Claims (7)
1. Фармацевтическая композиция для пассивной иммунизации против бешенства в виде лиофилизатов во флаконах и раствора для инъекций, помещенных в приемлемую упаковку, включающая вирус-нейтрализующие антирабические однодоменные антитела и рекомбинантные псевдоаденовирусные частицы, несущие ген вируснейтрализующих антирабических однодоменных антител в фармакологически эффективных дозах.1. A pharmaceutical composition for passive rabies immunization in the form of lyophilisates in vials and an injection solution in an acceptable package comprising virus-neutralizing anti-rabies single-domain antibodies and recombinant pseudo-adenovirus particles carrying the gene for neutralizing anti-rabies single-domain antibodies in pharmacologically effective doses.
2. Фармацевтическая композиция для пассивной иммунизации против бешенства по п. 1, в которой вируснейтрализующие антирабические однодоменные антитела имеют аминокислотную последовательность SEQ ID NO. 1.2. The pharmaceutical composition for passive immunization against rabies according to claim 1, wherein the neutralizing anti-rabies single-domain antibodies have the amino acid sequence of SEQ ID NO. one.
3. Фармацевтическая композиция для пассивной иммунизации против бешенства по п. 1, в которой эффективной дозой вируснейтрализующих антирабических однодоменных антител является доза - не менее 150 ME активности, в лиофилизированном виде.3. The pharmaceutical composition for passive immunization against rabies according to claim 1, in which the effective dose of virus-neutralizing anti-rabies single-domain antibodies is a dose of not less than 150 ME activity, in lyophilized form.
4. Фармацевтическая композиция для пассивной иммунизации против бешенства по п. 1, в которой рекомбинантные псевдоаденовирусные частицы, несущие ген вирус-нейтрализующих антирабических однодоменных антител с нуклеотидной последовательностью генетической вставки SEQ ID NO. 3.4. The pharmaceutical composition for passive rabies immunization according to claim 1, wherein the recombinant pseudo-adenovirus particles carrying the gene for virus-neutralizing anti-rabies single domain antibodies with the nucleotide sequence of the genetic insert SEQ ID NO. 3.
5. Фармацевтическая композиция для пассивной иммунизации против бешенства по п. 1, в которой эффективная доза рекомбинантных псевдоаденовирусных частиц, несущих ген вируснейтрализующих антирабических однодоменных антител составляет не менее 5×108 акт. ед. в 1 мл фармацевтически приемлемого растворителя.5. The pharmaceutical composition for passive immunization against rabies according to claim 1, in which the effective dose of recombinant pseudo-adenovirus particles carrying the gene of neutralizing anti-rabies single-domain antibodies is at least 5 × 10 8 act. units in 1 ml of a pharmaceutically acceptable solvent.
6. Фармацевтический набор для пассивной иммунизации против бешенства, помещенный в приемлемую упаковку, включающий Фармацевтическую композицию по п. 1 в виде лиофилизатов во флаконах и раствора для инъекций, содержащую вирус-нейтрализующие антирабические однодоменные антитела и рекомбинантные псевдоаденовирусные частицы, несущие ген вируснейтрализующих антирабических однодоменных антител в фармакологически эффективных дозах и инструкцию для одновременного администрирования компонентов этого фармацевтического набора.6. A pharmaceutical kit for passive rabies immunization, placed in an acceptable package, comprising the Pharmaceutical composition according to claim 1 in the form of lyophilisates in vials and an injection solution containing virus-neutralizing anti-rabies single-domain antibodies and recombinant pseudo-adenovirus particles carrying the gene of neutralizing anti-rabies anti-rabies in pharmacologically effective doses and instructions for the simultaneous administration of the components of this pharmaceutical kit.
7. Способ применения фармацевтического набора для пассивной иммунизации против бешенства по п. 6, заключающийся в следующем: лиофилизат вирус-нейтрализующих антирабических однодоменных антител восстанавливают путем смешивания лиофилизата с фармацевтически приемлемым растворителем, затем вводят субъекту, инфицированному вирусом бешенства, в дозе не менее 20 МЕ/кг, сразу после этого вводят рекомбинантные псевдоаденовирусные частицы, несущие ген вирус-нейтрализующих антирабических однодоменных антител - не менее 5×108 акт. ед. в растворителе.7. The method of using the pharmaceutical kit for passive immunization against rabies according to claim 6, which is as follows: the lyophilisate of the virus-neutralizing anti-rabies single-domain antibodies is restored by mixing the lyophilisate with a pharmaceutically acceptable solvent, then administered to a subject infected with rabies virus in a dose of at least 20 IU / kg, immediately after this, recombinant pseudo-adenovirus particles are introduced that carry the gene of virus-neutralizing anti-rabies single-domain antibodies - at least 5 × 10 8 act. units in solvent.