[go: up one dir, main page]

RU2006138054A - Высушенные распылением фармацевтические композиции - Google Patents

Высушенные распылением фармацевтические композиции Download PDF

Info

Publication number
RU2006138054A
RU2006138054A RU2006138054/15A RU2006138054A RU2006138054A RU 2006138054 A RU2006138054 A RU 2006138054A RU 2006138054/15 A RU2006138054/15 A RU 2006138054/15A RU 2006138054 A RU2006138054 A RU 2006138054A RU 2006138054 A RU2006138054 A RU 2006138054A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dispersion
pharmaceutical composition
soluble carriers
concentration
spray dried
Prior art date
Application number
RU2006138054/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Власиос АНДРОНИС (US)
Власиос АНДРОНИС
Реннань ПАНЬ (US)
Реннань Пань
Камлеш Рамешчандра ПАТЕЛ (US)
Камлеш Рамешчандра Пател
Original Assignee
Смиткайн Бичам Корпорейшн (Us)
Смиткайн Бичам Корпорейшн
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Смиткайн Бичам Корпорейшн (Us), Смиткайн Бичам Корпорейшн filed Critical Смиткайн Бичам Корпорейшн (Us)
Publication of RU2006138054A publication Critical patent/RU2006138054A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47Quinolines; Isoquinolines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682Processes
    • A61K9/1694Processes resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (25)

1. Способ получения высушенной распылением композиции, где композиция содержит: i) частицы талнетанта, имеющие DV90 в диапазоне от 0,1 до 2,0 мкм, ii) одно или несколько ионных поверхностно-активных веществ и iii) один или несколько растворимых носителей, включающий а) влажный размол дисперсии твердых частиц талнетанта до тех пор, пока DV90 не будет находиться в диапазоне от 0,1 до 2,0 мкм, где дисперсия включает одно или несколько ионных поверхностно-активных веществ и один или несколько растворимых носителей, затем b) сушку распылением или гранулирование распылением полученной дисперсии.
2. Способ по п.1, где дисперсию подвергают влажному размолу в среде на водной основе.
3. Способ по п.1, где дисперсия содержит от 15 до 30 мас.% талнетанта.
4. Способ по п.1, где ионное поверхностно-активное вещество представляет собой анионное поверхностно-активное вещество.
5. Способ по п.4, где ионное поверхностно-активное вещество представляет собой лаурилсульфат натрия или диоктилсульфосукцинат натрия.
6. Способ по п. 1, где концентрация поверхностно-активного вещества в высушенной распылением композиции составляет от 0,5 до 3,0 мас.% талнетанта.
7. Способ по п.1, где дисперсия содержит от 0,001 до 0,1 моль ионного поверхностно-активного вещества на 1 моль талнетанта.
8. Способ по п.1, где один или несколько растворимых носителей представляют собой растворимый сахар.
9. Способ по п. 8, где один или несколько растворимых носителей выбирают из группы, состоящей из маннита, сорбита, лактозы, лактита, ксилита, трегалозы, декстрозы, сахарозы, мальтозы, фруктозы, мальтилита, ксилита, эритрита, полидектрозы, изомальта, циклодекстрина и крахмала.
10. Способ по п.1, где концентрация одного или несколько растворимых носителей в высушенной распылением композиции составляет от 10 до 75 мас.% талнетанта.
11. Способ по п.1, где концентрация одного или несколько растворимых носителей в дисперсии перед влажным размолом или после влажного размола составляет от 0,1 до 30 мас.% дисперсии.
12. Способ по п.1, где высушенная распылением композиция включает один или несколько агентов против агломерации.
13. Способ по п. 12, где концентрация агента против агломерации в высушенной распылением композиции составляет от 2 до 10 мас.% талнетанта.
14. Способ по п. 12, где концентрация агента против агломерации в дисперсии перед сушкой распылением составляет от 0,1 до 10,0 мас.% дисперсии.
15. Высушенная распылением фармацевтическая композиция, включающая i) частицы талнетанта, имеющие DV90 в диапазоне от 0,1 до 2,0 мкм, ii) одно или несколько ионных поверхностно-активных веществ и iii) один или несколько растворимых носителей.
16. Фармацевтическая композиция по п.15, где ионное поверхностно-активное вещество представляет собой анионное поверхностно-активное вещество.
17. Фармацевтическая композиция по п.15, где ионное поверхностно-активное вещество представляет собой лаурилсульфат натрия или диоктилсульфосукцинат натрия.
18. Фармацевтическая композиция по п.15, где концентрация поверхностно-активного вещества в высушенной распылением композиции составляет от 0,5 до 3,0 мас.% талнетанта.
19. Фармацевтическая композиция по п.15, где один или несколько растворимых носителей представляют собой растворимый сахар.
20. Фармацевтическая композиция по п.19, где один или несколько растворимых носителей выбраны из группы, состоящей из маннита, сорбита, лактозы, лактита, ксилита, трегалозы, декстрозы, сахарозы, мальтозы, фруктозы, мальтилита, ксилита, эритрита, полидектрозы, изомальта, циклодекстрина и крахмала.
21. Фармацевтическая композиция по п.15, где концентрация одного или несколько растворимых носителей в высушенной распылением композиции составляет от 10 до 75 мас.% талнетанта.
22. Фармацевтическая композиция по п.15, где высушенная распылением композиция включает один или несколько агентов против агломерации.
23. Лекарственная форма, включающая композицию, определенную в любом из пп.15-22.
24. Лекарственная форма по п.23, вводимая перорально.
25. Лекарственная форма по п.24, вводимая в виде таблетки.
RU2006138054/15A 2004-03-30 2005-03-28 Высушенные распылением фармацевтические композиции RU2006138054A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US55757104P 2004-03-30 2004-03-30
US60/557,571 2004-03-30

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2006138054A true RU2006138054A (ru) 2008-05-10

Family

ID=34956393

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006138054/15A RU2006138054A (ru) 2004-03-30 2005-03-28 Высушенные распылением фармацевтические композиции

Country Status (26)

Country Link
US (1) US20070178151A1 (ru)
EP (1) EP1729734B1 (ru)
JP (1) JP2007530702A (ru)
KR (1) KR20060135000A (ru)
CN (1) CN1933816A (ru)
AR (1) AR048193A1 (ru)
AT (1) ATE387189T1 (ru)
AU (1) AU2005231355B2 (ru)
BR (1) BRPI0508111A (ru)
CA (1) CA2556461A1 (ru)
DE (1) DE602005005033T2 (ru)
DK (1) DK1729734T3 (ru)
ES (1) ES2301003T3 (ru)
HR (1) HRP20080154T3 (ru)
IL (1) IL177606A0 (ru)
IS (1) IS8548A (ru)
MA (1) MA28557B1 (ru)
NO (1) NO20064864L (ru)
NZ (1) NZ549096A (ru)
PE (1) PE20060161A1 (ru)
PL (1) PL1729734T3 (ru)
PT (1) PT1729734E (ru)
RU (1) RU2006138054A (ru)
TW (1) TW200602055A (ru)
WO (1) WO2005097077A2 (ru)
ZA (1) ZA200606670B (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0506800D0 (en) * 2005-04-04 2005-05-11 Merck Sharp & Dohme New uses
JP2009510099A (ja) * 2005-09-30 2009-03-12 スミスクライン・ビーチャム・コーポレイション 医薬組成物
TW200803854A (en) * 2005-09-30 2008-01-16 Smithkline Beecham Corp Pharmaceutical compositions

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5145684A (en) * 1991-01-25 1992-09-08 Sterling Drug Inc. Surface modified drug nanoparticles
DE69533408T2 (de) * 1994-05-27 2005-09-08 Glaxosmithkline S.P.A. Chinolinderivate als Tachykinin NK3 Rezeptor Antagonisten
US6936277B2 (en) * 1995-01-09 2005-08-30 J. Rettenmaier & Soehne Gmbh & Co. Kg Pharmaceutical excipient having improved compressibility
DE19501269A1 (de) * 1995-01-18 1996-07-25 Henkel Kgaa Amorphes Alkalisilikat-Compound
US20040013613A1 (en) * 2001-05-18 2004-01-22 Jain Rajeev A Rapidly disintegrating solid oral dosage form
WO2002024169A1 (en) * 2000-09-20 2002-03-28 Skyepharma Canada Inc. Spray drying process and compositions of fenofibrate
US6620438B2 (en) * 2001-03-08 2003-09-16 Boehringer Ingelheim Pharma Kg Pharmaceutical compositions based on anticholinergics and NK1-receptor antagonists
MY134211A (en) * 2001-05-18 2007-11-30 Smithkline Beecham Corp Novel use
AU2002334939A1 (en) * 2001-10-12 2003-04-22 Eugene R. Cooper Compositions having a combination of particles for immediate release and for controlled release

Also Published As

Publication number Publication date
WO2005097077A2 (en) 2005-10-20
IS8548A (is) 2006-10-06
EP1729734A2 (en) 2006-12-13
PE20060161A1 (es) 2006-05-10
KR20060135000A (ko) 2006-12-28
ATE387189T1 (de) 2008-03-15
PT1729734E (pt) 2008-05-29
AU2005231355B2 (en) 2008-09-18
IL177606A0 (en) 2006-12-10
JP2007530702A (ja) 2007-11-01
NO20064864L (no) 2006-10-25
TW200602055A (en) 2006-01-16
DE602005005033T2 (de) 2009-03-19
NZ549096A (en) 2009-05-31
HRP20080154T3 (hr) 2008-10-31
WO2005097077A3 (en) 2006-04-13
EP1729734B1 (en) 2008-02-27
MA28557B1 (fr) 2007-04-03
CN1933816A (zh) 2007-03-21
DK1729734T3 (da) 2008-06-16
DE602005005033D1 (de) 2008-04-10
BRPI0508111A (pt) 2007-07-17
AU2005231355A1 (en) 2005-10-20
AR048193A1 (es) 2006-04-05
ZA200606670B (en) 2008-01-30
US20070178151A1 (en) 2007-08-02
CA2556461A1 (en) 2005-10-20
ES2301003T3 (es) 2008-06-16
PL1729734T3 (pl) 2008-09-30
HK1099213A1 (en) 2007-08-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2011037876A5 (ru)
US9820939B2 (en) Antiviral compositions
JP5996633B2 (ja) 酸型カルボキシメチルセルロースを含む崩壊性粒子組成物の製造方法、並びに、該組成物及び該組成物を含む口腔内崩壊錠剤
KR960704521A (ko) 츄잉검 기초한 제약학적 조성물의 이의 제조방법(pharmaceutical compositions based on chewing gum and a method for the preparation thereof)
CA2523475A1 (en) Pharmaceutical formulation comprising a water-insoluble active agent
JP2004503484A5 (ru)
RU2003102625A (ru) Композиция, включающая тонкодисперсные частицы с замедленным высвобождением для быстроразлагающихся в щечной полости таблеток, и способ ее получения
CN104884063A (zh) 抗逆转录病毒药物组合物
CO5130019A1 (es) Tabletas masticables suaves comprimidas y de forma convexa y proceso para su preparacion
RU2009128206A (ru) Содержащая ревапразан твердая дисперсия и способ ее получения
RU2010102892A (ru) Дозированная форма таблетки для рассасывания, состоящая из двух частей
NZ572106A (en) Directly compressible composite for orally disintegrating tablets
RU2003105699A (ru) Таблетка, быстро дезинтегрирующая в щечном кармане, и способ ее производства
IL203180A (en) Inhalable drug containing tiotropium bromide
NZ602441A (en) A fast dissolving pharmaceutical composition
US6168806B1 (en) Orally administrable nifedipine pellet and process for the preparation thereof
AR073365A1 (es) Preparacion farmaceutica solida de liberacion sostenida
RU2006138054A (ru) Высушенные распылением фармацевтические композиции
CN120091810A (zh) 用于治疗病毒性疾病的方法和生物利用度高渗透性化合物
RU2015132902A (ru) Новый быстрорастворимый состав гранул с улучшенной растворимостью
EP3332769A1 (en) Solid oral pharmaceutical compositions of ticagrelor
JP2014507454A (ja) 速崩錠を製造するための医薬製剤
AR057212A1 (es) Composicion de liberacion prolongada del principio activo, su proceso de preparacion y su utilizacion
RU2003131338A (ru) Стабильная фармацевтическая композиция на основе правастатина
WO2005051344B1 (en) Oral solid instant-release dosage forms comprising finasteride and an anionic surfactant-methods of manufacturing thereof

Legal Events

Date Code Title Description
FA94 Acknowledgement of application withdrawn (non-payment of fees)

Effective date: 20100211