RU2009139260A - Таблетка с улучшенной стабильностью, содержащая по меньшей мере два активных компонента - Google Patents

Abstract

1. Таблетка, включающая по меньшей мере первый и второй активный компонент, где первый активный компонент представлен в форме неводного гранулята, а второй активный ингредиент представлен в форме гранул или гранулята (водного или неводного), полученных экструзией из расплава, где указанные формы первого и второго активных компонентов смешаны вместе, необязательно с другими наполнителями и сформированы в таблетку. ! 2. Таблетка по п.1, где первый активный компонент выбран из антигистаминов, симпатомиметиков (противозастойных средств), средства против кашля и отхаркивающих средств, выбранных из хлорфенирамина, бромфенирамина, дексхлорфенирамина, дексбромфенирамина, трипролидина, дифенгидрамина, доксиламина, трипеленамина, ципрогептадина, карбиноксамина, бромдифенгидрамина, фениндамина, пириламина, азатадина, псевдоэфедрина, фенилпропаноламина, фенилэфрина, карамифена, декстрометорфана, кодеина, терпингидрата, гвайфенезина. ! 3. Таблетка по п.2, где первый активный компонент представляет собой дифенилгидрамин или его фармацевтически приемлемую соль. ! 4. Таблетка по любому из пп.1-3, где второй активный компонент выбран из подходящего нестероидного противовоспалительного лекарственного средства. ! 5. Таблетка по п.4, где нестероидное противовоспалительное лекарственное средство выбрано из любого из следующих групп: ! a) производные пропионовой кислоты; ! b) производные уксусной кислоты; ! с) производные фенамовой кислоты; ! d) производные бифенилкарбоновой кислоты; и ! e) оксикамы. ! 6. Таблетка по п.1, где фенилпропионовая кислота представляет собой НСПВС и выбрана из ибупрофена, напроксена, кетопрофена и флурбип

Claims (9)

1. Таблетка, включающая по меньшей мере первый и второй активный компонент, где первый активный компонент представлен в форме неводного гранулята, а второй активный ингредиент представлен в форме гранул или гранулята (водного или неводного), полученных экструзией из расплава, где указанные формы первого и второго активных компонентов смешаны вместе, необязательно с другими наполнителями и сформированы в таблетку.

2. Таблетка по п.1, где первый активный компонент выбран из антигистаминов, симпатомиметиков (противозастойных средств), средства против кашля и отхаркивающих средств, выбранных из хлорфенирамина, бромфенирамина, дексхлорфенирамина, дексбромфенирамина, трипролидина, дифенгидрамина, доксиламина, трипеленамина, ципрогептадина, карбиноксамина, бромдифенгидрамина, фениндамина, пириламина, азатадина, псевдоэфедрина, фенилпропаноламина, фенилэфрина, карамифена, декстрометорфана, кодеина, терпингидрата, гвайфенезина.

3. Таблетка по п.2, где первый активный компонент представляет собой дифенилгидрамин или его фармацевтически приемлемую соль.

4. Таблетка по любому из пп.1-3, где второй активный компонент выбран из подходящего нестероидного противовоспалительного лекарственного средства.

5. Таблетка по п.4, где нестероидное противовоспалительное лекарственное средство выбрано из любого из следующих групп:

a) производные пропионовой кислоты;

b) производные уксусной кислоты;

с) производные фенамовой кислоты;

d) производные бифенилкарбоновой кислоты; и

e) оксикамы.

6. Таблетка по п.1, где фенилпропионовая кислота представляет собой НСПВС и выбрана из ибупрофена, напроксена, кетопрофена и флурбипрофена.

7. Таблетка по п.1, где массовое соотношение влажный гранулят:гранулы из расплава находится в диапазоне от 1:10 до 5:1.

8. Таблетка по п.1, где гранулят из расплава представляет собой ибупрофен и массовое соотношение ибупрофен:дифенилгидрамин составляет между 50:1 и 1:2.

9. Способ получения стандартной лекарственной формы, такой как таблетка, включающий стадии:

(i) получения неводного гранулята первого активного компонента;

(ii) получения экстузией из расплава гранул второго активного компонента;

(iii) смешивания указанных гранул первого и второго активных компонентов; и

(iv) формирования из гранул стандартной лекарственной формы.