[go: up one dir, main page]

RU2016111355A - Комбинированные препараты аминогликозидов и фосфомицина, обладающие улучшенными химическими свойствами - Google Patents

Комбинированные препараты аминогликозидов и фосфомицина, обладающие улучшенными химическими свойствами Download PDF

Info

Publication number
RU2016111355A
RU2016111355A RU2016111355A RU2016111355A RU2016111355A RU 2016111355 A RU2016111355 A RU 2016111355A RU 2016111355 A RU2016111355 A RU 2016111355A RU 2016111355 A RU2016111355 A RU 2016111355A RU 2016111355 A RU2016111355 A RU 2016111355A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
solution
composition according
composition
amikacin
fosfomycin
Prior art date
Application number
RU2016111355A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2691658C2 (ru
RU2016111355A3 (ru
Inventor
Алан Брюс МОНТГОМЕРИ
Original Assignee
Кардис Фарма Корпорейшн
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Кардис Фарма Корпорейшн filed Critical Кардис Фарма Корпорейшн
Publication of RU2016111355A publication Critical patent/RU2016111355A/ru
Publication of RU2016111355A3 publication Critical patent/RU2016111355A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2691658C2 publication Critical patent/RU2691658C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66Phosphorus compounds
    • A61K31/665Phosphorus compounds having oxygen as a ring hetero atom, e.g. fosfomycin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • A61K31/7034Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
    • A61K31/7036Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin having at least one amino group directly attached to the carbocyclic ring, e.g. streptomycin, gentamycin, amikacin, validamycin, fortimicins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0078Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a nebulizer such as a jet nebulizer, ultrasonic nebulizer, e.g. in the form of aqueous drug solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (23)

1. Многокомпонентная антибиотическая фармацевтическая композиция, включающая в себя:
бактерицидную концентрацию раствора аминогликозида и бактерицидную концентрацию раствора фосфомицина, каждый из которых герметично упакован в стерильный контейнер, отличающаяся тем, что разница в величине рН двух растворов составляет менее 2,0.
2. Композиция по п. 1, в которой величина рН объединенного раствора, содержащего раствор аминогликозида и раствор фосфомицина, составляет от 6,0 до 8,0.
3. Композиция по п. 2, в которой осмоляльность объединенного раствора составляет менее приблизительно 1000 мосмоль/л.
4. Композиция по п. 1, в которой концентрация аминогликозида составляет по меньшей мере 50 мг/мл.
5. Композиция по п. 1, в которой концентрация фосфомицина составляет по меньшей мере приблизительно 20 мг/мл.
6. Композиция по п. 2, в которой концентрация проникающего аниона в объединенном растворе составляет по меньшей мере приблизительно 40 мэкв/л, а осмоляльность составляет приблизительно от 310 мосмоль/л до меньше, чем приблизительно 800 мосмоль/л.
7. Композиция по п. 1, в которой раствор фосфомицина содержит от 100 до 300 мг фосфомицина.
8. Композиция по п. 1, в которой раствор аминогликозида является раствором хлорида амикацина, содержащим от 150 до 600 мг амикацина.
9. Композиция по п. 1, в которой раствор фосфомицина имеет величину рН от 7,5 до 8,5.
10. Композиция по п. 8, в которой раствор хлорида амикацина имеет величину рН от 6,5 до 7,5.
11. Композиция по п. 1, в которой каждый стерильный контейнер объединен в контейнер для единичных доз, включающий в себя устройство для асептического объединения двух растворов.
12. Композиция по п. 8, в которой соотношение амикацина и фосфомицина составляет более, чем 1:1.
13. Многокомпонентная антибиотическая композиция, содержащая:
- первый компонент, включающий в себя раствор аминогликозида, имеющий первую величину рН в диапазоне приблизительно от 6,5 до 7,5;
- второй компонент, включающий в себя раствор фосфомицина, имеющий вторую величину рН в диапазоне приблизительно от 7,5 до 8,5,
причем разница между первой и второй величинами рН составляет менее 2,0.
14. Композиция по п. 13, в которой разница между первой и второй величинами рН составляет менее 1,0.
15. Композиция по п. 13, в которой первый компонент и второй компонент объединяют с получением объединенного раствора, имеющего величину рН в диапазоне от 6,9 до 7,4, концентрацию хлорид-аниона по меньшей мере 30 экв/л и осмоляльность в диапазоне приблизительно от 680 до 780 мосмоль/л.
16. Композиция по п. 13, в которой аминогликозид является амикацином, а соотношение амикацина и фосфомицина составляет более чем 1:1.
17. Композиция по п. 13, в которой первый и второй компоненты герметично упакованы в отдельные контейнеры в составе контейнера для единичных доз, также содержащего устройство для асептического объединения двух компонентов.
18. Композиция по п. 13, в которой аминогликозид является раствором амикацина, содержащим приблизительно 100 мг/мл хлорида амикацина.
19. Композиция по п. 13, в которой второй компонент содержит приблизительно 40 мг/мл фосфомицина.
RU2016111355A 2013-08-26 2014-08-26 Комбинированные препараты аминогликозидов и фосфомицина, обладающие улучшенными химическими свойствами RU2691658C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361870102P 2013-08-26 2013-08-26
US61/870,102 2013-08-26
PCT/US2014/052778 WO2015031405A1 (en) 2013-08-26 2014-08-26 Formulations of aminoglycosides and fosfomycin in a combination having improved chemical properties

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2016111355A true RU2016111355A (ru) 2017-10-03
RU2016111355A3 RU2016111355A3 (ru) 2018-05-23
RU2691658C2 RU2691658C2 (ru) 2019-06-17

Family

ID=51494539

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016111355A RU2691658C2 (ru) 2013-08-26 2014-08-26 Комбинированные препараты аминогликозидов и фосфомицина, обладающие улучшенными химическими свойствами

Country Status (11)

Country Link
US (2) US9486462B2 (ru)
EP (1) EP3038599A1 (ru)
JP (1) JP2016534122A (ru)
KR (1) KR20160048896A (ru)
CN (1) CN105705138A (ru)
AU (1) AU2014311282A1 (ru)
CA (1) CA2922337A1 (ru)
MX (1) MX2016002524A (ru)
PH (1) PH12016500384A1 (ru)
RU (1) RU2691658C2 (ru)
WO (1) WO2015031405A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3219305A1 (de) 2016-03-16 2017-09-20 Apostolos Georgopoulos Fosfomycin-formulierung zur parenteralen verabreichung
JP7554484B2 (ja) * 2018-05-14 2024-09-20 ルースターバイオ,インコーポレイテッド 細胞の高張液に由来する細胞外物質に関連する方法及び組成物
EP4523754A3 (en) 2019-05-24 2025-05-07 Stichting Radboud universitair medisch centrum Improved administration of glycylcyclines
TW202228792A (zh) 2020-10-09 2022-08-01 殷漢生技股份有限公司 吸入用奈米載體製劑

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BRPI0416654A (pt) 2003-11-17 2007-01-16 Nektar Therapeutics introdução de aerossol a um circuito ventilador
ATE493969T1 (de) * 2004-05-17 2011-01-15 Corus Pharma Inc Kombination aus fosfomycin/aminoglycosid in aerosolform zur behandlung bakterieller atemwegsinfektionen
US20110124589A1 (en) * 2009-11-24 2011-05-26 Gilead Sciences, Inc. Inhaled fosfomycin/tobramycin for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease
US20130164351A1 (en) * 2010-08-30 2013-06-27 Cempra Pharmaceuticals Inc. Methods of treating bacterial infections through pulmonary delivery of fusidic acid
BR112014000275A2 (pt) 2011-07-12 2017-04-18 Cardeas Pharma Inc formulações aperfeiçoadas de combinações de aminoglicosídeo e fosfomicina e métodos e sistemas para o tratamento de pneumonia associada à ventilação mecânica (pavm) e traqueobronquite associada à ventilação mecânica (vat)
ES2532667T3 (es) 2011-09-12 2015-03-30 Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Composiciones acuosas que contienen arbekacina

Also Published As

Publication number Publication date
PH12016500384A1 (en) 2016-05-16
US9486462B2 (en) 2016-11-08
EP3038599A1 (en) 2016-07-06
RU2691658C2 (ru) 2019-06-17
AU2014311282A1 (en) 2016-04-21
WO2015031405A1 (en) 2015-03-05
US20170296562A1 (en) 2017-10-19
CN105705138A (zh) 2016-06-22
JP2016534122A (ja) 2016-11-04
RU2016111355A3 (ru) 2018-05-23
US10406171B2 (en) 2019-09-10
MX2016002524A (es) 2016-10-26
CA2922337A1 (en) 2015-03-05
US20150057241A1 (en) 2015-02-26
KR20160048896A (ko) 2016-05-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016111355A (ru) Комбинированные препараты аминогликозидов и фосфомицина, обладающие улучшенными химическими свойствами
PE20160681A1 (es) Formulacion de premezcla de dexmedetomidina
PH12017500844A1 (en) Stable protein solution formulation containing high concentration of an anti-vegf antibody
EA201492021A1 (ru) Антительный состав
MY166045A (en) Abeta antibody formulation
BR112014008551A2 (pt) conjunto de válvulas para uso com recipiente de líquido e frasco de medicamento
EA201492292A1 (ru) Препарат антител
PE20121517A1 (es) Compuestos lipopeptidos y metodos relacionados
BR112016023620A2 (pt) frasco, sistema que compreende tal frasco e método para produção do mesmo
NZ702342A (en) Pharmaceutical formulation
WO2014144295A4 (en) Ceftolozane antibiotic compositions
RU2016147362A (ru) Препараты жидкого концетрата циклофосфамида
BR112017014996A2 (pt) formulações farmacêuticas e recipientes selados
RU2015112579A (ru) Очищающая композиция
MX2014009660A (es) Formulacion de anticuerpo anti-selectina p.
RU2012154628A (ru) Фармацевтическая композиция ибупрофена для инъекции
FI3554474T3 (fi) Mikafungiinikoostumuksia
RU2017114136A (ru) Композиции
RU2018108973A (ru) Композиция для применения при лечении боли, связанной с межпозвоночным диском
EA202090568A1 (ru) Составы копанлисиба
HRP20191927T1 (hr) Terapijsko liječenje
RU2010136488A (ru) Способ стабилизации антител в водных растворах
BR112014029938A2 (pt) sistema para embalar recipientes em um ambiente controlado
AR130115A2 (es) Formulación de solución de proteína estable que contiene alta concentración de un anticuerpo anti-vegf
AR102572A1 (es) Formulación de solución de proteína estable que contiene alta concentración de un anticuerpo anti-vegf