RU2007109062A - Стабилизирующие препараты - Google Patents
Стабилизирующие препараты Download PDFInfo
- Publication number
- RU2007109062A RU2007109062A RU2007109062/13A RU2007109062A RU2007109062A RU 2007109062 A RU2007109062 A RU 2007109062A RU 2007109062/13 A RU2007109062/13 A RU 2007109062/13A RU 2007109062 A RU2007109062 A RU 2007109062A RU 2007109062 A RU2007109062 A RU 2007109062A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- protein
- drug
- antibody
- stable
- molecular weight
- Prior art date
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims 39
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title claims 39
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 title 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims 45
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims 45
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 24
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims 15
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 claims 9
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 claims 9
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 claims 9
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 7
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 3
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- MXKCYTKUIDTFLY-ZNNSSXPHSA-N alpha-L-Fucp-(1->2)-beta-D-Galp-(1->4)-[alpha-L-Fucp-(1->3)]-beta-D-GlcpNAc-(1->3)-D-Galp Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@H](O)[C@H](C)O[C@H]1O[C@H]1[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](NC(C)=O)[C@H](O[C@H]3[C@H]([C@@H](CO)OC(O)[C@@H]3O)O)O[C@@H]2CO)O[C@H]2[C@H]([C@H](O)[C@H](O)[C@H](C)O2)O)O[C@H](CO)[C@H](O)[C@@H]1O MXKCYTKUIDTFLY-ZNNSSXPHSA-N 0.000 claims 2
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 101800000263 Acidic protein Proteins 0.000 claims 1
- 102100038080 B-cell receptor CD22 Human genes 0.000 claims 1
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K Citrate Chemical compound [O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 1
- 238000002965 ELISA Methods 0.000 claims 1
- 101000884305 Homo sapiens B-cell receptor CD22 Proteins 0.000 claims 1
- 101710093543 Probable non-specific lipid-transfer protein Proteins 0.000 claims 1
- 102000007056 Recombinant Fusion Proteins Human genes 0.000 claims 1
- 108010008281 Recombinant Fusion Proteins Proteins 0.000 claims 1
- 239000008351 acetate buffer Substances 0.000 claims 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 claims 1
- 239000002577 cryoprotective agent Substances 0.000 claims 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 claims 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 claims 1
- 108091005573 modified proteins Proteins 0.000 claims 1
- 102000035118 modified proteins Human genes 0.000 claims 1
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims 1
- 239000007981 phosphate-citrate buffer Substances 0.000 claims 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 1
- 239000008223 sterile water Substances 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 1
- 239000008362 succinate buffer Substances 0.000 claims 1
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L succinate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)CCC([O-])=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 claims 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 claims 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2886—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/06—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
- C07K16/065—Purification, fragmentation
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2803—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2896—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against molecules with a "CD"-designation, not provided for elsewhere
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/30—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Claims (55)
1. Препарат, содержащий
(a) выделенный белок; и
(b) водный раствор с pH 4,0 до pH 8,0,
где препарат не содержит криопротектор или сурфактант, и белок стабилен в течение, по меньшей мере, 3 недель при -80°C до 8°C.
2. Препарат по п.1, где препарат содержит менее 150 мМ соли.
3. Препарат по п.1, где белок представляет собой антитело.
4. Препарат по п.1, где белок представляет собой поликлональное антитело.
5. Препарат по п.1, где белок представляет собой моноклональное антитело.
6. Препарат по п.1, где белок представляет собой антитело к CD22, антитело к антигену Y Льюиса или антитело к 5T4.
7. Препарат по п.1, где белок представляет собой рекомбинантный белок.
8. Препарат по п.1, где белок представляет собой терапевтический белок.
9. Препарат по п.1, где водный раствор представляет собой стерильную воду.
10. Препарат по п.1, где водный раствор дополнительно содержит буфер.
11. Препарат по п.10, где буфер представляет собой ацетатный буфер, сукцинатный буфер, фосфатный буфер или цитратный буфер.
12. Препарат по п.10, где концентрация буфера составляет приблизительно от 0 мМ до 150 мМ.
13. Препарат по п.10, где концентрация буфера составляет приблизительно от 50 мМ до 100 мМ.
14. Препарат по п.10, где концентрация буфера составляет приблизительно от 1 мМ до 50 мМ.
15. Препарат по п.1, где белок стабилен в течение, по меньшей мере, 1 года при 5°C или белок стабилен в течение, по меньшей мере, 3 лет при 5°C.
16. Препарат по п.1, где белок присутствует в концентрации приблизительно от 1 мг/мл приблизительно до 200 мг/мл, приблизительно от 1 мг/мл приблизительно до 100 мг/мл, приблизительно от 20 мг/мл приблизительно до 200 мг/мл или приблизительно от 20 мг/мл приблизительно до 100 мг/мл.
17. Препарат по п.1, где белок присутствует в концентрации приблизительно от 10 мг/мл приблизительно до 30 мг/мл, от 25 мг/мл приблизительно до 30 мг/мл, приблизительно от 10 мг/мл приблизительно до 50 мг/мл или приблизительно от 20 мг/мл приблизительно до 50 мг/мл.
18. Препарат по п.1, где белок имеет pH, по меньшей мере, 6,0, 7,0 или 8,0.
19. Препарат по п.1, где препарат хранят приблизительно при 0°C приблизительно до 8°C или приблизительно от 0°C приблизительно до 5°C.
20. Препарат по п.1, где pH препарата составляет приблизительно pH 5,0 приблизительно до pH 6,0.
21. Препарат по п.1, где pH препарата составляет приблизительно pH 5,0 приблизительно до pH 6,0, и препарат хранят приблизительно от -80°C до 5°C.
22. Препарат по п.1, где белок представляет собой гуманизированное антитело к CD22, а водный раствор представляет собой приблизительно 20 мМ сукцинат, pH 6,0.
23. Препарат по п.1, где белок представляет собой антитело к антигену Y Льюиса, а водный раствор представляет собой приблизительно 10 мМ цитрат Na, pH 5,5 и приблизительно 75 мМ NaCl.
24. Препарат по п.1, где белок представляет собой антитело к 5T4, а водный раствор представляет собой приблизительно 10 мМ ацетат Na, pH 5,5.
25. Препарат по п.1, где стабильность определяют посредством анализа, по меньшей мере, одного из процентного отношения высокомолекулярных продуктов, процентного отношения низкомолекулярных продуктов или процентного отношения кислотных продуктов по сравнению с контролем.
26. Препарат по п.1, где белок очищен, по меньшей мере, на 95%.
27. Препарат по п.1, где препарат является стерильным.
28. Способ хранения белка, включающий в себя
(a) получение препарата по п.1;
(b) помещение препарата при выбранной температуре; и
(c) хранение препарата при выбранной температуре, где белок в препарате стабилен в течение, по меньшей мере, одной недели.
29. Способ по п.28, где белок стабилен в течение, по меньшей мере, одного месяца, трех месяцев, одного года, пяти лет, семи лет или десяти лет.
30. Способ по п.29, где белок стабилен при температуре приблизительно от -80°C или приблизительно от 2°C приблизительно до 8°C.
31. Способ по п.28, где белок хранят при температуре приблизительно от -80°C, и белок стабилен в течение, по меньшей мере, пяти лет, семи лет или десяти лет.
32. Способ по п.28, где препарат замораживают при выбранной температуре, и после стадии (c) белок быстро размораживают.
33. Способ по п.28, где препарат замораживают в (b), и замораживание представляет собой быстрое замораживание.
34. Способ по п.28, где белок представляет собой антитело.
35. Способ по п.28, где белок представляет собой моноклональное антитело.
36. Способ по п.28, где белок представляет собой антитело к CD22, антитело к антигену Y Льюиса или антитело к 5T4.
37. Способ по п.34, где антитело представляет собой промежуточное вещество.
38. Способ по п.28, где концентрация белка составляет, по меньшей мере, 15 мг/мл, по меньшей мере, 20 мг/мл, или, по меньшей мере, 30 мг/мл.
39. Способ по п.28, где при восстановлении после хранения белок имеет, по меньшей мере, 70%-ную активность стандарта.
40. Способ по п.28, где при восстановлении после хранения препарат содержит менее или 5% высокомолекулярных продуктов по сравнению со стандартом.
41. Способ по п.28, где при восстановлении после хранения, препарат содержит менее или 10% высокомолекулярных продуктов и агрегатов по сравнению со стандартом.
42. Способ определения предпочтительного препарата для хранения выбранного выделенного белка, включающий в себя
(a) получение выбранного выделенного белка;
(b) хранение выбранного выделенного белка в серии препаратов, содержащих водный раствор с pH приблизительно между 5,0 и приблизительно pH 8,0 и содержащих буфер приблизительно от 0 мМ до 150 мМ;
(c) определение, по меньшей мере, одного параметра стабильности; и
(d) определение препарата, в котором стабилен белок, где препарат, в котором белок стабилен, является предпочтительным препаратом для хранения выбранного выделенного белка.
43. Способ по п.42, где снижение стабильности обозначают повышением количества высокомолекулярных белков в образце по сравнению с контролем.
44. Способ по п.43, где выбирают условие, при котором высокомолекулярные продукты составляют не более 0,5%, 0,2% или 0,1% белка.
45. Способ по п.42, где параметром стабильности является активность, определенная посредством твердофазного иммуноферментного анализа, и в стабильном препарате, активность составляет, по меньшей мере, 50% контроля или, по меньшей мере, 80% контроля.
46. Способ по п.42, где параметром стабильности является присутствие высокомолекулярных продуктов, и стабильный препарат содержит не более 5% высокомолекулярных продуктов по сравнению с контролем.
47. Способ по п.42, где параметром стабильности является присутствие высокомолекулярных продуктов и белковых агрегатов, и стабильный препарат содержит не более 10% высокомолекулярных продуктов и белковых агрегатов или не более 15% высокомолекулярных продуктов и белковых агрегатов совместно, по сравнению с контролем.
48. Способ по п.42, где параметром стабильности является соотношение кислотных и основных белков, и соотношение в стабильном препарате отличается от контроля не более чем на 15%.
49. Полипептид, полученный по способу, включающему в себя хранение в препарате по п.1.
50. Способ по п.49, где полипептид представляет собой белок.
51. Способ по п.49, где белок представляет собой антитело.
52. Полипептид для применения при получении модифицированного белка, где полипептид хранят в препарате по п.1.
53. Полипептид по п.52, где полипептид представляет собой антитело.
54. Полипептид по п.52, где полипептид применяют для получения конъюгированного белка.
55. Полипептид по п.54, где белок конъюгируют с токсином.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US60131104P | 2004-08-13 | 2004-08-13 | |
| US60/601,311 | 2004-08-13 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2007109062A true RU2007109062A (ru) | 2008-09-20 |
Family
ID=35908214
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2007109062/13A RU2007109062A (ru) | 2004-08-13 | 2005-08-12 | Стабилизирующие препараты |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8871201B2 (ru) |
| EP (1) | EP1784219B1 (ru) |
| JP (1) | JP4948407B2 (ru) |
| KR (1) | KR20070092197A (ru) |
| CN (1) | CN101022831A (ru) |
| AR (1) | AR051009A1 (ru) |
| AU (1) | AU2005272603A1 (ru) |
| BR (1) | BRPI0514340A (ru) |
| CA (1) | CA2575870A1 (ru) |
| CR (1) | CR8904A (ru) |
| EC (1) | ECSP077246A (ru) |
| ES (1) | ES2637854T3 (ru) |
| IL (1) | IL181265A0 (ru) |
| MX (1) | MX2007001599A (ru) |
| NO (1) | NO20070930L (ru) |
| RU (1) | RU2007109062A (ru) |
| TW (1) | TW200621282A (ru) |
| WO (1) | WO2006020935A2 (ru) |
Families Citing this family (36)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JO3000B1 (ar) | 2004-10-20 | 2016-09-05 | Genentech Inc | مركبات أجسام مضادة . |
| EP1909831A4 (en) | 2005-06-14 | 2013-02-20 | Amgen Inc | SELF-BUFFING PROTEIN FORMULATIONS |
| GEP20125628B (en) * | 2006-04-21 | 2012-09-10 | Novartis Ag | Pharmaceutical compositions containing antagonist anti-cd40 antibody |
| AU2007240732B2 (en) * | 2006-04-21 | 2013-07-04 | Amgen, Inc. | Buffering agents for biopharmaceutical formulations |
| US20080070230A1 (en) * | 2006-06-12 | 2008-03-20 | Wyeth | Methods for reducing or preventing liquid-liquid phase separation in high concentration protein solutions |
| EP1950225A1 (de) * | 2007-01-25 | 2008-07-30 | Octapharma AG | Verfahren zur Steigerung von Proteinausbeuten |
| EP2527364A1 (en) * | 2007-03-29 | 2012-11-28 | Abbott Laboratories | Crystalline anti-human IL-12 antibodies |
| TWI661833B (zh) * | 2007-11-30 | 2019-06-11 | 百慕達商艾伯維生物技術有限責任公司 | 蛋白質調配物及製造其之方法 |
| US8883146B2 (en) | 2007-11-30 | 2014-11-11 | Abbvie Inc. | Protein formulations and methods of making same |
| CN104398471A (zh) * | 2008-11-28 | 2015-03-11 | Abbvie公司 | 稳定的抗体组合物和用于稳定其的方法 |
| US9265834B2 (en) | 2009-03-05 | 2016-02-23 | Ablynx N.V. | Stable formulations of polypeptides and uses thereof |
| US10005830B2 (en) | 2009-03-05 | 2018-06-26 | Ablynx N.V. | Antigen binding dimer-complexes, methods of making/avoiding and uses thereof |
| NZ613809A (en) * | 2009-05-04 | 2015-02-27 | Abbvie Biotechnology Ltd | Stable high protein concentration formulations of human anti-tnf-alpha-antibodies |
| PT2473528E (pt) | 2009-09-03 | 2015-03-04 | Ablynx NV | Formulações estáveis de polipéptidos e seus usos |
| WO2013006454A1 (en) | 2011-07-01 | 2013-01-10 | Biogen Idec Ma Inc. | Arginine - free tnfr : fc- fusion polypeptide compositions and methods of use |
| AU2012345768B2 (en) | 2011-11-30 | 2016-05-12 | Kindeva Drug Delivery L.P. | Microneedle device having a peptide therapeutic agent and an amino acid, methods of making and using the same |
| CA3204402A1 (en) * | 2012-03-26 | 2013-10-03 | Sanofi | Stable anti-cxcr5 igg4 antibody formulations |
| US9592289B2 (en) | 2012-03-26 | 2017-03-14 | Sanofi | Stable IgG4 based binding agent formulations |
| US8883979B2 (en) | 2012-08-31 | 2014-11-11 | Bayer Healthcare Llc | Anti-prolactin receptor antibody formulations |
| US9844594B2 (en) * | 2012-12-18 | 2017-12-19 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Liquid formulations for an anti-TNF α antibody |
| EP3065780A1 (en) | 2013-11-04 | 2016-09-14 | Pfizer Inc. | Anti-efna4 antibody-drug conjugates |
| PT3122426T (pt) | 2014-03-28 | 2023-02-28 | Univ Duke | Tratamento de cancro da mama utilizando moduladores seletivos do recetor de estrogénio |
| GB201412658D0 (en) | 2014-07-16 | 2014-08-27 | Ucb Biopharma Sprl | Molecules |
| JP6629831B2 (ja) * | 2014-07-21 | 2020-01-15 | アンチェインド ラブス | Δｇ値の濃度依存性に基づくタンパク質凝集の定量 |
| EP3288383A4 (en) | 2015-04-29 | 2019-01-23 | Radius Pharmaceuticals, Inc. | METHOD FOR THE TREATMENT OF CANCER |
| GB201601075D0 (en) | 2016-01-20 | 2016-03-02 | Ucb Biopharma Sprl | Antibodies molecules |
| GB201601077D0 (en) | 2016-01-20 | 2016-03-02 | Ucb Biopharma Sprl | Antibody molecule |
| GB201601073D0 (en) | 2016-01-20 | 2016-03-02 | Ucb Biopharma Sprl | Antibodies |
| SG11201900895QA (en) | 2016-08-18 | 2019-02-27 | Regeneron Pharma | Assay for determining potential to self-association of a protein using concentration-dependent self-interaction nanoparticle spectroscopy |
| AU2017345490B2 (en) | 2016-10-21 | 2022-07-07 | Amgen Inc. | Pharmaceutical formulations and methods of making the same |
| ES2981967T3 (es) | 2017-01-05 | 2024-10-14 | Radius Pharmaceuticals Inc | Formas polimórficas de RAD1901-2HCl |
| JP7473486B2 (ja) | 2018-07-04 | 2024-04-23 | ラジウス ファーマシューティカルズ，インコーポレイテッド | Ｒａｄ１９０１－２ｈｃｌの多形形態 |
| JOP20210218A1 (ar) | 2019-02-12 | 2023-01-30 | Radius Pharmaceuticals Inc | عمليات ومركبات |
| US20230167153A1 (en) * | 2020-05-01 | 2023-06-01 | Kashiv Biosciences, Llc | An improved process of purification of protein |
| JP2024503462A (ja) * | 2021-01-14 | 2024-01-25 | ハノル バイオファーマ カンパニーリミテッド | 安定化剤を使用せずに安定した、タンパーナセプトを含む眼科用組成物 |
| CN115541895B (zh) * | 2022-11-29 | 2023-05-19 | 天津德祥生物技术股份有限公司 | 一种提高微流控反定检测卡灵敏度的配方液及应用 |
Family Cites Families (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3176517D1 (en) * | 1980-04-24 | 1987-12-17 | Beecham Group Plc | Beta-lactam compounds, their preparation and use |
| GB8518416D0 (en) | 1985-07-22 | 1985-08-29 | Beecham Group Plc | Compounds |
| US5869053A (en) * | 1988-03-04 | 1999-02-09 | Cancer Research Campaign Technology, Ltd. | 5T4 antigen from human trophoblasts |
| US6267958B1 (en) * | 1995-07-27 | 2001-07-31 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
| EP0852951A1 (de) | 1996-11-19 | 1998-07-15 | Roche Diagnostics GmbH | Stabile lyophilisierte pharmazeutische Zubereitungen von mono- oder polyklonalen Antikörpern |
| US6306393B1 (en) * | 1997-03-24 | 2001-10-23 | Immunomedics, Inc. | Immunotherapy of B-cell malignancies using anti-CD22 antibodies |
| AU747602B2 (en) * | 1997-06-04 | 2002-05-16 | Oxford Biomedica (Uk) Limited | Vector |
| DK0999853T3 (da) | 1997-06-13 | 2003-04-22 | Genentech Inc | Stabiliseret antostofformulering |
| AU2444899A (en) | 1998-01-22 | 1999-08-09 | Astrazeneca Ab | Pharmaceutical formulation comprising an antibody and a citrate buffer |
| EP1254666A4 (en) * | 1999-12-28 | 2004-12-22 | Chugai Pharmaceutical Co Ltd | STABLE ANTIBODY COMPOSITIONS AND INJECTION FORMULATIONS |
| WO2002013860A1 (en) | 2000-08-11 | 2002-02-21 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Stabilized antibody-containing preparations |
| IL155002A0 (en) * | 2000-10-12 | 2003-10-31 | Genentech Inc | Reduced-viscosity concentrated protein formulations |
| GB0113179D0 (en) * | 2001-05-31 | 2001-07-25 | Novartis Ag | Organic compounds |
| US20050031627A1 (en) * | 2002-01-03 | 2005-02-10 | Mazzola Gregory J | Methods for preparing immunoconjugates |
| TWI438010B (zh) * | 2002-05-02 | 2014-05-21 | Wyeth Corp | 卡奇黴素（ｃａｌｉｃｈｅａｍｉｃｉｎ）衍生物-載體共軛物 |
| CN1671741A (zh) | 2002-06-21 | 2005-09-21 | 拜奥根Idec公司 | 浓缩抗体的缓冲剂制剂及其使用方法 |
| US20040033228A1 (en) | 2002-08-16 | 2004-02-19 | Hans-Juergen Krause | Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders |
| CN1867587A (zh) | 2003-08-14 | 2006-11-22 | 惠氏公司 | 抗Lewis Y抗独特型抗体及其用途 |
| TW200616662A (en) * | 2004-09-10 | 2006-06-01 | Wyeth Corp | Humanized anti-5t4 antibodies and anti-5t4 antibody/calicheamicin conjugates |
-
2005
- 2005-08-11 TW TW094127308A patent/TW200621282A/zh unknown
- 2005-08-12 JP JP2007525855A patent/JP4948407B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 2005-08-12 AU AU2005272603A patent/AU2005272603A1/en not_active Abandoned
- 2005-08-12 WO PCT/US2005/028861 patent/WO2006020935A2/en not_active Ceased
- 2005-08-12 US US11/203,367 patent/US8871201B2/en active Active
- 2005-08-12 MX MX2007001599A patent/MX2007001599A/es unknown
- 2005-08-12 CA CA002575870A patent/CA2575870A1/en not_active Abandoned
- 2005-08-12 KR KR1020077003502A patent/KR20070092197A/ko not_active Withdrawn
- 2005-08-12 CN CNA2005800274833A patent/CN101022831A/zh active Pending
- 2005-08-12 EP EP05803522.1A patent/EP1784219B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2005-08-12 BR BRPI0514340-3A patent/BRPI0514340A/pt not_active IP Right Cessation
- 2005-08-12 RU RU2007109062/13A patent/RU2007109062A/ru not_active Application Discontinuation
- 2005-08-12 ES ES05803522.1T patent/ES2637854T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2005-08-16 AR ARP050103456A patent/AR051009A1/es unknown
-
2007
- 2007-02-06 CR CR8904A patent/CR8904A/es not_active Application Discontinuation
- 2007-02-11 IL IL181265A patent/IL181265A0/en unknown
- 2007-02-13 EC EC2007007246A patent/ECSP077246A/es unknown
- 2007-02-19 NO NO20070930A patent/NO20070930L/no not_active Application Discontinuation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP1784219A4 (en) | 2010-02-17 |
| ES2637854T3 (es) | 2017-10-17 |
| JP2008515775A (ja) | 2008-05-15 |
| US20060115472A1 (en) | 2006-06-01 |
| EP1784219A2 (en) | 2007-05-16 |
| KR20070092197A (ko) | 2007-09-12 |
| CR8904A (es) | 2007-08-28 |
| NO20070930L (no) | 2007-05-14 |
| CN101022831A (zh) | 2007-08-22 |
| AR051009A1 (es) | 2006-12-13 |
| CA2575870A1 (en) | 2006-02-23 |
| AU2005272603A1 (en) | 2006-02-23 |
| JP4948407B2 (ja) | 2012-06-06 |
| EP1784219B1 (en) | 2017-05-17 |
| WO2006020935A2 (en) | 2006-02-23 |
| TW200621282A (en) | 2006-07-01 |
| US8871201B2 (en) | 2014-10-28 |
| BRPI0514340A (pt) | 2008-06-10 |
| IL181265A0 (en) | 2007-07-04 |
| WO2006020935A3 (en) | 2007-03-08 |
| ECSP077246A (es) | 2007-05-30 |
| MX2007001599A (es) | 2007-04-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2007109062A (ru) | Стабилизирующие препараты | |
| KR101195295B1 (ko) | 고농도 항체 및 단백질 제형 | |
| JP2008515775A5 (ru) | ||
| US9304127B2 (en) | Anti-adrenomedullin (ADM) antibody or anti-ADM antibody fragment for use in therapy | |
| ES2283803T3 (es) | Composiciones y procedimientos para la dosificacion de la apo b48 y de la apo b100. | |
| KR20110128333A (ko) | 항체 제제 | |
| PT821695E (pt) | Purificação de anticorpos por cromatografia de interacção hidrofóbica a ph baixo | |
| US20140314775A1 (en) | Anti-adrenomedullin (adm) antibody or anti-adm antibody fragment of anti-adm non-ig scaffold for regulating the fluid balance in a patient having a chronic or acute disease | |
| EP0216454A2 (en) | Method of promoting animal growth | |
| CN101100486A (zh) | 氟虫腈人工抗原、抗体及其用途 | |
| JP2019070016A (ja) | ヘプラペプチドの製剤 | |
| EP1539239A2 (en) | A novel stable formulation | |
| JP2003533538A5 (ru) | ||
| IE881289L (en) | A method for the selective immunological determination of¹intact procollagen peptide (Type III) and procollagen (Type¹III) in body fluids, and means for carrying it out | |
| CN103446583A (zh) | 一种治疗TNF-α相关疾病的人抗体制剂 | |
| Linnoila et al. | Immunohistochemical techniques and their applications in the histopathology of the respiratory system | |
| Papkoff et al. | Immunochemical properties of ovine interstitial cell-stimulating hormone subunits | |
| CN111763657A (zh) | 一株分泌双甲脒单克隆抗体的杂交瘤细胞株及其应用 | |
| Trenkle et al. | An immunological investigation of porcine pituitary growth hormone | |
| CN111103432B (zh) | 一种促甲状腺激素受体的冻干辅助制剂及冻干方法 | |
| WO2019031446A1 (ja) | 抗原組成物 | |
| AU2012200957B2 (en) | High concentration antibody and protein formulations | |
| Singh et al. | An apical permeability barrier to NH3 in isolated, perfused colonic crypts | |
| Mori et al. | Sodium ethylmercurithiosalicylate (Merthiolate) inhibition of antigen-antibody interactions in radioimmunoassay systems | |
| recognizes human WDR49 | Monoclonal Anti-WDR49, clone W49. |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA94 | Acknowledgement of application withdrawn (non-payment of fees) |
Effective date: 20110512 |