Claims (14)
1. Слитый белок FGF21 Fc, имеющий аминокислотную последовательность:1. FGF21 Fc fusion protein having the amino acid sequence:
(1) как показано в SEQ ID NO: 4; или(1) as shown in SEQ ID NO: 4; or
(2) которая по существу идентична (например, последовательность, имеющая, по меньшей мере, 80%, 85%, 90%, 92%, 95%, 97%, 98%, 99% или более идентичности или имеющая одну или более аминокислотных замен (например, консервативную замену), делеций и/или добавлений) любой из вышеуказанных последовательностей.(2) which is substantially identical (e.g., a sequence having at least 80%, 85%, 90%, 92%, 95%, 97%, 98%, 99% or more identity, or having one or more amino acids substitutions (eg conservative substitution), deletions and/or additions) of any of the above sequences.
2. Слитый белок GLP-1 Fc, имеющий аминокислотную последовательность:2. GLP-1 Fc fusion protein having the amino acid sequence:
(1) как показано в SEQ ID NO: 5, SEQ ID NO: 6 или SEQ ID NO: 7; или(1) as shown in SEQ ID NO: 5, SEQ ID NO: 6 or SEQ ID NO: 7; or
(2) которая по существу идентична (например, последовательность, имеющая, по меньшей мере, 80%, 85%, 90%, 92%, 95%, 97%, 98%, 99% или более идентичности или имеющая одну или более аминокислотных замен (например, консервативную замену), делеций и/или добавлений) любой из вышеуказанных последовательностей.(2) which is substantially identical (e.g., a sequence having at least 80%, 85%, 90%, 92%, 95%, 97%, 98%, 99% or more identity, or having one or more amino acids substitutions (eg conservative substitution), deletions and/or additions) of any of the above sequences.
3. Комбинированный терапевтический агент, состоящий из первой фармацевтической композиции, содержащей слитый белок FGF21 Fc по п. 1, и второй фармацевтической композиции, содержащей слитый белок GLP-1 Fc по п. 2.3. A combination therapeutic agent consisting of a first pharmaceutical composition containing the FGF21 Fc fusion protein of claim 1 and a second pharmaceutical composition containing the GLP-1 Fc fusion protein of claim 2.
4. Комбинированный терапевтический агент по п. 3, где слитый белок FGF21 Fc и слитый белок GLP-1 Fc включены в первую фармацевтическую композицию и вторую фармацевтическую композицию в профилактически эффективном количестве или терапевтически эффективном количестве.4. The combination therapeutic agent of claim 3, wherein the FGF21 Fc fusion protein and the GLP-1 Fc fusion protein are included in the first pharmaceutical composition and the second pharmaceutical composition in a prophylactically effective amount or a therapeutically effective amount.
5. Комбинированный терапевтический агент по п. 3, где первая фармацевтическая композиция дополнительно содержит фармацевтически приемлемый носитель, и/или вспомогательное вещество, и/или стабилизирующий агент.5. The combination therapeutic agent according to claim 3, wherein the first pharmaceutical composition further comprises a pharmaceutically acceptable carrier and/or an excipient and/or a stabilizing agent.
6. Комбинированный терапевтический агент по п. 3, где вторая фармацевтическая композиция дополнительно содержит фармацевтически приемлемый носитель, и/или вспомогательное вещество, и/или стабилизирующий агент.6. The combination therapeutic agent of claim 3, wherein the second pharmaceutical composition further comprises a pharmaceutically acceptable carrier and/or excipient and/or stabilizing agent.
7. Комбинированный терапевтический агент по любому из пп. 3-6, где первая фармацевтическая композиция и вторая фармацевтическая композиция составлены в дозированной лекарственной форме, подходящей для перорального введения или введения путем инъекции.7. Combined therapeutic agent according to any one of paragraphs. 3-6, wherein the first pharmaceutical composition and the second pharmaceutical composition are in dosage form suitable for oral administration or administration by injection.
8. Комбинированный терапевтический агент по любому из пп. 3-6, где первая фармацевтическая композиция и вторая фармацевтическая композиция составлены по отдельности в дозированных лекарственных формах, подходящих для перорального введения или введения путем инъекции.8. Combined therapeutic agent according to any one of paragraphs. 3-6, wherein the first pharmaceutical composition and the second pharmaceutical composition are separately formulated in dosage forms suitable for oral administration or administration by injection.
9. Применение слитого белка FGF21 Fc по п. 1 и/или слитого белка GLP-1 Fc по п. 2 в приготовлении лекарственного средства (предпочтительно, комбинированного терапевтического агента по любому из пп. 3-8) для профилактики или лечения сердечнососудистых заболеваний и/или метаболических заболеваний.9. The use of the FGF21 Fc fusion protein according to claim 1 and/or the GLP-1 Fc fusion protein according to claim 2 in the preparation of a medicament (preferably a combination therapeutic agent according to any one of claims 3-8) for the prevention or treatment of cardiovascular diseases and /or metabolic diseases.
10. Применение по п. 9, где сердечно-сосудистые заболевания и/или метаболические заболевания включают, но не ограничиваются ими, ожирение, гиперлипидемию, атеросклероз, неалкогольную жировую болезнь печени, диабет, диабетическую кардиомиопатию, коронарную атеросклеротическую болезнь сердца и другие заболевания, связанные с резистентностью к инсулину.10. Use according to claim 9, where cardiovascular diseases and/or metabolic diseases include, but are not limited to, obesity, hyperlipidemia, atherosclerosis, non-alcoholic fatty liver disease, diabetes, diabetic cardiomyopathy, coronary atherosclerotic heart disease and other diseases associated with with insulin resistance.