[go: up one dir, main page]

RU2175554C2 - Оральный препарат интерферона в виде таблеток - Google Patents

Оральный препарат интерферона в виде таблеток Download PDF

Info

Publication number
RU2175554C2
RU2175554C2 RU99106516/14A RU99106516A RU2175554C2 RU 2175554 C2 RU2175554 C2 RU 2175554C2 RU 99106516/14 A RU99106516/14 A RU 99106516/14A RU 99106516 A RU99106516 A RU 99106516A RU 2175554 C2 RU2175554 C2 RU 2175554C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
interferon
tablets
tablet
preparation
oral use
Prior art date
Application number
RU99106516/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU99106516A (ru
Inventor
Л.В. Волкова
В.С. Пучнин
В.Ф. Петров
Original Assignee
Пермское научно-производственное объединение "Биомед"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Пермское научно-производственное объединение "Биомед" filed Critical Пермское научно-производственное объединение "Биомед"
Priority to RU99106516/14A priority Critical patent/RU2175554C2/ru
Publication of RU99106516A publication Critical patent/RU99106516A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2175554C2 publication Critical patent/RU2175554C2/ru

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине, фармацевтической промышленности и касается создания новых лекарственных форм, содержащих ЧЛИ. Изобретение заключается в том, что оральная таблетка содержит человеческий лейкоцитарный интерферон, очищенный и концентрированный 2000-20000 МЕ, и порошкообразный водорастворимый наполнитель при определенном соотношении компонентов. Изобретение обеспечивает повышение эффективности локального воздействия введенной дозы интерферона на клинический процесс, не вызывает неблагоприятных эффектов и лишено недостатков инъекционных форм. 1 з.п. ф-лы.

Description

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, медицине и касается получения таблеток, содержащих интерферон (ИФН) для лечения и профилактики вирусных заболеваний полости рта и носоглотки.
Известны следующие лекарственные формы ИФН: инъекционные растворы, лиофилизированные формы, липосомы, ректальные и вагинальные лекформы, мази, аэрозоли, глазные капли и пленки, а также пероральные растворы.
Наиболее близким к предлагаемому препарату является способ получения энтерального препарата, содержащего ИФН-альфа и энтеральный препарат, содержащий ИФН-альфа в виде таблеток, включающий рекомбинантный интерферон-альфа следующего состава:
человеческий рекомбинантный генноинженерный альфа-2 интерферон, лактоза, сахароза, стеарат кальция, ацетилфторилцеллюлоза, касторовое масло при следующем соотношении:
человеческий рекомбинантный генноинженерный альфа-2 интерферон, МЕ 1•105-1•106;
а также, мас. : лактоза 72-79; сахароза 9-16; стеарат кальция 2; ацетилфталицилцеллюлоза 8; касторовое масло 20. (Патент N 2083222, кл. A 61 K 38/21, 9/20, 1997).
В отличие от энтерального препарата в виде таблеток предлагаемая оральная таблетированная форма интерферона проста в изготовлении, т.к. отсутствует трудоемкая стадия нанесения кишечнорастворимой оболочки. При рассасывании таблетки в ротовой полости интерферон, связанный с рецепторами в глотке и горле, усиливает иммунную систему против вирусов (Kovesi G., Onody K. , 1992). Кроме того, высвобождение и воздействие интерферона на инфекционный процесс начинается раньше (через 1,5-3 мин), чем у кишечнорастворимых таблеток (через 2,5-3 ч). Оральная форма обеспечивает длительный контакт (до 3 мин) действующего начала с инфицированной поверхностью в сравнении с жидкими препаратами.
Предлагаемая оральная таблетированная форма человеческого лейкоцитарного интерферона (ЧЛИ) позволяет оказывать не только лечебное местное (ангины, гингивиты, герпетические стоматиты, грипп, ОРВИ и др.), но и профилактическое действие. В отличие от рекомбинантного ИФН лейкоциты в процессе интерфероногенеза, кроме интерферона, синтезируют целый комплекс медиаторов иммунного ответа, которые сохраняются в препарате после этапа очистки.
Технический результат, который может быть получен при осуществлении изобретения, заключается в повышении эффективности препарата при лечении вирусных заболеваний, его простоте использования, а также упрощении технологического процесса получения таблеток.
Сущность изобретения заключается в следующем.
Предлагается оральная таблетка с ИФН, включающая человеческий лейкоцитарный концентрированный очищенный ИФН и водорастворимый наполнитель при следующем соотношении:
Интерферон очищенный концентрированный лиофилизированный - 2•103-2•105 МЕ
Водорастворимый наполнитель, г - 0,1-0,5
Доза действующего начала (2000-20000 МЕ) определена в специальных клинических исследованиях. В наполнителе для придания вкусовых качеств используют стерильную сахарозу, или лактозу, или глюкозу, или манит, в качестве стабилизатора - стерильный аэросил, а в качестве смазывающего вещества - стерильный стеарат магния или кальция. Все вещества, используемые для изготовления таблетки, разрешены к медицинскому применению в России (ГФ 11, вып. 2, с. 154). При прессовании таблеток потери противовирусной активности не наблюдалось.
Состав на одну таблетку: человеческий лейкоцитарный очищенный концентрированный интерферон с противовирусной активностью 2000-20000 МЕ; водорастворимый наполнитель (сахароза, глюкоза, лактоза, манит) 0,0904-0,4864 г; аэросил (А300 или А380) 0,0043 г; стеарат магния (кальция) 0,001-0,003 г.
ИФН смешивают с наполнителем и прессуют.
Изготовление таблеток
Пример 1. Получение таблетки, содержащей
ЧЛИ с противовирусной активностью 2000 МЕ в каждой. Состав содержит, г:
Лактоза - 127
Аэросил А-380 - 1,935
Стеарат магния - 1,35
Лиофилизированный ЧЛИ в количестве, соответствующем суммарной специфической активности 9•105 МЕ (в расчет на 1 таблетку 2•103 МЕ), смешивают с наполнителем. Состав прессуют в таблетки массой 0,3 г. Таблетки получают следующим образом: стерильную лактозу, аэросил и стеарат магния перемешивают, добавляют порошок интерферона и снова перемешивают. Таблетки получают прессованием в таблеточной машине (получают около 450 таблеток по 0,3 г, учитывая отход по массе).
Пример 2. Получение таблетки, содержащей ЧЛИ с противовирусной активностью 8000 МЕ в каждой.
Состав содержит, г:
Глюкоза - 40,68
Аэросил А-300 - 1,935
Стеарат кальция - 0,45
Формование таблеток проводят аналогично примеру 1 за исключением расчетной активности интерферона в таблетке (8•103 МЕ). Для этого суммарная специфическая активность должна быть 3•105 МЕ. Состав формуют в таблетки массой 0,1 г. Выход 450 таблеток по 0,1 г, учитывая отход по массе.
Пример 3. Получение таблетки, содержащей ЧЛИ с противовирусной активностью 20000 МЕ в каждой.
Таблеточную взвесь готовят аналогично примеру 1 за исключением расчетной активности интерферона в таблетке (2•104 МЕ). Для этого суммарная специфическая активность должна быть 9•106 МЕ, в наполнителе используется сахароза. Выход 450 таблеток по 0,3 г, учитывая отход по массе.
Пример 4. Получение таблетки, содержащей ЧЛИ с противовирусной активностью 4000 МЕ в каждой.
Состав содержит, г:
Манит - 218,88
Аэросил А-380 - 1,935
Стеарат кальция - 1,35
Лиофилизированный ЧЛИ, соответствующий суммарной специфической активности 18•105 МЕ (в расчете на 1 таблетку). Состав формуют в таблетки 0,5 г аналогично примеру 1.
Таким образом была использована следующая технология получения оральной формы человеческого лейкоцитарного интерферона: исходный биологически активный материал смешивали с наполнителем, полученную смесь таблетировали по массе 0,1 - 0,5 г.

Claims (2)

1. Оральный препарат интерферона в виде таблеток, включающий активное вещество, наполнитель и водорастворимый наполнитель, отличающийся тем, что он содержит человеческий лейкоцитарный интерферон, очищенный концентрированный, в качестве водорастворимого наполнителя - сахарозу, или глюкозу, или лактозу, или маннит и аэросил, стеарат магния или кальция.
2. Оральный препарат интерферона по п.1, отличающийся тем, что он содержит компоненты в следующем соотношении, г:
Человеческий лейкоцитарный интерферон, очищенный концентрированный - 2000 - 20000 МЕ
Сахароза, или глюкоза, или лактоза, или маннит - 0,0904 - 0,4864
Аэросил - 0,0043
Стеарат магния или кальция - 0,001 - 0,003
RU99106516/14A 1999-03-30 1999-03-30 Оральный препарат интерферона в виде таблеток RU2175554C2 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU99106516/14A RU2175554C2 (ru) 1999-03-30 1999-03-30 Оральный препарат интерферона в виде таблеток

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU99106516/14A RU2175554C2 (ru) 1999-03-30 1999-03-30 Оральный препарат интерферона в виде таблеток

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU99106516A RU99106516A (ru) 2001-03-27
RU2175554C2 true RU2175554C2 (ru) 2001-11-10

Family

ID=20217862

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU99106516/14A RU2175554C2 (ru) 1999-03-30 1999-03-30 Оральный препарат интерферона в виде таблеток

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2175554C2 (ru)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2216345C1 (ru) * 2002-03-21 2003-11-20 Закрытое Акционерное Общество "Биокад" Средство, обладающее иммуномодулирующим, противовирусным, противобактериальным, регенерирующим, репаративным, мембрано- и гепатопротекторным действием
RU2777558C2 (ru) * 2018-05-02 2022-08-08 Ферринг Б.В. Усовершенствованные фармацевтические составы
US11648201B2 (en) 2018-05-02 2023-05-16 Ferring B.V. Pharmaceutical formulations

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2210381C2 (ru) * 2001-10-25 2003-08-20 Кобатов Алексей Иванович Пептидсодержащий препарат и способ его получения

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0641567A1 (en) * 1993-08-13 1995-03-08 Ciba-Geigy Ag Stable pharmaceutical compositions containing hybrid alpha-interferon
EP0712931A3 (en) * 1994-11-15 1997-03-26 Hayashibara Biochem Lab Interferon-gamma inducing polypeptide monoclonal antibody, and composition for interferon-gamma linked diseases
RU2083222C1 (ru) * 1993-05-19 1997-07-10 Малое государственное предприятие "Иммун-Биотех" Способ получения энтерального препарата, содержащего интерферон-альфа и энтеральный препарат, содержащий интерферон-альфа в виде таблеток
EP0955056A1 (en) * 1990-08-23 1999-11-10 Chiron Corporation Recombinant colony stimulating factor-1 for treatment of fungal infection

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0955056A1 (en) * 1990-08-23 1999-11-10 Chiron Corporation Recombinant colony stimulating factor-1 for treatment of fungal infection
RU2083222C1 (ru) * 1993-05-19 1997-07-10 Малое государственное предприятие "Иммун-Биотех" Способ получения энтерального препарата, содержащего интерферон-альфа и энтеральный препарат, содержащий интерферон-альфа в виде таблеток
EP0641567A1 (en) * 1993-08-13 1995-03-08 Ciba-Geigy Ag Stable pharmaceutical compositions containing hybrid alpha-interferon
EP0712931A3 (en) * 1994-11-15 1997-03-26 Hayashibara Biochem Lab Interferon-gamma inducing polypeptide monoclonal antibody, and composition for interferon-gamma linked diseases

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2216345C1 (ru) * 2002-03-21 2003-11-20 Закрытое Акционерное Общество "Биокад" Средство, обладающее иммуномодулирующим, противовирусным, противобактериальным, регенерирующим, репаративным, мембрано- и гепатопротекторным действием
RU2777558C2 (ru) * 2018-05-02 2022-08-08 Ферринг Б.В. Усовершенствованные фармацевтические составы
US11648201B2 (en) 2018-05-02 2023-05-16 Ferring B.V. Pharmaceutical formulations
US12016955B2 (en) 2018-05-02 2024-06-25 Ferring B.V. Pharmaceutical formulations

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4435424B2 (ja) 口腔内で速やかに崩壊する錠剤
JP3797387B2 (ja) 口腔内速崩壊錠
CA2066403A1 (en) Transmucosal dosage form
CA3162623A1 (en) Aerosolization systems, methods, and apparatuses
KR20150091536A (ko) 칼시토닌의 경구 투여
RU2175554C2 (ru) Оральный препарат интерферона в виде таблеток
CN107412747B (zh) 一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂
JP2002530353A5 (ru)
CN101214252B (zh) 一种抗病毒抗菌药物组合物及其制备方法
AP1168A (en) Stabilization of interferons in aqueous solution for manufacture of sublingually administered tablets.
AU730020B2 (en) Stabilisation of interferons in aqueous solution for manufacture of sublingually administered tablets
CN101244151B (zh) 一种治疗痢疾的药物
RU2083222C1 (ru) Способ получения энтерального препарата, содержащего интерферон-альфа и энтеральный препарат, содержащий интерферон-альфа в виде таблеток
CN107582536A (zh) 一种枸橼酸铋钾口腔粘贴片及其制备方法
TW201717916A (zh) 超高速崩解錠劑及其製造方法
JPWO2005084703A1 (ja) 徐放性の口腔用組成物
CN1679563A (zh) 泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法
RU2234939C1 (ru) Лекарственный препарат сублингвальных таблеток, содержащий интерферон-альфа, и способ его получения
WO2022123323A1 (en) A pharmaceutical composition of artesunate and mefloquine and method thereof
RU2245157C2 (ru) Биологически активная добавка для профилактики и лечения гриппа "фитогриппин"
RU2210381C2 (ru) Пептидсодержащий препарат и способ его получения
RU2156136C1 (ru) Аэрозольный фармацевтический препарат
WO1992011022A1 (fr) Preparation pharmaceutique destinee a une administration par voie nasale
JP2000229853A (ja) 生理痛改善用組成物
WO2013098406A1 (en) Formulations of eprotirome

Legal Events

Date Code Title Description
TK4A Correction to the publication in the bulletin (patent)

Free format text: AMENDMENT TO CHAPTER -FG4A- IN JOURNAL: 31-2001

PC43 Official registration of the transfer of the exclusive right without contract for inventions

Effective date: 20180419