RU2008139152A

RU2008139152A - Фиксирующе устройство

Info

Publication number: RU2008139152A
Application number: RU2008139152/14A
Authority: RU
Inventors: Йехуда МИРОН (IL); Йехуда МИРОН; Юри СУДИН (IL); Юри СУДИН; Рон КАРМЕЛИ (IL); Рон КАРМЕЛИ
Original assignee: Вайро Лтд. (Il); Вайро Лтд.
Priority date: 2006-03-03
Filing date: 2007-03-05
Publication date: 2010-04-10
Also published as: WO2007099448A3; EP1996130A2; BRPI0708528A2; US20090048665A1; WO2007099448A2

Abstract

1. Фиксирующее устройство, связываемое с первым объектом для прикрепления указанного объекта ко второму объекту и содержащее, по меньшей мере, один фиксирующий элемент, имеющий базовую часть и, по меньшей мере, одну закрепляющую часть, при этом ! фиксирующий элемент первоначально формируется с закрепляющей частью, имеющей первую ориентацию относительно базовой части, и с возможностью придания закрепляющей части второй ориентации относительно базовой части для обеспечения возможности вхождения, по меньшей мере, одной закрепляющей части, при сохранении второй ориентации, во второй объект, открытый для такого вхождения, и способной изменять вторую ориентацию на первую ориентацию для осуществления указанного прикрепления. !2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что, по меньшей мере, один фиксирующий элемент содержит удерживаемую часть, находящуюся между его базовой и закрепляющей частями, причем указанный фиксирующий элемент первоначально формируется с закрепляющей частью, имеющей первую ориентацию относительно базовой части, и с возможностью перевода закрепляющей части во вторую ориентацию относительно базовой части путем ограничения подвижности удерживаемой части с обеспечением тем самым возможности возврата закрепляющей части от второй ориентации к первой ориентации при снятии указанного ограничения с удерживаемой части; при этом ! фиксирующий элемент, имеющий состояние вхождения, в котором подвижность удерживаемой части ограничена для сохранения второй ориентации, соответствующей ориентации вхождения, по меньшей мере, одной закрепляющей части для придания указанной закрепляющей части способ

Claims

1. Фиксирующее устройство, связываемое с первым объектом для прикрепления указанного объекта ко второму объекту и содержащее, по меньшей мере, один фиксирующий элемент, имеющий базовую часть и, по меньшей мере, одну закрепляющую часть, при этом

фиксирующий элемент первоначально формируется с закрепляющей частью, имеющей первую ориентацию относительно базовой части, и с возможностью придания закрепляющей части второй ориентации относительно базовой части для обеспечения возможности вхождения, по меньшей мере, одной закрепляющей части, при сохранении второй ориентации, во второй объект, открытый для такого вхождения, и способной изменять вторую ориентацию на первую ориентацию для осуществления указанного прикрепления.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что, по меньшей мере, один фиксирующий элемент содержит удерживаемую часть, находящуюся между его базовой и закрепляющей частями, причем указанный фиксирующий элемент первоначально формируется с закрепляющей частью, имеющей первую ориентацию относительно базовой части, и с возможностью перевода закрепляющей части во вторую ориентацию относительно базовой части путем ограничения подвижности удерживаемой части с обеспечением тем самым возможности возврата закрепляющей части от второй ориентации к первой ориентации при снятии указанного ограничения с удерживаемой части; при этом

фиксирующий элемент, имеющий состояние вхождения, в котором подвижность удерживаемой части ограничена для сохранения второй ориентации, соответствующей ориентации вхождения, по меньшей мере, одной закрепляющей части для придания указанной закрепляющей части способности входить во второй объект при сохранении ориентации вхождения, выполнен с возможностью изменять состояние вхождения на состояние прикрепления, в котором указанное ограничение подвижности снимается для обеспечения возможности возврата, по меньшей мере, одной закрепляющей части к своей первой ориентации, соответствующей ориентации прикрепления, при которой первый объект прикрепляется ко второму объекту.

3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что является медицинским фиксирующим устройством, адаптированным для использования со стентом.

4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что стент выполнен, как стент-графт, а устройство дополнительно содержит каркас, по меньшей мере, с одним несущим отрезком, на котором установлен, по меньшей мере, один фиксирующий элемент, причем стент-графт имеет, по меньшей мере, одну соединительную зону, а каркас адаптирован для введения внутрь стента для обеспечения возможности фиксирующему элементу войти в стент-графт и выступать из его соединительной зоны.

5. Устройство по п.3, отличающееся тем, что представляет интегральную часть указанного стента, образующего каркас устройства, по меньшей мере, с одним несущим отрезком, на котором установлен, по меньшей мере, один фиксирующий элемент.

6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что содержит каркас, по меньшей мере, с одним несущим отрезком, на котором установлено более одного фиксирующего элемента.

7. Устройство по п.4, отличающееся тем, что каркас выполнен с возможностью перехода между сложенным состоянием, в котором фиксирующие элементы расположены на относительном удалении от второго объекта, в который они должны войти, и расширенным состоянием, в котором, по меньшей мере, часть фиксирующих элементов подведена непосредственно ко второму объекту и вошла в него.

8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что, когда каркас находится в сложенном состоянии, фиксирующие элементы ориентированы в направлении, отличающемся от направления вхождения, при этом каркас выполнен с возможностью одновременно переориентировать фиксирующие элементы в направлении вхождения перед тем, как они будут приведены в непосредственную близость ко второму объекту.

9. Устройство по п.7 или 8, отличающееся тем, что дополнительно содержит чехол для приложения к каркасу, по меньшей мере косвенно, усилия сжатия для удерживания его в сложенном состоянии, при этом чехол может быть удален для обеспечения возможности расширения каркаса.

10. Устройство по п.7 или 8, отличающееся тем, что адаптировано для перевода в расширенное состояние и сложенное состояние соответственно при раздувании или сдувании вводимого в него баллона.

11. Устройство по п.6, отличающееся тем, что содержит множество фиксирующих элементов и множество удерживающих элементов, каждый из которых служит для поддержания ограниченной подвижности удерживаемой части, по меньшей мере, одного фиксирующего элемента и выполнен с возможностью приложения, по меньшей мере, к одному фиксирующему элементу активирующего усилия для освобождения удерживаемых частей от указанного ограничения и тем самым придания закрепляющим частям фиксирующих элементов ориентации прикрепления.

12. Устройство по п.11, отличающееся тем, что каркас составляет часть активирующих средств, обеспечивающих приложение активирующего усилия.

13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что каркас выполнен с возможностью приложения активирующего усилия к каждому из удерживающих элементов при расширении каркаса до заданного уровня, определяемого длиной, по меньшей мере, одной закрепляющей части.

14. Устройство по п.11, отличающееся тем, что каждый фиксирующий элемент выполнен с возможностью приложения активирующего усилия к удерживающему элементу после того, как, по меньшей мере, одна закрепляющая часть войдет во второй объект на заданную глубину, определяемую длиной указанной закрепляющей части.

15. Устройство по п.14, отличающееся тем, что указанная глубина превышает длину закрепляющей части.

16. Устройство по любому из п.п.11-15, отличающееся тем, что, по меньшей мере, один из удерживающих элементов выполнен с возможностью перемещения относительно фиксирующего элемента между удерживающим положением, в котором удерживающий элемент прикладывает, непосредственно или косвенно, удерживающее усилие к удерживаемой части для поддержания ориентации вхождения, по меньшей мере, у одной закрепляющей части, и положением, служащим для прекращения действия удерживающего усилия на удерживаемую часть и для придания тем самым, по меньшей мере, одной закрепляющей части ориентации прикрепления.

17. Устройство по п.16, отличающееся тем, что, по меньшей мере, одна закрепляющая часть расположена между дистальным концом фиксирующего элемента и удерживаемой частью, причем, имея ориентацию вхождения, закрепляющая часть выступает из удерживающего элемента на величину, которая увеличивается при отведении удерживающего элемента от дистального конца фиксирующего элемента.

18. Устройство по п.14, отличающееся тем, что удерживающий элемент снабжен фланцем, расположенным на его проксимальном конце и выступающим из удерживающего элемента в поперечном направлении, и выполнен с возможностью перемещения при приложении к его фланцу усилия, направленного от закрепляющей части и составляющего активирующее усилие.

19. Устройство по п.18, отличающееся тем, что фланец расположен на проксимальном конце удерживающего элемента и выполнен выступающим из удерживающего элемента в поперечном направлении.

20. Устройство по п.1, отличающееся тем, что базовая и закрепляющая части выполнены в виде отдельных деталей, механически связанных одна с другой через удерживаемую часть.

21. Устройство по п.2, отличающееся тем, что фиксирующий элемент выполнен в виде единой детали, упруго деформируемой, по меньшей мере, в зоне удерживаемой части.

22. Устройство по п.21, отличающееся тем, что фиксирующий элемент содержит материал, обладающий сверхупругостью или памятью формы.

23. Устройство по п.21 или 22, отличающееся тем, что когда фиксирующий элемент находится в начальном состоянии его закрепляющая часть расположена под первым углом к базовой части, а когда он находится в состоянии вхождения фиксирующего элемента, его закрепляющая часть расположена под вторым, отличным от первого, углом к базовой части и в большей степени совпадает по направлению с базовой частью, чем когда находится относительно нее под первым углом.

24. Устройство по п.23, отличающееся тем, что в начальном состоянии и в состоянии прикрепления фиксирующий элемент изогнут, а в состоянии вхождения распрямлен.

25. Устройство по п.1, отличающееся тем, что фиксирующий элемент имеет более одной закрепляющей части и соответственно более одной удерживаемой части с последовательным расположением указанных частей по длине фиксирующего элемента.

26. Устройство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит блокирующее средство, способное блокировать фиксирующий элемент в ориентации прикрепления.

27. Фиксирующее устройство, связываемое с первым объектом для прикрепления указанного объекта ко второму объекту и содержащее, по меньшей мере, один фиксирующий элемент, имеющий базовую часть, по меньшей мере, одну закрепляющую часть и удерживаемую часть, расположенную между базовой частью и, по меньшей мере, одной закрепляющей частью, при этом

фиксирующий элемент, имеющий состояние вхождения, в котором подвижность удерживаемой части ограничена для сохранения ориентации вхождения, по меньшей мере, одной закрепляющей части относительно базовой части для придания, по меньшей мере, одной закрепляющей части способности, находясь в ориентации вхождения, входить во второй объект с сохранением ориентации вхождения, выполнен с возможностью изменять состояние вхождения на состояние прикрепления, в котором указанное ограничение подвижности снимается для обеспечения возможности принятия, по меньшей мере, одной закрепляющей частью ориентации прикрепления, отличной от ориентации вхождения, причем:

состояние прикрепления фиксирующего элемента, по меньшей мере, сходно с его начальным состоянием, в котором он находился до наложения ограничения на подвижность его удерживаемой части, а

устройство дополнительно содержит, по меньшей мере, один удерживающий элемент, установленный, по меньшей мере, на указанную удерживаемую часть для поддержания ограничения ее подвижности, и выполнено с возможностью приложения к удерживаемой части активирующего усилия для освобождения ее от указанного ограничения и тем самым придания закрепляющей части фиксирующих элементов ориентации прикрепления.

28. Устройство по п.27, отличающееся тем, что фиксирующий элемент выполнен с возможностью приложения активирующего усилия к удерживающему элементу после того, как, по меньшей мере, одна закрепляющая часть войдет во второй объект на заданную глубину, определяемую длиной указанной закрепляющей части.

29. Устройство по п.28, отличающееся тем, что указанная глубина превышает длину закрепляющей части.

30. Устройство по п.27, отличающееся тем, что удерживающий элемент выполнен с возможностью перемещения относительно фиксирующего элемента между удерживающим положением, в котором удерживающий элемент прикладывает, непосредственно или косвенно, удерживающее усилие к удерживаемой части для поддержания ориентации вхождения, по меньшей мере, у одной закрепляющей части, и положением, служащим для прекращения действия удерживающего усилия на удерживаемую часть и для придания тем самым, по меньшей мере, одной закрепляющей части ориентации прикрепления.

31. Устройство по п.30, отличающееся тем, что, по меньшей мере, одна закрепляющая часть расположена между дистальным концом фиксирующего элемента и удерживаемой частью, причем, имея ориентацию вхождения, закрепляющая часть выступает из удерживающего элемента на величину, которая увеличивается при отведении удерживающего элемента от дистального конца фиксирующего элемента.

32. Устройство по любому из пп.27-31, отличающееся тем, что, по меньшей мере, проксимальный конец удерживающего элемента выступает в поперечном направлении из остальной части указанного элемента.

33. Фиксирующее устройство, связываемое с первым объектом для прикрепления указанного объекта ко второму объекту и содержащее каркас, имеющий, по меньшей мере, один несущий отрезок и, по меньшей мере, один фиксирующий элемент, стационарно установленный на несущем отрезке, при этом

каркас образует первый объект или выполнен с возможностью присоединения к первому объекту, а

указанный, по меньшей мере, один несущий отрезок каркаса выполнен пластически деформируемым для перехода из начального состояния, в котором фиксирующий элемент ориентирован в направлении вхождения для обеспечения возможности вхождения во второй объект, в конечное состояние, в котором фиксирующий элемент ориентирован поперечно относительно направления вхождения, чтобы, по меньшей мере, частично прижать объект к каркасу.

34. Стент, предназначенный для установки в кровеносном сосуде, имеющий, по меньшей мере, одну соединительную зону и выполненный с возможностью, по меньшей мере, после установки в кровеносном сосуде функционировать в качестве фиксирующего устройства, при этом стент содержит, по меньшей мере, один фиксирующий элемент, выступающий из соединительной зоны в направлении вхождения и имеющий закрепляющую часть, способную изменять свою ориентацию относительно направления вхождения с принятием ориентации вхождения, допускающей вхождение, по меньшей мере, закрепляющей части в стенку кровеносного сосуда, и ориентации прикрепления, в которой закрепляющая часть ориентирована поперечно относительно направления вхождения с возможностью, по меньшей мере, частично прижать стенку указанного сосуда к соединительной зоне стента.

35. Стент по п.34, отличающийся тем, что содержит звенья и, по меньшей мере, один набор фиксирующих элементов, установленных на указанные звенья вдоль соединительной зоны, образующей каркас для установки фиксирующих элементов.

36. Стент по п.35, отличающийся тем, что дополнительно содержит звенья, несущие графт, и выполнен с возможностью введения в него фиксирующего устройства, содержащего каркас и множество фиксирующих элементов, выполненных с возможностью входить в указанный графт в соединительной зоне стента до их вхождения в стенку кровеносного сосуда.

37. Стент по п.35, отличающийся тем, что каркас выполнен с возможностью перехода между сложенным состоянием, в котором фиксирующие элементы расположены на относительном удалении от стенки кровеносного сосуда, и расширенным состоянием, в котором, по меньшей мере, часть фиксирующих элементов подведена непосредственно к указанной стенке и вошла в нее.

38. Стент по п.37, отличающийся тем, что, когда каркас находится в сложенном состоянии, фиксирующие элементы ориентированы в направлении, отличном от направления вхождения, при этом каркас выполнен с возможностью ориентировать фиксирующие элементы в направлении вхождения перед тем, как они будут приведены в непосредственную близость от стенки кровеносного сосуда.

39. Стент по п.37 или 38, отличающийся тем, что дополнительно содержит чехол для приложения к стенту сжимающего усилия для удерживания его в сложенном состоянии, при этом чехол может быть удален для обеспечения возможности расширения каркаса.

40. Стент по п.36 или 37, отличающийся тем, что может находиться в расширенном или в сложенном состоянии.

41. Стент по п.39, отличающийся тем, что каркас может быть раздут и сдут с помощью вводимого в него баллона с обеспечением тем самым возможности расширения и складывания стента в соединительной зоне.

42. Стент по п.35, отличающийся тем, что каркас имеет несущие отрезки, на которых установлены фиксирующие элементы и которые выполнены с возможностью изменять свой профиль и/или ориентацию относительно смежных частей каркаса, изменяя тем самым расположение фиксирующих элементов между расположением вхождения, в котором их закрепляющие части имеют ориентацию вхождения, и ориентацией прикрепления, в которой закрепляющие части ориентированы поперечно относительно положения вхождения.

43. Стент по п.42, отличающийся тем, что несущие отрезки выполнены с возможностью пластической деформации для изменения своего профиля и/или ориентации.

44. Стент по п.43, при его зависимости от п.35, отличающийся тем, что несущие отрезки выполнены с возможностью пластической деформации после того, как каркас будет приведен в расширенное состояние.

45. Стент по п.42, 43 или 44, отличающийся тем, что несущие отрезки изготовлены из материала, отличного от материала остальной части каркаса.

46. Стент по любому из пп.42-44, отличающийся тем, что до изменения своего профиля и/или ориентации несущие отрезки имеют геометрию, отличную от геометрии смежных зон каркаса.

47. Стент по п.35, отличающийся тем, что, по меньшей мере, один фиксирующий элемент способен перемещаться относительно каркаса для изменения ориентации закрепляющей части.

48. Стент по п.35, отличающийся тем, что каркас имеет множество несущих отрезков, а фиксирующие элементы установлены на них стационарно относительно несущих отрезков, при этом каркас образует первый объект или выполнен с возможностью присоединения к первому объекту, а его несущие отрезки выполнены пластически деформируемыми для перехода из начального состояния, в котором фиксирующие элементы ориентированы в направлении вхождения для обеспечения возможности вхождения во второй объект, в конечное состояние, в котором фиксирующие элементы ориентированы поперечно относительно направления вхождения, чтобы, по меньшей мере, частично прижать объект к каркасу.

49. Способ изготовления фиксирующего устройства, связываемого с первым объектом для прикрепления указанного объекта ко второму объекту и содержащего, по меньшей мере, один фиксирующий элемент, имеющий базовую часть и закрепляющую часть, способную изменять свою ориентацию относительно базовой части от ориентации вхождения, имея которую закрепляющая часть способна входить во второй объект, к ориентации прикрепления, поперечной относительно ориентации вхождения, при этом способ включает:

изготовление фиксирующего элемента с закрепляющей частью, имеющей начальную ориентацию, по меньшей мере, сходную с ориентацией прикрепления, с возможностью изменения начальной ориентации на ориентацию вхождения при приложении к фиксирующему элементу удерживающего усилия и

установку удерживающего элемента на фиксирующий элемент для приложения к фиксирующему элементу удерживающего усилия, изменяющего ориентацию закрепляющей части на ориентацию вхождения, причем удерживающий элемент устанавливается с возможностью перемещения в направлении вдоль фиксирующего элемента для снятия удерживающего усилия с закрепляющей части и придания тем самым закрепляющей части ориентации прикрепления и имеет в указанном направлении размер, меньший размера фиксирующего элемента.

50. Способ прикрепления первого объекта ко второму объекту, включающий:

обеспечение наличия, по меньшей мере, одного фиксирующего элемента, вытянутого в направлении вхождения, выступающего из первого объекта или прикрепленного к нему и имеющего закрепляющую часть, при этом фиксирующий элемент выполнен с возможностью перехода между состоянием вхождения, в котором закрепляющая часть имеет ориентацию вхождения, пригодную для осуществления вхождения закрепляющей части во второй объект, и состоянием прикрепления, в котором закрепляющая часть имеет ориентацию прикрепления, поперечную относительно ориентации вхождения, причем ориентация прикрепления закрепляющей части соответствует начальному состоянию фиксирующего элемента при его изготовлении с обеспечением возможности придания закрепляющей части ориентации вхождения приложением к фиксирующему элементу удерживающего усилия и возвращения закрепляющей части к ориентации, соответствующей указанному начальному состоянию, при снятии удерживающего усилия;

осуществление вхождения, по меньшей мере, закрепляющей части, имеющей ориентацию вхождения, во второй объект; и

снятие удерживающего усилия с обеспечением тем самым изменения состояния фиксирующего элемента на состояние прикрепления.

51. Способ по п.50, отличающийся тем, что включает использование множества фиксирующих элементов, закрепляющие части которых, имея ориентацию прикрепления, взаимно согласованы по положению для образования шва на втором объекте или внутри него.

52. Способ по п.51, отличающийся тем, что фиксирующий элемент выполнен с возможностью сгибания, при этом способ дополнительно включает изменение состояния фиксирующего элемента из распрямленного состояния, в котором закрепляющая часть имеет ориентацию вхождения, в согнутое состояние, в котором указанный элемент согнут в зоне сгиба, а закрепляющая часть имеет ориентацию прикрепления.

53. Способ по п.52, отличающийся тем, что дополнительно включает приведение, с использованием изгибающего усилия, фиксирующего элемента в согнутое состояние до придания ему распрямленного состояния.

54. Способ по любому из пп.50-53, отличающийся тем, что включает удерживание указанного, по меньшей мере, одного фиксирующего элемента в распрямленном состоянии приложением к нему компенсирующего усилия, противодействующего изгибающему усилию, посредством, по меньшей мере, одного ограничителя и обеспечение возможности сгибания фиксирующего элемента в зоне сгиба посредством изгибающего усилия при перемещении указанного, по меньшей мере, одного ограничителя относительно, по меньшей мере, одного фиксирующего элемента.

55. Способ по любому из пп.50-53, отличающийся тем, что дополнительно включает поддерживание ориентации прикрепления, по меньшей мере, одного фиксирующего элемента посредством блокирующего средства.

56. Способ по любому из пп.50-53, отличающийся тем, что дополнительно включает обеспечение наличия множества фиксирующих элементов, установленных на общем каркасе.

57. Способ по п.56, отличающийся тем, что первый и второй объекты являются трубчатыми, причем первый объект установлен внутри второго объекта.

58. Способ по п.57, отличающийся тем, что каркас является частью первого объекта.

59. Способ по п.57, отличающийся тем, что фиксирующее устройство установлено внутри первого объекта, причем фиксирующие элементы являются выступающими из первого объекта, поскольку перед их вхождением во второй объект они прошли сквозь первый объект.

60. Способ по п.58, отличающийся тем, что каркас первоначально находится в сложенном состоянии, а фиксирующие элементы находятся в состоянии вхождения и ориентированы в направлении, отличном от направления вхождения, при этом способ дополнительно включает практически одновременное изменение ориентирования фиксирующих элементов на направление вхождения.

61. Способ по п.60, отличающийся тем, что каркас способен расширяться и складываться, а изменение ориентирования фиксирующих элементов в направлении вхождения осуществляют перед приведением каркаса в расширенное состояние, причем указанное расширение обеспечивает вхождение фиксирующих элементов во второй объект.

62. Способ по п.61, отличающийся тем, что сложенное состояние каркаса обеспечивают приложением к нему, с помощью чехла, усилия сжатия.

63. Способ по п.62, отличающийся тем, что расширение и складывание каркаса осуществляют соответственно его раздуванием и сдуванием с помощью баллона.

64. Способ по п.63, отличающийся тем, что после обеспечения вхождения во второй объект на заданную глубину дальнейшее расширение каркаса вызывает снятие указанного удерживающего усилия с изменением при этом ориентации закрепляющих частей фиксирующих элементов от ориентации вхождения к ориентации прикрепления.

65. Способ по п.63, отличающийся тем, что при вхождении во второй объект на глубину, соответствующую контактированию указанного объекта с ограничителем, дальнейшее расширение каркаса приводит к перемещению ограничителя относительно фиксирующего элемента и соответственно к снятию удерживающего усилия.

66. Способ по любому из пп.57-65, отличающийся тем, что дополнительно включает использование средства позиционирования для установки фиксирующего устройства в желательное положение внутри второго объекта.

67. Способ по любому из пп.57-65, отличающийся тем, что дополнительно включает центрирование фиксирующего устройства относительно оси второго объекта.