RU2010141292A - Способы и композиции для перорального введения протеинов - Google Patents
Способы и композиции для перорального введения протеинов Download PDFInfo
- Publication number
- RU2010141292A RU2010141292A RU2010141292/10A RU2010141292A RU2010141292A RU 2010141292 A RU2010141292 A RU 2010141292A RU 2010141292/10 A RU2010141292/10 A RU 2010141292/10A RU 2010141292 A RU2010141292 A RU 2010141292A RU 2010141292 A RU2010141292 A RU 2010141292A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- oral administration
- pharmaceutical composition
- administration according
- protease inhibitor
- recombinant protein
- Prior art date
Links
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 title claims 4
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 title claims 4
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims abstract 31
- 229940124158 Protease/peptidase inhibitor Drugs 0.000 claims abstract 16
- 102000007056 Recombinant Fusion Proteins Human genes 0.000 claims abstract 16
- 108010008281 Recombinant Fusion Proteins Proteins 0.000 claims abstract 16
- 239000000137 peptide hydrolase inhibitor Substances 0.000 claims abstract 16
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 4
- 102000014914 Carrier Proteins Human genes 0.000 claims abstract 2
- 108010078791 Carrier Proteins Proteins 0.000 claims abstract 2
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims abstract 2
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims abstract 2
- 102000003951 Erythropoietin Human genes 0.000 claims abstract 2
- 108090000394 Erythropoietin Proteins 0.000 claims abstract 2
- HTQBXNHDCUEHJF-XWLPCZSASA-N Exenatide Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CC=1NC=NC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 HTQBXNHDCUEHJF-XWLPCZSASA-N 0.000 claims abstract 2
- 108010011459 Exenatide Proteins 0.000 claims abstract 2
- 108060003199 Glucagon Proteins 0.000 claims abstract 2
- 102000051325 Glucagon Human genes 0.000 claims abstract 2
- 102000004269 Granulocyte Colony-Stimulating Factor Human genes 0.000 claims abstract 2
- 108010017080 Granulocyte Colony-Stimulating Factor Proteins 0.000 claims abstract 2
- 108010051696 Growth Hormone Proteins 0.000 claims abstract 2
- 102000018997 Growth Hormone Human genes 0.000 claims abstract 2
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 claims abstract 2
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 claims abstract 2
- 102000006992 Interferon-alpha Human genes 0.000 claims abstract 2
- 108010047761 Interferon-alpha Proteins 0.000 claims abstract 2
- 102000008070 Interferon-gamma Human genes 0.000 claims abstract 2
- 108010074328 Interferon-gamma Proteins 0.000 claims abstract 2
- 102000004142 Trypsin Human genes 0.000 claims abstract 2
- 108090000631 Trypsin Proteins 0.000 claims abstract 2
- 229940105423 erythropoietin Drugs 0.000 claims abstract 2
- 229960001519 exenatide Drugs 0.000 claims abstract 2
- 229940044627 gamma-interferon Drugs 0.000 claims abstract 2
- MASNOZXLGMXCHN-ZLPAWPGGSA-N glucagon Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](N)CC=1NC=NC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C1=CC=CC=C1 MASNOZXLGMXCHN-ZLPAWPGGSA-N 0.000 claims abstract 2
- 229960004666 glucagon Drugs 0.000 claims abstract 2
- 239000000122 growth hormone Substances 0.000 claims abstract 2
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 claims abstract 2
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 claims abstract 2
- 239000003446 ligand Substances 0.000 claims abstract 2
- 230000031787 nutrient reservoir activity Effects 0.000 claims abstract 2
- OXCMYAYHXIHQOA-UHFFFAOYSA-N potassium;[2-butyl-5-chloro-3-[[4-[2-(1,2,4-triaza-3-azanidacyclopenta-1,4-dien-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]imidazol-4-yl]methanol Chemical compound [K+].CCCCC1=NC(Cl)=C(CO)N1CC1=CC=C(C=2C(=CC=CC=2)C2=N[N-]N=N2)C=C1 OXCMYAYHXIHQOA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 239000012588 trypsin Substances 0.000 claims abstract 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 claims 4
- 229940122618 Trypsin inhibitor Drugs 0.000 claims 3
- 101710162629 Trypsin inhibitor Proteins 0.000 claims 3
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 claims 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 3
- 239000002753 trypsin inhibitor Substances 0.000 claims 3
- 108010039627 Aprotinin Proteins 0.000 claims 2
- 235000010469 Glycine max Nutrition 0.000 claims 2
- 244000068988 Glycine max Species 0.000 claims 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims 2
- 229960004405 aprotinin Drugs 0.000 claims 2
- CYQFCXCEBYINGO-IAGOWNOFSA-N delta1-THC Chemical compound C1=C(C)CC[C@H]2C(C)(C)OC3=CC(CCCCC)=CC(O)=C3[C@@H]21 CYQFCXCEBYINGO-IAGOWNOFSA-N 0.000 claims 2
- ZPNFWUPYTFPOJU-LPYSRVMUSA-N iniprol Chemical compound C([C@H]1C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N[C@H]2CSSC[C@H]3C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@H](C(N[C@H](C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC=4C=CC(O)=CC=4)C(=O)N[C@@H](CC=4C=CC=CC=4)C(=O)N[C@@H](CC=4C=CC(O)=CC=4)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CC=4C=CC=CC=4)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC2=O)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](CC=2C=CC=CC=2)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H]2N(CCC2)C(=O)[C@@H](N)CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N2[C@@H](CCC2)C(=O)N2[C@@H](CCC2)C(=O)N[C@@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)NCC(=O)N2[C@@H](CCC2)C(=O)N3)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CC=2C=CC=CC=2)C(=O)N[C@H](C(=O)N1)C(C)C)[C@@H](C)O)[C@@H](C)CC)=O)[C@@H](C)CC)C1=CC=C(O)C=C1 ZPNFWUPYTFPOJU-LPYSRVMUSA-N 0.000 claims 2
- 235000020660 omega-3 fatty acid Nutrition 0.000 claims 2
- 229940012843 omega-3 fatty acid Drugs 0.000 claims 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 2
- HSINOMROUCMIEA-FGVHQWLLSA-N (2s,4r)-4-[(3r,5s,6r,7r,8s,9s,10s,13r,14s,17r)-6-ethyl-3,7-dihydroxy-10,13-dimethyl-2,3,4,5,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-tetradecahydro-1h-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2-methylpentanoic acid Chemical compound C([C@@]12C)C[C@@H](O)C[C@H]1[C@@H](CC)[C@@H](O)[C@@H]1[C@@H]2CC[C@]2(C)[C@@H]([C@H](C)C[C@H](C)C(O)=O)CC[C@H]21 HSINOMROUCMIEA-FGVHQWLLSA-N 0.000 claims 1
- 244000045232 Canavalia ensiformis Species 0.000 claims 1
- KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N EDTA Chemical group OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims 1
- 235000010617 Phaseolus lunatus Nutrition 0.000 claims 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 1
- 229910052783 alkali metal Inorganic materials 0.000 claims 1
- 150000001340 alkali metals Chemical class 0.000 claims 1
- 239000003613 bile acid Substances 0.000 claims 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims 1
- 230000029087 digestion Effects 0.000 claims 1
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 claims 1
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 claims 1
- 235000021323 fish oil Nutrition 0.000 claims 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims 1
- 210000004347 intestinal mucosa Anatomy 0.000 claims 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 claims 1
- 230000004682 mucosal barrier function Effects 0.000 claims 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/2278—Vasoactive intestinal peptide [VIP]; Related peptides (e.g. Exendin)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/56—Materials from animals other than mammals
- A61K35/60—Fish, e.g. seahorses; Fish eggs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/28—Insulins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/55—Protease inhibitors
- A61K38/56—Protease inhibitors from plants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/55—Protease inhibitors
- A61K38/57—Protease inhibitors from animals; from humans
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
- A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Immunology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Marine Sciences & Fisheries (AREA)
- Botany (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Obesity (AREA)
- Hematology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
1. Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая рекомбинантный белок с молекулярной массой до 100000 Да, первый ингибитор протеазы и второй ингибитор протеазы, причем каждый из указанных первого ингибитора протеазы и второго ингибитора протеазы ингибирует трипсин. ! 2. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный белок имеет молекулярную массу от 1 до 50 кДа. ! 3. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный белок представляет собой фермент. ! 4. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный белок представляет собой инсулин. ! 5. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный белок представляет собой экзенатид. ! 6. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный белок выбран из группы, состоящей из глюкагона, гамма-интерферона, альфа-интерферона, гормона роста, эритропоэтина и гранулоцитарного колониестимулирующего фактора. ! 7. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный белок выбран из группы, состоящей из лиганда рецептора, транспортного белка и запасного белка. ! 8. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанные первый ингибитор протеазы и второй ингибитор протеазы представляют собой серпины. ! 9. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающая
Claims (21)
1. Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая рекомбинантный белок с молекулярной массой до 100000 Да, первый ингибитор протеазы и второй ингибитор протеазы, причем каждый из указанных первого ингибитора протеазы и второго ингибитора протеазы ингибирует трипсин.
2. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный белок имеет молекулярную массу от 1 до 50 кДа.
3. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный белок представляет собой фермент.
4. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный белок представляет собой инсулин.
5. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный белок представляет собой экзенатид.
6. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный белок выбран из группы, состоящей из глюкагона, гамма-интерферона, альфа-интерферона, гормона роста, эритропоэтина и гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.
7. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанный рекомбинантный белок выбран из группы, состоящей из лиганда рецептора, транспортного белка и запасного белка.
8. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что указанные первый ингибитор протеазы и второй ингибитор протеазы представляют собой серпины.
9. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что по меньшей мере один из указанного первого ингибитора протеазы и указанного второго ингибитора протеазы выбран из группы, состоящей из ингибитора трипсина из бобов Лимы, апротинина, ингибитора трипсина из бобов сои и овомукоида.
10. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.9, отличающаяся тем, что указанный первый ингибитор протеазы представляет собой ингибитор трипсина из бобов сои, а указанный второй ингибитор протеазы представляет собой апротинин.
11. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, дополнительно содержащая омега-3 жирную кислоту.
12. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.11, отличающаяся тем, что указанная омега-3 жирная кислота получена из рыбьего жира.
13. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, дополнительно содержащая вещество, которое увеличивает абсорбцию указанного рекомбинантного белка через слизистый барьер кишечника.
14. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.13, отличающаяся тем, что указанное вещество представляет собой EDTA или ее соль.
15. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.13, отличающаяся тем, что указанное вещество представляет собой желчную кислоту или соль указанной кислоты со щелочным металлом.
16. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.1, дополнительно содержащая оболочку, которая ингибирует переваривание указанной фармацевтической композиции для перорального введения в желудке субъекта.
17. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.16, отличающаяся тем, что указанная оболочка представляет собой кишечно-растворимую оболочку или желатиновую оболочку.
18. Фармацевтическая композиция для перорального введения по любому из пп.1-17 для перорального введения рекомбинантного белка субъекту.
19. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п.4 или 5 для лечения сахарного диабета у субъекта.
20. Способ перорального введения белка с молекулярной массой до 100000 Да отличающемуся от человека животному, при котором значительная часть указанного белка сохраняет свою активность после абсорбции через слизистый барьер кишечника указанного животного, включающий пероральное введение указанному животному фармацевтической композиции для перорального введения по любому из пп.1-17, что обеспечивает пероральное введение белка с молекулярной массой до 100000 Да отличающемуся от человека животному.
21. Способ лечения сахарного диабета у отличающегося от человека животного, включающий пероральное введение указанному животному фармацевтической композиции для перорального введения по п.4 или 5, что обеспечивает лечение сахарного диабета у отличающегося от человека животного.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US6477908P | 2008-03-26 | 2008-03-26 | |
| US61/064,779 | 2008-03-26 | ||
| PCT/IL2009/000223 WO2009118722A2 (en) | 2008-03-26 | 2009-02-26 | Methods and compositions for oral administration of proteins |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2010141292A true RU2010141292A (ru) | 2012-05-10 |
| RU2504373C2 RU2504373C2 (ru) | 2014-01-20 |
Family
ID=41114402
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010141292/10A RU2504373C2 (ru) | 2008-03-26 | 2009-02-26 | Способы и композиции для перорального введения протеинов |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US10058593B2 (ru) |
| EP (2) | EP2279244B1 (ru) |
| JP (1) | JP5395160B2 (ru) |
| CN (1) | CN102037121B (ru) |
| AU (1) | AU2009230718B2 (ru) |
| BR (1) | BRPI0907077A2 (ru) |
| CA (3) | CA3083198A1 (ru) |
| NZ (1) | NZ588603A (ru) |
| RU (1) | RU2504373C2 (ru) |
| WO (1) | WO2009118722A2 (ru) |
| ZA (1) | ZA201007522B (ru) |
Families Citing this family (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2621577C (en) * | 2005-09-06 | 2013-12-24 | Oramed Pharmaceuticals, Inc. | Methods and compositions for oral administration of proteins |
| JP5395160B2 (ja) | 2008-03-26 | 2014-01-22 | オラムド エルティーディー. | タンパク質の経口投与方法及び組成物 |
| JP2011519915A (ja) * | 2008-05-05 | 2011-07-14 | オラムド エルティーディー. | エクセナチドの経口投与用の方法および組成物 |
| AU2010346995B2 (en) | 2010-02-25 | 2014-12-04 | Evonik Operations Gmbh | Pharmaceutical or neutraceutical formulation |
| CN110437321A (zh) | 2010-07-09 | 2019-11-12 | 阿菲博迪公司 | 多肽 |
| ES2644962T3 (es) * | 2012-01-03 | 2017-12-01 | Oramed Ltd. | Cápsulas que contiene composiciones líquidas basadas en aceite de agentes terapéuticos combinados para tratar la diabetes |
| HUE066433T2 (hu) | 2012-02-01 | 2024-08-28 | Oramed Ltd | Proteáz inhibitort tartalmazó készítmények, azokat tartalmazó összetevõk, valamint eljárások azok elõállítására és felhasználására |
| JP2015512902A (ja) * | 2012-03-28 | 2015-04-30 | アフィボディ・アーベー | 経口投与 |
| JP6590695B2 (ja) | 2012-09-25 | 2019-10-16 | アフィボディ・アーベー | アルブミン結合ポリペプチド |
| EP4215205A1 (en) | 2013-01-03 | 2023-07-26 | Oramed Ltd. | Methods and compositions for treating nafld, hepatic steatosis, and sequelae thereof |
| JP2016524617A (ja) * | 2013-05-30 | 2016-08-18 | ノヴォ ノルディスク アー/エス | 糖尿病の治療のための新規な経口医薬組成物 |
| WO2015091957A1 (en) | 2013-12-20 | 2015-06-25 | Affibody Ab | Engineered albumin binding polypeptide |
| CN104922682A (zh) * | 2014-03-20 | 2015-09-23 | 中国科学院大连化学物理研究所 | 一种胰蛋白酶抑制剂及其应用 |
| US10689460B2 (en) | 2014-05-15 | 2020-06-23 | Incube Labs, Llc | PCSK9 antibody preparations for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device |
| EP3142645A4 (en) | 2014-05-15 | 2017-12-27 | Rani Therapeutics, LLC | Pharmaceutical compositions and methods for fabrication of solid masses comprising polypeptides and/or proteins |
| JP7211704B2 (ja) * | 2015-01-29 | 2023-01-24 | ノヴォ ノルディスク アー/エス | Glp-1アゴニスト及び腸溶コーティングを含む錠剤 |
| CN113230386B (zh) * | 2021-03-07 | 2022-04-12 | 合肥天汇孵化科技有限公司 | 胸腺法新组合物及其用途 |
| US20240366731A1 (en) * | 2021-08-12 | 2024-11-07 | Celagenex Research (India) Pvt. Ltd. | Oral algal oil based gastro-intestinal tract permeable peptide composition |
| JP2024533274A (ja) * | 2021-09-07 | 2024-09-12 | ディーアンドディー ファーマテック インコーポレイテッド | 大きな生理活性物質及び賦形剤を含む医薬組成物 |
| WO2025147459A1 (en) * | 2024-01-04 | 2025-07-10 | Nano Precision Medical, Inc. | Stabilization of peptides and proteins in implantable devices and formulations |
| US12466883B1 (en) | 2024-05-13 | 2025-11-11 | Lumen Bioscience, Inc. | Leptin compositions and methods of making and using the same to support weight loss and/or maintenance |
Family Cites Families (59)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IL68769A (en) | 1983-05-23 | 1986-02-28 | Hadassah Med Org | Pharmaceutical compositions containing insulin for oral administration |
| JPS6350793A (ja) | 1986-08-20 | 1988-03-03 | 株式会社東芝 | 高速増殖炉の崩壊熱除去システム |
| US5034415A (en) | 1987-08-07 | 1991-07-23 | Century Laboratories, Inc. | Treatment of diabetes mellitus |
| ES2045276T3 (es) | 1988-07-21 | 1994-01-16 | Hoffmann La Roche | Preparacion de insulina |
| JPH02250823A (ja) | 1989-03-24 | 1990-10-08 | Tsumura & Co | マイクロカプセル剤およびその製造方法 |
| GB9007052D0 (en) | 1990-03-29 | 1990-05-30 | Skua Investments Ltd | Pharmaceutical formulations |
| US5206219A (en) * | 1991-11-25 | 1993-04-27 | Applied Analytical Industries, Inc. | Oral compositions of proteinaceous medicaments |
| US6692766B1 (en) * | 1994-06-15 | 2004-02-17 | Yissum Research Development Company Of The Hebrew University Of Jerusalem | Controlled release oral drug delivery system |
| US5824638A (en) * | 1995-05-22 | 1998-10-20 | Shire Laboratories, Inc. | Oral insulin delivery |
| IL114673A (en) | 1995-07-19 | 2000-12-06 | Hadasit Med Res Service | Pharmaceutical compositions containing protein for oral administration |
| JPH09208485A (ja) | 1996-01-31 | 1997-08-12 | Teijin Ltd | ペプチド・蛋白質性薬物の水難溶性組成物 |
| JP2001501593A (ja) * | 1996-08-08 | 2001-02-06 | アミリン・ファーマシューティカルズ,インコーポレイテッド | 胃腸運動を調節するための方法 |
| JPH10330287A (ja) | 1997-03-31 | 1998-12-15 | Nippon Suisan Kaisha Ltd | 多価不飽和脂肪酸からなる消化管吸収促進剤およびそれを含有する薬剤 |
| JP2000050793A (ja) | 1998-08-07 | 2000-02-22 | Meiji Milk Prod Co Ltd | 人工乳組成物 |
| JP2000128805A (ja) | 1998-10-27 | 2000-05-09 | Nippon Suisan Kaisha Ltd | 多価不飽和脂肪酸および高分子ゲルからなる経粘膜吸収促進剤及びそれを含有する薬剤 |
| US6761903B2 (en) * | 1999-06-30 | 2004-07-13 | Lipocine, Inc. | Clear oil-containing pharmaceutical compositions containing a therapeutic agent |
| CN100389821C (zh) | 1999-10-04 | 2008-05-28 | 希龙公司 | 稳定化的含多肽的液体药物组合物 |
| JP2001240558A (ja) | 2000-02-29 | 2001-09-04 | Nippon Suisan Kaisha Ltd | 多価不飽和脂肪酸を経粘膜吸収促進剤として含有する固形製剤。 |
| US6673574B2 (en) * | 2000-11-30 | 2004-01-06 | Unigene Laboratories Inc. | Oral delivery of peptides using enzyme-cleavable membrane translocators |
| KR20010069322A (ko) | 2001-03-08 | 2001-07-25 | 서종수 | 휴대형정보단말기 또는 화상이동통신장치를 이용한전자경매방법 |
| KR20010069433A (ko) | 2001-03-22 | 2001-07-25 | 김윤완 | 노루궁뎅이버섯을 이용한 건강 보조 식품 |
| CN1160122C (zh) | 2001-04-20 | 2004-08-04 | 清华大学 | 一种制备口服胰岛素油相制剂的方法 |
| AU2002316717B8 (en) | 2001-07-18 | 2005-09-29 | Solae Holdings Llc | High protein, Bowman-Birk Inhibitor Concentrate and process for its manufacture |
| US20030198666A1 (en) * | 2002-01-07 | 2003-10-23 | Richat Abbas | Oral insulin therapy |
| US7767828B2 (en) * | 2003-11-12 | 2010-08-03 | Phenomix Corporation | Methyl and ethyl substituted pyrrolidine compounds and methods for selective inhibition of dipeptidyl peptidase-IV |
| US20060286129A1 (en) * | 2003-12-19 | 2006-12-21 | Emisphere Technologies, Inc. | Oral GLP-1 formulations |
| US20050143303A1 (en) * | 2003-12-26 | 2005-06-30 | Nastech Pharmaceutical Company Inc. | Intranasal administration of glucose-regulating peptides |
| US8076288B2 (en) * | 2004-02-11 | 2011-12-13 | Amylin Pharmaceuticals, Inc. | Hybrid polypeptides having glucose lowering activity |
| US20050232981A1 (en) * | 2004-04-15 | 2005-10-20 | Ben-Sasson Shmuel A | Compositions capable of facilitating penetration across a biological barrier |
| WO2006014673A2 (en) * | 2004-07-19 | 2006-02-09 | Nobex Corporation | Insulin-oligomer conjugates, formulations and uses thereof |
| US20060046962A1 (en) * | 2004-08-25 | 2006-03-02 | Aegis Therapeutics Llc | Absorption enhancers for drug administration |
| EP1789075A4 (en) * | 2004-08-25 | 2009-07-01 | Uab Research Foundation | ABSORPTION ENHANCER FOR DRUG ADMINISTRATION |
| CA2621577C (en) | 2005-09-06 | 2013-12-24 | Oramed Pharmaceuticals, Inc. | Methods and compositions for oral administration of proteins |
| US20070086972A1 (en) | 2005-09-12 | 2007-04-19 | Jacob Birnbaum | Hair growth compositions and methods for treating hair loss or related conditions |
| US20070077283A1 (en) * | 2005-09-30 | 2007-04-05 | Nastech Pharmaceutical Company Inc. | Method of enhancing transmucosal delivery of therapeutic compounds |
| CN101095942B (zh) | 2006-06-30 | 2011-11-16 | 北京民海生物科技有限公司 | 一种包含稳定剂的Exendin-4注射剂药物配方 |
| RU2509071C2 (ru) | 2006-11-01 | 2014-03-10 | Пронова Биофарма Норге Ас | Новые липидные соединения |
| WO2008117062A1 (en) | 2007-03-28 | 2008-10-02 | Aker Biomarine Asa | Bioeffective krill oil compositions |
| JP5395160B2 (ja) | 2008-03-26 | 2014-01-22 | オラムド エルティーディー. | タンパク質の経口投与方法及び組成物 |
| JP2011519915A (ja) | 2008-05-05 | 2011-07-14 | オラムド エルティーディー. | エクセナチドの経口投与用の方法および組成物 |
| PE20100156A1 (es) | 2008-06-03 | 2010-02-23 | Boehringer Ingelheim Int | Tratamiento de nafld |
| JPWO2009151125A1 (ja) | 2008-06-13 | 2011-11-17 | 持田製薬株式会社 | 肝障害の診断及び治療 |
| US20090312302A1 (en) | 2008-06-17 | 2009-12-17 | Ironwood Pharmaceuticals, Inc. | Compositions and methods for treating nonalcoholic fatty liver disease-associated disorders |
| JPWO2009154230A1 (ja) | 2008-06-17 | 2011-12-01 | 持田製薬株式会社 | 非アルコール性脂肪肝炎の予防/改善・治療薬 |
| EA020326B9 (ru) | 2008-06-17 | 2015-03-31 | Индиана Юниверсити Рисерч Энд Текнолоджи Корпорейшн | Агонисты смешанного действия на основе глюкозозависимого инсулинотропного пептида для лечения нарушений обмена веществ и ожирения |
| RU2494755C2 (ru) | 2008-08-18 | 2013-10-10 | Интера Био Лтд. | Способы и композиции для перорального введения белков |
| UY32177A (es) | 2008-10-16 | 2010-05-31 | Boehringer Ingelheim Int | Tratamiento de diabetes en pacientes con control glucémico insuficiente a pesar de la terapia con fármaco, oral o no, antidiabético |
| PL2427415T3 (pl) | 2009-05-08 | 2019-09-30 | Basf As | Wielonienasycone kwasy tłuszczowe do leczenia chorób związanych z dziedziną chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych i zapalnych |
| EP2488180A4 (en) | 2009-10-12 | 2013-03-27 | Ipca Lab Ltd | PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT / PROPHYLAXIS OF NON ALCOHOLIC HEPATIC STEATOSIS |
| WO2011082360A1 (en) | 2009-12-30 | 2011-07-07 | Solae, Llc | Method for recovering kunitz-trypsin inhibitor proteins from a soy processing stream |
| US20130273154A1 (en) | 2011-03-02 | 2013-10-17 | Joseph M. Fayad | Oral formulations Mimetic of Roux-en-Y gastric bypass actions on the ileal brake; Compositions, Methods of Treatment, Diagnostics and Systems for treatment of metabolic syndrome manifestations including insulin resistance, fatty liver disease, hpperlipidemia, and type 2 diabetes |
| KR20230051307A (ko) | 2010-06-24 | 2023-04-17 | 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하 | 당뇨병 요법 |
| CN102970981A (zh) | 2010-07-06 | 2013-03-13 | 詹森药业有限公司 | 糖尿病协同治疗制剂 |
| US20120264824A1 (en) | 2011-04-15 | 2012-10-18 | Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. | Compositions and methods for treating non-alcoholic steatohepatitis |
| EP2723359A4 (en) | 2011-06-24 | 2015-03-11 | Amylin Pharmaceuticals Llc | METHOD FOR THE TREATMENT OF DIABETES WITH THE HELP OF DELAYED RELEASED FORMULATIONS FROM GLP-1 RECEPTOR AGONISTS |
| ES2644962T3 (es) | 2012-01-03 | 2017-12-01 | Oramed Ltd. | Cápsulas que contiene composiciones líquidas basadas en aceite de agentes terapéuticos combinados para tratar la diabetes |
| HUE066433T2 (hu) | 2012-02-01 | 2024-08-28 | Oramed Ltd | Proteáz inhibitort tartalmazó készítmények, azokat tartalmazó összetevõk, valamint eljárások azok elõállítására és felhasználására |
| EP4215205A1 (en) | 2013-01-03 | 2023-07-26 | Oramed Ltd. | Methods and compositions for treating nafld, hepatic steatosis, and sequelae thereof |
| IL241462A0 (en) * | 2015-09-10 | 2015-11-30 | Yeda Res & Dev | Heterologous engineering of betalain pigments in plants |
-
2009
- 2009-02-26 JP JP2011501337A patent/JP5395160B2/ja active Active
- 2009-02-26 BR BRPI0907077A patent/BRPI0907077A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2009-02-26 CA CA3083198A patent/CA3083198A1/en active Pending
- 2009-02-26 CA CA3083698A patent/CA3083698A1/en not_active Abandoned
- 2009-02-26 AU AU2009230718A patent/AU2009230718B2/en active Active
- 2009-02-26 CN CN2009801186734A patent/CN102037121B/zh active Active
- 2009-02-26 US US12/934,754 patent/US10058593B2/en active Active
- 2009-02-26 WO PCT/IL2009/000223 patent/WO2009118722A2/en not_active Ceased
- 2009-02-26 EP EP09725603.6A patent/EP2279244B1/en active Active
- 2009-02-26 RU RU2010141292/10A patent/RU2504373C2/ru active
- 2009-02-26 NZ NZ588603A patent/NZ588603A/en unknown
- 2009-02-26 EP EP20181613.9A patent/EP3777831B1/en active Active
- 2009-02-26 CA CA2719272A patent/CA2719272C/en active Active
-
2010
- 2010-10-21 ZA ZA2010/07522A patent/ZA201007522B/en unknown
-
2018
- 2018-07-27 US US16/047,418 patent/US10881714B2/en active Active
-
2020
- 2020-12-23 US US17/132,117 patent/US11660327B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2009230718B2 (en) | 2013-07-11 |
| US10881714B2 (en) | 2021-01-05 |
| RU2504373C2 (ru) | 2014-01-20 |
| US20110014247A1 (en) | 2011-01-20 |
| AU2009230718A1 (en) | 2009-10-01 |
| BRPI0907077A2 (pt) | 2016-07-26 |
| US10058593B2 (en) | 2018-08-28 |
| CA3083198A1 (en) | 2009-10-01 |
| EP3777831A1 (en) | 2021-02-17 |
| CN102037121A (zh) | 2011-04-27 |
| CA2719272C (en) | 2020-08-18 |
| US11660327B2 (en) | 2023-05-30 |
| ZA201007522B (en) | 2012-12-27 |
| EP2279244A2 (en) | 2011-02-02 |
| CA3083698A1 (en) | 2009-10-01 |
| EP2279244B1 (en) | 2020-07-01 |
| CA2719272A1 (en) | 2009-10-01 |
| US20210113663A1 (en) | 2021-04-22 |
| JP2011515458A (ja) | 2011-05-19 |
| JP5395160B2 (ja) | 2014-01-22 |
| WO2009118722A2 (en) | 2009-10-01 |
| EP3777831B1 (en) | 2023-11-29 |
| EP2279244A4 (en) | 2013-11-20 |
| CN102037121B (zh) | 2013-07-10 |
| NZ588603A (en) | 2012-03-30 |
| WO2009118722A3 (en) | 2010-03-11 |
| US20180369339A1 (en) | 2018-12-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2010141292A (ru) | Способы и композиции для перорального введения протеинов | |
| JP2011515458A5 (ru) | ||
| US12311051B2 (en) | Methods and compositions for oral administration | |
| JP2012500254A5 (ru) | ||
| AU2020203101B2 (en) | Tyrosine hydroxylase inhibitors for treating intestinal hyperpermeability | |
| EP2722054B1 (en) | Methods and compositions for oral administration of proteins | |
| Jönsson | The role of ghrelin in energy balance regulation in fish | |
| Kuebutornye et al. | Modulation of nutrient utilization, growth, and immunity of Nile tilapia, Oreochromis niloticus: the role of probiotics | |
| Singh et al. | The digestive system | |
| Honda et al. | Process of healing of mucosal defects in the esophagus after endoscopic mucosal resection: histological evaluation in a dog model | |
| Connor et al. | Glucagon-like peptide 2 and its beneficial effects on gut function and health in production animals | |
| US10857118B2 (en) | Compositions and methods for treating intestinal hyperpermeability | |
| ES2644962T3 (es) | Cápsulas que contiene composiciones líquidas basadas en aceite de agentes terapéuticos combinados para tratar la diabetes | |
| BRPI0908292B1 (pt) | Métodos e composições para administração oral de exenatida | |
| Fan et al. | Assessment of fish protein hydrolysates in juvenile largemouth bass (Micropterus salmoides) diets: effect on growth, intestinal antioxidant status, immunity, and microflora | |
| Connor et al. | Comparative gut physiology symposium: comparative physiology of glucagon-like peptide-2: implications and applications for production and health of ruminants | |
| Baraboi et al. | Metabolic changes induced by the biliopancreatic diversion in diet-induced obesity in male rats: the contributions of sleeve gastrectomy and duodenal switch | |
| KR20000023583A (ko) | 점막표면으로부터 극성약물의 흡수를 향상시키기 위한 조성물 | |
| Wapnick et al. | Changes in glucose tolerance and serum insulin following partial gastrectomy and intestinal resection | |
| Lim et al. | Butyrate and propionate, short chain fatty acids, attenuate myocardial damages by inhibition of apoptosis in a rat model of ischemia-reperfusion | |
| Teresa et al. | Digestive System | |
| CN101921309A (zh) | L-胱氨酰二-l-门冬氨酸三肽及其衍生物,制备方法及应用 | |
| Holst et al. | 6 Gut hormones and intestinal function | |
| Wu et al. | Positive effects of gamma aminobutyric acid on growth and lipopolysaccharide-induced intestinal mucosal barrier damage in snakehead (Channa argus) | |
| Salas-Salas et al. | Impact of a glutamine-enriched peptide formula on gastrointestinal toxicity and on the interruption of oncologic treatment in patients with adenocarcinoma of the rectum |