[go: up one dir, main page]

RU2013157188A - Композиции св-183,315 и относящиеся к ним способы - Google Patents

Композиции св-183,315 и относящиеся к ним способы Download PDF

Info

Publication number
RU2013157188A
RU2013157188A RU2013157188/15A RU2013157188A RU2013157188A RU 2013157188 A RU2013157188 A RU 2013157188A RU 2013157188/15 A RU2013157188/15 A RU 2013157188/15A RU 2013157188 A RU2013157188 A RU 2013157188A RU 2013157188 A RU2013157188 A RU 2013157188A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
solid preparation
sucrose
weight
aqueous solution
trehalose
Prior art date
Application number
RU2013157188/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Сандра О'КОННОР
Софи САН
Гааури НАИК
Original Assignee
Кьюбист Фармасьютикалз, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Кьюбист Фармасьютикалз, Инк. filed Critical Кьюбист Фармасьютикалз, Инк.
Publication of RU2013157188A publication Critical patent/RU2013157188A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/12Cyclic peptides, e.g. bacitracins; Polymyxins; Gramicidins S, C; Tyrocidins A, B or C
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/146Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

1. Твердый препарат CB-183,315, содержащий CB-183,315 и, по меньшей мере, один сахар, выбранный из сахарозы, трегалозы или декстрана, где указанный твердый препарат получают посредствомa. образования водного раствора CB-183,315 и сахара; иb. преобразования водного раствора (а) в твердый препарат.2. Твердый препарат CB-183,315 по п. 1, где отношение массы CB-183,315 к массе сахара на стадии (а) находится в диапазоне от приблизительно, по меньшей мере, 1:0,5 до приблизительно 1:2.3. Твердый препарат CB-183,315 по п. 1, где водный раствор стадии (а) преобразуют в твердый препарат на стадии (b) посредством лиофилизации, распылительной сушки, сушки в псевдоожиженном слое или распылительного наслаивания.4. Твердый препарат CB-183,315 по п. 1, полученный посредствомa. образования водного раствора, содержащего CB-183,315 и сахар, выбранный из сахарозы или трегалозы, где отношение массы CB-183,315 к массе сахара находится в диапазоне от приблизительно, по меньшей мере, 1:0,5 до приблизительно 1:2, при рН приблизительно 2-7, иb. преобразования водного CB-183,315 стадии (a) в твердый препарат.5. Способ изготовления твердого препарата CB-183,315, включающийa. образование водного раствора, содержащего CB-183,315 и сахар, выбранный из сахарозы или трегалозы, где отношение массы CB-183,315 к массе сахара находится в диапазоне от приблизительно, по меньшей мере, 1:0,5 до приблизительно 1:2, при рН приблизительно 2-7, иb. преобразование водного CB-183,315 стадии (a) в твердый препарат.6. Форма, представляющая собой таблетку, капсулу, саше или пероральную дозированную форму, содержащая композицию по любому из пп. 1-4.7. Форма по п. 6, представляющая собой таблетку, капсулу, саше или пероральную дозированную форму, дополнительно содержа

Claims (13)

1. Твердый препарат CB-183,315, содержащий CB-183,315 и, по меньшей мере, один сахар, выбранный из сахарозы, трегалозы или декстрана, где указанный твердый препарат получают посредством
a. образования водного раствора CB-183,315 и сахара; и
b. преобразования водного раствора (а) в твердый препарат.
2. Твердый препарат CB-183,315 по п. 1, где отношение массы CB-183,315 к массе сахара на стадии (а) находится в диапазоне от приблизительно, по меньшей мере, 1:0,5 до приблизительно 1:2.
3. Твердый препарат CB-183,315 по п. 1, где водный раствор стадии (а) преобразуют в твердый препарат на стадии (b) посредством лиофилизации, распылительной сушки, сушки в псевдоожиженном слое или распылительного наслаивания.
4. Твердый препарат CB-183,315 по п. 1, полученный посредством
a. образования водного раствора, содержащего CB-183,315 и сахар, выбранный из сахарозы или трегалозы, где отношение массы CB-183,315 к массе сахара находится в диапазоне от приблизительно, по меньшей мере, 1:0,5 до приблизительно 1:2, при рН приблизительно 2-7, и
b. преобразования водного CB-183,315 стадии (a) в твердый препарат.
5. Способ изготовления твердого препарата CB-183,315, включающий
a. образование водного раствора, содержащего CB-183,315 и сахар, выбранный из сахарозы или трегалозы, где отношение массы CB-183,315 к массе сахара находится в диапазоне от приблизительно, по меньшей мере, 1:0,5 до приблизительно 1:2, при рН приблизительно 2-7, и
b. преобразование водного CB-183,315 стадии (a) в твердый препарат.
6. Форма, представляющая собой таблетку, капсулу, саше или пероральную дозированную форму, содержащая композицию по любому из пп. 1-4.
7. Форма по п. 6, представляющая собой таблетку, капсулу, саше или пероральную дозированную форму, дополнительно содержащая один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов, носителей или адъювантов.
8. Твердый препарат CB-183,315, содержащий:
85% по массе лиофилизованного CB-183,315/сахароза, 3,5% по массе микрокристаллической целлюлозы, 5% по массе натрий-кроскармеллозы, 6% по массе диоксида кремния и 0,5% по массе стеарата магния, где указанный лиофилизованный СВ-183,315/сахароза получают посредством
i. образования водного раствора CB-183,315 и сахарозы при отношении CB-183,315 к сахарозе, составляющем приблизительно 1:1,1, при рН приблизительно 6; и
ii. лиофилизации раствора стадии (i) с получением лиофилизованного CB-183,315/сахароза.
9. Твердый препарат CB-183,315, содержащий:
71,4% по массе материала CB-183,315/трегалоза, подвергнутого распылительной сушке,
11,5% по массе маннита, 11,5% по массе микрокристаллической целлюлозы, 4% по массе поливинилпирролидона, 1% по массе диоксида кремния и 0,6% по массе стеарата магния, где указанный материал CB-183,315/трегалоза, подвергнутый распылительной сушке, получают посредством
i. образования водного раствора CB-183,315 и трегалозы при отношении CB-183,315 к трегалозе, составляющем приблизительно 1:1,1, при pH приблизительно 6; и
ii. распылительной сушки раствора на стадии (i) для получения CB-183,315/трегалоза, подвергнутого распылительной сушке.
10. Фармацевтическая композиция, содержащая CB-183,315 и сахарозу, где указанный твердый препарат получают способом, включающим стадии
a. образования водного раствора CB-183,315 и сахарозы при рН приблизительно 2-6; и
b. преобразования водного раствора (а) в твердый препарат; и
c. составления твердого препарата в виде фармацевтической композиции для пероральной доставки.
11. Твердый препарат CB-183,315, содержащий:
81-85% по массе лиофилизованного CB-183,315/сахароза, 3,5-7% по массе микрокристаллической целлюлозы, 5% по массе натрий-кроскармеллозы, 1-6% по массе диоксида кремния и 0,5-1% по массе стеарата магния, где указанный лиофилизованный СВ-183,315/сахароза получают посредством
i. образования водного раствора CB-183,315 и сахарозы при отношении CB-183,315 к сахарозе, составляющем приблизительно 1:1,1, при рН приблизительно 6; и
ii. лиофилизации раствора стадии (i) для получения лиофилизированного CB-183,315/сахароза.
12. Твердый препарат CB-183,315, содержащий:
81-85% по массе CB-183,315/сахароза, подвергнутого распылительной сушке, 3,5-7% по массе микрокристаллической целлюлозы, 5% по массе натрий-кроскармеллозы, 1-6% по массе диоксида кремния и 0,5-1% по массе стеарата магния, где указанный лиофилизованный СВ-183,315/сахароза получают посредством
i. образования водного раствора CB-183,315 и сахарозы при отношении CB-183,315 к сахарозе, составляющем приблизительно 1:1,1, при рН приблизительно 6; и
ii. распылительной сушки раствора стадии (i) для получения CB-183,315/сахароза, подвергнутого распылительной сушке.
13. Композиция по п. 10, где указанный водный раствор, имеющий рН приблизительно 6, преобразуют в твердый препарат посредством лиофилизации, и указанный твердый препарат комбинируют с одним или более эксципиентов для образования указанной фармацевтической композиции.
RU2013157188/15A 2011-05-26 2012-05-24 Композиции св-183,315 и относящиеся к ним способы RU2013157188A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161490584P 2011-05-26 2011-05-26
US61/490,584 2011-05-26
PCT/US2012/039476 WO2012162567A1 (en) 2011-05-26 2012-05-24 Cb-183,315 compositions and related methods

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2013157188A true RU2013157188A (ru) 2015-07-10

Family

ID=46208839

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013157188/15A RU2013157188A (ru) 2011-05-26 2012-05-24 Композиции св-183,315 и относящиеся к ним способы

Country Status (12)

Country Link
US (2) US20130109633A1 (ru)
EP (1) EP2714012A1 (ru)
JP (1) JP2014515371A (ru)
KR (1) KR20140037877A (ru)
CN (1) CN103687589A (ru)
AR (1) AR086576A1 (ru)
BR (1) BR112013030369A2 (ru)
CA (1) CA2837174A1 (ru)
MX (1) MX2013013760A (ru)
RU (1) RU2013157188A (ru)
TW (1) TW201300124A (ru)
WO (1) WO2012162567A1 (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10647746B2 (en) 2016-04-08 2020-05-12 Versitech Limited Antibacterial cyclic lipopeptides
CN109476704B (zh) * 2016-04-08 2022-08-16 港大科桥有限公司 抗菌环脂肽
US11667674B2 (en) 2016-04-08 2023-06-06 Versitech Limited Antibacterial cyclic lipopeptides

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1240182A2 (en) * 1999-12-15 2002-09-18 Cubist Pharmaceuticals, Inc. Daptomycin analogs and their use as antibacterial agents
AU2001267011B2 (en) * 2000-06-21 2006-02-02 Cubist Pharmaceuticals, Inc. Compositions and methods to improve the oral absorption of antimicrobial agents
WO2002056829A2 (en) * 2000-12-18 2002-07-25 Cubist Pharmaceuticals, Inc. Methods for preparing purified daptomycin
AU2005330517A1 (en) * 2004-11-12 2006-10-19 Cubist Pharmaceuticals, Inc. Antiinfective lipopeptides
US8158152B2 (en) * 2005-11-18 2012-04-17 Scidose Llc Lyophilization process and products obtained thereby
PT2379580E (pt) * 2008-12-22 2014-01-20 Cubist Pharm Inc Novos agentes antibacterianos para o tratamento de infecções por bactérias gram positivas
JP5491119B2 (ja) * 2009-10-02 2014-05-14 日東電工株式会社 薬物含有微粒子を含む医薬組成物およびその製造方法
CN102060914B (zh) * 2009-11-13 2014-09-17 华东理工大学 海洋芽孢杆菌b-9987产脂肽类化合物及其制备和应用
TWI606838B (zh) * 2009-11-23 2017-12-01 庫比斯特製藥有限責任公司 達托黴素(daptomycin)組合物及相關方法
JP2013511522A (ja) * 2009-11-23 2013-04-04 イーグル・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド ダプトマイシン製剤

Also Published As

Publication number Publication date
EP2714012A1 (en) 2014-04-09
KR20140037877A (ko) 2014-03-27
CA2837174A1 (en) 2012-11-29
BR112013030369A2 (pt) 2016-12-13
MX2013013760A (es) 2014-01-08
US20140135273A1 (en) 2014-05-15
WO2012162567A1 (en) 2012-11-29
US20130109633A1 (en) 2013-05-02
TW201300124A (zh) 2013-01-01
AR086576A1 (es) 2014-01-08
JP2014515371A (ja) 2014-06-30
CN103687589A (zh) 2014-03-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2011107970A3 (en) Rifaximin powder, process for preparing the same and controlled release compositions containing said rifaximin useful for obtaining a long-lasting effect.
UY32599A (es) Formulación oral sólida de abt-263
EA201391758A1 (ru) Спрессованная сердцевина для фармацевтической композиции, содержащая органические кислоты
JP2016535065A5 (ru)
NZ707328A (en) Virus-containing formulation and use thereof
JP2014515356A5 (ru)
JP2011037832A5 (ru)
NZ759512A (en) Delayed release compositions of linaclotide
FI2498756T4 (fi) Neratinibimaleaatin tablettiformulaatiot
ME01926B (me) 6-am in0-2-{[(1s)-1-meti lbuti l]oksi }-9-[5-(1-piperidinil) pentil]-7,9-di hidro-8h- purin-8-0n maleat
HRP20171512T1 (hr) Derivati betulina
RU2015151938A (ru) Таблетируемый препарат (4'-трифторметилфенил)амида (z)-2-циано-3-гидрокси-бут-2-еноевой кислоты с улучшенной устойчивостью
JP2010534220A5 (ru)
JP2015007131A5 (ru)
JP2013537212A5 (ru)
EA201190161A1 (ru) Способ получения твердых лекарственных форм солифенацина и его фармацевтически приемлемых солей для перорального введения
JP2016516721A5 (ru)
RU2017129340A (ru) Композиции nеisseria мeningitidis и способы их получения
RU2013157188A (ru) Композиции св-183,315 и относящиеся к ним способы
WO2012087256A3 (en) Pharmaceutical capsule formulations
WO2013177172A3 (en) Herpesvirus compositions and related methods
JP2011529475A5 (ru)
WO2011056785A3 (en) Microcrystalline cellulose and calcium phosphate compositions useful as pharmaceutical excipients
RU2015138710A (ru) Жевательная композиция для перорального приема и способ ее получения
WO2009084041A3 (en) Pharmaceutical compositions of dexibuprofen

Legal Events

Date Code Title Description
HZ9A Changing address for correspondence with an applicant
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20161024