Claims (44)
1. Пористая неорганическая частица, содержащая:1. A porous inorganic particle containing:
спеченный каркас из частиц на основе кальция, поры, распределенные в спеченном каркасе,sintered framework of calcium-based particles, pores distributed in the sintered framework,
структуру типа «ядро - оболочка» с ядром, имеющим высокую пористость, и оболочкой, имеющей пористость ниже пористости ядра,a core-shell structure with a core having high porosity and a shell having a porosity lower than the porosity of the core,
при этом частицы на основе кальция содержат первые частицы на основе кальция, имеющие максимальный диаметр от 10 нм до 500 нм, и вторые частицы на основе кальция, имеющие максимальный диаметр от 1 мкм до 10 мкм.wherein the calcium-based particles comprise first calcium-based particles having a maximum diameter of 10 nm to 500 nm and second calcium-based particles having a maximum diameter of 1 μm to 10 μm.
2. Пористая неорганическая частица по п. 1, в которой:2. A porous inorganic particle according to claim 1, in which:
содержание вторых частиц на основе кальция составляет от 2 весовых частей до 10 весовых частей по отношению к 1 весовой части первых частиц на основе кальция.the content of the second calcium-based particles is from 2 parts by weight to 10 parts by weight relative to 1 part by weight of the first calcium-based particles.
3. Пористая неорганическая частица по п. 1, в которой:3. A porous inorganic particle according to claim 1, in which:
в оболочке содержится не меньше 70 об.% всех первых частиц на основе кальция.the shell contains at least 70% by volume of all the first particles based on calcium.
4. Пористая неорганическая частица по п. 1, в которой:4. A porous inorganic particle according to claim 1, in which:
в ядре содержится не меньше 70 об.% всех вторых частиц на основе кальция.the core contains at least 70 vol.% of all second particles based on calcium.
5. Пористая неорганическая частица по п. 1, в которой:5. A porous inorganic particle according to claim 1, in which:
пористая неорганическая частица имеет диаметр ядра от 20 мкм до 90 мкм и толщину оболочки от 0,2 мкм до 50 мкм.The porous inorganic particle has a core diameter of 20 µm to 90 µm and a shell thickness of 0.2 µm to 50 µm.
6. Пористая неорганическая частица по п. 1, в которой:6. A porous inorganic particle according to claim 1, in which:
пористая неорганическая частица характеризуется отношением диаметра ядра к толщине оболочки (диаметр ядра : толщина оболочки) от 1:1 до 100:1.The porous inorganic particle is characterized by a core diameter to shell thickness ratio (core diameter : shell thickness) of 1:1 to 100:1.
7. Пористая неорганическая частица по п. 1, в которой:7. A porous inorganic particle according to claim 1, in which:
пористая неорганическая частица имеет общий объем пор по меньшей мере 0,001 см3/г.the porous inorganic particle has a total pore volume of at least 0.001 cm3 /g.
8. Пористая неорганическая частица по п. 1, в которой:8. A porous inorganic particle according to claim 1, in which:
пористая неорганическая частица имеет удельную площадь поверхности больше чем 0,1 м2/г.the porous inorganic particle has a specific surface area greater than 0.1 m2 /g.
9. Пористая неорганическая частица по п. 1, в которой:9. A porous inorganic particle according to claim 1, in which:
пористая неорганическая частица имеет прочность при сжатии по меньшей мере 20 МПа.the porous inorganic particle has a compressive strength of at least 20 MPa.
10. Пористая неорганическая частица по п. 1, в которой:10. A porous inorganic particle according to claim 1, in which:
каждые из первых частиц на основе кальция и вторых частиц на основе кальция имеют сферические формы.each of the first calcium-based particles and the second calcium-based particles has a spherical shape.
11. Пористая неорганическая частица по п. 1, в которой:11. A porous inorganic particle according to claim 1, in which:
каждые из первых частиц на основе кальция и вторых частиц на основе кальция содержат гидроксиапатит.each of the first calcium-based particles and the second calcium-based particles contains hydroxyapatite.
12. Пористая неорганическая частица по п. 1, в которой:12. A porous inorganic particle according to claim 1, in which:
пористая неорганическая частица содержит продукт термической обработки композитных частиц, содержащих биосовместимый связующий материал, первые частицы на основе кальция и вторые частицы на основе кальция.the porous inorganic particle comprises a product of heat treatment of composite particles containing a biocompatible binder, first calcium-based particles and second calcium-based particles.
13. Пористая неорганическая частица по п. 12, в которой:13. A porous inorganic particle according to claim 12, in which:
биосовместимый связующий материал содержит один или более полимеров, выбранных из группы, состоящей из поливинилового спирта, поливинилпирролидона, карбоксиметилцеллюлозы и полиэтиленгликоля.the biocompatible binder comprises one or more polymers selected from the group consisting of polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, carboxymethylcellulose and polyethyleneglycol.
14. Пористая неорганическая частица по п. 12, в которой:14. A porous inorganic particle according to claim 12, in which:
термическая обработка композитных частиц содержитheat treatment of composite particles contains
первую термическую обработку композитных частиц при температуре от 450°C до 550°C, иfirst heat treatment of the composite particles at a temperature of 450°C to 550°C, and
вторую термическую обработку композитных частиц при температуре от 600°C до 1200°C.the second heat treatment of composite particles at a temperature from 600°C to 1200°C.
15. Пористая неорганическая частица по п. 12, в которой:15. A porous inorganic particle according to claim 12, in which:
содержание первых частиц на основе кальция составляет от 5 весовых частей до 30 весовых частей по отношению к 1 весовой части биосовместимого связующего материала.the content of the first calcium-based particles is from 5 parts by weight to 30 parts by weight relative to 1 part by weight of the biocompatible binder material.
16. Пористая неорганическая частица по п. 12, в которой:16. A porous inorganic particle according to claim 12, in which:
содержание вторых частиц на основе кальция составляет от 35 весовых частей до 100 весовых частей по отношению к 1 весовой части биосовместимого связующего материала.the content of the second calcium-based particles is from 35 parts by weight to 100 parts by weight relative to 1 part by weight of the biocompatible binder material.
17. Композитный наполнитель, содержащий пористую неорганическую частицу по п. 1 и биоразлагаемый носитель.17. A composite filler containing a porous inorganic particle according to claim 1 and a biodegradable carrier.
18. Композитный наполнитель по п. 17, в котором:18. A composite filler according to item 17, in which:
композитный наполнитель характеризуется биоактивностью по меньшей мере 15 мг/(кг⋅г) в соответствии со следующим уравнением 1:the composite filler is characterized by a bioactivity of at least 15 mg/(kg⋅g) in accordance with the following equation 1:
[Уравнение 1][Equation 1]
Биоактивность={[Содержание иона (либо иона кальция, либо иона фосфора) в телесной жидкости (мг/кг)] - [Содержание иона (либо иона кальция, либо иона фосфора) в телесной жидкости после иммерсии композитного наполнителя в телесной жидкости в течение 8 суток (мг/кг)]}/(Содержание неорганических частиц (г) в композитном наполнителе).Bioactivity = {[Content of ion (either calcium ion or phosphorus ion) in body fluid (mg/kg)] - [Content of ion (either calcium ion or phosphorus ion) in body fluid after immersion of composite filler in body fluid for 8 days (mg/kg)]}/(Content of inorganic particles (g) in composite filler).
19. Композитный наполнитель по п. 17, в котором:19. A composite filler according to claim 17, in which:
биоразлагаемый носитель содержит гиалуроновую кислоту.The biodegradable carrier contains hyaluronic acid.
20. Изделие, содержащее композитный наполнитель по п. 17.20. An article containing a composite filler according to item 17.