RU2007107948A

RU2007107948A - Устройство для очистки крови типа высоководопроницаемых мембран из полых волокон и способ его получения

Info

Publication number: RU2007107948A
Application number: RU2007107948/14A
Authority: RU
Inventors: Кимихиро МАБУТИ (JP); Кимихиро МАБУТИ; Хидеюки ЙОКОТА (JP); Хидеюки ЙОКОТА; Норико МОНДЕН (JP); Норико МОНДЕН; Сини КОЯМА (JP); Синия КОЯМА; Нориаки КАТО (JP); Нориаки КАТО; Юуки ХАТАКЕЯМА (JP); Юуки ХАТАКЕЯМА; Такаси СУНОХАРА (JP); Такаси СУНОХАРА; Тосиаки МАСУДА (JP); Тосиаки МАСУДА
Original assignee: Нипро Корпорейшн (Jp); Нипро Корпорейшн
Priority date: 2004-08-10
Filing date: 2005-08-09
Publication date: 2008-09-20
Also published as: BRPI0514298A; JPWO2006016575A1; US20080000830A1; CN101043911A; EP1797916A1; JP4848278B2; EP1797916A4; RU2389513C2; WO2006016575A1

Claims

1. Устройство для очистки крови типа высоководопроницаемых мембран из полых волокон, содержащее мембраны из полых волокон из гидрофобного полимера, где каждая включает гидрофильный полимер, причем указанная мембрана из полых волокон содержит гидрофильный полимер в количестве от 25 до 50 мас.% и имеет долю площадей пор в своей внешней поверхности от 8 до 25%, а также обладает степенью неравномерности толщины 0,6 или более, толщиной от 10 до 60 мкм и давлением разрыва от 0,5 до 2 МПа, где указанное устройство для очистки крови характеризуется тем, что указанное устройство для очистки крови имеет водопроницаемость от 150 до 2000 мл/м²/ч/мм рт.ст., причем указанное устройство для очистки крови подвергается радиоактивному облучению в таких условиях, что концентрация кислорода в атмосфере, окружающей мембраны из полых волокон, составляет от 0,001% включительно до 0,1% включительно, а содержание влаги в мембране из полых волокон относительно ее массы составляет от 0,2 мас.% включительно до 7 мас.% включительно.

2. Устройство по п.1, где радиоактивному облучению подвергается устройство для очистки крови, герметично запечатанное в упаковке.

3. Устройство по п.1 или 2, где внутренняя атмосфера устройства для очистки крови и/или атмосфера, окружающая мембраны из полых волокон, представляет/ют собой инертный газ.

4. Устройство по п.1, где указанное радиоактивное облучение проводится по истечении 10 или более часов после помещения поглотителя кислорода в упаковку.

5. Устройство по п.4, где поглотитель кислорода обладает функцией высвобождения влаги.

6. Устройство по п.1, где радиоактивное облучение проводится в условиях внутренней атмосферы упаковки с относительной влажностью более чем 40% при 25°C.

7. Устройство по п.1, где количество водного раствора перманганата калия (2,0 X 10^-3 моль/л), поглощаемое при титровании вымываемого компонента в 10 мл исходной промывочной жидкости для устройства для очистки крови после воздействия радиоактивного излучения, составляет 5 мл или менее на 1 м² внутренней поверхности мембраны из полых волокон.

8. Устройство по п.1, где количество пероксида водорода, экстрагируемого из мембран из полых волокон, которые извлекают из устройства для очистки крови по истечении 3 месяцев после воздействия радиоактивным излучением, составляет 10 частей на миллион или менее.

9. Устройство по п.1, где кислородопроницаемость указанной упаковки составляет 1 см³/(м² 24 ч атм) или менее (20°C, относительная влажность 90%).

10. Устройство по п.1, где проницаемость указанной упаковки для водяного пара составляет 5 г/(м² 24 ч атм) или менее (40°C, относительная влажность 90%).

11. Устройство по п.1, где содержание гидрофильного полимера относительно общего количества гидрофобного полимера и гидрофильного полимера составляет от 1 до 20 мас.%.

12. Устройство по п.1, где указанный гидрофобный полимер представляет собой полимер на основе полисульфона.

13. Устройство по п.1, где указанный гидрофильный полимер представляет собой поливинилпирролидон.

14. Устройство по п.1, где указанный гидрофильный полимер является сшитым и нерастворимым.

15. Способ получения устройства для очистки крови типа высоко водопроницаемых мембран из полых волокон, содержащего мембраны из полых волокон из гидрофобного полимера, где каждая включает гидрофильный полимер, причем указанная мембрана из полых волокон содержит гидрофильный полимер в количестве от 25 до 50 мас.% и имеет долю площадей пор в своей внешней поверхности от 8 до 25%, а также обладает степенью неравномерности толщины 0,6 или более, толщиной от 10 до 60 мкм и давлением разрыва от 0,5 до 2 МПа, где указанный способ характеризуется включением стадии воздействия радиоактивным излучением на указанное устройство для очистки крови с водопроницаемостью от 150 до 2000 мл/м²/ч/мм рт.ст. в таких условиях, что концентрация кислорода в атмосфере, окружающей мембраны из полых волокон, составляет от 0,001% включительно до 0,1% включительно, а содержание влаги в мембране из полых волокон относительно ее массы составляет от 0,2 мас.% включительно до 7 мас.% включительно.

16. Способ по п.15, где радиоактивному облучению подвергают устройство для очистки крови, герметично запечатанное в упаковке.

17. Способ по п.15 или 16, где радиоактивное облучение проводят по истечении 10 или более часов после помещения поглотителя кислорода в упаковку.

18. Способ по п.15, где радиоактивное облучение проводят в условиях внутренней атмосферы упаковки с относительной влажностью более чем 40% при 25°C.

19. Способ по п.15, где количество пероксида водорода, экстрагируемого из мембран из полых волокон, которые извлекают из устройства для очистки крови по истечении 3 месяцев после воздействия радиоактивным излучением, составляет 10 частей на миллион или менее.

20. Способ по п.15, где содержание гидрофильного полимера относительно общего количества гидрофобного полимера и гидрофильного полимера составляет от 1 до 20 мас.%.