RU2056819C1 - Глазная лекарственная пленка и способ ее изготовления - Google Patents
Глазная лекарственная пленка и способ ее изготовления Download PDFInfo
- Publication number
- RU2056819C1 RU2056819C1 RU92001988A RU92001988A RU2056819C1 RU 2056819 C1 RU2056819 C1 RU 2056819C1 RU 92001988 A RU92001988 A RU 92001988A RU 92001988 A RU92001988 A RU 92001988A RU 2056819 C1 RU2056819 C1 RU 2056819C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- film
- emoxipin
- streptodecase
- eye
- polymer
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title abstract description 15
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims abstract description 31
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 28
- JPGDYIGSCHWQCC-UHFFFAOYSA-N emoxypine Chemical compound CCC1=NC(C)=CC=C1O JPGDYIGSCHWQCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 27
- 108010023197 Streptokinase Proteins 0.000 claims abstract description 24
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 25
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 7
- 239000003732 agents acting on the eye Substances 0.000 claims description 5
- 238000005266 casting Methods 0.000 claims description 5
- 229940023490 ophthalmic product Drugs 0.000 claims description 5
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 8
- 238000001035 drying Methods 0.000 abstract description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 30
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 21
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 13
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 10
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 10
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 10
- 208000031354 Hyphema Diseases 0.000 description 6
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 6
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 5
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 5
- 210000002159 anterior chamber Anatomy 0.000 description 5
- 210000001525 retina Anatomy 0.000 description 5
- 208000031969 Eye Hemorrhage Diseases 0.000 description 4
- 210000005252 bulbus oculi Anatomy 0.000 description 4
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 4
- 210000001328 optic nerve Anatomy 0.000 description 4
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 4
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 4
- 230000004304 visual acuity Effects 0.000 description 4
- 210000004127 vitreous body Anatomy 0.000 description 4
- 230000009471 action Effects 0.000 description 3
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 3
- 210000000744 eyelid Anatomy 0.000 description 3
- 230000003480 fibrinolytic effect Effects 0.000 description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 3
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 230000003289 retinoprotective effect Effects 0.000 description 3
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 3
- 206010018910 Haemolysis Diseases 0.000 description 2
- 206010021143 Hypoxia Diseases 0.000 description 2
- 208000037273 Pathologic Processes Diseases 0.000 description 2
- 206010038848 Retinal detachment Diseases 0.000 description 2
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 2
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 2
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 2
- 210000004087 cornea Anatomy 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 230000020764 fibrinolysis Effects 0.000 description 2
- 239000003527 fibrinolytic agent Substances 0.000 description 2
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 2
- 230000008588 hemolysis Effects 0.000 description 2
- -1 hydroxyisopropyl Chemical group 0.000 description 2
- 230000007954 hypoxia Effects 0.000 description 2
- 230000004410 intraocular pressure Effects 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 2
- 238000002559 palpation Methods 0.000 description 2
- 230000009054 pathological process Effects 0.000 description 2
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 2
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 2
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 2
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 2
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 230000004264 retinal detachment Effects 0.000 description 2
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 2
- 231100000925 very toxic Toxicity 0.000 description 2
- ZABSXKJOMUONGB-UHFFFAOYSA-N 2-oxo-2-(9-oxofluoren-2-yl)acetaldehyde Chemical compound C1=CC=C2C(=O)C3=CC(C(=O)C=O)=CC=C3C2=C1 ZABSXKJOMUONGB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HRPVXLWXLXDGHG-UHFFFAOYSA-N Acrylamide Chemical compound NC(=O)C=C HRPVXLWXLXDGHG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 1
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 206010051625 Conjunctival hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- JIGUQPWFLRLWPJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acrylate Chemical compound CCOC(=O)C=C JIGUQPWFLRLWPJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010073354 Eye contusion Diseases 0.000 description 1
- WSMYVTOQOOLQHP-UHFFFAOYSA-N Malondialdehyde Chemical compound O=CCC=O WSMYVTOQOOLQHP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010067482 No adverse event Diseases 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 1
- 108091005804 Peptidases Proteins 0.000 description 1
- 102000035195 Peptidases Human genes 0.000 description 1
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 208000030961 allergic reaction Diseases 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 1
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 230000031018 biological processes and functions Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 description 1
- 210000000695 crystalline len Anatomy 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 230000002497 edematous effect Effects 0.000 description 1
- 210000000871 endothelium corneal Anatomy 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 1
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 1
- 230000004438 eyesight Effects 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000002008 hemorrhagic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036732 histological change Effects 0.000 description 1
- 238000005213 imbibition Methods 0.000 description 1
- 230000000403 immunocorrecting effect Effects 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 1
- 230000009916 joint effect Effects 0.000 description 1
- 230000003859 lipid peroxidation Effects 0.000 description 1
- 229940118019 malondialdehyde Drugs 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 230000000877 morphologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004660 morphological change Effects 0.000 description 1
- 210000000944 nerve tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- PNJWIWWMYCMZRO-UHFFFAOYSA-N pent‐4‐en‐2‐one Natural products CC(=O)CC=C PNJWIWWMYCMZRO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000000649 photocoagulation Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000002797 proteolythic effect Effects 0.000 description 1
- 229940024999 proteolytic enzymes for treatment of wounds and ulcers Drugs 0.000 description 1
- 210000001747 pupil Anatomy 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 1
- 230000002207 retinal effect Effects 0.000 description 1
- 238000007086 side reaction Methods 0.000 description 1
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 1
- UMKFIJKKXUZOJY-UHFFFAOYSA-N sodium;(4-aminophenyl)sulfonyl-(6-methoxypyridazin-3-yl)azanide Chemical compound [Na+].N1=NC(OC)=CC=C1[N-]S(=O)(=O)C1=CC=C(N)C=C1 UMKFIJKKXUZOJY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000002537 thrombolytic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 229910052724 xenon Inorganic materials 0.000 description 1
- FHNFHKCVQCLJFQ-UHFFFAOYSA-N xenon atom Chemical compound [Xe] FHNFHKCVQCLJFQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Использование: в медицине, в частности в офтальмологии, для лечения внутриглазных кровоизлияний любой этиологии. Сущность изобретения: глазная лекарственная пленка (ГЛП) выполнена трехслойной и содержит основу из биорастворимого полимера, стрептодеказу и эмоксипин. При этом слой стрептодеказы расположен между слоями эмоксипина. Способ изготовления ГЛП заключается в том, что на подложку наносят раствор эмоксипина в растворе полимера, сушат в потоке теплого воздуха с температурой не более 40oС до остаточной влажности пленки 20 - 30%, а затем аналогичным образом наносят раствор стрептодеказы в растворе полимера, высушивают при температуре до 40oС до остаточной влажности пленки 5 - 7%, затем пленку упаковывают и стерилизуют. Получаемая ГЛП является многофункциональной, с пролонгированным действием. 2 с. п. ф-лы, 1 табл.
Description
Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для лечения внутриглазных кровоизлияний любой этиологии.
В настоящее время известно большое количество препаратов и методов для консервативной терапии кровоизлияний в оболочки глазного яблока. Все существующие методы консервативного лечения (кортикостероидная, протеолитическая, тканевая терапия, осмотерапия, транссклеральная криокоагуляция, лазерная и ксеноновая фотокоагуляция, др.) направлены на ускорение процессов рассасывания крови, восстановление прозрачности стекловидного тела, на предупреждение процессов организации гемморрагического экссудата. С этой целью наиболее перспективным является использование протеолитических ферментов. Это обусловлено относительной простотой их введения, хорошей клинической динамикой. Однако при их использовании часто возникают аллергические реакции, нередко появляются системные изменения, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, дp. (см. Методические рекомендации МЗ РСФСР "Консервативное лечение внутриглазных геморрагий" М. 1985).
Известно использование на офтальмологии препарата стрептодеказы, описанного в методике по способу лечения внутриглазных кровоизлияний по авторскому свидетельству СССР N 1018634. Способ состоит в том, что под конъюнктиву или в стекловидное тело вводят 0,1-0,3 мл раствора с содержанием 14-45 тыс. Ед стрептодеказы. Стрептодеказа препарат изнативного иммобилизированного тромболитика на водорастворимом полисахаридном носителе, типа декстран. Использование данного лекарственного средства значительно ускоряет процессы гемолиза и фибринолиза при кровоизлияниях внутри глаза.
Однако известный препарат, при его использовании, имеет следующие недостатки: лекарство в большом количестве и в большинстве случаев вызывает аллергические реакции при введении его по предлагаемому способу. Реакции проявляются в виде отека, повышения температуры, гипоксии оболочек глаза. Препарат весьма токсичен, что приводит к его выраженному действию на сетчатку и зрительный нерв глазного яблока, обострению хронических заболеваний. Кроме того, введение стрептодеказы по способу является весьма болезненной процедурой для больного и, главное, требует обязательного тщательного контроля врача в стационарных условиях.
В качестве прототипа приняты глазные лекарственные пленки на основе сополимера акриламида, винилпирролидона и этилакрилата с сульфапиридазин натрием, флореналем и др. (И.А.Муравьев "Технология лекарственных форм", М. изд. "Медицина", 1988, с. 400-402).
Недостатком известных глазных лекарственных пленок (ГЛП) является то обстоятельство, что они оказывают влияние только на один механизм патологического процесса (например, антибактерицидная, противовирусная) и не оказывают влияния на комплекс пусковых механизмов развития патологического процесса.
В основу изобретения положена задача создания ГЛП многофункционального пролонгированного действия.
Поставленная задача решается тем, что глазная лекарственная пленка, содержащая кроверассасывающий препарат и полимерную основу, содержит наружные слои с включенным в них эмоксипином при одинаковом содержании препарата в каждом из слоев и внутренний слой с включенной в него стрептодеказой при общем соотношении, мас. стрептодеказа 4-6,7; эмоксипин 6,7-33,3, полимерная основа 89,3-60,0.
В качестве полимерной основы может быть использован сополимер по прототипу, поливинилпирролидон, оксиизопропилцеллюлоза коллаген и любой другой биорассасывающий полимер.
Глазная лекарственная пленка изготавливается путем растворения лекарственных средств в растворе полимера, отлива пленочного полотна, формирования пленок, упаковки и стерилизации, при этом сначала на подложку наносят раствор эмоксипина, сушат в потоке теплого воздуха с температурой не более 40оС до остаточной влажности 20-30% затем аналогичным образом наносят раствор стрептодеказы и раствор эмоксипина.
Разработана специальная методика введения в полимерную основу стрептодеказы. Следует сказать, что при использовании в лекарственной пленке только стрептодеказы, токсичность препарата, выраженное его действием на сетчатку и зрительный нерв сохраняется, хотя и в меньшей степени, чем при конъюнктивальном введении. Для нейтрализации этого токсического действия препарата введен эмоксипин. Необходимость его введения в состав гемолитической глазной пленки обусловлена синергизмом его совместного действия со стрептодеказой. Стрептодеказа рассасывает кровоизлияния за счет гемолиза и фибринолиза, биологического действия молекулы полисахаридного носителя, защищающего фермент от разрушения ингибиторами и стабилизирующего его. При этом наблюдаются выраженные изменения в обмене веществ нервной ткани сетчатке и волокнах зрительного нерва.
Эмоксипин имеет другую область приложения. Механизм действия его комплексный. Он включает в себя ретинозащитный и фибринолитический компонент. Защита нервной ткани осуществляется за счет антиоксидантного его действия, ведущего к снижению малонового диальдегида, возникающего в больших концентрациях при рассасывании крови под влиянием стрептодеказы и других фибринолитиков. Под его воздействием уровень перекисного окисления липидов снижается до уровня нормы, при этом включается механизм рассасывания крови. (См. Материалы IV Всероссийского съезда офтальмологов, г. Куйбышев, 1982, с. 434-435).
Оба препарата разрешены фармкомитетом к клиническому использованию.
Совмещение в полимерной основе одновременно стрептодеказы и эмоксипина позволяет снизить концентрацию весьма токсичного лекарства стрептодеказы при улучшении клинического эффекта.
Для абсолютного уменьшения токсичности препарата оба лекарства вводятся в полимерную основу послойно. Первоначально, в основу помещается стрептодеказа в едином слое, затем эмоксипин в наружных слоях. Это позволяет создать условия для предварительного действия эмоксипина, обуславливающего условия для защиты нервной ткани до начала действия стрептодеказы.
Для приготовления гемолитической глазной пленки производят следующие манипуляции.
В емкость загружают полимерную основу (полимер биорастворимый по ВФС 42-439-75, поливинилпирролидон, оксиизопропилцеллюлоза, др.) и растворяют в дистиллированной воде до концентрации 10-20% Затем в соответствующих расчету количествах полимерного раствора раздельно растворяют стрептодеказу и эмоксипин. Приготовление пленки осуществляют методом полива на подложку или ленту отливочной машины путем послойного нанесения соответственно раствора эмоксипина, раствора стрептодеказы и снова раствора эмоксипина. Сушку полимерной ленты производят при температуре до 40о до остаточной влажности 5-7% Из полученной полимерной ленты специальным штампом вырубают дозированную форму глазных лечебных пленок, которые затем упаковывают и стерилизуют.
Лечение внутриглазных кровоизлияний с использованием предлагаемой глазной гемолитической пленки производят следующим образом. При оттягивании нижнего века больному книзу и при взгляде его кверху стерильную глазную пленку вносят и помещают в конъюнктивальную полость и оставляют там до полного рассасывания. В ходе полостной офтальмологической операции при необходимости гемолитическую глазную пленку можно поместить под конъюнктиву.
Экспериментальные испытания предлагаемой гемолитической глазной пленки проводились в клинике Московского НИИ глазных болезней имени Гельмгольца на 12 кролика (12 глаз), парный глаз был контрольным. Лечение производилось на 2-3-и сутки после истечения крови в стекловидное тело. Гемофтальм вызывали по общепринятой методике, путем введения в стекловидное тело 0,5-0,6 мл аутокрови. На 2-3-и сутки проводилось введение за нижний свод гемолитических глазных пленок, наблюдение проводилось в течение 8 дней. Кровоизлияния на лечебных глазах рассасывались к 7-ому дню. На парных глазах кровь не рассасывалась.
Клинические испытания проведены на 7 больных. Лечение больные переносили хорошо, побочных реакций не было.
Экспериментально и клинически доказано, что оптимальное количество действующего начала в 1-ой гемолитической глазной пленке составляет: стрептодеказы 4-6,7; эмоксипина 6,7-33,3; полимерной основы 89,3-60 мас. При уменьшении соотношения и концентрации препаратов рассасывание крови замедлялось, при увеличении концентрации начинали появляться побочные реакции в виде гиперемии конъюнктивы, аллергии, др.
Качество лечения посредством гемолитических глазных пленок представлено в таблице.
Приведенные в таблице результаты показывают, что при использовании предлагаемой гемолитической глазной пленки эффективность лечения намного выше, а осложнения отсутствуют. В эксперименте на морфологическом материале доказано, что при использовании инъекционной стрептодеказы имеются выраженные в сетчатке и зрительном нерве в виде дистрофических очажков, при использовании гемолитических глазных пленок морфологических и гистологических изменений не наблюдается.
П р и м е р 1. Получение полимерной основы традиционное. Полимерную основу в количестве 89,3 г растворяют в 455,4 г дистиллированной воды при температуре 40-60оС. В полученный раствор помещают 1,0 г (6,7 мас.) эмоксипина и перемешивают до полного растворения. Раствор делят на две части (А и Б).
Полимерную основу 44,7 г (29,8 мас.) растворяют в 255 г дистиллированной воды, затем вводят 6,0 г (4,0 мас.) стрептодеказы и получают раствор В.
Все растворы подвергают деаэрации. Приготовленный раствор А наносят ровным слоем на подложку или ленту отливочной машины и сушат в потоке теплого воздуха с температурой не больше 40оС. После подсыхания пленки до остаточной влажности 20-30% аналогичным образом последовательно наносят растворы Б и В. Образованную полимерную ленту сушат до остаточной влажности 7-10% снимают с подложки и подвергают нормализации в течение 4-8 часов. Из полученной ленты вырубают гемолитические глазные пленки, которые затем упаковывают и стерилизуют.
П р и м е р 2. Полимерную основу в количестве 90 г (60 мас.) растворяют в 910 г дистиллированной воды до полного растворения. Раствор делят на две части, в которых соответственно растворяют 10 г (6,7 мас.) стрептодеказы, что соответствует 20 тыс. Ед. и 50 г (33,3 мас.) эмоксипина. Растворы подвергают деаэрации. Затем на подложку или ленту отливочной машины ровным слоем наносят половину раствора, содержащего эмоксипин. После подсушивания слоя до остаточной влажности 20-30% на него наносят слой раствора, содержащего стрептодеказу. Над подсушенный аналогичным образом слой полимерной ленты наносят вторую половину раствора, содержащего эмоксипин. Полимерную ленту досушивают при температуре не более 40оС до остаточной влажности 7-10% снимают с подложки и нормализуют. Дозированную форму пленки вырубают с помощью штампа, упаковывают и стерилизуют.
П р и м е р 3. Полимерную основу в количестве 70 г (46,7 мас.) растворяют в 280 г дистиллированной воды, добавляют 8 г (5,3 мас.) стрептодеказы (соответствует 20 тыс. Ед.), и после ее растворения подвергают деаэрации. 42 г (28 мас. ) полимерной основы растворяют в 170 г дистиллированной воды, затем вводят 30 г (20 мас.) эмоксипина и после полного растворения раствор подвергают деаэрации.
Отлив полимерной ленты и получение дозированной формы пленок далее осуществляют аналогично описанному в примерах 1 и 2.
Клинический пример 1. Больной Малов, 26 лет, N амбулаторной карты 21610/84, поступил в травматологическое отделение Московского научно-исследовательского института глазных болезней имени Гельмгольца с диагнозом: контузия глазного яблока, тотальная гифема левого глаза. При поступлении: острота зрения левого глаза правильная проекция света. Внутриглазное давление пальпаторно +1. Объективно: при биомикроскопии в передней камере левого глаза гифема, выраженная имбибиция эндотелия роговицы элементами крови, глубжележащие среды не видны. Эхографически глубжележащие среды не изменены. На электроретинограмме отмечаются явления гипоксии сетчатой оболочки.
Первоначально назначены субконъюнктивальные инъекции стрептодеказы по 25 тыс. Ед. Отмечена слабо положительная динамика. После второй инъекции развилась выраженная аллергическая реакция с отечным компонентом. Больной отметил боли в глазном яблоке. Инъекции препарата были отменены. В передней камере кровь стала организовываться, острота зрения прежняя. Назначены гемолитические глазные пленки. Пленка закладывалась за нижнее веко 1 раз в день. На второй день лечения появились явления дезагрегации крови. Аллергических явлений не определялось. Травматическая тотальная гифема рассосалась в течение 3-х суток. На 7-е сутки больной выписан для амбулаторного долечивания.
При выписке: зрение левого глаза 0,9-1,0. Объективно: левый глаз спокоен, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага ее чистая. Глубжележащие среды не изменены. На электроретинограмме изменений сетчатки не определяется.
Клинический пример 2. Больной Метропольский, 12 лет, N амбулаторной карты 21628/84, поступил в травматологическое отделение МНИИ глазных болезней имени Гельмгольца с диагнозом: тотальная гифема, гемофтальм левого глаза.
При поступлении: острота зрения левого глаза правильная светопроекция, внутриглазное давление пальпаторно -1. Объективно: в передней камере левого глаза почти тотальная гифема, глубжележащие среды не видны. Эхографически грубые помутнения в передних отделах стекловидного тела. Отслойки сетчатки не выявляется.
Назначено лечение: гемолитические глазные пленки по 1 пленке 1 раз в сутки за нижнее веко.
Травматическая гифема рассосалась в течение 2-х суток, гемофтальм в течение 6-ти суток. Через 7 суток больной выписан из стационара на амбулаторное долечивание. При лечении аллергических реакций не было.
При выписке: острота зрения -1,0. Объективно: левый глаз почти спокоен, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага ее прозрачная, радужка спокойная, зрачок круглый 4 мм в диаметре, хрусталик прозрачный, в стекловидном теле в нижне-наружном квадранте единичные помутнения. Глазное дно не изменено. Эхографически стекловидное тело акустически гомогенно, отслойки сетчатки нет.
Использование данных глазных пленок дает следующие преимущества по сравнению с известными методами лечения:
1. Повышение специфической активности за счет обоюдного однонаправленного, но разного по механизму действия стрептодеказы и эмоксипина.
1. Повышение специфической активности за счет обоюдного однонаправленного, но разного по механизму действия стрептодеказы и эмоксипина.
2. Снижение токсичности за счет ретинозащитного действия эмоксипина, улучшающего обменные процессы в глазном яблоке при гемофтальме. Снижение токсичности достигается также за счет снижения разовой дозы стрептодеказы.
3. Препарат не вызывает аллергических и побочных действий, легко переносится больными.
4. Его введение легко осуществимо, не требует специальных навыков, возможно самостоятельное лечение больного в амбулаторных условиях, что раньше было невозможно.
5. Эффект лечебного воздействия наблюдается в течение длительного времени по мере рассасывания пленки.
6. Данная лекарственная форма весьма устойчива, срок ее хранения не превышает 2 года при сохранении активности и стерильности препарата.
Таким образом полученная глазная лекарственная пленка является представителем нового класса лекарственных веществ на полимерной основе. Соединение двух препаратов в одной лекарственной форме дает новый качественный эффект лечения, т.к. позволяет влиять на основные звенья патогенеза витриальных геморралий. Пленка обладает антиоксидантными, фибринолитическими, ретинопротекторными и иммунокоррегирующими свойствами.
Claims (2)
1. Глазная лекарственная пленка, выполненная из полимера и содержащая лекарственное средство, отличающаяся тем, что в качестве лекарственного средства она содержит стрептодеказу и эмоксипин, причем пленка выполнена трехслойной с расположением слоя, содержащего стрептодеказу, между слоями, содержащими эмоксипин.
2. Способ изготовления глазной лекарственной пленки путем растворения лекарственных средств в растворе полимера, отлива пленочного полотна, упаковки и стерилизации, отличающийся тем, что в качестве лекарственных средств используют стрептодеказу и эмоксипин, причем вначале на подложку наносят раствор полимера, содержащего эмоксипин, сушат в потоке теплого воздуха с температурой не более 40oС до остаточной влажности пленки 20 - 30%, затем аналогичным образом наносят раствор полимера, содержащего стрептодеказу, и раствор полимера, содержащего эмоксипин, высушивают при температуре до 40oС до остаточной влажности пленки 5 - 7%.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU92001988A RU2056819C1 (ru) | 1992-10-22 | 1992-10-22 | Глазная лекарственная пленка и способ ее изготовления |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU92001988A RU2056819C1 (ru) | 1992-10-22 | 1992-10-22 | Глазная лекарственная пленка и способ ее изготовления |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2056819C1 true RU2056819C1 (ru) | 1996-03-27 |
| RU92001988A RU92001988A (ru) | 1998-01-10 |
Family
ID=20130932
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU92001988A RU2056819C1 (ru) | 1992-10-22 | 1992-10-22 | Глазная лекарственная пленка и способ ее изготовления |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2056819C1 (ru) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2149611C1 (ru) * | 1998-04-06 | 2000-05-27 | Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова | Капли для лечения воспалительных заболеваний глаз (варианты) |
| RU2160074C2 (ru) * | 1998-05-08 | 2000-12-10 | Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней | Глазные пленки |
| RU2314793C2 (ru) * | 2004-12-22 | 2008-01-20 | Областная Клиническая Офтальмологическая Больница | Способ получения глазных пленок |
| RU2336851C1 (ru) * | 2007-06-21 | 2008-10-27 | Эрнест Витальевич Бойко | Мягкая контактная линза |
| EA015401B1 (ru) * | 2008-01-15 | 2011-08-30 | Эльмар Мустафа Оглы Касимов | Глазная лекарственная пленка и способ ее изготовления |
-
1992
- 1992-10-22 RU RU92001988A patent/RU2056819C1/ru active
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. - М.: Медицина, 1988, с. 400 - 402. * |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2149611C1 (ru) * | 1998-04-06 | 2000-05-27 | Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова | Капли для лечения воспалительных заболеваний глаз (варианты) |
| RU2160074C2 (ru) * | 1998-05-08 | 2000-12-10 | Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней | Глазные пленки |
| RU2314793C2 (ru) * | 2004-12-22 | 2008-01-20 | Областная Клиническая Офтальмологическая Больница | Способ получения глазных пленок |
| RU2336851C1 (ru) * | 2007-06-21 | 2008-10-27 | Эрнест Витальевич Бойко | Мягкая контактная линза |
| EA015401B1 (ru) * | 2008-01-15 | 2011-08-30 | Эльмар Мустафа Оглы Касимов | Глазная лекарственная пленка и способ ее изготовления |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Hillman | Management of acute glaucoma with pilocarpine-soaked hydrophilic lens | |
| Barkan | Goniotomy for the relief of congenital glaucoma | |
| Friberg et al. | The effect of vitreous and retinal surgery on corneal endothelial cell density | |
| AU2203795A (en) | Use of phosphonylmethoxyalkyl nucleosides for the treatment of raised intraocular pressure | |
| RU2056819C1 (ru) | Глазная лекарственная пленка и способ ее изготовления | |
| US6384084B2 (en) | Histochrome and its therapeutic use in ophthalmology | |
| RU2187984C2 (ru) | Способ лечения воспалительных заболеваний глаза | |
| RU2076671C1 (ru) | Раствор для защиты и лечения заболеваний и повреждений роговицы "визитон" | |
| RU2462278C1 (ru) | Способ проведения ретробульбарной анестезии при витреоретинальных операциях | |
| RU2090165C1 (ru) | Способ лечения поражений роговицы | |
| RU2148972C1 (ru) | Способ лечения гемофтальма | |
| RU2339369C2 (ru) | Лечение офтальмологических нарушений с использованием мочевины и ее производных | |
| RU2164115C2 (ru) | Способ лечения эндофтальмитов | |
| RU2068675C1 (ru) | Способ лечения гемофтальма | |
| RU2206301C2 (ru) | Способ лечения осложнений антиглаукоматозных операций, связанных с гиперфильтрацией внутриглазной жидкости | |
| SU1286197A1 (ru) | Способ лечени травматического увеита | |
| CN111617313B (zh) | 一种眼用线性凝胶在作为临床孔源性视网膜脱离药物方面中的应用 | |
| RU2322243C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения поражений роговицы | |
| SU1018634A1 (ru) | Способ лечени внутриглазных кровоизли ний | |
| WO1994008538A1 (fr) | Membrane oculaire medicinale et son procede de production | |
| Loewenstein | Retinopathia centralis angiospastica (angioneurotica), and serosa allergica, and their relation to detachment of the retina | |
| Balasubaramaniam et al. | Purtscher's Retinopathy After Cardiopulmonary Resuscitation: A Literature Review | |
| RU2127571C1 (ru) | Способ лечения воспалительных заболеваний роговицы | |
| RU2521832C2 (ru) | Способ хирургического лечения гемофтальма | |
| Hernández-Emanuelli et al. | Nd: YAG Laser Hyaloidotomy: A Therapeutic Approach for Valsalva Premacular Hemorrhage |