[go: up one dir, main page]

RU2011122629A - Водная композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон - Google Patents

Водная композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон Download PDF

Info

Publication number
RU2011122629A
RU2011122629A RU2011122629/15A RU2011122629A RU2011122629A RU 2011122629 A RU2011122629 A RU 2011122629A RU 2011122629/15 A RU2011122629/15 A RU 2011122629/15A RU 2011122629 A RU2011122629 A RU 2011122629A RU 2011122629 A RU2011122629 A RU 2011122629A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
aqueous composition
composition according
follicle
stimulating hormone
agent
Prior art date
Application number
RU2011122629/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2561057C2 (ru
Inventor
Хадзиме АСАДА
Хиросиге КАТАОКА
Original Assignee
Аска Фармасьютикал Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Аска Фармасьютикал Ко., Лтд. filed Critical Аска Фармасьютикал Ко., Лтд.
Publication of RU2011122629A publication Critical patent/RU2011122629A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2561057C2 publication Critical patent/RU2561057C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/24Follicle-stimulating hormone [FSH]; Chorionic gonadotropins, e.g. HCG; Luteinising hormone [LH]; Thyroid-stimulating hormone [TSH]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/08Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for gonadal disorders or for enhancing fertility, e.g. inducers of ovulation or of spermatogenesis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

1. Водная композиция, включающая фолликулостимулирующий гормон и гистидин в качестве стабилизирующего средства.2. Водная композиция по п.1, где концентрация гистидина составляет от 0,05 до 10,0 мг/мл.3. Водная композиция по п.1 или 2, которая включает генетически рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон в качестве фолликулостимулирующего гормона.4. Водная композиция по п.3, которая дополнительно включает один или два или более типов веществ, выбранных из группы, состоящей из сахарида, пропиленгликоля и креатинина.5. Водная композиция по п.4, которая дополнительно включает один или более типов веществ, выбранных из группы, состоящей из ксилита, инозита, пропиленгликоля, сахарозы, глюконата кальция, глюконата натрия, маннита, макрогола 600 и креатинина.6. Водная композиция по п.3, которая дополнительно включает метионин в качестве стабилизирующего средства.7. Водная композиция по п.6, где концентрация метионина составляет от 0,05 до 10 мг/мл.8. Водная композиция по п.4, которая дополнительно включает поверхностно-активное вещество.9. Водная композиция по п.8, где поверхностно-активным веществом является неионное поверхностно-активное вещество.10. Водная композиция по п.8, которая дополнительно включает фосфатное буферное вещество или цитратное буферное вещество.11. Водная композиция по п.10, которая имеет значение pH от 6,5 до 8,0.12. Водная композиция по п.10, которая дополнительно включает хлорид натрия в качестве средства, регулирующего тоничность.13. Водная композиция по п.12, которая дополнительно включает ЭДТА в качестве поликарбоновой кислоты.14. Средство для стабилизации водной фармацевтической композиции, содержа�

Claims (15)

1. Водная композиция, включающая фолликулостимулирующий гормон и гистидин в качестве стабилизирующего средства.
2. Водная композиция по п.1, где концентрация гистидина составляет от 0,05 до 10,0 мг/мл.
3. Водная композиция по п.1 или 2, которая включает генетически рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон в качестве фолликулостимулирующего гормона.
4. Водная композиция по п.3, которая дополнительно включает один или два или более типов веществ, выбранных из группы, состоящей из сахарида, пропиленгликоля и креатинина.
5. Водная композиция по п.4, которая дополнительно включает один или более типов веществ, выбранных из группы, состоящей из ксилита, инозита, пропиленгликоля, сахарозы, глюконата кальция, глюконата натрия, маннита, макрогола 600 и креатинина.
6. Водная композиция по п.3, которая дополнительно включает метионин в качестве стабилизирующего средства.
7. Водная композиция по п.6, где концентрация метионина составляет от 0,05 до 10 мг/мл.
8. Водная композиция по п.4, которая дополнительно включает поверхностно-активное вещество.
9. Водная композиция по п.8, где поверхностно-активным веществом является неионное поверхностно-активное вещество.
10. Водная композиция по п.8, которая дополнительно включает фосфатное буферное вещество или цитратное буферное вещество.
11. Водная композиция по п.10, которая имеет значение pH от 6,5 до 8,0.
12. Водная композиция по п.10, которая дополнительно включает хлорид натрия в качестве средства, регулирующего тоничность.
13. Водная композиция по п.12, которая дополнительно включает ЭДТА в качестве поликарбоновой кислоты.
14. Средство для стабилизации водной фармацевтической композиции, содержащей фолликулостимулирующий гормон в качестве активного ингредиента, которое включает гистидин.
15. Стабилизирующее средство по п.14, которое дополнительно включает метионин.
RU2011122629/15A 2008-11-04 2009-11-02 Водная композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон RU2561057C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2008283079 2008-11-04
JP2008-283079 2008-11-04
JP2009216563 2009-09-18
JP2009-216563 2009-09-18
PCT/JP2009/005809 WO2010052879A1 (ja) 2008-11-04 2009-11-02 卵胞刺激ホルモン含有水性組成物

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2011122629A true RU2011122629A (ru) 2012-12-20
RU2561057C2 RU2561057C2 (ru) 2015-08-20

Family

ID=42152693

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011122629/15A RU2561057C2 (ru) 2008-11-04 2009-11-02 Водная композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон

Country Status (13)

Country Link
US (1) US8329649B2 (ru)
EP (1) EP2366401B1 (ru)
JP (1) JP5554244B2 (ru)
KR (1) KR101668502B1 (ru)
CN (1) CN102202682B (ru)
AU (1) AU2009312235B2 (ru)
BR (1) BRPI0920973B8 (ru)
CA (1) CA2742659C (ru)
ES (1) ES2548378T3 (ru)
IL (1) IL212641A (ru)
MX (1) MX2011004453A (ru)
RU (1) RU2561057C2 (ru)
WO (1) WO2010052879A1 (ru)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MX2011004453A (es) * 2008-11-04 2011-08-12 Aska Pharm Co Ltd Composicion acuosa que contiene hormona foliculo estimulante.
ME02474B (me) 2010-05-12 2017-02-20 Radius Health Inc Terapijski režimi
US20130006217A1 (en) 2011-04-22 2013-01-03 Gary Hattersley METHOD OF DRUG DELIVERY FOR PTH, PTHrP AND RELATED PEPTIDES
KR101699677B1 (ko) * 2013-11-12 2017-01-24 카딜라 핼쓰캐어 리미티드 고나도트로핀을 위한 제제
SMT202300072T1 (it) 2014-03-28 2023-05-12 Univ Duke Cancro della mammella mediante l'utilizzo di modulatori selettivi del recetiore degli estrogeni
MX393599B (es) 2015-04-29 2025-03-19 Radius Pharmaceuticals Inc Rad1901 para usarse en el tratamiento de cancer en sujetos con cancer positivo a receptor de estrogeno alfa resistente a farmaco
GB201603280D0 (en) * 2016-02-24 2016-04-13 Ferring Bv Stable liquid gonadotropin formulation
CN117417263A (zh) 2017-01-05 2024-01-19 雷迪厄斯制药公司 Rad1901-2hcl的多晶型形式
CN112423844B (zh) 2018-07-04 2024-08-13 雷迪厄斯制药公司 Rad1901-2hcl的多晶型形式
MA54946A (fr) 2019-02-12 2021-12-22 Radius Pharmaceuticals Inc Procédés et composés
WO2021107033A1 (ja) * 2019-11-29 2021-06-03 千寿製薬株式会社 医薬組成物

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE1985644U (de) 1968-01-20 1968-05-22 Broekelmann Jaeger & Busse K G Luesterklemmengehaeuse.
US4114743A (en) 1976-05-03 1978-09-19 Dana Corporation Fluid actuated operator and clutch linkage
DE2916711A1 (de) 1979-04-25 1980-11-06 Behringwerke Ag Blutgerinnungsfaktoren und verfahren zu ihrer herstellung
US4440679A (en) 1980-03-05 1984-04-03 Cutter Laboratories, Inc. Pasteurized therapeutically active protein compositions
IT1240314B (it) 1989-09-28 1993-12-07 Immunobiology Research Institutes, Inc. Formulazioni acquose stabilizzate di piccoli peptidi.
US5140010A (en) 1989-09-28 1992-08-18 Immunobiology Research Institute Stabilized aqueous formulations of thymopentin
US5358708A (en) * 1993-01-29 1994-10-25 Schering Corporation Stabilization of protein formulations
IS1796B (is) * 1993-06-24 2001-12-31 Ab Astra Fjölpeptíð lyfjablanda til innöndunar sem einnig inniheldur eykjaefnasamband
JPH08333277A (ja) 1995-06-05 1996-12-17 Hoechst Japan Ltd ヒト血液凝固第xiii因子の安定化された水性液製剤
TW518235B (en) 1997-01-15 2003-01-21 Akzo Nobel Nv A gonadotropin-containing pharmaceutical composition with improved stability on prolong storage
DE19856443A1 (de) 1998-12-08 2000-06-21 Centeon Pharma Gmbh Stabilisiertes Antithrombin III-Präparat
DE10022092A1 (de) 2000-05-08 2001-11-15 Aventis Behring Gmbh Stabilisiertes Protein-Präparat und Verfahren zu seiner Herstellung
WO2002011753A1 (en) * 2000-08-04 2002-02-14 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Protein injection preparations
CN100488566C (zh) * 2003-04-02 2009-05-20 阿雷斯贸易股份有限公司 Fsh和lh以及非离子表面活性剂的液体药物制剂
ME00217B (me) * 2003-04-02 2011-02-10 Ares Trading Sa TEČNE FARMACEUTSKE FORMULACIJE FSH i LH ZAJEDNO SA NEJONSKIM SURFAKTANTOM
WO2005032536A1 (ja) * 2003-10-03 2005-04-14 Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (2r)−2−プロピルオクタン酸を有効成分とする薬剤
EP1532983A1 (en) 2003-11-18 2005-05-25 ZLB Bioplasma AG Immunoglobulin preparations having increased stability
KR101105871B1 (ko) 2005-09-27 2012-01-16 주식회사 엘지생명과학 인 난포자극호르몬의 안정한 용액 제형
GB0700523D0 (en) 2007-01-11 2007-02-21 Insense Ltd The Stabilisation Of Proteins
JP4502017B2 (ja) 2008-01-25 2010-07-14 富士ゼロックス株式会社 色材記録装置、色材記録プログラム、及び画像形成装置
MX2011004453A (es) * 2008-11-04 2011-08-12 Aska Pharm Co Ltd Composicion acuosa que contiene hormona foliculo estimulante.

Also Published As

Publication number Publication date
KR20110093812A (ko) 2011-08-18
RU2561057C2 (ru) 2015-08-20
CA2742659A1 (en) 2010-05-14
BRPI0920973A2 (pt) 2016-01-05
EP2366401B1 (en) 2015-07-15
JP5554244B2 (ja) 2014-07-23
IL212641A (en) 2013-10-31
BRPI0920973B1 (pt) 2021-02-23
US8329649B2 (en) 2012-12-11
US20110275567A1 (en) 2011-11-10
WO2010052879A1 (ja) 2010-05-14
ES2548378T3 (es) 2015-10-16
JPWO2010052879A1 (ja) 2012-04-05
EP2366401A1 (en) 2011-09-21
MX2011004453A (es) 2011-08-12
EP2366401A4 (en) 2012-08-08
AU2009312235B2 (en) 2014-01-16
BRPI0920973B8 (pt) 2021-05-25
CA2742659C (en) 2016-09-27
CN102202682B (zh) 2015-08-19
CN102202682A (zh) 2011-09-28
KR101668502B1 (ko) 2016-10-21
AU2009312235A1 (en) 2011-06-30
IL212641A0 (en) 2011-07-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011122629A (ru) Водная композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон
HRP20210298T1 (hr) Dostava terapijskih agensa u središnji živčani sustav
ME01337B (me) Tečni preparat fsh
FI3834841T3 (fi) Stabiloituja neste- ja lyofilisoituja ADAMTS13-formulaatioita
NO20081889L (no) Fast vaksine formulering
JP2015527402A5 (ru)
RU2010121165A (ru) Составы паратиреоидного гормона и их применение
RU2008111632A (ru) ВОДНЫЕ КОМПОЗИЦИИ чФСГ
HRP20241526T1 (hr) Stabilni višedozni pripravci, koji sadrže protutijelo i konzervans
AR067011A1 (es) Formulaciones de anticuerpos
AR078161A1 (es) Formulaciones farmaceuticas muy concentradas de un anticuerpo anti cd20. uso de la formulacion. metodo de tratamiento.
RU2012125254A (ru) Составы антитела
EA201492021A1 (ru) Антительный состав
JP2011502968A5 (ru)
JP2009531457A5 (ru)
JP2017514868A5 (ru)
AR100268A1 (es) Formulación líquida que comprende compuesto neutralizante de gm-csf
CY1113834T1 (el) Υγρο παρασκευασμα αυξητικης ορμονης
JP2017516847A5 (ru)
JP2017516848A5 (ru)
ES2224917T1 (es) Composiciones farmaceuticas de agente fibrinolitico.
ZA202102986B (en) Protein solution formulation containing high concentration of an anti-vegf antibody
BR112023019201A2 (pt) Composição farmacêutica aquosa ou composição farmacêutica liofilizada
RU2018129077A (ru) Стабильная фармацевтическая композиция
JP2021502379A5 (ru)