[go: up one dir, main page]

RU2006135394A - Система из измерительного устройства уровня анализируемых веществ в биологических жидкостях и кассеты для выполнения комбинированных общих химических и специфических анализов связывания - Google Patents

Система из измерительного устройства уровня анализируемых веществ в биологических жидкостях и кассеты для выполнения комбинированных общих химических и специфических анализов связывания Download PDF

Info

Publication number
RU2006135394A
RU2006135394A RU2006135394/04A RU2006135394A RU2006135394A RU 2006135394 A RU2006135394 A RU 2006135394A RU 2006135394/04 A RU2006135394/04 A RU 2006135394/04A RU 2006135394 A RU2006135394 A RU 2006135394A RU 2006135394 A RU2006135394 A RU 2006135394A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
zone
analysis
conjugate
specific binding
test strip
Prior art date
Application number
RU2006135394/04A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2377069C2 (ru
Inventor
Урс А. РАМЕЛ (US)
Урс А. РАМЕЛ
Диллан ТЭЙ (US)
Диллан ТЭЙ
Кэрол Р. СТАЙВЕРС (US)
Кэрол Р. СТАЙВЕРС
Джоэл М. БЛАТТ (US)
Джоэл М. БЛАТТ
Бенджамин Р. ИРВИН (US)
Бенджамин Р. ИРВИН
Original Assignee
Метрика, Инк. (Us)
Метрика, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Метрика, Инк. (Us), Метрика, Инк. filed Critical Метрика, Инк. (Us)
Publication of RU2006135394A publication Critical patent/RU2006135394A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2377069C2 publication Critical patent/RU2377069C2/ru

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386—Analytical elements
    • G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386—Analytical elements
    • G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow
    • G01N33/54389—Immunochromatographic test strips based on lateral flow with bidirectional or multidirectional lateral flow, e.g. wherein the sample flows from a single, common sample application point into multiple strips, lanes or zones
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/72—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood pigments, e.g. haemoglobin, bilirubin or other porphyrins; involving occult blood
    • G01N33/721—Haemoglobin
    • G01N33/726—Devices
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5023—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)

Claims (158)

1. Комбинированная система из измерительного устройства анализируемых веществ в биологических жидкостях и кассеты, включающая
(а) измерительное устройство анализируемых веществ в биологических жидкостях, включающий
корпус;
логическую схему, расположенную внутри корпуса;
визуальный дисплей, расположенный на корпусе, и
измерительную систему, расположенную внутри корпуса, и
(b) кассету, включающую,
по меньшей мере, одну тестирующую полоску для анализа латерального потока, причем тестирующая полоска для анализа латерального потока включает
(i) транспортную матрицу латерального потока;
(ii) зону анализа специфического связывания на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения анализа специфического связывания для обеспечения выявляемой реакции, и
(iii) зону общего химического анализа на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения общего химического анализа для обеспечения выявляемой реакции;
где размеры кассеты подобраны для возможности помещения в измерительное устройство анализируемых веществ в биологических жидкостях, так что измерительная система размещена для выявления реакций в зоне специфического связывания и в зоне общего химического анализа в тестирующей полоске для анализа латерального потока.
2. Система по п.1, где измерительная система представляет собой оптическую измерительную систему.
3. Система по п.2, где оптическая измерительная система измеряет отражательную способность.
4. Система по п.1, где кассета выполнена с возможностью вставления в измерительное устройство перед введением образца жидкости в кассету.
5. Система по п.1, где кассета представляет собой устройство одноразового использования.
6. Система по п.1, где измерительное устройство анализируемого вещества в биологической жидкости представляет собой система многократного использования.
7. Система по п.1, где кассета дополнительно включает
прокладку, принимающую образец, и где, по меньшей мере, одна тестирующая полоска для анализа латерального потока включает пару тестирующих полосок для анализа латерального потока, причем каждая тестирующая полоска для анализа латерального потока находится в контакте с прокладкой для образца, так что, когда образец жидкости подается на прокладку для образца, образец жидкости просачивается на каждую из тестирующих полосок для анализа латерального потока, так что параллельные реакции происходят в паре тестирующих полосок для анализа латерального потока.
8. Система по п.1, где тестирующая полоска для анализа латерального потока дополнительно включает
конъюгат, расположенный в зоне конъюгата выше по потоку от зоны анализа специфического связывания, причем конъюгат взаимодействует в присутствии первого из множества анализируемых веществ для получения выявляемой реакции в зоне анализа специфического связывания на транспортной матрице.
9. Система по п.8, где конъюгат сконфигурирован для связывания HbA1c.
10. Система по п.8, где зона анализа специфического связывания расположена выше по потоку от зоны общего химического анализа, причем тестирующая полоска для анализа латерального потока дополнительно включает
зону удаления конъюгата между зоной анализа специфического связывания и зоной общего химического анализа.
11. Система по п.10, где зона удаления конъюгата сформирована адсорбцией антител против конъюгата.
12. Система по п.10, где зона удаления конъюгата сформирована импрегнацией материалом, который связывается с конъюгатом и иммобилизует его.
13. Система по п.12, где связывающий конъюгат материал представляет собой антитело, направленное против конъюгата.
14. Система по п.12, где связывающий конъюгат материал представляет собой полимер, способный образовывать мостики между микрочастицами конъюгата и иммобилизовать их.
15. Система по п.8, где зона общего химического анализа расположена выше по потоку от зоны анализа специфического связывания.
16. Система по п.15, где между зоной общего химического анализа и зоной анализа специфического связывания имеется зона удаления конъюгата.
17. Система по п.15, где зона конъюгата расположена между зоной общего химического анализа и зоной анализа специфического связывания.
18. Система по п.8, где конъюгат включает
меченый индикаторный реагент, диффузно иммобилизованный на транспортной матрице.
19. Система по п.18, где меченый индикаторный реагент включает окрашенные микрочастицы.
20. Система по п.18, где меченый индикаторный реагент включает флюоресцентные микрочастицы.
21. Система по п.8, где меченый индикаторный реагент представляет собой окрашенную микрочастицу, сопряжено связанную с антителом против HbA1c.
22. Система по п.18, где первое анализируемое вещество представляет собой антиген HbA1c.
23. Система по п.18, где меченый индикаторный реагент представляет собой частицу, сопряжено связанную с партнером специфического связывания первого анализируемого вещества.
24. Система по п.18, где меченый индикаторный реагент представляет собой частицу, сопряжено связанную с анализируемым веществом или аналогом первого анализируемого вещества.
25. Система по п.18, где меченый индикаторный реагент взаимодействует в присутствии первого анализируемого вещества для образования смеси, содержащей комплекс первого анализируемого вещества: меченого индикатора.
26. Система по п.8, дополнительно включающая
химический индикатор, расположенный выше по потоку от зоны общего химического анализа.
27. Система по п.26, где химический индикатор сконфигурирован для химического взаимодействия в присутствии второго анализируемого вещества для получения выявляемой реакции в зоне общего химического анализа на транспортной матрице.
28. Система по п.27, где выявляемая реакция в зоне анализа специфического связывания формируется и от первого, и от второго анализируемого вещества, а выявляемая реакция в зоне общего химического анализа формируется только от второго анализируемого вещества.
29. Система по п.26, где химический индикатор превращает любой гемоглобин, присутствующий в образце, в мет-гемоглобин.
30. Система по п.1, где анализ специфического связывания представляет собой иммунный анализ конкурентного ингибирования.
31. Система по п.1, где анализ специфического связывания представляет собой прямой конкурентный иммунный анализ.
32. Система по п.1, где анализ специфического связывания представляет собой сэндвич иммунный анализ.
33. Система по п.1, где в общем химическом анализе используется химический индикатор для прямой колориметрии.
34. Система по п.1, где анализ специфического связывания используется для выявления уровня HbA1c в образце, а общий химический анализ используется для выявления уровня общего гемоглобина, присутствующего в образце.
35. Система по п.1, где анализ специфического связывания используется для выявления уровня человеческого альбумина, присутствующего в образце, а общий химический анализ используется для выявления уровня креатинина, присутствующего в образце.
36. Система по п.1, где измерительная система сконфигурирована для определения уровня выбранного анализируемого вещества в зоне анализа специфического связывания сравнением с соответствующей общей выявляемой реакцией в зоне общего химического анализа.
37. Система по п.1, где логическая схема сконфигурирована для коррекции уровня выбранного анализируемого вещества в зоне анализа специфического связывания сравнением с соответствующей общей выявляемой реакцией в зоне общего химического анализа.
38. Система по п.1, где логическая схема включает
предварительно сохраненную калибровочную информацию по анализируемом веществу.
39. Система по п.38, где логическая схема сконфигурирована для считывания идентификационной информации партии изготовления на кассете, когда кассета вставляется в корпус, для подтверждения правильного соответствия с предварительно сохраненной калибровочной информацией.
40. Система по п.1, где измерительная система анализируемого вещества в биологической жидкости, кроме того, включает
схему автостарта, сконфигурированную для активации измерительной системы, когда образец биологической жидкости принят, по меньшей мере, одной тестирующей полоской латерального потока в кассете.
41. Система по п.1, где
корпус включает V-образный ограничитель для центровки и совмещения кассеты, и где
кассета включает V-образный вырез, сконфигурированный для приема с упором в V-образный ограничитель в корпусе, когда кассета вставляется в измерительную систему анализируемого вещества в биологической жидкости.
42. Система по п.1, где корпус имеет отверстие для приема образца жидкости, и кассета имеет отверстие для приема образца жидкости, и где отверстие в корпусе расположено выше отверстия в кассете, когда кассета вставлена в корпус.
43. Система по п.1, дополнительно включающая
устройство для подготовки образца, сконфигурированное для подачи образца жидкости в отверстие в кассете.
44. Система по п.1, дополнительно включающая
устройство для подготовки образца, сконфигурированное для подачи образца жидкости в отверстие в корпусе.
45. Система по п.43, где устройство для подготовки образца включает разбавитель.
46. Система по п.43, где устройство для подготовки образца включает, по меньшей мере, одно вещество из группы, состоящей из поверхностно-активного вещества, буфера и феррицианида натрия.
47. Система по п.1, где транспортная матрица представлена в форме удлиненной полоски, имеющей проксимальный конец, содержащий зону конъюгата, центральный отрезок, содержащий зону анализа специфического связывания, и дистальный конец, содержащий зону общего химического анализа.
48. Система по п.1, где транспортная матрица представлена в форме стопки мембран с первой мембраной, содержащий зону конъюгата, второй мембраной, содержащей зону общего химического анализа, и третьей мембраной, содержащей зону анализа специфического связывания.
49. Система по п.48, где первая мембрана расположена поверх второй мембраны, а вторая мембрана расположена поверх третьей мембраны.
50. Система по п.1, где образец жидкости представляет собой лизированную цельную кровь.
51. Система по п.1, где транспортная матрица включает одну непрерывную мембрану, изготовленную из одного и того же материала.
52. Система по п.1, где транспортная матрица включает, по меньшей мере, 2 мембраны, изготовленные из различных материалов, находящиеся в физическом контакте друг с другом.
53. Система по п.52, где, по меньшей мере, 2 мембраны находятся в контакте конец-в-конец.
54. Система по п.52, где прилегающие концы, по меньшей мере, двух мембран перекрывают друг друга.
55. Система по п.52, где, по меньшей мере, 2 мембраны расположены одна поверх другой.
56. Система по п.52, где зона конъюгата и зона анализа специфического связывания расположены на первой мембране, а зона общего химического анализа расположена на второй мембране.
57. Система по п.52, где первая мембрана представляет собой нитроцеллюлозу, и где вторая мембрана представляет собой нейлон.
58. Система по п.52, где зона конъюгата расположена на первой мембране, а зона анализа специфического связывания и зона общего химического анализа расположены на второй мембране.
59. Система по п.56, где зона удаления конъюгата сформирована соединением между первой и второй мембранами.
60. Система по п.8, где транспортная матрица включает, по меньшей мере, 2 мембраны, изготовленные из различных материалов, находящиеся в физическом контакте друг с другом, и где конъюгат расположен на третьей мембране, находящейся в контакте выше по потоку от первой мембраны.
61. Система по п.60, где конъюгат расположен на третьей мембране, рядом с участком, где первая и третья мембраны контактируют друг с другом.
62. Система по п.61, где конъюгат расположен на третьей мембране в виде напыленной полосы.
63. Система по п.61, где третья мембрана представляет собой ацетат целлюлозы.
64. Система по п. 1, где кассета дополнительно включает
абсорбирующую образец прокладку, контактирующую с находящимся ниже по потоку концом тестирующей полоски для анализа латерального потока, для абсорбции с нее избыточного образца жидкости.
65. Кассета для применения с измерительной системой аналитических веществ в биологических жидкостях, включающая
(а) по меньшей мере, одну тестирующую полоску анализа латерального потока, включающую
(i) транспортную матрицу латерального потока;
(ii) зону анализа специфического связывания на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения анализа специфического связывания для обеспечения выявляемой реакции, и
(iii) зону общего химического анализа на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения общего химического анализа для обеспечения выявляемой реакции;
где размеры кассеты подобраны для возможности помещения в измерительную систему анализируемых веществ в биологических жидкостях, так что измерительная система размещена в измерительном устройстве анализируемых веществ в биологических жидкостях для выявления реакций в зоне специфического связывания и в зоне общего химического анализа в тестирующей полоске анализа латерального потока.
66. Кассета по п.65, где кассета представляет собой устройство одноразового использования.
67. Кассета по п.65, где кассета дополнительно включает
принимающую образец прокладку, и где, по меньшей мере, одна тестирующая полоска для анализа латерального потока включает пару тестирующих полосок для анализа латерального потока, причем каждая тестирующая полоска для анализа латерального потока находится к вонтакте с прокладкой для образца, так что, когда образец жидкости принимается на прокладку для образца, образец жидкости просачивается на каждую из тестирующих полосок для анализа латерального потока, так что параллельные реакции происходят в паре тестирующих полосок для анализа латерального потока.
68. Кассета по п.65, где тестирующая полоска для анализа латерального потока дополнительно включает
конъюгат, расположенный в зоне конъюгата выше по потоку от зоны анализа специфического связывания, причем конъюгат взаимодействует в присутствии первого из множества анализируемых веществ для получения выявляемой реакции в зоне анализа специфического связывания на транспортной матрице.
69. Кассета по п.68, где конъюгат сконфигурирован для связывания HbA1c.
70. Кассета по п.68, где зона анализа специфического связывания расположена выше по потоку от зоны общего химического анализа, причем тестирующая полоска для анализа латерального потока дополнительно включает
зону удаления конъюгата между зоной анализа специфического связывания и зоной общего химического анализа.
71. Кассета по п.70, где зона удаления конъюгата сформирована адсорбцией антител против конъюгата.
72. Система по п.70, где зона удаления конъюгата сформирована импрегнацией материалом, который связывается с конъюгатом и иммобилизует его.
73. Кассета по п.72, где связывающий конъюгат материал представляет собой антитело, направленное против конъюгата.
74. Кассета по п.72, где связывающий конъюгат материал представляет собой полимер, способный образовывать мостики между микрочастицами конъюгата и иммобилизовать их.
75. Кассета по п.68, где зона общего химического анализа расположена выше по потоку от зоны анализа специфического связывания.
76. Кассета по п.75, где нет зоны удаления конъюгата между зоной общего химического анализа и зоной анализа специфического связывания.
77. Кассета по п.75, где зона удаления конъюгата расположена между зоной общего химического анализа и зоной анализа специфического связывания.
78. Кассета по п.68, где конъюгат включает
меченый индикаторный реагент, диффузно иммобилизованный на транспортной матрице.
79. Кассета по п.78, где меченый индикаторный реагент включает окрашенные микрочастицы.
80. Кассета по п.78, где меченый индикаторный реагент включает флюоресцентные микрочастицы.
81. Кассета по п.68, где меченый индикаторный реагент представляет собой окрашенную микрочастицу, сопряжено связанную с антителом против HbA1c.
82. Кассета по п.78, где первое анализируемое вещество представляет собой антиген HbA1c.
83. Кассета по п.78, где меченый индикаторный реагент представляет собой частицу, сопряжено связанную с партнером специфического связывания первого анализируемого вещества.
84. Кассета по п.78, где меченый индикаторный реагент представляет собой частицу, сопряжено связанную с анализируемым веществом или аналогом первого анализируемого вещества.
85. Кассета по п.78, где меченый индикаторный реагент взаимодействует в присутствии первого анализируемого вещества для образования смеси, содержащей комплекс первого анализируемого вещества: меченого индикатора.
86. Кассета по п.68, дополнительно включающее
химический индикатор, расположенный выше по потоку от зоны общего химического анализа.
87. Кассета по п.86, где химический индикатор сконфигурирован для химического взаимодействия в присутствии второго анализируемого вещества для получения выявляемой реакции в зоне общего химического анализа на транспортной матрице.
88. Кассета по п.87, где выявляемая реакция в зоне анализа специфического связывания формируется и от первого, и от второго анализируемого вещества, а выявляемая реакция в зоне общего химического анализа формируется только от второго анализируемого вещества.
89. Кассета по п.86, где химический индикатор превращает любой гемоглобин, присутствующий в образце, в мет-гемоглобин.
90. Кассета по п.65, где анализ специфического связывания представляет собой иммунный анализ конкурентного ингибирования.
91. Кассета по п.65, где анализ специфического связывания представляет собой прямой конкурентный иммунный анализ.
92. Кассета по п.65, где анализ специфического связывания представляет собой сэндвич иммунный анализ.
93. Кассета по п.65, где в общем химическом анализе используется химический индикатор для прямой колориметрии.
94. Кассета по п.65, где анализ специфического связывания используется для выявления уровня HbA1c в образце, а общий химический анализ используется для выявления уровня общего гемоглобина, присутствующего в образце.
95. Кассета по п.65, где анализ специфического связывания используется для выявления уровня человеческого альбумина, присутствующего в образце, а общий химический анализ используется для выявления уровня креатинина, присутствующего в образце.
96. Кассета по п.65, где транспортная матрица представлена в форме удлиненной полоски, имеющей проксимальный конец, содержащий зону конъюгата, центральный отрезок, содержащий зону анализа специфического связывания, и дистальный конец, содержащий зону общего химического анализа.
97. Кассета по п.65, где транспортная матрица представлена в форме стопки мембран с первой мембраной, содержащий зону конъюгата, второй мембраной, содержащей зону общего химического анализа, и третьей мембраной, содержащей зону анализа специфического связывания.
98. Кассета по п.97, где первая мембрана расположена поверх второй мембраны, а вторая мембрана расположена поверх третьей мембраны.
99. Кассета по п.65, где образец жидкости представляет собой лизированную цельную кровь.
100. Кассета по п.65, где транспортная матрица включает одну непрерывную мембрану, изготовленную из одного и того же материала.
101. Кассета по п.65, где транспортная матрица включает, по меньшей мере, 2 мембраны, изготовленные из различных материалов, находящиеся в физическом контакте друг с другом.
102. Кассета по п.101, где, по меньшей мере, 2 мембраны находятся в контакте конец-в-конец.
103. Кассета по п.101, где прилегающие концы, по меньшей мере, двух мембран перекрывают друг друга.
104. Кассета по п.101, где, по меньшей мере, две мембраны расположены одна поверх другой.
105. Кассета по п.101, где зона конъюгата и зона анализа специфического связывания расположены на первой мембране, а зона общего химического анализа расположена на второй мембране.
106. Кассета по п.101, где первая мембрана представляет собой нитроцеллюлозу, и где вторая мембрана представляет собой нейлон.
107. Кассета по п.101, где зона конъюгата расположена на первой мембране, а зона анализа специфического связывания и зона общего химического анализа расположены на второй мембране.
108. Кассета по п.107, где зона удаления конъюгата сформирована соединением между первой и второй мембранами.
109. Кассета по п.68, где транспортная матрица включает, по меньшей мере, 2 мембраны, изготовленные из различных материалов, находящиеся в физическом контакте друг с другом, и где конъюгат расположен на третьей мембране, находящейся в контакте выше по потоку от первой мембраны.
110. Кассета по п.109, где конъюгат расположен на третьей мембране, рядом с участком, где первая и третья мембраны контактируют друг с другом.
111. Кассета по п.110, где конъюгат расположен на третьей мембране в виде напыленной полосы.
112. Кассета по п.110, где третья мембрана представляет собой ацетат целлюлозы.
113. Кассета по п. 65, где кассета, кроме того, включает
абсорбирующую образец прокладку, контактирующую с находящимся ниже по потоку концом тестирующей полоски для анализа латерального потока, для абсорбции с нее избыточного образца жидкости.
114. Кассета по п.65, где кассета, кроме того, включает
идентификационную этикетку, сконфигурированную для считывания измерительной системы.
115. Кассета по п.114, где идентификационная этикетка представляет собой оптически сканируемый штрих-код.
116. Тестирующая полоска для анализа латерального потока, включающая
(i) транспортную матрицу;
(ii) зону анализа специфического связывания на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения анализа специфического связывания для обеспечения выявляемой реакции, и
(iii) зону общего химического анализа на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения общего химического анализа для обеспечения выявляемой реакции, где тестирующая полоска для анализа латерального потока сформирована из одной непрерывной мембраны материала.
117. Тестирующая полоска для анализа латерального потока по п.116, где зона анализа специфического связывания находится выше по потоку от зоны общего анализа.
118. Тестирующая полоска по п.117, дополнительно включающая
зону удаления конъюгата между зоной анализа специфического связывания и зоной общего химического анализа.
119. Тестирующая полоска по п.118, где зона удаления конъюгата сформирована адсорбцией антител против конъюгата.
120. Тестирующая полоска по п.119, где зона удаления конъюгата сформирована импрегнацией материалом, который связывается с конъюгатом и иммобилизует его.
121. Тестирующая полоска по п.120, где связывающий конъюгат материал представляет собой антитело, направленное против конъюгата.
122. Тестирующая полоска по п.120, где связывающий конъюгат материал представляет собой полимер, способный образовывать мостики между микрочастицами конъюгата и иммобилизовать их.
123. Тестирующая полоска по п.116, где зона анализа специфического связывания расположена ниже по потоку от зоны общего химического анализа.
124. Тестирующая полоска по п.116, где транспортная матрица изготовлена из нитроцеллюлозы.
125. Тестирующая полоска по п.116, где тестирующая полоска для анализа латерального потока дополнительно включает
конъюгат, расположенный в зоне конъюгата выше по потоку от зоны анализа специфического связывания, причем конъюгат взаимодействует в присутствии первого из множества анализируемых веществ для получения выявляемой реакции в зоне анализа специфического связывания на транспортной матрице.
126. Тестирующая полоска по п.125, где конъюгат сконфигурирован для связывания HbA1c.
127. Тестирующая полоска по п.125, где зона анализа специфического связывания расположена выше по потоку от зоны общего химического анализа, где тестирующая полоска для анализа латерального потока дополнительно включает
зону удаления конъюгата между зоной анализа специфического связывания и зоной общего химического анализа.
128. Тестирующая полоска по п.127, где зона удаления конъюгата сформирована адсорбцией антител против конъюгата.
129. Тестирующая полоска по п.127, где зона удаления конъюгата сформирована импрегнацией материалом, который связывается с конъюгатом и иммобилизует его.
130. Тестирующая полоска по п.129, где связывающий конъюгат материал представляет собой антитело, направленное против конъюгата.
131. Тестирующая полоска по п.129, где связывающий конъюгат материал представляет собой полимер, способный образовывать мостики между микрочастицами конъюгата и иммобилизовать их.
132. Тестирующая полоска по п.125, где зона общего химического анализа расположена выше по потоку от зоны анализа специфического связывания.
133. Тестирующая полоска по п.132, где между зоной общего химического анализа и зоной анализа специфического связывания имеется зона удаления конъюгата.
134. Тестирующая полоска по п.132, где зона конъюгата расположена между зоной общего химического анализа и зоной анализа специфического связывания.
135. Тестирующая полоска по п.125, где конъюгат включает
меченый индикаторный реагент, диффузно иммобилизованный на транспортной матрице.
136. Тестирующая полоска по п.135, где меченый индикаторный реагент включает окрашенные микрочастицы.
137. Тестирующая полоска по п.135, где меченый индикаторный реагент включает флюоресцентные микрочастицы.
138. Тестирующая полоска по п.125, где меченый индикаторный реагент представляет собой окрашенную микрочастицу, сопряжено связанную с антителом против HbA1c.
139. Тестирующая полоска по п.135, где первое анализируемое вещество представляет собой антиген HbA1c.
140. Тестирующая полоска по п.135, где меченый индикаторный реагент представляет собой частицу, сопряжено связанную с партнером специфического связывания первого анализируемого вещества.
141. Тестирующая полоска по п.135, где меченый индикаторный реагент представляет собой частицу, сопряжено связанную с анализируемым веществом или аналогом первого анализируемого вещества.
142. Тестирующая полоска по п.135, где меченый индикаторный реагент взаимодействует в присутствии первого анализируемого вещества для образования смеси, содержащей комплекс первого анализируемого вещества: меченого индикатора.
143. Тестирующая полоска по п.125, кроме того, включающее
химический индикатор, расположенный выше по потоку от зоны общего химического анализа.
144. Тестирующая полоска по п.143, где химический индикатор сконфигурирован для химического взаимодействия в присутствии второго анализируемого вещества для получения выявляемой реакции в зоне общего химического анализа на транспортной матрице.
145. Тестирующая полоска по п.144, где выявляемая реакция в зоне анализа специфического связывания формируется и от первого, и от второго анализируемого вещества, а выявляемая реакция в зоне общего химического анализа формируется только от второго анализируемого вещества.
146. Тестирующая полоска по п.143, где химический индикатор превращает любой гемоглобин, присутствующий в образце, в мет-гемоглобин.
147. Тестирующая полоска по п.116, где анализ специфического связывания представляет собой иммунный анализ конкурентного ингибирования.
148. Тестирующая полоска по п.116, где анализ специфического связывания представляет собой прямой конкурентный иммунный анализ.
149. Тестирующая полоска по п.116, где анализ специфического связывания представляет собой сэндвич иммунный анализ.
150. Тестирующая полоска по п.116, где в общем химическом анализе используется химический индикатор для прямой колориметрии.
151. Тестирующая полоска по п.116, где анализ специфического связывания используется для выявления уровня HbA1c в образце, а общий химический анализ используется для выявления уровня общего гемоглобина, присутствующего в образце.
152. Тестирующая полоска по п.116, где анализ специфического связывания используется для выявления уровня человеческого альбумина, присутствующего в образце, а общий химический анализ используется для выявления уровня креатинина, присутствующего в образце.
153. Тестирующая полоска для анализа поперечного потока, включающая
транспортную матрицу, включающую стопку мембран;
зону анализа специфического связывания на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения анализа специфического связывания для обеспечения выявляемой реакции, и
зону общего химического анализа на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения общего химического анализа для обеспечения выявляемой реакции.
154. Тестирующая полоска для анализа поперечного потока по п.153, где транспортная матрица включает
стопку мембран с первой мембраной, содержащей зону конъюгата, второй мембраной, содержащей зону общего химического анализа, и третьей мембраной, содержащей зону анализа специфического связывания.
155. Тестирующая полоска по п.154, где первая мембрана расположена поверх второй мембраны, а вторая мембрана расположена поверх третьей мембраны.
156. Тестирующая полоска по п.155, где выявляемая реакция в зоне общей химической реакции может измеряться по мембране в верхней части стопки, а выявляемая реакция в зоне анализа специфического связывания может измеряться в нижней части стопки.
157. Тестирующая полоска по п.155, где выявляемая реакция в зоне общей химической реакции может измеряться по мембране в нижней части стопки, а выявляемая реакция в зоне анализа специфического связывания может измеряться в верхней части стопки.
158. Тестирующая полоска для анализа латерального потока, включающая
транспортную матрицу латерального потока;
зону анализа специфического связывания на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения анализа специфического связывания для выявления уровня человеческого альбумина, присутствующего в образце жидкости, и
зону общего химического анализа на транспортной матрице для приема образца жидкости и выполнения общего химического анализа для выявления уровня креатинина, присутствующего в образце жидкости.
RU2006135394/04A 2004-03-08 2005-03-07 Система из измерительного устройства уровня анализируемых веществ в биологических жидкостях и кассеты для выполнения комбинированных общих химических и специфических анализов связывания RU2377069C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US55159504P 2004-03-08 2004-03-08
US60/551,595 2004-03-08
US11/038,213 2005-01-21
US11/038,213 US20050227370A1 (en) 2004-03-08 2005-01-21 Body fluid analyte meter & cartridge system for performing combined general chemical and specific binding assays

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006135394A true RU2006135394A (ru) 2008-04-20
RU2377069C2 RU2377069C2 (ru) 2009-12-27

Family

ID=34976122

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006135394/04A RU2377069C2 (ru) 2004-03-08 2005-03-07 Система из измерительного устройства уровня анализируемых веществ в биологических жидкостях и кассеты для выполнения комбинированных общих химических и специфических анализов связывания

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20050227370A1 (ru)
EP (1) EP1733206A4 (ru)
JP (1) JP2007528005A (ru)
KR (1) KR20070041429A (ru)
AU (1) AU2005220814A1 (ru)
BR (1) BRPI0508513A (ru)
CA (1) CA2560638A1 (ru)
CR (1) CR8604A (ru)
MA (1) MA28509B1 (ru)
MX (1) MXPA06010179A (ru)
NO (1) NO20064322L (ru)
RU (1) RU2377069C2 (ru)
WO (1) WO2005086744A2 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2532893C2 (ru) * 2008-11-07 2014-11-10 Инсьюлин Медикал Лтд. Устройство и способ доставки лекарственных средств

Families Citing this family (98)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10248555B4 (de) * 2002-10-18 2004-12-02 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren und Analysesystem zur Ermittlung der Konzentration eines Analyten in einer Probe, die aus dem Analyten und der Probenmatrix besteht und Testelement dafür
CN1981186B (zh) * 2004-05-04 2012-06-20 拜耳医药保健有限公司 用于流体分析仪的具有测试带流体控制特征的机械卡盒
US7458942B2 (en) * 2004-09-22 2008-12-02 Medtox Systems and methods for collecting, testing and transporting liquid biological specimens
US8140140B2 (en) * 2005-02-14 2012-03-20 Optiscan Biomedical Corporation Analyte detection system for multiple analytes
CA2652681C (en) * 2006-06-07 2021-06-22 Bayer Healthcare Llc Sample pad system for controlling fluid movement between a sample receiving pad and a test strip
US7935538B2 (en) 2006-12-15 2011-05-03 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Indicator immobilization on assay devices
CA2580589C (en) 2006-12-19 2016-08-09 Fio Corporation Microfluidic detection system
CN101261270B (zh) * 2007-03-09 2012-11-07 中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所 一种免疫层析多重检测试纸盘及免疫层析多重检测方法
PL1974658T3 (pl) * 2007-03-28 2010-05-31 Hoffmann La Roche Mechanizm zamka do blokowania przyrządu analitycznego podczas produkcji
CA2682826C (en) 2007-04-02 2013-08-13 Fio Corporation System and method of deconvolving multiplexed fluorescence spectral signals generated by quantum dot optical coding technology
WO2008122241A1 (en) * 2007-04-04 2008-10-16 Diagcor Bioscience Incorporation Limited Rapid protein analyses and the device thereof
US8597190B2 (en) 2007-05-18 2013-12-03 Optiscan Biomedical Corporation Monitoring systems and methods with fast initialization
US8597729B2 (en) 2007-06-22 2013-12-03 Fio Corporation Systems and methods for manufacturing quantum dot-doped polymer microbeads
JP5507454B2 (ja) 2007-07-09 2014-05-28 フィオ コーポレイション 試験サンプル中の標的分子の蛍光検出の向上のためのシステムおよび方法
US10132820B2 (en) * 2007-09-01 2018-11-20 Lifeassays Ab Disposable analytical microprocessor device
EP3756767B1 (en) 2007-10-02 2024-05-01 Labrador Diagnostics LLC Modular point-of-care devices and uses thereof
US8551763B2 (en) 2007-10-12 2013-10-08 Fio Corporation Flow focusing method and system for forming concentrated volumes of microbeads, and microbeads formed further thereto
EP2065870A1 (en) 2007-11-21 2009-06-03 Roche Diagnostics GmbH Medical device for visually impaired users and users not visually impaired
USD612279S1 (en) 2008-01-18 2010-03-23 Lifescan Scotland Limited User interface in an analyte meter
USD615431S1 (en) 2008-03-21 2010-05-11 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
IL197532A0 (en) 2008-03-21 2009-12-24 Lifescan Scotland Ltd Analyte testing method and system
USD612275S1 (en) 2008-03-21 2010-03-23 Lifescan Scotland, Ltd. Analyte test meter
USD611853S1 (en) 2008-03-21 2010-03-16 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
USD611151S1 (en) 2008-06-10 2010-03-02 Lifescan Scotland, Ltd. Test meter
JP4600787B2 (ja) * 2008-06-18 2010-12-15 アイシン精機株式会社 クロマトデバイス
CN102132330B (zh) 2008-06-25 2015-07-22 Fio公司 生物威胁警报系统
EP2157418A1 (en) * 2008-07-02 2010-02-24 Koninklijke Philips Electronics N.V. Fluid providing apparatus
USD611489S1 (en) 2008-07-25 2010-03-09 Lifescan, Inc. User interface display for a glucose meter
US9459200B2 (en) 2008-08-29 2016-10-04 Fio Corporation Single-use handheld diagnostic test device, and an associated system and method for testing biological and environmental test samples
USD611372S1 (en) 2008-09-19 2010-03-09 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
CN104374932A (zh) * 2009-01-13 2015-02-25 Fio公司 与电子设备和快速诊断测试中的测试盒结合使用的手持诊断测试设备
JP5367490B2 (ja) * 2009-07-29 2013-12-11 古河電気工業株式会社 イムノクロマト法用テストストリップ
WO2011156522A1 (en) 2010-06-09 2011-12-15 Optiscan Biomedical Corporation Measuring analytes in a fluid sample drawn from a patient
KR101144830B1 (ko) * 2010-09-10 2012-05-11 주식회사 세라젬메디시스 측정장치
CA3097861A1 (en) 2011-01-21 2012-07-26 Labrador Diagnostics Llc Systems and methods for sample use maximization
US8333716B1 (en) * 2011-06-21 2012-12-18 Yofimeter, Llc Methods for using an analyte testing device
US20130085349A1 (en) 2011-06-21 2013-04-04 Yofimeter, Llc Analyte testing devices
US8475739B2 (en) 2011-09-25 2013-07-02 Theranos, Inc. Systems and methods for fluid handling
US9268915B2 (en) 2011-09-25 2016-02-23 Theranos, Inc. Systems and methods for diagnosis or treatment
US9632102B2 (en) 2011-09-25 2017-04-25 Theranos, Inc. Systems and methods for multi-purpose analysis
US9619627B2 (en) 2011-09-25 2017-04-11 Theranos, Inc. Systems and methods for collecting and transmitting assay results
US8840838B2 (en) 2011-09-25 2014-09-23 Theranos, Inc. Centrifuge configurations
US9664702B2 (en) 2011-09-25 2017-05-30 Theranos, Inc. Fluid handling apparatus and configurations
US20140170735A1 (en) 2011-09-25 2014-06-19 Elizabeth A. Holmes Systems and methods for multi-analysis
US10012664B2 (en) 2011-09-25 2018-07-03 Theranos Ip Company, Llc Systems and methods for fluid and component handling
US9810704B2 (en) 2013-02-18 2017-11-07 Theranos, Inc. Systems and methods for multi-analysis
KR101298771B1 (ko) * 2011-11-16 2013-08-21 주식회사 세라젬메디시스 측정장치의 카트리지
US20130137607A1 (en) 2011-11-28 2013-05-30 Tracker Llc Point of care immunization testing system
EP2798335A1 (en) * 2011-12-28 2014-11-05 Polymer Technology Systems, Inc. Analyte monitor
JP6103776B2 (ja) * 2012-03-29 2017-03-29 積水メディカル株式会社 ヘマトクリット値の測定方法
US9625465B2 (en) 2012-05-15 2017-04-18 Defined Diagnostics, Llc Clinical diagnostic systems
US9213043B2 (en) 2012-05-15 2015-12-15 Wellstat Diagnostics, Llc Clinical diagnostic system including instrument and cartridge
US9075042B2 (en) 2012-05-15 2015-07-07 Wellstat Diagnostics, Llc Diagnostic systems and cartridges
KR101384272B1 (ko) * 2012-08-31 2014-04-11 (주)바이오닉스 암실과 이를 이용한 활성산소 분석기
US8841131B1 (en) * 2012-10-09 2014-09-23 Ifeanyi Nzeribe Cholesterol measuring apparatus and associated use thereof
HU230504B1 (hu) * 2013-02-05 2016-09-28 NORMA Instruments Zártkörűen Működő Részvénytársaság Többcélú egység folyékony összetevőt tartalmazó minták kezeléséhez
US10274489B2 (en) * 2013-02-12 2019-04-30 Charm Sciences, Inc. Assessing assay analysis development
DE102013101888B4 (de) * 2013-02-26 2015-05-28 opTricon Entwicklungsgesellschaft für Optische Technologien mbH Vorrichtung zur optischen Analyse eines Teststreifens
US9434977B2 (en) * 2013-02-27 2016-09-06 Avent, Inc. Rapid identification of organisms in bodily fluids
US9804154B2 (en) * 2013-03-12 2017-10-31 Epinex Diagnostics, Inc. Rapid test for urine albumin and urine creatinine
CA2907504C (en) * 2013-03-27 2023-01-17 Theranos, Inc. Methods, devices, and systems for sample analysis
SG10201708298RA (en) 2013-04-29 2017-11-29 Becton Dickinson Co Imaging cartridge, pipette, and method of use for direct sputum smear microscopy
US10422806B1 (en) 2013-07-25 2019-09-24 Theranos Ip Company, Llc Methods for improving assays of biological samples
EP2835645B1 (en) * 2013-08-08 2015-10-07 Sartorius Stedim Biotech GmbH Lateral flow membrane and immunoassay device
EP3120147B1 (en) 2014-03-20 2018-09-19 Bio-Rad Laboratories, Inc. Glycated protein assay
US10578615B2 (en) * 2014-04-08 2020-03-03 Vanderbilt University Low resource method and device for detecting analytes
CA2953755C (en) * 2014-07-03 2022-05-03 Abionic Sa Capsule for rapid molecular quantification of a fluid sample such as whole blood
US20160216261A1 (en) * 2015-01-23 2016-07-28 Polymer Technology Systems, Inc. Systems and methods for improving the accuracy of lateral flow tests using a four-strip cartridge
WO2016123610A1 (en) * 2015-01-30 2016-08-04 Polymer Technology Systems, Inc. Systems and methods for temperature correction in test strips for enzyme detection
KR102264805B1 (ko) * 2015-02-23 2021-06-11 티에스아이 인코포레이티드 응축 입자 카운터의 허위 카운트 성능
EP3344998B1 (en) * 2015-09-01 2021-11-03 Polymer Technology Systems, Inc. Systems and methods for blood sample preservation and red blood cell separation
US20180275058A1 (en) * 2015-09-02 2018-09-27 SeLux Diagnostics, Inc. Systems and methods for multiplexed detection of biomarkers
US9377457B1 (en) * 2015-10-19 2016-06-28 Naishu Wang Progressive compression driven flow cartridge for analyte detecting strip and method
WO2017106769A1 (en) * 2015-12-17 2017-06-22 Polymer Technology Systems, Inc. Systems and methods for point-of-care hdl and ldl particle assay
KR20170082206A (ko) * 2016-01-06 2017-07-14 삼성전자주식회사 유체분석 카트리지 및 이를 포함하는 유체분석장치
US10436773B2 (en) 2016-01-18 2019-10-08 Jana Care, Inc. Mobile device based multi-analyte testing analyzer for use in medical diagnostic monitoring and screening
US9833783B1 (en) 2016-12-28 2017-12-05 Neogen Corporation Fluid retainer cartridge assembly and method for utilizing the same
SE540437C2 (en) 2017-01-13 2018-09-18 Calmark Sweden Ab Detection of a biomarker in a sample of a flowable substance
WO2019152657A1 (en) 2018-02-03 2019-08-08 Simple Healthkit, Inc. Reliable, comprehensive, and rapid sexual health assessment
EP3591385A1 (en) * 2018-07-06 2020-01-08 Roche Diabetes Care GmbH A detection method for detecting an analyte in a sample
WO2020011552A1 (en) * 2018-07-10 2020-01-16 Calmark Sweden Ab A method of detecting the presence of a biomarker in a sample of a flowable substance, a detector assembly for use in the detection of a biomarker in a sample of a flowable substance and a detector unit for use in the detection of the presence of a biomarker in a sample of a flowable substance
JP2022511512A (ja) 2018-12-07 2022-01-31 シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド 評価要素を含む溶液採取装置
EP3899544A2 (en) * 2018-12-19 2021-10-27 Gentian AS Methods for determining the hematocrit level in a sample of whole blood
CN109557304B (zh) * 2019-01-11 2024-10-18 广州万孚生物技术股份有限公司 免疫层析检测装置
KR102416509B1 (ko) * 2019-02-14 2022-07-05 고려대학교 산학협력단 연속 결정학을 위한 폴리아크릴아마이드 배송물질
US12399169B2 (en) 2019-07-19 2025-08-26 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tangent flow hemolysis detection blood testing device
KR102241251B1 (ko) * 2019-07-26 2021-04-16 주식회사 수젠텍 다중 블롯 검사 자동화 시스템
CN110672865A (zh) * 2019-09-16 2020-01-10 深圳前海达闼云端智能科技有限公司 体外检测装置、体外检测方法及体外检测系统
USD914192S1 (en) 2019-11-01 2021-03-23 Calmark Sweden Ab Apparatus for medical or laboratory diagnosis
US11918999B2 (en) * 2019-11-11 2024-03-05 Gattaco Inc. Interface to lateral flow
JP2023507281A (ja) * 2019-12-19 2023-02-22 オルト－クリニカル ダイアグノスティックス インコーポレイテッド 薄膜ベースのアッセイ用の反射率信号のデュアルセンサー検出
US11536732B2 (en) 2020-03-13 2022-12-27 Jana Care, Inc. Devices, systems, and methods for measuring biomarkers in biological fluids
CN116490775A (zh) * 2020-12-10 2023-07-25 沃特世科技公司 用于侧向流动测试的温度校正的设备和方法
US11534752B2 (en) * 2020-12-30 2022-12-27 International Business Machines Corporation Rapid test device having multiple heterogeneous diagnostic methods
EP4257983A4 (en) * 2022-02-21 2024-07-24 Leobio Co., Ltd. KIT FOR MEASURING GLYCOSYLATED HEMOGLOBIN
CA3247043A1 (en) * 2022-04-15 2023-10-19 Siemens Healthcare Diagnostics Inc CREATININE SIDE-FLOW TESTING DEVICES AND METHODS OF MANUFACTURE AND USE
US20240077477A1 (en) * 2022-08-25 2024-03-07 Terence Murphy Multi-Test Lateral Flow Assay Device
WO2025049491A1 (en) * 2023-08-29 2025-03-06 Genopheno, Llc. Novel sampling and genetic comparison and analysis of cannabis components for commercial differentiation

Family Cites Families (113)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5622871A (en) * 1987-04-27 1997-04-22 Unilever Patent Holdings B.V. Capillary immunoassay and device therefor comprising mobilizable particulate labelled reagents
US3552928A (en) * 1967-07-19 1971-01-05 Miles Lab Whole blood separation means and test system using same
US3663374A (en) * 1970-08-14 1972-05-16 Geomet Method and apparatus for quantitating enzyme activity
SU438927A1 (ru) * 1972-06-21 1974-08-05 Научно-производственное объединение "Агроприбор" Кассета дл проб исследуемого материала
US3992631A (en) * 1975-02-27 1976-11-16 International Diagnostic Technology, Inc. Fluorometric system, method and test article
US4096138A (en) * 1975-12-08 1978-06-20 Scherr George H Immunological test procedure
US4094647A (en) * 1976-07-02 1978-06-13 Thyroid Diagnostics, Inc. Test device
CA1101330A (en) * 1977-09-19 1981-05-19 Ernst A. Fischer Immunological material bonded to carboxylated latex polymer and process for making it
US4275149A (en) * 1978-11-24 1981-06-23 Syva Company Macromolecular environment control in specific receptor assays
NL7807532A (nl) * 1978-07-13 1980-01-15 Akzo Nv Metaal-immunotest.
JPH0142041Y2 (ru) * 1978-12-11 1989-12-11
NL8000173A (nl) * 1980-01-11 1981-08-03 Akzo Nv Toepassing van in water dispergeerbare, hydrofobe kleurstoffen als label in immunochemische testen.
US4315890A (en) * 1980-05-01 1982-02-16 Intersci Corporation Device for the identification of volatile fluids
US4376110A (en) * 1980-08-04 1983-03-08 Hybritech, Incorporated Immunometric assays using monoclonal antibodies
US4816224A (en) * 1980-08-05 1989-03-28 Boehringer Mannheim Gmbh Device for separating plasma or serum from whole blood and analyzing the same
US4517288A (en) * 1981-01-23 1985-05-14 American Hospital Supply Corp. Solid phase system for ligand assay
US4425438A (en) * 1981-03-13 1984-01-10 Bauman David S Assay method and device
DE3133826A1 (de) * 1981-08-27 1983-03-10 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Analyseteststreifen und verfahren zu seiner herstellung
DE3137174A1 (de) * 1981-09-18 1983-04-07 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Vorrichtung zur optischen erkennung einer codierung auf einem diagnoseteststreifen
US4446232A (en) * 1981-10-13 1984-05-01 Liotta Lance A Enzyme immunoassay with two-zoned device having bound antigens
US4435504A (en) * 1982-07-15 1984-03-06 Syva Company Immunochromatographic assay with support having bound "MIP" and second enzyme
US4518259A (en) * 1982-07-26 1985-05-21 Eastman Kodak Company Light guide reflectometer
USD282664S (en) * 1982-09-03 1986-02-18 Tokyo Shibaura Denki Kabushiki Kaisha Microprocessor
US4636479A (en) * 1983-04-20 1987-01-13 Cooper-Lipotech, Inc. Enhanced agglutination method and kit
US4595439A (en) * 1983-07-06 1986-06-17 Miles Laboratories, Inc. Process of forming a multiple profile reagent card
US4734360A (en) * 1983-07-12 1988-03-29 Lifescan, Inc. Colorimetric ethanol analysis method and test device
US4673657A (en) * 1983-08-26 1987-06-16 The Regents Of The University Of California Multiple assay card and system
US4637978A (en) * 1983-10-28 1987-01-20 Eastman Kodak Company Assay for analysis of whole blood
US4594327A (en) * 1983-11-02 1986-06-10 Syntex (U.S.A.) Inc. Assay method for whole blood samples
US4923800A (en) * 1984-01-10 1990-05-08 Ly Uy Vu Instrumentless quantitative analysis system
US4654310A (en) * 1984-01-10 1987-03-31 Ly Uy Vu Instrumentless quantitative analysis system
US4575621A (en) * 1984-03-07 1986-03-11 Corpra Research, Inc. Portable electronic transaction device and system therefor
CA1224003A (en) * 1984-04-24 1987-07-14 Robert S. Molday Colloidal sized metal-polysaccharide particles
US4999285A (en) * 1984-11-15 1991-03-12 Syntex (U.S.A.) Inc. Chromatographic cassette
US4740468A (en) * 1985-02-14 1988-04-26 Syntex (U.S.A.) Inc. Concentrating immunochemical test device and method
US4859583A (en) * 1985-02-25 1989-08-22 Amoco Corporation Chemiluminescent immunochemical technique for low molecular weight antigens
US4627445A (en) * 1985-04-08 1986-12-09 Garid, Inc. Glucose medical monitoring system
USD294807S (en) * 1985-05-02 1988-03-22 Syntex (U.S.A.) Inc. Cassette for chromatograph
US4935339A (en) * 1985-05-07 1990-06-19 Nichols Institute Diagnostics Delayed solid phase immunologic assay
US4719338A (en) * 1985-08-12 1988-01-12 Ncr Corporation Pocket calculator with credit card controller and dispenser
US4806312A (en) * 1985-08-28 1989-02-21 Miles Inc. Multizone analytical element having detectable signal concentrating zone
US5501949A (en) * 1985-12-10 1996-03-26 Murex Diagnostics Corporation Particle bound binding component immunoassay
US4935147A (en) * 1985-12-20 1990-06-19 Syntex (U.S.A.) Inc. Particle separation method
US4731726A (en) * 1986-05-19 1988-03-15 Healthware Corporation Patient-operated glucose monitor and diabetes management system
US4935346A (en) * 1986-08-13 1990-06-19 Lifescan, Inc. Minimum procedure system for the determination of analytes
US5049487A (en) * 1986-08-13 1991-09-17 Lifescan, Inc. Automated initiation of timing of reflectance readings
US4753776A (en) * 1986-10-29 1988-06-28 Biotrack, Inc. Blood separation device comprising a filter and a capillary flow pathway exiting the filter
US5004583A (en) * 1987-01-29 1991-04-02 Medtest Systems, Inc. Universal sensor cartridge for use with a universal analyzer for sensing components in a multicomponent fluid
ES2150428T3 (es) * 1987-04-27 2000-12-01 Unilever Nv Ensayos de union especifica.
US4987085A (en) * 1987-06-22 1991-01-22 Chemtrak Inc. Blood filtering metering device
US4999287A (en) * 1988-05-19 1991-03-12 Chemtrak Corporation Direct measuring assay strip and method of use thereof
US4927769A (en) * 1987-07-08 1990-05-22 Ciba Corning Diagnostics Corp. Method for enhancement of chemiluminescence
US5004582A (en) * 1987-07-15 1991-04-02 Fuji Photo Film Co., Ltd. Biochemical analysis apparatus
US4981786A (en) * 1987-09-04 1991-01-01 Syntex (U.S.A.) Inc. Multiple port assay device
DE3735176A1 (de) * 1987-10-17 1989-04-27 Draegerwerk Ag Dosimeter
US4970171A (en) * 1987-11-09 1990-11-13 Miles Inc. Denaturant reagents for convenient determination of hemoglobin derivatives in blood
US5006474A (en) * 1987-12-16 1991-04-09 Disease Detection International Inc. Bi-directional lateral chromatographic test device
US4843020A (en) * 1988-01-14 1989-06-27 Woodford W James Method for detecting tetrahydrocannabinol in human urine involving melanin precipitation
DK409188D0 (da) * 1988-07-21 1988-07-21 Radiometer As Fremgangsmaade til maaling af en karakteristik i et fluidum
US5208147A (en) * 1988-07-21 1993-05-04 Radiometer A/S Means for measuring a characteristic in a sample fluid
US5096669A (en) * 1988-09-15 1992-03-17 I-Stat Corporation Disposable sensing device for real time fluid analysis
US4995402A (en) * 1988-10-12 1991-02-26 Thorne, Smith, Astill Technologies, Inc. Medical droplet whole blood and like monitoring
US5079174A (en) * 1988-12-08 1992-01-07 Boehringer Mannheim Corporation Apparatus for sequential determination of an analyte in a fluid sample
US5202268A (en) * 1988-12-30 1993-04-13 Environmental Diagnostics, Inc. Multi-layered test card for the determination of substances in liquids
US5028535A (en) * 1989-01-10 1991-07-02 Biosite Diagnostics, Inc. Threshold ligand-receptor assay
ATE97450T1 (de) * 1989-02-02 1993-12-15 Abbott Lab Verfahren und vorrichtung zur quantitativen chromatographierung.
US5200317A (en) * 1989-02-02 1993-04-06 Abbott Laboratories Method and device for quantitative chromatography
US5114350A (en) * 1989-03-08 1992-05-19 Cholestech Corporation Controlled-volume assay apparatus
US5416000A (en) * 1989-03-16 1995-05-16 Chemtrak, Inc. Analyte immunoassay in self-contained apparatus
US4952373A (en) * 1989-04-21 1990-08-28 Biotrack, Inc. Liquid shield for cartridge
US5087556A (en) * 1989-05-17 1992-02-11 Actimed Laboratories, Inc. Method for quantitative analysis of body fluid constituents
USD323893S (en) * 1989-06-06 1992-02-11 Terumo Kabushiki Kaisha Blood glucose meter
US5104619A (en) * 1990-01-24 1992-04-14 Gds Technology, Inc. Disposable diagnostic system
US5192947A (en) * 1990-02-02 1993-03-09 Simon Neustein Credit card pager apparatus
US5096837A (en) * 1990-02-08 1992-03-17 Pacific Biotech, Inc. Immunochromatographic assay and method of using same
US5110724A (en) * 1990-04-02 1992-05-05 Cholestech Corporation Multi-analyte assay device
US5212060A (en) * 1990-04-27 1993-05-18 Genesis Labs, Inc. Dry test strip comprising a dextran barrier for excluding erythrocytes
US5213965A (en) * 1990-07-16 1993-05-25 Cholestech Corporation Solid-phase precipitation assay device
US5200321A (en) * 1990-09-07 1993-04-06 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Navy Microassay on a card
US5091153A (en) * 1990-10-11 1992-02-25 Toxi-Lab Incorporated Chemical analysis test device
ATE123572T1 (de) * 1990-12-12 1995-06-15 Avl Medical Instr Ag Indikatorsubstanz einer fluoreszenzoptischen messanordnung zur messung des ph-wertes einer probe sowie optischer sensor mit einer derartigen indikatorsubstanz.
US5607863A (en) * 1991-05-29 1997-03-04 Smithkline Diagnostics, Inc. Barrier-controlled assay device
US5177789A (en) * 1991-10-09 1993-01-05 Digital Equipment Corporation Pocket-sized computer access security device
US5605662A (en) * 1993-11-01 1997-02-25 Nanogen, Inc. Active programmable electronic devices for molecular biological analysis and diagnostics
USD334065S (en) * 1991-12-05 1993-03-16 Miles Inc. Diagnostic reflectance photometer
US5204063A (en) * 1991-12-12 1993-04-20 Chemtrak, Inc. Eluent release system and automated assay device
US5310469A (en) * 1991-12-31 1994-05-10 Abbott Laboratories Biosensor with a membrane containing biologically active material
US5818048A (en) * 1992-07-15 1998-10-06 Optix Lp Rapid non-invasive optical analysis using broad bandpass spectral processing
EP0593956B1 (en) * 1992-10-21 2002-02-13 Dade Behring Inc. Agglutination assays using multivalent ligands
US5512492A (en) * 1993-05-18 1996-04-30 University Of Utah Research Foundation Waveguide immunosensor with coating chemistry providing enhanced sensitivity
US5401466A (en) * 1993-06-01 1995-03-28 Miles Inc. Device for the direct measurement of low density lipoprotein cholesterol
US5415994A (en) * 1993-08-02 1995-05-16 Quidel Corporation Lateral flow medical diagnostic assay device with sample extraction means
AU7563294A (en) * 1993-08-24 1995-03-21 Metrika Laboratories, Inc. Novel disposable electronic assay device
US5837546A (en) * 1993-08-24 1998-11-17 Metrika, Inc. Electronic assay device and method
US5409664A (en) * 1993-09-28 1995-04-25 Chemtrak, Inc. Laminated assay device
US5756362A (en) * 1993-10-12 1998-05-26 Cornell Research Foundation, Inc. Liposome-enhanced immunoaggregation assay and test device
US6022463A (en) * 1996-05-16 2000-02-08 Sendx Medical, Inc. Sensors with subminiature through holes
US5714390A (en) * 1996-10-15 1998-02-03 Bio-Tech Imaging, Inc. Cartridge test system for the collection and testing of blood in a single step
JPH11201969A (ja) * 1998-01-14 1999-07-30 Wakamoto Pharmaceut Co Ltd 簡易遊離ヘモグロビン測定方法および測定用キット
US6394952B1 (en) * 1998-02-03 2002-05-28 Adeza Biomedical Corporation Point of care diagnostic systems
US6368873B1 (en) * 1998-04-09 2002-04-09 Applied Biotech, Inc. Identification of human urine for drug testing
US5995236A (en) * 1998-04-13 1999-11-30 Mit Development Corporation Blood fluid characteristics analysis instrument
US20060019404A1 (en) * 1998-05-06 2006-01-26 Blatt Joel M Quantitative assay with extended dynamic range
US7077328B2 (en) * 1998-07-31 2006-07-18 Abbott Laboratories Analyte test instrument system including data management system
US6136610A (en) * 1998-11-23 2000-10-24 Praxsys Biosystems, Inc. Method and apparatus for performing a lateral flow assay
DE19952215C2 (de) * 1999-10-29 2001-10-31 Roche Diagnostics Gmbh Testelement-Analysesystem
US6365417B1 (en) * 2000-02-09 2002-04-02 A-Fem Medical Corporation Collection device for lateral flow chromatography
US6571651B1 (en) * 2000-03-27 2003-06-03 Lifescan, Inc. Method of preventing short sampling of a capillary or wicking fill device
US6614523B1 (en) * 2000-06-14 2003-09-02 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Navy Sensor for performing surface enhanced Raman spectroscopy
GB2365526B (en) * 2000-07-31 2003-12-03 Cambridge Life Sciences Assay apparatus for measuring the amount of an analyte in a biological or environmental sample
US6524864B2 (en) * 2000-12-28 2003-02-25 Aurora L. Fernandez Decastro Test strip for simultaneous detection of a plurality of analytes
JP4627607B2 (ja) * 2001-05-14 2011-02-09 三菱化学メディエンス株式会社 複数項目及び総含有量の同時分析可能なイムノクロマトグラフ法及びイムノクロマトグラフ用ストリップ
US6576416B2 (en) * 2001-06-19 2003-06-10 Lifescan, Inc. Analyte measurement device and method of use

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2532893C2 (ru) * 2008-11-07 2014-11-10 Инсьюлин Медикал Лтд. Устройство и способ доставки лекарственных средств
US9731084B2 (en) 2008-11-07 2017-08-15 Insuline Medical Ltd. Device and method for drug delivery

Also Published As

Publication number Publication date
MA28509B1 (fr) 2007-04-03
EP1733206A2 (en) 2006-12-20
WO2005086744A3 (en) 2006-11-23
NO20064322L (no) 2006-12-04
KR20070041429A (ko) 2007-04-18
WO2005086744A2 (en) 2005-09-22
BRPI0508513A (pt) 2007-08-14
CR8604A (es) 2007-06-08
RU2377069C2 (ru) 2009-12-27
MXPA06010179A (es) 2007-03-07
EP1733206A4 (en) 2012-03-14
JP2007528005A (ja) 2007-10-04
CA2560638A1 (en) 2005-09-22
US20050227370A1 (en) 2005-10-13
AU2005220814A1 (en) 2005-09-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2006135394A (ru) Система из измерительного устройства уровня анализируемых веществ в биологических жидкостях и кассеты для выполнения комбинированных общих химических и специфических анализов связывания
JP7235735B2 (ja) 定量分析用の新型汎用検査システム
KR101096924B1 (ko) 단방향 유동 검정장치
US5399486A (en) Disposable unit in diagnostic assays
US5079142A (en) Orthogonal flow immunoassays and devices
US5962336A (en) Multi-test panel
EP1908522B1 (en) Immunoassay test device and method of use
US20150160203A1 (en) Freeze-Dried Conjugate Structure for Point-of-Care Testing (POCT) Immunochromatography, Immunoassay Kit Comprising the Same, and Method for Analysis Using the Kit
JP5297040B2 (ja) アッセイシステム
US6602719B1 (en) Method and device for detecting analytes in fluids
CN104471392A (zh) 生化检测盒
WO2006047831A1 (en) Detection device and method
CA2585002A1 (en) Rapid microfluidic assay for analyte interactions
JP2006215017A (ja) 非連続式免疫分析装置及びこれを利用した免疫分析方法
EP1879028B1 (en) Use of albumin, bovine, p-aminophenyl n-acetyl ß-d glucosaminide as a positive control line in an immunoassay device
US20170336404A1 (en) Rapid immunoassays
KR20040018893A (ko) 면역크로마토그라피법을 이용한 당화혈색소 진단 킷트 및분석 방법
AU2002225017B2 (en) Test device
KR101775968B1 (ko) 적색의 폴리디아세틸렌 형광체를 이용한 바이오 센서 및 이의 제조방법
EP4149970A1 (en) Coronavirus igg/igm multiplexed dual path immunoassay device
US8643837B2 (en) Methods and materials for calibration of a reader
HK1174688B (en) Systems and methods for determining the percentage of glycated hemoglobin
WO2017058781A1 (en) Systems and methods for point-of-care determination of hdl-c and hdl-p
HK1132039B (en) Directed-flow assay device
HK1174688A1 (zh) 检测糖化血红蛋白百分比的系统和方法

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20110308