большинство предлагаемых в данном патенте вариантов эндопротезов являются двухкомпонентными, что повышает вероятность неверного ориентирования компонентов интраоперационно, затрудняет в целом выполнение операции. Цельный эндопротез имеет гладкую ножку, не обеспечивающую антиротационную стабильность. Основание головки имеет выступы для фиксации к плечевой кости, что требует дополнительной обработки и подготовки воспринимающего костного ложа, не учитывает возможный остеопороз области контакта.

За прототип нами избран вариант цельного эндопротеза [3]. Протез имеет головку и ножку, которая представлена четырьмя лепестками, сходящимися к общему закругленному основанию ножки. Между гранями лепестков имеются углубления, расширяющиеся по направлению к головке. Поверхность головки гладкая - как с выпуклой стороны, так и на основании, обращённому к ножке.

Недостатками прототипа являются форма ножки, основание которой не обеспечивает её антиротационной стабильности. Для установки подобной ножки требуется значительная травматизация воспринимающего костного ложа с изъятием лишней костной ткани, что негативно сказывается на интеграции и стабильности эндопротеза. В конструкции прототипа отсутствуют элементы, способствующие остеоинтеграции основания головки эндопротеза.

Техническим результатом полезной модели является создание цельного протеза для эндопротезирования проксимальной части головки плечевой кости.

Этот технический результат достигается тем, что протез выполнен из керамического материала на основе диоксида циркония тетрагональной модификации, стабилизированного оксидом иттрия; ножка имеет дистальную и проксимальную части; четыре лепестка ножки сходятся в дистальной части под углом от 102° до 105°, а в проксимальной части под углом от 36° до 39°; основание ножки имеет округлую опорную площадку R 1-2 мм; края лепестков выполнены с закруглениями R 0,5-0,6 мм; на основании головки с шагом 1,2-1,6 мм расположены канавки глубиной 0,3-0,6 мм, шириной 0,8-1,3 мм; на внешнем контуре головки вблизи основания выполнено её закругление R 1-2 мм; поверхности ножки и основания головки имеют шероховатость Ra 1-2 мкм; внешняя поверхность головки и область её закругления имеют шероховатость Ra 0,01-0,1 мкм.

Конструкция ножки эндопротеза, состоящей из четырех лепестков, обеспечивает её антиротационную, стабилизирующую функцию. Это достигается уменьшением угла расположения лепестков от значений 102°-105° в дистальной части до значений 36°-39° в проксимальной части ножки. Кроме того, подобная форма ножки позволяет устанавливать протез без излишней потери костной ткани воспринимающего ложа, которое подготавливают лишь с помощью уплотняющего компактора.

Опорная площадка на основании ножки позволяет чётко позиционировать эндопротез при выполнении импакции и завершать её при упоре площадки в дно костного ложа. Округлость опорной площадки и краёв лепестков ножки снижает вероятность повреждения прилежащей костной ткани при импакции эндопротеза. Наличие закругления по внешнему контуру головки препятствует травматизации периартикулярных тканей при функционировании протеза.

Геометрия лепестков ножки эндопротеза, шероховатость Ra 1-2 мкм поверхностей ножки способствуют её успешной остеоинтеграции. Тот же эффект достигается за счет наличия шероховатости Ra 1-2 мкм и канавок на основании головки эндопротеза. В свою очередь, отполированные до шероховатости Ra 0,01-0,1 мкм внешняя поверхность головки и область её закругления обеспечивают надёжное функционирование эндопротеза.

Эндопротез проксимальной части головки плечевой кости представляет собой цельный протез, включающий головку и ножку из четырёх лепестков, сходящихся к её основанию. Протез выполнен из керамического материала на основе диоксида циркония тетрагональной модификации, стабилизированного оксидом иттрия. Ножка имеет дистальную и проксимальную части. Четыре лепестка ножки сходятся в дистальной части под углом от 102° до 105°, а в проксимальной части под углом от 36° до 39°.

Основание ножки имеет округлую опорную площадку R 1-2 мм; края лепестков выполнены с закруглениями R 0,5-0,6 мм. На основании головки с шагом 1,2-1,6 мм расположены канавки глубиной 0,3-0,6 мм, шириной 0,8-1,3 мм. На внешнем контуре головки вблизи основания выполнено её закругление R 1-2 мм. Поверхности ножки и основания головки имеют шероховатость Ra 1-2 мкм. Внешняя поверхность головки и область её закругления отполированы до шероховатости Ra 0,01-0,1 мкм.

Эндопротез проксимальной части головки плечевой кости представлен на графическом материале. На фигуре 1 изображен чертёж эндопротеза. На фигуре 2 - общий вид изделия. Эндопротез имеет головку 1 и ножку 2 из четырёх лепестков, сходящихся к её основанию. Ножка 2 имеет дистальную 3 и проксимальную 4 части. Основание ножки 2 имеет округлую опорную площадку 5. На основании головки 1 расположены канавки 6. На внешнем контуре головки 1 вблизи основания выполнено её закругление 7.

Эндопротез проксимальной части головки плечевой кости используют следующим образом. В условиях операционной проводят резекцию проксимальной части головки плечевой кости. На опил устанавливают шаблон, имеющий по центру прорезь, соответствующую форме четырех лепестков ножки 2 эндопротеза. Через прорезь шаблона намечают центр для установки уплотняющего компактора, имеющего на рабочей части острые грани, соответствующие форме лепестков ножки 2 эндопротеза.

Удаляют шаблон, устанавливают уплотняющий компактор до полного совпадения с намеченным центром. Формируют костное ложе для установки ножки 2 эндопротеза. Аккуратно press-fit устанавливают эндопротез, разместив импактор на его головке 1, до полной посадки и размещения области закругления 7 внешнего контура головки 1 по краю костного ложа.

Достижение технического результата подтверждено клиническим примером использования эндопротеза проксимальной части головки плечевой кости в Клиниках СамГМУ.

Пример 1. Пациент М., 46 лет. Диагноз: Посттравматический остеоартроз 3-4 ст. правого плечевого сустава. Множественные экзостозы проксимального отдела плечевой кости. Контрактура правого плечевого сустава, болевой синдром.

Под общей анестезией выполнен доступ к правому плечевому суставу, выполнена резекция проксимальной части головки плечевой кости, удаление множественных экзостозов, иссечение рубцов и спаек. С помощью шаблона выполнена центровка для установки уплотняющего компактора, сформировано костное ложе для установки ножки эндопротеза. Эндопротез установлен press-fit.

Характеристики эндопротеза: четыре лепестка ножки сходятся в дистальной части под углом 102°, а в проксимальной части под углом 36°; основание ножки имеет округлую опорную площадку R 1 мм; края лепестков выполнены с закруглениями R 0,5 мм. На основании головки с шагом 1,2 мм расположены канавки глубиной 0,3 мм, шириной 0,8 мм. На внешнем контуре головки вблизи основания выполнено её закругление R 1 мм. Поверхности ножки и основания головки имеют шероховатость Ra 1 мкм. Внешняя поверхность головки и область её закругления отполированы до шероховатости Ra 0,01 мкм.

Интраоперационно не возникло никаких технических сложностей с установкой эндопротеза. После реконструкции элементов связочного аппарата плечевого сустава рана послойно ушита. Послеоперационный период без осложнений. Со 2 дня после операции начата лечебная физкультура для суставов правой верхней конечности. Элементов нестабильности в плечевом суставе не отмечено. Пациент продолжает более активную реабилитацию в ортезе.

Пример 2 Пациентка С., 62 лет. Диагноз: Посттравматический остеоартроз 3-4 ст. левого плечевого сустава. Контрактура левого плечевого сустава, болевой синдром.

Под общей анестезией выполнен доступ к левому плечевому суставу, выполнена резекция проксимальной части головки плечевой кости, иссечение рубцов и спаек. С помощью шаблона выполнена центровка для установки уплотняющего компактора, сформировано костное ложе для установки ножки эндопротеза. Эндопротез установлен press-fit.

Характеристики эндопротеза: четыре лепестка ножки сходятся в дистальной части под углом 105°, а в проксимальной части под углом 39°; основание ножки имеет округлую опорную площадку R 2 мм; края лепестков выполнены с закруглениями R 0,6 мм. На основании головки с шагом 1,6 мм расположены канавки глубиной 0,6 мм, шириной 1,3 мм. На внешнем контуре головки вблизи основания выполнено её закругление R 2 мм. Поверхности ножки и основания головки имеют шероховатость Ra 2 мкм. Внешняя поверхность головки и область её закругления отполированы до шероховатости Ra 0,1 мкм.

Интраоперационно не возникло никаких технических сложностей с установкой эндопротеза. После реконструкции элементов связочного аппарата плечевого сустава рана послойно ушита. Послеоперационный период без осложнений. Со 2 дня после операции начата лечебная физкультура для суставов левой верхней конечности. Элементов нестабильности в плечевом суставе не отмечено. Пациентка продолжает более активную реабилитацию в ортезе.

Эндопротез проксимальной части головки плечевой кости может применяться в травматологических, ортопедических, онкологических хирургических стационарах при выполнении реконструктивных операций на плечевом суставе.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. EP 2663263 A1 от 21.05.2014, «Shoulder prosthesis», Zimmer GmbH.

2. EP 2502606 В1 от 17.09.2014, «Shoulder prosthesis», Zimmer GmbH.

3. US 20040225367 A1 от 11.11.2004, «Hip-joint and shoulder-joint endoprosthesis», Synthes Bettlach GmbH.

Claims (1)

1. Эндопротез проксимальной части головки плечевой кости, представляющий собой цельный протез, включающий головку и ножку из четырёх лепестков, сходящихся к её основанию, отличающийся тем, что протез выполнен из керамического материала на основе диоксида циркония тетрагональной модификации, стабилизированного оксидом иттрия, ножка имеет дистальную и проксимальную части, четыре лепестка ножки сходятся в дистальной части под углом от 102° до 105°, а в проксимальной части под углом от 36° до 39°, основание ножки имеет округлую опорную площадку R 1-2 мм, края лепестков выполнены с закруглениями R 0,5-0,6 мм, на основании головки с шагом 1,2-1,6 мм расположены канавки глубиной 0,3-0,6 мм, шириной 0,8-1,3 мм, на внешнем контуре головки вблизи основания выполнено её закругление R 1-2 мм, поверхности ножки и основания головки имеют шероховатость Ra 1-2 мкм, внешняя поверхность головки и область её закругления имеют шероховатость Ra 0,01-0,1 мкм.

Images