RU2006126786A - Фармацевтический состав с контролируемым высвобождением действующего вещества - Google Patents
Фармацевтический состав с контролируемым высвобождением действующего вещества Download PDFInfo
- Publication number
- RU2006126786A RU2006126786A RU2006126786/15A RU2006126786A RU2006126786A RU 2006126786 A RU2006126786 A RU 2006126786A RU 2006126786/15 A RU2006126786/15 A RU 2006126786/15A RU 2006126786 A RU2006126786 A RU 2006126786A RU 2006126786 A RU2006126786 A RU 2006126786A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- composition according
- coating
- polymer
- granular
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims 16
- 239000000126 substance Substances 0.000 title 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 7
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 6
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims 6
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims 4
- 238000013270 controlled release Methods 0.000 claims 3
- JIGUQPWFLRLWPJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acrylate Chemical compound CCOC(=O)C=C JIGUQPWFLRLWPJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N Methyl methacrylate Chemical compound COC(=O)C(C)=C VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims 2
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 2
- PNJWIWWMYCMZRO-UHFFFAOYSA-N pent‐4‐en‐2‐one Natural products CC(=O)CC=C PNJWIWWMYCMZRO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- WROUWQQRXUBECT-UHFFFAOYSA-N 2-ethylacrylic acid Chemical compound CCC(=C)C(O)=O WROUWQQRXUBECT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 206010004446 Benign prostatic hyperplasia Diseases 0.000 claims 1
- 208000004403 Prostatic Hyperplasia Diseases 0.000 claims 1
- DRHKJLXJIQTDTD-OAHLLOKOSA-N Tamsulosine Chemical compound CCOC1=CC=CC=C1OCCN[C@H](C)CC1=CC=C(OC)C(S(N)(=O)=O)=C1 DRHKJLXJIQTDTD-OAHLLOKOSA-N 0.000 claims 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims 1
- 229920013820 alkyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 125000000129 anionic group Chemical group 0.000 claims 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 claims 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims 1
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 claims 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims 1
- 229920013821 hydroxy alkyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims 1
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims 1
- 229920003145 methacrylic acid copolymer Polymers 0.000 claims 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims 1
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 claims 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 1
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 claims 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 1
- 229960002613 tamsulosin Drugs 0.000 claims 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/18—Sulfonamides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/08—Drugs for disorders of the urinary system of the prostate
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (15)
1. Фармацевтический состав с контролируемым высвобождением действующего вещества, отличающийся тем, что включает гранулированную сердцевину, из которой проявляющее активность в низкой дозе и легко растворимое в воде действующее вещество может высвобождаться контролируемым способом, независимо от значения рН, тем самым обеспечивая низкую биологическую вариабельность.
2. Фармацевтический состав с контролируемым высвобождением действующего вещества, отличающийся тем, что включает гранулированную сердцевину, содержащую, по меньшей мере, один нерастворимый проницаемый полимер и, по меньшей мере, одно поверхностно-активное соединение и необязательно другие эксципиенты.
3. Фармацевтический состав по п.2, в котором указанный нерастворимый проницаемый полимер выбран из группы акриловых полимеров, или алкилцеллюлоз, или гидроксиалкилцеллюлоз, или их комбинации.
4. Фармацевтический состав по п.3, в котором указанный нерастворимый проницаемый полимер является сополимером этилакрилата и метилметакрилата соотношении 2:1, необязательно в форме 30%-ной водной дисперсии.
5. Фармацевтический состав по п.4, в котором диаметр гранулированной сердцевины составляет примерно от 0,5 до примерно 1,25 мм.
6. Фармацевтический состав по п.2, в котором на указанную гранулированную сердцевину нанесено покрытие, устойчивое к действию желудочного сока, и/или покрытие с контролируемым высвобождением действующего вещества.
7. Фармацевтический состав по п.6, в котором масса нанесенного покрытия составляет примерно от 5 до примерно 10% относительно массы высушенных гранулированных сердцевин.
8. Фармацевтический состав по п.7, в котором масса нанесенного покрытия составляет примерно от 5 до примерно 8% относительно массы высушенных гранулированных сердцевин.
9. Фармацевтический состав по п.6, в котором покрытие включает, по меньшей мере, один полимер, растворимый при значениях рН выше примерно 5,5, и, по меньшей мере, один полимер, растворимость которого не зависит от значения рН.
10. Фармацевтический состав по п.9, в котором указанный полимер, растворимый при более высоких значениях рН, является анионным сополимером метакриловой кислоты и этилакриловой кислоты, а указанный полимер с независящей от значения рН растворимостью является сополимером этилакрилата и метилметакрилата.
11. Фармацевтический состав по п.6, в котором гранулы помещают в капсулы или саше или прессуют в таблетки.
12. Фармацевтический состав по п.6, в котором гранулированные сердцевины приготавливают, применяя способы прессования и придания сферической формы.
13. Фармацевтический состав по одному из предшествующих пунктов, в котором легко растворимым и проявляющим активность в низкой дозе действующим веществом является тамсулозин или его фармацевтически приемлемая соль.
14. Способ приготовления фармацевтического состава по пп.1-13, отличающийся тем, что включает следующие стадии: приготовление смеси ингредиентов для сердцевины, гранулирование, прессование и придание сферической формы, высушивание и необязательно нанесение покрытия.
15. Применение фармацевтического состава по п.13 для приготовления лекарственного средства, предназначенного для лечения доброкачественной гиперплазии простаты.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SI200300317A SI21637A (sl) | 2003-12-23 | 2003-12-23 | Farmacevtska oblika z nadzorovanim sproščanjem |
| SIP-200300317 | 2003-12-23 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2006126786A true RU2006126786A (ru) | 2008-01-27 |
| RU2447884C2 RU2447884C2 (ru) | 2012-04-20 |
Family
ID=34709497
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2006126786/15A RU2447884C2 (ru) | 2003-12-23 | 2004-12-22 | Фармацевтический состав с контролируемым высвобождением действующего вещества |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20070141149A1 (ru) |
| EP (1) | EP1699439A2 (ru) |
| JP (1) | JP2007516282A (ru) |
| CN (1) | CN1897923A (ru) |
| AR (1) | AR048138A1 (ru) |
| AU (1) | AU2004305422B2 (ru) |
| BR (1) | BRPI0418122A (ru) |
| CA (1) | CA2547586C (ru) |
| RU (1) | RU2447884C2 (ru) |
| SI (1) | SI21637A (ru) |
| WO (1) | WO2005060939A2 (ru) |
| ZA (1) | ZA200603656B (ru) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006232696A (ja) * | 2005-02-23 | 2006-09-07 | Taisho Pharm Ind Ltd | 徐放性製剤 |
| US8268356B2 (en) * | 2007-11-16 | 2012-09-18 | Asahi Kasei Chemicals Corporation | Aqueous film coating solution, film coated granule and tablet using the same |
| PL2358360T3 (pl) * | 2008-11-18 | 2017-02-28 | Ucb Biopharma Sprl | Preparaty o przedłużonym uwalnianiu zawierające pochodną 2-okso-1-pirolidyny |
| CN118284408A (zh) | 2021-10-25 | 2024-07-02 | 法玛利德尔公司 | 他达拉非经口混悬剂 |
| CN115300506A (zh) * | 2022-08-11 | 2022-11-08 | 南京红地生物科技有限公司 | 含有坦索罗辛和米拉贝隆的复方制剂及其制备方法 |
Family Cites Families (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4772475A (en) * | 1985-03-08 | 1988-09-20 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | Controlled-release multiple units pharmaceutical formulation |
| PH27186A (en) * | 1989-09-07 | 1993-04-16 | Ciba Geigy Ag | Double-coated granules of disodium pamidronate |
| US5041430A (en) * | 1989-09-18 | 1991-08-20 | Du Pont Mereck Pharmaceutical Company | Oral anticoagulant/platelet inhibitor low dose formulation |
| ZA919510B (en) * | 1990-12-05 | 1992-10-28 | Smithkline Beecham Corp | Pharmaceutical compositions |
| EP0520119A1 (de) * | 1991-06-17 | 1992-12-30 | Spirig Ag Pharmazeutische Präparate | Neue orale Diclofenaczubereitung |
| GB9117361D0 (en) * | 1991-08-12 | 1991-09-25 | Euro Celtique Sa | Oral dosage form |
| AU8604098A (en) * | 1997-08-01 | 1999-02-22 | Acushnet Company | Golf ball and method of making same |
| CA2301883A1 (en) * | 1997-09-11 | 1999-03-18 | Nycomed Danmark A/S | Modified release multiple-units compositions of non-steroid anti-inflammatory drug substances (nsaids) |
| US6602522B1 (en) * | 1997-11-14 | 2003-08-05 | Andrx Pharmaceuticals L.L.C. | Pharmaceutical formulation for acid-labile compounds |
| US6610328B2 (en) * | 2000-02-24 | 2003-08-26 | Advancis Pharmaceutical Corp. | Amoxicillin-clarithromycin antibiotic composition |
| AU2001239841B2 (en) * | 2000-02-24 | 2006-04-27 | Shionogi, Inc. | Antibiotic and antifungal compositions |
| BR0205509A (pt) * | 2001-07-27 | 2003-06-24 | Yamanouchi Pharma Co Ltd | Composição compreendendo partìculas finas de liberação prolongada para comprimidos de rápida desintegração na cavidade bucal e método de fabricação da mesma |
| RU2004123792A (ru) * | 2002-01-04 | 2005-04-10 | Ивэкс Рисеч, Инк. (Us) | Устройство доставки препарата для пролонгированной доставки глипизита |
| US7018658B2 (en) * | 2002-11-14 | 2006-03-28 | Synthon Bv | Pharmaceutical pellets comprising tamsulosin |
-
2003
- 2003-12-23 SI SI200300317A patent/SI21637A/sl not_active IP Right Cessation
-
2004
- 2004-12-21 AR ARP040104829A patent/AR048138A1/es not_active Application Discontinuation
- 2004-12-22 EP EP04809252A patent/EP1699439A2/en not_active Ceased
- 2004-12-22 RU RU2006126786/15A patent/RU2447884C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2004-12-22 US US10/583,440 patent/US20070141149A1/en not_active Abandoned
- 2004-12-22 CN CNA2004800388929A patent/CN1897923A/zh active Pending
- 2004-12-22 CA CA2547586A patent/CA2547586C/en not_active Expired - Fee Related
- 2004-12-22 BR BRPI0418122-0A patent/BRPI0418122A/pt not_active IP Right Cessation
- 2004-12-22 AU AU2004305422A patent/AU2004305422B2/en not_active Ceased
- 2004-12-22 JP JP2006546934A patent/JP2007516282A/ja active Pending
- 2004-12-22 WO PCT/SI2004/000044 patent/WO2005060939A2/en not_active Ceased
-
2006
- 2006-05-09 ZA ZA200603656A patent/ZA200603656B/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AR048138A1 (es) | 2006-04-05 |
| CA2547586A1 (en) | 2005-07-07 |
| AU2004305422B2 (en) | 2010-12-23 |
| RU2447884C2 (ru) | 2012-04-20 |
| SI21637A (sl) | 2005-06-30 |
| BRPI0418122A (pt) | 2007-04-17 |
| CA2547586C (en) | 2012-12-04 |
| US20070141149A1 (en) | 2007-06-21 |
| JP2007516282A (ja) | 2007-06-21 |
| WO2005060939A3 (en) | 2005-12-29 |
| EP1699439A2 (en) | 2006-09-13 |
| CN1897923A (zh) | 2007-01-17 |
| ZA200603656B (en) | 2007-09-26 |
| AU2004305422A1 (en) | 2005-07-07 |
| WO2005060939A2 (en) | 2005-07-07 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU760006B2 (en) | Method for making granules with masked taste and instant release of the active particle | |
| RU2240786C2 (ru) | Пероральные лекарственные формы пролонгированного действия | |
| US4784858A (en) | Controlled release tablet | |
| CA2679010C (en) | Pellets comprising an active substance matrix resistant to gastric juice | |
| CZ13341U1 (cs) | Farmaceutická dávkovací forma | |
| SK2372002A3 (en) | Oral dosage forms | |
| JPH0228564B2 (ru) | ||
| RU2004127237A (ru) | Твердая препаративная форма с замедленным/контролируемым высвобождением как новая система доставки лекарственного средства со сниженным риском демпинга дозы | |
| WO1997033574A1 (fr) | Comprimes a liberation prolongee a base de valproate metallique | |
| IL177402A (en) | Composition for oral administration of tamsulosin hydrochloride | |
| RU2006126786A (ru) | Фармацевтический состав с контролируемым высвобождением действующего вещества | |
| WO2011159491A2 (en) | Controlled release levetiracetam formulations | |
| JPH0456006B2 (ru) | ||
| RU2292877C2 (ru) | Лекарственная ретард-форма, содержащая сахаринат трамадола | |
| JP2013536832A (ja) | ミルナシプランの制御放出医薬組成物 | |
| JP2003095948A (ja) | 長時間持続型ニフエジピン有核錠 | |
| Rhee et al. | Controlled-release pelletized dosage forms using the extrusion-spheronization process | |
| MXPA06007316A (en) | Controlled-release pharmaceutical formulation | |
| MXPA06009141A (en) | Composition for oral administration of tamsulosin hydrochloride and controlled release granule formulation comprising same | |
| RS50058B (sr) | Kompozicije oksikodona sa kontrolisanim oslobađanjem |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20141223 |