[go: up one dir, main page]

RU2012100709A - Новые фармацевтические композиции, содержащие прегабалин - Google Patents

Новые фармацевтические композиции, содержащие прегабалин Download PDF

Info

Publication number
RU2012100709A
RU2012100709A RU2012100709/15A RU2012100709A RU2012100709A RU 2012100709 A RU2012100709 A RU 2012100709A RU 2012100709/15 A RU2012100709/15 A RU 2012100709/15A RU 2012100709 A RU2012100709 A RU 2012100709A RU 2012100709 A RU2012100709 A RU 2012100709A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
tablet
floating
gastric
pregabalin
pharmaceutically acceptable
Prior art date
Application number
RU2012100709/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Раджеш Кширсагар
Ганеш СХИНДЕ
Правин КАМБЛЕ
Сачин МУНДАДЕ
С. М. Мудда
Original Assignee
Майкро Лэбз Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Майкро Лэбз Лимитед filed Critical Майкро Лэбз Лимитед
Publication of RU2012100709A publication Critical patent/RU2012100709A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0065—Forms with gastric retention, e.g. floating on gastric juice, adhering to gastric mucosa, expanding to prevent passage through the pylorus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2031—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

1. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат, а также один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов.2. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат, а также один или более нерастворимых в воде компонентов.3. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.2, где нерастворимый в воде компонент представляет собой комбинацию этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла.4. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.3, где отношение по массе этилцеллюлозы к гидрогенизированному касторовому маслу составляет приблизительно от 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10:0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.5. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.3, где комбинация этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.6. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и комбинацию из одного или более нерастворимых в воде компонентов и одного или более растворимых в воде компонентов.7. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.6, где таблетка включает комбинацию этилцелл

Claims (30)

1. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат, а также один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов.
2. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат, а также один или более нерастворимых в воде компонентов.
3. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.2, где нерастворимый в воде компонент представляет собой комбинацию этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла.
4. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.3, где отношение по массе этилцеллюлозы к гидрогенизированному касторовому маслу составляет приблизительно от 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10:0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.
5. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.3, где комбинация этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.
6. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и комбинацию из одного или более нерастворимых в воде компонентов и одного или более растворимых в воде компонентов.
7. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.6, где таблетка включает комбинацию этилцеллюлозы и полиэтиленгликоля.
8. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.7, где отношение по массе этилцеллюлозы к полиэтиленгликолю составляет от приблизительно 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10: 0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.
9. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.7, где комбинация этилцеллюлозы и полиэтиленгликоля присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.
10. Задерживающаяся в желудке плавающая двухслойная таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая
а) плавающий слой,
b) слой, контролирующий высвобождение, содержащий прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и
с) фармацевтически приемлемые эксципиенты.
11. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.10, где слой, контролирующий высвобождение, включает комбинацию этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла.
12. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.10, где слой, контролирующий высвобождение, включает комбинацию этилцеллюлозы и полиэтиленгликоля.
13. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.10, где плавающий слой включает комбинацию этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла.
14. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.10, где плавающий слой включает вызывающую набухание систему захвата газов.
15. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.11, где отношение по массе этилцеллюлозы к гидрогенизированному касторовому маслу составляет от приблизительно 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10:0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.
16. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.11, где комбинация этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.
17. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.12, где отношение по массе этилцеллюлозы к полиэтиленгликолю составляет от приблизительно 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10: 0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.
18. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.12, где комбинация этилцеллюлозы и полиэтиленгликоля присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.
19. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 30% через 4 ч.
20. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 40% через 8 ч.
21. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 50% через 12 ч.
22. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 70% через 16 ч.
23. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 85% через 24 ч.
24. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и фармацевтически приемлемые эксципиенты, где таблетка плавает сразу после контактирования с биологическими и/или водными жидкостями и остается в плавающем состоянии в течение более 3 ч.
25. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.24, где таблетка плавает сразу после контактирования с биологическими и/или водными жидкостями и остается в плавающем состоянии в течение более 6 ч.
26. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.24, где таблетка плавает сразу после контактирования с биологическими и/или водными жидкостями и остается в плавающем состоянии в течение более 12 ч.
27. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.24, где таблетка плавает сразу после контактирования с биологическими и/или водными жидкостями и остается в плавающем состоянии в течение более 24 ч.
28. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где сыпучесть таблетки составляет менее 1% мас./мас.
29. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов, где таблетку получают путем прямого прессования, сухого гранулирования, влажного гранулирования или гранулирования из расплава.
30. Способ лечения состояния или болезни у пациента, которые являются восприимчивыми к прегабалину, где способ включает введение пациенту один раз в день задерживающейся в желудке плавающей таблетки для перорального применения один раз в день, включающей прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов.
RU2012100709/15A 2009-06-12 2010-06-10 Новые фармацевтические композиции, содержащие прегабалин RU2012100709A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN1386/CHE/2009 2009-06-12
IN1386CH2009 2009-06-12
PCT/IB2010/001397 WO2010143052A1 (en) 2009-06-12 2010-06-10 Novel pharmaceutical compositions containing pregabalin

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2012100709A true RU2012100709A (ru) 2013-07-20

Family

ID=42813244

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012100709/15A RU2012100709A (ru) 2009-06-12 2010-06-10 Новые фармацевтические композиции, содержащие прегабалин

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20110135723A1 (ru)
EP (1) EP2440190A1 (ru)
AU (1) AU2010258345A1 (ru)
CA (1) CA2765172A1 (ru)
MX (1) MX2011013440A (ru)
RU (1) RU2012100709A (ru)
WO (1) WO2010143052A1 (ru)
ZA (1) ZA201109511B (ru)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TR201005241A1 (tr) * 2010-05-25 2012-01-23 Sanovel �La� San. Ve T�C. A.�. Kontrollü salım sağlayan pregabalin solüsyon formülasyonu.
US20130078290A1 (en) 2010-06-01 2013-03-28 Rubicon Research Private Limited Gastroretentive Dosage Forms Of GABA Analogs
WO2012035559A2 (en) * 2010-09-17 2012-03-22 Panacea Biotec Ltd Sustained release pharmaceutical compositions comprising pregabalin
CA2863371A1 (en) 2012-01-30 2013-08-08 Ranbaxy Laboratories Limited Pregabalin gr tablets
EP2809304A1 (en) 2012-01-30 2014-12-10 Ranbaxy Laboratories Limited Gastroretentive tablets
WO2014060952A1 (en) 2012-10-16 2014-04-24 Ranbaxy Laboratories Limited Osmotic floating tablets
WO2015114509A1 (en) 2014-01-28 2015-08-06 Ranbaxy Laboratories Limited Stabilized gastroretentive tablets of pregabalin
KR102221846B1 (ko) * 2014-04-07 2021-02-26 영진약품 주식회사 안정성이 개선된 프레가발린을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법
CN104546817A (zh) * 2014-12-25 2015-04-29 北京华禧联合科技发展有限公司 一种普瑞巴林缓释制剂
KR102039344B1 (ko) * 2017-02-01 2019-11-01 지엘팜텍주식회사 프레가발린 함유 경구용 서방성 삼중정제
EP3760190B1 (en) 2019-07-03 2023-05-24 Alvogen, Inc. Controlled-release tablets of pregabalin, method of making, and method of use thereof
CN113577036B (zh) * 2021-05-31 2023-04-04 石药集团欧意药业有限公司 一种普瑞巴林胃漂浮缓释片及其制备方法

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6197819B1 (en) 1990-11-27 2001-03-06 Northwestern University Gamma amino butyric acid analogs and optical isomers
DE10014588A1 (de) * 2000-03-27 2001-10-04 Basf Ag Wirkstoffhaltige Schwimmformen enthaltend Polyvinylacetat und Polyvinylpyrrolidon, deren Verwendung und Herstellung
US20070184104A1 (en) * 2001-10-25 2007-08-09 Depomed, Inc. Gastric retentive gabapentin dosage forms and methods for using same
EP1957052A2 (en) * 2005-10-25 2008-08-20 Pharmascience Inc. A gastric retention drug delivery system
NL2000281C2 (nl) 2005-11-02 2007-08-07 Pfizer Prod Inc Vaste farmaceutische samenstellingen die pregabaline bevatten.
US8454993B2 (en) * 2007-11-23 2013-06-04 Lupin Limited Controlled release pharmaceutical compositions of pregabalin

Also Published As

Publication number Publication date
EP2440190A1 (en) 2012-04-18
WO2010143052A1 (en) 2010-12-16
AU2010258345A1 (en) 2012-01-19
US20110135723A1 (en) 2011-06-09
ZA201109511B (en) 2012-09-26
MX2011013440A (es) 2012-05-29
CA2765172A1 (en) 2010-12-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012100709A (ru) Новые фармацевтические композиции, содержащие прегабалин
JP2011502995A (ja) アンドログラフィス・パニキュラータ抽出物
ES2675305T3 (es) Composiciones a base de xiloglucano y proteínas para el tratamiento de trastornos intestinales
JP6456533B2 (ja) ロキソプロフェン含有外用剤組成物
RU2014101261A (ru) Системы, способы и составы для лечения рака
HRP20211046T1 (hr) Upotreba derivata benzimidazola kod noćnog proboja kiseline
CN1652807A (zh) 用于治疗男性和女性性无能的制剂
JP2018503637A (ja) ビフェニル誘導体及びその使用
JP2014240435A (ja) 胃酸分泌を阻害するための組成物および方法
JP6407720B2 (ja) アカンプロサート製剤
ES2496190T3 (es) Agente profiláctico y/o terapéutico para trastornos gastrointestinales funcionales
ITMI20110409A1 (it) Impiego delle proantocianidine di tipo a2 in forma gastroprotetta per il trattamento della cistiti in fase acuta sostenute da forme batteriche fimbriate
Obidike et al. Microencapsulation enhances the anti-ulcerogenic properties of Entada africana leaf extract
JP6076361B2 (ja) 胃潰瘍の治療用医薬の調製におけるＡｌｂｉｚｚｉａｃｈｉｎｅｎｓｉｓ抽出物の応用
CN104208089A (zh) 一种用于治疗家禽腺胃炎的胃漂浮制剂及其制备方法
JP6100510B2 (ja) 抗感冒剤
CN102351888B (zh) 一种芒果苷元药用配合物及其制备方法与应用
CN103041046B (zh) 广东紫珠及其提取物在制备抗消化性溃疡药物中的应用
HRP20250564T1 (hr) Pripravak furazidina s produljenim oslobađanjem
CN116139115A (zh) 厚朴酚和/或和厚朴酚芳环氨基取代类衍生物的抗低氧/缺氧损伤用途及药物组合物
RU2759575C1 (ru) Способ профилактики язвообразования на слизистой оболочке желудка
RU2015140501A (ru) Фармацевтические композиции на основе донепезила, характеризующиеся специфическим профилем растворимости in vitro или фармакокинетическими параметрами
RU2015128915A (ru) Составы лоразепама с замедленным высвобождением
TWI527828B (zh) 新穎的三萜化合物及其用途
KR20080075113A (ko) 에스시탈로프람 및 부프로피온을 함유하는 안정한 약학적제형