RU2020131941A

RU2020131941A - Лечение расстройств тасимелтеоном

Info

Publication number: RU2020131941A
Application number: RU2020131941A
Authority: RU
Inventors: Василиос ПОЛИМЕРОПУЛОС; Христос ПОЛИМЕРОПУЛОС; Чанфу СЯО; Михаил ПОЛИМЕРОПУЛОС
Original assignee: Ванда Фармасьютиклз Инк.; Василиос ПОЛИМЕРОПУЛОС; Христос ПОЛИМЕРОПУЛОС; Чанфу СЯО; Михаил ПОЛИМЕРОПУЛОС
Priority date: 2018-03-04
Filing date: 2019-03-04
Publication date: 2022-04-05
Also published as: SG11202007642RA; WO2019173180A1; CN112074268A; AU2019232702B2; JP2025137644A; EP3761974A1; PH12020500645A1; CA3092926A1; MX2020009159A; AU2019232702A1; JP2024023688A; KR20200119296A; JP2021517910A; US20240226055A1; US20210361611A1; KR20240007693A; BR112020017886A2

Claims

1. Способ лечения индивидуума, у которого происходит смещение, нарушающее цикл сна-бодрствования, в установленном для него времени отхода ко сну, указанный способ включает введение этому индивидууму 20 мг тасимелтеона для уменьшения одного или нескольких нежелательных последствий в результате нарушения установленного у указанного индивидуума цикла сна-бодрствования.

2. Способ по п. 1, в котором смещение в установленном для индивидуума времени отхода ко сну составляет восемь часов и вызвано путешествием самолетом в восточном направлении.

3. Способ по п. 2, в котором тасимелтеон вводят в течение, по меньшей мере, трех дней подряд перед сном, в форме немедленного высвобождения, причем первую дозу вводят перед первым отходом ко сну после смещения, нарушающего цикл сна-бодрствования.

4. Способ по п. 3, в котором уменьшение нежелательных последствий представляет собой улучшение по меньшей мере одного параметра сна, выбранного из группы, состоящей из: общего времени сна, задержки до устойчивого сна и пробуждения после наступления сна.

5. Способ по п. 4, в котором улучшенным параметром сна является общее время сна.

6. Способ по п. 5, в котором общее время сна улучшается в первые две трети ночи на третью ночь после введения тасимелтеона.

7. Способ по п. 3, в котором уменьшение нежелательных последствий является улучшением внимательности на следующий день.

8. Способ по п. 7, в котором улучшение внимательности на следующий день включает улучшение по Каролинской шкале сонливости, улучшение по визуальной аналоговой шкале или по обеим шкалам.

9. Способ лечения индивидуума, у которого происходит смещение, нарушающее цикл сна-бодрствования, в установленном для него времени отхода ко сну на период до восьми часов, включающий введение индивидууму 20 мг тасимелтеона в день, которые вводят в форме немедленного высвобождения, в течение по крайней мере трех дней подряд, за один час до времени отхода ко сну, причем первую дозу вводят перед первым отходом ко сну после смещения, нарушающего цикл сна-бодрствования.

10. Способ по п. 9, в котором у индивидуума происходит смещение, нарушающее цикл сна-бодрствования, в результате путешествия самолетом в восточном направлении.

11. Способ по п. 10, в котором у индивидуума наблюдается значительно улучшенное общее время сна в течение первых двух третей ночи, в течение ночи после введения третьей дозы тасимелтеона, как по субъективным, так и по объективным показателям сна.

12. Способ по п. 9, в котором из истории болезни индивидуума известно, что он уже имел раньше смещение, нарушающее цикл сна-бодрствования, и нуждается в терапии для уменьшения одного или более нежелательных последствий последующего нарушения установленного у указанного индивидуума цикла сна-бодрствования.

13. Способ по п. 12, в котором, как известно, у индивидуума наблюдались нежелательные последствия нарушения установленного у него цикла сна-бодрствования во время путешествия самолетом в восточном направлении.

14. Способ по п. 9, в котором смещение, нарушающее цикл сна-бодрствования, происходит по прибытии, после перелета самолетом в восточном направлении, при этом время на часах в пункте прибытия опережает время до восьми часов относительно времени в исходной точке полета.

15. Способ по п. 14, в котором из истории болезни индивидуума известно, что он уже имел раньше смещение, нарушающее цикл сна-бодрствования, и нуждается в терапии для уменьшения одного или более нежелательных последствий последующего нарушения установленного у указанного индивидуума цикла сна-бодрствования.

16. Способ по п. 15, в котором индивидууму вводят 20 мг тасимелтеона в день в форме немедленного высвобождения в течение трех дней подряд за один час до времени отхода ко сну, причем первую дозу вводят перед первым отходом ко сну после смещения, нарушающего цикл сна-бодрствования.

17. Способ по п. 14, в котором индивидууму вводят 20 мг тасимелтеона в день в форме немедленного высвобождения в течение трех дней подряд за один час до времени отхода ко сну, причем первую дозу вводят перед первым отходом ко сну после смещения, нарушающего цикл сна-бодрствования.

18. Способ по п. 10, в котором у индивидуума наблюдается увеличение общей продолжительности REM сна, сокращение времени для накопления 30 минут REM сна или и то, и другое.

19. Способ лечения расстройства, связанного со сменой часовых поясов, у индивидуума, который путешествует в восточном направлении из места отправления через шесть-восемь часовых поясов к месту прибытия во время ночного путешествия по воздуху, указанный способ включает пероральное введение индивидууму 20 мг тасимелтеона в форме немедленного высвобождения после прибытия в место назначения во время или до отхода ко сну в месте прибытия.

20. Способ по п. 19, в котором время перед отходом ко сну индивидуума в месте прибытия означает период от 30 минут до двух часов до времени отхода ко сну указанного индивидуума, что соответствует времени обычного отхода ко сну индивидуума в месте его отправления.

21. Способ по п. 19, в котором время перед отходом ко сну индивидуума в месте прибытия означает период в течение полутора часов до отхода ко сну.

22. Способ по п. 19, в котором время перед отходом ко сну индивидуума в месте прибытия означает период в течение одного часа до отхода ко сну.

23. Способ по п. 19, в котором время перед отходом ко сну индивидуума в месте прибытия означает период в течение получаса до отхода ко сну.

24. Способ по п. 19, в котором индивидуум представляет собой индивидуума, предварительно выбранного на основании того, что он уже имел расстройство, связанное со сменой часовых поясов, в предыдущем аналогичном путешествии.

25. Способ по п. 19, в котором индивидууму вводят тасимелтеон один раз в день в течение по крайней мере трех дней.

26. Способ по п. 19, в котором индивидуум совершает путешествие в восточном направлении через восемь часовых поясов.

27. Способ лечения индивидуума, у которого происходит смещение, нарушающее цикл сна-бодрствования, в установленном для него времени отхода ко сну на период до восьми часов, включающий введение индивидууму 20 мг тасимелтеона в день в форме немедленного высвобождения, которые вводят по крайней мере три дня подряд, за один час до отхода ко сну, причем первую дозу вводят перед первым отходом ко сну после смещения, нарушающего цикл сна-бодрствования.

28. Способ уменьшения нежелательного последствия смещения установленного для индивидуума времени отхода ко сну на период до восьми часов, включающий введение индивидууму 20 мг тасимелтеона в форме немедленного высвобождения перед смещенным временем отхода ко сну индивидуума в течение по крайней мере трех дней подряд, причем первую дозу вводят перед первым смещенным временем отхода ко сну.

29. Предварительно упакованная дозирующая единица, содержащая:

(а) несколько отдельных стандартных доз тасимелтеона, каждая из которых содержит 20 мг тасимелтеона с немедленным высвобождением, достаточных для обеспечения курса лечения индивидуума, подлежащего лечению расстройства, связанного со сменой часовых поясов; и

(б) фармацевтически приемлемый контейнер для указанных стандартных доз.

30. Дозирующая единица по п. 29, в которой количество стандартных доз составляет 3, 4 или 5, и контейнер для них представляет собой блистерную упаковку, содержащую одну 20 мг таблетку тасимелтеона на блистер.