[go: up one dir, main page]

RU2020117364A - Способы лечения или предупреждения астмы путем введения антагониста il-4r - Google Patents

Способы лечения или предупреждения астмы путем введения антагониста il-4r Download PDF

Info

Publication number
RU2020117364A
RU2020117364A RU2020117364A RU2020117364A RU2020117364A RU 2020117364 A RU2020117364 A RU 2020117364A RU 2020117364 A RU2020117364 A RU 2020117364A RU 2020117364 A RU2020117364 A RU 2020117364A RU 2020117364 A RU2020117364 A RU 2020117364A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
subject
antibody
antigen
binding fragment
maintenance
Prior art date
Application number
RU2020117364A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2793745C2 (ru
Inventor
Никхил АМИН
Нейл ГРЭХЕМ
Джанлука ПИРОЦЦИ
Ариэль ТЕПЕР
Original Assignee
Санофи Байотекнолоджи
Ридженерон Фармасьютикалз, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=64172607&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2020117364(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Санофи Байотекнолоджи, Ридженерон Фармасьютикалз, Инк. filed Critical Санофи Байотекнолоджи
Publication of RU2020117364A publication Critical patent/RU2020117364A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2793745C2 publication Critical patent/RU2793745C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2866—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against receptors for cytokines, lymphokines, interferons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/44—Detecting, measuring or recording for evaluating the integumentary system, e.g. skin, hair or nails
    • A61B5/441—Skin evaluation, e.g. for skin disorder diagnosis
    • A61B5/445—Evaluating skin irritation or skin trauma, e.g. rash, eczema, wound, bed sore
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • A61K31/573—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone substituted in position 21, e.g. cortisone, dexamethasone, prednisone or aldosterone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • C07K2317/565—Complementarity determining region [CDR]
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Claims (148)

1. Способ лечения субъекта, страдающего тяжелой неконтролируемой астмой, предусматривающий
введение субъекту нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с рецептором интерлейкина-4 (IL-4R); и
введение субъекту множества поддерживающих доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
где множество поддерживающих доз вводят во время фазы лечения, предусматривающей фазу индукции, фазу снижения перорального кортикостероида (OCS) и фазу поддержания OCS.
2. Способ по п. 1, где поддерживающую дозу антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят один раз в две недели (q2w);
нагрузочная доза составляет приблизительно 600 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента;
каждая поддерживающая доза антитела или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 300 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента;
поддерживающую дозу антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят раз в четыре недели (q4w);
поддерживающая доза составляет приблизительно 500 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента;
каждая поддерживающая доза антитела или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 750 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента;
поддерживающие дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят в течение, по меньшей мере, 24 недель;
первую поддерживающую дозу антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят через две недели после нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента;
нагрузочная доза исключается;
дозы вводят субъекту при помощи шприца-ручки, автоинъектора или шприца и иглы;
субъектом является взрослый человек;
субъектом является подросток;
возраст субъекта составляет 12 лет и старше.
3. Способ по п. 1, где длительность фазы снижения OCS составляет приблизительно 16 недель; или
применение OCS субъектом снижается в ходе фазы снижения OCS, необязательно, где субъект применяет 50, 75, 90% или меньше OCS в фазе поддержания по сравнению с фазой индукции, или необязательно, где применение OCS субъектом снижается до приблизительно 5 мг/сутки или меньше в фазе поддержания, или необязательно, где введение OCS снижается и/или исключается в фазе поддержания; или
применение OCS субъектом оптимизируют до лечения антителом или его антигенсвязывающим фрагментом; или
OCS представляет собой преднизон или преднизолон.
4. Способ по п. 1, где
субъект имеет содержание эозинофилов в крови менее чем приблизительно 150 клеток/мкл, больше чем или равное приблизительно 150 клеток/мкл, или больше чем приблизительно 300 клеток/мкл; или
у субъекта наблюдается снижение тяжелых обострений астмы в годовом исчислении; или у субъекта наблюдается улучшение функции легких, измеряемой по объему форсированного выдоха (FEV1) или по скорости форсированного выдоха при 25-75% от объема легких (FEF25-75).
5. Способ по п. 1, где
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности определяющих комплементарность участков (CDR) тяжелой и легкой цепей из пары последовательностей вариабельного участка тяжелой цепи (HCVR)/вариабельного участка легкой цепи (LCVR), предусматривающей SEQ ID NO: 1 и 2; или
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат три последовательности CDR тяжелой цепи, предусматривающие SEQ ID NO: 3, 4 и 5, соответственно, и три последовательности CDR легкой цепи, предусматривающие SEQ ID NO: 6, 7 и 8, соответственно; или
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат HCVR, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 1, и LCVR, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 2.
6. Способ лечения субъекта, страдающего тяжелой неконтролируемой астмой, предусматривающий
введение субъекту нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с рецептором интерлейкина-4 (IL-4R); и
введение субъекту множества поддерживающих доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
где множество поддерживающих доз вводят во время фазы лечения, предусматривающей фазу индукции, фазу снижения перорального кортикостероида (OCS) и фазу поддержания, и
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой и легкой цепей из пары последовательностей HCVR/ LCVR, предусматривающей SEQ ID NO: 1 и 2; или
способ лечения субъекта, страдающего тяжелой неконтролируемой астмой, предусматривающий
введение субъекту нагрузочной дозы, составляющей приблизительно 600 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с рецептором интерлейкина-4 (IL-4R); и
введение субъекту множества поддерживающих доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, где каждая поддерживающая доза составляет приблизительно 300 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
где множество поддерживающих доз вводят во время фазы лечения, предусматривающей фазу индукции, фазу снижения перорального кортикостероида (OCS) и фазу поддержания, и
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой и легкой цепей из пары последовательностей HCVR/ LCVR, предусматривающей SEQ ID NO: 1 и 2.
7. Способ снижения частоты тяжелых обострений в годовом исчислении у субъекта, страдающего неконтролируемой астмой от умеренной до тяжелой степени, предусматривающий введение субъекту q2w или q4w антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с IL-4R.
8. Способ по п. 7, где доза составляет приблизительно 200 мг q2w, приблизительно 300 мг q2w, приблизительно 500 мг q4w или приблизительно 750 мг q4w;
нагрузочная доза исключается;
дозы вводят субъекту при помощи шприца-ручки, автоинъектора или шприца и иглы;
субъект имеет содержание эозинофилов в крови менее чем приблизительно 150 клеток/мл, больше чем или равное приблизительно 150 клеток/мкл, или больше чем приблизительно 300 клеток/мкл;
субъект характеризуется уровнем фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO), составляющим приблизительно 25 частей на миллиард (ppb) или больше;
субъект характеризуется уровнем FeNO, составляющим приблизительно от 25 ppb или больше до приблизительно 50 ppb;
где субъект характеризуется уровнем FeNO, составляющим приблизительно 50 ppb или больше;
субъектом является взрослый человек;
субъектом является подросток;
возраст субъекта составляет 12 лет и старше.
9. Способ улучшения показателя FEV1 у субъекта, страдающего неконтролируемой астмой от умеренной до тяжелой степени, предусматривающий введение субъекту q2w или q4w антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с IL-4R, вследствие чего у субъекта наблюдается улучшение показателя FEV1 на неделе 4, неделе 12 или неделе 24 после введения антитела или антигенсвязывающего фрагмента; или способ улучшения показателя скорости форсированного выдоха при 25-75% от объема легких (FEF25-75) у субъекта, страдающего неконтролируемой астмой от умеренной до тяжелой степени, предусматривающий введение субъекту q2w или q4w антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с IL-4R, вследствие чего у субъекта наблюдается улучшение показателя FEF25-75 на неделе 4 или неделе 24 после введения антитела или антигенсвязывающего фрагмента.
10. Способ по п. 9, где доза составляет приблизительно 200 мг q2w, приблизительно 300 мг q2w, приблизительно 500 мг q4w или приблизительно 750 мг q4w; или
субъект имеет содержание эозинофилов в крови менее чем приблизительно 150 клеток/мл;
субъект имеет содержание эозинофилов в крови больше чем или равное приблизительно 150 клеток/мкл;
субъект имеет содержание эозинофилов в крови больше чем приблизительно 300 клеток/мкл;
субъект характеризуется уровнем FeNO, составляющим приблизительно 25 ppb или больше;
субъект характеризуется уровнем FeNO, составляющим приблизительно от 25 ppb или больше до приблизительно 50 ppb;
субъект характеризуется уровнем FeNO, составляющим приблизительно 50 ppb или больше;
у субъекта наблюдается снижение, по меньшей мере, на 10% или 25% уровня биомаркера, выбранного из группы, состоящей из FeNO, эотаксина-3, общего IgE, периостина и хемокина, регулируемого тимусом и активацией (TARC), на неделе 4, неделе 12 или неделе 24 после введения антитела к IL-4R или его фрагмента;
нагрузочная доза исключается;
дозы вводят субъекту при помощи шприца-ручки, автоинъектора или шприца и иглы;
субъектом является взрослый человек;
субъектом является подросток;
возраст субъекта составляет 12 лет и старше.
11. Способ снижения или устранения применения перорального кортикостероида (OCS) у субъекта, страдающего стероидозависимой тяжелой астмой, при этом способ предусматривает
введение субъекту нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с рецептором интерлейкина-4 (IL-4R); и
введение субъекту множества поддерживающих доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
где снижение применения OCS, по меньшей мере, на 50% достигается на неделе 24 после введения нагрузочной дозы.
12. Способ по п. 11, где применение OCS снижается до менее 5 мг в сутки на неделе 24 после введения нагрузочной дозы;
зависимость от применения OCS практически устраняется через некоторый период времени после введения нагрузочной дозы, необязательно, где период времени составляет 40 недель, 45 недель, 50 недель, 52 недели или больше;
поддерживающую дозу антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят один раз в две недели (q2w);
нагрузочная доза составляет приблизительно 600 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, необязательно, где каждая поддерживающая доза антитела или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 300 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента;
поддерживающие дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят в течение, по меньшей мере, 24 недель;
первую поддерживающую дозу антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят через две недели после нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента;
OCS представляет собой преднизон или преднизолон;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности определяющих комплементарность участков (CDR) тяжелой и легкой цепей из пары последовательностей вариабельного участка тяжелой цепи (HCVR)/вариабельного участка легкой цепи (LCVR), предусматривающей SEQ ID NO: 1 и 2;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат три последовательности CDR тяжелой цепи, предусматривающие SEQ ID NO: 3, 4 и 5, соответственно, и три последовательности CDR легкой цепи, предусматривающие SEQ ID NO: 6, 7 и 8, соответственно;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат HCVR, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 1, и LCVR, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 2;
поддерживающую дозу антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят раз в четыре недели (q4w);
поддерживающая доза составляет приблизительно 500 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента;
каждая поддерживающая доза антитела или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 750 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента;
достигается снижение применения OCS, по меньшей мере, на 75%;
достигается снижение применения OCS, по меньшей мере, на 90%;
нагрузочная доза исключается;
дозы вводят субъекту при помощи шприца-ручки, автоинъектора или шприца и иглы;
субъектом является взрослый человек;
субъектом является подросток;
возраст субъекта составляет 12 лет и старше.
13. Способ лечения субъекта, страдающего зависимой от перорального кортикостероида (OCS) астмой от умеренной до тяжелой степени, предусматривающий
введение субъекту нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с рецептором интерлейкина-4 (IL-4R); и
введение субъекту множества поддерживающих доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
где нагрузочную дозу и множество поддерживающих доз вводят в качестве дополнительной поддерживающей терапии астмы; или
способ улучшения контроля астмы у субъекта, страдающего зависимой от перорального кортикостероида астмой, предусматривающий
введение субъекту нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с рецептором интерлейкина-4 (IL-4R); и
введение субъекту множества поддерживающих доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
где нагрузочную дозу и множество поддерживающих доз вводят в качестве дополнительной поддерживающей терапии астмы.
нагрузочная доза исключается;
дозы вводят субъекту при помощи шприца-ручки, автоинъектора или шприца и иглы;
субъектом является взрослый человек;
субъектом является подросток;
возраст субъекта составляет 12 лет и старше
14. Способ по п. 13, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности определяющих комплементарность участков (CDR) тяжелой и легкой цепей из пары последовательностей вариабельного участка тяжелой цепи (HCVR)/вариабельного участка легкой цепи (LCVR), предусматривающей SEQ ID NO: 1 и 2;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат три последовательности CDR тяжелой цепи, предусматривающие SEQ ID NO: 3, 4 и 5, соответственно, и три последовательности CDR легкой цепи, предусматривающие SEQ ID NO: 6, 7 и 8, соответственно;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат HCVR, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 1, и LCVR, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 2;
нагрузочная доза составляет приблизительно 600 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента;
каждая поддерживающая доза антитела или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 300 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента;
нагрузочная доза исключается;
субъектом является взрослый человек;
субъектом является подросток;
возраст субъекта составляет 12 лет и старше;
OCS представляет собой преднизон или преднизолон;
связанное с состоянием здоровья качество жизни улучшается;
дозы вводят субъекту при помощи шприца-ручки, автоинъектора или шприца и иглы;
OSC-зависимая астма представляет собой зависимую от перорального кортикостероида тяжелую астму.
15. Способ лечения субъекта, страдающего зависимой от перорального кортикостероида астмой или астмой от умеренной до тяжелой степени и сопутствующим атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени, предусматривающий:
введение субъекту нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с рецептором интерлейкина-4 (IL-4R); и
введение субъекту множества поддерживающих доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
где нагрузочную дозу и множество поддерживающих доз вводят в качестве дополнительной поддерживающей терапии астмы.
16. Способ лечения субъекта, страдающего неконтролируемой астмой от умеренной до тяжелой степени, где манифестация астмы произошла, когда возраст субъекта был старше 40 лет, предусматривающий
введение субъекту нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с рецептором интерлейкина-4 (IL-4R); и
введение субъекту множества поддерживающих доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
где нагрузочную дозу и множество поддерживающих доз вводят в качестве дополнительной поддерживающей терапии астмы; или
способ лечения субъекта, страдающего неконтролируемой астмой от умеренной до тяжелой степени и одним или обоими из сопутствующего хронического риносинусита и назального полипоза, предусматривающий:
введение субъекту нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с рецептором интерлейкина-4 (IL-4R); и
введение субъекту множества поддерживающих доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
где нагрузочную дозу и множество поддерживающих доз вводят в качестве дополнительной поддерживающей терапии астмы.
17. Способ лечения субъекта, страдающего неконтролируемой астмой от умеренной до тяжелой степени и сопутствующим аллергическим ринитом, предусматривающий
введение субъекту нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с рецептором интерлейкина-4 (IL-4R); и
введение субъекту множества поддерживающих доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
где нагрузочную дозу и множество поддерживающих доз вводят в качестве дополнительной поддерживающей терапии астмы; или
способ улучшения качества жизни, связанного с аллергическим ринитом, у субъекта, страдающего неконтролируемой астмой от умеренной до тяжелой степени и сопутствующим аллергическим ринитом, предусматривающий
введение субъекту нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с рецептором интерлейкина-4 (IL-4R); и
введение субъекту множества поддерживающих доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
где нагрузочную дозу и множество поддерживающих доз вводят в качестве дополнительной поддерживающей терапии астмы; или
способ улучшения качества жизни, связанного с аллергическим ринитом, у субъекта, страдающего зависимой от перорального кортикостероида астмой, предусматривающий
введение субъекту нагрузочной дозы антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связываются с рецептором интерлейкина-4 (IL-4R); и
введение субъекту множества поддерживающих доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
где нагрузочную дозу и множество поддерживающих доз вводят в качестве дополнительной поддерживающей терапии астмы.
18. Способ по п. 17, где наблюдается улучшение в отношении ежедневных показателей симптомов астмы в утреннее и вечернее время.
19. Способ по п. 15, где
нагрузочная доза составляет 400 мг, а поддерживающие дозы составляют 200 мг, и поддерживающие дозыы вводят каждую вторую неделю; или
нагрузочная доза составляет 600 мг, а поддерживающие дозы составляют 300 мг, и поддерживающие дозыы вводят каждую вторую неделю.
20. Способ по п. 15, где
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности определяющих комплементарность участков (CDR) тяжелой и легкой цепей из пары последовательностей вариабельного участка тяжелой цепи (HCVR)/вариабельного участка легкой цепи (LCVR), предусматривающей SEQ ID NO: 1 и 2;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат три последовательности CDR тяжелой цепи, предусматривающие SEQ ID NO: 3, 4 и 5, соответственно, и три последовательности CDR легкой цепи, предусматривающие SEQ ID NO: 6, 7 и 8, соответственно;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат HCVR, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 1, и LCVR, содержащий аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 2;
субъектом является взрослый человек;
субъектом является подросток; или
возраст субъекта составляет 12 лет и старше.
RU2020117364A 2017-10-30 2018-10-29 Способы лечения или предупреждения астмы путем введения антагониста il-4r RU2793745C2 (ru)

Applications Claiming Priority (11)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762579120P 2017-10-30 2017-10-30
US62/579,120 2017-10-30
US201862710381P 2018-02-16 2018-02-16
US62/710,381 2018-02-16
US201862647368P 2018-03-23 2018-03-23
US62/647,368 2018-03-23
EP18305566.4 2018-05-04
EP18305566 2018-05-04
US201862742736P 2018-10-08 2018-10-08
US62/742,736 2018-10-08
PCT/US2018/058039 WO2019089473A1 (en) 2017-10-30 2018-10-29 Methods for treating or preventing asthma by administering an il-4r antagonist

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2023107541A Division RU2023107541A (ru) 2017-10-30 2018-10-29 Способы лечения или предупреждения астмы путем введения антагониста il-4r

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2020117364A true RU2020117364A (ru) 2021-12-01
RU2793745C2 RU2793745C2 (ru) 2023-04-05

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
JP2021501169A (ja) 2021-01-14
US20210380705A1 (en) 2021-12-09
MX2024013963A (es) 2024-12-06
KR102694419B1 (ko) 2024-08-09
MX2020004467A (es) 2020-10-22
JP7695298B2 (ja) 2025-06-18
HUE064655T2 (hu) 2024-04-28
PL3703818T3 (pl) 2024-03-25
US11034768B2 (en) 2021-06-15
EP3703818A1 (en) 2020-09-09
CN111526920A (zh) 2020-08-11
AU2025252589A1 (en) 2025-11-06
KR20200081429A (ko) 2020-07-07
JP7315545B2 (ja) 2023-07-26
JP2025131730A (ja) 2025-09-09
ES2969049T3 (es) 2024-05-16
CA3079946A1 (en) 2019-05-09
AU2018359219A1 (en) 2020-04-23
AU2018359219B2 (en) 2025-07-17
WO2019089473A1 (en) 2019-05-09
IL274134A (en) 2020-06-30
EP3703818B1 (en) 2023-11-01
JP2023139071A (ja) 2023-10-03
US20190169299A1 (en) 2019-06-06
KR20240123433A (ko) 2024-08-13
EP4344706A2 (en) 2024-04-03
KR20250044796A (ko) 2025-04-01
EP4344706A3 (en) 2024-05-22
KR102785099B1 (ko) 2025-03-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2021501169A5 (ru)
RU2016136364A (ru) Способы лечения или предупреждения астмы посредством введения антагониста il-4r
Mukherjee et al. Anti-IL5 therapy for asthma and beyond
JP2023139071A5 (ru)
CA2918105C (en) Methods for reducing exacerbation rates of asthma using benralizumab
RU2014117510A (ru) Лечение ревматоидного артрита
Léger et al. Immunotherapy in peripheral neuropathies
JP6485970B2 (ja) 自己免疫疾患の治療のための併用療法
JP2020100653A (ja) ベンラリツマブによる喘息症状の改善方法
Tay et al. Biologics or immunotherapeutics for asthma?
US20240360237A1 (en) Dosing Regimen of Combination of Anti-CD20 and Anti-BLyS Antibodies
JP2025072440A5 (ru)
JP2021152002A (ja) 医薬組成物
JPWO2021026205A5 (ru)
RU2020117364A (ru) Способы лечения или предупреждения астмы путем введения антагониста il-4r
Bell et al. Biologic therapies in non-rheumatic diseases: lessons for rheumatologists?
JP7475011B2 (ja) Ｈｔｌｖ－１関連脊髄症（ｈａｍ）治療又は予防剤、及びｈａｍの治療方法
Wang et al. Development of a novel humanized anti-TSLP monoclonal antibody, QX008N, and exploration of combination therapy of anti-TSLP antibody and anti-IL-4R antibody
US20220125880A1 (en) Method for treating checkpoint inhibitors induced adverse events
RU2023107541A (ru) Способы лечения или предупреждения астмы путем введения антагониста il-4r
JP2022548004A (ja) オマリズマブを使用した治療方法
JPWO2021011614A5 (ru)
Lin et al. Myasthenia Gravis and Myositis Overlap Syndrome Caused by Immune Check Point Inhibitor: A Case Report.
Kiers et al. Evaluation and treatment of refractory chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy
RU2021134810A (ru) Способы лечения или предупреждения астмы посредством введения антагониста il-33