[go: up one dir, main page]

RU2005140282A - Стабилизация белка в растворе - Google Patents

Стабилизация белка в растворе Download PDF

Info

Publication number
RU2005140282A
RU2005140282A RU2005140282/04A RU2005140282A RU2005140282A RU 2005140282 A RU2005140282 A RU 2005140282A RU 2005140282/04 A RU2005140282/04 A RU 2005140282/04A RU 2005140282 A RU2005140282 A RU 2005140282A RU 2005140282 A RU2005140282 A RU 2005140282A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
container
specified
partially
filled
paragraphs
Prior art date
Application number
RU2005140282/04A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2364609C2 (ru
Inventor
Микаэль Бех ЕНСЕН (DK)
Микаэль Бех ЕНСЕН
Бирте Люккегор ХАНСЕН (DK)
Бирте Люккегор Хансен
Троэльс КОРНФЕЛЬТ (DK)
Троэльс КОРНФЕЛЬТ
Кирстен Крамер ЯКОБСЕН (DK)
Кирстен Крамер ЯКОБСЕН
Original Assignee
Ново Нордиск Хелт Кэр Аг (Ch)
Ново Нордиск Хелт Кэр Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=34973305&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2005140282(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ново Нордиск Хелт Кэр Аг (Ch), Ново Нордиск Хелт Кэр Аг filed Critical Ново Нордиск Хелт Кэр Аг (Ch)
Publication of RU2005140282A publication Critical patent/RU2005140282A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2364609C2 publication Critical patent/RU2364609C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08F—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED BY REACTIONS ONLY INVOLVING CARBON-TO-CARBON UNSATURATED BONDS
    • C08F110/00—Homopolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46—Hydrolases (3)
    • A61K38/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • A61K38/482—Serine endopeptidases (3.4.21)
    • A61K38/4846—Factor VII (3.4.21.21); Factor IX (3.4.21.22); Factor Xa (3.4.21.6); Factor XI (3.4.21.27); Factor XII (3.4.21.38)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46—Hydrolases (3)
    • A61K38/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/04—Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D1/00—Rigid or semi-rigid containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material or by deep-drawing operations performed on sheet material
    • B65D1/02—Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Ceramic Engineering (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Details Of Rigid Or Semi-Rigid Containers (AREA)

Claims (55)

1. Применение материала, выбранного из группы, состоящей из стекла, покрытого диоксидом кремния, стекла, покрытого силиконом, полимеров нециклических олефинов, циклоолефиновых полимеров и сополимеров циклоолефин/линейный олефин, в качестве материала внутренней стенки контейнера, который включает в себя (i) стеночный участок и (ii) одну или более закрывающих перегородок, не составляющих часть названного стеночного участка, и который содержит композицию белка, имеющего домен с аминоконцевой γ-карбоксиглутаминовой кислотой (Gla), с 9-12 остатками Gla.
2. Применение твердофазного материала, который при инкубировании по крайней мере в течение 24 мес при температуре, не превышающей 40°С, в контакте с водой или водным раствором, имеющим значение рН приблизительно от 3 до 8, высвобождает самое большое 3 мкМ ионов трехвалентного металла в раствор, в качестве материала внутренней стенки контейнера, который включает в себя (i) стеночный участок и (ii) одну или более закрывающих перегородок, не составляющих часть названного стеночного участка, и который содержит композицию белка, имеющего домен с аминоконцевой γ-карбоксиглутаминовой кислотой (Gla), с 9-12 остатками Gla.
3. Применение по п. 2, где указанный ион трехвалентного металла представляет собой Al3+.
4. Применение по п. 2 или 3, где указанный твердофазный материал при инкубировании по крайней мере в течение 24 мес при температуре, не превышающей 40°С, в контакте с водой или водным раствором, имеющим значение рН от приблизительно 3 до приблизительно 8, высвобождает самое большое 3 мкМ ионов двухвалентного металла в раствор.
5. Применение по п. 4, где указанный ион двухвалентного металла представляет собой Zn2+.
6. Применение по любому из пп. 1-3, где указанный белок представляет собой витамин К-зависимый зимогенный белок системы свертывания или его активированную форму.
7. Применение по п. 6, где указанный витамин К-зависимый зимогенный белок системы свертывания выбирают из группы, состоящей из протромбина, фактора VII (FVII), фактора IX (FIX), фактора X (FX) и белка С.
8. Применение по п. 7, где указанная композиция содержит фактор VII (FVII) или активированный фактор VII (FVIIa).
9. Применение по п. 8, где указанный FVII представляет собой рекомбинантный FVII человека (rhFVII).
10. Применение по любому из пп. 1-3, где указанный белок представляет собой полипептид, родственный FVII, или его активированную форму.
11. Применение по любому из пп. 1-3, где указанный контейнер представляет собой ампулу или картридж, содержащий перегородку, которая включает в себя пенетрируемую иглой, самозакрывающуюся эластомерную перегородку.
12. Применение по п. 11, где указанный контейнер представляет собой картридж, дополнительно содержащий перемещаемые поршневые устройства, с помощью которых жидкость, присутствующую в указанном контейнере, можно удалять из указанного контейнера.
13. Применение по любому из пп. 1-3, где указанный материал внутренней стенки контейнера представляет собой стекло типа I по Ph.Eur., покрытое диоксидом кремния (SiO2).
14. Применение по п. 13, где указанное покрытое диоксидом кремния стекло имеет поверхностный слой, по существу, из чистого SiO2 толщиной в диапазоне от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,2 мкм.
15. Применение по п. 13, где указанный слой SiO2 представляет собой слой, нанесенный с помощью способа химического осаждения с испарением (CVD).
16. Применение по любому из пп. 1-3, где указанный материал внутренней стенки контейнера представляет собой циклоолефиновый полимер, состоящий, по существу, на 100% из 5-7-членных алифатических циклических углеводородных колец.
17. Применение по любому из пп. 1-3, где указанная композиция представляет собой жидкую водную композицию.
18. Применение по п. 17, где указанная водная композиция имеет значение рН в области от приблизительно 3 до приблизительно 8.
19. Применение по п. 17, где указанная жидкая водная композиция содержит rhFVIIa и имеет значение рН в области от приблизительно 5,5 до приблизительно 6,5.
20. Применение по любому из пп. 1-3, где указанная композиция представляет собой, по существу, твердую композицию, предназначенную для растворения в воде или водном носителе перед применением.
21. Применение по любому из пп. 1-3, где указанный материал внутренней стенки покрывает, по существу, 100% области внутренней поверхности указанного стеночного участка.
22. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, который имеет в качестве материала внутренней стенки контейнера материал, выбранный из группы, состоящей из стекла, покрытого диоксидом кремния, стекла, покрытого силиконом, полимеров нециклических олефинов, циклоолефиновых полимеров и сополимеров циклоолефин/линейный олефин, где указанный контейнер включает в себя (i) стеночный участок и (ii) одну или более закрывающих перегородок, не составляющих часть указанного стеночного участка, и содержит композицию белка, имеющего домен с аминоконцевой γ-карбоксиглутаминовой кислотой (Gla), с 9-12 остатками Gla.
23. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, который имеет в качестве материала внутренней стенки контейнера твердофазный материал, который при инкубировании по крайней мере в течение 24 мес при температуре, не превышающей 40°С, в контакте с водой или водным раствором, имеющим значение рН от приблизительно 3 до приблизительно 8, высвобождает самое большое приблизительно 3 мкМ иона трехвалентного металла в раствор, где указанный контейнер включает в себя (i) стеночный участок и (ii) одну или более закрывающих перегородок, не составляющих часть упомянутого стеночного участка, и содержит композицию белка, имеющего домен с аминоконцевой γ-карбоксиглутаминовой кислотой (Gla), с 9-12 остатками Gla.
24. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 23, в котором указанный ион трехвалентного металла представляет собой Al3+.
25. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 23 или 24, где указанный твердофазный материал при инкубировании по крайней мере в течение 24 мес при температуре, не превышающей 40°С, в контакте с водой или водным раствором, имеющим значение рН от приблизительно 3 до приблизительно 8, высвобождает самое большое приблизительно 3 мкМ иона двухвалентного металла в раствор.
26. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 25, где указанный ион двухвалентного металла представляет собой Zn2+.
27. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по любому из пп. 22-24, где указанный белок представляет собой витамин К-зависимый зимогенный белок системы свертывания или его активированную форму.
28. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 27, где указанный витамин К-зависимый зимогенный белок системы свертывания выбирают из группы, состоящей из протромбина, фактора VII (FVII), фактора IX (FIX), фактора X (FX) и белка С.
29. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 28, где указанная композиция содержит фактор VII (FVII) или активированный фактор VII (FVIIa).
30. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 29, где указанный FVII представляет собой рекомбинантный FVII человека (rhFVII).
31. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по любому из пп. 22-24, где указанный белок представляет собой полипептид, родственный фактору FVII, или его активированную форму.
32. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по любому из пп. 22-24, где указанный контейнер представляет собой ампулу или картридж, содержащий перегородку, которая включает в себя пенетрируемую иглой, самозакрывающуюся эластомерную перегородку.
33. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п.32, где указанный контейнер представляет собой картридж, дополнительно содержащий перемещаемые поршневые средства, с помощью которых жидкость, присутствующую в указанном контейнере, можно удалять из указанного контейнера.
34. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по любому из пп. 22-24, где указанный материал внутренней стенки контейнера представляет собой стекло типа I по Ph. EUR., покрытое диоксидом кремния (SiO2).
35. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 34, где указанное покрытое диоксидом кремния стекло имеет поверхностный слой, по существу, из чистого SiO2 толщиной в диапазоне от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,2 мкм.
36. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 34, где указанный слой SiO2 представляет собой слой, нанесенный способом химического осаждения с испарением (CVD).
37. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по любому из пп. 22-24, где указанный материал внутренней стенки контейнера представляет собой циклоолефиновый полимер, состоящий, по существу, на 100% из 5-7-членных алифатических циклических углеводородных колец.
38. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по любому из пп. 22-24, где указанная композиция представляет собой жидкую водную композицию.
39. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 38, где указанная водная композиция имеет значение рН в области от приблизительно 3 до приблизительно 8.
40. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 38, где указанная жидкая водная композиция содержит rhFVII и имеет значение рН в области от приблизительно 5,5 до приблизительно 6,5.
41. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по любому из пп. 22-24, где указанная композиция представляет собой, по существу, твердую композицию, предназначенную для растворения в воде или водном носителе перед применением.
42. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по любому из пп. 22-24, где указанный материал внутренней стенки покрывает, по существу, 100% области внутренней поверхности указанного стеночного участка.
43. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, который имеет в качестве материала внутренней стенки контейнера материал, выбранный из группы, состоящей из стекла, покрытого диоксидом кремния, стекла, покрытого силиконом, полимеров нециклических олефинов, циклоолефиновых полимеров и сополимеров циклоолефин/линейный олефин, где указанный контейнер включает в себя (i) стеночный участок и (ii) одну или более закрывающих перегородок, не составляющих часть указанного стеночного участка, и содержит воду или другой водный носитель.
44. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, который имеет в качестве материала внутренней стенки твердофазный материал, который при инкубировании по крайней мере в течение 24 мес при температуре, не превышающей 40°С, в контакте с водой или водным раствором, имеющим значение рН от приблизительно 3 до приблизительно 8, высвобождает самое большое приблизительно 3 мкМ иона трехвалентного металла в раствор, где указанный контейнер включает в себя (i) стеночный участок и (ii) одну или более закрывающих перегородок, не составляющих часть упомянутого стеночного участка, и содержит воду или другой водный носитель.
45. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 44, где указанный ион трехвалентного металла представляет собой Al3+.
46. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 44 или 45, где указанный твердофазный материал при инкубировании по крайней мере в течение 24 мес при температуре, не превышающей 40°С, в контакте с водой или водным раствором, имеющим значение рН от приблизительно 3 до приблизительно 8, высвобождает самое большое приблизительно 3 мкМ иона двухвалентного металла в раствор.
47. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 46, где указанный ион двухвалентного металла представляет собой Zn2+.
48. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по любому из пп. 43-45, где указанный контейнер представляет собой ампулу или картридж, содержащий перегородку, которая включает в себя пенетрируемую иглой, самозакрывающуюся эластомерную перегородку.
49. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 48, где указанный контейнер представляет собой ампулу.
50. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по любому из пп. 43-45, где указанный материал внутренней стенки контейнера представляет собой стекло типа I по Ph. EUR., покрытое диоксидом кремния (SiO2).
51. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 50, где указанное покрытое диоксидом кремния стекло имеет поверхностный слой, по существу, из чистого SiO2 толщиной в диапазоне от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,2 мкм.
52. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 50, где указанный слой SiO2 представляет собой слой, нанесенный способом химического осаждения с испарением (CVD).
53. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по любому из пп. 43-45, где указанный материал внутренней стенки контейнера представляет собой циклоолефиновый полимер, состоящий, по существу, на 100% из 5-7-членных алифатических циклических углеводородных колец.
54. Контейнер, заполненный по крайней мере частично, по любому из пп. 43-45, где указанный материал внутренней стенки покрывает, по существу, 100% области внутренней поверхности упомянутого стеночного участка.
55. Медицинский набор, содержащий контейнер, заполненный по крайней мере частично, по п. 41 вместе с контейнером, заполненным по крайней мере частично, по любому из пп. 43-54.
RU2005140282/04A 2003-05-23 2004-05-21 Стабилизация белка в растворе RU2364609C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA200300788 2003-05-23
DKPA200300788 2003-05-23
US47628003P 2003-06-05 2003-06-05
US60/476,280 2003-06-05
DKDK04/000181 2004-03-18

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2005140282A true RU2005140282A (ru) 2006-07-27
RU2364609C2 RU2364609C2 (ru) 2009-08-20

Family

ID=34973305

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2005140282/04A RU2364609C2 (ru) 2003-05-23 2004-05-21 Стабилизация белка в растворе

Country Status (13)

Country Link
US (1) US8536127B2 (ru)
EP (1) EP1628677B1 (ru)
JP (2) JP5627832B2 (ru)
KR (1) KR20060015574A (ru)
CN (1) CN1780638B (ru)
AT (1) ATE454900T1 (ru)
AU (1) AU2004241698A1 (ru)
BR (1) BRPI0409936A (ru)
CA (1) CA2525224A1 (ru)
DE (1) DE602004025100D1 (ru)
MX (1) MXPA05012476A (ru)
RU (1) RU2364609C2 (ru)
WO (1) WO2004103398A1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2473360C2 (ru) * 2007-11-30 2013-01-27 Эббот Лэборетриз Белковые композиции и способы их получения

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1607958A (zh) 2001-12-21 2005-04-20 诺和诺德医疗保健公司 因子ⅶ多肽的液体组合物
US20040009918A1 (en) * 2002-05-03 2004-01-15 Hanne Nedergaard Stabilised solid compositions of modified factor VII
BRPI0311959B8 (pt) 2002-06-21 2021-05-25 Novo Nordisk Healthcare Ag composição, métodos para preparar um polipeptídeo estável do fator vii, e para tratar uma síndrome responsiva do fator vii, e, uso do polipeptídeo do fator vii
US7897734B2 (en) * 2003-03-26 2011-03-01 Novo Nordisk Healthcare Ag Method for the production of proteins
MXPA05012476A (es) * 2003-05-23 2006-02-22 Novo Nordisk Healthcare Ag Estabilizacion de proteina en solucion.
JP5306597B2 (ja) * 2003-07-01 2013-10-02 ノボ ノルディスク ヘルス ケア アクチェンゲゼルシャフト 第ｖｉｉ因子ポリペプチドの液体水性薬学的組成物
CN102872451A (zh) * 2003-08-14 2013-01-16 诺和诺德医疗保健公司 因子vii多肽类的含水液体药物组合物
KR20140093711A (ko) * 2003-12-19 2014-07-28 노보 노르디스크 헬스 케어 악티엔게젤샤프트 인자 ｖｉｉ 폴리펩티드의 안정화된 조성물
US20070041905A1 (en) * 2005-08-19 2007-02-22 Hoffman Rebecca S Method of treating depression using a TNF-alpha antibody
AU2008248780B2 (en) 2007-05-02 2013-01-31 F. Hoffmann-La Roche Ag Method for stabilizing a protein
CN101674805A (zh) * 2007-05-02 2010-03-17 诺沃-诺迪斯克保健股份有限公司 包括芳香族防腐剂和抗氧化剂的高浓度因子ⅶ多肽制剂
EP2201380B1 (en) * 2007-10-22 2016-06-01 Becton Dickinson and Company Methods for evaluating the aggregation of a protein in a suspension including organopolysiloxane and medical articles coated with organopolysiloxane containing a protein solution
CN102202643A (zh) * 2008-02-07 2011-09-28 安姆根有限公司 稳定化的蛋白组合物
EP2296998A1 (en) * 2008-05-23 2011-03-23 Hospira, Inc. Packaged iron sucrose products
AU2010202125B1 (en) * 2010-05-26 2010-09-02 Takeda Pharmaceutical Company Limited A method to produce an immunoglobulin preparation with improved yield
EP2855644B9 (en) * 2012-05-29 2021-12-29 Becton Dickinson France Lubricant coating and medical injection device comprising such a coating
US8883979B2 (en) 2012-08-31 2014-11-11 Bayer Healthcare Llc Anti-prolactin receptor antibody formulations
CN107063940B (zh) 2016-02-10 2019-10-18 贝克顿迪金森法国公司 用于评价基于蛋白质的制剂的稳定性的方法
JPWO2018181531A1 (ja) 2017-03-29 2020-02-06 テルモ株式会社 プレフィルドシリンジ包装体
TW202521151A (zh) 2018-02-28 2025-06-01 日商生化學工業股份有限公司 包裝體及其製造方法
CN114980851A (zh) * 2020-01-28 2022-08-30 日本瑞翁株式会社 预填充药剂包装和预填充药剂包装的制造方法
WO2024214811A1 (ja) * 2023-04-14 2024-10-17 中外製薬株式会社 タンパク質含有医薬製剤の安定化方法

Family Cites Families (91)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US577070A (en) * 1897-02-16 Machines
DE2916711A1 (de) * 1979-04-25 1980-11-06 Behringwerke Ag Blutgerinnungsfaktoren und verfahren zu ihrer herstellung
US4956386A (en) * 1980-04-25 1990-09-11 Gist-Brocades N.V. Pharmaceutical compositions and process for their preparation
US4404132A (en) * 1980-05-27 1983-09-13 Cutter Laboratories, Inc. Blood coagulation promoting product
CA1182748A (en) 1980-11-21 1985-02-19 Gerard Marx Method for synthesizing procoagulant factor viii activity
US4495278A (en) * 1981-04-27 1985-01-22 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Process for making novel blood clotting enzyme compositions
US4382083A (en) * 1981-06-25 1983-05-03 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Therapeutic method for treating blood-clotting defects with factor VIIa
GR860984B (en) * 1985-04-17 1986-08-18 Zymogenetics Inc Expression of factor vii and ix activities in mammalian cells
US5180583A (en) * 1985-11-26 1993-01-19 Hedner Ulla K E Method for the treatment of bleeding disorders
EP0225160B1 (en) 1985-11-26 1991-08-21 Novo Nordisk A/S Compositions and methods for the treatment of bleeding disorders
US5595886A (en) * 1986-01-27 1997-01-21 Chiron Corporation Protein complexes having Factor VIII:C activity and production thereof
WO1988000210A1 (en) 1986-06-24 1988-01-14 Nordisk Gentofte A/S A process for producing a coagulation active complex of factor viii fragments
ES2045167T5 (es) * 1987-10-23 1996-07-01 Centre Regional De Transfusion Preparacion de concentrado de factor ix humano de elevada pureza y de otras proteinas plasmaticas.
US5147638A (en) 1988-12-30 1992-09-15 Oklahoma Medical Research Foundation Inhibition of tumor growth by blockade of the protein C system
US5472850A (en) * 1991-04-10 1995-12-05 Oklahoma Medical Research Foundation Quantitative clotting assay for activated factor VII
JP2824430B2 (ja) 1989-08-02 1998-11-11 財団法人化学及血清療法研究所 血液凝固第▲ｖｉｉ▼因子または活性型血液凝固第▲ｖｉｉ▼因子の調製方法
DE3939346A1 (de) 1989-11-29 1991-06-06 Behringwerke Ag Arzneimitel zur subkutanen oder intramuskulaeren applikation enthaltend polypeptide
DE4001451A1 (de) 1990-01-19 1991-08-01 Octapharma Ag Stabile injizierbare loesungen von faktor viii und faktor ix
JP3330932B2 (ja) * 1990-01-29 2002-10-07 ノボ ノルディスク ヘルス ケア アクチェンゲゼルシャフト 抗凝固剤タンパク質
US5997864A (en) * 1995-06-07 1999-12-07 Novo Nordisk A/S Modified factor VII
ATE273393T1 (de) 1991-02-28 2004-08-15 Zymogenetics Inc Modifizierter faktor-vii
US5817788A (en) * 1991-02-28 1998-10-06 Zymogenetics, Inc. Modified factor VII
US5788965A (en) 1991-02-28 1998-08-04 Novo Nordisk A/S Modified factor VII
US5833982A (en) 1991-02-28 1998-11-10 Zymogenetics, Inc. Modified factor VII
AU2309692A (en) 1991-07-03 1993-02-11 Cryolife, Inc. Method for stabilization of biomaterials
FR2684999A1 (fr) 1991-12-16 1993-06-18 Aquitaine Dev Transf Sanguine Procede de fabrication d'un concentre de facteur vii active de haute purete essentiellement depourvu des facteurs vitamine k dependants et des facteurs viiic et viiicag.
JP3155797B2 (ja) 1991-12-26 2001-04-16 株式会社日立製作所 過電圧自己保護型半導体装置、及び、それを使用した半導体回路
WO1993022336A1 (en) * 1992-04-30 1993-11-11 Alpha Therapeutic Corporation Improved solubilization and stabilization of factor viii complex
DK0658168T3 (da) 1992-08-27 2001-01-22 Sanquin Bloedvoorziening Antistoffer, som er specifikke for et hæmostatisk protein, anvendelse heraf til isolering af intakt protein, hæmostatiske p
DK38293D0 (da) * 1993-03-31 1993-03-31 Novo Nordisk As Fremstilling af proteiner
SE9301581D0 (sv) 1993-05-07 1993-05-07 Kabi Pharmacia Ab Protein formulation
DE69429429T2 (de) 1993-05-21 2002-05-16 Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd MODIFIZIERTER FAKTOR VII zur Hemmung der vaskulären Restenosis und Thrombozytenablagerung
AU7254894A (en) * 1993-07-23 1995-02-20 Baxter International Inc. Activated human factor viii and method of preparation
US6277828B1 (en) * 1993-08-20 2001-08-21 Syntex (U.S.A.) Inc. Pharmaceutical formulations of nerve growth factor
US5576291A (en) * 1993-09-13 1996-11-19 Baxter International Inc. Activated factor VIII as a therapeutic agent and method of treating factor VIII deficiency
IL113010A (en) * 1994-03-31 1999-10-28 Pharmacia & Upjohn Ab Pharmaceutical formulation comprising factor viii with an activity of at least 500iu/ml and an enhancer for improved subcutaneous intramuscular or intradermal administration
US6372716B1 (en) 1994-04-26 2002-04-16 Genetics Institute, Inc. Formulations for factor IX
DE4435520A1 (de) * 1994-10-04 1996-04-11 Immuno Ag Verfahren zur Trennung von rekombinantem pro-Faktor IX von rekombinantem Faktor IX
SE9403915D0 (sv) * 1994-11-14 1994-11-14 Annelie Almstedt Process A
US5649959A (en) * 1995-02-10 1997-07-22 Sherwood Medical Company Assembly for sealing a puncture in a vessel
DE19531637A1 (de) 1995-08-28 1997-03-06 Immuno Ag Pharmazeutische Zusammensetzung zur Behandlung von Blutgerinnungsstörugnen, Verfahren zur Herstellung derselben und deren Verwendung
DE19538715A1 (de) 1995-10-18 1997-04-30 Behringwerke Ag Verfahren zur Reinigung von Faktor VII und aktiviertem Faktor VII
SE9503679D0 (sv) 1995-10-20 1995-10-20 Pharmacia Ab Antioxidants
US5993795A (en) * 1995-11-09 1999-11-30 Takemoto Yushi Kabushiki Kaisha Protein composition derived from sesame seed and use thereof
US6320029B1 (en) * 1996-11-29 2001-11-20 The American National Red Cross Methods of production and use of liquid formulations of plasma proteins
US5925738A (en) 1995-12-01 1999-07-20 The American National Red Cross Methods of production and use of liquid formulations of plasma proteins
US5830852A (en) * 1995-12-19 1998-11-03 Cobra Therapeutics, Ltd. Compositions for insulin-receptor mediated nucleic acid delivery
US5770700A (en) 1996-01-25 1998-06-23 Genetics Institute, Inc. Liquid factor IX formulations
DE19903693A1 (de) 1998-04-24 1999-10-28 Centeon Pharma Gmbh Protease zur Aktivierung des Gerinnungsfaktors VII
TWI240627B (en) 1996-04-26 2005-10-01 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Erythropoietin solution preparation
US5910138A (en) * 1996-05-13 1999-06-08 B. Braun Medical, Inc. Flexible medical container with selectively enlargeable compartments and method for making same
AT403989B (de) * 1996-09-16 1998-07-27 Immuno Ag Verfahren zur herstellung eines plasmaprotein-hältigen arzneimittels
US6315995B1 (en) 1996-09-27 2001-11-13 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Methods for treating an ischemic disorder and improving stroke outcome
NZ336548A (en) 1996-12-24 2001-09-28 Biogen Inc Stable liquid interferon formulations comprising an amino acid as the stabilising agent
US5804420A (en) * 1997-04-18 1998-09-08 Bayer Corporation Preparation of recombinant Factor VIII in a protein free medium
DE19730023A1 (de) 1997-07-11 1999-01-14 Bayer Ag Hochreine Ciprofloxacin-Infusion
US6461610B1 (en) * 1997-07-18 2002-10-08 Novo Nordisk A/S Methods for modifying cell motility using factor VIIa or inactivated factor VIIa
US6310183B1 (en) * 1997-09-10 2001-10-30 Novo Nordisk A/S Coagulation factor VIIa composition
AT409334B (de) 1997-09-19 2002-07-25 Immuno Ag Pharmazeutisches präparat enthaltend vitamin k-abhängige einzelfaktoren
JPH11335295A (ja) * 1998-05-22 1999-12-07 Towa Pharmaceutical Co Ltd カルシウム調節ポリペプチドホルモンの安定な非経口投与用水溶液製剤
DE19853033A1 (de) 1998-11-18 2000-05-25 Centeon Pharma Gmbh Stabilisierte Proteinzubereitung für einen Gewebekleber
EP2193809B1 (en) * 1999-02-22 2015-04-08 University of Connecticut Albumin-free factor VIII formulations
JP2000247903A (ja) * 1999-03-01 2000-09-12 Chugai Pharmaceut Co Ltd 長期安定化製剤
US20010031721A1 (en) * 1999-05-05 2001-10-18 Chandra Webb Highly concentrated, lyophilized, and liquid factor IX formulations
EP1194161B1 (en) * 1999-07-13 2005-11-23 Biovitrum Ab Stable factor viii compositions
DE19937218A1 (de) 1999-08-06 2001-02-08 Aventis Behring Gmbh Verfahren zur Reindarstellung der den Blutgerinnungsfaktor VII aktivierenden Protease, ihres Proenzyms oder eines Gemisches beider Proteine mittels Affinitätschromatographie
US6586574B1 (en) * 1999-08-17 2003-07-01 Nn A/S Stabilization of freeze-dried cake
GB9920758D0 (en) * 1999-09-03 1999-11-03 Nycomed Amersham Plc Improved container composition for diagnostic agents
GB9920772D0 (en) 1999-09-03 1999-11-03 Nycomed Amersham Plc Improved container composition for radiopharmaceutical agents
TWI245645B (en) * 1999-09-08 2005-12-21 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Protein solution formulations and stabilization methods thereof
US6750053B1 (en) * 1999-11-15 2004-06-15 I-Stat Corporation Apparatus and method for assaying coagulation in fluid samples
PL206148B1 (pl) * 2000-02-11 2010-07-30 Bayer HealthCare LLCBayer HealthCare LLC Koniugat polipeptydowy, polipeptyd, sekwencja nukleotydowa, wektor ekspresyjny, komórka gospodarz, sposób wytwarzania koniugatu polipeptydowego, środek farmaceutyczny i zastosowanie koniugatu polipeptydowego
US7015194B2 (en) * 2000-05-10 2006-03-21 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical composition comprising factor VIIa and anti-TFPI
IL154879A0 (en) * 2000-10-02 2003-10-31 Novo Nordisk As Factor vii glycoforms
US7173000B2 (en) * 2000-11-09 2007-02-06 The Scripps Research Institute Modified factor VIIa
EP1226829B1 (de) * 2001-01-08 2008-06-11 CSL Behring GmbH Stabilisierte Flüssigzubereitung der den Blutgerinnungsfaktor VII aktivierenden Protease oder ihres Proenzyms
US6825323B2 (en) * 2001-01-10 2004-11-30 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Compositions for treatment of hemorrhaging with activated factor VIIa in combination with fibrinogen and methods of using same
EP1232735A3 (en) 2001-02-20 2004-03-03 SCA Hygiene Products AB Diaper cover and method for manufacturing a diaper cover
US6858587B2 (en) * 2001-11-02 2005-02-22 Novo Nordisk Pharmaceuticals, Inc. Use of tissue factor agonist or tissue factor antagonist for treatment of conditions related to apoptosis
US7125846B2 (en) * 2001-11-09 2006-10-24 Novo Nordisk Healthcare A/G Pharmaceutical composition comprising factor VII polypeptides and factor V polypeptides
US7078479B2 (en) * 2001-11-09 2006-07-18 Novo Nordisk Healthcare A/G Pharmaceutical composition comprising factor VII polypeptides and alpha2-antiplasmin polypeptides
US20030119743A1 (en) * 2001-11-09 2003-06-26 Rasmus Rojkjaer Pharmaceutical composition comprising factor VII polypeptides and tissue plasminogen inhibitors
WO2003039585A1 (en) * 2001-11-09 2003-05-15 Novo Nordisk Health Care Ag Pharmaceutical composition comprising factor vii polypeptides and protein c inhibitors
KR20040065278A (ko) * 2001-12-21 2004-07-21 노보 노르디스크 에이/에스 변경된 인자 ⅶ 폴리펩티드의 액체 조성물
CN1607958A (zh) 2001-12-21 2005-04-20 诺和诺德医疗保健公司 因子ⅶ多肽的液体组合物
EP1458407A1 (en) * 2001-12-21 2004-09-22 Novo Nordisk A/S Liquid composition of modified factor vii polypeptides
US20040009918A1 (en) * 2002-05-03 2004-01-15 Hanne Nedergaard Stabilised solid compositions of modified factor VII
AT501088A2 (de) 2002-12-18 2006-06-15 Bio Prod & Bio Eng Ag Stabile therapeutische proteine
CA2518327A1 (en) * 2003-03-18 2004-09-30 Novo Nordisk Health Care Ag Liquid, aqueous, pharmaceutical compositions of factor vii polypeptides
US7897734B2 (en) * 2003-03-26 2011-03-01 Novo Nordisk Healthcare Ag Method for the production of proteins
MXPA05012476A (es) * 2003-05-23 2006-02-22 Novo Nordisk Healthcare Ag Estabilizacion de proteina en solucion.

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2473360C2 (ru) * 2007-11-30 2013-01-27 Эббот Лэборетриз Белковые композиции и способы их получения

Also Published As

Publication number Publication date
KR20060015574A (ko) 2006-02-17
US8536127B2 (en) 2013-09-17
MXPA05012476A (es) 2006-02-22
DE602004025100D1 (de) 2010-03-04
EP1628677A1 (en) 2006-03-01
CN1780638A (zh) 2006-05-31
WO2004103398A1 (en) 2004-12-02
ATE454900T1 (de) 2010-01-15
CN1780638B (zh) 2010-04-14
EP1628677B1 (en) 2010-01-13
US20060160720A1 (en) 2006-07-20
JP2012229230A (ja) 2012-11-22
JP2007502310A (ja) 2007-02-08
CA2525224A1 (en) 2004-12-02
JP5627832B2 (ja) 2014-11-19
BRPI0409936A (pt) 2006-04-25
AU2004241698A1 (en) 2004-12-02
RU2364609C2 (ru) 2009-08-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2005140282A (ru) Стабилизация белка в растворе
Ossowski et al. Fibrinolysis associated with oncogenic transformation: morphological correlates
Vollmer et al. Novel pathogenic mechanism of microbial metalloproteinases: liberation of membrane-anchored molecules in biologically active form exemplified by studies with the human interleukin-6 receptor
KR20050110682A (ko) 인자 ｖｉｉ 폴리펩티드의 액상 수성 약학적 조성물
Conley et al. The clotting behavior of human “platelet-free” plasma: evidence for the existence of a “plasma thromboplastin”
Malawista et al. Random locomotion and chemotaxis of human blood polymorphonuclear leukocytes from a patient with Leukocyte Adhesion Deficiency‐1: Normal displacement in close quarters via chimneying
HU896005D0 (en) Process for producing plasminogen activator (t-pa) zymogenes of tissues and preparatives containing such active substances
RU2622760C9 (ru) Средства, контролирующие коагуляцию, и содержащие их устройства
Gardiner et al. Role of calmodulin in platelet receptor function
Jing et al. Hemocompatibility and antibacterial properties of lanthanum oxide films synthesized by dual plasma deposition
CA2868862C (en) Method and apparatus for preparing single donor thrombin serum
Watanabe et al. Crystallization of bothrombin, a fibrinogen-converting serine protease isolated from the venom of Bothrops jararaca
Lämmle et al. History of Thrombotic Thrombocytopenic Purpura and the von Willebrand Factor–Cleaving Protease, ADAMTS13
Kareem Hamad Molecular pharmacological studies of CHFI-FXII interaction and FXII function
Copley et al. On the fibrin forming and geloplastic activities of electrophorosed bovine thrombin preparations
Xiao et al. 2262-Pos Board B232 Crystal Structure Of Peroxide-bound Manganese Superoxide Dismutase Gloria Borgstahl, Jason Porta. University of Nebraska Medical Center, Omaha, NE, USA. The superoxide dismutase (SOD) enzymes are important antioxidant agents
Kent et al. Structural Studies of Enzymatic Hydrolysis of Cellulose by Neutron Scattering and Reflectivity
Xiao et al. Characterization of the Monomer-Dimer Equilibrium of Recombinant Histo-aspartic Protease from Plasmodium falciparum
Quartararo et al. Analysis of Monomeric and Dimeric Phosphorylated Forms of PKR
Hoffman et al. Expression And Purification Of A Stable, Monomeric Creatine Kinase
Stevens A role for phosphatidylinositol 3-kinase in platelet aggregation
Kuchay Regulation of calpain-1 signaling in platelets
Zivelin The individual importance of factors II, VII, IX and X for the antithrombotic effect of the vitamin K antagonist warfarin
WOOLDRIDGE et al. WITH THE COMPLEMENT SEQUENCE¹
NZ619674B2 (en) Coagulation controlling agents and devices comprising the same