Claims (14)
1. Стабильная, состоящая из частиц фармацевтическая композиция, содержащая солифенацин или его соль, и связующее вещество, которое оказывает стабилизирующее действие на солифенацин или его соль.1. A stable, particulate pharmaceutical composition comprising solifenacin or a salt thereof, and a binder that has a stabilizing effect on solifenacin or its salt.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой связующее вещество, оказывающее стабилизирующее действие на солифенацин или его соль, представляет собой связующее вещество, которое оказывает ингибирующее действие на сохранение аморфной формы солифенацина или его соли.2. The pharmaceutical composition according to claim 1, in which the binder, which has a stabilizing effect on solifenacin or its salt, is a binder that has an inhibitory effect on the preservation of the amorphous form of solifenacin or its salt.
3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, характеризующаяся тем, что связующее вещество представляет собой связующее вещество с температурой стеклования или температурой плавления ниже 174°С.3. The pharmaceutical composition according to claim 1 or 2, characterized in that the binder is a binder with a glass transition temperature or a melting point below 174 ° C.
4. Фармацевтическая композиция по п.3, в которой связующее вещество представляет собой одно или более веществ, выбранных из группы, включающей полиэтиленгликоль, полиэтиленоксид, блоксополимер полиоксиэтилена/полиоксипропилена, гидроксипропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, этилцеллюлозу, сополимер L метакриловой кислоты, сополимер LD метакриловой кислоты, сополимер S метакриловой кислоты, кукурузный крахмал, сополимер Е аминоалкилметакрилата, сополимер RS аминоалкилметакрилата и мальтозу.4. The pharmaceutical composition according to claim 3, wherein the binder is one or more substances selected from the group consisting of polyethylene glycol, polyethylene oxide, polyoxyethylene / polyoxypropylene block copolymer, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, ethyl cellulose, methacrylic acid copolymer L, methacrylic acid copolymer LD methacrylic acid copolymer S, corn starch, aminoalkyl methacrylate copolymer E, aminoalkyl methacrylate copolymer RS and maltose.
5. Фармацевтическая композиция по п.3, в которой связующее вещество представляет собой одно или более веществ, выбранных из группы, включающей полиэтиленгликоль, блоксополимер полиоксиэтилена/полиоксипропилена, гидроксипропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу и мальтозу.5. The pharmaceutical composition according to claim 3, in which the binder is one or more substances selected from the group comprising polyethylene glycol, polyoxyethylene / polyoxypropylene block copolymer, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and maltose.
6. Фармацевтическая композиция по п.3, в которой связующее вещество представляет собой одно или более веществ, выбранных из группы, включающей полиэтиленгликоль, блоксополимер полиоксиэтилена/полиоксипропилена и гидроксипропилцеллюлозу.6. The pharmaceutical composition according to claim 3, in which the binder is one or more substances selected from the group comprising polyethylene glycol, polyoxyethylene / polyoxypropylene block copolymer and hydroxypropyl cellulose.
7. Стабильная, состоящая из частиц фармацевтическая композиция солифенацина или его соли, которую можно получить при использовании смеси, в которой солифенацин или его соль, и связующее вещество, которое оказывает стабилизирующее действие на солифенацин или его соль, растворены и/или суспендированы вместе.7. A stable, particulate pharmaceutical composition of solifenacin or its salt, which can be obtained using a mixture in which solifenacin or its salt, and a binder that has a stabilizing effect on solifenacin or its salt, are dissolved and / or suspended together.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, в которой связующее вещество, которое оказывает стабилизирующее действие на солифенацин или его соль, представляет собой связующее вещество, которое оказывает ингибирующее действие на сохранение аморфной формы солифенацина или его соли.8. The pharmaceutical composition according to claim 7, in which the binder, which has a stabilizing effect on solifenacin or its salt, is a binder that has an inhibitory effect on the preservation of the amorphous form of solifenacin or its salt.
9. Фармацевтическая композиция по п.7 или 8, характеризующаяся тем, что связующее вещество представляет собой связующее вещество с температурой стеклования или температурой плавления ниже 174°С.9. The pharmaceutical composition according to claim 7 or 8, characterized in that the binder is a binder with a glass transition temperature or a melting point below 174 ° C.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой связующее вещество представляет собой одно или более веществ, выбранных из группы, включающей полиэтиленгликоль, полиэтиленоксид, блоксополимер полиоксиэтилена/полиоксипропилена, гидроксипропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, этилцеллюлозу, сополимер L метакриловой кислоты, сополимер LD метакриловой кислоты, сополимер S метакриловой кислоты, кукурузный крахмал, сополимер Е аминоалкилметакрилата, сополимер RS аминоалкилметакрилата и мальтозу.10. The pharmaceutical composition according to claim 9, in which the binder is one or more substances selected from the group consisting of polyethylene glycol, polyethylene oxide, polyoxyethylene / polyoxypropylene block copolymer, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, ethyl cellulose, methacrylic acid copolymer L, methacrylic acid copolymer LD methacrylic acid copolymer S, corn starch, aminoalkyl methacrylate copolymer E, aminoalkyl methacrylate copolymer RS and maltose.
11. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой связующее вещество представляет собой одно или более веществ, выбранных из группы, включающей полиэтиленгликоль, блоксополимер полиоксиэтилена/полиоксипропилена, гидроксипропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу и мальтозу.11. The pharmaceutical composition according to claim 9, in which the binder is one or more substances selected from the group comprising polyethylene glycol, polyoxyethylene / polyoxypropylene block copolymer, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and maltose.
12. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой связующее вещество представляет собой одно или более веществ, выбранных из группы, включающей полиэтиленгликоль, блоксополимер полиоксиэтилена/полиоксипропилена и гидроксипропилцеллюлозу.12. The pharmaceutical composition according to claim 9, in which the binder is one or more substances selected from the group comprising polyethylene glycol, polyoxyethylene / polyoxypropylene block copolymer and hydroxypropyl cellulose.
13. Фармацевтическая композиция по п.1 или 7, стабильность которой повышена за счет дополнительного проведения обработки, способствующей кристаллизации.13. The pharmaceutical composition according to claim 1 or 7, the stability of which is increased due to the additional processing that promotes crystallization.
14. Таблетка, распадающаяся в щечной полости, которая содержит фармацевтическую композицию по любому из пп.1-13.
14. A tablet disintegrating in the buccal cavity, which contains the pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 13.