[go: up one dir, main page]

RU2034533C1 - Анальгезирующее жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения - Google Patents

Анальгезирующее жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения Download PDF

Info

Publication number
RU2034533C1
RU2034533C1 RU93009815A RU93009815A RU2034533C1 RU 2034533 C1 RU2034533 C1 RU 2034533C1 RU 93009815 A RU93009815 A RU 93009815A RU 93009815 A RU93009815 A RU 93009815A RU 2034533 C1 RU2034533 C1 RU 2034533C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
starch
mass
caffeine
paracetamol
calcium stearate
Prior art date
Application number
RU93009815A
Other languages
English (en)
Other versions
RU93009815A (ru
Inventor
Л.Г. Селезнев
В.А. Калашников
Г.А. Софронов
Т.Н. Петровская
В.С. Парфенова
Л.К. Потемкина
Г.В. Калистратова
Original Assignee
Химико-фармацевтическое акционерное общество открытого типа "Октябрь"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Химико-фармацевтическое акционерное общество открытого типа "Октябрь" filed Critical Химико-фармацевтическое акционерное общество открытого типа "Октябрь"
Priority to RU93009815A priority Critical patent/RU2034533C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2034533C1 publication Critical patent/RU2034533C1/ru
Publication of RU93009815A publication Critical patent/RU93009815A/ru

Links

Images

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицинской промышленности, в частности, к производству лекарственных средств, применяемых при лечении головной боли, невралгии и простудных заболеваниях. Лекарственное средство содержит ингредиенты, мас. % : ацетилсалициловую кислоту 41,4 - 45,8, парацетамол 31,3 - 33,3; кофеин 4,9 - 6,0; какао 1,4 - 4,1; крахмал 10,0 - 15,0; лимонная кислота 0,4 - 1,8; тальк 1,0 - 3,0; стеарат кальция 0,5 - 1,0. В способе получения анальгезирующего жаропонижающего лекарственного средства, включающем подготовку сырья, получение массы для таблетирования, таблетирование, подготовку массы для таблетирования проводят смешением парацетамола, крахмала, кофеина, какао; увлажнением этой смеси сначала 55,5%-ным раствором лимонной кислоты, затем 7 - 10%-ным раствором крахмального клейстера; влажной грануляцией; сушкой и опудриванием таблеточной массы ацетилсалициловой кислотой, крахмалом, тальком и стеаратом кальция с последующей сухой грануляцией. 2 с. и 1 з.п. ф-лы, 1 табл.

Description

Изобретение относится к медицинской промышленности, в частности, к производству лекарственных средств, применяемых при лечении головной боли, невралгии и простудных заболеваниях.
Известно анальгезирующее жаропонижающее лекарственное средство цитрамон, содержащее ацетилсалициловую кислоту, фенацетин, кофеин, какао, крахмал, лимонную кислоту (Машковский М. Д.Лекарственные средства, 1 том, 1988, с. 186).
Известен способ получения вышеуказанного лекарственного средства цитрамон, включающий подготовку сырья (просеивание, дробление, приготовление увлажнителя); получение массы для таблетирования (смешение и увлажнение, влажная грануляция, сушка и опудривание, сухая грануляция); таблетирование и отбраковку, расфасовку и упаковку. (Промышленный регламент на производство таблеток цитрамон ПР 64-0431-36-92).
В известном лекарственном средстве цитрамон, входящий в состав фенацетин, является токсичным (см. Машковский М.Д. Лекарственные средства, том 1, стр. 186). Фенацетин противопоказан при заболеваниях почек, беременности, имеются данные о провоцировании образования опухолей в мочевых путях при длительном применении фенацетина. Кроме того, при длительном применении фенацетина возможно хроническое отравление, протекающее с образованием метгемоглобина и проявляющееся в общей слабости, цианозе, одышке, анемии. (Лаврецкий И.Г. Побочные реакции и осложнения, вызываемые фенацетином. Побочные действия лекарственных веществ, Экспресс-информация, 1981, N 6, с. 1-20). Поэтому в мировой практике он не используется в настоящее время для медицинских целей.
Предлагаемое анальгезирующее жаропонижающее средство, содержащее ацетилсалициловую кислоту, кофеин, какао, крахмал, лимонную кислоту, дополнительно содержит парацетамол, тальк, стеарат кальция при следующем соотношении ингредиентов, мас. Ацетилсалициловая кислота 41,4-45,8 Парацетамол 31,1-33,3 Кофеин 4,9-6,0 Какао 1,4-4,1 Крахмал 10,0-15,0 Лимонная кислота 0,4-1,8 Тальк 1,0-3,0 Стеарат кальция 0,5-1,0
Новым в предлагаемом составе лекарственного средства по сравнению с известным является то, что оно дополнительно содержит парацетамол, тальк, стеарат кальция и новое соотношение ингредиентов.
Предлагаемое соотношение действующих и вспомогательных веществ является оптимальным и обеспечивает получение качественных таблеток и терапевтическое действие лекарственного средства.
Несоблюдение предела соотношения одного из ингредиентов средства при соблюдении заявляемых пределов соотношений всех остальных ингредиентов средства не позволяет достичь положительного эффекта.
Уменьшение какао (менее 1,4 мас.) приводит к изменению внешнего вида таблеток, а увеличение (более 4,1 мас.) приводит к увеличению времени распадаемости таблеток (более 15,0 мин) Уменьшение крахмала ( менее 10,0 мас.) приводит к увеличению времени распадаемости таблеток, а увеличение крахмала (более 15,0 мас.) к уменьшению прочности таблеток и увеличению истираемости таблеток. Уменьшение талька (менее 1,0 мас.) приводит к нетехнологичности процесса таблетирования, а увеличение (более 3,0 мас.) к запрещению требования ГФ Х1, вып. 2. Уменьшение лимонной кислоты (менее 0,4 мас.) приводит к ухудшению качества таблеток из-за низкой прочности, а увеличение (более 1,8 мас.) к увеличению времени распадаемости таблеток (более 15 мин). Уменьшение стеарата кальция (менее 0,5 мас.) ухудшает скользящие свойства гранулята в процессе таблетирования, а увеличение (более 1,0 мас.) запрещено требованиями ГФ Х1, вып. 2.
Как видно из вышеизложенного, только предложенные интервалы соотношений ингредиентов являются оптимальными и позволяют получить нетоксичное лекарственное средство в виде таблеток и отвечающее требованиям научно-технической документации по всем показателям:
Используя известный способ (ПР 64-0431-36-92) для получения анальгезирующего жаропонижающего средства предлагаемого состава, невозможно получить лекарственное средство, удовлетворяющее требованиям научно-технической документации (распадаемость, истираемость), так как парацетамол, входящий в состав предлагаемого средства, имеет отличающиеся физико-химические и технологические характеристики по сравнению с фенацетином (форма кристаллов, их величина, сыпучесть, насыпная масса, объемная плотность, угол естественного откоса, смачиваемость, гигроскопичность, прессуемость и др.).
В предлагаемом способе получения анальгезирующего жаропонижающего лекарственного средства, включающем подготовку сырья, получение массы для таблетирования, таблетирование, получение массы для таблетирования осуществляют последовательно смешением парацетамола, крахмала, кофеина, какао; увлажнением этой смеси сначала 55,5%-ным раствором лимонной кислоты, затем 7-10%-ным раствором крахмального клейстера; влажной грануляцией; сушкой и опудриванием таблеточной массы ацетилсалициловой кислотой, крахмалом, тальком и стеаратом кальция с последующей сухой грануляцией.
Новым в предлагаемом способе по сравнению с известным является то, что при получении таблеточной массы проводят смешение ингредиентов средства без ацетилсалициловой кислоты, а опудривание осуществляют ацетилсалициловой кислотой, крахмалом, тальком и стеаратом кальция.
Для получения предлагаемого жаропонижающего анальгезирующего лекарственного средства проводят:
1. Подготовку сырья, включающую: просеивание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, крахмала, талька и стеарата кальция; дробление кофеина; приготовление увлажнителей: 55,5%-ного раствора лимонной кислоты (0,4-1,8 мас. сухой лимонной кислоты), 7-10%-ного раствора крахмального клейстера (0,5-1,2 мас. сухого крахмала).
2. Получение массы для таблетирования, включающее cмешение, мас. парацетамол 31,1-33,3 крахмал 4,75-6,9 кофеин 4,9-6,0 какао 1,4-4,1
Увлажнение таблеточной смеси сначала 55,5%-ным раствором лимонной кислоты в течение 5-7 мин, затем 7-10%-ным раствором крахмального клейстера в течение 20-25 мин;
влажную грануляцию пропусканием влажной таблеточной массы через гранулятор с диаметром отверстий на стенке стакана 4-5 мм;
сушку таблеточной массы проводят в сушилке порционной СП-30 при 60оС в течение 20-30 мин.
опудривание сухой таблеточной массы осуществляют в сушилке порционной СП-30, загружая в нее, мас. ацетилсалициловая кислота 41,4-45,8; крахмал 4,75-6,9; тальк 1,0-3,0; стеарат кальция 0,5-1,0 при 60оС в течение 3-5 мин.
Сухую грануляцию пропусканием таблеточной массы через универсальный гранулятор с диаметром отверстий на сетке 2 мм.
3. Таблетирование.
Таблеточную массу таблетируют на таблеточном прессе РТМ-41 диаметром 12 мм, массой 0,55 г.
Прочность таблеток при изготовлении 3,0-5,0 кг, распадаемость 2,0-4,0 мин.

Claims (2)

1. Анальгезирующее жаропонижающее лекарственное средство, содержащее ацетилсалициловую кислоту, кофеин, какао, крахмал, лимонную кислоту, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит парацетамол, тальк, стеарат кальция при следующем соотношении ингредиентов, мас.
Ацетилсалициловая кислота 41,4 45,8
Парацетамол 31,1 33,3
Кофеин 4,9 6,0
Какао 1,4 4,1
Крахмал 10,0 15,0
Лимонная кислота 0,4 1,8
Тальк 1,0 3,0
Стеарат кальция 0,5 1,0
2. Способ получения анальгезирующего жаропонижающего лекарственного средства, включающий подготовку сырья, получение массы для таблетирования, таблетирование, отличающийся тем, что получение массы для таблетирования осуществляют последовательно смешением парацетамола, крахмала, кофеина, какао, увлажнением этой смеси сначала 55,5%-ным раствором лимонной кислоты, затем 7 10%-ным раствором крахмального клейстера, влажной грануляцией, сушкой, опудриванием таблеточной массы ацетилсалициловой кислотой, крахмалом, тальком и стеаратом кальция и сухой грануляцией.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что в процессе получения массы для таблетирования расходуют сухой крахмал в следующих количествах, мас. при смешении 4,75 6,9; при приготовлении 7 10%-ного раствора крахмального клейстера 0,5 1,2; при опудривании 4,75 6,9.
RU93009815A 1993-02-25 1993-02-25 Анальгезирующее жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения RU2034533C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU93009815A RU2034533C1 (ru) 1993-02-25 1993-02-25 Анальгезирующее жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU93009815A RU2034533C1 (ru) 1993-02-25 1993-02-25 Анальгезирующее жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2034533C1 true RU2034533C1 (ru) 1995-05-10
RU93009815A RU93009815A (ru) 1995-05-10

Family

ID=20137683

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU93009815A RU2034533C1 (ru) 1993-02-25 1993-02-25 Анальгезирующее жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2034533C1 (ru)

Cited By (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2101014C1 (ru) * 1995-09-07 1998-01-10 Акционерное общество "Курский комбинат лекарственных средств" Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения
RU2120284C1 (ru) * 1997-07-25 1998-10-20 Генрих Александрович Софронов Комбинированное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее средство
WO1999003475A1 (en) * 1997-07-14 1999-01-28 Bristol-Myers Squibb Company Use of compositions containing the combination of acetaminophen, aspirin and caffeine to alleviate the pain and symptoms of migraine
RU2128045C1 (ru) * 1996-06-03 1999-03-27 Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им.Н.А.Семашко Способ получения анальгезирующего жаропонижающего средства
RU2135163C1 (ru) * 1998-05-25 1999-08-27 Открытое акционерное общество фармацевтическая фирма "ЗДОРОВЬЕ" Способ получения таблетированной формы ортофена
RU2135169C1 (ru) * 1998-12-02 1999-08-27 Государственное предприятие Казанское производственное химико-фармацевтическое объединение "Татхимфармпрепараты" Противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения
RU2138252C1 (ru) * 1999-02-05 1999-09-27 Закрытое Акционерное Общество "Простанорм" Комбинированный препарат "тетралгин", обладающий анальгетическим и жаропонижающим действием
RU2150937C1 (ru) * 1998-08-06 2000-06-20 Владимир Семенович Михайлов Лекарственное средство
RU2153337C2 (ru) * 1994-02-28 2000-07-27 Жансен Фармасетика Н.В. Таблетка парацетамола и домперидона с пленочным покрытием
RU2157190C2 (ru) * 1998-10-08 2000-10-10 Открытое акционерное общество "Ай Си Эн Томскхимфарм" Ненаркотическое анальгетическое нестероидное противовоспалительное лекарственное средство и способ его получения
RU2173555C2 (ru) * 1998-01-28 2001-09-20 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" Способ получения противовоспалительного жаропонижающего средства
RU2185163C1 (ru) * 2001-06-08 2002-07-20 Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" Комбинированное лекарственное средство, обладающее анальгезирующим, гипотензивным и спазмолитическим действием, способ его получения
US6524630B2 (en) * 2000-03-22 2003-02-25 Mars, Incorporated Use of cocoa procyanidins combined with acelylsalicyclic acid as an anti-platelet therapy
RU2221553C2 (ru) * 1999-01-18 2004-01-20 Грюненталь Гмбх Способ изготовления округлых гранул
US6696485B1 (en) 1996-04-02 2004-02-24 Mars, Incorporated Procyanidin and cyclo-oxygenase modulator compositions
RU2234922C2 (ru) * 2001-12-10 2004-08-27 Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "Антивирал" Антигриппозный комплексный препарат
RU2240800C2 (ru) * 2002-11-04 2004-11-27 Закрытое акционерное общество "Медисорб" Анальгезирующее жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина ч.1, 1988, с.186. *
Промышленный регламент на производство цитрамон, ПР 64-0431-36-92. *

Cited By (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2153337C2 (ru) * 1994-02-28 2000-07-27 Жансен Фармасетика Н.В. Таблетка парацетамола и домперидона с пленочным покрытием
RU2101014C1 (ru) * 1995-09-07 1998-01-10 Акционерное общество "Курский комбинат лекарственных средств" Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения
US6696485B1 (en) 1996-04-02 2004-02-24 Mars, Incorporated Procyanidin and cyclo-oxygenase modulator compositions
RU2128045C1 (ru) * 1996-06-03 1999-03-27 Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им.Н.А.Семашко Способ получения анальгезирующего жаропонижающего средства
WO1999003475A1 (en) * 1997-07-14 1999-01-28 Bristol-Myers Squibb Company Use of compositions containing the combination of acetaminophen, aspirin and caffeine to alleviate the pain and symptoms of migraine
US5972916A (en) * 1997-07-14 1999-10-26 Bristol-Myers Squibb Company Compositions containing the nonprescription combination of acetaminophen, aspirin and caffeine to alleviate the pain and symptoms of migraine
RU2120284C1 (ru) * 1997-07-25 1998-10-20 Генрих Александрович Софронов Комбинированное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее средство
RU2173555C2 (ru) * 1998-01-28 2001-09-20 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" Способ получения противовоспалительного жаропонижающего средства
RU2135163C1 (ru) * 1998-05-25 1999-08-27 Открытое акционерное общество фармацевтическая фирма "ЗДОРОВЬЕ" Способ получения таблетированной формы ортофена
RU2150937C1 (ru) * 1998-08-06 2000-06-20 Владимир Семенович Михайлов Лекарственное средство
RU2157190C2 (ru) * 1998-10-08 2000-10-10 Открытое акционерное общество "Ай Си Эн Томскхимфарм" Ненаркотическое анальгетическое нестероидное противовоспалительное лекарственное средство и способ его получения
RU2135169C1 (ru) * 1998-12-02 1999-08-27 Государственное предприятие Казанское производственное химико-фармацевтическое объединение "Татхимфармпрепараты" Противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения
RU2221553C2 (ru) * 1999-01-18 2004-01-20 Грюненталь Гмбх Способ изготовления округлых гранул
WO2000045821A1 (fr) * 1999-02-05 2000-08-10 Zakrytoe Aktsionernoe Obschestvo 'prostanorm' Agent analgesique «tetralgine» et procede de preparation
RU2138252C1 (ru) * 1999-02-05 1999-09-27 Закрытое Акционерное Общество "Простанорм" Комбинированный препарат "тетралгин", обладающий анальгетическим и жаропонижающим действием
US6524630B2 (en) * 2000-03-22 2003-02-25 Mars, Incorporated Use of cocoa procyanidins combined with acelylsalicyclic acid as an anti-platelet therapy
RU2185163C1 (ru) * 2001-06-08 2002-07-20 Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" Комбинированное лекарственное средство, обладающее анальгезирующим, гипотензивным и спазмолитическим действием, способ его получения
RU2234922C2 (ru) * 2001-12-10 2004-08-27 Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "Антивирал" Антигриппозный комплексный препарат
EA009896B1 (ru) * 2001-12-10 2008-04-28 Закрытое Акционерное Общество «Научно-Производственное Объединение "Антивирал"» Композиция для лечения гриппа, способ ее стабилизации
RU2240800C2 (ru) * 2002-11-04 2004-11-27 Закрытое акционерное общество "Медисорб" Анальгезирующее жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2034533C1 (ru) Анальгезирующее жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения
RU1811401C (ru) Способ получени таблеток никорандила
SU1605913A3 (ru) Способ получени шипучих таблеток
AU594265B2 (en) Therapeutic compositions
US5387420A (en) Morphine-containing efferverscent composition
US3873694A (en) Direct compression tabletting composition and pharmaceutical tablets produced therefrom
US4900557A (en) Pellet formulation
CA2337015C (en) Excipient
EP0957112B1 (en) Low-substituted hydroxypropyl cellulose and process for producing same
UA60364C2 (ru) Твердая лекарственная форма многофазной структуры для перорального применения и способ ее получения
JPH10511103A (ja) エナラプリル塩の安定固形製剤及びその製造のための方法
HK59894A (en) Pharmaceutical compositions containing clodronate, and process for their preparation
JP4070402B2 (ja) 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース及びその製造方法
JP3850189B2 (ja) 固形製剤とその製造方法
JPS62242616A (ja) ロキソプロフエン・ナトリウム含有製剤
RU2043099C1 (ru) Фармацевтическая композиция в форме шипучих таблеток и способ ее получения
JP2000016936A (ja) ロキソプロフェン・ナトリウム含有固形製剤
JPH09143065A (ja) イブプロフェン含有錠剤及びその製造法
JPH05105636A (ja) 制酸剤組成物
RU2105547C1 (ru) Анальгезирующее жаропонижающее средство и способ его получения
RU2128045C1 (ru) Способ получения анальгезирующего жаропонижающего средства
RU2123330C1 (ru) Способ получения таблетированной формы препарата
CA2201040A1 (en) Solid pharmaceutical preparation, comprising 5-methylisoxazole-4-carboxylic acid (4-trifluoromethyl)anilide
JPH06192093A (ja) 医薬組成物製造のための補助剤混合物と非固体活性化合物からの吸着体
RU2207846C1 (ru) Фармацевтическая твердая композиция, обладающая противотуберкулезным действием, и способ ее получения