Claims (23)
1. Способ получения композиции, содержащей реагент, который включает стадии:
(i) образования пустых липосом;
(ii) смешивания липосом, полученных на стадии (i), с раствором сахара и реагента и (iii) высушивания смеси, полученной на стадии (ii).1. A method of obtaining a composition containing a reagent, which includes the steps:
(i) the formation of empty liposomes;
(ii) mixing the liposomes obtained in step (i) with a solution of sugar and reagent; and (iii) drying the mixture obtained in step (ii).
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что дополнительно включает стадию регидратации смеси, полученной на стадии (iii). 2. The method according to p. 1, characterized in that it further includes a stage of rehydration of the mixture obtained in stage (iii).
3. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что липосомы, образованные на стадии (i), представляют собой мелкие однослойные везикулы. 3. The method according to p. 1 or 2, characterized in that the liposomes formed in stage (i) are small single-layer vesicles.
4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что указанные везикулы имеют средний размер 25 - 100 нм. 4. The method according to p. 3, characterized in that said vesicles have an average size of 25 - 100 nm.
5. Способ по п. 4, отличающийся тем, что везикулы имеют средний размер 50 - 100 нм. 5. The method according to p. 4, characterized in that the vesicles have an average size of 50 - 100 nm.
6. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что указанная композиция содержит менее 10% (вес/объем) сахара. 6. The method according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that the composition contains less than 10% (weight / volume) of sugar.
7. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что концентрация сахарного раствора, используемого на стадии (ii), составляет 20 - 200 мМ. 7. The method according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that the concentration of the sugar solution used in step (ii) is 20 to 200 mM.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что концентрация сахарного раствора составляет 30 - 150 мМ. 8. The method according to p. 7, characterized in that the concentration of the sugar solution is 30 - 150 mm.
9. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что отношение массы сахара к массе липида, используемых на стадии (ii), составляет от 1: 1 до 6: 1 (вес/вес). 9. The method according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that the ratio of the mass of sugar to the mass of lipid used in stage (ii) is from 1: 1 to 6: 1 (w / w).
10. Способ по п. 9, отличающийся тем, что отношение массы сахара к массе липида, используемых на стадии (ii), составляет от 1: 1 до 5: 1 (вес/вес). 10. The method according to p. 9, characterized in that the ratio of the mass of sugar to the mass of lipid used in stage (ii) is from 1: 1 to 5: 1 (weight / weight).
11. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что сахар, используемый на стадии (ii), представляет собой дисахарид. 11. The method according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that the sugar used in step (ii) is a disaccharide.
12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что указанный сахар представляет собой сахарозу. 12. The method according to p. 11, characterized in that the sugar is sucrose.
13. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что сахар, используемый на стадии (ii), представляет собой моносахарид. 13. The method according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that the sugar used in step (ii) is a monosaccharide.
14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что указанный сахар представляет собой глюкозу. 14. The method according to p. 13, characterized in that the sugar is glucose.
15. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что указанная стадия (iii), представляет собой лиофильную сушку. 15. The method according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that said step (iii) is a freeze drying.
16. Способ по любому одному из пп. 1-14, отличающийся тем, что стадию (iii) осуществляют с помощью распылительной сушки. 16. The method according to any one of paragraphs. 1-14, characterized in that stage (iii) is carried out using spray drying.
17. Способ по любому одному из пп. 1-14, отличающийся тем, что стадию (iii) осуществляют с помощью флэш-кристаллизации. 17. The method according to any one of paragraphs. 1-14, characterized in that stage (iii) is carried out using flash crystallization.
18. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что указанный реагент представляет собой биологически активный материал. 18. The method according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that said reagent is a biologically active material.
19. Способ по п. 18, отличающийся тем, что указанный биологически активный материал содержит фармацевтическое средство. 19. The method according to p. 18, characterized in that the biologically active material contains a pharmaceutical agent.
20. Композиция, включающая реагент, инкапсулированный с помощью способа по любому одному из предшествующих пунктов. 20. A composition comprising a reagent encapsulated by a method according to any one of the preceding claims.
21. Композиция по п. 20, которая представляет собой фармацевтическую композицию. 21. The composition according to p. 20, which is a pharmaceutical composition.
22. Композиция по п. 20 или 21, которая имеет форму, пригодную для перорального, местного, парентерального или ингаляционного введения. 22. The composition according to p. 20 or 21, which has a form suitable for oral, local, parenteral or inhalation.
23. Способ введения пациенту, при наличии в этом необходимости, биологически активного ингредиента, отличающийся тем, что указанный способ включает введение указанному пациенту композиции по любому одному из пп. 20-22. 23. The method of administration to the patient, if necessary, of the biologically active ingredient, characterized in that the method includes the introduction of the specified patient composition according to any one of paragraphs. 20-22.