RU2002102701A - Стабильная пероральная образующая гидрогель, фармацевтическая композиция, способ ее получения, способ предотвращения изменений высвобождения лекарственного средства, способ увеличения физической стабильности пероральной композиции - Google Patents
Стабильная пероральная образующая гидрогель, фармацевтическая композиция, способ ее получения, способ предотвращения изменений высвобождения лекарственного средства, способ увеличения физической стабильности пероральной композицииInfo
- Publication number
- RU2002102701A RU2002102701A RU2002102701/15A RU2002102701A RU2002102701A RU 2002102701 A RU2002102701 A RU 2002102701A RU 2002102701/15 A RU2002102701/15 A RU 2002102701/15A RU 2002102701 A RU2002102701 A RU 2002102701A RU 2002102701 A RU2002102701 A RU 2002102701A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- iron oxide
- drug
- oxide pigment
- pharmaceutical composition
- stable oral
- Prior art date
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims 12
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title claims 12
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title 1
- 239000001034 iron oxide pigment Substances 0.000 claims 15
- JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N iron(III) oxide Inorganic materials O=[Fe]O[Fe]=O JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 7
- 239000008203 oral pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 7
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims 4
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 claims 4
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 claims 3
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 claims 3
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 claims 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims 1
- 239000003405 delayed action preparation Substances 0.000 claims 1
- 229940088679 drug related substance Drugs 0.000 claims 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 claims 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 claims 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 claims 1
Claims (9)
1. Стабильная пероральная фармацевтическая композиция, включающая лекарственное средство, гидрофильное основание и полиэтиленоксид, и которая представляет собой препарат с пролонгированным высвобождением матричного типа, отличающаяся тем, что включает желтый железооксидный пигмент и/или красный железооксидный пигмент в количестве, эффективном для стабилизации препарата с пролонгированным высвобождением матричного типа.
2. Стабильная пероральная фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что количество добавляемого желтого железооксидного пигмента и/или красного железооксидного пигмента составляет не менее чем 0,3% от массы таблетки.
3. Стабильная пероральная фармацевтическая композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что количество добавляемого желтого железооксидного пигмента составляет от 1 до 20 мас.% от массы препарата.
4. Стабильная пероральная фармацевтическая композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что количество добавляемого красного железооксидного пигмента составляет от 5 до 20 мас.% от массы препарата.
5. Способ получения стабильной пероральной фармацевтической композиции, включающий добавление желтого железооксидного пигмента и/или красного железооксидного пигмента в количестве, эффективном для стабилизации препарата с пролонгированным высвобождением матричного типа, включающего лекарственное вещество, гидрофильное основание и полиэтиленоксид.
6. Способ получения стабильной пероральной фармацевтической композиции по п.5, отличающийся тем, что в указанный препарат добавляют желтый железооксидный пигмент с использованием, по меньшей мере, одного способа, выбранного из группы, состоящей из нанесения покрытия, гранулирования и перемешивания.
7. Способ получения стабильной пероральной фармацевтической композиции по п.5 или 6, отличающийся тем, что количество добавляемого желтого железооксидного пигмента и/или красного железооксидного пигмента составляет не менее 0,3 мас.% от массы таблетки.
8. Способ предотвращения изменений в профиле высвобождения лекарственного средства посредством добавления желтого железооксидного пигмента и/или красного железооксидного пигмента в количестве, эффективном для стабилизации препарата с пролонгированным высвобождением матричного типа, включающего лекарственное вещество, гидрофильное основание и полиэтиленоксид.
9. Применение желтого железооксидного пигмента и/или красного железооксидного пигмента в количестве, эффективном для стабилизации препарата с пролонгированным высвобождением матричного типа, включающего лекарственное вещество, гидрофильное основание и полиэтиленоксид для предотвращения изменений профиля высвобождения лекарственного препарата.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US14722299P | 1999-08-04 | 1999-08-04 | |
| US60/147,222 | 1999-08-04 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2002102701A true RU2002102701A (ru) | 2003-11-10 |
| RU2220715C2 RU2220715C2 (ru) | 2004-01-10 |
Family
ID=22520720
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2002102701/15A RU2220715C2 (ru) | 1999-08-04 | 2000-08-01 | Стабильная пероральная, образующая гидрогель, фармацевтическая композиция, способ ее получения, способ предотвращения изменений высвобождения лекарственного средства, способ увеличения физической стабильности пероральной композиции |
Country Status (17)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1205190B1 (ru) |
| JP (1) | JP3462490B2 (ru) |
| KR (1) | KR100507400B1 (ru) |
| CN (1) | CN1193792C (ru) |
| AT (1) | ATE324909T1 (ru) |
| AU (1) | AU769807B2 (ru) |
| CA (1) | CA2387705C (ru) |
| DE (1) | DE60027728T2 (ru) |
| DK (1) | DK1205190T3 (ru) |
| ES (1) | ES2262528T3 (ru) |
| HU (1) | HU229295B1 (ru) |
| MX (1) | MXPA02001267A (ru) |
| NO (1) | NO331834B1 (ru) |
| PL (1) | PL200645B1 (ru) |
| PT (1) | PT1205190E (ru) |
| RU (1) | RU2220715C2 (ru) |
| WO (1) | WO2001010466A1 (ru) |
Families Citing this family (41)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2483093A1 (en) * | 2002-04-24 | 2003-11-06 | Cypress Bioscience, Inc. | Use of milnacipran or a pharmaceutically acceptable salt thereof for treating chronic low back pain |
| US7776314B2 (en) | 2002-06-17 | 2010-08-17 | Grunenthal Gmbh | Abuse-proofed dosage system |
| ZA200409537B (en) * | 2003-01-31 | 2006-10-25 | Yamanouchi Pharma Co Ltd | Stable solid medicinal composition for oral administration |
| US7442387B2 (en) * | 2003-03-06 | 2008-10-28 | Astellas Pharma Inc. | Pharmaceutical composition for controlled release of active substances and manufacturing method thereof |
| DE102005005446A1 (de) | 2005-02-04 | 2006-08-10 | Grünenthal GmbH | Bruchfeste Darreichungsformen mit retardierter Freisetzung |
| DE10336400A1 (de) | 2003-08-06 | 2005-03-24 | Grünenthal GmbH | Gegen Missbrauch gesicherte Darreichungsform |
| DE10361596A1 (de) | 2003-12-24 | 2005-09-29 | Grünenthal GmbH | Verfahren zur Herstellung einer gegen Missbrauch gesicherten Darreichungsform |
| JP2005162737A (ja) * | 2003-11-10 | 2005-06-23 | Astellas Pharma Inc | 徐放性医薬組成物 |
| JP2005162736A (ja) * | 2003-11-10 | 2005-06-23 | Astellas Pharma Inc | 徐放性医薬組成物 |
| US7358270B2 (en) | 2004-01-30 | 2008-04-15 | Astellas Pharma Inc. | Treating agent for irritable bowel syndrome |
| RU2253453C1 (ru) * | 2004-03-15 | 2005-06-10 | Общество с ограниченной ответственностью "ЮНАЛ" | Противовоспалительная и антиаллергическая композиция |
| DE102004032049A1 (de) | 2004-07-01 | 2006-01-19 | Grünenthal GmbH | Gegen Missbrauch gesicherte, orale Darreichungsform |
| RU2279467C1 (ru) * | 2005-01-25 | 2006-07-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Нурлатский ликеро-водочный завод" | Водка "ледок" |
| DE102005005449A1 (de) | 2005-02-04 | 2006-08-10 | Grünenthal GmbH | Verfahren zur Herstellung einer gegen Missbrauch gesicherten Darreichungsform |
| JP4632204B2 (ja) * | 2005-09-21 | 2011-02-16 | アステラス製薬株式会社 | 下痢型過敏性腸症候群治療剤 |
| TWI478712B (zh) | 2008-09-30 | 2015-04-01 | Astellas Pharma Inc | 釋控性醫藥組成物 |
| US20110300209A1 (en) * | 2009-01-20 | 2011-12-08 | Micro Labs Limited | Modified release solid pharmaceutical compositions of trimetazidine and process thereof |
| ES2428938T3 (es) | 2009-07-22 | 2013-11-12 | Grünenthal GmbH | Forma de dosificación resistente a la manipulación y estabilizada frente a la oxidación |
| CA2765971C (en) | 2009-07-22 | 2017-08-22 | Gruenenthal Gmbh | Hot-melt extruded controlled release dosage form |
| RU2442586C1 (ru) * | 2009-11-11 | 2012-02-20 | Учреждение Белорусского государственного университета "Научно-исследовательский институт физико-химических проблем" (НИИ ФХП БГУ) | Гидрогелевый противоопухолевый препарат |
| JP5849947B2 (ja) | 2010-03-29 | 2016-02-03 | アステラス製薬株式会社 | 放出制御医薬組成物 |
| RU2604676C2 (ru) | 2010-09-02 | 2016-12-10 | Грюненталь Гмбх | Устойчивая к разрушению лекарственная форма, содержащая неорганическую соль |
| KR102027912B1 (ko) | 2011-02-15 | 2019-10-02 | 지엘팜텍주식회사 | 경구투여용 탐술로신 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 서방성 삼중정제 |
| HRP20171458T1 (hr) | 2011-07-29 | 2017-11-17 | Grünenthal GmbH | Tableta otporna na mijenjanje koja pruža neposredno oslobađanje lijeka |
| PL2736495T3 (pl) | 2011-07-29 | 2018-01-31 | Gruenenthal Gmbh | Tabletka odporna na ingerencję, zapewniająca natychmiastowe uwalnianie leku |
| LT2838512T (lt) | 2012-04-18 | 2018-11-12 | GrĆ¼nenthal GmbH | Pažeidimui atspari ir dozės atpalaidavimo nuokrypiui atspari farmacinė vaisto forma |
| US10064945B2 (en) | 2012-05-11 | 2018-09-04 | Gruenenthal Gmbh | Thermoformed, tamper-resistant pharmaceutical dosage form containing zinc |
| JP6445537B2 (ja) | 2013-05-29 | 2018-12-26 | グリュネンタール・ゲゼルシャフト・ミト・ベシュレンクテル・ハフツング | １個または複数の粒子を含有する改変防止（ｔａｍｐｅｒ−ｒｅｓｉｓｔａｎｔ）剤形 |
| US10624862B2 (en) | 2013-07-12 | 2020-04-21 | Grünenthal GmbH | Tamper-resistant dosage form containing ethylene-vinyl acetate polymer |
| JP6480936B2 (ja) | 2013-11-26 | 2019-03-13 | グリュネンタール・ゲゼルシャフト・ミト・ベシュレンクテル・ハフツング | クライオミリングによる粉末状医薬組成物の調製 |
| JP2017518980A (ja) | 2014-05-12 | 2017-07-13 | グリュネンタール・ゲゼルシャフト・ミト・ベシュレンクテル・ハフツング | タペンタドールを含む、改変防止即時放出カプセル製剤 |
| CN106456550A (zh) | 2014-05-26 | 2017-02-22 | 格吕伦塔尔有限公司 | 避免乙醇剂量倾泻的多颗粒 |
| KR102426821B1 (ko) | 2015-03-19 | 2022-07-28 | 다이이찌 산쿄 가부시키가이샤 | 항산화제를 함유하는 고형 제제 |
| WO2016148264A1 (ja) * | 2015-03-19 | 2016-09-22 | 第一三共株式会社 | 着色剤を含有する固形製剤 |
| KR20170139158A (ko) | 2015-04-24 | 2017-12-18 | 그뤼넨탈 게엠베하 | 즉시 방출되고 용매 추출 방지된 변조 방지된 투여 형태 |
| TWI722988B (zh) | 2015-06-05 | 2021-04-01 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 緩釋性醫藥組合物及其製備方法 |
| WO2017042325A1 (en) | 2015-09-10 | 2017-03-16 | Grünenthal GmbH | Protecting oral overdose with abuse deterrent immediate release formulations |
| EP3489224A1 (en) | 2017-02-14 | 2019-05-29 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) | Mirabegron prodrugs |
| BR112021001008A2 (pt) | 2018-07-30 | 2021-04-20 | Daiichi Sankyo Company, Limited | comprimido de fármaco |
| EP3722285B1 (en) | 2020-04-08 | 2022-03-30 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) | Process for preparing mirabegron enacarbil |
| US12097189B1 (en) | 2024-02-09 | 2024-09-24 | Astellas Pharma Inc. | Pharmaceutical composition for modified release |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| NL194389C (nl) * | 1984-06-14 | 2002-03-04 | Novartis Ag | Werkwijze voor het bereiden van een vaste dispersie van een farmaceutisch actief middel dat een lage oplosbaarheid in water heeft, in een vaste matrix van een in water oplosbaar polyalkyleenglycol als drager. |
| ZA87279B (en) * | 1986-01-17 | 1987-09-30 | Chugai Pharmaceutical Co Ltd | Method for production of stable nicorandil preparation |
| US4859470A (en) * | 1988-06-02 | 1989-08-22 | Alza Corporation | Dosage form for delivering diltiazem |
| HU206824B (en) * | 1990-08-24 | 1993-01-28 | Biogal Gyogyszergyar | Process for the production of a table crystallizing in the monoclinic system, which contains light-, heat-, and moisture- sensitive active agents |
| JP2820829B2 (ja) * | 1991-03-07 | 1998-11-05 | 武田薬品工業株式会社 | 有核散剤およびその製造方法 |
| JPH04346929A (ja) * | 1991-05-22 | 1992-12-02 | Takada Seiyaku Kk | 光に安定なメシル酸ブロモクリプチン製剤 |
| WO1996032097A1 (fr) * | 1995-04-14 | 1996-10-17 | Pharma Pass | Compositions solides contenant du polyethyleneoxyde et un principe actif non amorphe |
| RU2092161C1 (ru) * | 1995-06-23 | 1997-10-10 | Санкт-Петербургская Государственная Химико-Фармацевтическая Академия | Средство с регулируемым высвобождением пентоксифиллина |
| ATE212550T1 (de) * | 1997-08-01 | 2002-02-15 | Elan Corp Plc | Tiagabinhaltige arzneizubereitungen mit gesteuerter wirkstoffverabreichung |
| EP0901787B1 (en) * | 1997-09-10 | 2003-05-28 | Takeda Chemical Industries, Ltd. | Stabilized pharmaceutical composition |
-
2000
- 2000-08-01 RU RU2002102701/15A patent/RU2220715C2/ru active
- 2000-08-01 HU HU0202495A patent/HU229295B1/hu unknown
- 2000-08-01 EP EP00948291A patent/EP1205190B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2000-08-01 CN CNB008112517A patent/CN1193792C/zh not_active Expired - Lifetime
- 2000-08-01 PT PT00948291T patent/PT1205190E/pt unknown
- 2000-08-01 AU AU61821/00A patent/AU769807B2/en not_active Expired
- 2000-08-01 AT AT00948291T patent/ATE324909T1/de active
- 2000-08-01 JP JP2001514982A patent/JP3462490B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 2000-08-01 WO PCT/JP2000/005075 patent/WO2001010466A1/ja not_active Ceased
- 2000-08-01 DE DE60027728T patent/DE60027728T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2000-08-01 KR KR10-2002-7001437A patent/KR100507400B1/ko not_active Expired - Lifetime
- 2000-08-01 CA CA002387705A patent/CA2387705C/en not_active Expired - Lifetime
- 2000-08-01 MX MXPA02001267A patent/MXPA02001267A/es active IP Right Grant
- 2000-08-01 ES ES00948291T patent/ES2262528T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2000-08-01 PL PL353154A patent/PL200645B1/pl unknown
- 2000-08-01 DK DK00948291T patent/DK1205190T3/da active
-
2002
- 2002-02-01 NO NO20020516A patent/NO331834B1/no not_active IP Right Cessation
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2002102701A (ru) | Стабильная пероральная образующая гидрогель, фармацевтическая композиция, способ ее получения, способ предотвращения изменений высвобождения лекарственного средства, способ увеличения физической стабильности пероральной композиции | |
| CA2387705A1 (en) | Stable pharmaceutical composition for oral use | |
| ATE235234T1 (de) | Mesalazine enthaltende pharmazeutische zusammensetzungen mit gesteuerte freisetzung | |
| KR900013943A (ko) | 장기작용성 제제용 약제-방출 조절 피복물질 | |
| BR9808933A (pt) | Composição sob forma de microcápsulas ou de implantes, processo de preparação de uma substância hidrossolúvel, substância ativa, acetato de triptorelina, acetato de lanreotìdeo, ou acetato de octreotìdeo, e rna de filamento duplo | |
| WO2005034908A3 (en) | A solid dosage form comprising a fibrate and a statin | |
| MY142403A (en) | Oral dosage forms for propiverine or its pharmaceutically acceptable salts with an extended release of the active ingredient | |
| CA2025703A1 (en) | Pulsatile once-a-day delivery systems for minocycline | |
| EA200000584A3 (ru) | Твердые фармацевтические композиции с контролируемым высвобождением, получаемые тепловым формованием | |
| ATE220898T1 (de) | Nifedipinzubereitung mit langanhaltender freisetzung | |
| CA2385890A1 (en) | Controlled release compositions comprising nimesulide | |
| EA200300081A1 (ru) | Гидрогель-управляемая лекарственная форма | |
| WO2003002091A3 (en) | Sustained-release composition comprising lactic acid-glycolic acid copolymer and process for producing the same | |
| WO2004108162A3 (en) | Controlled release pharmaceutical composition | |
| CA2444587A1 (en) | Pharmaceutical compositions of low salt polyallylamine hydrochloride | |
| CA2419993A1 (en) | Process for preparing pharmaceutical compositions for use with soft gelatin formulations | |
| CA2534664A1 (en) | Modafinil compositions | |
| ATE253354T1 (de) | Kapseln mit loratadin und pseudoephedrin enthaltenden zusammensetzungen | |
| MXPA04003506A (es) | Metodo para la preparacion de una composicion farmaceutica que comprende acido 5-aminosalicilico para el uso en el tratamiento de la colitis ulcerativa y de la enfermedad de crohn. | |
| DE1223914T1 (de) | Im mund zerfallende zusammensetzung mit mirtazapin | |
| SE0001916D0 (sv) | Novel formulation | |
| CA2299464A1 (en) | Controlled release pharmaceutical compositions containing tiagabine | |
| JPS5668619A (en) | Nifedipine-containing solid composition | |
| WO2003043610A3 (en) | A process for manufacture of a sustained release composition containing microbe | |
| RU2003125674A (ru) | Жидкая фармацевтическая композиция |