RU2004122925A - Система внутренней калибровки проточных тест-систем - Google Patents
Система внутренней калибровки проточных тест-систем Download PDFInfo
- Publication number
- RU2004122925A RU2004122925A RU2004122925/15A RU2004122925A RU2004122925A RU 2004122925 A RU2004122925 A RU 2004122925A RU 2004122925/15 A RU2004122925/15 A RU 2004122925/15A RU 2004122925 A RU2004122925 A RU 2004122925A RU 2004122925 A RU2004122925 A RU 2004122925A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- calibration
- sample
- test system
- signal
- binder
- Prior art date
Links
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims 27
- 239000012491 analyte Substances 0.000 claims 25
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims 25
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims 16
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims 12
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims 5
- 230000009870 specific binding Effects 0.000 claims 5
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims 2
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims 2
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims 2
- 238000011088 calibration curve Methods 0.000 claims 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims 2
- 239000003054 catalyst Substances 0.000 claims 1
- 230000002860 competitive effect Effects 0.000 claims 1
- 239000004816 latex Substances 0.000 claims 1
- 229920000126 latex Polymers 0.000 claims 1
- 239000002502 liposome Substances 0.000 claims 1
- 239000011859 microparticle Substances 0.000 claims 1
- 229920000867 polyelectrolyte Polymers 0.000 claims 1
- 230000002285 radioactive effect Effects 0.000 claims 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
- G01N33/54386—Analytical elements
- G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
- G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54393—Improving reaction conditions or stability, e.g. by coating or irradiation of surface, by reduction of non-specific binding, by promotion of specific binding
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Claims (23)
1. Проточная тест-система для обнаружения присутствия или количества аналита, находящегося в анализируемом образце, причем указанная проточная тест-система содержит пористую мембрану, и указанная пористая мембрана находится в связи по жидкости с конъюгатом пробы, который содержит специфический связующий элемент и детектируемую пробу, при этом на указанной пористой мембране имеются:
зона детектирования, которая содержит реагент захвата, который может связываться с аналитом или конъюгатом пробы, и указанная зона детектирования может генерировать сигнал детектирования, представляющий присутствие или отсутствие аналита;
зона калибровки, которая содержит связующее, сконфигурированное так, что оно может связываться с указанным конъюгатом пробы, причем указанная зона калибровки включает:
i) первую область калибровки, содержащую первое заданное количество указанного связующего, причем указанная первая область калибровки позволяет генерировать первый сигнал калибровки;
ii) вторую область калибровки, содержащую второе заданное количество указанного связующего, которое больше чем указанное первое заданное количество указанного связующего, причем указанная вторая область калибровки позволяет генерировать второй сигнал калибровки, причем указанный второй сигнал калибровки имеет большую интенсивность, чем указанный первый сигнал калибровки; и
в которой относительное количество аналита в анализируемом образце определяют путем сравнения указанного сигнала детектирования с указанным первым сигналом калибровки и указанным вторым сигналом калибровки.
2. Проточная тест-система по п.1, в которой указанный сигнал детектирования можно визуально сравнивать с указанным первым сигналом калибровки и указанным вторым сигналом калибровки.
3. Проточная тест-система по п.1, в которой указанный сигнал детектирования можно сравнивать с указанным первым сигналом калибровки и указанным вторым сигналом калибровки с использованием инструмента.
4. Проточная тест-система по п.1, в которой путем построения графика зависимости интенсивности указанных первого и второго сигналов калибровки от известных уровней аналита получают калибровочную кривую.
5. Проточная тест-система по п.1, в которой указанная зона калибровки дополнительно включает третью область калибровки, содержащую третье заданное количество указанного связующего, которое больше, чем указанное второе заданное количество указанного связующего, и указанная третья область калибровки позволяет генерировать третий сигнал калибровки, который имеет большую интенсивность, чем указанный второй сигнал калибровки.
6. Проточная тест-система по п.1, в которой указанные первая и вторая области калибровки расположены в направлении, по существу, параллельном потоку анализируемого образца через указанную пористую мембрану.
7. Проточная тест-система по п.1, в которой указанное связующее представляет собой полиэлектролит.
8. Проточная тест-система по п.1, в которой указанную детектируемую пробу выбирают из группы, состоящей из хромогенов, катализаторов, флуоресцентных соединений, хемилюминесцентных соединений, радиоактивных меток, непосредственно видимых меток, липосом и их комбинаций.
9. Проточная тест-система по п.8, в которой указанная детектируемая проба содержит микрочастицы латекса.
10. Проточная тест-система по п.1, в которой специфический связующий элемент указанного конъюгата пробы выбирают из группы, состоящей из антигенов, гаптенов, антител и их комплексов.
11. Проточная тест-система по п.1, в которой реагент захвата выбирают из группы, состоящей из антигенов, гаптенов, антител и их комплексов.
12. Проточная тест-система по п.1, которая представляет собой многослойную проточную тест-систему.
13. Проточная тест-система по п.1, которая представляет собой тест-систему для анализа конкурентного типа.
14. Проточная тест-система для обнаружения присутствия или количества аналита, находящегося в анализируемом образце, причем указанная проточная тест-система содержит пористую мембрану, находящуюся в связи по жидкости с конъюгатом пробы, который содержит специфический связующий элемент и детектируемую пробу, и на указанной пористой мембране имеются:
зона детектирования, причем указанная зона детектирования содержит реагент захвата, который может связываться с аналитом, и указанная зона детектирования может генерировать сигнал детектирования, представляющий присутствие или отсутствие аналита;
зона калибровки, которая содержит связующее, сконфигурированное так, что оно может связываться с указанным конъюгатом пробы, причем указанная зона калибровки включает:
i) первую линию калибровки, содержащую первое заданное количество указанного связующего, причем указанная первая линия калибровки позволяет генерировать первый сигнал калибровки;
ii) вторую линию калибровки, содержащую второе заданное количество указанного связующего, которое больше чем указанное первое заданное количество указанного связующего, причем указанная вторая линия калибровки позволяет генерировать второй сигнал калибровки, причем указанный второй сигнал калибровки имеет большую интенсивность, чем указанный первый сигнал калибровки;
iii) третью линию калибровки, содержащую третье заданное количество указанного связующего, которое больше чем указанное второе заданное количество указанного связующего, причем указанная третья линия калибровки позволяет генерировать третий сигнал калибровки, который имеет большую интенсивность, чем указанный второй сигнал калибровки; и
в которой относительное количество аналита в анализируемом образце определяют путем сравнения указанного сигнала детектирования с указанным первым сигналом калибровки, указанным вторым сигналом калибровки и указанным третьим сигналом калибровки.
15. Проточная тест-система по п.14, в которой указанный сигнал детектирования можно визуально сравнивать с указанным первым сигналом калибровки, указанным вторым сигналом калибровки и указанным третьим сигналом калибровки.
16. Проточная тест-система по п.14, в которой указанный сигнал детектирования можно сравнивать с указанным первым сигналом калибровки, указанным вторым сигналом калибровки и указанным третьим сигналом калибровки с использованием инструмента.
17. Проточная тест-система по п.14, в которой путем построения графика зависимости интенсивности указанных первого, второго и третьего сигналов калибровки от известных уровней аналита получают калибровочную кривую.
18. Проточная тест-система по п.14, в которой указанные первая, вторая и третья линии калибровки расположены в направлении, по существу, параллельном потоку анализируемого образца через указанную пористую мембрану.
19. Проточная тест-система для обнаружения присутствия или количества аналита, находящегося в анализируемом образце, причем указанная проточная тест-система содержит пористую мембрану, находящуюся в связи по жидкости с конъюгатами пробы, содержащими специфический связующий элемент и детектируемую пробу, и указанные конъюгаты пробы сконфигурированы так, что они соединяются с аналитом в анализируемом образце при контакте между ними так, что формируются комплексы конъюгата пробы/аналита и конъюгаты пробы, не образовавшие комплексы, при этом на указанной пористой мембране имеются:
i) зона детектирования, в которой регент захвата, по существу недиффузионно иммобилизован на указанной пористой мембране, причем указанный реагент захвата может связываться с указанными комплексами конъюгата пробы/аналита, и указанная зона детектирования позволяет генерировать сигнал детектирования;
ii) зона калибровки, которая содержит связующее, сконфигурированное так, что оно может связываться с указанными конъюгатами пробы, не образовавшими комплексы, причем указанная зона калибровки включает:
a) первую область калибровки, содержащую первое заданное количество указанного связующего, причем указанная первая область калибровки позволяет генерировать первый сигнал калибровки;
b) вторую область калибровки, содержащую второе заданное количество указанного связующего, которое больше чем указанное первое заданное количество указанного связующего элемента, и указанная вторая область калибровки позволяет генерировать второй сигнал калибровки, причем указанный второй сигнал калибровки имеет большую интенсивность, чем указанный первый сигнал калибровки; и
в которой относительное количество аналита в анализируемом образце определяют путем сравнения указанного сигнала детектирования с указанным первым сигналом калибровки и указанным вторым сигналом калибровки.
20. Проточная тест-система для обнаружения присутствия или количества аналита, находящегося в анализируемом образце, причем указанная проточная тест-система содержит пористую мембрану, находящуюся в связи по жидкости с конъюгатами пробы, содержащими специфический связующий элемент и детектируемую пробу, и на указанной пористой мембране имеются:
i) зона детектирования, в которой заданное количество реагента захвата, по существу, недиффузионно иммобилизовано на указанной пористой мембране, причем указанный реагент захвата может связываться с указанными конъюгатами пробы и с аналитом, и указанная зона детектирования позволяет генерировать сигнал детектирования, и
ii) зона калибровки, которая содержит связующее, сконфигурированное так, что оно может связываться с указанными конъюгатами пробы, не связанными с указанными реагентами захвата, причем указанная зона калибровки включает:
a) первую область калибровки, содержащую первое заданное количество указанного связующего, причем указанная первая область калибровки позволяет генерировать первый сигнал калибровки;
b) вторую область калибровки, содержащую второе заданное количество указанного связующего, которое больше чем указанное первое заданное количество указанного связующего, и указанная вторая область калибровки позволяет генерировать второй сигнал калибровки, причем указанный второй сигнал калибровки имеет большую интенсивность, чем указанный первый сигнал калибровки; и
в которой относительное количество аналита в анализируемом образце определяют путем сравнения указанного сигнала детектирования с указанным первым сигналом калибровки и указанным вторым сигналом калибровки.
21. Проточная тест-система по п.20, в которой указанный специфический связующий элемент идентичен аналиту.
22. Проточная тест-система для обнаружения присутствия или количества аналита, находящегося в анализируемом образце, причем указанная проточная тест-система содержит пористую мембрану, находящуюся в связи по жидкости с конъюгатами пробы, содержащими специфический связующий элемент, и детектируемую пробу, и указанные конъюгаты пробы сконфигурированы так, что они соединяются с аналитом в анализируемом образце при контакте между ними так, что формируются комплексы конъюгата пробы/аналита и конъюгаты пробы, не образовавшие комплексы, и на указанной пористой мембране имеются:
i) зона детектирования, в которой реагент захвата, по существу, недиффузионно иммобилизован на указанной пористой мембране, причем указанный реагент захвата может связываться с указанными не образовавшими комплекс конъюгатами пробы, и указанная зона детектирования позволяет генерировать сигнал детектирования, и
ii) зона калибровки, которая содержит связующее, сконфигурированное так, что оно может связываться с указанными комплексами конъюгата пробы/аналита, и указанные конъюгаты пробы остаются не связанными с указанными реагентами захвата, причем указанная зона калибровки включает:
a) первую область калибровки, содержащую первое заданное количество указанного связующего, причем указанная первая область калибровки позволяет генерировать первый сигнал калибровки;
b) вторую область калибровки, содержащую второе заданное количество указанного связующего, которое больше чем указанное первое заданное количество указанного связующего, причем указанная вторая область калибровки позволяет генерировать второй сигнал калибровки, и указанный второй сигнал калибровки имеет большую интенсивность, чем указанный первый сигнал калибровки; и
в которой относительное количество аналита в анализируемом образце определяют путем сравнения указанного сигнала детектирования с указанным первым сигналом калибровки и указанным вторым сигналом калибровки.
23. Проточная тест-система по п.22, в которой указанный реагент захвата идентичен аналиту.
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US10/035,014 | 2001-12-24 | ||
| US10/035,014 US20030119203A1 (en) | 2001-12-24 | 2001-12-24 | Lateral flow assay devices and methods for conducting assays |
| US10/132,673 | 2002-04-25 | ||
| US10/132,673 US20030119204A1 (en) | 2001-12-24 | 2002-04-25 | Internal calibration system for flow-through assays |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2004122925A true RU2004122925A (ru) | 2005-04-20 |
Family
ID=26711674
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2004122925/15A RU2004122925A (ru) | 2001-12-24 | 2002-11-21 | Система внутренней калибровки проточных тест-систем |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1459068B1 (ru) |
| CN (1) | CN100501406C (ru) |
| AU (1) | AU2002365040A1 (ru) |
| BR (1) | BR0215327A (ru) |
| CA (1) | CA2471462C (ru) |
| MX (1) | MXPA04006215A (ru) |
| RU (1) | RU2004122925A (ru) |
| TW (1) | TW594010B (ru) |
| WO (1) | WO2003058242A2 (ru) |
Families Citing this family (23)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7285424B2 (en) * | 2002-08-27 | 2007-10-23 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Membrane-based assay devices |
| US7439079B2 (en) * | 2005-04-29 | 2008-10-21 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Assay devices having detection capabilities within the hook effect region |
| US7829347B2 (en) * | 2005-08-31 | 2010-11-09 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Diagnostic test kits with improved detection accuracy |
| US8758989B2 (en) * | 2006-04-06 | 2014-06-24 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Enzymatic detection techniques |
| EP2016410A1 (de) * | 2006-05-08 | 2009-01-21 | 8sens.biognostic Gmbh | Verfahren zum gekoppelten enzym-immunchemischen nachweis von analyten mittels endogener kalibratoren |
| WO2009152543A1 (de) | 2008-06-17 | 2009-12-23 | Erber Aktiengesellschaft | Immunochromatographisches verfahren und testsystem zur bestimmung von wenigstens einem analyten in einer zu untersuchenden testlösung |
| EP2269737B1 (en) * | 2009-07-02 | 2017-09-13 | Amic AB | Assay device comprising serial reaction zones |
| CN102012423A (zh) * | 2009-09-04 | 2011-04-13 | 开物科技股份有限公司 | 生物检测试验基材 |
| CN104215757B (zh) * | 2010-05-28 | 2018-12-04 | 李金波 | 生物体液样本定量检测装置及其检测方法 |
| CN101839908B (zh) * | 2010-05-28 | 2014-08-20 | 李金波 | 生物体液样本定量检测装置及其检测方法 |
| US8486717B2 (en) | 2011-01-18 | 2013-07-16 | Symbolics, Llc | Lateral flow assays using two dimensional features |
| AT512119B1 (de) * | 2011-10-24 | 2015-10-15 | Scheuringer Kim | Testvorrichtung |
| KR101353930B1 (ko) * | 2012-02-20 | 2014-01-27 | 주식회사 나노엔텍 | 신규한 항원의 검출방법 및 그를 이용한 장치 |
| CN102621302A (zh) * | 2012-03-22 | 2012-08-01 | 四川省新成生物科技有限责任公司 | 线性免疫法检测膜条及其制作工艺 |
| US9874556B2 (en) * | 2012-07-18 | 2018-01-23 | Symbolics, Llc | Lateral flow assays using two dimensional features |
| CN102937648B (zh) * | 2012-11-14 | 2014-08-20 | 四川新健康成生物股份有限公司 | 一种检测自身免疫疾病相关抗核抗体谱的试剂盒 |
| CN105229468A (zh) * | 2013-06-04 | 2016-01-06 | 普默特株式社 | 具有可变对照线的用于快速检测的条带以及使用该条带的诊断试剂盒 |
| IL227524A0 (en) * | 2013-07-18 | 2013-12-31 | Tatakoto Company Ltd | A device and method for the analysis of multiple anal |
| WO2015038978A1 (en) * | 2013-09-13 | 2015-03-19 | Symbolics, Llc | Lateral flow assays using two dimensional test and control signal readout patterns |
| CN107918015A (zh) * | 2017-07-14 | 2018-04-17 | 王镕 | 免疫层析半定量试纸条、试剂盒以及检测方法 |
| CN108226466B (zh) * | 2017-12-01 | 2020-07-03 | 郑乐民 | 一种免疫层析试纸条及免疫层析检测方法 |
| WO2019215199A1 (en) | 2018-05-07 | 2019-11-14 | Immundiagnostik Ag | System for analysing quantitative lateral flow chromatography |
| US20220163525A1 (en) | 2019-02-15 | 2022-05-26 | Immundiagnostik Ag | Rapid test for diagnosis of bacterial infections in neonates |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AUPN527995A0 (en) * | 1995-09-07 | 1995-09-28 | Agen Biomedical Limited | Method and apparatus for semiquantification of an analyte |
| SE9704933D0 (sv) * | 1997-12-30 | 1997-12-30 | Pharmacia & Upjohn Diag Ab | Metod som utnyttjar en ny kalibrator och test kit som innehåller kalibratorn |
| BR9906351A (pt) * | 1998-04-14 | 2000-09-19 | Otsuka Pharma Co Ltd | Método para ensaio de anticorpos e dispositivo de ensaio de anticorpo |
-
2002
- 2002-11-21 WO PCT/US2002/037652 patent/WO2003058242A2/en not_active Ceased
- 2002-11-21 RU RU2004122925/15A patent/RU2004122925A/ru not_active Application Discontinuation
- 2002-11-21 MX MXPA04006215A patent/MXPA04006215A/es active IP Right Grant
- 2002-11-21 AU AU2002365040A patent/AU2002365040A1/en not_active Abandoned
- 2002-11-21 EP EP02806133A patent/EP1459068B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2002-11-21 CA CA2471462A patent/CA2471462C/en not_active Expired - Fee Related
- 2002-11-21 CN CNB028259505A patent/CN100501406C/zh not_active Expired - Fee Related
- 2002-11-21 BR BRPI0215327-0A patent/BR0215327A/pt not_active IP Right Cessation
- 2002-12-19 TW TW091136621A patent/TW594010B/zh not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| MXPA04006215A (es) | 2004-11-01 |
| TW594010B (en) | 2004-06-21 |
| WO2003058242A2 (en) | 2003-07-17 |
| CA2471462C (en) | 2011-01-25 |
| CN1608207A (zh) | 2005-04-20 |
| EP1459068A2 (en) | 2004-09-22 |
| CA2471462A1 (en) | 2003-07-17 |
| EP1459068B1 (en) | 2010-08-18 |
| AU2002365040A1 (en) | 2003-07-24 |
| AU2002365040A8 (en) | 2003-07-24 |
| BR0215327A (pt) | 2006-06-06 |
| TW200404158A (en) | 2004-03-16 |
| WO2003058242A3 (en) | 2003-10-30 |
| CN100501406C (zh) | 2009-06-17 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2004122925A (ru) | Система внутренней калибровки проточных тест-систем | |
| CA2037963C (en) | Device for ligand receptor methods | |
| AU2020201874B2 (en) | Immunoassay utilizing trapping conjugate | |
| ATE221997T1 (de) | Immunoassays zum nachweis von antiphospholipid- antikörpern | |
| ATE530912T1 (de) | Signalverbesserungsystem mit mehrfachen markierten mitteln | |
| US20120003727A1 (en) | Immunoassay Device for Detecting Antibodies and Antigens | |
| CN101553729A (zh) | 饱和分析方法 | |
| CN103370621A (zh) | 用于免疫测定的装置和方法 | |
| WO2003046140A3 (en) | Immunoassay and kit for an early and simulataneous detection of biochemical markers in a patient's sample | |
| ATE320604T1 (de) | Homogene nachweisverfahren zur bestimmung von subpopulationen eines analyten | |
| US7108993B2 (en) | Use of dual conjugated labels in the elimination of serum interference in immunochromatographic assays | |
| US20020182748A1 (en) | Method and device for testing for Bence-Jones Protein | |
| JP2009162558A (ja) | イムノクロマト分析法及びイムノクロマト分析キット | |
| CA2526109A1 (en) | Immune complex-specific antibody for reducing the blank value in array test formats when detecting antibodies of a particular immunoglobulin class that have been bound in an antigen-specific manner | |
| CA2021658A1 (en) | Multiplex immunoassay system | |
| KR900003630A (ko) | 2-부위 확인 분석방법 | |
| CA2513271A1 (en) | Generic method for latex agglutination assays | |
| CA2549066A1 (en) | Diagnosing acute coronary syndrome by measuring levels of free papp-a | |
| ATE256291T1 (de) | Immunologische bestimmungsmethode |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20070116 |