RU2022105668A - Полимерные белковые микрочастицы - Google Patents
Полимерные белковые микрочастицы Download PDFInfo
- Publication number
- RU2022105668A RU2022105668A RU2022105668A RU2022105668A RU2022105668A RU 2022105668 A RU2022105668 A RU 2022105668A RU 2022105668 A RU2022105668 A RU 2022105668A RU 2022105668 A RU2022105668 A RU 2022105668A RU 2022105668 A RU2022105668 A RU 2022105668A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- therapeutic protein
- microparticles
- disease
- condition
- aggregate
- Prior art date
Links
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 title claims 27
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 title claims 27
- 239000011859 microparticle Substances 0.000 title claims 17
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims 26
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 20
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 claims 7
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 claims 7
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 6
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 5
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 claims 5
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 claims 5
- 229920002988 biodegradable polymer Polymers 0.000 claims 4
- 239000004621 biodegradable polymer Substances 0.000 claims 4
- 208000019553 vascular disease Diseases 0.000 claims 4
- 208000023275 Autoimmune disease Diseases 0.000 claims 3
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 claims 3
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical group CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 claims 3
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 claims 3
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 claims 3
- 238000009835 boiling Methods 0.000 claims 3
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 claims 3
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 3
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 3
- 208000030533 eye disease Diseases 0.000 claims 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims 3
- 206010059245 Angiopathy Diseases 0.000 claims 2
- 208000018522 Gastrointestinal disease Diseases 0.000 claims 2
- 208000014151 Stomatognathic disease Diseases 0.000 claims 2
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 claims 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims 2
- 238000005507 spraying Methods 0.000 claims 2
- 208000018035 Dental disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000023178 Musculoskeletal disease Diseases 0.000 claims 1
- 229920001710 Polyorthoester Polymers 0.000 claims 1
- 208000010643 digestive system disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000018685 gastrointestinal system disease Diseases 0.000 claims 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 claims 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 239000002745 poly(ortho ester) Substances 0.000 claims 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 claims 1
- 239000002002 slurry Substances 0.000 claims 1
Claims (31)
1. Способ получения фармацевтической композиции с пролонгированным высвобождением, содержащей частицу терапевтического белка, покрытую биологически разрушаемым полимером, включающий:
а. распылительную сушку водного раствора терапевтического белка с образованием микрочастиц терапевтического белка, где температура на входе распылительной сушилки устанавливается на уровне выше точки кипения воды, и температура на выходе выше температуры окружающей среды и ниже точки кипения воды для образования порошка, содержащего совокупность микрочастиц терапевтического белка, где водный раствор закачивается в распылительную сушилку со скоростью от 2 мл/мин до 15 мл/мин,
b. суспендирование порошка, содержащего микрочастицы терапевтического белка, в растворе, содержащем полиортоэфир (POE) и органический растворитель, с образованием суспензии; и
c. распылительную сушку суспензии с получением фармацевтической композиции с пролонгированным высвобождением, содержащей совокупность микрочастиц терапевтического белка покрытых ПОЭ,
где фармацевтическая композиция с пролонгированным высвобождением содержит от приблизительно 1 до приблизительно 500 мг/мл терапевтического белка и высвобождает терапевтический белок в течение по меньшей мере 60 дней с постоянной скоростью высвобождения, где фармацевтическая композиция с пролонгированным высвобождением может лечить состояния, выбранные из группы, состоящей из рака, сердечно-сосудистых заболеваний, сосудистых заболеваний, ортопедических заболеваний, стоматологических заболеваний, ран, аутоиммунных заболеваний, желудочно-кишечных заболеваний и заболеваний глаз.
2. Способ по п.1, где температура на выходе составляет приблизительно от 54 до 55°С.
3. Способ по п.2, где каждая частица терапевтического белка из совокупности частиц терапевтического белка содержит менее 3% (мас./мас.) воды.
4. Способ по п.1, где органическим растворителем является этилацетат.
5. Способ по п.1, где распылительная сушка суспензии (с) включает распыление суспензии и последующее нагревание распыленной суспензии при температуре выше температуры воспламенения органического растворителя для испарения органического растворителя с образованием совокупности микрочастиц терапевтического белка покрытых POE.
6. Способ по п.5, где средний диаметр совокупности микрочастиц терапевтического белка, покрытых ПОЭ, составляет от приблизительно 15 до приблизительно 30 микрон.
7. Способ по п.1, где каждая микрочастица терапевтического белка из совокупности микрочастиц терапевтического белка имеет диаметр от приблизительно 2 микрон до приблизительно 14 микрон.
8. Способ по п.1, где состояние представляет собой рак.
9. Способ по п.1, где состояние представляет собой сердечно-сосудистое заболевание.
10. Способ по п.1, где состояние представляет собой сосудистое расстройство.
11. Способ по п.1, где состояние представляет собой рану.
12. Способ по п.1, где состояние представляет собой сосудистое расстройство.
13. Способ по п.1, где состояние представляет собой аутоиммунное заболевание.
14. Способ по п.1, где состояние представляет собой ортопедическое расстройство.
15. Способ по п.1, где состояние представляет собой заболевание желудочно-кишечного тракта.
16. Способ по п.1, где состояние представляет собой заболевание глаз.
17. Способ предоставления покрытия с пролонгированным высвобождением для терапевтического белка, включающий:
a. распыление водного раствора, содержащего терапевтический белок;
b. распылительную сушку распыленного водного раствора при температуре выше точки кипения воды для удаления воды из раствора и образования совокупности микрочастиц терапевтического белка;
c. нанесение покрытия на каждую микрочастицу терапевтического белка из совокупности микрочастиц терапевтического белка с помощью биологически разрушаемого полимера с образованием совокупности покрытых полимером микрочастиц терапевтического белка, где биологически разрушаемый полимер представляет собой полиортоэфир,
где фармацевтическая композиция пролонгированного высвобождения высвобождает терапевтический белок в течение по меньшей мере 60 дней с постоянной скоростью высвобождения, где фармацевтическая композиция пролонгированного высвобождения может лечить состояния, выбранные из группы, состоящей из рака, сердечно-сосудистых заболеваний, сосудистых заболеваний, ортопедических заболеваний, стоматологических заболеваний, раны, аутоиммунные заболевания, желудочно-кишечные расстройства и заболевания глаз.
18. Способ по п.17, где совокупность терапевтических белковых микрочастиц является сухой.
19. Способ по п.17, где совокупность микрочастиц терапевтического белка содержит менее 3% воды.
20. Способ по п.17, где водный раствор содержит приблизительно от 10 мг/мл до 100 мг/мл терапевтического белка.
21. Способ по п.17, где стадия нанесения покрытия (с) дополнительно включает:
объединение: (1) органического растворителя с биологически разрушаемым полимером до концентрации приблизительно от 10 мг/мл до 300 мг/мл; и (2) совокупности микрочастиц терапевтического белка до концентрации приблизительно от 10 мг/мл до 100 мг/мл с образованием взвеси; и
распылительную сушку взвеси с образованием множества покрытых полимером микрочастиц терапевтического белка на стадии (с).
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US61/561,525 | 2011-11-18 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018101248A Division RU2768492C2 (ru) | 2011-11-18 | 2012-11-18 | Полимерные белковые микрочастицы |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2022105668A true RU2022105668A (ru) | 2023-09-04 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Santos et al. | Spray drying: an overview | |
| CN102198102B (zh) | 一种载药微球的制备方法 | |
| RU2018101248A (ru) | Полимерные белковые микрочастицы | |
| CN101721389A (zh) | 一种原位载治疗性物质微胶囊的制备方法 | |
| RU2016151163A (ru) | Композиции, включающие электрогидродинамически полученные волокна, для нанесения заданных доз активного вещества на кожу или слизистую оболочку | |
| CN1222277C (zh) | 基于活性成分的微颗粒及其制造方法 | |
| JP2014501224A5 (ru) | ||
| CN109464423B (zh) | 海藻酸钙-壳聚糖微球及制备方法、载药海藻酸钙-壳聚糖及制备方法 | |
| CN109316466A (zh) | 一种盐酸普拉克索缓释制剂及其制备方法 | |
| Guarino et al. | Core/shell cellulose‐based microspheres for oral administration of Ketoprofen Lysinate | |
| RU2543632C2 (ru) | Способ получения инкапсулированного антисептика-стимулятора а.в. дорогова (асд 2 фракция) | |
| RU2003127739A (ru) | Способ приготовления микрочастиц, содержащих метопролол | |
| RU2022105668A (ru) | Полимерные белковые микрочастицы | |
| CN106560176B (zh) | 一种载灯盏花素纳米结晶的长效缓释微粒及其制备方法 | |
| CN108042512B (zh) | 一种负载穿心莲内酯的核壳型海藻酸盐/聚丙烯酰胺微球及其制备方法和应用 | |
| CN105078899B (zh) | 一种恩诺沙星复层高分子矫味骨架微粒及其制备方法 | |
| RU2546515C1 (ru) | Способ получения микрокапсул хлорида лития | |
| CN1023766C (zh) | 制备无味药物微囊的喷雾干燥工艺 | |
| CN103169671A (zh) | 一种难溶性药物缓释颗粒的制备方法 | |
| RU2548777C2 (ru) | Способ получения частиц инкапсулированных жирорастворимой полимерной оболочкой солей металлов, обладающих супрамолекулярными свойствами | |
| RU2657755C1 (ru) | Способ получения нанокапсул солей лантаноидов в каррагинане | |
| Al-Nasi et al. | Preparation, characterization, and in vitro release of ketoprofen loaded polymeric microspheres | |
| CN102228439B (zh) | 可注射利福霉素类抗生素凝胶微球及其制备方法 | |
| RU2611369C1 (ru) | Способ получения нанокапсул экоцида в альгинате натрия | |
| CN1245956C (zh) | 口服延时－控释盐酸维拉帕米微球的制备方法 |