[go: up one dir, main page]

RU2018130313A - Получение микронизированных частиц антимускаринового соединения с помощью гидродинамической кавитации - Google Patents

Получение микронизированных частиц антимускаринового соединения с помощью гидродинамической кавитации Download PDF

Info

Publication number
RU2018130313A
RU2018130313A RU2018130313A RU2018130313A RU2018130313A RU 2018130313 A RU2018130313 A RU 2018130313A RU 2018130313 A RU2018130313 A RU 2018130313A RU 2018130313 A RU2018130313 A RU 2018130313A RU 2018130313 A RU2018130313 A RU 2018130313A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
paragraphs
particles
micronized particles
pharmaceutically acceptable
composition
Prior art date
Application number
RU2018130313A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2723549C2 (ru
RU2018130313A3 (ru
Inventor
Стефен П ДАВАНЦО
Барри Э НАЛЛ
Тимоти Дж. РАУЗ
Микеле МИОЦЦИ
Original Assignee
КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А. filed Critical КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.
Publication of RU2018130313A publication Critical patent/RU2018130313A/ru
Publication of RU2018130313A3 publication Critical patent/RU2018130313A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2723549C2 publication Critical patent/RU2723549C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0075Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/008Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy comprising drug dissolved or suspended in liquid propellant for inhalation via a pressurized metered dose inhaler [MDI]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682Processes
    • A61K9/1694Processes resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5084Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/51Nanocapsules; Nanoparticles
    • A61K9/5192Processes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0065Inhalators with dosage or measuring devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01JCHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J19/00Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
    • B01J19/008Processes for carrying out reactions under cavitation conditions
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01JCHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J19/00Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
    • B01J19/06Solidifying liquids

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Nanotechnology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (18)

1. Способ получения микронизированных частиц фармацевтически приемлемой соли гликопиррония, причем данный способ содержит этапы:
(a) смешивания, в первой камере приспособления для гидродинамической кавитации с регулируемым потоком, потока F1 раствора, содержащего фармацевтически приемлемую соль гликопиррония и одно или несколько поверхностно-активных веществ, растворенных в растворителе, выбранном из группы, состоящей из 1-бутанола, 2-пропанола и их смесей с этанолом, с одним или несколькими потоками F2 антирастворителя, выбранного из группы, состоящей из диэтилового эфира, н-гептана и метил-трет-бутилового эфира (MTBE) и их смесей;
(b) подвергания смешанных потоков F1 и F2 воздействию локального сужения потока для создания гидродинамической кавитации с регулируемым потоком, что вызывает зародышеобразование и непосредственное образование нанокристаллов соли гликопиррония;
(c) переноса смешанных потоков F1 и F2 во вторую камеру упомянутого приспособления для кавитации с регулируемым потоком, и дополнительной обработки упомянутых смешанных потоков в течение периода времени, меньшего 10 миллисекунд;
(d) сбора полученных потоков в приемник, содержащий смесь н-гептана и MTBE в отношении в диапазоне от 10:90 об/об до 40:60 об/об, что обеспечивает сборку наночастиц;
(e) сушки частиц для отверждения собранных частиц;
(f) устранения поверхностно-активных веществ; и
(g) дальнейшей сушки полученных микронизированных частиц.
2. Способ по п. 1, в котором фармацевтически приемлемая соль гликопиррония представляет собой бромид.
3. Способ по п. 1 или 2, в котором поверхностно-активное вещество выбирают из группы, состоящей из лецитина, неиногенных поверхностно-активных веществ таких как твины и спаны, и поверхностно-активных веществ на основе сахаров, таких как стеарат сахарозы и гексадеканоат сахарозы, и их смесей в любом соотношении.
4. Способ по любому из пп. 1-3, в котором растворитель представляет собой 2-пропанол.
5. Способ по любому из пп. 1-4, в котором антирастворитель представляет собой н-гептан.
6. Способ по любому из пп. 1-5, в котором поверхностно-активное вещество представляет собой смесь соевого лецитина, моностеарата сорбитана (спана) 60 и стеарата сахарозы.
7. Способ получения композиции для ингаляции, содержащий этап смешивания микронизированных частиц по пп. 1-6 с одним или несколькими пропеллентами или носителями.
8. Композиция для ингаляции под давлением, содержащая микронизированные частицы фармацевтически приемлемой соли гликопиррония, полученные в соответствии со способом по любому из пп. 1-6, суспендированные в сжиженном под давлением пропелленте.
9. Компрессорный дозирующий ингалятор (pMDI), заполненный композицией по п. 8.
10. Сухая порошкообразная композиция, содержащая микронизированные частицы фармацевтически приемлемой соли гликопиррония, полученные в соответствии со способом по любому из пп. 1-6, в смеси с частицами физиологически приемлемого фармакологически инертного твердого носителя.
11. Ингалятор сухого порошка, заполненный композицией по п. 10.
RU2018130313A 2016-01-22 2017-01-24 Получение микронизированных частиц соли гликопиррония с помощью гидродинамической кавитации RU2723549C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP16152461.6 2016-01-22
EP16152461 2016-01-22
PCT/EP2017/051405 WO2017125611A1 (en) 2016-01-22 2017-01-24 Preparation of micronized particles of an antimuscarinic compound by hydrodynamic cavitation

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2018130313A true RU2018130313A (ru) 2020-02-25
RU2018130313A3 RU2018130313A3 (ru) 2020-03-13
RU2723549C2 RU2723549C2 (ru) 2020-06-16

Family

ID=55237522

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018130313A RU2723549C2 (ru) 2016-01-22 2017-01-24 Получение микронизированных частиц соли гликопиррония с помощью гидродинамической кавитации

Country Status (13)

Country Link
US (1) US9925168B2 (ru)
EP (1) EP3405173B1 (ru)
KR (1) KR102676105B1 (ru)
CN (1) CN108633257B (ru)
AR (1) AR107406A1 (ru)
BR (1) BR112018014858B1 (ru)
CA (1) CA3012062C (ru)
ES (1) ES2935112T3 (ru)
MA (1) MA43662A (ru)
MX (1) MX389701B (ru)
PL (1) PL3405173T3 (ru)
RU (1) RU2723549C2 (ru)
WO (1) WO2017125611A1 (ru)

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0008660D0 (en) 2000-04-07 2000-05-31 Arakis Ltd The treatment of respiratory diseases
US20030055026A1 (en) * 2001-04-17 2003-03-20 Dey L.P. Formoterol/steroid bronchodilating compositions and methods of use thereof
GB0409703D0 (en) 2004-04-30 2004-06-02 Vectura Ltd Pharmaceutical compositions
US7314516B2 (en) 2004-12-29 2008-01-01 Five Star Technologies, Inc. Hydrodynamic cavitation crystallization device and process
GB0504463D0 (en) * 2005-03-03 2005-04-13 Arakis Ltd Method of crystallisation and purification
GB0613161D0 (en) * 2006-06-30 2006-08-09 Novartis Ag Organic Compounds
BRPI0820745A2 (pt) * 2007-12-13 2015-06-16 Novartis Ag Compostos orgânicos
JP2011506399A (ja) 2007-12-13 2011-03-03 ノバルティス アーゲー 有機化合物
US9393202B2 (en) 2013-04-26 2016-07-19 Chiesi Farmaceutici S.P.A Particle size reduction of an antimuscarinic compound
US9554992B2 (en) 2014-06-09 2017-01-31 Chiesi Farmaceutici S.P.A. Inhalation particles comprising a combination of an anticholinergic, a corticosteroid and a beta-adrenergic

Also Published As

Publication number Publication date
PL3405173T3 (pl) 2023-03-13
CA3012062C (en) 2023-10-17
BR112018014858A8 (pt) 2019-01-08
CN108633257A (zh) 2018-10-09
KR20190102981A (ko) 2019-09-04
MX2018008824A (es) 2019-11-05
BR112018014858A2 (pt) 2018-12-18
AR107406A1 (es) 2018-04-25
CA3012062A1 (en) 2017-07-27
KR102676105B1 (ko) 2024-06-19
BR112018014858B1 (pt) 2023-10-03
MX389701B (es) 2025-03-20
MA43662A (fr) 2021-04-28
CN108633257B (zh) 2023-06-06
RU2723549C2 (ru) 2020-06-16
EP3405173B1 (en) 2022-12-07
WO2017125611A1 (en) 2017-07-27
ES2935112T3 (es) 2023-03-01
US20170209414A1 (en) 2017-07-27
RU2018130313A3 (ru) 2020-03-13
US9925168B2 (en) 2018-03-27
EP3405173A1 (en) 2018-11-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Lewis et al. Conformational control of Pd 2 L 4 assemblies with unsymmetrical ligands
RU2009138325A (ru) Способ получения кристаллов
RU2015118581A (ru) Лиофилизированные препараты мелфалана флуфенамида
Liédana et al. The template role of caffeine in its one-step encapsulation in MOF NH 2-MIL-88B (Fe)
JP2014094965A5 (ru)
US9532953B2 (en) Solvent extraction from biodegradable microparticles
US8580140B2 (en) Cyclopropene complex compositions
MX2011006562A (es) Metodo para elaborar liposomas pequeños.
RU2017132330A (ru) Соли производного хиназолина и способ их получения
CN113475512A (zh) 一种中空介孔二氧化硅负载鱼藤酮的纳米颗粒及其制备方法
RU2018130313A (ru) Получение микронизированных частиц антимускаринового соединения с помощью гидродинамической кавитации
CN105399358A (zh) 混凝土减水及保塌剂
RU2531611C2 (ru) Способ получения препарата для обработки плодоовощной продукции
TW201000443A (en) Method and apparatus for purifying olefin
CN111704693A (zh) 一种伪模板分子印迹聚合物及其应用
JP2009523147A5 (ru)
CN106492764A (zh) 一种叶酸MOFs材料的制备方法及用途
SU1523038A3 (ru) Способ получени гранулированного гербицидного состава
CN102872027B (zh) 一种治疗肺部疾病的药物颗粒的制备和吸入式复方气雾剂的制备
RU2016142918A (ru) Способ получения водной эмульсии блоксополимера с сульфированным серединным блоком
JPS61141901A (ja) 物質の変圧処理法
RU2015112244A (ru) Препараты тиотропия
CN105732892B (zh) 紫杉醇‑10‑脱乙酰基巴卡丁ⅲ双分子金属配位印迹材料及其制法与用途
KR100475420B1 (ko) 분상기포제 및 그의 제조방법과 분상기포제를 이용한 기포콘크리트
Economou Modifying zeolitic imidazolate frameworks for the separation of CO2 in gas mixtures