[go: up one dir, main page]

RU2017125279A - Контейнер, предварительно заполненный ботулиновым токсином - Google Patents

Контейнер, предварительно заполненный ботулиновым токсином Download PDF

Info

Publication number
RU2017125279A
RU2017125279A RU2017125279A RU2017125279A RU2017125279A RU 2017125279 A RU2017125279 A RU 2017125279A RU 2017125279 A RU2017125279 A RU 2017125279A RU 2017125279 A RU2017125279 A RU 2017125279A RU 2017125279 A RU2017125279 A RU 2017125279A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
filled plastic
plastic container
container according
filled
paragraphs
Prior art date
Application number
RU2017125279A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017125279A3 (ru
RU2722290C2 (ru
Inventor
Маркус ФОГТ
Original Assignee
Мерц Фарма Гмбх Унд Ко. Кгаа
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Мерц Фарма Гмбх Унд Ко. Кгаа filed Critical Мерц Фарма Гмбх Унд Ко. Кгаа
Publication of RU2017125279A publication Critical patent/RU2017125279A/ru
Publication of RU2017125279A3 publication Critical patent/RU2017125279A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2722290C2 publication Critical patent/RU2722290C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46—Hydrolases (3)
    • A61K38/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • A61K38/4886—Metalloendopeptidases (3.4.24), e.g. collagenase
    • A61K38/4893—Botulinum neurotoxin (3.4.24.69)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/64—Proteins; Peptides; Derivatives or degradation products thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/64—Proteins; Peptides; Derivatives or degradation products thereof
    • A61K8/66—Enzymes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A61M5/31505—Integral with the syringe barrel, i.e. connected to the barrel so as to make up a single complete piece or unit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M5/31513—Piston constructions to improve sealing or sliding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/18—Feminine contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00—Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/02—Drugs for disorders of the nervous system for peripheral neuropathies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/06—Antimigraine agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08—Antiepileptics; Anticonvulsants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14—Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin
    • A61Q19/08—Anti-ageing preparations
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Y—ENZYMES
    • C12Y304/00—Hydrolases acting on peptide bonds, i.e. peptidases (3.4)
    • C12Y304/24—Metalloendopeptidases (3.4.24)
    • C12Y304/24069—Bontoxilysin (3.4.24.69), i.e. botulinum neurotoxin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/80—Process related aspects concerning the preparation of the cosmetic composition or the storage or application thereof
    • A61K2800/87—Application Devices; Containers; Packaging
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/80—Process related aspects concerning the preparation of the cosmetic composition or the storage or application thereof
    • A61K2800/91—Injection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A61M2005/3131—Syringe barrels specially adapted for improving sealing or sliding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0216—Materials providing elastic properties, e.g. for facilitating deformation and avoid breaking
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0222—Materials for reducing friction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0238—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials the material being a coating or protective layer
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gerontology & Geriatric Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Psychology (AREA)

Claims (18)

1. Предварительно заполненный пластиковый контейнер, содержащий водную композицию ботулинового токсина, в которой активность токсина не снижается более чем на 25% относительно исходной активности токсина после хранения предварительно заполненного контейнера в течение 12 месяцев при 5°С или 3 месяцев при 25°С.
2. Предварительно заполненный пластиковый контейнер по п. 1, в котором количество невидимых частиц, размер которых равен или превышает 10 мкм, составляет менее 1000/мл в процессе хранения от 6 до 24 месяцев при температуре от 2°С до 25°С.
3. Предварительно заполненный пластиковый контейнер по п. 1 или 2, в котором значение рН не увеличивается или не уменьшается более чем на 10% относительно исходного значения рН в процессе хранения предварительно заполненного контейнера в течение 6-24 месяцев при температуре от 2°С до 25 С, или в котором значение рН водной композиции ботулинового токсина в процессе хранения поддерживается в диапазоне 6,1-7,3, или в обоих случаях.
4. Предварительно заполненный пластиковый контейнер по любому из пп. 1-3, в котором ботулиновый токсин присутствует в водной композиции в концентрации от 10 ЕД/мл до 1000 ЕД/мл.
5. Предварительно заполненный пластиковый контейнер по любому из пп. 1-4, в котором водная композиция ботулинового токсина в предварительно заполненном контейнере не содержит буфера.
6. Предварительно заполненный пластиковый контейнер по любому из пп. 1-5, который представляет собой: (i) шприц; (ii) флакон; (iii) карпулу; или (iv) ампулу.
7. Предварительно заполненный пластиковый контейнер в форме предварительно заполненного пластикового шприца по п. 6, содержащий:
(а) цилиндр пластикового шприца, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и проходящую между ними по существу цилиндрическую стенку, образующую просвет цилиндра, причем цилиндр шприца имеет дистально выступающую канюлю с проходящим через нее каналом для жидкости, сообщающимся с просветом цилиндра, при этом по существу цилиндрическая стенка имеет внутреннюю поверхность, необязательно покрытую барьерным слоем;
(b) укупорочное устройство, имеющее выходную крепежную часть, которая герметично соединяется и закрывает дистальный открытый выходной конец шприца, при этом выходная крепежная часть изготовлена из эластомерного материала с необязательно нанесенным на ее поверхность покрытием; и
(c) узел штока поршня, который проходит в проксимальный конец цилиндра шприца и включает уплотнитель поршня, находящийся в скользящем непроницаемом для жидкости соединении с цилиндрической стенкой просвета цилиндра, при этом уплотнитель поршня изготовлен из эластомерного материала с покрытием, необязательно нанесенным на по меньшей мере участок уплотнителя поршня, контактирующий с водной композицией ботулинового токсина в процессе хранения и/или инъекции.
8. Предварительно заполненный пластиковый контейнер в форме предварительно заполненного пластикового шприца по п. 6 или 7, в котором барьерный слой цилиндра шприца представляет собой не содержащий силикона слой или силиконовый слой.
9. Предварительно заполненный пластиковый контейнер в форме предварительно заполненного пластикового шприца по любому из пп. 6-8, в котором эластомерный материал выходной крепежной части и/или уплотнителя поршня выбирают из изопренового каучука (IS), бутадиенового каучука (BR), бутилового каучука, галогенированного бутилового каучука и бутадиен-стирольного каучука и их смесей, или в котором необязательное покрытие на выходной крепежной части и/или уплотнителе поршня представляет собой поперечно-сшитое силиконовое покрытие или фторполимерное покрытие, или в котором эластомерный материал выходной крепежной части и/или уплотнителя поршня выбирают из изопренового каучука (IS), бутадиенового каучука (BR), бутилового каучука, галогенированного бутилового каучука, бутадиен-стирольного каучука и их смесей, а необязательное покрытие на выходной крепежной части и/или уплотнителе поршня представляет собой поперечно-сшитое силиконовое покрытие или фторполимерное покрытие.
10. Набор, содержащий предварительно заполненный пластиковый контейнер по любому из пп. 1-9 и необязательно инструкции по использованию указанного предварительно заполненного пластикового контейнера.
11. Предварительно заполненный пластиковый контейнер по любому из пп. 1-9 для применения в терапии.
12. Предварительно заполненный пластиковый контейнер по любому из пп. 1-9 для применения при лечении заболевания или состояния, вызванного или связанного с гиперактивной холинергической иннервацией мышц или экзокринных желез у пациента, включая дистонию, спастичность, паратонию, дискинезию, очаговый спазм, страбизм, боль, осложнение заживления ран, тремор, тик, мигрень, сиалорею и гипергидроз.
13. Применение предварительно заполненного пластикового контейнера по любому из пп. 1-9 для косметического применения, например для лечения морщин на коже и лицевых асимметрий.
14. Способ лечения заболевания или состояния, вызванного или связанного с гиперактивной холинергической иннервацией мышц или экзокринных желез у пациента, включающий местное введение эффективного количества ботулинового токсина в мышцу или экзокринную железу пациента путем инъекции с применением предварительно заполненного пластикового контейнера по любому из пп. 1-9.
15. Способ косметической обработки кожи, например, для лечения морщин на коже и лицевых асимметрий, включающий местное введение эффективного количества ботулинового токсина пациенту путем внутридермальной, субдермальной или подкожной инъекции с применением предварительно заполненного пластикового контейнера по любому из пп. 1-9.
RU2017125279A 2015-02-03 2015-12-22 Контейнер, предварительно заполненный ботулиновым токсином RU2722290C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15000310.1 2015-02-03
EP15000310 2015-02-03
PCT/EP2015/002600 WO2016124213A1 (en) 2015-02-03 2015-12-22 Botulinum toxin prefilled container

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017125279A true RU2017125279A (ru) 2019-03-04
RU2017125279A3 RU2017125279A3 (ru) 2019-08-12
RU2722290C2 RU2722290C2 (ru) 2020-05-28

Family

ID=52449922

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017125279A RU2722290C2 (ru) 2015-02-03 2015-12-22 Контейнер, предварительно заполненный ботулиновым токсином

Country Status (16)

Country Link
US (3) US10406290B2 (ru)
EP (1) EP3253364B1 (ru)
JP (2) JP6813492B2 (ru)
KR (1) KR102627068B1 (ru)
CN (1) CN107206175B (ru)
AR (1) AR103244A1 (ru)
AU (1) AU2015381351B2 (ru)
BR (1) BR112017016759B1 (ru)
CA (1) CA2974450C (ru)
ES (1) ES3035699T3 (ru)
IL (1) IL253429B (ru)
MX (1) MX385297B (ru)
RU (1) RU2722290C2 (ru)
SG (1) SG11201706247VA (ru)
TW (1) TWI728964B (ru)
WO (1) WO2016124213A1 (ru)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ZA200707352B (en) * 2005-03-03 2009-04-29 Revance Therapeutics Inc Compositions and methods for topical application and transdermal delivery of botulinum toxins
US8168206B1 (en) 2005-10-06 2012-05-01 Allergan, Inc. Animal protein-free pharmaceutical compositions
US10792344B2 (en) * 2006-06-29 2020-10-06 Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa High frequency application of botulinum toxin therapy
CN107106780B (zh) 2014-12-23 2020-10-16 莫茨制药有限及两合公司 肉毒杆菌毒素预填充式容器
EP3253364B1 (en) 2015-02-03 2025-07-02 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Botulinum toxin prefilled container
TWI737742B (zh) * 2016-06-22 2021-09-01 德商梅茲製藥有限兩合公司 肉毒桿菌毒素的預填充式注射器系統、具有其之套組以及其之使用
EP3863589B1 (en) * 2018-10-08 2025-12-03 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Botulinum toxin prefilled vial
EP3659594B1 (de) * 2018-11-30 2020-11-18 Klaus Stegemann Eine sterile lösung mit einem medizinischen wirkstoff enthaltende applikationsspritze und verfahren für deren bereitstellung
US20220143157A1 (en) 2019-02-21 2022-05-12 Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa Novel uses of botulinum neurotoxin for the treatment of tremor
EP3750580B1 (de) * 2019-06-13 2025-12-24 SCHOTT Pharma Schweiz AG Mit einem fluid vorfüllbarer oder vorgefüllter behälter sowie kanülenbaugruppe und verschlusssystem für einen mit einem fluid vorfüllbaren oder vorgefüllten behälter
CN215231084U (zh) 2019-11-21 2021-12-21 肖特股份有限公司 用于药物包装的容器、套件及组件
US11054185B1 (en) * 2020-02-24 2021-07-06 Lyophilization Technology, Inc. Apparatus for lyophilization of products contained in product delivery units
EP3875131A1 (en) 2020-03-06 2021-09-08 Schott AG Pharmaceutical packaging receptacle with a lubricant layer for removal of a charge
CN120789405A (zh) * 2020-04-08 2025-10-17 玫帝托克斯股份有限公司 一种易于控制排出速度且稳定的肉毒杆菌毒素预填充式注射器剂型
KR102404217B1 (ko) * 2020-04-08 2022-06-02 (주)메디톡스 토출 속도 조절이 용이하고 안정한 보툴리눔 독소 사전충전된 주사기 제형
WO2021042090A2 (en) * 2020-11-27 2021-03-04 Schott Ag System for long time storage of pharmaceutical compositions at low temperatures
US20230204611A1 (en) * 2021-12-28 2023-06-29 Dionex Corporation Identification of sample cells in a chromatography autosampler
US20250073123A1 (en) * 2023-08-30 2025-03-06 Becton, Dickinson And Company Medical Device Comprising Self-Lubricating Rubber Component

Family Cites Families (54)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5607400A (en) * 1995-05-19 1997-03-04 Becton, Dickinson And Company Pre-fillable syringe and stopper assembly therefor
US20120238504A1 (en) * 1998-09-11 2012-09-20 Solstice Neurosciences, Llc Stable Formulations of Botulinum Toxin in Hydrogels
TW574036B (en) 1998-09-11 2004-02-01 Elan Pharm Inc Stable liquid compositions of botulinum toxin
ES2275992T5 (es) * 2000-02-08 2011-05-18 Allergan, Inc. Composiciones farmacéuticas de toxina botulínica.
US20060269575A1 (en) * 2000-02-08 2006-11-30 Allergan, Inc. Botulinum toxin pharmaceutical compositions formulated with recombinant albumin
US8574146B2 (en) * 2000-04-14 2013-11-05 Attenuex Technologies, Inc. Implant with high vapor pressure medium
DE10333317A1 (de) * 2003-07-22 2005-02-17 Biotecon Therapeutics Gmbh Formulierung für Proteinarzneimittel ohne Zusatz von humanem Serumalbumin (HSA)
GB2416122A (en) * 2004-07-12 2006-01-18 Ipsen Ltd Botulinum neurotoxin composition
US20080045889A1 (en) * 2004-07-21 2008-02-21 Gerondale Scott J Botoxo Needle Injector
ZA200707352B (en) * 2005-03-03 2009-04-29 Revance Therapeutics Inc Compositions and methods for topical application and transdermal delivery of botulinum toxins
JP5086235B2 (ja) * 2005-03-09 2012-11-28 クティセンセ アクティーゼルスカブ マイクロ電子システムを内部に埋め込んだ三次元接着デバイス
JP2006314554A (ja) 2005-05-12 2006-11-24 Mitsubishi Pharma Corp ヘパリン溶液プレフィルドシリンジ包装体
PT2032163E (pt) 2006-06-15 2013-04-11 Novartis Ag Regime em multidoses de vacinação de influenza poupador de adjuvante
GB0700523D0 (en) * 2007-01-11 2007-02-21 Insense Ltd The Stabilisation Of Proteins
ES2520765T3 (es) * 2007-02-15 2014-11-11 Allergan, Inc. Uso de toxina botulínica para el tratamiento de hiperhidrosis
EP2048156A1 (en) * 2007-10-12 2009-04-15 Merz Pharma GmbH & Co.KGaA Process for providing a temperature-stable muscle relaxant on the basis of the neurotoxic component of botulinum toxin
EP2164861A1 (en) * 2007-06-01 2010-03-24 Merz Pharma GmbH & Co.KGaA Process for providing a temperature - stable muscle relaxant on the basis of the neurotoxic component of botulinum toxin
EP1997509A1 (en) * 2007-06-01 2008-12-03 Merz Pharma GmbH & Co.KGaA Process for providing a temperature-stable muscle relaxant on the basis of the neurotoxic component of botulinum toxin
WO2009003010A2 (en) * 2007-06-25 2008-12-31 Becton, Dickinson And Company Methods for evaluating the aggregation of a protein in a suspension including organopolysiloxane and medical articles coated with organopolysiloxane containing a protein solution
CA2690773C (en) 2007-07-10 2013-09-17 Medy-Tox, Inc. Pharmaceutical liquid composition of botulinum toxin with improved stability
US9107815B2 (en) * 2008-02-22 2015-08-18 Allergan, Inc. Sustained release poloxamer containing pharmaceutical compositions
US8809392B2 (en) * 2008-03-28 2014-08-19 Ecolab Usa Inc. Sulfoperoxycarboxylic acids, their preparation and methods of use as bleaching and antimicrobial agents
US8871807B2 (en) * 2008-03-28 2014-10-28 Ecolab Usa Inc. Detergents capable of cleaning, bleaching, sanitizing and/or disinfecting textiles including sulfoperoxycarboxylic acids
BRPI0913189A2 (pt) * 2008-05-30 2016-01-12 Allergan Inc dispositivo de injeção para cargas de aumento de tecido mole, agentes bioativos e outros materiais biocompatíveis em forma líquida ou gel
WO2010096134A1 (en) * 2008-12-04 2010-08-26 Botulinum Toxin Research Associates, Inc. Extended length botulinum toxin formulation for human or mammalian use
US8535062B2 (en) * 2008-12-23 2013-09-17 Simskin, Llc Cutaneous surgical training model of the head, neck and shoulders
KR102192618B1 (ko) 2009-06-25 2020-12-17 레반스 테라퓨틱스, 아이엔씨. 알부민­불포함 보툴리눔 독소 제제
US10471212B2 (en) * 2009-10-29 2019-11-12 W. L. Gore & Associates, Inc. Silicone free drug delivery devices
WO2011080543A1 (en) * 2009-12-31 2011-07-07 Becton Dickinson France Medical components having coated surfaces exhibiting low friction and/or low gas/liquid permeability
US20130078295A1 (en) * 2010-06-09 2013-03-28 Lipotec S.A. Skin antiaging treatment
EP2399601A1 (en) 2010-06-24 2011-12-28 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Botulinum toxin therapy
AU2011305249B2 (en) * 2010-09-26 2015-07-23 Da Yu Enterprises, L.L.C. Method of recombinant macromolecular production
FR2966044B1 (fr) 2010-10-18 2012-11-02 Sanofi Pasteur Procede de conditionnement d'un vaccin contenant un adjuvant d'aluminium
CA2855353C (en) * 2011-11-11 2021-01-19 Sio2 Medical Products, Inc. Passivation, ph protective or lubricity coating for pharmaceutical package, coating process and apparatus
US10780228B2 (en) * 2012-05-07 2020-09-22 Medline Industries, Inc. Prefilled container systems
US20150297800A1 (en) * 2012-07-03 2015-10-22 Sio2 Medical Products, Inc. SiOx BARRIER FOR PHARMACEUTICAL PACKAGE AND COATING PROCESS
CA2878638C (en) 2012-07-03 2021-06-01 Sio2 Medical Products, Inc. Siox barrier for pharmaceutical package and coating process
US9133412B2 (en) * 2012-07-09 2015-09-15 Tribofilm Research, Inc. Activated gaseous species for improved lubrication
US10894062B2 (en) * 2012-08-10 2021-01-19 Aquavit Pharmaceuticals, Inc. Vitamin supplement compositions for injection
US10980865B2 (en) * 2012-08-10 2021-04-20 Aquavit Pharmaceuticals, Inc. Direct application system and method for the delivery of bioactive compositions and formulations
WO2014052792A1 (en) * 2012-09-28 2014-04-03 Sio2 Medical Products, Inc. Halogenated or parylene polymer coating
US20160015898A1 (en) * 2013-03-01 2016-01-21 Sio2 Medical Products, Inc. Plasma or cvd pre-treatment for lubricated pharmaceutical package, coating process and apparatus
CN105392916B (zh) * 2013-03-11 2019-03-08 Sio2医药产品公司 涂布包装材料
US9937099B2 (en) * 2013-03-11 2018-04-10 Sio2 Medical Products, Inc. Trilayer coated pharmaceutical packaging with low oxygen transmission rate
US9863042B2 (en) * 2013-03-15 2018-01-09 Sio2 Medical Products, Inc. PECVD lubricity vessel coating, coating process and apparatus providing different power levels in two phases
DE102014101305A1 (de) * 2014-02-03 2015-08-06 Heraeus Medical Gmbh Vorrichtung zum Lagern und Mischen von Knochenzement
WO2015148688A1 (en) * 2014-03-26 2015-10-01 Nanomed Skincare, Inc. Plunger-like mass transportation device for dermal and transdermal delivery of a liquid or solid composition
EP3188706B1 (en) * 2014-09-02 2019-10-09 American Silver, LLC Botulinum toxin and colloidal silver particles
US20170238580A1 (en) * 2014-11-11 2017-08-24 Pressed Juicery, LLC System and process for destroying c. botulinum spores in pressed beverage using thermal pascalization
CN107106780B (zh) * 2014-12-23 2020-10-16 莫茨制药有限及两合公司 肉毒杆菌毒素预填充式容器
EP3253364B1 (en) * 2015-02-03 2025-07-02 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Botulinum toxin prefilled container
EP3294305A4 (en) * 2015-05-15 2019-02-13 Carilion Clinic SYRINGES AND METHOD FOR USE THEREOF FOR THE TREATMENT OF BLADDER HYPERACTIVITY
US9827282B2 (en) * 2015-07-24 2017-11-28 Bao Tran Medication dispensing system
TWI737742B (zh) * 2016-06-22 2021-09-01 德商梅茲製藥有限兩合公司 肉毒桿菌毒素的預填充式注射器系統、具有其之套組以及其之使用

Also Published As

Publication number Publication date
RU2017125279A3 (ru) 2019-08-12
EP3253364C0 (en) 2025-07-02
US20220080127A1 (en) 2022-03-17
JP2018506351A (ja) 2018-03-08
US11219717B2 (en) 2022-01-11
CA2974450A1 (en) 2016-08-11
US12324903B2 (en) 2025-06-10
AU2015381351B2 (en) 2020-05-14
WO2016124213A1 (en) 2016-08-11
KR102627068B1 (ko) 2024-01-18
JP2021041173A (ja) 2021-03-18
KR20170109051A (ko) 2017-09-27
EP3253364A1 (en) 2017-12-13
US10406290B2 (en) 2019-09-10
CA2974450C (en) 2024-01-09
IL253429A0 (en) 2017-09-28
RU2722290C2 (ru) 2020-05-28
US20190336691A1 (en) 2019-11-07
AR103244A1 (es) 2017-04-26
TW201637641A (zh) 2016-11-01
BR112017016759B1 (pt) 2021-01-12
CN107206175B (zh) 2021-06-01
TWI728964B (zh) 2021-06-01
EP3253364B1 (en) 2025-07-02
MX2017009380A (es) 2018-01-09
AU2015381351A1 (en) 2017-08-03
SG11201706247VA (en) 2017-08-30
BR112017016759A2 (pt) 2018-04-10
CN107206175A (zh) 2017-09-26
JP7053751B2 (ja) 2022-04-12
ES3035699T3 (en) 2025-09-08
JP6813492B2 (ja) 2021-01-13
US20180015225A1 (en) 2018-01-18
MX385297B (es) 2025-03-18
IL253429B (en) 2021-08-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017125279A (ru) Контейнер, предварительно заполненный ботулиновым токсином
RU2017120836A (ru) Контейнер, предварительно заполненный ботулиновым токсином
US20250195780A1 (en) Botulinum toxin prefilled syringe system
CN106620964A (zh) 一种排空式注射器
RU2566061C1 (ru) Способ комплексной коррекции мимических морщин периорбитальной области
US20240216613A1 (en) Syringe barrel with varying silicone layer thicknesses, syringe comprising same and uses thereof
BR112017013764B1 (pt) Seringa de vidro pré-carregada
HK1262993B (en) Botulinum toxin prefilled syringe system
HK1262993A1 (en) Botulinum toxin prefilled syringe system
HK1240862A1 (en) Botulinum toxin prefilled container
HK1240152B (zh) 肉毒杆菌毒素预填充式容器
HK1240152A1 (en) Botulinum toxin prefilled container