RU2013147688A

RU2013147688A - Аппликатор

Info

Publication number: RU2013147688A
Application number: RU2013147688/14A
Authority: RU
Inventors: Элан УИЛКОКС; Питер СПРАДА; Алекзандра Луиза Фарадей КРУУК; Стивен Уилльям МАКЛИЛЛАН; Грэхэм Кейт ЛЭЙСИ; Джулиан Фрэнсис Ральф СВАН
Original assignee: Лео Фарма А/С
Priority date: 2011-03-25
Filing date: 2012-03-08
Publication date: 2015-04-27
Also published as: KR20140019816A; US20140323993A1; JP2014516606A; JP6067672B2; BR112013024582A2; WO2012131320A2; CN103501851B; EP2688633A2; CN103501851A; WO2012131320A3; RU2599863C2

Abstract

1. Аппликатор для местного нанесения полутвердого лекарственного средства, который содержит головку аппликатора с рабочей поверхностью для намазывания лекарственного средства на кожу, герметично закрываемое отверстие на рабочей поверхности и приводной механизм для выведения лекарственного средства через отверстие, причем в головке аппликатора на задней стороне рабочей поверхности выполнен канал картриджа для установки дозировочного конца картриджа, наполненного лекарственным средством, а приводной механизм снабжен регулирующей ручкой, установленной с возможностью поворота вокруг продольной оси аппликатора для продвижения поршня вдоль приводного элемента к головке аппликатора для подачи лекарственного средства из картриджа и, тем самым, подачи заданной дозы лекарственного средства на рабочую поверхность.2. Аппликатор по п.1, в котором диаметр рабочей поверхности больше, чем диаметр головки аппликатора в области канала картриджа, создавая выступ за рабочей поверхностью для защиты пальцев пользователя от лекарственного средства на рабочей поверхности и от лекарственного средства, нанесенного на кожу при использовании аппликатора.3. Аппликатор по п.1 или 2, в котором рабочая поверхность наклонена относительно продольной оси аппликатора.4. Аппликатор по п.1, который дополнительно содержит блок селектора, включающий в себя указанную регулирующую ручку и корпус селектора, на котором установлена регулирующая ручка с возможностью вращения.5. Аппликатор по п.4, дополнительно содержащий корпус, который начинается от головки аппликатора и вместе с корпусом селектора образует оболочку для картриджа, приче�

Claims

1. Аппликатор для местного нанесения полутвердого лекарственного средства, который содержит головку аппликатора с рабочей поверхностью для намазывания лекарственного средства на кожу, герметично закрываемое отверстие на рабочей поверхности и приводной механизм для выведения лекарственного средства через отверстие, причем в головке аппликатора на задней стороне рабочей поверхности выполнен канал картриджа для установки дозировочного конца картриджа, наполненного лекарственным средством, а приводной механизм снабжен регулирующей ручкой, установленной с возможностью поворота вокруг продольной оси аппликатора для продвижения поршня вдоль приводного элемента к головке аппликатора для подачи лекарственного средства из картриджа и, тем самым, подачи заданной дозы лекарственного средства на рабочую поверхность.

2. Аппликатор по п.1, в котором диаметр рабочей поверхности больше, чем диаметр головки аппликатора в области канала картриджа, создавая выступ за рабочей поверхностью для защиты пальцев пользователя от лекарственного средства на рабочей поверхности и от лекарственного средства, нанесенного на кожу при использовании аппликатора.

3. Аппликатор по п.1 или 2, в котором рабочая поверхность наклонена относительно продольной оси аппликатора.

4. Аппликатор по п.1, который дополнительно содержит блок селектора, включающий в себя указанную регулирующую ручку и корпус селектора, на котором установлена регулирующая ручка с возможностью вращения.

5. Аппликатор по п.4, дополнительно содержащий корпус, который начинается от головки аппликатора и вместе с корпусом селектора образует оболочку для картриджа, причем корпус селектора прикреплен к корпусу аппликатора с возможностью разборки для обеспечения установки и извлечения картриджа.

6. Аппликатор по п.5, в котором корпус аппликатора выполнен с возможностью вмещать часть картриджа таким образом, что противоположный дозировочному конец картриджа выходит за пределы корпуса аппликатора и входит в корпус селектора при установке в канал картриджа.

7. Аппликатор по п.1, в котором регулирующая ручка выполнена с возможностью захвата концевой части приводного элемента, для обеспечения возможности его возвратно-поступательного движения и поворота с помощью регулирующей ручки.

8. Аппликатор по п.1, в котором регулирующая ручка содержит внешнее кольцо и внутренний шпиндель для линейного соединения с концевой частью приводного элемента, причем внутренний шпиндель имеет профиль, соответствующий по форме профилю приводного элемента, для обеспечения возможности поворота шпинделем приводного элемента при повороте регулирующей ручки.

9. Аппликатор по п.8, в котором внутренний шпиндель имеет отверстие для установки концевой части приводного стержня, выровненного по оси, причем это отверстие имеет некруглое поперечное сечение, например, многоугольное или многопазовое поперечное сечение.

10. Аппликатор по п.1 или 4, в котором аппликатор имеет упорную поверхность для ограничения степени продольного перемещения приводного элемента в обратном направлении.

11. Аппликатор по п.10, в котором упорная поверхность представляет собой фланцевую заглушку на корпусе селектора.

12. Аппликатор по п.1, в котором регулирующая ручка установлена с возможностью поворота вокруг продольной оси аппликатора в направлении вперед, обеспечивая заполнение аппликатора препаратом и переводя аппликатор в режим дозирования, и в обратном направлении для возвращения аппликатора в режим хранения, в котором подача лекарственного средства не производится.

13. Аппликатор по п.12, в котором регулирующая ручка установлена с возможностью поворота в обратном направлении на один или несколько оборотов для обеспечения пространства для теплового расширения лекарственного средства, которое может произойти во время хранения.

14. Аппликатор по п.1, который дополнительно содержит механизм индикации состояния обратного поворота, выполненный с возможностью индикации, находится ли аппликатор в режиме подачи препарата или режиме хранения.

15. Аппликатор по п.14, в котором механизм индикации выполнен с возможностью срабатывать под действием приводного элемента таким образом, чтобы показывать первое состояние хранения, когда приводной элемент перемещается вперед при повороте регулирующей ручки в обратном направлении, и показывать второе состояние подачи препарата, когда приводной элемент двигается в обратном направлении при повороте регулирующей ручки вперед.

16. Аппликатор по п.14 или 15, в котором механизм индикации размещен в блоке селектора, предпочтительно в регулирующей ручке.

17. Аппликатор по п.14, в котором механизм индикации содержит индикаторный элемент, прижатый приводным элементом к торцевой поверхности регулирующей ручки, когда аппликатор заполнен препаратом и готов к использованию, и поднят над торцевой поверхностью, например, посредством пружины, когда аппликатор находится в режиме хранения.

18. Аппликатор по п.17, в котором индикаторный элемент дополнительно содержит пружину индикатора, расположенную между индикаторным элементом и торцевой поверхностью регулирующей ручки, при этом индикаторный элемент выполнен с возможностью прижиматься приводным элементом к торцевой поверхности при повороте регулирующей ручки вперед и отходить от торцевой поверхности под действием пружины при повороте ручки в обратном направлении.

19. Аппликатор по п.17 или 18, в котором торцевая поверхность регулирующей ручки выполнена полупрозрачной или прозрачной, с обеспечением возможность наблюдать положение индикаторного элемента.

20. Аппликатор по п.19, в котором торцевая поверхность регулирующей ручки содержит защитный колпачок с прозрачным центральном линзовым кольцом на ее внутренней поверхности, которое отражает цвет поверхности, прилегающей к линзовому кольцу, на внешнюю поверхность защитного колпачка, а индикаторный элемент содержит цветное кольцо, концентрическое с линзовым кольцом и прижатое к торцевой поверхности приводным стержнем, когда аппликатор заправлен препаратом, причем цвет индикаторного кольца отражается на внешнюю поверхность защитного колпачка.

21. Аппликатор по п.1, в котором отверстие на рабочей поверхности герметично закрывается при помощи клапана, предпочтительно одностороннего клапана.

22. Аппликатор по п.21, который дополнительно содержит переключатель клапана для переключения клапана между открытым и закрытым положениями.

23. Аппликатор по п.22, в котором клапан представляет собой игольчатый клапан, а аппликатор дополнительно содержит элемент подъема клапана, приводимый в действие переключателем клапана, причем элемент подъема клапана выполнен с возможностью поднимать клапан для закрывания отверстия и опускать клапан для открывания отверстия.

24. Аппликатор по п.1, который дополнительно содержит индикатор дозировок для указания выдачи дозы.

25. Аппликатор по п.24, в котором индикатор дозировок представляет собой щелчковый механизм, выполненный с возможностью генерации определенного количества слышимых щелчков при полном обороте регулирующей ручки.

26. Аппликатор по п.25, в котором щелчковый механизм содержит один или несколько рычажков на регулирующей ручке в блоке селектора, а также несколько расположенных через равные промежутки штырьков на корпусе селектора.

27. Аппликатор по п.1, который дополнительно содержит стопорный механизм для закрепления картриджа на головке аппликатора в полностью вставленном положении, предпочтительно выполненный в виде пары расположенных друг напротив друга пазов, в которые могут быть вставлены ответные байонетные штифты, расположенные на картридже.

28. Аппликатор по п.1, в котором канал картриджа содержит кодировочное устройство для сцепления с соответствующим кодировочным устройством на картридже таким образом, чтобы в канал картриджа можно было установить только картриджи с соответствующим кодировочным устройством.

29. Аппликатор по п.1, который дополнительно содержит картридж, заполненный лекарственным средством.

30. Картридж с лекарственным средством для использования с аппликатором по любому из пп.1-29, который содержит удлиненный трубчатый контейнер, имеющий первый дозировочный конец для взаимодействия с каналом картриджа аппликатора и второй конец, а также приводной стержень, проходящий в продольном направлении внутри контейнера, и поршень, установленный на приводном стержне в плотном контакте с внутренней стенкой контейнера с возможностью продвижения вдоль контейнера для подачи лекарственного средства из дозировочного конца при поворачивании приводного стержня вперед с помощью регулирующей ручки аппликатора; причем приводной стержень имеет концевую часть, выступающую за пределы поршня и выполненную с возможностью соединения с регулирующей ручкой аппликатора без возможности поворота, относительно регулирующей ручки, но с возможностью относительного перемещения в осевом направлении относительно вала регулирующей ручки, при котором приводной стержень может подниматься или опускаться относительно регулирующей ручки при операциях заправки препаратом и обратного поворота.

31. Картридж по п.30, в котором выступающая концевая часть приводного стержня выполнена с возможностью вставки в отверстие в регулирующей ручке аппликатора, и имеет профиль, по форме соответствующий профилю указанного отверстия.

32. Картридж по п.31, в котором концевая часть имеет многоугольное поперечное сечение или содержит несколько радиальных выступов.

33. Картридж по п.32, в котором в концевой части приводного стержня выполнены бороздки для соединения с продольными пазами в отверстии регулирующей ручки.

34. Картридж по п.30, в котором приводной стержень имеет резьбу по существу по всей своей длине, за исключением участка выступающего конца.

35. Картридж по п.30, в котором приводной стержень снабжен боковым выступом в форме фланца, расположенным за поршнем и перед концевой частью для упора в опорную поверхность на аппликаторе, за счет чего ограничено линейное перемещение приводного стержня в направлении от дозировочного конца и обеспечена возможность подъема поршня на приводном стержне при повороте регулирующей ручки вперед для подачи лекарственного средства.

36. Картридж по п.35, который фланец соприкасается с задней поверхностью поршня, за счет чего обеспечивается герметизация конца картриджа, противоположного дозировочному, для продления срока службы картриджа.

37. Картридж по п.30, в котором второй конец картриджа выполнен по существу полым с возможностью установке в него концевой части приводного стержня.

38. Картридж по п.37, в котором на внутренней стенке контейнера со стороны второго конца картриджа выполнен по меньшей мере один продольный канал или паз для выпуска воздуха при введении поршня в заполненную трубку и/или для обеспечения вытекания избыточного лекарственное средства в случае переполнения.

39. Картридж по п.30, в котором предусмотрено пространство для возвратно-поступательного движения приводного стержня, в том числе движения вперед при поворачивании регулирующей ручки в обратном направлении.

40. Картридж по п.30, в котором концевая часть приводного стержня выполнена с возможностью воздействовать на механизм индикации обратного поворота в аппликаторе.

41. Картридж по п.40, в котором концевая часть выполнена с возможностью воздействовать на индикаторный элемент путем прижатия его к торцевой поверхности регулирующей ручки аппликатора, когда аппликатор заполнен препаратом и готов к подаче препарата, и путем подъема индикатора над торцевой поверхностью, когда в аппликаторе произведено вращение в обратном направлении для перевода его в режим хранения.

42. Картридж по п.30, в котором дозировочный конец дополнительно содержит кодировочный элемент для взаимодействия с соответствующим кодировочным элементом на корпусе или канале картриджа аппликатора, обеспечивая возможность установки картриджа в аппликатор и предотвращая установку картриджа, не снабженного соответствующим кодировочным элементом.

43. Картридж по п.30, в котором передняя поверхность поршня имеет наклонные плечики, выполненные с возможностью совмещения с наклонными плечиками на дозировочном конце картриджа для обеспечения практически полного расходования лекарственного средства из картриджа.

44. Картридж по п.30, в котором на внешней окружности поршня или заглушки предусмотрена одна или несколько прокладок, представляющих собой манжетные уплотнения, уплотнительные кольца или аналогичные эластомерные уплотнения, предназначенные для обеспечения уплотняющего контакта со стенкой трубки.

45. Картридж по п.30, который дополнительно содержит кодировочный элемент для взаимодействия с соответствующим кодировочным элементом на аппликаторе, обеспечивая возможность установки картриджа на аппликатор и предотвращая установку картриджа, не снабженного соответствующим кодировочным элементом.

46. Картридж по п.30, в котором дозировочный конец картриджа содержит один или более сцепляющих элементов для прикрепления картриджа к каналу картриджа аппликатора, когда картридж полностью вставлен.

47. Картридж по п.46, в котором сцепляющие элементы представляют собой пару направленных наружу штыревых соединителей, предпочтительно ушек, вставляемых в виде байонетного крепления в соответствующие пазы на головке аппликатора рядом с каналом картриджа.

48. Картридж по п.30, в котором дозировочный конец имеет шейку, заканчивающуюся в выпускном отверстии для лекарственного средства, причем передняя кромка шейки снабжена торцевым уплотнением для герметизации в канале картриджа, когда картридж установлен в аппликаторе.

49. Картридж по п.30, контейнер которого заполнен лекарственным средством.

50. Набор аппликатора для применения при лечении патологических состояний кожи, который включает в себя аппликатор по любому из пп.1-29 и буклет с информацией для пациентов, в котором приведены инструкции по использованию аппликатора.

51. Комплект аппликатора по п.50, который дополнительно содержит подставку с полой выемкой для установки рабочей головки аппликатора, со вставленным картриджем или без него, для целей хранения.

52. Комплект аппликатора по п.50 или 51, который дополнительно содержит один или несколько сменных картриджей, заполненных лекарственным средством, для установки на головке аппликатора через канал картриджа.

53. Способ нанесения дозы полутвердого лекарственного средства на кожу пользователя, в котором:

(i) устанавливают содержащий лекарственное средство картридж по любому из пп.30-49 в канал аппликатора по любому из пп.1-29 и соединяют приводной стержень картриджа с регулирующей ручкой,

(ii) поворачивают регулирующую ручку в направлении вперед для заполнения аппликатора препаратом,

(iii) еще поворачивают регулирующую ручку в направлении вперед на полный оборот, несколько оборотов или часть оборота для вывода дозы лекарственного средства через отверстие на рабочей поверхности, и

(iv) наносят лекарственное средство, выведенное на поверхность аппликатора, на кожу и размазывают лекарственное средство по обрабатываемому участку кожи с помощью рабочей поверхности.

54. Способ по п.53, в котором после этапа (iv) выполняют (v) вращение регулирующей ручки в обратном направлении для поднятия приводного стержня и установки аппликатора в режим хранения.

55. Способ по п.53 или 54, в котором перед этапом (iii) переключатель клапана перемещают таким образом, чтобы открыть отверстие на рабочей поверхности, а перед этапом (iv) переключатель клапана перемещают таким образом, чтобы закрыть отверстие.