RU194164U1

RU194164U1 - Эндопротез коленного сустава

Info

Publication number: RU194164U1
Application number: RU2019111084U
Authority: RU
Inventors: Игорь Владимирович Родионов; Ирина Владимировна Перинская; Любовь Евгеньевна Куц
Priority date: 2019-04-12
Filing date: 2019-04-12
Publication date: 2019-11-29

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии и имплантологии. Технический результат полезной модели заключается в создании микропористой поверхности внутрикостных частей эндопротеза коленного сустава в результате блистерингового порообразования. Эндопротез коленного сустава содержит бедренный компонент, выполненный в виде салазок из двух параллельных, скрепленных между собой дуг, имеющих с внутренней стороны опорную плоскость для дистального опила бедренной кости, большеберцовый компонент, выполненный в виде основания, с противоположных сторон которого закреплены ограничитель и ножка с ребрами жесткости, опорный штырь, платформу из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, на одной стороне которой выполнены выемки, сопряженные по цилиндрической поверхности с дугами салазок бедренного компонента, а с другой стороны в платформе выполнены дугообразный и направляющий пазы, в которых установлены соответственно ограничитель и опорный штырь, салазки дуг бедренного компонента и сопряженные с ними выемки в платформе выполнены по форме цилиндрических поверхностей, переходящих в касательные плоскости, каждая из которых расположена под углом, равным 5-13° к соответствующей плоскости, параллельной опорной плоскости дистального опила бедренной кости и проведенной через соответствующую линию касания, внутрикостные части эндопротеза, а именно фиксаторы бедренного компонента и ножка с ребрами жесткости большеберцового компонента имеют микропористую поверхность, полученную в результате блистерингового порообразования в процессе ионно-лучевой обработки поверхности пучком ионов гелия (He). 2 фиг.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно, к травматологии, ортопедии и имплантологии.

Замена коленного сустава на эндопротез (артропластика) является распространенной ортопедической операцией, количество которых прогрессивно возрастает. Процент осложнений и неудовлетворительных результатов эндопротезирования коленного сустава достаточно велик и составляет 3,3-13,2%. Увеличить эффективность операций по артропластике возможно путем повышения уровня биосовместимости эндопротезов при использовании новых материалов и покрытий, а также путем разработки новых, высокотехнологичных конструкций эндопротезов.

Поверхности внутрикостных частей эндопротезов должны обладать высокой суммарной открытой пористостью, что необходимо для эффективного прорастания клеток костной ткани и прочного остеоинтеграционного закрепления имплантируемых конструкций в организме.

Известна конструкция тотального эндопротеза коленного сустава [Патент ЕР №0636353 А1, опубл. 01.02.1995]. Устройство содержит бедренный компонент в виде дугообразных салазок, имеющих форму анатомической поверхности мыщелков бедра, большеберцовый компонент с основанием, опирающимся на ножку с ребрами жесткости, опорный стержневой штырь. Между бедренным и большеберцовым компонентами расположена полиэтиленовая платформа, которая имеет со стороны бедренного компонента выемки по форме усеченных сфер под салазки бедренного компонента, а на другой стороне платформы выполнен продолговатый паз под опорный штырь. Устройство обеспечивает полный объем движений в суставе.

Недостатком данной конструкции является отсутствие микропористой поверхности внутрикостных частей эндопротеза, обладающей высокой остеоинтеграционной способностью.

Известна конструкция эндопротеза коленного сустава, содержащая бедренный компонент, выполненный в виде салазок из двух параллельных, скрепленных между собой дуг, имеющих с внутренней стороны опорную плоскость для дистального опила бедренной кости, большеберцовый компонент, выполненный в виде основания, с противоположных сторон которого закреплены ограничитель и ножка с ребрами жесткости, опорный штырь, платформу из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, на одной стороне которой выполнены выемки, сопряженные по цилиндрической поверхности с дугами салазок бедренного компонента, а с другой стороны в платформе выполнены дугообразный и направляющий пазы, в которых установлены соответственно ограничитель и опорный штырь [Патент РФ №2145821, МПК A61F 2/38, опубл. 27.02.2000].

Наиболее близким к технической сущности предлагаемой полезной модели является конструкция эндопротеза коленного сустава, которая содержит бедренный компонент, выполненный в виде салазок из двух параллельных, скрепленных между собой дуг, имеющих с внутренней стороны опорную плоскость для дистального опила бедренной кости, большеберцовый компонент, выполненный в виде основания, с противоположных сторон которого закреплены ограничитель и ножка с ребрами жесткости, опорный штырь, платформу из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, на одной стороне которой выполнены выемки, сопряженные по цилиндрической поверхности с дугами салазок бедренного компонента, а с другой стороны в платформе выполнены дугообразный и направляющий пазы, в которых установлены соответственно ограничитель и опорный штырь, салазки дуг бедренного компонента и сопряженные с ними выемки в платформе выполнены по форме цилиндрических поверхностей, переходящих в касательные плоскости, каждая из которых расположена под углом, равным 5-13° к соответствующей плоскости, параллельной опорной плоскости дистального опила бедренной кости и проведенной через соответствующую линию касания [Патент РФ №2271175, МПК A61F 2/38 (2006.01), опубл. 10.03.2006].

Недостатком данной конструкции является отсутствие микропористой поверхности внутрикостных частей эндопротеза, а именно фиксаторов бедренного компонента и ножки с ребрами жесткости большеберцового компонента, обладающей высокой остеоинтеграционной способностью.

Задачей полезной модели является создание эндопротеза коленного сустава с микропористой поверхностью внутрикостных частей конструкции, а именно поверхности фиксаторов бедренного компонента и ножки с ребрами жесткости большеберцового компонента.

Технический результат полезной модели заключается в создании микропористой поверхности внутрикостных частей эндопротеза коленного сустава в результате блистерингового порообразования.

Поставленная задача решается за счет того, что в предлагаемом эндопротезе коленного сустава, содержащим бедренный компонент, выполненный в виде салазок из двух параллельных, скрепленных между собой дуг, имеющих с внутренней стороны опорную плоскость для дистального опила бедренной кости, большеберцовый компонент, выполненный в виде основания, с противоположных сторон которого закреплены ограничитель и ножка с ребрами жесткости, опорный штырь, платформу из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, на одной стороне которой выполнены выемки, сопряженные по цилиндрической поверхности с дугами салазок бедренного компонента, а с другой стороны в платформе выполнены дугообразный и направляющий пазы, в которых установлены соответственно ограничитель и опорный штырь, салазки дуг бедренного компонента и сопряженные с ними выемки в платформе выполнены по форме цилиндрических поверхностей, переходящих в касательные плоскости, каждая из которых расположена под углом, равным 5-13° к соответствующей плоскости, параллельной опорной плоскости дистального опила бедренной кости и проведенной через соответствующую линию касания, согласно новому техническому решению, внутрикостные части эндопротеза, а именно фиксаторы бедренного компонента и ножка с ребрами жесткости большеберцового компонента имеют микропористую поверхность, полученную в результате блистерингового порообразования в процессе ионно-лучевой обработки поверхности пучком ионов гелия (He⁺).

Изготовление предлагаемого эндопротеза коленного сустава может осуществляться путем литья, обработки давлением, механического формообразования (токарного, фрезерного), ионно-лучевой обработки (получение микропористой поверхности в результате блистерингового порообразования в процессе ионно-лучевой обработки пучком ионов гелия (He⁺)). Материалами для изготовления эндопротеза коленного сустава могут служить титан, тантал, цирконий и их сплавы.

Полезная модель поясняется чертежом - фиг. 1 и 3D моделью - фиг. 2. На фиг. 1 приведена предлагаемая конструкция эндопротеза коленного сустава, включающая бедренный компонент 1, имеющий форму салазок 2 из двух скрепленных между собой параллельных дуг 3. Наружная поверхность дуг 3 салазок 2 и сопряженные с ними выемки 4 в платформе 5, имеющие форму цилиндрических поверхностей, переходящих в соответствующие касательные плоскости 6. С внутренней стороны салазок 2 бедренного компонента 1 имеется опорная плоскость 7, предназначенная для опоры дистального опила бедренной кости. Каждая из касательных плоскостей 6 (к цилиндрической поверхности соответственно салазок и выемок в платформе) расположена под углом α, равным 5-13° (Патент РФ №2271175, МПК A61F 2/38 (2006.01), опубл. 10.03.2006) к соответствующей плоскости 8, параллельной опорной плоскости 7 дистального опила бедренной кости. Платформа 5 выполнена из сверхвысокомолекулярного полиэтилена и имеет опорный штырь 13. Большеберцовый компонент 9 содержит основание 10, опирающееся на ножку 11 с ребрами жесткости 12. Бедренный компонент 1 имеет фиксаторы 14, для установки опила бедренной кости. На ножке 11 большеберцового компонента и фиксаторах 14 имеется микропористая поверхность 15 (фиг. 2), полученная в результате блистерингового порообразования.

Исследования показали, что оптимальными дозами ионов гелия, необходимыми для процесса порообразования при ионной имплантации, являются Ф=6⋅10¹⁷-6⋅10¹⁸ ион/см² с энергией E=100-200 кэВ, так как при дозах ионов гелия менее 6⋅10¹⁷ион/см² и более 6⋅10¹⁸ион/см² не происходит формирование микропористого слоя 15 с размером пор d=100-250 мкм, плотностью N~10¹⁶-10¹⁷ см^-3. Суммарная открытая микропористость, не превышает 50% и не приводит к существенному снижению механической прочности микропористого слоя.

Для установки предлагаемого эндопротеза коленного сустава с бедренную кость опиливают по форме бедренного компонента 1 эндопротеза. В подготовленном опиле бедренной кости высверливают два отверстия для установки бедренного компонента 1 диаметром равным диаметру фиксаторов 14. Бедренный компонент 1, имеющий форму салазок 2 из двух скрепленных между собой параллельных дуг 3 с внутренней стороны имеющий опорную плоскость 7, устанавливают на опил бедренной кости таким образом, чтобы фиксаторы 14 совпали с подготовленными отверстиями. Суставной конец большой берцовой кости отпиливается и в нем с помощью специальных инструментов рассверливают костномозговой канал большой берцовой кости под установку большеберцового компонента 9, который содержит основание 10, опирающееся на ножку 11 с ребрами жесткости 12. Ножку 11 большеберцового компонента эндопротеза забивают в подготовленное отверстие. На основание 10 устанавливают платформу 5 выполненную из сверхвысокомолекулярного полиэтилена и имеющую опорный штырь 13. Опорный штырь 13 совмещают с бедренным компонентом 1, так что наружная поверхность дуг 3 салазок 2 и сопряженные с ними выемки 4 в платформе 5, имеющих форму цилиндрических поверхностей, переходящих в соответствующие касательные плоскости 6 совпадают. Каждая из касательных плоскостей 6 (к цилиндрической поверхности соответственно салазок и выемок в платформе) расположена под углом α, равным 5-13° к соответствующей плоскости 8, параллельной опорной плоскости 7 дистального опила бедренной кости.

В процессе приживления эндопротеза коленного сустава клетки окружающих его биоструктур проникают в открытые поры микропористой поверхности 15. За счет этого происходит углубленное прорастание прилегающих клеточных структур в поверхность ножки 11 большеберцового компонента 9 и фиксаторов 14 бедренного компонента 1, повышается остеоинтеграционная способность поверхности и прочность биомеханической связи эндопротеза с костью.

Таким образом, предложенная конструкция эндопротеза коленного сустава создает наилучшие условия для эффективного интеграционного взаимодействия поверхности внутрикостных частей бедренного и большеберцового компонентов с костной тканью и функционирования эндопротеза в организме при длительном действии знакопеременных механических нагрузок благодаря формированию микропористой поверхности.

Claims

Эндопротез коленного сустава, содержащий бедренный компонент, выполненный в виде салазок из двух параллельных, скрепленных между собой дуг, имеющих с внутренней стороны опорную плоскость для дистального опила бедренной кости, большеберцовый компонент, выполненный в виде основания, с противоположных сторон которого закреплены ограничитель и ножка с ребрами жесткости, опорный штырь, платформу из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, на одной стороне которой выполнены выемки, сопряженные по цилиндрической поверхности с дугами салазок бедренного компонента, а с другой стороны в платформе выполнены дугообразный и направляющий пазы, в которых установлены соответственно ограничитель и опорный штырь, салазки дуг бедренного компонента и сопряженные с ними выемки в платформе выполнены по форме цилиндрических поверхностей, переходящих в касательные плоскости, каждая из которых расположена под углом, равным 5-13° к соответствующей плоскости, параллельной опорной плоскости дистального опила бедренной кости и проведенной через соответствующую линию касания, отличающийся тем, что внутрикостные части эндопротеза, а именно фиксаторы бедренного компонента и ножка с ребрами жесткости большеберцового компонента, имеют микропористую поверхность, полученную в результате блистерингового порообразования в процессе ионно-лучевой обработки поверхности пучком ионов гелия (He⁺).