RU2014145259A

RU2014145259A - Прогнозирование нежелательных явлений у пациентов с предполагаемым диагнозом хронической сердечной недостаточности

Info

Publication number: RU2014145259A
Application number: RU2014145259A
Authority: RU
Inventors: Йоахим ШТРУК; Джон ГФ КЛЕЛЕНД
Original assignee: Б.Р.А.Х.М.С Гмбх
Priority date: 2012-04-12
Filing date: 2013-04-11
Publication date: 2016-06-10
Also published as: US20170370940A1; CN104303061B; US20160320411A1; EP2836841B1; BR112014025189B1; JP5945063B2; EP2836841A1; BR112014025189A2; JP2015515630A; US20150079696A1; US9488659B2; CN104303061A; US9753039B2; HK1203611A1; IN2014MN02101A; WO2013153177A1; RU2672561C2

Abstract

1. Способ прогнозирования риска развития нежелательного явления у пациента с диагнозом стабильной хронической сердечной недостаточности или с предполагаемым диагнозом стабильной хронической сердечной недостаточности, причем указанный способ включает следующие стадии:определение уровня прокальцитонина или его фрагментов с длиной цепи, составляющей, по крайней мере, 12 аминокислотных остатков, в образце жидкости организма указанного пациента,корреляция указанного уровня прокальцитонина или его фрагментов с риском развития нежелательного явления у указанного пациента.2. Способ по п. 1, где указанная стадия корреляции включает сравнение указанного уровня прокальцитонина или его фрагментов с пороговым уровнем, при этом, если указанный уровень прокальцитонина или его фрагментов превышает указанный уровень, у указанного пациента существует повышенный риск развития нежелательного явления.3. Способ по пп. 1 и 2, где нежелательное явление выбирают из группы, включающей ухудшающуюся или декомпенсационную сердечную недостаточность, цереброваскулярное явление, сердечно-сосудистое явление и смертность.4. Способ по п. 2, где указанный пороговый уровень составляет от 0,015 нг/мл до 0,05 нг/мл, более предпочтительно от 0,015 нг/мл до 0,035 нг/мл, еще более предпочтительно от 0,015 нг/мл до 0,03 нг/мл и еще более предпочтительно от 0,015 нг/мл до 0,025 нг/мл, наиболее предпочтительно от 0,02 нг/мл до 0,015 нг/мл (ниже).5. Способ по пп. 1, 2, 4, где у указанного пациента не поставлен диагноз острой или декомпенсационной сердечной недостаточности.6. Способ по пп. 1, 2, 4, где прогнозирование относится к прогнозированию развития нежелательного явления в течение 7 лет, более предпочтительно в течение 5 лет, еще более

Claims

1. Способ прогнозирования риска развития нежелательного явления у пациента с диагнозом стабильной хронической сердечной недостаточности или с предполагаемым диагнозом стабильной хронической сердечной недостаточности, причем указанный способ включает следующие стадии:

определение уровня прокальцитонина или его фрагментов с длиной цепи, составляющей, по крайней мере, 12 аминокислотных остатков, в образце жидкости организма указанного пациента,

корреляция указанного уровня прокальцитонина или его фрагментов с риском развития нежелательного явления у указанного пациента.

2. Способ по п. 1, где указанная стадия корреляции включает сравнение указанного уровня прокальцитонина или его фрагментов с пороговым уровнем, при этом, если указанный уровень прокальцитонина или его фрагментов превышает указанный уровень, у указанного пациента существует повышенный риск развития нежелательного явления.

3. Способ по пп. 1 и 2, где нежелательное явление выбирают из группы, включающей ухудшающуюся или декомпенсационную сердечную недостаточность, цереброваскулярное явление, сердечно-сосудистое явление и смертность.

4. Способ по п. 2, где указанный пороговый уровень составляет от 0,015 нг/мл до 0,05 нг/мл, более предпочтительно от 0,015 нг/мл до 0,035 нг/мл, еще более предпочтительно от 0,015 нг/мл до 0,03 нг/мл и еще более предпочтительно от 0,015 нг/мл до 0,025 нг/мл, наиболее предпочтительно от 0,02 нг/мл до 0,015 нг/мл (ниже).

5. Способ по пп. 1, 2, 4, где у указанного пациента не поставлен диагноз острой или декомпенсационной сердечной недостаточности.

6. Способ по пп. 1, 2, 4, где прогнозирование относится к прогнозированию развития нежелательного явления в течение 7 лет, более предпочтительно в течение 5 лет, еще более предпочтительно в течение 4 лет, наиболее предпочтительно в течение 2 лет.

7. Способ по пп. 1, 2, 4, где указанный образец выбирают из группы, включающей образец крови, образец сыворотки и образец плазмы.

8. Способ по пп. 1, 2, 4, дополнительно включающий корреляцию указанного уровня прокальцитонина или его фрагментов с уровнем одного или более дополнительного прогностического маркера(ов), при этом комбинирование указанного уровня прокальцитонина или его фрагментов с указанным уровнем дополнительного прогностического маркера(ов) повышает прогностическую значимость указанного уровня прокальцитонина или его фрагментов или уровня указанного родственного маркера(ов) при оценке вероятности развития нежелательного явления.

9. Способ по п. 8, где дополнительный прогностический маркер выбирают из группы, включающей тропонин, миелопероксидазу, С-реактивный белок, неоптерин, GDF-15, ST2, цистатин-С, гемоглобин и креатинин, а также следующие пептиды в их зрелой форме, в форме их предшественников, прогормонов и ассоциированных фрагментов прогормонов: натрийуретические пептиды, адреномедуллин, эндотелины, вазопрессин.

10. Способ по п. 9, где одним из указанных прогностических маркеров является pre-proBNP или его фрагменты в образце, полученном от указанного пациента.

11. Способ по пп. 1, 2, 4, 9, 10, дополнительно включающий корреляцию указанного уровня прокальцитонина или его фрагментов с одной или более клинических переменных, выбранных из группы, включающей возраст, пол, диабет, ХОЗЛ, симптомы, качество жизни, квалификацию NYHA, индекс массы тела, частоту сердечных сокращений и ритм сердца, систолическое и диастолическое кровяное давление, одышку и тяжелую степень дисфункции желудочка.

12. Способ по пп. 1, 2, 4, 9, 10, где используют анализ прокальцитонина, характеризующийся нижним пределом детектирования менее 0,05 нг/мл.

13. Применение прокальцитонина для показания лечения антибиотиком пациентов с диагнозом стабильной хронической сердечной недостаточности или пациентов с предполагаемым диагнозом стабильной хронической сердечной недостаточности, включенных в группу повышенного риска развития нежелательного явления, причем указанный способ включает следующие стадии:

14. Применение по п. 13, дополнительно включающее введение антибиотика, если уровень прокальцитонина или его фрагментов с длиной цепи, составляющей, по крайней мере, 12 аминокислотных остатков, в образце жидкости организма пациента с диагнозом стабильной хронической сердечной недостаточности или пациента с предполагаемым диагнозом стабильной хронической сердечной недостаточности составляет от 0,015 нг/мл до 0,05 нг/мл.