[go: up one dir, main page]

RU2019138248A - Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид - Google Patents

Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид Download PDF

Info

Publication number
RU2019138248A
RU2019138248A RU2019138248A RU2019138248A RU2019138248A RU 2019138248 A RU2019138248 A RU 2019138248A RU 2019138248 A RU2019138248 A RU 2019138248A RU 2019138248 A RU2019138248 A RU 2019138248A RU 2019138248 A RU2019138248 A RU 2019138248A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
oral administration
administration according
polyvinyl alcohol
enzalutamide
Prior art date
Application number
RU2019138248A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2019138248A3 (ru
Inventor
Ёсиаки УМЕМОТО
Такацунэ ЁСИДА
Саши НАМИКИ
Акира ТАКАГИ
Рё КОДЗИМА
Тосиро САКАИ
Синсуке ОБА
Хадзимэ АОКИ
Original Assignee
Астеллас Фарма Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Астеллас Фарма Инк. filed Critical Астеллас Фарма Инк.
Publication of RU2019138248A publication Critical patent/RU2019138248A/ru
Publication of RU2019138248A3 publication Critical patent/RU2019138248A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/41641,3-Diazoles
    • A61K31/41661,3-Diazoles having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. phenytoin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1635Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/08Drugs for disorders of the urinary system of the prostate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (19)

1. Фармацевтическая композиция для перорального введения, включающая энзалутамид и поливиниловый спирт.
2. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, в которой поливиниловый спирт имеет степень омыления от 30 мол. % до 99 мол. %.
3. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1 или 2, в которой поливиниловый спирт имеет степень полимеризации от 50 до 600.
4. Фармацевтическая композиция для перорального введения по любому из пп. 1-3, включающая твердую дисперсию, содержащую энзалутамид и поливиниловый спирт.
5. Фармацевтическая композиция для перорального введения по любому из пп. 1-4, дополнительно содержащая вещество, имеющее функциональную группу, способную функционировать в качестве акцептора водородной связи.
6. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 5, в которой вещество, имеющее функциональную группу, способную функционировать в качестве акцептора водородной связи, представляет собой поливинилпирролидон и/или сополивидон.
7. Фармацевтическая композиция для перорального введения по любому из пп. 1-6, дополнительно включающая со-дезинтегрант.
8. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 7, в которой со-дезинтегрант представляет собой соединение или два или более соединений, выбранных из группы, состоящей из хлорида калия, хлорида натрия, хлорида магния и дигидрофосфата калия.
9. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 7 или 8, в которой со-дезинтегрант представляет собой хлорид калия.
10. Фармацевтическая композиция для перорального введения по любому из пп. 1-9, дополнительно включающая дезинтегрант.
11. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 10, в которой дезинтегрант представляет собой соединение или два или более соединений, выбранных из группы, состоящей из кросповидона и низкозамещенной гидроксипропилцеллюлозы.
12. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 10 или 11, в которой дезинтегрант представляет собой кросповидон.
13. Фармацевтическая композиция для перорального введения по любому из пп. 1-12, представляющая собой таблетку.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-13, где энзалутамид является аморфным.
15. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения, включающей энзалутамид и поливиниловый спирт.
16. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения по п. 15, включающий этап приготовления твердой дисперсии, содержащей энзалутамид и поливиниловый спирт.
17. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения по п. 16, в котором твердую дисперсию получают методом экструзии горячего расплава.
18. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения по п. 16, в котором твердую дисперсию получают методом с использованием растворителя.
19. Применение вещества, имеющего функциональную группу, способную функционировать в качестве акцептора водородной связи, в изготовлении фармацевтической композиции для перорального введения, содержащей энзалутамид и поливиниловый спирт.
RU2019138248A 2017-04-28 2018-04-27 Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид RU2019138248A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2017-090300 2017-04-28
JP2017090300 2017-04-28
PCT/JP2018/017159 WO2018199282A1 (ja) 2017-04-28 2018-04-27 エンザルタミドを含有する経口投与用医薬組成物

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2023127092A Division RU2830564C2 (ru) 2017-04-28 2018-04-27 Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2019138248A true RU2019138248A (ru) 2021-05-28
RU2019138248A3 RU2019138248A3 (ru) 2021-07-21

Family

ID=63920425

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019138248A RU2019138248A (ru) 2017-04-28 2018-04-27 Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид

Country Status (13)

Country Link
US (1) US12036315B2 (ru)
EP (1) EP3616696B1 (ru)
JP (1) JP7172997B2 (ru)
KR (1) KR102684756B1 (ru)
CN (1) CN110573153B (ru)
AU (1) AU2018256998B2 (ru)
CA (1) CA3060366A1 (ru)
ES (1) ES3018265T3 (ru)
MX (1) MX394857B (ru)
PL (1) PL3616696T3 (ru)
PT (1) PT3616696T (ru)
RU (1) RU2019138248A (ru)
WO (1) WO2018199282A1 (ru)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RS62676B1 (sr) 2012-09-11 2021-12-31 Medivation Prostate Therapeutics Llc Formulacije enzalutamida
CN117467166A (zh) 2018-12-27 2024-01-30 旭化成株式会社 一种抑制堆积产生的方法
JP7238509B2 (ja) * 2019-03-19 2023-03-14 三菱ケミカル株式会社 医薬錠剤
WO2021240206A1 (en) 2020-05-24 2021-12-02 Lotus International Pte. Ltd. Enzalutamide formulation
JP7414668B2 (ja) 2020-08-28 2024-01-16 信越化学工業株式会社 ポリビニルアルコール含有造粒物及び固形製剤
IL302344A (en) * 2020-10-28 2023-06-01 Merck Patent Gmbh Pharmaceutical composition and method for enhancing solubility of poorly soluble active pharmaceutical ingredients
EP4374853A1 (en) 2022-11-22 2024-05-29 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Solid formulation of enzalutamide
KR20250058470A (ko) 2023-10-23 2025-04-30 케이원팜 주식회사 안정성과 용출특성이 향상된 신규 엔잘루타마이드 함유 조성물 및 이의 제조방법
WO2025125565A1 (en) 2023-12-13 2025-06-19 Krka, D.D., Novo Mesto Tablet comprising enzalutamide
KR20250100928A (ko) 2023-12-27 2025-07-04 케이원팜 주식회사 생체이용률이 개선된 엔잘루타마이드 약학 조성물 및 이의 제조방법
CN118001243B (zh) * 2024-01-31 2024-10-22 四川鲁徽制药有限责任公司 一种恩杂鲁胺口腔崩解片及其制备方法

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4072597B2 (ja) * 1994-12-27 2008-04-09 ナムローゼ・フェンノートシャップ・オルガノン 持続性製剤
US6156343A (en) 1994-12-27 2000-12-05 Akzo Nobel N.V. Controlled release preparation
JPH10316576A (ja) * 1997-05-13 1998-12-02 Nissui Pharm Co Ltd キトサン含有錠剤
RU2205191C1 (ru) 2001-12-27 2003-05-27 Институт синтетических полимерных материалов им. Н.С. Ениколопова РАН Способ получения аморфизованного поливинилового спирта
KR101782236B1 (ko) 2005-05-13 2017-09-26 더 리전트 오브 더 유니버시티 오브 캘리포니아 디아릴히단토인 화합물
CN101460467B (zh) 2006-03-29 2012-09-19 加利福尼亚大学董事会 二芳基硫代乙内酰脲化合物
KR101623608B1 (ko) 2008-09-12 2016-05-23 다이이찌 산쿄 헬스케어 가부시키가이샤 변색이 억제된 안정한 의약 제제
SI2538785T1 (en) 2010-02-24 2018-05-31 Medivation Prostate Therapeutics Llc Methods for the synthesis of diarylthiohidantoin and diarylhydantoin compounds
DK3272342T3 (da) * 2011-03-23 2021-06-07 Ironshore Pharmaceuticals & Dev Inc Fremgangsmåder og sammensætninger til behandling af opmærksomhedsforstyrrelse
US8916588B2 (en) 2011-03-23 2014-12-23 Ironshore Pharmaceuticals & Development, Inc. Methods for treatment of attention deficit hyperactivity disorder
EP2674149B1 (en) * 2012-06-15 2017-10-04 Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. Method of preparing composite granule comprising low-substituted hydroxypropyl cellulose and rapid release preparation
CN104768935A (zh) 2012-09-11 2015-07-08 雷迪博士实验室有限公司 恩杂鲁胺的多晶型形式及其制备
RS62676B1 (sr) * 2012-09-11 2021-12-31 Medivation Prostate Therapeutics Llc Formulacije enzalutamida
WO2014167428A2 (en) 2013-04-10 2014-10-16 Shilpa Medicare Limited Amorphous 4-(3-(4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl)-5,5-dimethyl-4-oxo-2-thioxoimidazolidin-1-yl)-2-fluoro-n-methylbenzamide
JP6274641B2 (ja) 2013-09-13 2018-02-07 独立行政法人 国立印刷局 偽造防止媒体及びその作製方法
JP6133445B2 (ja) * 2014-01-30 2017-05-24 テイカ製薬株式会社 口腔内速崩壊性固形製剤用組成物
MX386859B (es) * 2014-02-05 2025-03-19 Lek Pharmaceuticals Composiciones farmacéuticas sólidas de antagonistas de los receptores de andrógenos.
WO2015120014A1 (en) * 2014-02-05 2015-08-13 Merck Sharp & Dohme Corp. Novel disintegration systems for pharmaceutical dosage forms
MY200583A (en) 2014-04-25 2024-01-04 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulation containing a large amount of tetracyclic compound
JP6730315B2 (ja) * 2015-01-20 2020-07-29 メルク パテント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツングMerck Patent Gesellschaft mit beschraenkter Haftung 担体ポリマーとしてのポリビニルアルコールを用いた化合物の固体分散体
JP6403615B2 (ja) * 2015-03-18 2018-10-10 日本酢ビ・ポバール株式会社 フィルムコーティング組成物並びに経口固形製剤及びその製造方法
JP2016056208A (ja) * 2016-01-15 2016-04-21 日本酢ビ・ポバール株式会社 フィルムコーティング組成物並びに経口固形製剤及びその製造方法

Also Published As

Publication number Publication date
AU2018256998B2 (en) 2023-11-09
CN110573153A (zh) 2019-12-13
EP3616696A4 (en) 2021-01-27
PT3616696T (pt) 2025-04-03
JPWO2018199282A1 (ja) 2020-03-12
PL3616696T3 (pl) 2025-05-05
RU2019138248A3 (ru) 2021-07-21
US12036315B2 (en) 2024-07-16
KR102684756B1 (ko) 2024-07-15
US20200146977A1 (en) 2020-05-14
EP3616696A1 (en) 2020-03-04
MX394857B (es) 2025-03-24
CN110573153B (zh) 2023-04-04
AU2018256998A1 (en) 2019-12-05
MX2019012757A (es) 2019-12-16
JP7172997B2 (ja) 2022-11-16
WO2018199282A1 (ja) 2018-11-01
EP3616696B1 (en) 2025-03-05
CA3060366A1 (en) 2018-11-01
ES3018265T3 (en) 2025-05-14
KR20190137920A (ko) 2019-12-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2019138248A (ru) Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид
NZ710792A (en) Tofacitinib oral sustained release dosage forms
AR100977A1 (es) Formulación compuesta para la administración oral que comprende ezetimiba y rosuvastatina, y un proceso para su preparación
RU2016142819A (ru) Твердая композиция, содержащая аморфный софосбувир
JP2015511635A5 (ru)
HRP20190069T1 (hr) Farmaceutske formulacije koje sadrže ccr3 antagoniste
JP5881700B2 (ja) ブロナンセリン経口放出制御型医薬組成物
RU2016128216A (ru) Покрытая пленкой таблетка, содержащая холина альфосцерат, и способ ее изготовления
JP2015521191A5 (ru)
JP2017502941A5 (ru)
JP2014169318A5 (ru)
JP2017048174A (ja) 化学的に安定な原薬含有被覆粒子を含む口腔内崩壊錠剤
JP5461084B2 (ja) 崩壊遅延が抑制されたパロキセチン塩酸塩水和物の経口投与用医薬組成物
RU2023127092A (ru) Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид
HRP20201615T1 (hr) Derivati etinila
WO2018108939A3 (de) Feste pharmazeutische orale darreichungsform mit verlängerter wirkstofffreisetzung umfassend mirabegron
JP6883401B2 (ja) アジルサルタン含有錠剤及び錠剤におけるアジルサルタンの安定化方法
AR081929A1 (es) Formulaciones de levetiracetam de liberacion controlada y metodos para su produccion
JP2024023702A (ja) カルシウム拮抗剤及びアンジオテンシンii受容体拮抗剤を有効成分として含有する錠剤
WO2016165205A8 (zh) 一种新型的bcr-abl激酶抑制剂
HUE071451T2 (hu) Vegyület, gyógyászatilag elfogadható sója vagy optikai izomere, eljárás elõállítására és hatóanyagként azt tartalmazó, vírusos betegség megelõzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyászati készítmény
RU2014145845A (ru) Таблетка с замедленным высвобождением, содержащая леводропропизин и способ ее изготовлеия
HK1206269A1 (en) Pharmaceutical formulation comprising bendamustine
KR101524264B1 (ko) 발사르탄 함유 경구용 약학 조성물
JP2019034914A (ja) 良好な徐放性を有する、レボドパ含有小型化錠剤