RU2018122825A

RU2018122825A - Кристаллические формы соединения тиенопиримидина

Info

Publication number: RU2018122825A
Application number: RU2018122825A
Authority: RU
Inventors: Дже Хёк ЧОН; Чон Ук БЭК; Сун Ён ЧОН; Ын Чжу КВАК; Хи Чоль КИМ; Тэ Хи ХА
Original assignee: Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Priority date: 2015-12-31
Filing date: 2016-12-30
Publication date: 2020-02-04
Also published as: PH12018501331A1; EP3380482A1; CN108473507A; JP2019504046A; AU2016382385A1; US10464946B2; TW201726686A; HK1252842A1; CA3010315A1; WO2017116193A1; EP3380482A4; MX2018008005A; RU2018122825A3; US20190016733A1; SG11201804860YA; KR20180089904A; BR112018013364A2; IL259982A

Claims

1. Кристаллическая форма соединения Формулы 1, приведенная ниже:

[Формула 1]

2. Кристаллическая форма по п. 1, где кристаллическая форма является безводной.

3. Кристаллическая форма по п. 1, где кристаллическая форма представляет собой гидрат.

4. Кристаллическая форма по п. 3, где гидрат представляет собой дигидрат или тригидрат.

5. Кристаллическая форма по п. 1, где кристаллическая форма представляет собой дигидрат, имеющий картину порошковой рентгеновской дифракции (XRPD), содержащую пики при значениях угла дифракции 2θ, равных 8,6°±0,2°, 16,0°±0,2° и 17,2°±0,2° при облучении источником излучения Cu-Kα.

6. Кристаллическая форма по п. 5, где кристаллическая форма дополнительно характеризуется пиками при значениях угла дифракции 26, равных 9,4°±0,2°, 10,3°±0,2°, 13,7°±0,2°, 17,9°±0,2°, 19,7°±0,2°, 22,1°±0,2°, 23,6°±0,2° и 26,4°±0,2° при облучении источником излучения Cu-Kα.

7. Кристаллическая форма по п. 1, где кристаллическая форма представляет собой тригидрат, имеющий картину порошковой рентгеновской дифракции, содержащую пики при значениях угла дифракции 29, равных 5,3°±0,2° и 16,2°±0,2° при облучении источником излучения Cu-Kα.

8. Кристаллическая форма по п. 7, где кристаллическая форма дополнительно характеризуется пиками при значениях угла дифракции 29, равных 20,7°±0,2°, 25,4°±0,2° и 28,5°±0,2° при облучении источником излучения Cu-Kα.

9. Кристаллическая форма по п. 1, где кристаллическая форма представляет собой безводную форму, имеющую картину порошковой рентгеновской дифракции, содержащую пики при значениях угла дифракции 29, равных 3,8°±0,2° и 11,6°±0,2° при облучении источником излучения Cu-Kα.

10. Кристаллическая форма по п. 9, где кристаллическая форма дополнительно характеризуется пиками при значениях угла дифракции 29, равных 9,8°±0,2°, 16,9°±0,2° и 19,8°±0,2° при облучении источником излучения Cu-Kα.

11. Кристаллическая форма по п. 1, где кристаллическая форма представляет собой безводную форму, имеющую картину порошковой рентгеновской дифракции, содержащую пики при значениях угла дифракции 29, равных 11,1°±0,2°, 20,3°±0,2° и 20,8°±0,2° при облучении источником излучения Cu-Kα.

12. Кристаллическая форма по п. 11, где кристаллическая форма дополнительно характеризуется пиками при значениях угла дифракции 20, равных 14,6°±0,2°, 15,5°±0,2°, 21,0°±0,2° и 22,2°±0,2° при облучении источником излучения Cu-Kα.

13. Кристаллическая форма по любому одному из пп. 1-12, где кристаллическая форма является по существу чистой.

14. Фармацевтическая композиция, содержащая кристаллическую форму согласно любому одному из пп. 1-13 и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый носитель или разбавитель.

15. Фармацевтическая композиция по п. 14, где фармацевтическую композицию применяют для лечения онкологического заболевания, вызванного тирозинкиназой рецептора эпидермального фактора роста или его мутантом.