[go: up one dir, main page]

RU2008145997A - Способ и устройство для выявления бактериального заражения образца крови и ткани - Google Patents

Способ и устройство для выявления бактериального заражения образца крови и ткани Download PDF

Info

Publication number
RU2008145997A
RU2008145997A RU2008145997/14A RU2008145997A RU2008145997A RU 2008145997 A RU2008145997 A RU 2008145997A RU 2008145997/14 A RU2008145997/14 A RU 2008145997/14A RU 2008145997 A RU2008145997 A RU 2008145997A RU 2008145997 A RU2008145997 A RU 2008145997A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
gram
antibodies
antigen
blood
binding
Prior art date
Application number
RU2008145997/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2536209C2 (ru
Inventor
Тимоти Т. ГУДНАУ (US)
Тимоти Т. ГУДНАУ
Original Assignee
Веракс Биомедикал, Инк. (Us)
Веракс Биомедикал, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Веракс Биомедикал, Инк. (Us), Веракс Биомедикал, Инк. filed Critical Веракс Биомедикал, Инк. (Us)
Publication of RU2008145997A publication Critical patent/RU2008145997A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2536209C2 publication Critical patent/RU2536209C2/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56911Bacteria
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/08Plasma substitutes; Perfusion solutions; Dialytics or haemodialytics; Drugs for electrolytic or acid-base disorders, e.g. hypovolemic shock

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

1. Устройство для выявления бактериального заражения образца, содержащее ! 1) абсорбирующую мембрану, позволяющую жидкому образцу пройти заданный путь; ! 2) первую популяцию связывающих агентов, содержащую ! i) антитела или их антиген связывающие участки, которые специфически связываются с грам-отрицательным бактериальным антигеном, имеют широкую специфичность к грам-отрицательным бактериям и детектируемо помечены первой молекулой-репортером, ! ii) антитела или их антиген связывающие участки, которые специфически связываются с грам-положительным бактериальным антигеном, имеют широкую специфичность к грам-положительным бактериям и детектируемо помечены второй молекулой-репортером, или ! iii) и i) и ii) ! причем первая популяция связывающих агентов расположена на заданном пути, но не связана с абсорбирующей мембраной; и ! 3) вторую популяцию связывающих агентов, иммобилизированных на заранее определенном участке абсорбирующей мембраны и на заданном пути, причем наложение жидкого образца на абсорбирующую мембрану ! а) заставляет грам-отрицательный бактериальный антиген и/или грам-положительный бактериальный антиген при его наличии в жидком образце пройти вдоль заданного пути внутри устройства; ! б) допускает связывание первой популяции связывающих агентов с грам-отрицательным бактериальным антигеном и/или грам-положительным бактериальным антигеном с образованием комплекса связывающий агент - антиген; и ! в) допускает дальнейшее движение комплекса вдоль заданного пути к заранее определенному участку и связывание иммобилизированной второй популяции связывающих агентов, ! с образованием детектируемо пом�

Claims (22)

1. Устройство для выявления бактериального заражения образца, содержащее
1) абсорбирующую мембрану, позволяющую жидкому образцу пройти заданный путь;
2) первую популяцию связывающих агентов, содержащую
i) антитела или их антиген связывающие участки, которые специфически связываются с грам-отрицательным бактериальным антигеном, имеют широкую специфичность к грам-отрицательным бактериям и детектируемо помечены первой молекулой-репортером,
ii) антитела или их антиген связывающие участки, которые специфически связываются с грам-положительным бактериальным антигеном, имеют широкую специфичность к грам-положительным бактериям и детектируемо помечены второй молекулой-репортером, или
iii) и i) и ii)
причем первая популяция связывающих агентов расположена на заданном пути, но не связана с абсорбирующей мембраной; и
3) вторую популяцию связывающих агентов, иммобилизированных на заранее определенном участке абсорбирующей мембраны и на заданном пути, причем наложение жидкого образца на абсорбирующую мембрану
а) заставляет грам-отрицательный бактериальный антиген и/или грам-положительный бактериальный антиген при его наличии в жидком образце пройти вдоль заданного пути внутри устройства;
б) допускает связывание первой популяции связывающих агентов с грам-отрицательным бактериальным антигеном и/или грам-положительным бактериальным антигеном с образованием комплекса связывающий агент - антиген; и
в) допускает дальнейшее движение комплекса вдоль заданного пути к заранее определенному участку и связывание иммобилизированной второй популяции связывающих агентов,
с образованием детектируемо помеченного заранее определенного участка на абсорбирующей мембране.
2. Устройство по п.1, дополнительно содержащее средства для физической или химической обработки жидкого образца для экспонирования сайтов связывания на грам-отрицательном бактериальном антигене и/или на грам-положительном бактериальном антигене до нанесения обработанного образца на абсорбирующую мембрану.
3. Устройство по п.2, в котором средства для обработки жидкого образца включают детергент, основной раствор, кислый раствор, EDTA, EGTA, ион металла, анион, катион, поверхностно-активное вещество, хелатирующее вещество и/или фермент.
4. Устройство по п.1, в котором антитела, которые специфически связываются с грам-отрицательным бактериальным антигеном, специфически связываются со структурой липополисахарида (LPS) грам-отрицательных бактерий, а антитела, которые специфически связываются с грам-положительным бактериальным антигеном, специфически связываются со структурой липотейхоевой кислоты (LTA) грам-положительных бактерий.
5. Устройство по п.1, в котором антитела, которые специфически связываются с грам-отрицательным бактериальным антигеном, и антитела, которые специфически связываются с грам-положительным бактериальным антигеном специфически связываются с кросс-генной мишенью на поверхности бактериальной клетки.
6. Устройство по п.1, в котором первая молекула-репортер и вторая молекула-репортер являются одинаковыми или разными.
7. Устройство по п.6, в котором по меньшей мере одну из первой и второй молекулы-репортера выбирают из группы, состоящей из молекулы с ферментативной активностью, молекулы, меченой радиоактивным изотопом, слитой молекулы, флуорогенной молекулы, золи металла, латексной частицы, хроматической молекулы или красителя и молекулы, которая специфически связана вторичным связывающим агентом.
8. Устройство по п.1, в котором иммобилизированная вторая популяция связывающих агентов связывается с
1) общим эпитопом первой популяции связывающих агентов;
2) грам-отрицательным бактериальным антигеном и/или грам-положительным бактериальным антигеном, или
3) с кросс-генной мишенью на поверхности бактериальной клетки.
9. Устройство по п.8, в котором антитела, которые специфически связываются с грам-отрицательным бактериальным антигеном, и антитела, которые специфически связываются с грам-положительным бактериальным антигеном являются мышиными антителами, а иммобилизированная вторая популяция связывающих агентов специфически связывается с мышиными детерминантами на константном участке мышиных антител.
10. Устройство по п.1, отличающееся тем, что донорскую кровь или продукт крови выбирают из группы, состоящей из цельной крови, лейкоцитов, кроветворных стволовых клеток, тромбоцитов, эритроцитов, плазмы и сыворотки.
11. Устройство по п.1, отличающееся тем, что клинически релевантное количество составляет более, чем 1·106 колониеобразующих единиц (КОЕ) бактерий на мл донорской крови, продуктов донорской крови или жидкости.
12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что клинически релевантное количество составляет более, чем 1·105 колониеобразующих единиц (КОЕ) бактерий на мл донорской крови, продуктов донорской крови или жидкости.
13. Устройство по п.1, отличающееся тем, что антитела или их антигенсвязывающие участки выбирают из группы, состоящей из человеческих антител, гуманизированных антител, мышиных антител, моноклональных антител, поликлональных антител, одноцепочечных антител, химерных антител, производных антитела и антигенсвязывающих участков антитела.
14. Способ выявления бактериального заражения донорской крови или продукта крови или донорской ткани от донора-млекопитающего, хранящейся в жидкости, включающий смешивание образца крови, продукта крови или жидкости с множеством окрашенных гранул латекса, покрытых антителом или антиген-связывающим участком, выбранным из
а) антитела или его антиген-связывающего участка, которые специфически связываются с LPS на грам-отрицательной бактерии;
б) антитела или его антиген-связывающего участка, которые специфически связываются с LTA на грам-положительной бактерии;
в) антитела или его антиген-связывающего участка как из а), так и из б), в условиях, которые позволяют связывание антитела или его антиген-связывающего участка с антигеном и визуальное обнаружение окрашенных гранул латекса, причем визуализация гранул указывает на наличие клинически релевантного уровня бактериального загрязнения.
15. Способ по п.14, при котором образец обрабатывают до смешивания для экспонирования сайтов связывания на LPS грам-отрицательной бактерии и/или на LTA грам-положительной бактерии.
16. Способ по п.14, при котором образец представляет собой донорскую кровь, продукт крови донора или жидкость, разбавленную буферным/экстрагирующим агентом.
17. Способ по п.14, при котором донор-млекопитающее представляет собой человека или домашнее млекопитающее животное.
18. Способ по п.14, дополнительно включающий улавливание окрашенных латексных гранул на субстрате с использованием иммобилизированного связывающего агента, который связывается с
1) общим эпитопом антител или их антиген-связывающих участков;
2) LPS на грамм-отрицательной бактерии и/или LTA на грам-положительной бактерии; или
3) с кросс-генной мишенью на поверхности бактериальной клетки.
19. Способ по п.14, отличающийся тем, что донорскую кровь или продукт крови выбирают из группы, состоящей из цельной крови, лейкоцитов, кроветворных стволовых клеток, тромбоцитов, эритроцитов, плазмы и сыворотки.
20. Способ по п.14, отличающийся тем, что клинически релевантное количество составляет более, чем 1·106 колониеобразующих единиц (КОЕ) бактерий на мл донорской крови, продуктов донорской крови или жидкости.
21. Способ по п.14, отличающийся тем, что клинически релевантное количество составляет более, чем 1·105 колониеобразующих единиц (КОЕ) бактерий на мл донорской крови, продуктов донорской крови или жидкости.
22. Способ по п.14, отличающийся тем, что антитела или их антигенсвязывающие участки выбирают из группы, состоящей из человеческих антител, гуманизированных антител, мышиных антител, моноклональных антител, поликлональных антител, одноцепочечных антител, химерных антител, производных антитела и антигенсвязывающих участков антитела.
RU2008145997/15A 1999-07-16 2000-07-14 Способ и устройство для выявления бактериального заражения образца крови и ткани RU2536209C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US14444299P 1999-07-16 1999-07-16
US60/144,442 1999-07-16

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2002100710/14A Division RU2002100710A (ru) 1999-07-16 2000-07-14 Способ и набор для иммунологического анализа бактерий в крови и тканях

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008145997A true RU2008145997A (ru) 2010-05-27
RU2536209C2 RU2536209C2 (ru) 2014-12-20

Family

ID=22508608

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008145997/15A RU2536209C2 (ru) 1999-07-16 2000-07-14 Способ и устройство для выявления бактериального заражения образца крови и ткани

Country Status (16)

Country Link
EP (1) EP1196778B1 (ru)
JP (2) JP4688385B2 (ru)
AT (1) ATE408836T1 (ru)
AU (1) AU6101100A (ru)
CA (2) CA2422833A1 (ru)
CZ (1) CZ300108B6 (ru)
DE (1) DE60040291D1 (ru)
ES (1) ES2312356T3 (ru)
HK (1) HK1047157A1 (ru)
HU (1) HUP0202444A3 (ru)
IL (3) IL147620A0 (ru)
NZ (1) NZ516635A (ru)
PL (2) PL215864B1 (ru)
RU (1) RU2536209C2 (ru)
WO (1) WO2001006258A1 (ru)
ZA (1) ZA200200385B (ru)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4982849B2 (ja) * 2005-09-29 2012-07-25 国立大学法人広島大学 細菌検出およびグラム陽性/陰性識別方法
JP5564193B2 (ja) * 2009-04-07 2014-07-30 株式会社ペプタイドドア リポ多糖又はリピッドaの分析方法
US9428547B2 (en) * 2010-04-21 2016-08-30 Dna Electronics, Inc. Compositions for isolating a target analyte from a heterogeneous sample
JP2012254048A (ja) * 2011-06-10 2012-12-27 Sharp Corp 分離装置および分離方法
JP6558568B2 (ja) * 2015-04-09 2019-08-14 国立大学法人 東京医科歯科大学 細菌由来成分の免疫学的検出方法
GB2563563B (en) * 2017-04-07 2020-06-03 Helier Scient Limited A specific, rapid test differentiating gram positive and gram negative bacteria
JP7250757B2 (ja) * 2017-07-27 2023-04-03 ベラックス バイオメディカル インコーポレイテッド 逐次的ラテラルフローデバイス
WO2021086982A2 (en) * 2019-10-28 2021-05-06 Beckman Coulter, Inc. Compounds for the identification of microbial classes and uses thereof
CN113403364A (zh) * 2019-12-16 2021-09-17 中国计量科学研究院 牛乳中细菌总数快速定量检测方法及试剂盒

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0166164B1 (en) * 1984-05-18 1988-11-09 E.I. Du Pont De Nemours And Company Method of rapid detection of bacterial and fungal infection
US5043267A (en) * 1984-05-18 1991-08-27 E. I. Du Pont De Nemours And Company Method for rapid detection of bacterial and fungal infection
US4918163A (en) * 1985-09-27 1990-04-17 Pfizer Inc. Monoclonal antibodies specific for lipid-A determinants of gram negative bacteria
US4906567A (en) * 1987-01-21 1990-03-06 E. I. Dupont De Nemours And Company Non-immunochemical binding of lipopolysaccharides and sandwich assays therefor
US6579696B1 (en) * 1992-12-21 2003-06-17 Promega Corporation Polymyxin B conjugates
US5773234A (en) * 1995-08-07 1998-06-30 Quidel Corporation Method and device for chlamydia detection

Also Published As

Publication number Publication date
ATE408836T1 (de) 2008-10-15
JP5777877B2 (ja) 2015-09-09
IL192200A (en) 2013-11-28
ZA200200385B (en) 2003-03-26
HK1047157A1 (zh) 2003-02-07
CA2313889A1 (en) 2001-01-16
EP1196778A1 (en) 2002-04-17
RU2536209C2 (ru) 2014-12-20
JP2003517586A (ja) 2003-05-27
CA2422833A1 (en) 2001-01-25
IL192200A0 (en) 2009-02-11
NZ516635A (en) 2003-09-26
ES2312356T3 (es) 2009-03-01
PL215864B1 (pl) 2014-02-28
CA2313889C (en) 2012-05-15
CZ2002160A3 (cs) 2003-02-12
HUP0202444A2 (hu) 2002-11-28
WO2001006258A1 (en) 2001-01-25
HUP0202444A3 (en) 2005-01-28
AU6101100A (en) 2001-02-05
JP2011102805A (ja) 2011-05-26
EP1196778B1 (en) 2008-09-17
PL354055A1 (en) 2003-12-15
PL398765A1 (pl) 2012-11-05
CZ300108B6 (cs) 2009-02-11
IL147620A (en) 2009-05-04
JP4688385B2 (ja) 2011-05-25
IL147620A0 (en) 2002-08-14
DE60040291D1 (de) 2008-10-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Li et al. Rapid detection of trace Salmonella in milk and chicken by immunomagnetic separation in combination with a chemiluminescence microparticle immunoassay
US20160011185A1 (en) Multi-analyte assay
JP2986961B2 (ja) 微生物の有無を検出する方法
US5648227A (en) Method of detecting microorganisms
Celada et al. A fluorochromatic test for immunocytotoxicity against tumor cells and leucocytes in agarose plates
AU610925B2 (en) Detection methods
Brady et al. Blood collection tubes influence serum ficolin-1 and ficolin-2 levels
RU2008145997A (ru) Способ и устройство для выявления бактериального заражения образца крови и ткани
KR101382986B1 (ko) 다제 내성 포도상구균의 이뮤노크로마토그래피 검출법 및 진단 키트
US20150241424A1 (en) Multi-analyte assay
JPWO2015037635A1 (ja) インフルエンザウイルスの免疫測定における検体処理方法及び免疫測定法
Yazdankhah et al. Rapid method for detection of gram-positive and-negative bacteria in milk from cows with moderate or severe clinical mastitis
US4777136A (en) Monoclonal antibody reactive with Pseudomonas Aeruginosa
US20240392231A1 (en) Bacteriolysis method and bacteria detection method
US4582699A (en) Assay of immunoglobulin A protease and the rapid diagnosis of gonorrhea
Cao et al. Detection of spiral and coccoid forms of Helicobacter pylori using a murine monoclonal antibody
Coetzer et al. Demonstration of Lyssavirus antigens by a direct rapid immunohistochemical test
US20240077480A1 (en) Lateral flow assay for detecting pathogens in milk from mastitic cows
EP4153769A2 (fr) Dispositif de detection d'une bacterie d'interet
JP7756790B2 (ja) 溶菌方法、溶菌助液、及び細菌の有無の判定方法
JP2014066641A (ja) 大腸菌o157の検出方法
Kim et al. A rapid method for estimation of cariogenic bacteria based on a stationary liquid phase lab-on-a-chip
JPS62500587A (ja) モノクロ−ナル抗体およびその用途
JPH08289780A (ja) 微生物等の検出方法、この検出方法に用いる抗体、及びこの抗体を産生する新規ハイブリドーマ
Roberts Jr et al. Fluorescent antibody staining of group A streptococci: demonstration and elimination of blocking antibody

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20130909

FZ9A Application not withdrawn (correction of the notice of withdrawal)

Effective date: 20131016

MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20190715